專利名稱：微米中藥散劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥制劑及其制備方法，更具體涉及微米中藥散劑及其制備方法。
中藥及其中藥制劑是中華民族的傳統(tǒng)瑰寶，為中華民族的繁榮昌盛作出了不可磨滅的貢獻。中藥散劑是一種常用的中藥制劑，現(xiàn)有中藥散劑的加工一般采用如下方法，首先進行中藥材或復方中藥鑒定、炮制、干燥，然后進行常規(guī)中藥材粉碎或者提取，或提取復方中藥的藥效成分后，再通過分級、總混后制成中藥散劑。這種加工方式制成的散劑，其不足之處在于中藥材或復方中藥的有效成分利用度低，療效不高、起效較慢，服用量大，加工附加值低，不利于中藥步入國際醫(yī)藥主流市場，且對有限的中藥資源利用不充分，對有些珍稀中藥資源的浪費尤為可惜。
微米中藥散劑是指用微米中藥或微米復方中藥或中藥微米提取物或復方中藥微米提取物制成的散劑。
微米中藥是指中藥材粒度大于1微米且小于75微米的中藥材超微顆粒。
微米復方中藥是指復方中藥其粒度大于1微米且小于75微米的復方中藥超微顆粒。
中藥微米提取物是指中藥材經(jīng)提取藥效物質(zhì)所得到的提取物的粒度大于1微米且小于75微米的中藥材提取物。
復方中藥微米提取物是指復方中藥經(jīng)提取藥效物質(zhì)所得到的提取物的粒度大于1微米且小于75微米的復方中藥提取物。
本發(fā)明的目的是用微米中藥或微米復方中藥或中藥微米提取物或復方中藥微米提取物制成微米中藥散劑，并提供其制備方法。微米中藥散劑可改善和提高中藥或復方中藥藥效物質(zhì)的吸收率和療效，可減少服用量，并提高生物的利用度，節(jié)省中藥材資源。
為了達到上述目的，本發(fā)明用微米中藥或微米復方中藥或中藥微米提取物或復方中藥微米提取物制成微米中藥散劑，其制備方法采用如下技術(shù)方案選取中藥材或復方中藥，先經(jīng)鑒定、炮制、干燥，然后將其粉碎成微米中藥或微米復方中藥或者經(jīng)提取藥效物質(zhì)后粉碎成中藥微米提取物或復方中藥微米提取物，再經(jīng)干燥、分級、總混制成微米中藥散劑。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有下列優(yōu)點1、由于微米中藥或微米復方中藥或中藥微米提取物或復方中藥微米提取物的粒度大于1微米且小于75微米，粒徑在此范圍不涉及原子和分子結(jié)構(gòu)的層面，所以基本不影響藥效物質(zhì)原有的中藥屬性、藥效特征和主治功能，但此粒徑范圍可使大多數(shù)藥材細胞破壁，因此，微米中藥散劑能提高生物的利用度。
2、由于固體藥物的擴散釋放速率與其面積成正比，而微米中藥或微米復方中藥或中藥微米提取物或復方中藥微米提取物的粒度大大小于現(xiàn)有的中藥材和中藥材提取物，從而大大的增加了其表面積及藥物溶解度，因此，用微米中藥或微米復方中藥或中藥微米提取物或復方中藥微米提取物制成的微米中藥散劑服用后，在人體內(nèi)的吸收更為方便和迅速，使得療效更高，可有效地提高臨床治療效果。
3、因微米中藥散劑比傳統(tǒng)中藥散劑藥效物質(zhì)利用度的提高，可減少中藥材的使用量，緩減日益增長的中藥材需求量與供不應(yīng)求的市場與資源間的矛盾，使有限的中藥材資源得到充分地利用。
4、由于微米中藥散劑具有以上優(yōu)點，可大大提高中藥材的附加價值，使同量的中藥材資源取得更好的經(jīng)濟效益。
5、同樣的藥效，微米中藥散劑與傳統(tǒng)中藥散劑相比可減少服用量，從而更易為人們所接受，更易進入國際市場，提高中醫(yī)藥在國際市場的競爭力。


圖1為本發(fā)明微米中藥散劑制備方法的方框示意圖。
下面依照附圖對本發(fā)明微米中藥散劑的制備方法作進一步的說明。
本發(fā)明微米中藥散劑有下列5種制備方法，現(xiàn)分別加以敘述。
第一種制備方法1、中藥材或復方中藥的鑒定是為了確認中藥材或復方中藥的真?zhèn)魏唾|(zhì)量；2、炮制是按傳統(tǒng)的中藥材的炮制方法炮制；3、干燥是對炮制后的中藥或復方中藥進行干燥；4、預(yù)粉碎是對經(jīng)過上所述方法處理后的中藥材或復方中藥用粉碎機進行粉碎，使其粒度達到76微米至800微米；5、超微粉碎是用氣流粉碎、球磨粉碎、振動粉碎、超聲粉碎、攪拌粉碎、離心粉碎其中之一的粉碎方法或者其中兩種粉碎方法的結(jié)合，將中藥材或復方中藥制成粒度大于1微米且小于75微米的微米中藥或微米復方中藥；6、干燥；7、分級是將上述微米中藥或微米復方中藥按粒度的大小進行分級；8、總混和制成散劑都是按傳統(tǒng)工藝進行。
第二種制備方法1、中藥材或復方中藥鑒定是為了確認中藥材或復方中藥的真?zhèn)魏唾|(zhì)量；2、炮制是按傳統(tǒng)的中藥材的炮制方法炮制；3、干燥是對炮制后的中藥或復方中藥進行干燥；4、預(yù)粉碎是對經(jīng)過上所述方法處理后的中藥材或復方中藥用粉碎機進行粉碎，使其粒度達到76微米至800微米；5、提取是對預(yù)粉碎后的中藥材或復方中藥通過加入其重量4～10倍的溶媒-水或乙醇，采用浸漬法或滲漉法或回流法或萃取法提取中藥材或復方中藥的藥效物質(zhì)；6、濃縮成清膏或稠膏，相對密度為1.2-1.6，干燥；7、超微粉碎是用氣流粉碎、球磨粉碎、振動粉碎、超聲粉碎、攪拌粉碎、離心粉碎其中之一的粉碎方法或者其中兩種粉碎方法的結(jié)合，將中藥材提取物或復方中藥提取物制成粒度大于1微米且小于75微米的中藥微米提取物或復方中藥微米提取物；8、干燥；9、分級是將上述中藥微米提取物或復方中藥微米提取物按粒度的大小進行分級；10、總混和制成散劑都是按傳統(tǒng)工藝進行。
第三種制備方法1、中藥材或復方中藥鑒定是為了確認中藥材或復方中藥的真?zhèn)魏唾|(zhì)量；2、炮制是按傳統(tǒng)的中藥材的炮制方法炮制；3、干燥是對炮制后的中藥或復方中藥進行干燥；4、提取是對中藥材或復方中藥通過加入其重量4～10倍的溶媒-水或乙醇，采用浸漬法或滲漉法或回流法或萃取法提取中藥材或復方中藥的藥效物質(zhì)。
5、濃縮成清膏或稠膏，相對密度為1.2-1.6，干燥；6、超微粉碎是用氣流粉碎、球磨粉碎、振動粉碎、超聲粉碎、攪拌粉碎、離心粉碎其中之一的粉碎方法或者其中兩種粉碎方法的結(jié)合，將中藥材提取物或復方中藥提取物制成粒度大于1微米且小于75微米的中藥微米提取物和復方中藥微米提取物；7、干燥；8、分級是將上述中藥微米提取物或復方中藥微米提取物按粒度的大小進行分級；
9、總混和制成散劑都是按傳統(tǒng)工藝進行。
第四種制備方法1、中藥材或復方中藥鑒定是為了確認中藥材或復方中藥的真?zhèn)魏唾|(zhì)量；2、炮制是按傳統(tǒng)的中藥材的炮制方法炮制；3、干燥是對炮制后的中藥或復方中藥進行干燥；4、預(yù)粉碎是對經(jīng)過上所述方法處理后的中藥材或復方中藥用粉碎機進行粉碎，使其粒度為76微米至800微米；5、超臨界流體萃取是通過介質(zhì)-CO2或惰性氣體進行萃取，得到粒度大于1微米且小于75微米的中藥微米提取物或復方中藥微米提取物；6、干燥；7、分級是將上述中藥微米提取物或復方中藥微米提取物按粒度的大小進行分級；8、總混和制成散劑都是按傳統(tǒng)工藝進行。
第五種制備方法1、中藥材或復方中藥鑒定是為了確認中藥材或復方中藥的真?zhèn)魏唾|(zhì)量；2、炮制是按傳統(tǒng)的中藥材的炮制方法炮制；3、干燥是對炮制后的中藥材或復方中藥進行干燥；4、超臨界流體萃取是通過介質(zhì)-CO2或惰性氣體進行萃取，得到粒度大于1微米且小于75微米的中藥微米提取物或復方中藥微米提取物；5、干燥；6、分級是將上述中藥微米提取物或復方中藥微米提取物按粒度的大小進行分級；7、總混和制成散劑都是按傳統(tǒng)工藝進行。
實施例1微米速溶板藍根散劑的制備方法1、鑒定板藍根的真?zhèn)魏唾|(zhì)量；取板藍根500g；2、炮制；3、干燥；4、用粉碎機進行粉碎，使其粒度在76微米～800微米之間；5、采用球磨粉碎，將板藍根粉碎成粒度大于1微米且小于75微米的超微顆粒；6、干燥；7、按粒度的大小進行分級；8、用傳統(tǒng)方法總混，制成微米板藍根散劑。
實施例2微米玄麥甘桔散劑的制備方法1、鑒定玄參、麥冬、桔梗、甘草的真?zhèn)魏唾|(zhì)量；取玄參400g、麥冬400g、桔梗400g、甘草400g；
2、炮制；3、干燥；4、加8000g水采用浸漬法提取；5、濃縮成相對密度為1.32～1.35的稠膏、干燥；6、采用超聲粉碎，將提取物粉碎成粒度大于1微米且小于75微米的提取物；7、干燥；8、按粒度的大小進行分級；9、用傳統(tǒng)方法總混，制成微米玄麥甘桔散劑。
實施例3微米七寶美髯散劑的制備方法1、鑒定何首烏、當歸、補骨脂、枸杞子、菟絲子、茯苓、牛膝的真?zhèn)魏唾|(zhì)量并炮制；取何首烏640g、當歸160g、補骨脂(炒)160g、枸杞子160g、菟絲子(炒)160g、茯苓160g、牛膝160g；2、干燥；3、加8000g乙醇采用回流法提取；4、濃縮成清膏或稠膏，相對密度為1.2-1.6，干燥；5、采用氣流粉碎的方法，將提取物粉碎成粒度大于1微米且小于75微米的提取物；6、干燥；7、按粒度的大小進行分級；
8、用傳統(tǒng)方法總混，制成微米七寶美髯散劑。
實施例4微米香砂六君子散劑的制備方法1、鑒定木香、砂仁、黨參、白術(shù)、茯苓、甘草、陳皮、半夏的真?zhèn)魏唾|(zhì)量并炮制；取木香70g、砂仁80g、黨參100g、白術(shù)(炒)200g、茯苓200g、甘草(炙)70g、陳皮80g、半夏(制)100g；2、干燥；3、將上述復方中藥用粉碎機粉碎成76微米～800微米的顆粒；4、加6000g乙醇采用滲漉法提??；5、濃縮成清膏或稠膏，相對密度為1.2-1.6，干燥；6、采用振動粉碎的方法，將提取物粉碎成粒度大于1微米且小于75微米的提取物；7、干燥；8、按粒度的大小進行分級；9、用傳統(tǒng)方法總混，制成微米香砂六君子散劑。
實施例5微米六味地黃散劑的制備方法1、鑒定熟地黃、山茱萸、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉的真?zhèn)魏唾|(zhì)量并炮制；取熟地黃160g、山茱萸(制)80g、牡丹皮60g、山藥80g、茯苓60g、澤瀉60g；
2、干燥；3、將上述復方中藥用粉碎機粉碎成76微米～800微米的顆粒；4、以CO2作介質(zhì)，用超臨界流體萃取法萃取，得到粒度大于1微米且小于75微米的提取物；5、干燥；6、按粒度的大小進行分級；7、用傳統(tǒng)方法總混，制成微米六味地黃散劑。
實施例6微米補中益氣散劑的制備方法1、鑒定黃芪、黨參、甘草、白術(shù)、當歸、升麻、柴胡、陳皮的真?zhèn)魏唾|(zhì)量并炮制；取黃芪(炙)200g、黨參60g、甘草(炙)100g、白術(shù)(炒)60g、當歸60g、升麻60g、柴胡60g、陳皮60g；2、干燥；3、以CO2作介質(zhì)，用超臨界流體萃取法萃取，得到粒度大于1微米且小于75微米的提取物；4、干燥；5、按粒度的大小進行分級；6、用傳統(tǒng)方法總混，制成微米補中益氣散劑。
實施例7微米五苓散劑的制備方法
1、鑒定茯苓、澤瀉、豬苓、肉桂、白術(shù)的真?zhèn)魏唾|(zhì)量并炮制；取茯苓60g、澤瀉300g、豬苓180g、肉桂120g、白術(shù)(炒)180g；2、干燥；3、用粉碎機將上述復方中藥進行粉碎，使其粒度在76微米～800微米之間；4、加8400g的水，采用浸漬法提??；5、濃縮成清膏或稠膏，相對密度為1.2-1.6，干燥；6、采用球磨粉碎和離心粉碎的方法，將提取物粉碎成粒度大于1微米且小于75微米的提取物；7、干燥；8、按粒度的大小進行分級；9、用傳統(tǒng)方法總混，制成微米五苓散劑。
實施例8微米歸脾散劑的制備方法1、鑒定黨參、白術(shù)、黃芪、甘草、茯苓、遠志、酸棗仁、龍眼肉、當歸、木香、大棗的真?zhèn)魏唾|(zhì)量并炮制；取黨參80g、白術(shù)(炒)160g、黃芪(炙)80g、甘草(炙)40g、茯苓160g、遠志(制)160g、酸棗仁(炒)80g、龍眼肉160g、當歸160g、木香40g、大棗(去核)40g；2、干燥；3、用粉碎機將上述復方中藥進行粉碎，使其粒度在76微米～800微米之間；4、加6000g的水，采用回流法提取；5、濃縮成清膏或稠膏，相對密度為1.2-1.6，干燥；6、采用攪拌粉碎和氣流粉碎的方法，將提取物粉碎成粒度大于1微米且小于75微米的提取物；7、干燥；8、按粒度的大小進行分級；9、用傳統(tǒng)方法總混，制成微米歸脾散劑。
實施例9微米速溶生脈散劑的制備方法1、鑒定人參、冬麥、五味子的真?zhèn)魏唾|(zhì)量；取人參100g、冬麥200g、五味子100g；2、炮制；3、干燥；4、用粉碎機進行粉碎，使其粒度在76微米～800微米之間；5、采用振動粉碎的方法，將人參、冬麥、五味子粉碎成粒度大于1微米且小于75微米的超微顆粒；6、干燥；7、按粒度的大小進行分級；8、用傳統(tǒng)方法總混，制成微米速溶生脈散劑。
實施例10
微米五味沙棘散劑的制備方法1、鑒定沙棘高、木香、白葡萄干、甘草、梔子的真?zhèn)魏唾|(zhì)量；取沙棘高180g、木香150g、白葡萄干120g、甘草90g、梔子60g；2、炮制；3、干燥；4、加1800g的乙醇，采用回流法提??；5、濃縮成相對密度為1.20～1.50的清膏、干燥；6、采用氣流粉碎的方法，將提取物粉碎成粒度大于1微米且小于75微米的提取物；7、干燥；8、按粒度的大小進行分級；9、用傳統(tǒng)方法總混，制成微米五味沙棘散劑。
實施例11微米三七散劑的制備方法1、鑒定三七的真?zhèn)魏唾|(zhì)量；取三七1000g；2、炮制；3、干燥；4、將上述復方中藥用粉碎機粉碎成76微米～800微米的顆粒；5、采用球磨粉碎的方法，將提取物粉碎成粒度大于1微米且小于75微米的顆粒；6、干燥；
7、按粒度的大小進行分級；8、用傳統(tǒng)方法總混，制成微米三七散劑。
權(quán)利要求
1.一種微米中藥散劑，是由中藥材或中藥提取物制成的中藥散劑，其特征在于，微米中藥散劑是用微米中藥或微米復方中藥或中藥微米提取物或復方中藥微米提取物制成。
2.一種實現(xiàn)權(quán)利要求1所述的微米中藥散劑的制備方法，其特征在于，該制備方法按下列步驟順序進行a、藥材或復方中藥鑒定、炮制、干燥；b、用粉碎機進行粉碎，使其粒度為76微米至800微米；c、用氣流粉碎、球磨粉碎、振動粉碎、超聲粉碎、攪拌粉碎、離心粉碎其中之一的粉碎方法或者其中兩種粉碎方法的結(jié)合，制成粒度大于1微米且小于75微米的顆粒；d、干燥；e、按粒度的大小進行分級；f、用傳統(tǒng)方法總混，制成微米中藥散劑。
3.一種實現(xiàn)權(quán)利要求1所述的微米中藥散劑的制備方法，其特征在于，該制備方法按下列步驟順序進行a、中藥材或復方中藥的鑒定、炮制、干燥；b、用粉碎機進行粉碎，使其粒度為76微米至800微米；c、加入其重量4～10倍的溶媒-水或乙醇；d、采用浸漬法或滲漉法或回流法或萃取法提取藥效物質(zhì)；e、干燥；f、用氣流粉碎、球磨粉碎、振動粉碎、超聲粉碎、攪拌粉碎、離心粉碎其中之一的粉碎方法或者其中兩種粉碎方法的結(jié)合，制成粒度大于1微米且小于75微米的顆粒；g、干燥；h、按粒度的大小進行分級；i.用傳統(tǒng)方法總混，制成微米中藥散劑。
4.一種實現(xiàn)權(quán)利要求1所述的微米中藥散劑的制備方法，其特征在于，該制備方法按下列步驟順序進行a、中藥材或復方中藥的鑒定、炮制、干燥；b、加入其重量4～10倍的溶媒-水或乙醇；c、采用浸漬法或滲漉法或回流法或萃取法提取藥效物質(zhì)；d、干燥；e、用氣流粉碎、球磨粉碎、振動粉碎、超聲粉碎、攪拌粉碎、離心粉碎其中之一的粉碎方法或者其中兩種粉碎方法的結(jié)合，制成粒度大于1微米且小于75微米的顆粒；e、干燥；f、按粒度的大小進行分級；g、用傳統(tǒng)方法總混，制成微米中藥散劑。
5.一種實現(xiàn)權(quán)利要求1所述的微米中藥散劑的制備方法，其特征在于，該制備方法按下列步驟順序進行a、中藥材或復方中藥的鑒定、炮制、干燥；b、用粉碎機進行粉碎，使其粒度為76微米至800微米；c、通過介質(zhì)-CO2或惰性氣體進行超臨界流體萃取，得到粒度大于1微米且小于75微米的中藥微米提取物或復方中藥微米提取物；d、干燥；e、按粒度的大小進行分級；f、用傳統(tǒng)方法總混，制成微米中藥散劑。
6.一種實現(xiàn)權(quán)利要求1所述的微米中藥散劑的制備方法，其特征在于，該制備方法按下列步驟順序進行a、中藥材或復方中藥的鑒定、炮制、干燥；b、通過介質(zhì)-CO2或惰性氣體進行超臨界流體萃取，得到粒度大于1微米且小于75微米的中藥微米提取物或復方中藥微米提取物；c、干燥；d、按粒度的大小進行分級；e、用傳統(tǒng)方法總混，制成微米中藥散劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種微米中藥散劑及其制備方法,該方法首先對中藥材或復方中藥進行鑒定、炮制、干燥,然后進行預(yù)粉碎,或者提取藥效物質(zhì)后再用超聲粉碎等超微粉碎方法,將其粉碎成大于1微米且小于75微米的粒度,再干燥、按粒度大小分級、經(jīng)總混等步驟,制成微米中藥散劑。微米中藥散劑可提高生物利用度,保持藥效學物質(zhì)基礎(chǔ),提高療效;節(jié)省中藥材資源,有利于提高中藥在國際醫(yī)藥市場上的競爭力。
文檔編號A61K9/14GK1375282SQ0110656
公開日2002年10月23日 申請日期2001年3月21日 優(yōu)先權(quán)日2001年3月21日
發(fā)明者鐘家平, 阮金蘭, 陸付耳, 余達經(jīng), 杜佐華 申請人:武漢萊奇爾中藥現(xiàn)代化研究開發(fā)有限公司