專利名稱：遠(yuǎn)紅外納米貼的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥藥貼，尤其涉及一種以納米中藥為基礎(chǔ)，結(jié)合恒溫發(fā)熱技術(shù)和遠(yuǎn)紅外技術(shù)治療風(fēng)濕類和軟組織損傷類疾病的遠(yuǎn)紅外納米貼。
背景技術(shù)：
眾所周知，一般藥膏由于皮膚毛孔過小的限制，藥物滲透量很小，其療效受到限制。為解決這一問題，市面上推出了采用普通發(fā)熱材料產(chǎn)生熱量的藥貼，來加快局部血液循環(huán)，提高治療效果。這種藥貼不足之處是發(fā)熱材料的溫度不易控制，溫度過高會(huì)灼傷皮膚，過低起不到治療效果，藥效不能充分發(fā)揮。
中國專利1999年8月11日公開了一種名稱為“遠(yuǎn)紅外保健藥貼”，專利號為98223753的實(shí)用新型專利。該藥貼的裱被材料采用含遠(yuǎn)紅外線陶瓷粉末的織物，利用遠(yuǎn)紅外射線穿過藥物照射到人體，使人體部位產(chǎn)生溫?zé)?，以促進(jìn)血液循環(huán)、促進(jìn)組織的再生力，增加藥效。以上技術(shù)雖然能增加藥效，但效果不是很明顯，尚不能完全發(fā)揮藥物的功效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為了解決上述背景技術(shù)存在的不足，提出一種能充分發(fā)揮藥效，使人體充分吸收的遠(yuǎn)紅外納米貼，使其具有良好的療效。
中醫(yī)傳統(tǒng)理論認(rèn)為，外用貼劑功效的大小決定于人體對膏藥中有效成分的吸收程度。本發(fā)明將遠(yuǎn)紅外技術(shù)、恒溫發(fā)熱技術(shù)和藥物納米化技術(shù)結(jié)合為一起，它由裱背層部分和藥物層部分組成，其特征是所述裱背層部分從外到內(nèi)依次由粘膠層、氧化發(fā)熱層和遠(yuǎn)紅外層構(gòu)成，上述遠(yuǎn)紅外層由含有遠(yuǎn)紅外陶瓷粉末的遠(yuǎn)紅外織物構(gòu)成，可發(fā)射遠(yuǎn)紅外線；所述藥物層是粉碎成1-1000nm的納米化的中草藥藥末制成的膏藥。
所述氧化發(fā)熱層由硅藻土、活性炭、氯化納、還原鐵粉和水按一定比例混合加工而成，其發(fā)熱升溫時(shí)間小于等于10分鐘，最高溫度小于等于54℃，40℃以上溫度持續(xù)時(shí)間大于6小時(shí)。它能使皮表組織局部發(fā)熱，毛孔擴(kuò)張，皮表出汗，這樣有利于藥物的吸收，促進(jìn)藥膏更好地發(fā)揮藥效。
所述遠(yuǎn)紅外層中100克織物含有遠(yuǎn)紅外陶瓷粉5-6克，可發(fā)射4-14微米的遠(yuǎn)紅外射線，而人體也為一個(gè)遠(yuǎn)紅外輻射體，同時(shí)也是吸收體，它可以吸收的最佳波長也為4-14微米。在遠(yuǎn)紅外輻射的作用下，人體皮膚和皮下組織細(xì)胞中的分子化學(xué)鍵振動(dòng)頻率加快，使組織的溫度升高，血流量增加，增強(qiáng)了皮膚的通透性，加快新陳代謝和體內(nèi)循環(huán)，有利于體內(nèi)養(yǎng)分的輸送。同時(shí)，遠(yuǎn)紅外射線能夠調(diào)節(jié)氧化發(fā)熱層的熱能傳送，起到均衡傳熱的作用，避免溫度過高灼傷皮膚，溫度過低效果不佳的問題。
所述藥物層是粉碎成1-1000nm的納米化的中草藥藥末制成的膏藥。它能增加藥物的吸收率，提高生物利用度，有利于保存藥物有效成分，提高藥效。更重要的是，它能使藥物的有效成分充分透過皮膚，進(jìn)入人體肌肉組織，甚至可進(jìn)入毛細(xì)血管，到達(dá)患部及患部深處，使本發(fā)明的藥力更強(qiáng)，效果更佳。
本發(fā)明以中醫(yī)傳統(tǒng)藥熨法為基礎(chǔ)，結(jié)合遠(yuǎn)紅外線對人體的醫(yī)療保健作用，再配以經(jīng)過納米技術(shù)處理的中藥，可起到活血化瘀，消腫止痛，祛風(fēng)散寒，舒經(jīng)通絡(luò)之功效。
武漢市中醫(yī)院和武漢市五醫(yī)院分別對本發(fā)明做了臨床實(shí)驗(yàn)報(bào)告(見武漢市中醫(yī)院和武漢市五醫(yī)院作的遠(yuǎn)紅外納米貼的臨床觀察小結(jié))，結(jié)果表明，本發(fā)明具有“活血化瘀，消腫止痛，去風(fēng)除濕，舒經(jīng)通絡(luò)”功效；對消除急性軟組織損傷引起的疼痛、腫脹、功能障礙的恢復(fù)是一種理想的產(chǎn)品；對風(fēng)寒濕痹等疾病引起的關(guān)節(jié)疼痛等確有良好的近期療效；特別是對減輕疼痛，改善關(guān)節(jié)功能障礙和局部畏寒癥狀，有明顯療效；它安全可靠，無副作用。


附圖是本發(fā)明的剖面圖。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明由裱背層部分和藥物層部分5組成，所述裱背層部分從外到內(nèi)依次由透氣粘膠層1、氧化發(fā)熱層3和遠(yuǎn)紅外層4構(gòu)成。所述透氣粘膠層1是帶透氣孔的粘膠帶，朝內(nèi)的一面有粘膠，用于把本發(fā)明貼附于人體皮膚上。
氧化發(fā)熱層3由11.59％硅藻土、23.88％活性炭、2.9％氯化納、45％還原鐵粉和15.68％水混合組成(重量百分比)。該發(fā)熱層3開封見氧后，發(fā)熱升溫時(shí)間為8.5分鐘，最高溫度為52℃，發(fā)熱持續(xù)時(shí)間為6.5小時(shí)。氧化發(fā)熱層3的一面通過用透氣無紡布制成的隔離層2粘合在透氣粘膠層1的粘膠面上。防止粘膠將發(fā)熱袋針孔封閉，影響發(fā)熱效率。
遠(yuǎn)紅外層4位于氧化發(fā)熱層3的另一面，由含有遠(yuǎn)紅外陶瓷粉末的遠(yuǎn)紅外織物構(gòu)成，100克遠(yuǎn)紅外織物含有遠(yuǎn)紅外陶瓷粉5-6克，可發(fā)射4-14微米的遠(yuǎn)紅外射線，遠(yuǎn)紅外發(fā)射率為84％。
藥物層5是帶蓋的藥盒，位于裱背層部分內(nèi)面遠(yuǎn)紅外層4的表面，藥膏可放置在該藥盒內(nèi)，便于更換。
本發(fā)明采用的藥膏可根據(jù)患者病情的不同，選用多種中草藥配方，無論是哪一種配方，在配制過程中，都要將其中的有關(guān)藥物粉碎成1-1000nm的藥末，然后在配制成藥膏。本實(shí)施例藥膏的原料配方為麝香0.5g、冰片1.5g、樟腦4g、血竭2.5g、羌活3.5g、乳香3.5g、沒藥3.5g、紅花4g、川芎2g、黃連3g、當(dāng)歸4g、朱砂3g。以上十二味藥中，將羌活、乳香、沒藥、川芎、當(dāng)歸提取揮發(fā)油，備用；藥渣晾干后，與紅花、黃連混合，加8倍量80％乙醇，回流提取兩次，每次兩小時(shí)，濾過，合并濾液，回收乙醇至相對密度為1.10的浸膏；將麝香、冰片、樟腦、血竭、朱砂分別于超低溫下超微粉碎成1-1000nm的粉末，備用；另取適量油質(zhì)基膏，加熱熔融后，加入上述浸膏，充分?jǐn)嚢枞芙?，濾過、攪拌后放冷至稠膏狀，攪拌下加入揮發(fā)油及麝香、冰片、樟腦、血竭、朱砂粉末，最后碾磨混勻制成藥膏。
本藥膏采用CN92243315.5“一種深冷處理箱”專利技術(shù)，在-24--190℃冷源環(huán)境下，進(jìn)行超細(xì)研磨，獲得超細(xì)中藥粉末(如朱砂可達(dá)到200nm)。
本實(shí)施例具有活血化瘀，消腫止痛，祛風(fēng)除濕，舒經(jīng)通絡(luò)的功能。它主治頸椎病、肩周炎、腰肌勞損、椎間盤突出、軟組織損傷、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等淤血內(nèi)停、經(jīng)絡(luò)陰滯引起的各種疼痛、活動(dòng)不利等疾病。
使用方法外用，貼于疾患處，每次一張，每日一次。
注意事項(xiàng)皮膚嚴(yán)重過敏者或皮膚破損者，孕婦禁用。
遠(yuǎn)紅外納米貼的臨床觀察小結(jié)武漢市中醫(yī)醫(yī)院遠(yuǎn)紅外納米貼為武漢天地之間科技發(fā)展限公司研制的一種祛風(fēng)除濕，消腫止痛、活血化瘀、溫通經(jīng)絡(luò)的外用貼劑。我院受其研究單位的委托，從2001年8月23至10月22日間對遠(yuǎn)紅外納米貼進(jìn)行了臨床療效及安全性進(jìn)行了觀察，現(xiàn)將臨床資料完整的50例觀察結(jié)果報(bào)告如下臨床資料一、病例來源根據(jù)試驗(yàn)方案要求，分別選取了門診及住院患者共計(jì)50例，其中病房20例，門診30例。
二、一般資料性別男29例，女21例，男女之比為1.38∶1年齡最大年齡58歲，最小年齡18歲，平均32.88歲。
職業(yè)干部23例，工人17例，學(xué)生10例。
療程1天7例，2天22例，3天21例，平均療程1.68天。
部位足 踝 小腿 膝 大腿 脅 腰 肘 前臂 手腕 合計(jì)4 11 314 21 226550癥情輕度中度重度合計(jì)9 20 21 50癥侯疼痛腫脹壓痛活動(dòng)受限肌肉痙攣n ％ n ％ n ％ n ％ n ％50 100 49 98 50 100 42 84 38 76病例選擇三、選擇標(biāo)準(zhǔn)1.年齡18-65歲的男女患者；2.閉合性挫傷和扭傷性軟組織損傷(如肌腱、韌帶、肌肉和關(guān)節(jié)等部位的疼痛、痛、腫脹和功能障礙等癥狀)重點(diǎn)以小肢骨干及關(guān)節(jié)部位外傷，病程不超過2周者；四、病例排除標(biāo)準(zhǔn)1.18歲以下，65歲以上者，妊娠或哺乳期婦女，對食物有過敏史者，嗜煙嗜酒者；2.有皮膚損傷或開放性創(chuàng)傷者；3.不能很好合作的精神病患者；4.不符合入選標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定用藥，無法判斷療效，或資料不全等影響療效或安全性判斷者。
五、病例剔除標(biāo)準(zhǔn)1.因其它不能預(yù)料的原因(如出差等)而中斷治療者；2.因皮膚嚴(yán)重不良反應(yīng)(如)必須停藥者，但需納入安全性評價(jià)。
所剔除病例均應(yīng)如實(shí)記錄原因，資料妥存?zhèn)洳椤?br> 六、診斷標(biāo)準(zhǔn)以外傷及四肢相應(yīng)部位疼痛，腫脹，壓痛，肌肉痙攣，功能障礙及皮膚灼熱等作為本研究的診斷標(biāo)準(zhǔn)。
七、病情程度的評估1、疼痛程度主訴分級法(Verbal rating scale，VRS)由醫(yī)生判斷用藥前后疼痛程度變化。
0＝無疼痛1＝輕度疼痛、可忍受、正常生活，睡眠未受干擾。
2＝中度疼痛，疼痛明顯，不能耐受，睡眠受干擾，要求用鎮(zhèn)痛藥維持正常生活。
3＝重度疼痛，疼痛劇烈，睡眠受嚴(yán)重干擾，被動(dòng)作。
2、疼痛程度目視模擬標(biāo)尺法(Visual analogue scale，VAS)由病判定用藥前后疼痛程度變化。先設(shè)0為無病，10為想象中的極度疼痛，畫出0→10的10等分線段。由患者依據(jù)自己的疼痛程度在該線段上打叉(×)，打叉的位點(diǎn)良示患者的疼痛程度。
0＝無疼痛1-4輕度疼痛5-7中度疼痛8-10重度疼痛3、局部壓痛0分無壓痛，重度或做最大活動(dòng)時(shí)無疼痛；1分輕廢壓痛，關(guān)節(jié)邊緣或觸及韌帶時(shí)病人稱有疼痛，但被動(dòng)活動(dòng)不受限；2分中度壓痛，病人稱有痛，且皺眉表示不適，活動(dòng)輕度受限；3分重度壓痛，病人稱有病且退縮，被動(dòng)活動(dòng)嚴(yán)重受限。
4、腫脹0分無腫脹；1分輕度腫脹，軟組織腫脹；2分重度腫脹、軟組織腫脹，伴關(guān)節(jié)積液。
5、功有障礙0分無功能障礙，關(guān)節(jié)可做各種活動(dòng)；1分輕度功能障礙，活動(dòng)受限，但仍可從事正?；顒?dòng)；2分中度功能障礙，明顯活動(dòng)受限，生活自理，不能從事一般活動(dòng)；3分重度功能障礙，或生活不能自理。
6、運(yùn)動(dòng)受限0分無運(yùn)動(dòng)受限，關(guān)節(jié)活動(dòng)的范圍正常；1分輕度運(yùn)動(dòng)受限，關(guān)節(jié)活動(dòng)的范圍在正常范圍內(nèi)的80％；
2分中度運(yùn)動(dòng)受限，關(guān)節(jié)活動(dòng)的范圍在正常范圍內(nèi)的50％；3分；重度運(yùn)動(dòng)受限，關(guān)節(jié)活動(dòng)的范圍在正常范圍內(nèi)的30％。
7、肌肉痙攣0分正常1分肌肉稍痙攣，彈性正常2分肌痙攣，彈性差3分痙攣如板狀，彈性消失八、病情評定將疼痛(VRS，VAS)，腫脹，壓痛及功能障礙計(jì)分相加，并按以下標(biāo)準(zhǔn)評定病情輕＜5；中5-10；重＞10。
試驗(yàn)中除VAS每項(xiàng)由病人觀察記錄外，其他項(xiàng)目由醫(yī)生于用納米貼前后分別觀察記錄。
驗(yàn)證方法一、方法與療程在損傷部位敷貼、天地通(遠(yuǎn)紅外納米貼)，每目一貼，6天為1療程，1個(gè)療程后進(jìn)行統(tǒng)計(jì)總結(jié)。
二、觀察小記錄用者期間，嚴(yán)格按照計(jì)劃觀察治療前后傷處疼痛、腫脹、壓痛，肌肉痙攣，功能障礙及皮膚溫度的改變情況，每次換藥詳細(xì)記錄以上指標(biāo)，以及用藥過程中的不良反應(yīng)。在用藥期間，停止使用一切外用藥和內(nèi)服藥。
三、療效判斷標(biāo)準(zhǔn)療效判斷分顯效，有效，進(jìn)步，無效，四個(gè)等級。評價(jià)方法，將疼痛(VRS，VAS)局部壓痛，腫脹，功能損傷及運(yùn)動(dòng)受損綜合計(jì)分計(jì)算百分?jǐn)?shù)療效(治療前總計(jì)分-治療后總計(jì)分)/治療前總計(jì)分×100％。顯效＞80％，有效51-80％，進(jìn)步30-50％，無效＜30％。
治療結(jié)果一、總療效本組50例，顯效27例，有效17例，進(jìn)步6例，有效率為88.00％。顯效有效 進(jìn)步無效合計(jì)有效率％13 14 6 0 50 88.00％二、證侯療效證侯療效平均積分×±50治療前 治療后P值疼痛 2.50±0.540.52±0.65＜0.01腫脹 2.04±0.830.28±0.54＜0.01壓痛 2.54±0.580.3±0.46 ＜0.01肌肉痙攣 1.50±1.070.12±0.33＜0.01功能障礙 1.48±0.970.14±0.45＜0.01表中結(jié)果顯示本品對疼痛、腫脹、壓痛、肌肉痙攣、功能障礙等癥侯的改善都存非常顯著必差異。
三、病情與療效病情程度與療效關(guān)系病情顯效有效進(jìn)步無效合計(jì)輕度7 2 00 9中度12 6 20 20重度8 9 40 21四、年齡與療效關(guān)系年齡與療效關(guān)系年齡顯效有效進(jìn)步無效合計(jì)18-302 72 0 1131-459 63 0 1846-6016 41 0 21五、不良反應(yīng)觀察對50例病例在治療期間進(jìn)行了安全性觀察，資料齊全，都未見有明顯不良反應(yīng)。
臨床觀察結(jié)論1、經(jīng)遠(yuǎn)紅外納米貼治療50例急性軟組織損傷觀察總有效率為88.00％。各種證候療效，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，P值＜0.01，均有非常顯著差異，說明遠(yuǎn)紅外納米貼對消除急性軟組織損傷引起的疼痛、腫脹、功能障礙的恢復(fù)是一種理想的產(chǎn)品。
2、遠(yuǎn)紅外納米貼是具有“活血化瘀、消腫止痛、去風(fēng)除濕、舒經(jīng)通絡(luò)”，加上高科技技術(shù)，研制而成現(xiàn)代中藥外用貼，臨床使用方便，無痛，值得深入研究和推廣。
3、50例臨床安全性觀察，未見不良反應(yīng)，沒有皮疹及精神神經(jīng)系統(tǒng)的病變出現(xiàn)，故可長期，反復(fù)使用，安全可靠。
遠(yuǎn)紅外納米貼臨床觀察小結(jié)武漢市五醫(yī)院遠(yuǎn)紅外納米貼為武漢天地之間科技發(fā)展有限公司研制的一種活血化瘀、消腫止痛、祛風(fēng)除濕、舒經(jīng)通絡(luò)的外用貼劑。我院受其研究單位的委托，從2001年8月23日至10月22日間對遠(yuǎn)紅外納米貼進(jìn)行了臨床療效及安全性進(jìn)行了觀察，現(xiàn)將臨床資料完整的30例觀察結(jié)果報(bào)告如下一般資料性別男17例女13例男女之比為1.31∶1年齡最大年齡63歲，最小年齡19歲，平均42.5±12.3歲職業(yè)工人8例，干部16例，學(xué)生6例病程最長30年，最短2個(gè)月，平均7.23±7.25年關(guān)節(jié)功能分級一級11例；二級18例；三級1例受試對象選擇根據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部1993年發(fā)部的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》及陳貴廷、薛賽琴編《最新國內(nèi)外疾病診療標(biāo)準(zhǔn)》中引用的第一屆全國中西醫(yī)結(jié)合風(fēng)濕類疾病學(xué)術(shù)會(huì)議修訂(1988年4月，昆明)的《風(fēng)濕病的中西醫(yī)結(jié)合診療標(biāo)準(zhǔn)》而制定本治療標(biāo)準(zhǔn)和確定受試對象。
一、診斷標(biāo)準(zhǔn)與癥候標(biāo)準(zhǔn)(一)診斷標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛(1)有風(fēng)濕邪侵襲史。
(2)癥狀有關(guān)節(jié)或肌肉酸楚、麻木、疼痛甚至巨痛、活動(dòng)困難、遇冷或天氣變化(陰天、下雨、刮風(fēng))病情加重。
(3)體征受累關(guān)節(jié)疼痛所致活動(dòng)功能受限，但活動(dòng)后減輕，多數(shù)病例只痛不腫，少數(shù)病例在關(guān)節(jié)周圍輕度腫脹。(無紅熱)(二)證候標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛寒濕阻絡(luò)癥肢體關(guān)節(jié)冷痛、沉重或腫脹，局部畏寒，皮色不紅，觸之不熱、遇寒痛增得熱痛減。
二、試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)1、納入病例標(biāo)準(zhǔn)凡符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)辯征標(biāo)準(zhǔn)者可納入試驗(yàn)病例。
2、排除病例標(biāo)準(zhǔn)(1)年齡在18歲以下和65歲以上者，妊娠者。
(2)重度營養(yǎng)不良，或伴嚴(yán)重心、腦、肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重全身性疾病和精神病人。
(3)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，或未堅(jiān)持治療，中途退出，或加用其他療法，無法判定療效，或資料不全者。
(4)有關(guān)節(jié)畸形、殘廢、喪失勞動(dòng)力者。試驗(yàn)方法根據(jù)國家醫(yī)藥局制定發(fā)布的《醫(yī)療器械新產(chǎn)品管理暫行辦法》中附件一規(guī)定的《醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床研究要求》進(jìn)行。具體方法如下一、安全性觀測本次試驗(yàn)只觀察局部皮膚有無不良反應(yīng)及生命體征。
二、療效性觀測風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛重點(diǎn)觀測病變關(guān)節(jié)的功能分級、腫脹、疼痛程度、關(guān)節(jié)點(diǎn)數(shù)。
三、觀察方法
注意事項(xiàng)1、夜間使用勿直接接觸皮膚，以免灼傷，對于兒童和皮膚敏感者應(yīng)特別注意。
2、本品對皮膚和衣物有輕微著色，清水即可洗凈。
3、本品忌口服，本品無污染，暗涼處存放。
觀察記錄按統(tǒng)一的臨床研究方案和觀察表，打印成冊，發(fā)放至觀察者手中，實(shí)事求是地觀察、記錄，并做好相應(yīng)的搶救準(zhǔn)備，組織者為主任醫(yī)師，參加人員具備主治醫(yī)師職稱和一定的科研能力。
四、療程6天為一療程。試驗(yàn)結(jié)果一、療效評定結(jié)果(一)依據(jù)依據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部于1993年制定發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中《中藥新藥治療腰痛的臨床指導(dǎo)原則》及陳貴廷、薛賽琴編的《最新國內(nèi)外疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)》(學(xué)苑出版社，1991年1月)是引用的第一屆全國中西醫(yī)結(jié)合風(fēng)濕類疾病學(xué)術(shù)會(huì)議修訂(1988年4月，昆明)的《風(fēng)濕病的中西醫(yī)結(jié)合診療標(biāo)準(zhǔn)》。
(二)療效評定標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)同″受試對象選擇″。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛1、臨床治愈癥狀全部消失，功能活動(dòng)恢復(fù)正常；積分≥85％2、顯效全部癥狀消除或主要癥狀消除，關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù)，能參加正常工作和勞動(dòng)；積分≥50％3、有效主要癥狀基本消除，主要關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù)或有明顯進(jìn)步，生活不能自理轉(zhuǎn)為能夠自理，或者失去工作和勞動(dòng)能力轉(zhuǎn)為勞動(dòng)和工作能力有所恢復(fù)；積分＞20％。
4、無效和治療前相比較，各方面均無進(jìn)步，積分＜20％。
二、病情分級1、關(guān)節(jié)功能分級(1)級可做各種活動(dòng)。
(2)級中度受限，雖有一個(gè)。
(3)級明顯受限只能生活自理，但不能從事一般活動(dòng)。
(4)級臥床或坐臥，生活不能自理。
2、癥狀體征分級局部畏寒，遇寒痛增，食少納呆，乏力，有計(jì)1分；無0分。關(guān)節(jié)腫脹無0分；輕微1分；明顯2分；嚴(yán)重3分。關(guān)節(jié)疼痛無0分；偶發(fā)，隱痛1分；較重，關(guān)節(jié)活動(dòng)受限影響工作2分；重，關(guān)節(jié)不能大幅度活動(dòng)，不能堅(jiān)持工作，3分。
肌肉萎縮有1分；無0分。
關(guān)節(jié)點(diǎn)數(shù)無0分；1-3個(gè)關(guān)節(jié)1分；4-6個(gè)關(guān)節(jié)2分；6個(gè)以上3分。治療結(jié)果一、總療效本組30例，顯效16例，有效9例，進(jìn)步5例，有效率為83％。
二、證侯療效證侯療效平均積分×±50治療前治療后 P值局部畏寒0.43±0.310.22±0.26 ＜0.01關(guān)節(jié)腫脹1.72±0.630.3±0.41＜0.01關(guān)節(jié)疼痛2.06±0.870.32±0.54 ＜0.01肌肉萎縮0.68±0.370.25±0.21 ＜0.01關(guān)節(jié)點(diǎn)數(shù)1.4±0.92 0.2±0.63＜0.01三、病情與療效病情程度與療效關(guān)系病情顯效有效進(jìn)步無效 合計(jì)輕度 4 1 0 0 5中度 7 2 3 0 12重度 5 6 2 0 13
四、不良反應(yīng)觀察對30例病例在治療期間進(jìn)行了安全性觀察，資料齊全，都未見有明顯不良反應(yīng)。討論風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛病屬中醫(yī)痹證范疇，其病因多因感受風(fēng)寒濕邪夾雜而成。武漢天地之間科技發(fā)展有限公司針對風(fēng)寒濕痹，研制了天地通(遠(yuǎn)紅外納米貼)，經(jīng)我科對30例風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛的病人進(jìn)行臨床觀察結(jié)果表明，天地通(遠(yuǎn)紅外納米貼)對改善、減輕風(fēng)寒濕痹所致的關(guān)節(jié)疼痛、惡寒及功能障礙有明顯的臨床療效。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理前后有顯著性差異p值＜0.01，臨床總有效率83％，且經(jīng)過觀察本品無不良反應(yīng)對皮膚無明顯刺激。臨床觀察結(jié)論1、遠(yuǎn)紅外納米貼對風(fēng)寒濕痹等疾病引起的關(guān)節(jié)疼痛等確有良好的近期臨床療效，特別是對減輕疼痛，改善關(guān)節(jié)功能障礙和局部畏寒癥狀，有明顯療效。
2、遠(yuǎn)紅外納米貼臨床使用安全、方便，價(jià)格低廉，具有良好的市場前景，建議批量生產(chǎn)，滿足臨床需要。
權(quán)利要求
1.一種遠(yuǎn)紅外納米貼，由裱背層部分和藥物層部分組成，其特征是所述裱背層部分從外到內(nèi)依次由粘膠層、氧化發(fā)熱層和遠(yuǎn)紅外層構(gòu)成，上述遠(yuǎn)紅外層由含有遠(yuǎn)紅外陶瓷粉末的織物構(gòu)成，可發(fā)射遠(yuǎn)紅外線；所述藥物層是粉碎成1-1000nm的納米化的中草藥藥末制成的膏藥。
2.按照權(quán)利要求1所述遠(yuǎn)紅外納米貼，其特征是所述100克織物中含有遠(yuǎn)紅外陶瓷粉5-6克，可發(fā)射波長為4-14微米的遠(yuǎn)紅外線。
3.按照權(quán)利要求1所述遠(yuǎn)紅外納米貼，其特征是所述氧化發(fā)熱層是由硅藻土、活性炭、氯化納、還原鐵粉和水組成。
4.按照權(quán)利要求1所述遠(yuǎn)紅外納米貼，其特征是所述藥物層藥膏的原料配方為麝香0.5g、冰片1.5g、樟腦4g、血竭2.5g、羌活3.5g、乳香3.5g、沒藥3.5g、紅花4g、川芎2g、黃連3g、當(dāng)歸4g、朱砂3g，以上十二味藥中，將羌活、乳香、沒藥、川芎、當(dāng)歸提取揮發(fā)油，備用，藥渣晾干后，與紅花、黃連混合，加8倍量80％乙醇，回流提取兩次，每次兩小時(shí)，濾過，合并濾液，回收乙醇至相對密度為1.10的浸膏；將麝香、冰片、樟腦、血竭、朱砂分別于超低溫下超微粉碎成1-1000nm的粉末，備用；另取適量油質(zhì)基膏，加熱熔融后，加入上述浸膏，充分?jǐn)嚢枞芙?，濾過、攪拌后放冷至稠膏狀，攪拌下加入揮發(fā)油及麝香、冰片、樟腦、血竭、朱砂粉末，最后碾磨混勻制成藥膏。
5.按照權(quán)利要求1或2或3或4所述遠(yuǎn)紅外納米貼，其特征是所述藥物層位于裱背層部分內(nèi)面遠(yuǎn)紅外層表面。
6.按照權(quán)利要求5所述遠(yuǎn)紅外納米貼，其特征是所述藥物層是帶蓋的藥盒，藥膏可放置在該藥盒內(nèi)。
7.按照權(quán)利要求1或2或3或4所述遠(yuǎn)紅外納米貼，其特征是所述粘膠層與氧化發(fā)熱層之間有用透氣無紡布材料制成的隔離層。
全文摘要
一種遠(yuǎn)紅外納米貼,由裱背層部分和藥物層部分組成,特征是所述裱背層部分從外到內(nèi)依次由粘膠層、氧化發(fā)熱層和遠(yuǎn)紅外層構(gòu)成,上述遠(yuǎn)紅外層由含有遠(yuǎn)紅外陶瓷粉末的織物構(gòu)成,可發(fā)射遠(yuǎn)紅外線;所述藥物層是粉碎成1－1000nm的納米化的中草藥藥粉制成的膏藥。本發(fā)明以中醫(yī)傳統(tǒng)藥熨法為基礎(chǔ),結(jié)合遠(yuǎn)紅外線對人體的醫(yī)療保健作用,再配以經(jīng)過納米技術(shù)處理的中藥,可起到活血化瘀,消腫止痛,祛風(fēng)散寒,舒經(jīng)通絡(luò)之功效。
文檔編號A61K9/70GK1353984SQ01138228
公開日2002年6月19日 申請日期2001年11月29日 優(yōu)先權(quán)日2001年11月29日
發(fā)明者徐健 申請人:徐健