專利名稱：一種新型氣管瘺口模的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種人體腔管再造時定型支撐模，特別是喉切除手術后形成頸前氣管瘺口時的定型支撐模。
在全喉切除或環(huán)狀軟骨切除后，為防止瘺管瘺口狹窄，現(xiàn)有技術中，通常采用氣管套內置支撐的方法，患者需終身帶套。氣管套的移動，導致氣管粘膜損傷、頻繁咳嗽。而且氣管套護理不方便，清潔困難；患者頸部長期放有固定氣管套的帶子，不僅給生活帶來不便而且影響美觀。
本實用新型的目的是要提供一種喉部手術形成氣管瘺口時的定型支撐模，在Ⅰ期手術成形或Ⅱ期手術成形時植入氣管殘端，用手術線固定于皮下組織，作為瘺口成形時的定型支撐模。它能較長期停留或永久停留在人體中，有效地防止瘺口狹窄。而且能任由醫(yī)生選擇一定形狀的氣管瘺口模，使新形成的氣管瘺口更符合人體生理功能的需求，患者不用帶氣管套，避免了長期佩帶氣管套的痛苦，而且氣管瘺口模植入人體組織中，不移動，不損傷氣管粘膜，無副作用。
本實用新型的目的是這樣實現(xiàn)的用形狀記憶合金絲編織成網格狀管或用形狀記憶合金薄壁管經激光雕刻成網格狀管，將這種記憶合金網格狀管經定型熱處理成與喉部手術時要形成的氣管瘺口的形狀相似的形狀，或者用硅膠全部或部分包覆這種經過定型熱處理的記憶合金網格狀管作為喉部手術氣管瘺口形成時的定型支撐模，其幾何形狀通常是橫截面為橢圓形或圓形的網格狀管。
--上述形狀記憶合金編織網管，可以是不能拉成單絲的編織網管，也可以是能拉成單絲的編織網管。在能拉成單絲的編織網管處于恢復溫度以下時，形狀記憶合金編織網管軟化，夾住形狀記憶合金絲頭可拉成單絲拆掉編織網管，能更加方便地拆除。
--上述形狀記憶合金網格狀管也可以是開口網格狀管，這種開口網格狀管可以展開成記憶合金平面網格。
--上述記憶合金網管可以有不同的幾何形狀，橫截面通常為橢圓形或圓形。常見的幾何外形有橢圓管、圓管；帶單喇叭口的橢圓管、帶單喇叭口的圓管；雙喇叭口的橢圓管、雙喇叭口的圓管；喇叭形橢圓管、喇叭形圓管；開口橢圓管、開口橢圓管；曲線管、變徑曲線管等幾何形狀。
--上述形狀記憶合金通常為NiTi形狀記憶合金，其恢復溫度可在-10℃～45℃之間，通常在30℃～35℃之間。根據臨床的具體需要，NiTi形狀記憶合金也可用形狀記憶高分子材料或生物降解材料，或者其它金屬材料或其它超彈性材料替代。
--上述形狀記憶合金絲的直徑在0.001～1mm之間，形狀記憶合金薄壁管的厚度在0.001～1mm之間。
--上述硅膠也可用其他可在人體中使用的柔性高分子材料替代。
--上述形狀記憶合金網管的支撐力可通過調節(jié)合金絲的直徑、編織方式及熱處理工藝達到控制記憶合金網管的支撐力的目的，使其在保持足夠支撐力的同時盡量柔軟化，使其更符合人體的生理要求。
本實用新型之氣管瘺口模由于采用了形狀記憶合金網管或者用硅膠包覆形狀記憶合金網管作為喉部手術氣管瘺口形成時的定型支撐模，形狀記憶合金具有特殊的溫度形狀特性，利用人體恒溫(37℃)的特點，使得這種喉模植入人體時具有足夠的強度起到支撐作用，同時形狀記憶合金形狀記憶能力能完美地再現(xiàn)氣管瘺口的設計形狀，使得氣管瘺口更符合人體的生理要求；因NiTi形狀記憶合金具有優(yōu)良的生物相容性、無生物毒性，能在人體中長期植入，且形狀記憶合金在恢復溫度以下時，形狀記憶合金的彈性模量急劇下降，形狀記憶合金網軟化，因而當本實用新型之氣管瘺口模植入人體中3至6個月氣管瘺口完全長好后，對本實用新型的氣管瘺口模降溫(低于形狀記憶合金恢復溫度，如記憶合金恢復溫度為33℃，則降溫至15℃～20℃)，氣管瘺口模軟化，可方便地取出，能有效地防止氣管瘺口再縮小變窄，提高手術成功率。特殊情況下，這種氣管瘺口模也可長期在人體中植入不必取出。本實用新型之氣管瘺口模，能任由醫(yī)生選擇一定形狀的氣管瘺口模，使形成的氣管瘺口更符合人體生理功能的需求，減少長期佩帶氣管套的痛苦。
實用新型的具體結構由以下的實施例及附圖給出。


圖1本實用新型之橢圓管型氣管瘺口模的結構示意圖；圖2
圖1之A-A剖視圖的結構示意圖；圖3本實用新型之圓管型氣管瘺口模的結構示意圖；圖4圖3之B-B剖視圖的結構示意圖；圖5本實用新型之帶單喇叭口的橢圓管型氣管瘺口模的結構示意圖；圖6圖5之C-C剖視圖的結構示意圖
圖7本實用新型之帶單喇叭口的部分覆膜圓管型氣管瘺口模的結構示意圖(喇叭口部分不覆膜)；圖8圖7之D-D剖視圖的結構示意圖；圖9本實用新型之雙喇叭口的橢圓管型氣管瘺口模的結構示意圖；
圖10圖9之E-E剖視圖的結構示意圖；
圖11本實用新型之雙喇叭口圓管型氣管瘺口模的結構示意圖；
圖12
圖11之F-F剖視圖的結構示意圖；
圖13本實用新型之喇叭形橢圓管型氣管瘺口模的結構示意圖；
圖14
圖13之6-G剖視圖的結構示意圖；
圖15本實用新型之喇叭形圓管型氣管瘺口模的結構示意圖；
圖16
圖15之H-H剖視圖的結構示意圖；
圖17本實用新型之開口橢圓管型氣管瘺口模的結構示意圖；
圖18
圖15之J-J剖視圖的結構示意圖；
圖19本實用新型之開口圓管型氣管瘺口模的結構示意圖；圖20
圖19之K-K剖視圖的結構示意圖；圖21本實用新型之曲線管型氣管瘺口模的結構示意圖；圖22
圖17之L-L剖視圖的結構示意圖；圖23本實用新型之變徑曲線管型氣管瘺口模的結構示意圖；圖24圖23之M-M剖視圖的結構示意圖；圖25本實用新型之變徑曲線管型氣管瘺口模的工作原理示意圖。
在上述圖中，1為記憶合金網管，2為硅膠，3為本實用新型之氣管瘺口模，4為氣管殘端，5為人體組織。
下面結合
圖1詳細說明依據本實用新型提出的具體氣管瘺口模的結構及工作原理。
用恢復溫度為33℃、直徑為0.25mm的NiTi形狀記憶合金絲編織網管，然后在模具中進行定型熱處理，將NiTi形狀記憶合金編織絲網管定型為在恢復溫度以上成橢圓管，再在模具中用硅膠進行包覆，即可得到本實用新型之硅膠包覆氣管瘺口模。當醫(yī)生為患者進行喉部手術時，可將本實用新型之氣管瘺口模植入人體組織中，形成氣管瘺口。當本實用新型之氣管瘺口模植入人體中3至6個月，氣管瘺口完全長好后，對本實用新型之氣管瘺口模降溫(低于15℃～20℃)，氣管瘺口模軟化后，可用手術鉗夾出。也可以將氣管瘺口模長期在人體中植入不必取出。本實用新型之氣管瘺口模，能任由醫(yī)生選擇一定形狀的氣管瘺口模，使形成的氣管瘺口更符合人體生理功能的需求，減少長期佩帶氣管套的痛苦。
權利要求1．一種人體腔管再造時定型支撐模，特別是喉切除手術后形成頸前氣管瘺口時的定型支撐模。其特征在于用形狀記憶合金絲編織成網格狀管(1)或用形狀記憶合金薄壁管經激光雕刻成網格狀管(1)，將這種記憶合金網格狀管(1)經定型熱處理成與喉部手術時要形成的氣管瘺口的形狀相似的形狀，或者用硅膠(2)全部或部分包覆這種經過定型熱處理的記憶合金網格狀管(1)作為喉部手術氣管瘺口形成時的定型支撐模，其幾何形狀通常是橫截面為橢圓形或圓形的網格狀管。
2．根據權利要求1所述氣管瘺口模，其特征在于上述形狀記憶合金編織網管(1)，可以是不能拉成單絲的編織網管，也可以是能拉成單絲的編織網管。
3．根據權利要求1所述氣管瘺口模，其特征在于上述形狀記憶合金網格狀管(1)也可以是開口網格狀管，這種開口網格狀管可以展開成面記憶合金平網格。
4．根據權利要求1所述氣管瘺口模，其特征在于上述記憶合金網管(1)可以有不同的幾何形狀，橫截面通常為橢圓形或圓形。常見的幾何形狀有橢圓管、圓管；帶單喇叭口的橢圓管、帶單喇叭口的圓管；雙喇叭口的橢圓管、雙喇叭口的圓管；喇叭形橢圓管、喇叭形圓管；開口橢圓管、開口橢圓管曲線管、變徑曲線管等幾何形狀。
5．根據權利要求1所述氣管瘺口模，其特征在于上述形狀記憶合金通常為NiTi形狀記憶合金，其恢復溫度可在-10℃～45℃之間，通常在30℃～35℃之間。根據臨床的具體需要，NiTi形狀記憶合金也可用形狀記憶高分子材料或生物降解材料、或者其它金屬材料或其它超彈性材料替代。
6．根據權利要求1所述氣管瘺口模，其特征在于上述形狀記憶合金絲的直徑在0.001～1mm之間，形狀記憶合金薄壁管的厚度在0.001～1mm之間。
7．根據權利要求1所述氣管瘺口模，其特征在于上述硅膠(2)也可用其他可在人體中使用的柔性高分子材料替代。
專利摘要本實用新型提供了一種喉部手術形成氣管瘺口時的定型支撐模,它克服了現(xiàn)有技術中的不足,在Ⅰ期手術成形或Ⅱ期手術成形時植入氣管殘端,用手術線固定于皮下組織,作為瘺口成形時的定型支撐模。它能較長期停留或永久停留在人體中,有效地防止瘺口狹窄。而且能任由醫(yī)生選擇一定形狀的氣管瘺口模,使新形成的氣管瘺口更符合人體生理功能的需求,患者不用帶氣管套,避免了長期佩帶氣管套的痛苦,而且氣管瘺口模植入人體組織中,不移動,不損傷氣管粘膜,無副作用。
文檔編號A61F2/04GK2461583SQ0121496
公開日2001年11月28日 申請日期2001年1月17日 優(yōu)先權日2001年1月17日
發(fā)明者蘇振忠, 周星 申請人:蘇振忠, 周星