專利名稱：高電流強度離子電滲療裝置及其使用方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般涉及對患者軟組織施以電流的離子電滲療裝置，尤其是指一種能連續(xù)、高度定向地將電流應用于患者的軟組織的離子電滲療裝置。
離子電滲療法是一種能用來傳遞可溶性離子跨過體表或膜的技術(shù)。該技術(shù)基于的原理是，根據(jù)離子的電荷、離子的大小、所用的電流或電壓量值、電極組成和電流或電壓的寬度，作用的電位會使離子以所需的方式移動。離子電滲療法是通常稱為電子傳遞的方法的一個例子，已發(fā)現(xiàn)在經(jīng)皮給藥及在一些診斷應用方面是很有用的。
離子電滲療法已用來對患者的軟組織，包括對患者的眼睛施藥。由于藥物滲透患者組織的能力提高和治療選擇的區(qū)域，這種治療是成功的。但必須小心利用離子電滲療法來治療這些軟組織區(qū)域。如果容許過量的電荷以太大的速率通過，那么采用離子電滲療法用電流傳送藥物有灼傷應用區(qū)域的趨勢。因此，須留意在一段時間作用的電荷量。
另外，需考慮的是，在采用離子電滲療法治療軟組織時，電流用于組織可作用于健康的以及目標的區(qū)域。現(xiàn)有技術(shù)已經(jīng)知道，為了將此效果減少到最低程度，限制電流的應用區(qū)域。一些裝置已在部分環(huán)形，完全環(huán)形或尺寸縮小的施藥器中形成。但是，這些解決辦法中無論那一種都沒有提到將電流專門作用于一個限定區(qū)域的需要。
一種將電流用于特定區(qū)域的解決方法是利用一注滿藥物的薄管，用手工將其末端置于治療區(qū)域，并且手工使之固定就位直到治療結(jié)束。雖然這種解決辦法提出需要高度特定的應用電流，但是這種解決辦法難以實施。因為注滿藥物的管子是手拿的，由于管理人員或患者的任何移動，不論其大小，都會改變甚至完全改變作用的區(qū)域。
因此，本發(fā)明的一個目的是利用離子電滲療法提供將電流高度定向地用于患者的軟組織，如眼睛。
本發(fā)明的進一步目的是確保電流與特定區(qū)域一致和恒定的接觸，而不使用不可靠的手工方法。
本發(fā)明由一個高電流強度離子電滲療裝置組成，包括一個儲物器、一個施藥器、用于維持該裝置方向的設(shè)備和用離子電滲從儲物器中施藥的設(shè)備。儲物器能保留藥物。施藥器可定位在眼睛的表面，且其上至少包括一個貫通小孔。在操作定位后所述的至少一個小孔能被置于與儲物器和眼睛的至少一個治療區(qū)域的每一個液體相連通。在操作定位后，方向維持設(shè)備將施藥器維持在所需的方向。離子電滲施藥設(shè)備用來將儲物器中的藥物施給所述的至少一個小孔，再施給患者的眼睛。
在一個最佳實施例中，儲物器和施藥器包括一個單一的組合構(gòu)件。在另一最佳實施例中，儲物器和施藥器是兩分離的構(gòu)件，且該裝置還進一步包括一個與儲物器和所述的至少一個小孔兩者液體相連通的導管，以有利于相對施藥器遙控定位儲物器。在這種實施例中，導管具有實際上是一個環(huán)形的橫截面，且是由一種撓性材料形成的。
在另一個最佳實施例中，該施藥器包括一個接觸面，該方向維持裝置包括一種與該接觸面相連的可釋放的保持材料。在某些實施例中，該可釋放的保持材料包括一種粘合劑。在其它實施例中，該可釋放的保持材料包括一種具有膠粘表面構(gòu)型的輕度交聯(lián)聚合物。
在一個最佳實施例中，該裝置進一步包括用于相對于至少一個治療區(qū)域?qū)嵸|(zhì)上密封所述至少一個小孔的設(shè)備。這實際上用來防止不希望的電流從至少一個治療區(qū)域中移開。在這一實施例中，該密封設(shè)備包括一種突起的阻擋層，與施藥器相關(guān)聯(lián)，且至少部分地包圍所述的至少一個小孔。在此實施例中，施藥器包括一個凸面形狀，以確保在突起的阻擋層和包圍至少一個小孔的區(qū)域之間牢固接觸。
在一個最佳實施例中，所述的至少一個小孔是以各種幾何形狀形成的。形狀最好由一個環(huán)狀幾何構(gòu)型組成。環(huán)狀幾何構(gòu)型直徑最好小于2mm。
在另一最佳實施例中，施藥器的形狀實際上與患者軟組織的形狀相符合。又在另一最佳實施例中，儲物器包括一種藥物和一種藥物載體之一，該藥物載體可包括一種水凝膠藥物載體。
本發(fā)明進一步包括一種治療患者眼睛的方法，包括以下步驟(1)提供一種高電流強度離子電滲療裝置；(2)將高電流強度離子電滲療裝置的施藥器定位在患者的眼睛上；(3)將施藥器的至少一個小孔定位在需要治療的眼睛部分；(4)用離子電滲將藥物運送穿過高電流強度離子電滲療裝置的施藥器的至少一個小孔。
在一個最佳實施例中，該方法進一步包括在定位后，保持所述的至少一個小孔于所需的方向的步驟。在另一最佳實施例中，該方法進一步包括相對眼睛表面密封至少一個小孔的步驟，以防止電流轉(zhuǎn)移。


圖1是本發(fā)明裝置的原理圖。
圖2是本發(fā)明的施藥器的透視圖。
圖3是本發(fā)明的第二個實施例的原理圖。
圖4是本發(fā)明密封裝置的部分剖面圖，截取自圖2的4-4線。
雖然本發(fā)明容許有許多不同形式的實施例，但是如附圖所示以及將詳細描述的有若干具體的實施例，同時要指出，本公開被認為是說明本發(fā)明原理的一個范例，且不打算將發(fā)明局限于所說明的實施例。
如圖1所示，高電流強度離子電滲療裝置10由儲物器12、施藥器14和用離子電滲療對眼睛表面(如患者的眼睛)施藥的設(shè)備16組成。特別地，有小孔的離子電滲療裝置有效地與患者眼睛相聯(lián)，用來對眼睛施藥，以對抗例如眼睛感染。在同時未決待審的專利申請(申請?zhí)?9/318,181)題為“眼睛離子電滲療法的方法和裝置”中詳細解釋了離子電滲療給藥設(shè)備16，該文內(nèi)容全部包括在其中。確實，將會懂得，儲物器中的藥物是通過電流驅(qū)動的，電流是用一個電勢穿過兩個電極產(chǎn)生的，其中一個電極可包容在儲物器中，另一個電極可分開，并可作用于患者的另一部分(例如頸的后部)。
如圖2所示，儲物器12包括殼體21，正如將要說明的，它與施藥器14相配合將藥物保留在它們之間。儲物器12一般能保留藥物，基本上接近患者眼睛的軟組織以便用離子電滲療施藥。尤其是，儲物器20的殼體21由外表面54、內(nèi)表面55和外緣56組成。內(nèi)表面55是以這樣的方式即限定一個空腔57而形成的。例如，內(nèi)表面55可以是凹的。殼體21一般進一步由一種撓性又不滲透性材料(如硅橡膠)形成，有利于眼睛施藥時防止藥物污染。
保留在儲物器12中的藥物可包括各種藥物和/或各種形式的藥物載體，例如(但不限于)含水形、水凝膠形或水合固體形，例如一種聚合物基質(zhì)。該裝置的確不局限于與任何特定藥物或特定形狀的藥物載體聯(lián)用。
如圖2所示，施藥器14包括至少一個小孔，如貫穿接觸面23的小孔22。施藥器一般與儲物器12的殼體21的外緣56相連，部分用來限定由殼體21形成的空腔57。施藥器14一般由硅材料組成，但也考慮采用其它材料包括其它合成和天然成份的材料。
如圖2所示，小孔22與施藥器以這樣的方式相聯(lián)，即將儲物器和眼睛相互置成液體相連通。這種小孔可以各種大小和形狀，取決于所應用的藥物，包括(但不限于)環(huán)形、卵形、橢圓形、三角形或其它多邊的幾何構(gòu)型。小孔最好由一個環(huán)狀構(gòu)型組成，包含面積約0.03cm2。例如，如果選擇眼睛的軟組織治療，且選出眼睛的特定區(qū)域，小孔可特別地形成來定向?qū)μ囟ǖ膮^(qū)域用藥。還可考慮，接觸面23可包括貫穿的多個小孔，這樣，眼睛的多個區(qū)域可同時接受治療。
接觸面23在區(qū)域內(nèi)可以各種形狀，包括(但不局限于)矩形、環(huán)形、或者以整個環(huán)形物或部分環(huán)形物的形狀。使接觸面23成形以便與其所作用的軟組織的表面構(gòu)型相一致。照這樣，可獲得施藥器的最大表面接觸，這和維持所需方向的設(shè)備一起保證本裝置的最大穩(wěn)定性。
如圖2所示，接觸面23還包括用于維持所需方向的設(shè)備32和用于相對患者軟組織表面密封所述的一個小孔的設(shè)備34。如圖2所示，維持方向設(shè)備32包括與接觸面21相關(guān)聯(lián)的可釋放的保持材料37。特別地，該材料包括一種在患者軟組織上為小孔離子電滲療裝置提供可釋放的固位的材料，并在應用后和用藥期間，維持該裝置在所需的方向。
例如，一種弱的粘合劑可與接觸面相聯(lián)。粘合劑將至少部分地與待治療的表面粘附。另一方面，接觸面可由比較輕的交聯(lián)聚合物形成，該聚合物包括一個膠粘構(gòu)型有助于其與待治療的表面粘附。這些材料一般與眼睛的表面粘附。此外，這些材料一般可移去而不損壞眼睛的表面，且移去后不留下殘余物。許多材料的確具有前述的特性，可考慮使用。
如圖1、4所述，密封設(shè)備34用來密封與至少一個治療區(qū)相關(guān)的至少一個小孔，以防止不希望的電流從至少一個小孔22中移開。如圖4所示，密封設(shè)備包括與小孔22相關(guān)的突起阻擋層31。可以考慮，突起阻擋層31能包圍整個小孔。然而在某些實施例中，密封設(shè)備一般僅阻止小孔周圍的一部分區(qū)域電流的移開。突起阻擋層31通常由一種撓性但防水的材料制成，如硅材料或另一種橡膠或塑料材料。在某些實施例中，突起阻擋層可與表面21成一體。在另一實施例中，方向維持設(shè)備還附加包括一個密封設(shè)備。特別地，用來維持裝置在正常方向的材料同樣地具備有利于密封小孔的特性。
為了利用這一裝置，管理人員(醫(yī)生、助手等)首先選擇一種用于特定用途的合適的裝置。根據(jù)患者的軟組織治療區(qū)域的大小和位置來選擇裝置。尤其是，選擇的裝置包括有一定大小的小孔，且其相對于該裝置接觸面的定位方向，使得當定位于眼睛的軟組織上時，該小孔實際上對應于待治療的區(qū)域。
一旦選擇好，裝置定位于患者眼睛，小孔與治療區(qū)域相一致。在正確定位后，啟動離子電滲療施藥設(shè)備，用離子電滲療法將藥物施入患者的眼睛。方向設(shè)備一般維持與患者眼睛相關(guān)聯(lián)的裝置所需方向，以確保電流正確地只作用于小孔下面的區(qū)域。同樣，密封設(shè)備防止在給藥期間電流移開。
一旦給藥結(jié)束，離子電滲療施藥設(shè)備停止工作。接著，管理人員可從患者的眼睛上移去裝置。該裝置通常在治療一結(jié)束就丟棄，但在某些實施例中，該裝置可考慮再裝藥。
裝置的另一實施例一般如圖3中的10′所示。在這樣一個實施例中，儲物器12和施藥器14被導管43分隔。在此實施例中，施藥器14仍與患者的軟組織有關(guān)聯(lián)，但儲物器12能移到與施藥器14有關(guān)聯(lián)的遠位置。
在這種實施例中，導管43包括第一端44和第二端45和介乎兩者之間的節(jié)段46。導管43一般可在第一端44上與儲物器12聯(lián)接，在第二端45上與至少一個小孔22聯(lián)接貫穿施藥器。這種聯(lián)接使包含在儲物器中的藥物與施藥器小孔相流通。
導管43的節(jié)段46是以各種形狀和抗張強度形成的。節(jié)段由一種撓性或半撓性材料形成，例如，橡膠、塑料和同類物，其橫截面最好使藥物液體恒流。例如，最好的橫截面或許是環(huán)形的。
前面的敘述僅解釋和說明本發(fā)明，本發(fā)明除所附權(quán)利要求的限定外并不局限于此，因為本領(lǐng)域的技術(shù)人員在了解上述公開后能在不背離本發(fā)明的范圍的前提下作各種改進。
權(quán)利要求
1.一種高電流強度離子電滲療裝置，其特征是，包括一個能保留藥物的儲物器；一個施藥器，能定位于眼睛的表面，具有至少一個小孔貫穿，該至少一個小孔在其操作定位后能夠被置于與儲物器和眼睛的至少一個治療區(qū)域的每一個液體相連通；用于在操作定位后維持施藥器在所需方向的設(shè)備；以及用于通過離子電滲從該儲物器到該至少一個小孔并進而給患者眼睛施藥的設(shè)備。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征是，該儲物器和施藥器構(gòu)成單一的組合構(gòu)件。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征是，進一步包括一根導管，它與儲物器和至少一個小孔兩者液體相連通，從而有利于相對施藥器遙控定位儲物器。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其特征是，該導管具有實際上是環(huán)形的橫截面。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其特征是，該導管由一種軟性材料形成。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征是，該施藥器包括一個接觸面，該方向維持設(shè)備包括一種與接觸面有關(guān)的可釋放的保持材料。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其特征是，該可釋放的保持材料包括一種粘合劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其特征是，該可釋放的保持材料包括一種具有膠粘表面構(gòu)型的輕度交聯(lián)聚合物。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征是，進一步包括用于實質(zhì)上密封與至少一個治療區(qū)域有關(guān)聯(lián)的所述的至少一個小孔的設(shè)備，以防止不希望的電流從該至少一個治療區(qū)域中移開。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其特征是，該密封設(shè)備包括一突起阻擋層，與該施藥器有關(guān)聯(lián)，且至少部分地包圍所述的至少一個小孔。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其特征是，該施藥器包括一個凸面形狀，以確保在突起阻擋層和包圍至少一個小孔的區(qū)域之間牢固接觸。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征是，該至少一個小孔是以各種幾何形狀形成的。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征是，該至少一個小孔包括一個環(huán)形的幾何形狀。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征是，該至少一個小孔包括具有面積約0.03cm2的一個環(huán)形的幾何構(gòu)型。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征是，該施藥器的形狀實際上與患者軟組織的形狀相符合。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征是，該儲物器包括藥物和藥物載體之一。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的裝置，其特征是，該藥物或藥物載體包括水凝膠藥物載體。
18.一種治療患者眼睛的方法包括以下步驟提供高強度離子電滲療裝置；將高強度離子電滲療裝置的施藥器定位在患者的眼睛上；將施藥器的至少一個小孔定位在需要治療的眼睛部分；用離子電滲將藥物運送穿過高電流強度離子電滲療裝置的施藥器的至少一個小孔。
19.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法進一步包括在定位時以所需的方向保持至少一個小孔的步驟。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法進一步包括密封與眼睛表面有關(guān)聯(lián)的至少一個小孔的步驟，從而防止電流轉(zhuǎn)移。
全文摘要
一種高電流強度離子電滲療裝置,包括一個儲物器,一個施藥器,一方向維持構(gòu)件和一離子電滲療施藥構(gòu)件。儲物器能夠保留藥物。施藥器可定位于眼睛的表面,且包括至少一個小孔貫穿。至少一個小孔在其操作定位后能被置于與儲物器和眼睛的至少一個治療區(qū)域的每一個液體相通。方向構(gòu)件實際上在操作定位時維持施藥器在所需的方向。離子電滲療施藥構(gòu)件用來將儲物器中的藥物施給至少一個小孔,再施給患者的眼睛的特定區(qū)域。
文檔編號A61F9/007GK1348825SQ01102959
公開日2002年5月15日 申請日期2001年2月7日 優(yōu)先權(quán)日2000年10月18日
發(fā)明者喬恩·E·貝克, 林賽·B·勞埃德 申請人:艾歐姆公司