專利名稱：治療糖尿病性周圍神經(jīng)病變的顆粒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病性周圍神經(jīng)病變的顆粒，并且具有活血和鎮(zhèn)病的作用。
糖尿病性周圍神經(jīng)病變是糖尿病最常見的三大慢性并發(fā)癥之一，其發(fā)病率隨病程的延長可達(dá)90％，已成為導(dǎo)致糖尿病患者喪失勞動能力的主要原因。該病主要表現(xiàn)為四肢遠(yuǎn)端及軀干部分麻木疼痛及感覺障礙，其疼痛特點呈針刺樣或燒灼樣、刀割樣，甚者痛如截肢，尤以夜間為重，嚴(yán)重影響了患者的正常生活。近年來隨著電生理檢測技術(shù)的開展，該病的早期檢出率大大增加。關(guān)于本病的發(fā)病機(jī)制尚未完全清楚，目前認(rèn)為主要與糖尿病代謝引起多元醇(主要是山梨醇、肌醇)代謝旁路的開放及周圍神經(jīng)的微血管病變有關(guān)，原有的維生索營養(yǎng)學(xué)說已不被重視。由于上述原因?qū)е律窠?jīng)軸索的退化縮小和隨后出現(xiàn)的雪旺氏細(xì)胞水腫及神經(jīng)節(jié)段性脫髓鞘，進(jìn)而導(dǎo)致神經(jīng)細(xì)胞的變性壞死。針對本病的治療已被認(rèn)為是目前內(nèi)分泌臨床一大難題，國內(nèi)外治療本病的常用藥物有麻醉性鎮(zhèn)痛劑(杜冷丁、利多卡因等)，鎮(zhèn)靜劑(大侖丁等)，抗抑郁劑(丙咪嗪等)，及醛糖還原酶抑制劑(ARI)等，均為對癥治療之品，療效不理想加之長期服用，諸如直立性低血壓、呼吸驟停、容易成癮等毒副作用難以避免，多數(shù)學(xué)者現(xiàn)已主張絕對限制這些藥物的繼續(xù)應(yīng)用。醛糖還原酶抑制劑(ARI)在國外曾被認(rèn)為通過抑制多元醇代謝旁路的開放而引起治療效應(yīng)，但療效尚未被公認(rèn)，仍未過度到臨床，國內(nèi)也尚未開發(fā)應(yīng)用。
本發(fā)明的目的是提供一種新的安全有效的利用中醫(yī)藥治療糖尿病性周圍神經(jīng)病變的顆粒。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案是一種治療糖尿病性周圍神經(jīng)病變的顆粒，由下列原料按重量百分比制成黃芪 10.2％延胡索(醋制) 20.4％三七8.2％赤芍 12.2％丹參 10.2％川芎10.2％紅花 10.2％蘇木 8.2％ 雞血藤 10.2％其制作方法為以上九味，三七粉碎成細(xì)粉；延胡索加70％乙醇回流提取三次，加溶媒量分別為4倍、4倍、2倍，回流提取時間為3小時、2小時、1小時，合并提取液，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度為1.30-1.35(60℃)的浸膏；取丹參加乙醇6倍量，回流1.5小時，濾過，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度為1.30-1.35(60℃)的浸膏，藥渣加50％乙醇6倍量，回流1.5小時，濾過，藥渣加水8倍量，煎煮2小時，合并第二、三次濾液，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度為1.30-1.35(60℃)的浸膏；取黃芪、赤芍、川芎、雞血藤、蘇木、紅花加水煎煮3次，加水量依次為8倍、6倍、4倍，煎煮時間依次為2小時、2小時、1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為1.30-1.35(60℃)的浸膏，合并上述浸膏與三七細(xì)粉混勻，減壓干燥，粉成細(xì)粉，加入適量糊精，混勻后用85％乙醇制粒，干燥即得。
本發(fā)明經(jīng)臨床表明，對糖尿病性周圍神經(jīng)病變所表現(xiàn)的肢體針刺樣疼痛、燒灼樣痛或麻木樣痛等癥狀，總有效率為96.6％，顯效率50％，為本病的治療提供了新的有效藥物，而且安全無毒副作用，遠(yuǎn)期療效穩(wěn)定。
本發(fā)明功能主治益氣活血，祛瘀生新，通絡(luò)止痛。藥品名為“糖末寧”。其中主藥黃芪是經(jīng)典的補(bǔ)氣要藥，味甘，微溫，在方中取氣行血行，氣旺血生之意。由于本病是在消渴病日久，在氣虛血瘀的病理機(jī)制下形成，故以本藥取其益氣行血之意，為方中主藥。延胡索辛苦、微溫，功用活血散瘀，理氣止痛，能行血中氣滯，氣中血滯，故專治一身上下之痛，能以其性溫于氣血能行能暢，為方中主藥。三七，味甘微苦，性辛無毒，活血散瘀，止痛，更能祛瘀生新，為方中主藥。輔藥為川芎，性辛溫，為血中氣藥，活血化瘀，通絡(luò)止痛，輔助主藥加強(qiáng)活血通絡(luò)止痛之功。丹參，性苦微溫，為活血祛瘀之要藥，在方中輔助主藥祛瘀生新，通絡(luò)止痛。赤芍在方中輔助主藥活血通絡(luò)止痛。紅花、蘇木、雞血藤，均具活血化瘀，通絡(luò)止痛之功，尤以蘇木、紅花更為臨床經(jīng)驗首肯，三藥共為佐藥，在方中奏活血祛瘀生新，通絡(luò)止痛之功。
糖尿病的臨床基本病機(jī)表現(xiàn)為燥熱傷陰，陰損氣耗，致氣陰兩虛。氣虛血脈瘀滯，脈絡(luò)不通，不通則痛，構(gòu)成了糖尿病性周圍神經(jīng)病變基本病機(jī)的主要環(huán)節(jié)，近年的研究結(jié)果表明，瘀血阻絡(luò)是貫穿糖尿病及其合并癥始終的重要病機(jī)。本發(fā)明處方以益氣活血，祛瘀生新，通絡(luò)止痛為組方原則，用黃芪、延胡索、三七作為主藥，取其益氣活血，氣行血行，祛瘀生新之意。用川芎、丹參、赤芍作為輔藥，以活血化瘀，行血中之滯，輔助主藥之功。用紅花、蘇木、雞血藤活血通絡(luò)止痛之品共為佐藥，在方中共奏活血祛瘀生新，通絡(luò)止痛之功。
實施例1一種治療糖尿病性周圍神經(jīng)病變的顆粒，由下列原料按重量百分比制成(以克為單位)黃芪 312延胡索(醋制) 625 三 七 250赤芍 375丹 參 312 川 芎 312紅花 312蘇 木 250 雞血藤 312其制作方法為以上九味，三七粉碎成細(xì)粉；延胡索加70％乙醇回流提取三次，加溶媒量分別為4倍、4倍、2倍，回流提取時間為3小時、2小時、1小時，合并提取液，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度為1.30-1.35(60℃)的浸膏；取丹參加乙醇6倍量，回流1.5小時，濾過，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度為1.30-1.35(60℃)的浸膏，藥渣加5 0％乙醇6倍量，回流1.5小時，濾過，藥渣加水8倍量，煎煮2小時，合并第二、三次濾液，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度為1.30-1.35(60℃)的浸膏；取黃芪、赤芍、川芎、雞血藤、蘇木、紅花加水煎煮3次，加水量依次為8倍、6倍、4倍，煎煮時間依次為2小時、2小時、1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為1.30-1.35(60℃)的浸膏，合并上述浸膏與三七細(xì)粉混勻，減壓干燥，粉成細(xì)粉，加入適量糊精，混勻后用85％乙醇制粒，干燥即得，共制1000克。
權(quán)利要求
1.一種治療糖尿病性周圍神經(jīng)病變的顆粒，其特征在于它由下列原料按重量百分比制成黃芪 10.2％延胡索(醋制) 20.4％三七8.2％赤芍 12.2％丹參 10.2％川芎10.2％紅花 10.2％蘇木 8.2％ 雞血藤 10.2％
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病性周圍神經(jīng)病變的顆粒，其特征在于它的制作方法為以上九味，三七粉碎成細(xì)粉；延胡索加70％乙醇回流提取三次，加溶媒量分別為4倍、4倍、2倍，回流提取時間為3小時、2小時、1小時，合并提取液，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度為1.30-1.35(60℃)的浸膏；取丹參加乙醇6倍量，回流1.5小時，濾過，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度為1.30-1.35(60℃)的浸膏，藥渣加50％乙醇6倍量，回流1.5小時，濾過，藥渣加水8倍量，煎煮2小時，合并第二、三次濾液，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度為1.30-1.35(60℃)的浸膏；取黃芪、赤芍、川芎、雞血藤、蘇木、紅花加水煎煮3次，加水量依次為8倍、6倍、4倍，煎煮時間依次為2小時、2小時、1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為1.30-1.35(60℃)的浸膏，合并上述浸膏與三七細(xì)粉混勻，減壓干燥，粉成細(xì)粉，加入適量糊精，混勻后用85％乙醇制粒，干燥即得。
全文摘要
一種治療糖尿病性周圍神經(jīng)病變的顆粒,將三七粉碎成細(xì)粉;延胡索加乙醇回流提取,加溶媒回流提取合并提取液,減壓濃縮至浸膏;取丹參加乙醇回流濾過,回收乙醇,減壓濃縮至浸膏,藥渣加乙醇,回流濾過,藥渣加水煎煮,合并第二、三次濾液,回收乙醇,減壓濃縮至浸膏;取黃芪、赤芍、川芎、雞血藤、蘇木、紅花加水煎煮,濾過,合并濾液,減壓濃縮至浸膏,合并上述浸膏與三七細(xì)粉混勻,減壓干燥成細(xì)粉,加入糊精,混勻后用85%乙醇制粒,干燥即得。該藥對糖尿病性周圍神經(jīng)病變所表現(xiàn)的肢體針刺樣疼痛、燒灼樣痛或麻木樣痛等癥狀,總有效率為96.6%,顯效率50%,安全無毒副作用,遠(yuǎn)期療效穩(wěn)定。
文檔編號A61P3/10GK1313119SQ0110634
公開日2001年9月19日 申請日期2001年3月22日 優(yōu)先權(quán)日2001年3月22日
發(fā)明者潘英宏 申請人:營口奧達(dá)制藥有限公司