專利名稱：一種重建人體免疫功能的生物調(diào)節(jié)劑及其制法的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及到的領(lǐng)域主要是一種全新概念的生物技術(shù)研究方法，以及采用這種方法所研究出的具有重建人體免疫功能的生物調(diào)節(jié)劑。這種免疫調(diào)節(jié)劑用于患病的肌體、虛弱肌體免疫功能的調(diào)節(jié)重建，使破壞的免疫功能得到恢復(fù)，從而達(dá)到抗病、治病的目的。生物技術(shù)是當(dāng)今世界科學(xué)技術(shù)研究的熱門課題。許多科學(xué)家、經(jīng)濟(jì)學(xué)家和政治家都認(rèn)為21世紀(jì)是生物技術(shù)主導(dǎo)發(fā)展的世紀(jì)，是產(chǎn)業(yè)化的革命性技術(shù)。因此許多國家特別是發(fā)達(dá)國家都投入了大量的人力、財(cái)力攻克生物技術(shù)，企圖盡快突破生物技術(shù)研究大關(guān)，揭開生命的秘密，從而創(chuàng)造出有效治療和防御人類疑難病癥的生物制劑。縱觀世界生物技術(shù)的研究，主要課題是集中在如何防治人類疑難病癥方面。從1998年美國國家科學(xué)委員會(huì)的一份報(bào)告上可以了解到，美國生物技術(shù)研究經(jīng)費(fèi)其中有92％花費(fèi)在醫(yī)學(xué)研究上。剖析世界生物技術(shù)研究的歷史可知，眾多的研究集中在人類基因的序列測定、蛋白的結(jié)構(gòu)等，試圖找到人類多種疾病的發(fā)病機(jī)制。這種研究花費(fèi)了大量的時(shí)間，耗費(fèi)了無數(shù)的資金，但得到的結(jié)果并不理想，至今也沒有找到人類多種疑難雜癥以及癌癥準(zhǔn)確的發(fā)病機(jī)制。各種各樣的基因序列得到了測定，包括人類基因組這樣龐大的工程，也于2000年宣告測序完成，但至今能夠應(yīng)用在人類疑難病癥治療上的產(chǎn)品十分罕見。一個(gè)基因雖然了解到了它的序列，但基因表達(dá)酶機(jī)制、酶催化底物的機(jī)制，以及酶催化活性依然是當(dāng)今生物技術(shù)研究領(lǐng)域的難題，極大的限制著生物技術(shù)的發(fā)展。
如上所述，為什么生物技術(shù)研究處于這種不利局面呢？本發(fā)明認(rèn)為關(guān)鍵是一個(gè)研究方法的問題。常規(guī)生物技術(shù)研究采用的是生物化學(xué)、生物分子學(xué)等方法，這些方法都是由常規(guī)的化學(xué)方法衍變過來的。化學(xué)方法基本上是研究非生命物質(zhì)的化合、分解、氧化還原等變化。生物則是有生命的物質(zhì)，這些生命物質(zhì)每時(shí)每分每秒都在不停地變化著，老一代死去新一代復(fù)生交替不變。在一個(gè)組成生物體最小單位—細(xì)胞內(nèi)，各種物質(zhì)的代謝、物質(zhì)的轉(zhuǎn)換等有序的進(jìn)行著，從不會(huì)停止。當(dāng)今生物技術(shù)研究把肉體這種有形的物質(zhì)開作為生命全部實(shí)際上是十分不完全的。本發(fā)明的研究認(rèn)為，一個(gè)有生命的生物體最基本的應(yīng)由兩大部分組成，一部分是看得見、摸得著的肉體，即有形物質(zhì)；另一部分是常規(guī)理論認(rèn)為看不見、摸不著的無形物質(zhì)—“靈魂”。這里所指的“靈魂”并不是那種封建迷信所說的“幽靈”，而是存在于每一個(gè)生物體上的“生命波”。這種生命波如同一個(gè)無線電發(fā)射波一樣，按照固定的頻率和場強(qiáng)不停地發(fā)射著，這就是生命的本質(zhì)所在。在一個(gè)活的生命體上，這種生命波不停的發(fā)射才能標(biāo)著生命的存在，當(dāng)這種生命波失去以后，生命也就立即停止了，留存下來的只是有形的肉體物質(zhì)。在物質(zhì)不滅的理論上觀察這種死的肉體物質(zhì)和活著的肉體物質(zhì)不會(huì)有物質(zhì)組成成分和重量的變化，但卻沒有了生命。本發(fā)明認(rèn)為活的和死的這兩種形態(tài)的肉體發(fā)生了極其大的本質(zhì)變化，生命的本質(zhì)物質(zhì)“生命波”失去了?？v觀當(dāng)今世界所有生物技術(shù)研究都是只研究肉體的組成、細(xì)胞的組成、基因的組成、蛋白的組成等，而這種研究看起來頗為高深、細(xì)致等，且這些研究大都在分子水平上進(jìn)行，也就是世界最時(shí)髦的分子生物學(xué)水平研究，但卻丟掉了生命波最根本物質(zhì)的研究。從某種意義上說肉體是一種死的物質(zhì)，“生命波”才是活的物質(zhì)，肉體只是“生命波”的宿主，即發(fā)射源。只有當(dāng)肉體和“生命波”有機(jī)地結(jié)合在一起才能稱之為生命的物質(zhì)—生物。綜上所述，在生命科學(xué)的研究上，“生命波”的研究比肉體的研究更為重要！當(dāng)然“生命波”的研究一定要結(jié)合肉體才能是一個(gè)完整的生物研究。
本發(fā)明之所以能夠成功地獲得用于多種疾病防治的免疫調(diào)節(jié)劑生物制品，關(guān)鍵是采用與常規(guī)生物技術(shù)研究完全不同的研究方法。本發(fā)明所涉及的研究，遵循了生命物質(zhì)—生物的生命規(guī)律，既研究生命體的肉體特性，又要研究生命體活物質(zhì)“生命波”。本發(fā)明研究“生命波”能夠寄宿在肉體上的必要條件，同時(shí)研究“生命波”對組成宿主的組織、細(xì)胞、基因、蛋白以及各種各樣活性物質(zhì)代謝的指揮與調(diào)控。通過這種研究成功的獲得了世界首創(chuàng)的生物免疫調(diào)節(jié)劑。實(shí)驗(yàn)表明，這種免疫調(diào)節(jié)劑具有安全、無毒副作用、效果顯著。對那些由于患多種腫瘤、腎功能衰竭、尿毒癥、乙型肝炎、糖尿病、功能障礙、各種病原微生物、病毒等造成的奇難雜癥，都可以通過本生物制劑對免疫基因的調(diào)控，使肌體免疫功能得以重建，達(dá)到治病防病之目的。
本發(fā)明生物制劑的特點(diǎn)主要表現(xiàn)在以下幾點(diǎn)上通過大量的實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明生物制劑，具有以下特性1.模擬“生命波”方法，研究具有調(diào)控不正常表達(dá)免疫基因和激活表達(dá)能力弱的免疫基因，以及校正免疫基因應(yīng)答能力等特性，是本發(fā)明的關(guān)鍵；
2.按照生命波特性研究出的生物制劑，對免疫B、T、K和NK細(xì)胞的免疫基因激活、調(diào)控和校正具有明顯地針對性及顯著效果；3.由于這種生命活性物質(zhì)具有發(fā)射生命波功能，因此能快速調(diào)控、激活和校正肌體免疫基因的功能；4.本發(fā)明生物制劑通過對免疫基因的快速調(diào)控、激活和校正，使肌體免疫力快速得到重建，以達(dá)防治多種癌癥、尿毒癥、肝炎、糖尿病、多種病原菌及病毒造成的疾病。
5.本發(fā)明生物制劑不是中藥，也不是西藥，更不是抗生素類、干擾素類、激素類等，具有很高的安全性。二、發(fā)明的技術(shù)背景近200年來是化學(xué)技術(shù)高度發(fā)展的時(shí)代，特別是20世紀(jì)后70年，化學(xué)、生物化學(xué)、生物工程以及分子生物學(xué)等有了突飛猛進(jìn)的發(fā)展，因而創(chuàng)造出數(shù)億萬計(jì)的化學(xué)產(chǎn)品，從人類使用的工具、穿著的衣服、食用的食物、居住的房屋以及使用的化妝品等都是化學(xué)產(chǎn)品；化學(xué)品使傳統(tǒng)的農(nóng)業(yè)變成了化學(xué)農(nóng)業(yè)，使傳統(tǒng)的工業(yè)變成了化學(xué)工業(yè)，傳統(tǒng)的食品業(yè)變成了化學(xué)食品等，可說化學(xué)就像微生物一樣無處不在。在農(nóng)業(yè)上，無論是使用的肥料，還是防病、殺蟲的農(nóng)藥，除草用的除草劑都是化學(xué)物質(zhì)，而且為了獲得農(nóng)產(chǎn)品的高產(chǎn)，使用化學(xué)激素等刺激作物快速生長。在醫(yī)學(xué)上，化學(xué)藥品占據(jù)了絕對的市場，特別是在西方國家占據(jù)100％的市場，就是在中國也占領(lǐng)了近82％的市場。大量的抗生素、激素、干擾素等各種各樣的制品無處不在。今日的世界到處是玲瑯滿目的化學(xué)品。近年來許多科學(xué)家認(rèn)為，化學(xué)工業(yè)為人類帶來了高度的發(fā)展，但也同時(shí)給人類帶來了健康的危害。這是因?yàn)榇罅康幕瘜W(xué)品造成了環(huán)境的污染，無論是人類食用的食物，還是飲用的水，都不同程度地受到化學(xué)品的污染；大量的化學(xué)藥物，特別是抗生素類、干擾素類、激素類藥物危害更大；就連從來不使用抗生素，甚至從來不吃藥的人也無法逃避從農(nóng)產(chǎn)品、肉、蛋、奶以及它們的制品，帶來的化學(xué)物質(zhì)對身體的危害。人類攝取了大量的化學(xué)物質(zhì)，造成了奇奇怪怪的疑難病癥無法醫(yī)治。這是因?yàn)楦鞣N各樣的化學(xué)物質(zhì)造成了人體免疫系統(tǒng)的損傷、降低甚至缺失。另外大量的各種各樣的化學(xué)物質(zhì)對環(huán)境的污染，誘發(fā)了各種各樣的病原微生物，從近年來世界上各種各樣的報(bào)道可知，當(dāng)今病原微生物無論從品種上，還是從致病能力上都有了很大的提高。因此造成了人類的疾病越來越多，越來越奇怪，越來越難治療。比如各種各樣的腫瘤、肝炎、糖尿病、尿毒癥等十分普遍，但時(shí)至今日還沒有一個(gè)有效的醫(yī)治辦法?？v觀世界各種各樣的研究機(jī)構(gòu)到處可見，大量的科學(xué)家從事醫(yī)學(xué)研究，各國政府投入了無數(shù)的資金支持醫(yī)學(xué)的研究，各種各樣的化學(xué)藥物推向市場，然而不但傳統(tǒng)的疾病沒有得到有效地控制，反而新產(chǎn)生了各種各樣的奇難雜癥不停的向醫(yī)學(xué)界發(fā)出挑戰(zhàn)！如艾滋病、瘋牛病等相繼出臺(tái)，醫(yī)學(xué)界束手無策！綜上所述，按照世界目前的醫(yī)學(xué)研究方向和方法發(fā)展下去，不但傳統(tǒng)的疾病得不到有效地預(yù)防與治療，反而還會(huì)誘發(fā)更多、更新、更難治療的疾病，因此如何找到一個(gè)有效的、安全的控制疾病的辦法是當(dāng)今世界急不可待的大事。
有資料表明，當(dāng)今世界上使用的抗生素多達(dá)100多種，激素也有幾十種，各種化學(xué)物質(zhì)更是不計(jì)其數(shù)。這些抗生素、激素不但在人體上使用，而且在牲畜養(yǎng)殖、家禽養(yǎng)殖、水產(chǎn)養(yǎng)殖等產(chǎn)業(yè)上的使用更為廣泛，并成為飼料中必不可少的成分，無論是品種還是數(shù)量都遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過在人身上的使用量。因此人類食用的肉、蛋、奶以及制品中殘留著大量的抗生素、激素和多種化學(xué)藥物，間接地殘害著人類的肌體，不但造成了人體免疫力的下降，而且增強(qiáng)了人體的抗藥性。眾所周知，50年代甚至70年代，人類患了病，僅注射1-2次抗生素就會(huì)治愈，可到了今天，使用滿貨架子的抗生素未免奏效，甚至越發(fā)嚴(yán)重?；仡櫩股貏倓偝鍪赖臅r(shí)代非常有效，一種抗生素剛剛出世，很快在醫(yī)學(xué)界廣泛得到應(yīng)用。隨著人類對這種抗生素的使用，發(fā)現(xiàn)不但這種抗生素不再那么靈驗(yàn)，反而誘發(fā)了新的疾病、心的病原微生物，于是人類就又開始了新的抗生素的研究與應(yīng)用，當(dāng)這種新的抗生素又不那么靈驗(yàn)時(shí)，更新的抗生素研究與開發(fā)開始了?？股氐难芯颗c開發(fā)就是按照這種規(guī)律發(fā)展至今形成了龐大的抗生素系列，同時(shí)人類各種各樣的疑難雜癥，也就隨之得到了蔓延的機(jī)遇。這種惡性的循環(huán)規(guī)律引起了許多國家的關(guān)注，有的國家對抗生素的使用變得十分慎重，然而食物和水帶給人類的抗生素是很難回避的，致使許多人采取喝礦泉水、吃有機(jī)食品這種消極的辦法解除化學(xué)物質(zhì)的危害。
上述這種狀況充分說明人類免疫功能已有了較大程度的傷害，如何快速、有效的解除這種狀況的困擾是當(dāng)務(wù)之急。三、發(fā)明的目的本發(fā)明的目的是為了解決上述問題。本發(fā)明采用“生命波”激活酵母“隱性功能基因”，使這些酵母變成具有產(chǎn)生激活人體免疫基因、調(diào)控免疫基因和校正免疫基因應(yīng)答能力等因子的特異性酵母。再經(jīng)過本發(fā)明“生命波”條件下的馴化培養(yǎng)，然后制成高效調(diào)節(jié)人體免疫功能的生物制劑，并將這些生物制劑應(yīng)用到人體免疫調(diào)節(jié)上，達(dá)到調(diào)節(jié)免疫功能下降、損傷或缺失的肌體快速重建，從而達(dá)到治病防病之目的。四、發(fā)明概述各種各樣的疾病是人類健康的大地，也是造成人類死亡的最主要因素。大量的研究表明，無論是什么樣的疾病都是肌體免疫力不足造成的，當(dāng)肌體的免疫力較強(qiáng)時(shí)各種疾病都不會(huì)發(fā)生。但隨著年齡的增加和肌體的老化，特別是各種各樣的化學(xué)物質(zhì)、各種各樣的抗生素、激素等造成肌體免疫力細(xì)胞的損傷，免疫細(xì)胞代謝紊亂，免疫基因不能正常的表達(dá)，致使免疫功能的衰退。免疫力衰退的肌體很容易受到各種各樣病原菌的侵襲，也會(huì)受到各種各樣有毒物質(zhì)的危害，從而造成各種各樣的疾病發(fā)生。肌體免疫力的下降按照常規(guī)的檢測方法是很難發(fā)現(xiàn)的。因?yàn)槌Ｒ?guī)方法檢測肌體會(huì)發(fā)現(xiàn)肌體內(nèi)的B、T、K、NK等免疫細(xì)胞數(shù)量正常。本發(fā)明的研究認(rèn)為，免疫細(xì)胞的數(shù)量正常與否只能是肌體免疫功能指標(biāo)之一，但并表示免疫基因表達(dá)正常，更不能標(biāo)志免疫酶的性質(zhì)、活性也是正常的。這就是說免疫細(xì)胞的免疫功能不應(yīng)只是B、T、K、NK細(xì)胞數(shù)量的多少，還要辨認(rèn)這些免疫細(xì)胞中的免疫基因所表達(dá)免疫酶的性質(zhì)是否正常，免疫酶的催化活性是否足夠，免疫基因應(yīng)答能力是否及時(shí)等。本發(fā)明認(rèn)為，免疫基因所表達(dá)的免疫酶不但數(shù)量要足，而且必須有足夠的催化效力，也就是說，當(dāng)肌體B、T、K、NK細(xì)胞數(shù)量正常時(shí)，所表達(dá)的免疫酶數(shù)量并不一定足量；當(dāng)免疫酶數(shù)量足夠時(shí)，也并不一定有良好的催化活性；當(dāng)免疫酶數(shù)量和活性正常時(shí)并不能標(biāo)志免疫基因?qū)τ泻σ蜃討?yīng)答能力沒問題。免疫基因和其他基因一樣，按照其作用分為兩大部分(見附圖
一)，左側(cè)部分為免疫基因的啟動(dòng)子部分。免疫基因的啟動(dòng)子部分包括啟動(dòng)基因、抑制基因和調(diào)節(jié)基因。啟動(dòng)基因擔(dān)負(fù)著啟動(dòng)右側(cè)功能結(jié)構(gòu)基因表達(dá)免疫酶的數(shù)量、表達(dá)的時(shí)間等功能。右側(cè)為免疫基因的功能結(jié)構(gòu)基因部分，在這個(gè)功能結(jié)構(gòu)基因部分，主要是結(jié)構(gòu)基因。結(jié)構(gòu)基因決定了該基因所表達(dá)酶的結(jié)構(gòu)，即酶性質(zhì)，也就是說只要結(jié)構(gòu)基因的鹼基序列和基因鏈的卷曲結(jié)構(gòu)不變，其所表達(dá)酶結(jié)構(gòu)及性質(zhì)就不會(huì)發(fā)生變化，但其所表達(dá)數(shù)量和表達(dá)時(shí)間并不一定正確。如基因?qū)Φ孜锏膽?yīng)答能力、應(yīng)答時(shí)間是否及時(shí)等。另外還需要基因所表達(dá)酶的時(shí)間曲線和底物的變化相對應(yīng)，也就是說當(dāng)?shù)孜锍霈F(xiàn)時(shí)，基因何時(shí)做出酶的表達(dá)等完全受左側(cè)啟動(dòng)基因的控制。當(dāng)B、T、K、NK免疫細(xì)胞的免疫基因之啟動(dòng)子基因部分受到各種有害因子的影響，造成表達(dá)異常時(shí)，直接影響到功能結(jié)構(gòu)基因所表達(dá)免疫酶數(shù)量、表達(dá)時(shí)間曲線等。當(dāng)免疫基因的功能結(jié)構(gòu)基因部分受到外因子干擾，造成其鹼基或基因鏈卷曲形狀發(fā)生變化時(shí)，會(huì)影響功能結(jié)構(gòu)基因所表達(dá)免疫酶的性質(zhì)或者是活性以及應(yīng)答能力等。一旦有害因子影響了免疫基因所表達(dá)酶活性、基因表達(dá)的應(yīng)答能力等，機(jī)體的免疫能力已實(shí)質(zhì)性地遭到了破壞，在常規(guī)的檢測中并不容易發(fā)現(xiàn)。另外當(dāng)免疫基因所表達(dá)的免疫酶數(shù)量、性質(zhì)不變時(shí)，免疫基因?qū)τ泻σ蜃佑绊?，做出表達(dá)反應(yīng)的時(shí)間是否相一致也是十分重要的，這就是所說的免疫基因應(yīng)答能力，當(dāng)免疫基因的應(yīng)答能力下降，或應(yīng)答時(shí)間提前或滯后時(shí)都會(huì)表現(xiàn)出免疫力的下降，造成肌體患病。為什么肌體的B、T、K、NK細(xì)胞的免疫基因會(huì)有上述問題呢？本發(fā)明的研究發(fā)現(xiàn)許多帶有陰離子或陽離子的“自由基”、各種各樣的病原微生物、病毒等所產(chǎn)生的毒素類物質(zhì)，以及多種神經(jīng)障礙、各種輻射源等都可能造成B、T、K、NK免疫細(xì)胞基因變異或“僵化”，對這種“僵化”的基因，在本發(fā)明中稱之為“隱性基因”，這種隱性基因不能及時(shí)、準(zhǔn)確的表達(dá)，對外界病原微生物和多種致病因子不能及時(shí)的抵御，肌體即可患病。
本發(fā)明多年的研究發(fā)現(xiàn)，各種免疫基因在各自的生命活動(dòng)過程中，都會(huì)發(fā)射出一種特異性的“生命波”，不同的免疫基因所發(fā)射的“生命波”不同，免疫基因靠這些“生命波”傳輸免疫信息對侵害肌體的有害因子做出免疫反應(yīng)。因此當(dāng)免疫基因發(fā)生變化時(shí)，所發(fā)射的“生命波”就會(huì)改變，那管是一種微小的變化都會(huì)造成“生命波”的改變。本發(fā)明的關(guān)鍵在于發(fā)現(xiàn)了基因的“生命波”會(huì)因有害因子造成改變，但也可以在帶有有益生命波物質(zhì)的調(diào)控下恢復(fù)正常，因此可使用有益因子形成的生命波激活被有害因子造成“僵化”的“隱性基因”，使其恢復(fù)正常。
本發(fā)明根據(jù)以上原理，采用模擬肌體免疫基因“生命波”的人工電波，創(chuàng)造一種“有益因子”，并將這種有益因子物質(zhì)制成生物制劑，使用這種生物制劑來調(diào)控變異的免疫基因，從而達(dá)到調(diào)節(jié)免疫功能的作用。通過調(diào)控免疫功能，使肌體增強(qiáng)抵御疾病的能力，使患多種病患的肌體快速恢復(fù)。
本發(fā)明通過大量的研究認(rèn)為，要通過人工模擬“生命波”獲得一種能夠調(diào)控免疫基因的活性物質(zhì)，是一件十分困難的工作。本發(fā)明經(jīng)過20多年的探索發(fā)現(xiàn)，自然界中無處不在的微生物人類利用的僅是“九牛一毛”，這是因?yàn)槿藗儗ξ⑸锘蚬δ芰私獾牟欢?。時(shí)至今日，人類所了解全部基因組成和功能的微生物僅有26種，而且這26種微生物也僅是結(jié)構(gòu)簡單的種類，對于復(fù)雜的真核微生物人類還不了解。特別是人類經(jīng)常使用的酵母微生物中，含有大量沒被利用的基因，這些基因由于長期得不到應(yīng)用已經(jīng)變成了“僵化基因”，本發(fā)明稱這些“僵化基因”為“隱性功能基因”。更為重要的是在這些“隱性功能基因”中存在著本發(fā)明所需要的，能夠用于調(diào)控人類肌體免疫功能的有益蛋白類物質(zhì)。本發(fā)明就是利用人工模擬生命波的方法激活酵母中能夠表達(dá)調(diào)控肌體免疫功能蛋白物質(zhì)的“隱性功能基因”實(shí)現(xiàn)的。
本發(fā)明采用模擬生命波方法激活酵母“隱性功能基因”，培育出了4種分別激活B、T、K、NK4種免疫細(xì)胞的特異性酵母，制成了調(diào)控肌體免疫功能的生物制劑。本發(fā)明為了使這4種特異性的酵母，食用后順利通過胃，并保證在胃中不會(huì)被大量的酸性物質(zhì)殺死，本發(fā)明又將這4種特異性酵母做了耐PH≤2.5的條件培養(yǎng)。培養(yǎng)后的酵母細(xì)胞將會(huì)順利通過胃器官到達(dá)小腸。在小腸多種酶的作用下特異性酵母細(xì)胞被裂解，釋放出包裝在細(xì)胞內(nèi)的特異性免疫功能調(diào)節(jié)酶(蛋白)。這些特異性免疫功能調(diào)節(jié)酶“專一性”的激活、調(diào)控肌體相對應(yīng)免疫細(xì)胞中免疫基因的表達(dá)。本發(fā)明所涉及的4種肌體免疫調(diào)節(jié)特異性酵母，由于它們都是人類長期食用或生產(chǎn)上使用的微生物，不會(huì)產(chǎn)生任何毒副作用。這些特異性酵母細(xì)胞內(nèi)釋放出的活性酶，具有瞬間激活、調(diào)節(jié)肌體內(nèi)免疫基因正確、高效表達(dá)的作用，然后將會(huì)隨著肌體內(nèi)的代謝很快失掉活性轉(zhuǎn)變成肌體的營養(yǎng)物質(zhì)被吸收，不會(huì)造成在肌體中內(nèi)殘留。
本發(fā)明所涉及的調(diào)控肌體免疫功能生物制劑的作用機(jī)理簡要說明如下調(diào)控肌體免疫功能生物制劑中的核心成分是4種帶有不同頻率特性和電壓強(qiáng)度“生命波”的蛋白，這4種具有不同頻率特性和電壓強(qiáng)度“生命波”的蛋白，具有分別激活、調(diào)控和校正肌體B、T、K、NK免疫基因的功能，這4種蛋白又分別包藏在4種特異性酵母中。這4種酵母就是本發(fā)明采用人工模擬“生命波”激活的微生物，在本發(fā)明中稱這4種被模擬“生命波”激活“隱性功能基因”的酵母為特異性酵母。這4種特異性酵母細(xì)胞中分別含有被激活免疫調(diào)節(jié)功能酶，這些免疫調(diào)節(jié)功能酶，專一性的激活肌體內(nèi)B免疫細(xì)胞、T免疫細(xì)胞、K免疫細(xì)胞和NK免疫細(xì)胞免疫基因的功能，使不正常的免疫基因恢復(fù)、活化和校正，并高效正確表達(dá)。這些特異性的酵母是通過各自特異性的模擬“生命波”條件培養(yǎng)出來的。本發(fā)明所使用的激活肌體B細(xì)胞免疫功能特異性酵母，所使用的人工模擬電波頻率和電波強(qiáng)度，是由免疫B細(xì)胞的免疫基因特異性“生命波”決定的；激活肌體T細(xì)胞免疫功能特異性酵母，所使用的人工模擬電波頻率和電波強(qiáng)度，是由免疫T細(xì)胞的免疫基因特異性“生命波”決定的；激活肌體K細(xì)胞免疫功能特異性酵母，所使用的人工模擬電波頻率和電波強(qiáng)度，是由免疫K細(xì)胞的免疫基因特異性“生命波”決定的；激活肌體NK細(xì)胞免疫功能特異性酵母，所使用的人工模擬電波頻率和電波強(qiáng)度，是由免疫NK細(xì)胞的免疫基因特異性“生命波”決定的。這4種不同功能的特異性酵母，經(jīng)過隱性基因激活、模擬“生命波”條件培養(yǎng)，使細(xì)胞內(nèi)產(chǎn)生了具有激活、調(diào)控上述4種免疫基因的活性酶(蛋白)。使用這4種特異性酵母制劑時(shí)，特異性酵母進(jìn)入肌體的小腸內(nèi)，在小腸多種酶的作用下細(xì)胞裂解，裂解后的細(xì)胞釋放出免疫基因激活調(diào)控酶。這些免疫基因激活調(diào)控酶立即被小腸吸收進(jìn)入血液，通過血液分別運(yùn)送到4種免疫細(xì)胞內(nèi)，從而達(dá)到激活、調(diào)控4種免疫基因正確表達(dá)提高免疫力的目的。
本發(fā)明免疫功能生物調(diào)節(jié)劑，是通過以下兩個(gè)方面的步驟實(shí)現(xiàn)的。第一個(gè)步驟是采用特異性的模擬“生命波”激活普通酵母，使這些酵母變成具有不同調(diào)節(jié)B、T、K、NK細(xì)胞免疫功能的特異性酵母，并將這些酵母經(jīng)過耐低PH條件培養(yǎng)；第二步驟是在特異模擬生命波的條件下，擴(kuò)大培育這些特異性酵母，然后將這些特異性酵母制成調(diào)控免疫功能使用的生物制品。這兩個(gè)方面的實(shí)施過程是通過以下的步驟實(shí)現(xiàn)的。五、模擬“生命波”——激活酵母功能“隱性基因”方法程序在以上的敘述中，說明了本發(fā)明采用模擬“生命波”方法激活人類生活中常用的普通酵母，使這些酵母細(xì)胞中，在常規(guī)條件下不能表達(dá)的“隱性功能基因”復(fù)活，復(fù)活后的基因在特定條件下(由原來不表達(dá)變成)高效表達(dá)的活性基因。這些變成的活性基因，分別表達(dá)出具有專一性激活、調(diào)控和校正B細(xì)胞非正常表達(dá)的免疫基因、T細(xì)胞非正常表達(dá)的免疫基因、K細(xì)胞非正常表達(dá)的免疫基因和NK細(xì)胞非正常表達(dá)的免疫基因功能的蛋白。眾所周知，普通酵母是一類發(fā)酵淀粉、糖類、蛋白類等多種物質(zhì)的發(fā)酵菌，多用于造酒、制作面包、制造各種食品、制造醫(yī)藥及其多種產(chǎn)品的菌種，雖然酵母菌的品種繁多，功能各異，但從沒有人利用酵母所表達(dá)的特異性蛋白，分別激活、調(diào)節(jié)和校正B、T、K、NK不能正常表達(dá)的免疫基因功能，當(dāng)然這些酵母細(xì)胞在沒有使用本發(fā)明專利之方法進(jìn)行隱性基因激活之前是不具備上述功能的。
五-1、激活用于調(diào)控B細(xì)胞免疫功能基因酵母“隱性功能基因”的方法步驟大量的基因技術(shù)研究證明，一個(gè)完整B細(xì)胞免疫功能基因由兩大部分組成(見附圖一)，一部分為B細(xì)胞免疫功能基因的啟動(dòng)基因，另一部分為B細(xì)胞免疫功能基因的結(jié)構(gòu)基因。B細(xì)胞免疫功能基因的結(jié)構(gòu)基因決定了它所表達(dá)免疫酶的性質(zhì)；B細(xì)胞免疫功能基因的啟動(dòng)基因控制B細(xì)胞免疫功能基因的結(jié)構(gòu)基因所表達(dá)免疫酶的數(shù)量、免疫活性和免疫應(yīng)答能力，即免疫酶的效價(jià)。因此，要保持B細(xì)胞免疫功能基因所表達(dá)酶的性質(zhì)不變，必須設(shè)法保持B細(xì)胞免疫功能基因的結(jié)構(gòu)基因DNA序列不變，即不能改變基因的堿基序列；要達(dá)到B細(xì)胞免疫功能基因的結(jié)構(gòu)基因高效表達(dá)，并保持所表達(dá)免疫酶最佳免疫活性和及時(shí)的免疫應(yīng)答能力，必須設(shè)法使B細(xì)胞免疫功能基因的啟動(dòng)基因高效啟動(dòng)。本發(fā)明通過人工模擬“生命波”方法，激活酵母“隱性功能基因”，獲得具有表達(dá)調(diào)控B細(xì)胞免疫功能基因蛋白的特異性酵母。
參閱附圖二，本發(fā)明所涉及采用人工模擬“生命波”激活酵母“隱性功能基因”的方法步驟如下1.按照附表一的成分配制培養(yǎng)基，并滅菌處理。
2.選擇適當(dāng)?shù)慕湍阜N類(可選擇酵母見附表三)，按照活酵母細(xì)胞/培養(yǎng)基≥1×108個(gè)/1000ml的比例，注入附圖二所示容器內(nèi)的培養(yǎng)基中。
3.保持容器中的溫度在37±5℃之間，培養(yǎng)24-56小時(shí)。
4.打開附圖二所示模擬生命波的電波發(fā)射儀，將輸出電波頻率調(diào)節(jié)到9142±0.6MHz范圍內(nèi)。
5.將電波發(fā)射儀輸出電波場強(qiáng)度調(diào)節(jié)到230±15mv/cm范圍內(nèi)。
6.將裝有酵母培養(yǎng)液的培養(yǎng)瓶，按照附圖二所示的模式安裝到接收機(jī)放大器輸出端，將接收頻率調(diào)節(jié)到與發(fā)射儀所發(fā)射頻率相一致的頻點(diǎn)上。同時(shí)調(diào)節(jié)發(fā)生儀和接收儀之間的距離為100±20cm，并根據(jù)所確定的距離按照230±15mv/cm要求計(jì)算出發(fā)射機(jī)的輸出電波強(qiáng)度{如距離為100cm，其發(fā)射機(jī)的輸出電波強(qiáng)度為(230±15mv/cm)×100＝21.5-24.5v}。
7.在上述條件下，并保持37±5℃的溫度條件，激活42-72小時(shí)。
8.經(jīng)以上條件激活后酵母細(xì)胞，采用真空冷凍干燥或低溫干燥等方法制成安瓿、粉劑等保存。
例一激活用于調(diào)控B細(xì)胞免疫功能基因酵母“隱性功能基因”的方法舉例如下1.按照附表一的成分配制培養(yǎng)基1000-2000ml，并滅菌處理。
2.選擇IFFI1021酵母種類，按照活I(lǐng)FFI1021細(xì)胞/培養(yǎng)基≥1×108個(gè)/1000ml的比例，注入附圖二所示容器內(nèi)的培養(yǎng)基中。
3.保持容器中的溫度在37±5℃之間，培養(yǎng)24-56小時(shí)。
4.打開附圖二所示的電波發(fā)射儀，將輸出電波頻率調(diào)節(jié)到9142±0.6MHz范圍內(nèi)。
5.將電波發(fā)射儀輸出電波強(qiáng)度調(diào)節(jié)到21.5-24.5V(以距離為100cm為例)范圍內(nèi)。
6.將裝有酵母IFFI1021培養(yǎng)液的培養(yǎng)瓶，按照附圖二所示的模式安裝到接收機(jī)放大器輸出端，將接收頻率與發(fā)射儀的發(fā)射頻率調(diào)節(jié)到相同的9142±0.6MHz范圍內(nèi)。同時(shí)調(diào)節(jié)發(fā)生儀和接收儀之間的距離為100cm。
7.在上述條件下，并保持37±5℃的溫度條件，激活42-72小時(shí)。
8.經(jīng)以上條件激活后IFFI1021酵母細(xì)胞，采用真空冷凍干燥或低溫干燥等方法制成安瓿、粉劑等保存。
五-2、激活用于調(diào)控T細(xì)胞免疫功能基因酵母“隱性功能基因”的方法步驟大量的基因技術(shù)研究證明，一個(gè)完整T細(xì)胞免疫功能基因由兩大部分組成(見附圖一)，一部分為T細(xì)胞免疫功能基因的啟動(dòng)基因，另一部分為T細(xì)胞免疫功能基因的結(jié)構(gòu)基因。T細(xì)胞免疫功能基因的結(jié)構(gòu)基因決定了它所表達(dá)免疫酶的性質(zhì)；T細(xì)胞免疫功能基因的啟動(dòng)基因控制T細(xì)胞免疫功能基因的結(jié)構(gòu)基因所表達(dá)免疫酶的數(shù)量、免疫活性和免疫應(yīng)答能力，即免疫酶的效價(jià)。因此，要保持T細(xì)胞免疫功能基因所表達(dá)酶的性質(zhì)不變，必須設(shè)法保持T細(xì)胞免疫功能基因的結(jié)構(gòu)基因DNA序列不變，即不能改變基因的堿基序列；要達(dá)到T細(xì)胞免疫功能基因的結(jié)構(gòu)基因高效表達(dá)，并保持所表達(dá)免疫酶最佳免疫活性和及時(shí)的免疫應(yīng)答能力，必須設(shè)法使T細(xì)胞免疫功能基因的啟動(dòng)基因高效啟動(dòng)。本發(fā)明通過人工模擬“生命波”方法，激活酵母“隱性功能基因”，獲得具有表達(dá)調(diào)控T細(xì)胞免疫功能基因蛋白的特異性酵母。
參閱附圖二，本發(fā)明所涉及采用人工模擬“生命波”激活酵母“隱性功能基因”的方法步驟如下1.按照附表一的成分配制培養(yǎng)基，并滅菌處理。
2.選擇適當(dāng)?shù)慕湍阜N類(可選擇酵母見附表三)，按照活酵母細(xì)胞/培養(yǎng)基≥1×108個(gè)/1000ml的比例，注入附圖二所示容器內(nèi)的培養(yǎng)基中。
3.保持容器中的溫度在37±5℃之間，培養(yǎng)24-56小時(shí)。
4.打開附圖二所示的電波發(fā)射儀，將輸出電波頻率調(diào)節(jié)到8998±0.5MHz范圍內(nèi)。
5.將電波發(fā)射儀輸出電波強(qiáng)度調(diào)節(jié)到230±15mv/cm范圍內(nèi)。
6.將裝有酵母培養(yǎng)液的培養(yǎng)瓶，按照附圖二所示的模式安裝到接收機(jī)放大器輸出端，將接收頻率調(diào)節(jié)到與發(fā)射儀所發(fā)射頻率相一致的頻點(diǎn)上。同時(shí)調(diào)節(jié)發(fā)生儀和接收儀之間的距離為100±20cm，并根據(jù)所確定的距離按照230±15mv/cm要求計(jì)算出發(fā)射機(jī)的輸出電波強(qiáng)度{如距離為100cm，其發(fā)射機(jī)的輸出電波強(qiáng)度為(230±15mv/cm)×100＝21.5-24.5v}。
7.在上述條件下，并保持37±5℃的溫度條件，激活42-72小時(shí)。
8.經(jīng)以上條件激活后酵母細(xì)胞，采用真空冷凍干燥或低溫干燥等方法制成安瓿、粉劑等保存。
例二激活用于調(diào)控T細(xì)胞免疫功能基因酵母“隱性功能基因”的方法舉例如下1.按照附表一的成分配制培養(yǎng)基1000-2000ml，并滅菌處理。
2.選擇IFFI1212酵母種類，按照活I(lǐng)FFI1212細(xì)胞/培養(yǎng)基≥1×108個(gè)/1000ml的比例，注入附圖二所示容器內(nèi)的培養(yǎng)基中。
3.保持容器中的溫度在37±5℃之間，培養(yǎng)24-56小時(shí)。
4.打開附圖二所示的電波發(fā)射儀，將輸出電波頻率調(diào)節(jié)到8998±0.5MHz范圍內(nèi)。
5.將電波發(fā)射儀輸出電波強(qiáng)度調(diào)節(jié)到21.5-24.5V(以距離為100cm為例)范圍內(nèi)。
6.將裝有酵母IFFI1212培養(yǎng)液的培養(yǎng)瓶，按照附圖二所示的模式安裝到接收機(jī)放大器輸出端，將接收頻率與發(fā)射儀的發(fā)射頻率調(diào)節(jié)到相同的8998±0.5MHz范圍內(nèi)。同時(shí)調(diào)節(jié)發(fā)生儀和接收儀之間的距離為100cm。
7.在上述條件下，并保持37±5℃的溫度條件，激活42-72小時(shí)。
8.經(jīng)以上條件激活后IFFI1212酵母細(xì)胞，采用真空冷凍干燥或低溫干燥等方法制成安瓿、粉劑等保存。五-3、激活用于調(diào)控K細(xì)胞免疫功能基因酵母“隱性功能基因”的方法步驟大量的基因技術(shù)研究證明，一個(gè)完整K細(xì)胞免疫功能基因由兩大部分組成(見附圖一)，一部分為K細(xì)胞免疫功能基因的啟動(dòng)基因，另一部分為K細(xì)胞免疫功能基因的結(jié)構(gòu)基因。K細(xì)胞免疫功能基因的結(jié)構(gòu)基因決定了它所表達(dá)免疫酶的性質(zhì)；K細(xì)胞免疫功能基因的啟動(dòng)基因控制K細(xì)胞免疫功能基因的結(jié)構(gòu)基因所表達(dá)免疫酶的數(shù)量、免疫活性和免疫應(yīng)答能力，即免疫酶的效價(jià)。因此，要保持K細(xì)胞免疫功能基因所表達(dá)酶的性質(zhì)不變，必須設(shè)法保持K細(xì)胞免疫功能基因的結(jié)構(gòu)基因DNA序列不變，即不能改變基因的堿基序列；要達(dá)到K細(xì)胞免疫功能基因的結(jié)構(gòu)基因高效表達(dá)，并保持所表達(dá)免疫酶最佳免疫活性和及時(shí)的免疫應(yīng)答能力，必須設(shè)法使K細(xì)胞免疫功能基因的啟動(dòng)基因高效啟動(dòng)。本發(fā)明通過人工模擬“生命波”方法，激活酵母“隱性功能基因”，獲得具有表達(dá)調(diào)控K細(xì)胞免疫功能基因蛋白的特異性酵母。
參閱附圖二，本發(fā)明所涉及采用人工模擬“生命波”激活酵母“隱性功能基因”的方法步驟如下1.按照附表一的成分配制培養(yǎng)基，并滅菌處理。
2.選擇適當(dāng)?shù)慕湍阜N類(可選擇酵母見附表三)，按照活酵母細(xì)胞/培養(yǎng)基≥1×108個(gè)/1000ml的比例，注入附圖二所示容器內(nèi)的培養(yǎng)基中。
3.保持容器中的溫度在37±5℃之間，培養(yǎng)24-56小時(shí)。
4.打開附圖二所示的電波發(fā)射儀，將輸出電波頻率調(diào)節(jié)到9563±0.5MHz范圍內(nèi)。
5.將電波發(fā)射儀輸出電波強(qiáng)度調(diào)節(jié)到230±15mv/cm范圍內(nèi)。
6.將裝有酵母培養(yǎng)液的培養(yǎng)瓶，按照附圖二所示的模式安裝到接收機(jī)放大器輸出端，將接收頻率調(diào)節(jié)到與發(fā)射儀所發(fā)射頻率相一致的頻點(diǎn)上。同時(shí)調(diào)節(jié)發(fā)生儀和接收儀之間的距離為100±20cm，并根據(jù)所確定的距離按照230±15mv/cm要求計(jì)算出發(fā)射機(jī)的輸出電波強(qiáng)度{如距離為100cm，其發(fā)射機(jī)的輸出電波強(qiáng)度為(230±15mv/cm)×100＝21.5-24.5v}。
7.在上述條件下，并保持37±5℃的溫度條件，激活42-72小時(shí)。
8.經(jīng)以上條件激活后酵母細(xì)胞，采用真空冷凍干燥或低溫干燥等方法制成安瓿、粉劑等保存。
例三激活用于調(diào)控K細(xì)胞免疫功能基因酵母“隱性功能基因”的方法舉例如下1.按照附表一的成分配制培養(yǎng)基1000-2000ml，并滅菌處理。
2.選擇IFFI1301酵母種類，按照活I(lǐng)FFI1301細(xì)胞/培養(yǎng)基≥1×108個(gè)/1000ml的比例，注入附圖二所示容器內(nèi)的培養(yǎng)基中。
3.保持容器中的溫度在37±5℃之間，培養(yǎng)24-56小時(shí)。
4.打開附圖二所示的電波發(fā)射儀，將輸出電波頻率調(diào)節(jié)到9563±0.5MHz范圍內(nèi)。
5.將電波發(fā)射儀輸出電波強(qiáng)度調(diào)節(jié)到21.5-24.5V(以距離為100cm為例)范圍內(nèi)。
6.將裝有酵母IFFI1301培養(yǎng)液的培養(yǎng)瓶，按照附圖二所示的模式安裝到接收機(jī)放大器輸出端，將接收頻率與發(fā)射儀的發(fā)射頻率調(diào)節(jié)到相同的9563±0.5MHz范圍內(nèi)。同時(shí)調(diào)節(jié)發(fā)生儀和接收儀之間的距離為100cm。
7.在上述條件下，并保持37±5℃的溫度條件，激活42-72小時(shí)。8.經(jīng)以上條件激活后IFFI1301酵母細(xì)胞，采用真空冷凍干燥或低溫干燥等方法制成安瓿、粉劑等保存。五-4.激活用于調(diào)控NK細(xì)胞免疫功能基因酵母“隱性功能基因”的方法步驟大量的基因技術(shù)研究證明，一個(gè)完整NK細(xì)胞免疫功能基因由兩大部分組成(見附圖一)，一部分為NK細(xì)胞免疫功能基因的啟動(dòng)基因，另一部分為NK細(xì)胞免疫功能基因的結(jié)構(gòu)基因。NK細(xì)胞免疫功能基因的結(jié)構(gòu)基因決定了它所表達(dá)免疫酶的性質(zhì)；NK細(xì)胞免疫功能基因的啟動(dòng)基因控制NK細(xì)胞免疫功能基因的結(jié)構(gòu)基因所表達(dá)免疫酶的數(shù)量、免疫活性和免疫應(yīng)答能力，即免疫酶的效價(jià)。因此，要保持NK細(xì)胞免疫功能基因所表達(dá)酶的性質(zhì)不變，必須設(shè)法保持NK細(xì)胞免疫功能基因的結(jié)構(gòu)基因DNA序列不變，即不能改變基因的堿基序列；要達(dá)到NK細(xì)胞免疫功能基因的結(jié)構(gòu)基因高效表達(dá)，并保持所表達(dá)免疫酶最佳免疫活性和及時(shí)的免疫應(yīng)答能力，必須設(shè)法使NK細(xì)胞免疫功能基因的啟動(dòng)基因高效啟動(dòng)。本發(fā)明通過人工模擬“生命波”方法，激活酵母“隱性功能基因”，獲得具有表達(dá)調(diào)控NK細(xì)胞免疫功能基因蛋白的特異性酵母。
參閱附圖二，本發(fā)明所涉及采用人工模擬“生命波”激活酵母“隱性功能基因”的方法步驟如下1.按照附表一的成分配制培養(yǎng)基，并滅菌處理。
2.選擇適當(dāng)?shù)慕湍阜N類(可選擇酵母見附表三)，按照活酵母細(xì)胞/培養(yǎng)基≥1×108個(gè)/1000ml的比例，注入附圖二所示容器內(nèi)的培養(yǎng)基中。
3.保持容器中的溫度在37±5℃之間，培養(yǎng)24-56小時(shí)。
4.打開附圖二所示的電波發(fā)射儀，將輸出電波頻率調(diào)節(jié)到9122±0.5MHz范圍內(nèi)。
5.將電波發(fā)射儀輸出電波強(qiáng)度調(diào)節(jié)到230±15mv/cm范圍內(nèi)。
6.將裝有酵母培養(yǎng)液的培養(yǎng)瓶，按照附圖二所示的模式安裝到接收機(jī)放大器輸出端，將接收頻率調(diào)節(jié)到與發(fā)射儀所發(fā)射頻率相一致的頻點(diǎn)上。同時(shí)調(diào)節(jié)發(fā)生儀和接收儀之間的距離為100±20cm，并根據(jù)所確定的距離按照230±15mv/cm要求計(jì)算出發(fā)射機(jī)的輸出電波強(qiáng)度{如距離為100cm，其發(fā)射機(jī)的輸出電波強(qiáng)度為(230±15mv/cm)×100＝21.5-24.5v}。
7.在上述條件下，并保持37±5℃的溫度條件，激活42-72小時(shí)。
8.經(jīng)以上條件激活后酵母細(xì)胞，采用真空冷凍干燥或低溫干燥等方法制成安瓿、粉劑等保存。
例四激活用于調(diào)控NK細(xì)胞免疫功能基因酵母“隱性功能基因”的方法舉例如下1.按照附表一的成分配制培養(yǎng)基1000-2000ml，并滅菌處理。
2.選擇IFFI1048酵母種類，按照活I(lǐng)FFI1048細(xì)胞/培養(yǎng)基≥1×108個(gè)/1000ml的比例，注入附圖二所示容器內(nèi)的培養(yǎng)基中。
3.保持容器中的溫度在37±5℃之間，培養(yǎng)24-56小時(shí)。
4.打開附圖二所示的電波發(fā)射儀，將輸出電波頻率調(diào)節(jié)到9122±0.5MHz范圍內(nèi)。
5.將電波發(fā)射儀輸出電波強(qiáng)度調(diào)節(jié)到21.5-24.5V(以距離為100cm為例)范圍內(nèi)。
6.將裝有酵母IFFI1048培養(yǎng)液的培養(yǎng)瓶，按照附圖二所示的模式安裝到接收機(jī)放大器輸出端，將接收頻率與發(fā)射儀的發(fā)射頻率調(diào)節(jié)到相同的9122±0.5MHz范圍內(nèi)。同時(shí)調(diào)節(jié)發(fā)生儀和接收儀之間的距離為100cm。
7.在上述條件下，并保持37±5℃的溫度條件，激活42-72小時(shí)。8.經(jīng)以上條件激活后IFFI1048酵母細(xì)胞，采用真空冷凍干燥或低溫干燥等方法制成安瓿、粉劑等保存。實(shí)驗(yàn)舉例實(shí)驗(yàn)舉例一a.取wates大鼠60只，分成A、B、C共3組，每組20只大鼠。A組為實(shí)驗(yàn)組，B組為使用環(huán)磷酰胺對照組，C為空白對照組。b.采用180腹水瘤，分別接種各組大白鼠。c.從接種后的第二天開始，A組給本生物制劑液(含4種特異性酵母細(xì)胞數(shù)量相同，均為≥1×108個(gè)/ml，即4種特異性酵母細(xì)胞總量≥4×108個(gè)/ml)，劑量為0.3-0.6ml/kg；B組給環(huán)磷酰胺，劑量為10-20ug/kg；C組給生理鹽水0.3-0.6ml/kg。每天一次。d.七天后解剖檢測腹水瘤的大小，如下表 注上表所列-27.2％、-86.4％，分別表示(B)對照組及(A)試驗(yàn)組瘤體平均重量比空白組(CK)瘤體平均重量減少的百分量。實(shí)驗(yàn)舉例二a.取wates大鼠90只，分成A、B、C共3組，每組30只大鼠。A組為實(shí)驗(yàn)組，B組為使用環(huán)磷酰胺對照組，C為空白對照組。b.采用U-14實(shí)體瘤，分別接種各組大白鼠。c.從接種后的第二天開始，A組給本生物制劑液(含4種特異性酵母細(xì)胞數(shù)量相同，均為≥1×108個(gè)/ml，即4種特異性酵母細(xì)胞總量≥4×108個(gè)/ml)，劑量為0.3-0.6ml/kg；B組給環(huán)磷酰胺，劑量為10-20ug/kg；C組給生理鹽水0.3-0.6ml/kg。每天一次。d.服用14天后解剖檢測腹水瘤的大小，如下表 注上表所列-10.5％、-89.5％，分別表示(B)對照組及(A)試驗(yàn)組瘤體平均重量比空白組(CK)瘤體平均重量減少的百分量。六、特異性酵母耐酸(耐低PH)的馴化以上說明了本發(fā)明采用人工模擬“生命波”的方法，分別激活酵母不同“隱性功能基因”，獲得4種分別用于激活、調(diào)控B細(xì)胞免疫基因、T細(xì)胞免疫基因、K細(xì)胞免疫基因和NK細(xì)胞免疫基因功能的特異性酵母。但這4種特異性酵母還不能直接用于調(diào)控各種免疫基因，這是因?yàn)樗鼈冞€不能適應(yīng)肌體內(nèi)的環(huán)境。眾所周知，肌體內(nèi)是一個(gè)十分復(fù)雜的環(huán)境，而且各種環(huán)境因子每時(shí)每刻都在變化著。當(dāng)這4種特異性的酵母通過口腔、胃進(jìn)入小腸的途徑時(shí)，很難保障其細(xì)胞的完整性，更難保障酵母細(xì)胞內(nèi)目的酶的活性，因此保障酵母細(xì)胞活性是十分關(guān)鍵的。本發(fā)明采用了對4種特異性酵母的環(huán)境因子馴化培養(yǎng)，馴化培養(yǎng)方法步驟如下本發(fā)明4種特異性功能的酵母環(huán)境適應(yīng)性馴化，是通過如圖三所示方法實(shí)現(xiàn)的參閱附圖三，本發(fā)明4種特異性酵母環(huán)境適應(yīng)性馴化的方法步驟分別說明如下(一)、馴化調(diào)控B細(xì)胞免疫基因的特異性酵母步驟1.按照附表二的方法配置好培養(yǎng)基，并滅菌處理。
2.取1.中配置好的培養(yǎng)基1000ml，注入到附圖三的容器中。
3.取調(diào)控B細(xì)胞免疫基因的種特異性酵母液10ml(含活性酵母細(xì)胞≥1×108個(gè)/ml)，注入附圖三所示的容器中。
4.打開如圖三所示的電波發(fā)生器，并調(diào)節(jié)到適應(yīng)于調(diào)控B細(xì)胞免疫基因的種特異性酵母專一性頻率9142±0.6MHz上。
5.調(diào)節(jié)如圖三所示的電波輸出電壓為5-10mv/ml(1000ml培養(yǎng)基所使用的電波強(qiáng)度為5-10v)。
6.保持上述電波頻率和電波強(qiáng)度不變，在37±5℃的溫度條件培養(yǎng)48-96小時(shí)后，分離保存在0-4℃的條件下備用。(二)、馴化調(diào)控T細(xì)胞免疫基因的特異性酵母步驟1.按照附表二的方法配置好培養(yǎng)基，并滅菌處理。
2.取1.中配置好的培養(yǎng)基1000ml，注入到附圖三的容器中。
3.取調(diào)控T細(xì)胞免疫基因的種特異性酵母液10ml(含活性酵母細(xì)胞≥1×108個(gè)/ml)，注入附圖三所示的容器中。
4.打開如圖三所示的電波發(fā)生器，并調(diào)節(jié)到適應(yīng)于調(diào)控T細(xì)胞免疫基因的種特異性酵母專一性頻率8998±0.5MHz上。
5.調(diào)節(jié)如圖三所示的電波輸出電壓為5-10mv/ml(1000ml培養(yǎng)基所使用的電波強(qiáng)度為5-10v)。
6.保持上述電波頻率和電波強(qiáng)度不變，在37±5℃的溫度條件培養(yǎng)48-96小時(shí)后，分離保存在0-4℃的條件下備用。(三)、馴化調(diào)控K細(xì)胞免疫基因的特異性酵母步驟1.按照附表二的方法配置好培養(yǎng)基，并滅菌處理。
2.取1.中配置好的培養(yǎng)基1000ml，注入到附圖三的容器中。
3.取調(diào)控K細(xì)胞免疫基因的種特異性酵母液10ml(含活性酵母細(xì)胞≥1×108個(gè)/ml)，注入附圖三所示的容器中。
4.打開如圖三所示的電波發(fā)生器，并調(diào)節(jié)到適應(yīng)于調(diào)控K細(xì)胞免疫基因的種特異性酵母專一性頻率9563±0.6MHz上。
5.調(diào)節(jié)如圖三所示的電波輸出電壓為5-10mv/ml(1000ml培養(yǎng)基所使用的電波強(qiáng)度為5-10v)。
6.保持上述電波頻率和電波強(qiáng)度不變，在37±5℃的溫度條件培養(yǎng)48-96小時(shí)后，分離保存在0-4℃的條件下備用。(四)、馴化調(diào)控NK細(xì)胞免疫基因的特異性酵母步驟1.按照附表二的方法配置好培養(yǎng)基，并滅菌處理。
2.取1.中配置好的培養(yǎng)基1000ml，注入到附圖三的容器中。
3.取調(diào)控NK細(xì)胞免疫基因的種特異性酵母液10ml(含活性酵母細(xì)胞≥1×108個(gè)/ml)，注入附圖三所示的容器中。
4.打開如圖三所示的電波發(fā)生器，并調(diào)節(jié)到適應(yīng)于調(diào)控NK細(xì)胞免疫基因的種特異性酵母專一性頻率9122±0.6MHz上。
5.調(diào)節(jié)如圖三所示的電波輸出電壓為5-10mv/ml(1000ml培養(yǎng)基所使用的電波強(qiáng)度為5-10v)。
6.保持上述電波頻率和電波強(qiáng)度不變，在37±5℃的溫度條件培養(yǎng)48-96小時(shí)后，分離保存在0-4℃的條件下備用。七、本發(fā)明的制法及4種特異性酵母的培養(yǎng)工藝本發(fā)明生物制劑的制法主要分為特異性酵母的培養(yǎng)、混合、濃縮、罐裝等主要工序，請參閱說明書附圖四。
本發(fā)明所涉及的特異性酵母培養(yǎng)共4種。這4種特異性酵母經(jīng)過上述方法獲得后僅是獲得了種子，要制成大量的本發(fā)明生物制劑，必須有足量的特異性酵母，因此需要擴(kuò)大培養(yǎng)。本發(fā)明分別經(jīng)過以上特異性酵母培養(yǎng)工藝獲得的4種特異性酵母液，送入4種酵母液的混合工藝。4種特異性酵母培養(yǎng)是分別通過以下方法步驟實(shí)現(xiàn)的七-1、調(diào)節(jié)B細(xì)胞免疫基因功能的特異性酵母培養(yǎng)工藝本發(fā)明所涉及調(diào)節(jié)B細(xì)胞免疫功能的特異性酵母培養(yǎng)工藝工程正如附圖五所示。
參閱本發(fā)明說明書附圖五，本發(fā)明所涉及的調(diào)節(jié)B細(xì)胞免疫功能的特異性酵母培養(yǎng)工藝步驟如下1.按照附表四的成分配制培養(yǎng)基，并經(jīng)滅菌處理后，分別注入到附圖五A、B、C罐中。
2.將經(jīng)人工模擬生命波方法激活，并經(jīng)耐受低PH(小于PH2.5)的培養(yǎng)所獲得的調(diào)節(jié)B細(xì)胞免疫功能的特異性酵母，輸入到附圖五所示的種子罐A中，作為種子液。然后按照一定的比例將A罐種子液注入到B罐的培養(yǎng)基中擴(kuò)大培養(yǎng)，注入的比例為A種子液/B培養(yǎng)液＝5ml/1000ml。
3.調(diào)節(jié)電波發(fā)生器，使其輸出生物電波為9142±0.6MHz，并同時(shí)按照0.5-1.0v/L的要求計(jì)算，設(shè)定電波強(qiáng)度(如假設(shè)B罐中培養(yǎng)液的數(shù)量為50L，單磁波強(qiáng)度應(yīng)為0.5-1.0v/L×50L＝25v-50v)。
4.保持上述電波頻率和電波強(qiáng)度不變情況下，37±5℃條件下培養(yǎng)56-72小時(shí)。
5.當(dāng)B罐中調(diào)節(jié)B細(xì)胞免疫基因的特異性酵母活細(xì)胞達(dá)到20億個(gè)/ml時(shí)，將B罐酵母液輸入C罐中，準(zhǔn)備輸送到下道混合工藝。七-2、調(diào)節(jié)T細(xì)胞免疫基因功能的特異性酵母培養(yǎng)工藝本發(fā)明所涉及調(diào)節(jié)T細(xì)胞免疫功能的特異性酵母培養(yǎng)工藝工程正如附圖五所示。
參閱本發(fā)明說明書附圖五，本發(fā)明所涉及的調(diào)節(jié)T細(xì)胞免疫功能的特異性酵母培養(yǎng)工藝步驟如下1.按照附表四的成分配制培養(yǎng)基，并經(jīng)滅菌處理后，分別注入到附圖五A、B、C罐中。
2.將經(jīng)人工模擬生命波方法激活，并經(jīng)耐受低PH(小于PH2.5)的培養(yǎng)所獲得的調(diào)節(jié)T細(xì)胞免疫功能的特異性酵母，輸入到附圖五所示的種子罐A中，作為種子液。然后按照一定的比例將A罐種子液注入到B罐的培養(yǎng)基中擴(kuò)大培養(yǎng)，注入的比例為A種子液/B培養(yǎng)液＝5ml/1000ml。
3.調(diào)節(jié)電波發(fā)生器，使其輸出生物電波為8998±0.5MHz，并同時(shí)按照0.5-1.0v/L的要求計(jì)算，設(shè)定電波強(qiáng)度(如假設(shè)B罐中培養(yǎng)液的數(shù)量為50L，單磁波強(qiáng)度應(yīng)為0.5-1.0v/L×50L＝25v-50v)。
4.保持上述電波頻率和電波強(qiáng)度不變情況下，37±5℃條件下培養(yǎng)56-72小時(shí)。
5.當(dāng)B罐中調(diào)節(jié)T細(xì)胞免疫基因的特異性酵母活細(xì)胞達(dá)到20億個(gè)/ml時(shí)，將B罐酵母液輸入C罐中，準(zhǔn)備輸送到下道混合工藝。七-3、調(diào)節(jié)K細(xì)胞免疫基因功能的特異性酵母培養(yǎng)工藝本發(fā)明所涉及調(diào)節(jié)K細(xì)胞免疫功能的特異性酵母培養(yǎng)工藝工程正如附圖五所示。
參閱本發(fā)明說明書附圖五，本發(fā)明所涉及的調(diào)節(jié)K細(xì)胞免疫功能的特異性酵母培養(yǎng)工藝步驟如下1.按照附表四的成分配制培養(yǎng)基，并經(jīng)滅菌處理后，分別注入到附圖五A、B、C罐中。
2.將經(jīng)人工模擬生命波方法激活，并經(jīng)耐受低PH(小于PH2.5)的培養(yǎng)所獲得的調(diào)節(jié)K細(xì)胞免疫功能的特異性酵母，輸入到附圖五所示的種子罐A中，作為種子液。然后按照一定的比例將A罐種子液注入到B罐的培養(yǎng)基中擴(kuò)大培養(yǎng)，注入的比例為A種子液/B培養(yǎng)液＝5ml/1000ml。
3.調(diào)節(jié)電波發(fā)生器，使其輸出生物電波為9563±0.5MHz，并同時(shí)按照0.5-1.0v/L的要求計(jì)算，設(shè)定電波強(qiáng)度(如假設(shè)B罐中培養(yǎng)液的數(shù)量為50L，單磁波強(qiáng)度應(yīng)為0.5-1.0v/L×50L＝25v-50v)。
4.保持上述電波頻率和電波強(qiáng)度不變情況下，37±5℃條件下培養(yǎng)56-72小時(shí)。
5.當(dāng)B罐中調(diào)節(jié)K細(xì)胞免疫基因的特異性酵母活細(xì)胞達(dá)到20億個(gè)/ml時(shí)，將B罐酵母液輸入C罐中，準(zhǔn)備輸送到下道混合工藝。七-4、調(diào)節(jié)NK細(xì)胞免疫基因功能的特異性酵母培養(yǎng)工藝本發(fā)明所涉及調(diào)節(jié)NK細(xì)胞免疫功能的特異性酵母培養(yǎng)工藝工程正如附圖五所示。
參閱本發(fā)明說明書附圖五，本發(fā)明所涉及的調(diào)節(jié)NK細(xì)胞免疫功能的特異性酵母培養(yǎng)工藝步驟如下1.按照附表四的成分配制培養(yǎng)基，并經(jīng)滅菌處理后，分別注入到附圖五A、B、C罐中。
2.將經(jīng)人工模擬生命波方法激活，并經(jīng)耐受低PH(小于PH2.5)的培養(yǎng)所獲得的調(diào)節(jié)NK細(xì)胞免疫功能的特異性酵母，輸入到附圖五所示的種子罐A中，作為種子液。然后按照一定的比例將A罐種子液注入到B罐的培養(yǎng)基中擴(kuò)大培養(yǎng)，注入的比例為A種子液/B培養(yǎng)液＝5ml/1000ml。
3.調(diào)節(jié)電波發(fā)生器，使其輸出生物電波為9122±0.5MHz，并同時(shí)按照0.5-1.0v/L的要求計(jì)算，設(shè)定電波強(qiáng)度(如假設(shè)B罐中培養(yǎng)液的數(shù)量為50L，單磁波強(qiáng)度應(yīng)為0.5-1.0v/L×50L＝25v-50v)。
4.保持上述電波頻率和電波強(qiáng)度不變情況下，37±5℃條件下培養(yǎng)56-72小時(shí)。
5.當(dāng)B罐中調(diào)節(jié)NK細(xì)胞免疫基因的特異性酵母活細(xì)胞達(dá)到20億個(gè)/ml時(shí)，將B罐酵母液輸入C罐中，準(zhǔn)備輸送到下道混合工藝。八、4種特異性酵母的混合工藝本發(fā)明所涉及的4種特異性酵母液混合工藝，是按照下表的比例進(jìn)行的。
特異性酵母液混合比例一覽表(以4000L混合液計(jì))
本發(fā)明特異性酵母液的混合是按照附圖六的方式進(jìn)行的。參閱附圖六，本工藝是通過以下步驟實(shí)現(xiàn)的1.將4種特異性酵母液分別輸入到A、B、C、D罐中.
2.將A、B、C、D罐中的4種特異性酵母液按照等量的比例輸入到混合罐M中進(jìn)行混合。
3.將混合后的酵母液注入到附圖七所示的濃縮工藝中，準(zhǔn)備濃縮。九、特異性酵母濃縮工藝濃縮工藝是將上述八。中4種特異性酵母液混合后的液體濃縮，濃縮的目的是達(dá)到灌封成品時(shí)的要求設(shè)定的。濃縮工藝分為兩級，第一級濃縮后再輸送到第二級濃縮，最終達(dá)到濃縮度為64％左右。
本發(fā)明所涉及特異性酵母液的濃縮，是按照以下步驟實(shí)現(xiàn)的1.將經(jīng)上述混合工藝混合后的混合液，輸送到附圖七所示的濃縮工藝第一級濃縮機(jī)設(shè)備。
2.在第一級濃縮罐中將特異性酵母混合液，濃縮至80％(以容積計(jì)算)，然后輸送到第二級濃縮機(jī)中濃縮。濃縮可采用冷凍真空濃縮、常溫半真空濃縮或加溫濃縮等方法，但無論哪種濃縮方式都必須以保持特異性酵母細(xì)胞的活性為基準(zhǔn)。
3.在第二級濃縮罐中再次濃縮至80％，有關(guān)濃縮的要求依然同2.中的條件。濃縮后立即輸送到灌封工藝準(zhǔn)備罐封。十、灌封工藝本發(fā)明所涉及的灌封工藝分為冷卻、計(jì)量和灌封三個(gè)過程。冷卻的目的是將濃縮過程中造成的溫升將下來，以免灌封后產(chǎn)生氣體；計(jì)量是為了檢驗(yàn)濃縮是否達(dá)到總量的控制要求，并為灌封所用的瓶子數(shù)量做準(zhǔn)備；灌封是將特異性酵母液制成成品主要工藝的最后一步。本工藝是按照附圖八所示的步驟實(shí)現(xiàn)的1.將濃縮后的特異性酵母混合液輸送到附圖八所示的冷卻罐中，冷卻到12-15℃。
2.將經(jīng)過冷卻罐冷卻的混合液，輸送到計(jì)量罐中計(jì)量。將計(jì)量后的混合液輸送到灌封機(jī)種灌封，制成成品。附表一激活調(diào)控(B、T、K、NK)細(xì)胞所用酵母“隱性功能基因”培養(yǎng)基成分表
附表二 環(huán)境條件適應(yīng)性培養(yǎng)基成分表(以1000ml為例)
附表三本專利所涉及的微生物種類(但不僅限于本表所列微生物)
附表四特異性酵母擴(kuò)大培養(yǎng)基成分表(以1000L培養(yǎng)液計(jì))
注1.上表中各種液體均是按照物料/水＝1/10的比例加工制成的。
2.上表培養(yǎng)液要調(diào)整到PH2.5±0.2范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種采用模擬生命波的不同頻率電子信號，分別激活普通酵母隱性基因，使其變成不同的特異性酵母。這些特異性酵母被激活的不同隱性基因所表達(dá)的不同蛋白(酶)，專一性的調(diào)控、校正或激活人體內(nèi)B細(xì)胞免疫基因、T細(xì)胞免疫基因、K細(xì)胞免疫基因和NK細(xì)胞免疫基因，使這些免疫低下或免疫應(yīng)答能力下降等基因恢復(fù)正常，重建免疫系統(tǒng)。本發(fā)明詳細(xì)敘述了采用這些特異性酵母，制成了生物制劑。通過服用這種生物制劑提高機(jī)體免疫力，達(dá)到防治多種腫瘤、尿毒癥、各種病毒性肝炎、各種神經(jīng)障礙造成的疾病、紅斑狼瘡、肺結(jié)核、糖尿病、各種胃腸潰瘍、多種病毒性感染等。
2.如同權(quán)利要求1所述的生物制劑，其特征在于使用酵母制成，所涉及的酵母廣泛如同附表三，但不局限于附表三。
3.如同權(quán)利要求1所述的生物制劑，其特征在于除酵母外所使用的原料為野山楂(或山定子)、酸棗、五味子、人參、大豆等制成。
4.如同權(quán)利要求1所述的生物制劑，其特征在于使用了模擬生命波的不同頻率的電子信號激活普通酵母。
5.如同權(quán)利要求1所述的生物制劑，其特征在于制成了液體和固體的免疫調(diào)節(jié)劑，并用于人體免疫功能的重建、免疫基因的調(diào)控等。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種采用模擬生命波的電子信息頻率的方法,激活普通酵母隱性基因,使普通酵母變成特異性酵母,這種特異酵母所表達(dá)的特性蛋白(酶),分別具有激活、調(diào)控、校正免疫能力低下B細(xì)胞免疫基因、T細(xì)胞免疫基因、K細(xì)胞免疫基因和NK細(xì)胞變異基因的功能。并使用這些特異性酵母制成了生物制劑用于調(diào)控機(jī)體免疫基因達(dá)到重建肌體免疫功能的作用,是患多種疾病的肌體恢復(fù)健康。本生物制劑可用于多種腫瘤、尿毒癥、肝炎、老年癡呆、各種胃腸疾病、糖尿病、神經(jīng)障礙等多種疾病的防治,效果顯著,無毒副作用。
文檔編號A61P1/04GK1366038SQ0110058
公開日2002年8月28日 申請日期2001年1月16日 優(yōu)先權(quán)日2001年1月16日
發(fā)明者張令玉 申請人:張令玉