專利名稱：納米古樓山跌打制劑藥物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種舒筋活血、散瘀止痛的納米古樓山跌打制劑藥物，本發(fā)明還涉及該藥物制備的方法。
古樓山跌打丸是一種經典中成藥，主要有舒筋活血、散瘀止痛等作用，用于跌打損傷、淤積腫痛、筋骨扭痛、腰積勞損等病癥。但是傳統(tǒng)的古樓山跌打丸崩解較慢，吸收不完全，生物利用度不高，療效緩慢。
本發(fā)明的目的在于提供一種生物利用度高，固體分散好，吸收完全，療效顯著增加的納米古樓山跌打制劑藥物。
本發(fā)明的另一目的提供該納米古樓山跌打制劑藥物的制備方法。
為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取以下技術方案本發(fā)明藥物是由下列組分制成(用量為重量份)納米南劉寄奴15-40份 納米延胡索12-30份 納米桂枝25-50份納米乳香6-18份 納米骨碎補15-40份 納米琥珀6-20份納米白芷15-40份 納米高良姜15-40份 納米續(xù)斷15-40份納米牛膝15-40份 納米香附15-40份納米補骨脂15-40份納米當歸尾8-20份納米桃仁25-50份納米郁金10-35份納米自然銅10-30份 納米沒藥8-25份 納米沉香8-20份納米莪術15-40份 納米川芎15-40份納米澤蘭15-40份納米紅花15-40份 納米木瓜15-40份納米杜仲15-40份納米三棱15-40份 納米桔梗15-40份納米血竭6-20份納米三七5-9份 納米甘草8-25份 納米枳殼15-40份納米威靈仙15-40份 納米豆蔻15-40份本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量配比范圍是納米南劉寄奴20-30份 納米延胡索15-25份 納米桂枝30-40份納米乳香8-15份 納米骨碎補20-30份 納米琥珀8-15份納米白芷20-30份 納米高良姜20-30份 納米續(xù)斷20-30份納米牛膝20-30份 納米香附20-30份納米補骨脂20-30份納米當歸尾10-15份納米桃仁30-40份納米郁金15-25份納米自然銅15-25份納米沒藥10-15份納米沉香10-15份納米莪術20-30份 納米川芎20-30份納米澤蘭20-30份納米紅花20-30份 納米木瓜20-30份納米杜仲20-30份納米三棱20-30份 納米桔梗20-30份納米血竭8-15份納米三七6-8份納米甘草10-15份納米枳殼20-30份納米威靈仙20-30份 納米豆蔻20-30份本發(fā)明藥物的最佳重量配比是納米南劉寄奴24份 納米延胡索20份 納米桂枝36份納米乳香12份 納米骨碎補24份 納米琥珀12份納米白芷24份 納米高良姜24份 納米續(xù)斷24份納米牛膝24份 納米香附24份 納米補骨脂24份納米當歸尾12份 納米桃仁36份 納米郁金20份納米自然銅20份 納米沒藥12份 納米沉香12份納米莪術24份 納米川芎24份 納米澤蘭24份納米紅花24份 納米木瓜24份 納米杜仲24份納米三棱24份 納米桔梗24份 納米血竭10份納米三七7份 納米甘草12份 納米枳殼24份納米威靈仙24份 納米豆蔻24份本發(fā)明的技術方案是基于現(xiàn)代材料技術?，F(xiàn)代材料技術的發(fā)展趨勢之一是向尺度越來越小的方向發(fā)展。從前組成材料的顆粒，其尺寸都是在微米或毫米量級以上，而現(xiàn)在出現(xiàn)了向納米尺度發(fā)展的材料。由于顆粒極度細化，晶界所占體積百分數(shù)增加，使得材料的某些性能發(fā)生突出的變化。
納米材料的特殊性能是由于納米材料的特殊結構----物質顆粒尺寸小于100nm的超微粉末，它的體表面積很大，晶界處的原子數(shù)比率高達15--50％，使之產生四大效應即小尺寸效應、量子效應(含宏觀量子隧道效應)、表面效應和界面效應。從而具有傳統(tǒng)材料所不具備的物理化學性能。納米技術將帶來中藥領域的一次技術革命。
將上述各組份制成本發(fā)明藥物的方法之一是1.分取各味中藥材，依中國藥典2000年版一部炮制加工成普通中藥飲片。
2.分取各味普通中藥飲片，加工成納米中藥飲片，其方法包括下列步驟①將普通中藥飲片置于提取罐中，加溶劑并導入微波萃取，使其以20--30億次/秒的速度作極性變化運動，其微波萃取的溫度為30℃--60℃，時間1-10小時；②將上述萃取液進行減壓濃縮，溫度為30℃--60℃，時間為3-72小時，同時另收取中藥中可揮發(fā)性物質；③將減壓濃縮液與可揮發(fā)性物質合并置于噴霧干燥塔，用超音速射流技術，射流速度330米--990米/秒，在30℃--60℃溫度，0至0.05MPa壓力下，以超音速速度瞬時射流干燥，即制成納米中藥飲片。
3.將納米中藥飲片(粉劑)按所述比例配好混合，依中國藥典2000年版二部制劑標準，制成丸劑、散劑、片劑、栓劑、顆粒劑、膜劑、膠囊劑、微囊劑、滴丸劑、氣霧劑、注射劑、膏劑、酒劑、糖漿劑、口服溶液劑。
本發(fā)明藥物制成方法之二是1.按配比比例配備全部普通中藥飲片，置于提取罐中，加溶劑并導入微波萃取，使其以20--30億次/秒的速度作極性變化運動，其微波萃取的溫度為30℃-60℃，時間1-10小時；2.將上述萃取液進行減壓濃縮，溫度為30℃--60℃，時間為3-72小時，同時另收取中藥中可揮發(fā)性物質；3.將減壓濃縮液與可揮發(fā)性物質合并置于噴霧干燥塔，用超音速射流技術，射流速度330米--990米/秒，在30℃--60℃溫度，0至0.05MPa壓力下，以超音速速度射流瞬時干燥，得古樓山跌打制劑納米粉；4.將其納米粉依中國藥典2000年版制劑標準制成前述各種制劑。
上述兩種方法制成納米古樓山跌打制劑藥物的藥理效果相同。
本發(fā)明的一種重要特點是本發(fā)明所制成的藥品材料達到了納米級，普通古樓山跌打丸制劑材料均為微米或毫米以上粒徑，只能過80-120目篩，本發(fā)明所制成的藥品材料，粒徑在0.1--200nm，絕大部分小于100nm，可過1200--1500目篩。
本發(fā)明的另一個重要特點是本發(fā)明固體制劑能迅速崩解，在水中固體分散好，吸收完全，生物利用度高，主要有效成份的藥理作用效果顯著高于傳統(tǒng)制劑。
本發(fā)明所制成的藥物制劑，不需要添加任何輔料，對人體更加有利。
本發(fā)明還創(chuàng)造了納米古樓山跌打制劑藥物的散劑、片劑、栓劑、顆粒劑、膜劑、膠囊劑、微囊劑、滴丸劑、氣霧劑、注射劑、膏劑、酒劑、糖漿劑、口服溶液劑等過去從未有過的新劑型藥物。
本發(fā)明藥物制劑可用于跌打損傷、淤積腫痛、筋骨扭痛、腰積勞損等病癥的治療，臨床療效顯著優(yōu)于傳統(tǒng)的古樓山跌打丸。
本發(fā)明在微波萃取中所加的溶劑是水或乙醇。
本發(fā)明在萃取液進行減壓濃縮步驟中，其減壓濃縮為常規(guī)的方案。
實施例1按前述方法制備納米原料納米南劉寄奴24份 納米延胡索20份 納米桂枝36份納米乳香12份 納米骨碎補24份 納米琥珀12份納米白芷24份 納米高良姜24份 納米續(xù)斷24份納米牛膝24份 納米香附24份 納米補骨脂24份納米當歸尾12份納米桃仁36份 納米郁金20份納米自然銅20份納米沒藥12份 納米沉香12份納米莪術24份 納米川芎24份 納米澤蘭24份納米紅花24份 納米木瓜24份 納米杜仲24份納米三棱24份 納米桔梗24份 納米血竭10份納米三七7份 納米甘草12份 納米枳殼24份納米威靈仙24份納米豆蔻24份生產方法如下在GMP凈化車間，將上述納米中藥飲片或粉劑按所述比例配好混合后，依中國藥典2000年版二部制劑膠囊劑標準，不添加輔料，不制粒，直接用全自動膠囊分裝機分裝膠囊，制成膠囊劑，每粒膠囊含藥量為0.1--0.6克，患者每次服用1-5粒，每日服用1-4次。
實施例2按前述方法制備納米原料納米南劉寄奴24份 納米延胡索20份 納米桂枝36份納米乳香12份 納米骨碎補24份 納米琥珀12份納米白芷24份 納米高良姜24份 納米續(xù)斷24份納米牛膝24份 納米香附24份 納米補骨脂24份納米當歸尾12份納米桃仁36份 納米郁金20份納米自然銅20份納米沒藥12份 納米沉香12份納米莪術24份 納米川芎24份 納米澤蘭24份納米紅花24份 納米木瓜24份 納米杜仲24份納米三棱24份 納米桔梗24份 納米血竭10份納米三七7份 納米甘草12份 納米枳殼24份納米威靈仙24份納米豆蔻24份生產方法如下在GMP凈化車間，將上述納米中藥飲片或粉劑所述比例混合好后，依中國藥典2000版二部制劑粉針注射劑標準，不添加任何輔料，制成納米古樓山跌打粉針注射劑、每支注射劑含量為5-20毫克，每次用量為1-2支，每日使用1-3次。
實施例3按前述方法制備納米原料納米南劉寄奴24份 納米延胡索20份 納米桂枝36份納米乳香12份 納米骨碎補24份 納米琥珀12份納米白芷24份 納米高良姜24份 納米續(xù)斷24份納米牛膝24份 納米香附24份 納米補骨脂24份納米當歸尾12份納米桃仁36份 納米郁金20份納米自然銅20份納米沒藥12份 納米沉香12份納米莪術24份 納米川芎24份 納米澤蘭24份納米紅花24份 納米木瓜24份 納米杜仲24份納米三棱24份 納米桔梗24份 納米血竭10份納米三七7份 納米甘草12份 納米枳殼24份納米威靈仙24份納米豆蔻24份生產方法如下在GMP凈化車間，將上述納米中藥飲片或粉劑按所述比例混合好后，依中國藥典2000版二部制劑膜劑標準，成膜材料采用聚乙烯醇，制成納米古樓山跌打膜劑，每片膜面積大小為2-100平方厘米，含藥量為1-50克，每片藥膜貼1-7天，貼藥部位背部、胸部或患處。
權利要求
1.一種納米古樓山跌打制劑藥物，其特征在于它是下述重量配比的納米原料制成的藥劑納米南劉寄奴15-40份 納米延胡索12-30份 納米桂枝25-50份納米乳香6-18份 納米骨碎補15-40份 納米琥珀6-20份納米白芷15-40份 納米高良姜15-40份 納米續(xù)斷15-40份納米牛膝15-40份 納米香附15-40份納米補骨脂15-40份納米當歸尾8-20份 納米桃仁25-50份納米郁金10-35份納米自然銅10-30份納米沒藥8-25份 納米沉香8-20份納米莪術15-40份 納米川芎15-40份納米澤蘭15-40份納米紅花15-40份 納米木瓜15-40份納米杜仲15-40份納米三棱15-40份 納米桔梗15-40份納米血竭6-20份納米三七5-9份納米甘草8-25份納米枳殼15-40份納米威靈仙15-40份納米豆蔻15-40份并采用下述方法制成選擇配方用中藥材炮制加工成中藥飲片；置于提取罐中，加溶劑并導入微波萃取，使其以20--30億次/秒速度作極性變化運動，其微波萃取的溫度為30--60℃，時間1-10小時；將上述萃取液進行減壓濃縮，溫度為30--60℃，時間為3-72小時，同時另收取中藥中揮發(fā)性物質；將減壓濃縮液與可揮發(fā)性物質合并置于噴霧干燥塔，用超音速射流技術，在30--60℃溫度，0至0.05MPa壓力下，以超音速速度瞬時射流干燥，其中超音速射流速度為330米-990米/秒，即制成納米中藥飲片。
2.根據(jù)權利要求1所述的納米古樓山跌打制劑藥物，其中各納米原料的重量配比是納米南劉寄奴20-30份 納米延胡索15-25份 納米桂枝30-40份納米乳香8-15份 納米骨碎補20-30份 納米琥珀8-15份納米白芷20-30份 納米高良姜20-30份 納米續(xù)斷20-30份納米牛膝20-30份 納米香附20-30份納米補骨脂20-30份納米當歸尾10-15份納米桃仁30-40份納米郁金15-25份納米自然銅15-25份納米沒藥10-15份納米沉香10-15份納米莪術20-30份 納米川芎20-30份納米澤蘭20-30份納米紅花20-30份 納米木瓜20-30份納米杜仲20-30份納米三棱20-30份 納米桔梗20-30份納米血竭8-15份納米三七6-8份納米甘草10-15份納米枳殼20-30份納米威靈仙20-30份納米豆蔻20-30份
3.根據(jù)權利要求1所述的納米古樓山跌打制劑藥物，其中各納米原料的重量配比是納米南劉寄奴24份 納米延胡索20份 納米桂枝36份納米乳香12份 納米骨碎補24份 納米琥珀12份納米白芷24份納米高良姜24份納米續(xù)斷24份納米牛膝24份納米香附24份 納米補骨脂24份納米當歸尾12份 納米桃仁36份 納米郁金20份納米自然銅20份 納米沒藥12份 納米沉香12份納米莪術24份納米川芎24份 納米澤蘭24份納米紅花24份納米木瓜24份 納米杜仲24份納米三棱24份納米桔梗24份 納米血竭10份納米三七7份 納米甘草12份 納米枳殼24份納米威靈仙24份 納米豆蔻24份
4.根據(jù)權利要求1或2或3所述的納米古樓山跌打制劑藥物，其特征在于所說的藥物是丸劑、散劑、片劑、栓劑、顆粒劑、膜劑、膠囊劑、微囊劑、滴丸劑、氣霧劑、注射劑、膏劑、酒劑、糖漿劑、口服溶液劑。
5.根據(jù)權利要求1或2或3所述的納米古樓山跌打制劑藥物的制藥方法，其特征在于該方法包括下述步驟選擇配方用中藥材炮制加工成中藥飲片；置于提取罐中，加溶劑并導入微波萃取，使其以20--30億次/秒速度作極性變化運動，其微波萃取的溫度為30--60℃，時間1-10小時；將上述萃取液進行減壓濃縮，溫度為30--60℃，時間為3-72小時，同時另收取中藥中揮發(fā)性物質；將減壓濃縮液與可揮發(fā)性物質合并置于噴霧干燥塔，用超音速射流技術，在30--60℃溫度，0至0.05MPa壓力下，以超音速速度瞬時射流干燥，其中超音速射流速度為330米-990米/秒，即制成納米中藥飲片。
6.其中各味中藥按配方的比例或在中藥材炮制加工成中藥飲片后混勻，或在制成納米中藥飲片后混勻。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種納米古樓由跌打制劑藥物,它是以納米南劉寄奴、納米延胡索、納米桂枝、納米乳香、納米骨碎補、納米琥珀、納米白芷、納米高良姜、納米續(xù)斷、納米牛膝、納米香附、納米補骨脂、納米當歸尾、納米桃仁、納米郁金、納米自然銅、納米沒藥、納米沉香、納米莪術、納米川芎、納米澤蘭、納米紅花、納米木瓜、納米杜仲、納米三棱、納米桔梗、納米血竭、納米三七、納米甘草、納米枳殼、納米威靈仙、納米豆蔻為原料,按比例配制,制成新的藥物制劑,其顆粒細度達1200－1500目,粒徑為0.1－200nm,其中絕大部分粒徑小于100nm,并具有新的物性。采用微波萃取、減壓濃縮、超音速射流技術噴霧干燥等步驟制成。該藥物生物利用度高,治療效果顯著。
文檔編號A61P21/00GK1366977SQ0110218
公開日2002年9月4日 申請日期2001年1月20日 優(yōu)先權日2001年1月20日
發(fā)明者楊孟君 申請人:楊孟君