專利名稱：一種益腎靜神藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制劑，更具體地說，是用中草藥配制成主治兒童多動癥的藥物及其制備方法。
兒童多動癥是兒童的常見病，主要表現(xiàn)精力渙散，煩燥不寧，沖動任性，難于制約，學(xué)習(xí)成績不良，等等。過去用興奮劑治療，效果不佳，又不能治本，而且還有副作用。
本發(fā)明的目的是提供一種中藥制劑，用于滋腎陰、潛肝陽、寧心神，主治兒童多動癥。
本發(fā)明的主要技術(shù)方案以熟地黃、生龍骨為君藥，龜板、珍珠母為臣藥，石菖蒲、遠(yuǎn)志、僵蠶、白芍、龍膽草為佐使藥，通過煎煮、濃縮、造粒等步驟制得益腎靜神顆粒狀藥物。
本發(fā)明的配方及其含量(以重量份數(shù)計(jì))熟地黃2-6份、生龍骨2-6份、龜板1-3份、珍珠母2-6份、石菖蒲2-6份、遠(yuǎn)志1-3份、僵蠶1-3份、白芍1-3份、龍膽草1-3份。
本發(fā)明的藥物具體制備方法(1)將石菖蒲和石菖蒲重量的4-6倍的水加到多功能提取機(jī)內(nèi)，在100-120℃下煮提3-5小時(shí)，得到揮發(fā)的混合物即石菖蒲油和水蒸汽以及藥液和藥渣，揮發(fā)的混合物用減壓蒸餾法除去水分，得到純凈的石菖蒲油，在收集到的石菖蒲油中加入石菖蒲重量的1/10-1/20β環(huán)糊精，經(jīng)混勻、干燥即得包結(jié)好的石菖蒲油，藥液和藥渣經(jīng)過濾得到濾液A和藥渣。
(2)先將龜板、生龍骨、珍珠母加入九味中藥重量的10倍水煎煮1小時(shí)，再加步驟(1)石菖蒲藥渣以及熟地黃、遠(yuǎn)志、僵蠶、白芍、龍膽草，混勻，再煎煮兩次，第一次煮沸兩小時(shí)，過濾后的藥渣再加原材料重量的8倍水，煮沸1小時(shí)，兩次過濾后的藥液混合，得到濾液B；(3)將步驟(1)濾液A和步驟(2)濾液B混合，高速離心，澄清液減壓濃縮至在50℃測得的密度為1.20-1.52的濃縮液，然后加入蔗糖粉、糊精、甜菊糖，制成浸膏，再噴霧造粒，加入步驟(1)包結(jié)好的石菖蒲油，混勻后分裝即可。所述的藥物濃縮液與蔗糖粉、糊精、甜菊糖重量比1∶0.1～0.5∶0.3～0.6∶0.01～0.03。
步驟(1)所述的多功能提取機(jī)是市購設(shè)備。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)中醫(yī)學(xué)認(rèn)為兒童多動癥是腎陰不足、肝陽偏旺所致，因此本發(fā)明采用中醫(yī)學(xué)“君、臣、佐、使”的原理，配制成主治兒童多動癥的藥物。配方中重用熟地黃，其味甘微苦，氣性純靜入肝腎二經(jīng)，滋腎益陰，填精充髓，豐肌長志，安魂聰智，補(bǔ)五臟真陰；生龍骨味甘澀微寒，入腎、肝、心三經(jīng)，潛斂浮陽，安魂鎮(zhèn)驚，寧神定志，固精益志，共為君藥。臣藥以龜板滋陰潛陽，補(bǔ)腎健骨；珍珠母平肝潛陽，清肝，輔助君藥以增強(qiáng)滋陰替陽的效果。石菖蒲、遠(yuǎn)志開竅寧心安神，僵蠶熄風(fēng)鎮(zhèn)痛、化痰散結(jié)，白芍入肝經(jīng)以養(yǎng)血柔肝，龍膽草入肝膽經(jīng)、清肝經(jīng)邪熱，它們共為佐使藥。上述諸藥配合，具有滋腎陰、潛肝陽、寧心神之功效。經(jīng)10年臨床使用統(tǒng)計(jì)，治療兒童多動癥有效率達(dá)92％，治愈率達(dá)76％。本發(fā)明的藥物服用方法每日二次，每袋重8克，每次1-2袋，通常服用1-3個(gè)月。
下面通過具體的實(shí)例進(jìn)一步說明本發(fā)明的特點(diǎn)。
實(shí)例1本實(shí)例是制備益腎靜神顆粒，其配方熟地黃625g、生龍骨625g、龜板312.5g、珍珠母468.8g、石菖蒲468.8g、遠(yuǎn)志312.5g、僵蠶312.5g、白芍312.5g、龍膽草312.5g。
具體制備過程先制取石菖蒲油，用β-環(huán)糊精包結(jié)，備用，藥液和藥渣過濾得濾液A；石菖蒲藥渣與其余八味藥混合并加入水煎煮兩次，兩次濾液混合得到濾液B；濾液A和濾液B混合后高速離心得澄清液，再減壓濃縮得濃縮液，在濃縮液中加入蔗糖粉、糊精、甜菊糖，混勻后得浸膏，然后用噴霧機(jī)制粒，加入β-環(huán)糊精包結(jié)的石菖蒲油，制成1000g顆粒狀藥物，分裝成8g一袋即可。
實(shí)例2本實(shí)例是從10年來臨床中摘錄如下病例(1)晉×，男，7歲，1990年4月12日就診?；純罕憩F(xiàn)活動過度，精力渙散，小動作多，好斗說謊，學(xué)習(xí)成績不良，應(yīng)用興奮劑效果不佳且有副作用，盜汗，五心煩熱，口干煙燥，大便秘結(jié)，舌紅苔少，脈弦細(xì)，屬腎陰不足，肝火偏旺型。
服本發(fā)明益腎靜神顆粒，8周后，病情明顯好轉(zhuǎn)，繼服3周而痊愈。
(2)秦×，男，8歲，1990年5月4日初診?；純罕憩F(xiàn)多動穢語，煩躁不寧，沖動任性，難以制約，神思渙散，胸悶食少，口渴，大便溏而不爽，小便黃短，舌質(zhì)紅苔黃膩，脈滑數(shù)，屬濕熱內(nèi)蘊(yùn)、痰火擾心型，服本發(fā)明益腎靜神顆粒3個(gè)月病情顯效，繼續(xù)服用3周而痊愈。隨訪三年未見復(fù)發(fā)。
(3)張××，男，8歲，1992年9月20日來就診，患者表現(xiàn)神思渙散，多語易動，盜汗，神倦少力，面白顴紅，多夢易驚虛煩少寐，五心煩熱，口咽干渴，大便時(shí)秘時(shí)溏，舌苔淡嫩舌苔花剝少津，脈細(xì)數(shù)無力，屬氣陰兩慮型，服益腎靜神顆粒，9周后病情痊愈。
(4)王××，男，9歲，1994年3月31日初診。患兒記憶力欠佳，自控能力差，多動不安，思想不集中，尿床，夢多，腰酸乏力，面色黑，苔薄，脈細(xì)軟，屬心腎不足。
服益腎靜神顆粒，80袋后病情痊愈。每次二袋，每日二次。
(5)張××，男，9歲，1995年3月22日來診。家長主訴患兒易興奮、沖動、易怒、思想固執(zhí)，要求必須得到滿足，否則亂扔日用品等，上課時(shí)常打擾其他同學(xué)聽課，學(xué)習(xí)成績差，智力較好。檢查發(fā)現(xiàn)患兒易腿酸，尿黃，健忘，舌邊工，口干，脈弦。診斷為兒童多動癥。
服益腎靜神顆粒，三個(gè)月后癥狀大大減輕，繼服1個(gè)月痊愈，學(xué)習(xí)成績大大提高。
(6)林×，男，12歲，1995年4月19日初診?；純?歲時(shí)好動，易怒，8歲時(shí)上課不能集中注意聽課，喜歡打擾別的同學(xué)，學(xué)習(xí)困難，學(xué)習(xí)成績極差，經(jīng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)院檢查診斷為兒童多動癥，先后服過利太林、匹莫林、苯丙胺等藥，服藥段有一定效果，但停藥復(fù)發(fā)，也找到名中醫(yī)采用中藥治療，效果不明顯，檢查發(fā)現(xiàn)患兒指甲不榮，腿易酸，時(shí)見手足心發(fā)熱，舌邊紅，苔少，口苦，尿黃，脈弦數(shù)。
服用本發(fā)明益腎靜神顆粒治療，一個(gè)月明顯見效，癥狀減輕，繼服三個(gè)月后癥狀全部消失，隨訪三年無復(fù)發(fā)，學(xué)習(xí)成現(xiàn)良好。
(7)黃××，男，11歲，1995年7月15日來診，患兒不能安靜上課，做作業(yè)粗心大意，思想固執(zhí)，想干什么就干什么，經(jīng)常話多、好喧鬧，容易興奮和沖動，睡眠不沉。檢查發(fā)現(xiàn)舌邊舌尖紅，口干，健忘，尿黃，脈弦數(shù)，診斷為兒童多動癥。
服用益腎靜神顆粒，一個(gè)月癥狀消失，隨訪三年，無復(fù)發(fā)，學(xué)習(xí)成績大有提高。
(8)張×，男，12歲，1995年9月10日就診，患者不能集中思想聽課做作業(yè)，容易興奮、激動，常常打擾其他同學(xué)上課，不遵寧紀(jì)律，學(xué)習(xí)成績極差，檢查發(fā)現(xiàn)患兒易怒，尿黃，耳鳴，舌紅，脈弦細(xì)數(shù)，診斷為兒童多動癥。
服用益腎靜神顆粒，二個(gè)月癥狀消失，隨訪至今無復(fù)發(fā)，學(xué)習(xí)成績在班里居中。
(9)崔×，男，10歲，1995年12月6日初診。患兒容易興奮和激動，常干擾其他同學(xué)上課，思想固執(zhí)，要求必須得到滿足，否則決不罷休，不遵守紀(jì)律，難以集中思想聽課做作業(yè)，學(xué)習(xí)困難，學(xué)習(xí)成績極差，檢查發(fā)現(xiàn)患兒健忘，手心發(fā)熱，尿黃，舌紅，脈弦。
服用益腎靜神顆粒，連服二個(gè)月而痊愈。
(10)劉××，男，11歲，1996年3月29日來診。家長主訴患兒容易興奮和沖動，易怒，常干擾其他孩子的活動，要求必須得到滿足，否則不步罷休，學(xué)習(xí)困難，學(xué)習(xí)成績差，飲食不勻。檢查發(fā)現(xiàn)患兒智能正常，腿易酸，手心發(fā)熱，易煩渴，睡眠淺，多夢，舌紅，舌苔黃，脈弦細(xì)數(shù)，尿黃便秘，診斷為兒童多動癥。
服用益腎靜神顆粒一個(gè)月，明顯見效，繼服一個(gè)月痊愈，隨訪三年，無復(fù)發(fā)。
(11)?！痢粒?，8歲，1966年8月11日來診。家長主訴患兒6歲時(shí)得了肺炎治痊后性情變得急躁易怒，做事粗心大意，思想固執(zhí)，在家里說一不二，在學(xué)校很難集中思想聽課、做作業(yè)，學(xué)習(xí)困難，學(xué)習(xí)成績差。檢查發(fā)現(xiàn)患兒做任何事情都無法堅(jiān)持，包括游戲在內(nèi)，體形消瘦，神疲健忘，飲食時(shí)少時(shí)多，舌紅，脈細(xì)，診斷為兒童多動癥。
服用益腎靜神顆粒，一個(gè)月部分癥狀改善，繼服一個(gè)月，病情明顯好轉(zhuǎn)，再連服2個(gè)月后痊愈。隨訪三年未復(fù)發(fā)。
(12)王××，男，9歲，1996年10月12日來診。患兒在學(xué)校里常干擾其他同學(xué)學(xué)習(xí)，喜歡喧鬧，不遵守學(xué)習(xí)規(guī)律，做事粗心大意，有始無終，學(xué)習(xí)困難，學(xué)習(xí)成績差，父母對他罵、體罰，不給飲食不但不起用，反而更加嚴(yán)重，當(dāng)聽到這是一種病時(shí)才來醫(yī)院就診。經(jīng)檢查，患兒健忘，手心熱，舌紅，苔少，脈弦細(xì)，診斷為兒童多動癥。
服用益腎靜神顆粒，二個(gè)月后痊愈，多年來未見復(fù)發(fā)。
權(quán)利要求
1.一種益腎靜神藥物，其特征在于組成成分及其重量份數(shù)為熟地黃2-6份、生龍骨2-6份、龜板1-3份、珍珠母2-6份、石菖蒲2-6份、遠(yuǎn)志1-3份、僵蠶1-3份、白芍1-3份、龍膽草1-3份。
2.權(quán)利要求1所述的藥物制備方法，其特征在于制備過程包括以下步驟(1)將石菖蒲和石菖蒲重量的4-6倍的水加到多功能提取機(jī)內(nèi)，在100-120℃下煮提3-5小時(shí)，得到揮發(fā)的混合物即石菖蒲油和水蒸汽以及藥液和藥渣，揮發(fā)的混合物用減壓蒸餾法除去水分，得到純凈的石菖蒲油，在收集到的石菖蒲油中加入石菖蒲重量的1/10-1/20β環(huán)糊精，經(jīng)混勻、干燥即得包結(jié)好的石菖蒲油，藥液和藥渣經(jīng)過濾得到濾液A和藥渣。(2)先將龜板、生龍骨、珍珠母加入九味中藥重量的10倍水煎煮1小時(shí)，再加步驟(1)石菖蒲藥渣以及熟地黃、遠(yuǎn)志、僵蠶、白芍、龍膽草，混勻，再煎煮兩次，第一次煮沸兩小時(shí)，過濾后的藥渣再加原材料重量的8倍水，煮沸1小時(shí)，兩次過濾后的藥液混合，得到濾液B；(3)將步驟(1)濾液A和步驟(2)濾液B混合，高速離心，澄清液減壓濃縮至在50℃測得的密度為1.20-1.52的濃縮液，然后加入蔗糖粉、糊精、甜菊糖，制成浸膏，再噴霧造粒，加入步驟(1)包結(jié)好的石菖蒲油，混勻后分裝即可。所述的藥物濃縮液與蔗糖粉、糊精、甜菊糖重量比1∶0.1～0.5∶0.3～0.6∶0.01～0.03。
全文摘要
本發(fā)明是一種益腎靜神藥物及其制備方法,其特點(diǎn)是以熟地黃,生龍骨為君藥,龜板、珍珠母為臣藥,石菖蒲、遠(yuǎn)志、僵蠶、白芍、龍膽草為佐使藥,諸藥配合,經(jīng)煎煮、濃縮、造粒等步驟制得顆粒狀藥物。本發(fā)明藥物具有滋腎陰、潛肝陽、寧心神之功效,經(jīng)臨床統(tǒng)計(jì),治療兒童多動癥有效率達(dá)92%,治愈率達(dá)76%。
文檔編號A61P25/14GK1370554SQ0110431
公開日2002年9月25日 申請日期2001年2月23日 優(yōu)先權(quán)日2001年2月23日
發(fā)明者詹金滿 申請人:北京康興達(dá)醫(yī)療技術(shù)開發(fā)有限公司