專利名稱：雞病清散劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于獸藥制備技術，主要提出一種用于治療雞白痢及其它不明原因瀉痢的雞病清散劑。
本發(fā)明提出的雞病清散劑其組分為黃連、黃柏、大黃；組配用量(重量)比為黃連30-50黃柏30-50大黃10-30。
制備采用提取濃縮工藝，可采用現(xiàn)有中藥制備的多功能提取濃縮機組進行。
提取濃縮過程獲得相對密度1.1～1.2的浸膏，加入麩皮制成軟材，經干燥、粉碎成膏粉。其中，浸膏與麩皮的加入量(重量)浸膏1份；麩皮5～15份，提取濃縮過程中的藥渣經干燥、粉碎成粗粉，將膏粉與粗粉混配均勻制得成品。其中，膏粉與粗粉的加入量(重量)為膏粉5份粗粉2～5份。
本發(fā)明組分選擇的依據黃連性寒、味苦。能清熱燥濕、瀉火解毒，用于細菌性及阿米巴痢疾。煎劑及內含的小檗堿，對革蘭氏陽性和陰性細菌、流感病毒、原蟲及真菌類均有較強的抑制作用。黃柏清濕熱、瀉火毒、退虛熱，用于濕熱痢疾。水煎劑體外對金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌等有抑制作用。黃柏能增強家兔離體腸管的收縮，黃柏酮能使腸管張力及振幅均增強，內含檸檬苦素使腸管馳緩，兩者作用機理都在于抑制微生物的RNA及蛋白質的合成有關。小檗堿由于可抑制腺苷酸環(huán)化酶的活性而有止瀉作用。大黃中番瀉甙能增加腸張力，減少水分吸收，大量時由于所含鞣質又有收斂的作用，大黃煎劑對葡萄球菌等有抑制作用，所含林德來因具有與阿斯匹林相似的抗炎鎮(zhèn)痛作用，有很強的抑菌效力。口服大黃蒽醌類在腸內易于吸收，2～3小時后血中即達最高濃度，排泄也快，臨床應用時可達起效快、治療效果好的目的。
總之，本發(fā)明組分中以黃連清熱解毒、燥濕止痢為主藥，配以黃柏清熱利濕，佐以大黃涼血止血、活血祛瘀、攻積導滯而成。
動物試驗表明0.5～0.75％拌料雞病清對大腸桿菌病、雞白痢、卡氏白細胞原蟲病及其它不明原因腹瀉癥均有很好的療效，且見效快，用后不易復發(fā)。
臨床試驗為評價雞病清散劑對雞大腸桿菌病的臨床療效特進行本試驗。
1、材料與方法1.1藥品雞病清散劑 洛陽惠中獸藥有限公司霍亂康散劑 河南鄭州市獸藥廠生產1.2動物 商品代羅曼蛋雞600只洛陽市吉利區(qū)西楊村某養(yǎng)殖戶養(yǎng)35日齡商品代羅曼蛋雞6000余只，突然發(fā)病，表現(xiàn)為精神沉郁，羽毛松亂，堆積腹臥、閉目縮頸，排白色粘條狀糊樣稀糞，呼吸啰音，食欲飲水明顯減少，剖檢見氣囊混濁，心包積液，肝腫大，黃染，膽囊充盈、腸道出血、腸壁增厚。自病死雞肝臟可分離到大腸桿菌，確診為大腸桿菌病。取病雞500只，隨機分為5組，每組100只，分開飼養(yǎng)。(另取100只健康雞做對照)1.3治療用量分別將以上6組按表1劑量給藥連用4天。開始治療后兩周內觀察雞的臨床癥狀變化。
表1試驗分組與用藥情況組別 動物數(shù)(只)用藥用法用量1 100 不感染 健康對照2 100 不用藥 空白對照3 100 雞病清高劑量0.75％拌料4 100 雞病清中劑量0.5％拌料5 100 雞病清低劑量0.25％拌料6 100 霍亂康對照 1％拌料1.4療效評價指標死亡率、顯效率、治愈率用生物統(tǒng)計進行數(shù)據的顯著性檢驗，其中治愈率用卡方(X2)檢驗。
2結果2.1治療試驗結果拌料用藥后兩周內各試驗組的顯效率、治愈率等情況見表2。
表2雞病清對雞大腸桿菌病的療效組別 用藥 死亡率 顯效率治愈率1健康狀況 0- -2不用藥 37(37/100)- -3雞病清高劑量 10(10/100)90874雞病清中劑量 12(12/100)88855雞病清低劑量 34(34/100)66606霍亂康對照 18(18/100)8278試驗結束時，雞病清中劑量組、低劑量組、藥物對照組均有少量雞只具有糞便粘附肛門的臨床癥狀。
2.2統(tǒng)計學分析卡方(X2)檢驗表明，除雞病清低劑量組外，其它各用藥組死亡率極顯著，高于感染不用藥組(P≤0.01)，治愈率亦極顯著高于感染不用藥組(P＜0.01)。雞病清等中劑量組分別極顯著或顯著高于低劑量組(P＜0.01或0.01＜P＜0.05)，而雞病清高、中劑量組之間及其與藥物對照組之間比較無明顯差異(P＞0.05)。(見表3)表3 實驗各組死亡率、治愈率比較(X)比較對象 死亡率 治愈率高劑量與感染不用藥 P＜0.01 P＜0.01中劑量與感染不用藥 P＜0.01 P＜0.01低劑量與感染不用藥 P＞0.05 P＞0.05藥物對照與感染不用藥 P＜0.01 P＜0.01高劑量與藥物對照 P＞0.05 0.01＜P＜0.05中劑量與藥物對照 P＞0.05 P＞0.05低劑量與藥物對照 P＞0.05 P＞0.05高劑量與中劑量 P＞0.05 P＞0.05高劑量與低劑量 P＜0.01 P＜0.01中劑量與低劑量 0.01＜P＜0.050.01＜P＜0.053討論3.1由治愈率的統(tǒng)計分析結果可看出，雞病清低劑量對雞大腸桿菌病無明顯療效。其中高、中劑量的療效明顯優(yōu)于低劑量，因低劑量的治愈率不足60％，治療量顯然是不夠的，中劑量組的治愈率明顯高于低劑量及感染不用藥組，表明可取得明顯的治療效果。
3.2雞病清高中劑量組間的療效雖無統(tǒng)計學差異，但中劑量組試驗結束時仍有個別雞有明顯癥狀，故對嚴重感染，宜用到高劑量，特別是集約化養(yǎng)雞群發(fā)病時，采食量下降明顯，一部分病重雞初期難以攝入足量藥物，故適當加大劑量有利于達到快速根治的目的。
4評價4.1雞病清按0.25％拌料對雞大腸桿菌病不足以取得明顯的治療效果。
4.2雞病清0.75％～0.5％拌料對雞大腸桿菌病可取得明顯療效，優(yōu)于對照品藥物霍亂康散。
4.3根據本試驗結果，推薦的用藥方案為0.5％～0.75％拌料連用3～5天。
體內抑菌試驗1、菌種和培養(yǎng)基金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、沙門氏菌、巴氏桿菌、枯草桿菌、培養(yǎng)基用普通瓊脂培養(yǎng)基。
2、樣品與方法將雞病清散劑制成50、25、12.5、6.25、3.125、1.563、0.782mg/ml的系列濃度。采用管碟法，在鋪有底層培養(yǎng)基的平皿內，加入試驗菌懸液適量，凝固后，放置不銹鋼小管，用吸量管精確量取各樣品0.3ml，加入各鋼管內，37℃培養(yǎng)24h，測得結果如下藥量金黃色 大腸桿菌 沙門氏菌巴氏桿菌枯草桿菌(mg/ml) 葡萄球菌50+++ ++++++ ++++++25+++ ++++++ ++ ++12.5 ++ ++ ++ + ++6.25 +++ ++ +3.125 ++ ++ +1.563 -+ -+ +0.782 -- -- -注抑菌圈直徑11-20mm，記作+表示輕度敏感；21-30mm記作++，表示中度敏感；31-40mm記作+++，表示高度敏感；＜11mm記作-，表示不敏感。
具體實施方式
本發(fā)明組分及用量(實施例1)黃連150Kg黃柏150Kg大黃90Kg本發(fā)明制備采用提取濃縮工藝，采用熱回流提取濃縮機組，如溫州云山制藥機械廠生產的HDWN-300/600型熱回流提取濃縮機組。
該機組由提取罐、蒸發(fā)器、加熱器、冷凝器及工藝管道所組成，利用該機組完成提取濃縮工藝。該機組是藥物有效成份的提取與濃縮聯(lián)合應用裝置，其特點是集提取和濃縮于一體，在熱提取過程中，溶劑蒸汽經冷凝可邊回流邊回收，溶劑回流時向物料深層流動，使物液充分接觸起動態(tài)提取作用，提高生產效率和產品收率。
以上三種組分經傳統(tǒng)前處理后置提取罐內，加水5000Kg，開汽提取濃縮至相對密度1.18的浸膏約39Kg，取39kg浸膏加輔料麩皮507Kg制軟材后，烘干粉碎得膏粉約518Kg，將提取濃縮工藝中的藥渣干燥、粉碎成粗粉，取518kg膏粉加粗粉280kg攪拌混勻即得成品。
組分及用量(實施例2)黃連200Kg黃柏120Kg大黃100Kg制備工藝與實施例1相同。
權利要求
1.一種雞病清散劑，本發(fā)明的特征是其組分為黃連、黃柏、大黃；組分的組配用量(重量)比為黃連30-50黃柏30-50大黃10-30。
2.根據權利要求1所述的雞病清散劑，其特征是采用提取濃縮工藝獲得的浸膏加入麩皮制成軟材，經干燥、粉碎成膏粉，浸膏與麩皮的加入量(重量)為浸膏1份麩皮5～15份，提取濃縮過程中的藥渣經干燥、粉碎成粗粉，將膏粉與粗粉混配均勻制得成品，其中，膏粉與粗粉的組配(重量)為膏粉5份粗粉2～5份。
全文摘要
本發(fā)明屬于獸藥制備技術。提出的雞病清散劑其組分為黃連、黃柏、大黃；組分的組配用量(重量)比為黃連30－50∶黃柏30－50∶大黃10－30。組分中以黃連清熱解毒，燥濕止痢為主藥，配以黃柏清熱利濕，佐以大黃涼血止血，活血祛瘀，攻積導滯而成。動物試驗表明0.5～0.75％拌料雞病清對大腸桿菌病、雞白痢、卡氏白細胞原蟲病及其它不明原因腹瀉癥均有很好的療效，且見效快，用后不易復發(fā)。
文檔編號A61P31/04GK1399972SQ0111518
公開日2003年3月5日 申請日期2001年7月28日 優(yōu)先權日2001年7月28日
發(fā)明者張許科, 陳洪科, 程相朝, 孫進忠, 劉冰紅, 張小會, 李世欣, 張紅英, 李榮體, 毛新才 申請人:洛陽惠中獸藥有限公司