專(zhuān)利名稱：一種治療陰道炎的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療婦女陰道炎的藥物，是一種治療陰道炎的中藥制劑，屬于中醫(yī)制藥技術(shù)領(lǐng)域。
陰道炎是婦女的常見(jiàn)病和多發(fā)病，其病因始于脾虛肝郁，濕熱下注，或腎氣不足，下元虧損所致，亦有因感受濕毒而引起；在其治療過(guò)程中，往往存在著用藥龐雜缺乏針對(duì)性，療效不甚理想等問(wèn)題。新藥“治糜靈栓”對(duì)陰道炎具有很好的療效，但一次用藥作用時(shí)間較短，療效不顯著，停藥后易復(fù)發(fā)。
本發(fā)明的目的在于公開(kāi)一種針對(duì)性強(qiáng)、療效顯著、具有清熱利濕和止癢殺蟲(chóng)作用的治療陰道炎的中藥制劑。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是依據(jù)中醫(yī)學(xué)理論對(duì)陰道炎的致病機(jī)理的認(rèn)識(shí)和治療原則，參考現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論，從祖國(guó)的醫(yī)學(xué)寶庫(kù)中，精選出具有瀉火除濕，殺蟲(chóng)止癢，清熱解毒，消腫止膿等功效的純中草藥原料，經(jīng)科學(xué)炮制成中藥制劑。
本發(fā)明的中藥制劑是由下列原料按重量份數(shù)比制成的苦參15～35、黃柏15～35、土茯苓15～35、黃連10～15、紫草15～35、白芷10～25、百部10～25、貫眾10～25、白礬5～15、蛇床子10～25。
本發(fā)明各原料的優(yōu)選重量配比為
苦參18～30、黃柏18～30、土茯苓18～30、黃連14～20、紫草18～30、白芷14～20、百部14～20、貫眾14～20、白礬8～12、蛇床子14～20。
本發(fā)明的炮制工藝包括1、取苦參、黃柏、黃連、紫草加入85％的乙醇7倍量，回流提取二次，每次2小時(shí)，過(guò)濾，浸液合并，減壓回收乙醇至干；2、白芷、蛇床子用蒸餾法提取揮發(fā)油7小時(shí)，蒸餾后的水溶液另器收集；3、將上述提取工藝所剩的藥渣與土茯苓、貫眾、百部混合后加水煎煮三次，每次1.6小時(shí)，分別加水10、8、8倍量，合并煎液，濾過(guò)，將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20～1.25(50℃)，加乙醇使含醇量達(dá)60％，放置(12小時(shí))，濾過(guò)，濾液回收乙醇至干；4、將煅白礬粉碎成80～110目細(xì)粉，與上述醇浸粉及水煎藥粉與白礬粉等量遞增法混合均勻，再將揮發(fā)油按等量遞增法加入，混均，加入熱溶的混合的脂肪酸甘油酯(36型)，攪拌均勻，注入模中，定型后得到本發(fā)明的栓狀制劑。
本發(fā)明也可制成任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型。
在本發(fā)明中君藥選用苦參瀉火除濕，殺蟲(chóng)止癢，再以黃柏瀉腎火于下，滋陰清熱，土茯苓滲濕于中，消瘡腫毒，黃連清心火于上，解毒療瘡，三者偕行宣暢三焦，主輔相濟(jì)，藥力可增，使肝經(jīng)濕熱火毒之邪易于排除，佐以白芷疏風(fēng)止癢，消腫排膿，百部燥濕殺蟲(chóng)，白礬除濕止帶，紫草清熱涼血，托毒消瘡，貫眾涼血解毒，兼以殺蟲(chóng)，得配以紫草涼血益陰柔肝，可驅(qū)邪而不傷正，五味佐藥配伍標(biāo)本兼顧，不僅清熱利濕且殺蟲(chóng)止癢，使以蛇床子長(zhǎng)于陰癢、帶下、濕疹諸癥，且辛潤(rùn)而不濕燥，補(bǔ)腎助陽(yáng)，以使苦寒藥涼而不凝，共奏清熱燥濕殺蟲(chóng)止癢之功效。
使用方法睡前洗凈外陰部，將藥放入陰道頂端，每次一枚，每晚一次，3.3g/kg,3.3克/枚。
本發(fā)明的特點(diǎn)是純中草藥制成，毒副作用小，標(biāo)本兼治，療效顯著，臨床癥狀消失迅速，治愈后無(wú)反彈現(xiàn)象。
為表明本發(fā)明對(duì)陰道炎的治療作用，利用本發(fā)明藥物進(jìn)行體外抑菌實(shí)驗(yàn)，對(duì)照組用氨基芐青霉素、硫酸慶大霉素注射液；分別在瓊脂培養(yǎng)基、肉湯培養(yǎng)基、巧克力培養(yǎng)基上培養(yǎng)大腸埃希菌、變形菌、痢疾志賀菌、傷寒沙門(mén)菌、銅綠甲單胞菌、產(chǎn)黑色素?cái)M桿菌、脆弱擬桿菌、白色念珠菌、淋病奈瑟菌、丙型鏈球菌等，將本發(fā)明藥物(500mg/ml)和對(duì)照組的藥物(50μg/ml)分別用常規(guī)方法進(jìn)行抑菌實(shí)驗(yàn)，測(cè)試結(jié)果如下
上述數(shù)據(jù)表明，本發(fā)明藥物在體外抑菌實(shí)驗(yàn)表明對(duì)G-桿菌的抑制作用強(qiáng)于G+球菌，對(duì)脆弱擬桿菌、產(chǎn)黑色素?cái)M桿菌等厭氧菌具有叫強(qiáng)的抑制作用，對(duì)白色念珠菌有明顯的抑制作用，對(duì)淋病奈瑟球菌抑制作用較弱，體外實(shí)驗(yàn)證明對(duì)陰道滴蟲(chóng)也有明顯抑制作用，最低抑制濃度MIC為2.2mg/ml。
本發(fā)明的藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)如下將本發(fā)明制成適用于動(dòng)物使用的栓劑300、150、75mg/枚，陽(yáng)性對(duì)照藥用“治糜靈栓”通化金馬藥業(yè)公司生產(chǎn)，所有藥物均采用陰道給藥方式，對(duì)照組同時(shí)給同高劑量一樣重的基質(zhì)制成的栓劑。
對(duì)大鼠毛細(xì)血管通透性的影響
對(duì)大鼠角叉菜膠足腫脹的影響
對(duì)大鼠棉球肉芽組織增生的影響
對(duì)小鼠二甲苯耳水腫的影響(X±g)
對(duì)醋酸致小鼠扭體反應(yīng)的影響(X±g)
對(duì)磷酸組織胺致小鼠局部瘙癢的影響(X±g)
動(dòng)物藥理實(shí)驗(yàn)還證明，本發(fā)明藥物對(duì)組織胺及5-羥色胺引起的毛細(xì)血管通透性的增加具有明顯的抑制作用，對(duì)大鼠角叉菜膠足腫脹、棉球肉芽組織增生及小鼠二甲苯耳水腫等多種炎癥模型均有明顯的拮抗作用，同時(shí)可減少醋酸引起小鼠扭體反應(yīng)發(fā)生次數(shù)，延長(zhǎng)磷酸組織胺所致小鼠產(chǎn)生瘙癢的潛伏期，具有明顯的鎮(zhèn)痛及止癢作用。抑菌實(shí)驗(yàn)表明該藥對(duì)大腸桿菌、白色金珠菌等多種細(xì)菌和真菌具有一定的抑制作用，由于該藥為外用栓劑，可局部用藥，在細(xì)菌滋生處直接殺滅細(xì)菌，具有起效快的特點(diǎn)，這對(duì)減少陰道分泌物的增多及疼痛和癢覺(jué)癥狀的出現(xiàn)都有臨床實(shí)際意義。因此，本發(fā)明對(duì)多種陰道炎癥的發(fā)生具有明顯的預(yù)防及治療作用。
下面的實(shí)施例可使本領(lǐng)域的技術(shù)人員更全面理解本發(fā)明，但不以任何形式限制本發(fā)明。
實(shí)施例1取苦參742g、黃柏742g、黃連495g、紫草742g加入85％的乙醇7倍量，回流2次，過(guò)濾，浸液合并，減壓回收乙醇至干；取白芷495g、蛇床子495g用蒸餾法提取揮發(fā)油7小時(shí)，蒸餾后的水溶液另器收集；將上述提取工藝所剩的藥渣與土茯苓742g、貫眾495g、百部495g混合后加水煎煮三次，每次1.5小時(shí)，分別加水10、8、8倍量，合并煎液，濾過(guò)，將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.25(50℃)，加乙醇使含醇量達(dá)60％，放置(12小時(shí))，濾過(guò)，濾液回收乙醇至干；另取白礬247g加少量水，加熱至熔化，繼續(xù)煅燒至膨脹松脆，?；鹄鋮s，粉碎成100目細(xì)粉，與上述醇浸粉及水煎藥粉與白礬粉等量遞增法混合均勻，再將揮發(fā)油按等量遞增法加入，混均，加入熱溶的混合的脂肪酸甘油酯(36型)，按藥粉與基質(zhì)為1.1∶2.2比例攪拌均勻，注入模中，定型后得到本發(fā)明1000枚的栓狀制劑，3.3克/枚。
權(quán)利要求
1.一種治療陰道炎的中藥制劑，其特征在于是由下述原料按重量分?jǐn)?shù)比制成的藥劑苦參15～35、黃柏15～35、土茯苓15～35、黃連10～15、紫草15～35、白芷10～25、百部10～25、貫眾10～25、白礬5～15、蛇床子10～25。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療陰道炎的中藥制劑，其特征在于各原料的優(yōu)選重量配比為苦參18～30、黃柏18～30、土茯苓18～30、黃連14～20、紫草18～30、白芷14～20、百部14～20、貫眾14～20、白礬8～12、蛇床子14～20。
3.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的治療陰道炎的中藥制劑，其特征在于所說(shuō)的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)一種治療陰道炎的中藥制劑,是以苦參、黃柏、土茯苓、黃連、紫草、白芷、百部、貫眾、白礬、蛇床子為原料經(jīng)科學(xué)工藝炮制成中藥制劑。本發(fā)明為純中草藥制成,具有選出具有瀉火除濕,殺蟲(chóng)止癢,清熱解毒,消腫止膿等功效,毒副作用小,標(biāo)本兼治,療效顯著,臨床癥狀消失迅速,治愈后無(wú)反彈現(xiàn)象。
文檔編號(hào)A61P15/02GK1323627SQ01115428
公開(kāi)日2001年11月28日 申請(qǐng)日期2001年4月25日 優(yōu)先權(quán)日2001年4月25日
發(fā)明者白玉珍, 許松烈 申請(qǐng)人:白玉珍