專利名稱：骨科植入物組合使用的固定器的制作方法
技術領域：
本實用新型是有關一種脊柱矯正手術進程中建立的固定器，特別是指一種簡單并且可產(chǎn)生擴張形態(tài)的植入物固定器。
因為脊椎滑脫、外傷或腫瘤等造成的肢段不穩(wěn)定狀況，或脊椎側彎、過度前凸/后凸等病變，而讓螺釘一類的嵌入物植入椎體內(nèi)部，來矯正所述畸形或固定骨折后脊椎，使脊柱恢復原有的外形與機能，同時協(xié)助脊骨愈合作用的固定系統(tǒng)，已被廣泛應用在脊椎病變的矯正手術方面。例如一種應用在骨科手術上的這類螺釘結構。
通常，這類固定系統(tǒng)在設計中的一個重要的因素，是螺釘—脊骨界面的力學強度問題；實質(zhì)上，當脊骨與植入物/嵌入物相互之間的鎖合或結合強度越高，它的固定機能或效果也越好。因為它牽涉到植入物的幾何特性(空間形態(tài))、脊椎骨質(zhì)完整性等因素。一般來說，如果螺釘—脊骨界面的力學強度不足時，其可能產(chǎn)生像嵌入物的松動、方向的偏移等情形；其也反映出，它的固定效果將變得比較差。
另一個有關這固定系統(tǒng)所衍生的考慮事項是，該脊椎骨質(zhì)完整性也影響其固定效果的問題；基本上，椎體完整性的骨質(zhì)密度較低時，其與螺釘?shù)惹度胛锼塬@得的固定效果也會比較差。特別是，椎體松質(zhì)骨完整性隨著年老骨質(zhì)逐漸流失的現(xiàn)象而被破壞，導致骨質(zhì)疏松，骨愈合延遲的情形；因此螺釘松脫、方向的偏移，是可能常見于骨質(zhì)疏松的病例。
一種可改進上述問題的植入物固定系統(tǒng)，其螺釘或固定元件已經(jīng)設計使其本體外部的圓周表面具有一螺紋和一缺口，所述缺口被形成橫跨過該螺紋的至少一個螺圈。因此，當該項固定元件被植入組織中時，組織將可以生長進入該缺口中，而建立一銷鍵狀態(tài)，這有助于該固定元件在組織內(nèi)移動的情形相對地被降到最低。但是如熟悉此技藝的人所知悉，上述固定元件的銷鍵狀態(tài)，是在矯正手術后期的復建過程中逐漸形成；實質(zhì)上，它并無法在矯正手術后即刻獲得。舊方法中的固定元件也已設計提供一可擴張變形的插入物，這插入物包括一個本體與通過本體之間的齒條桿連接著一個蓋件；本體包含一個具有多個軸向溝槽的外部殼體和一個收容在該殼體內(nèi)的內(nèi)部鑄型。一序列V型凹槽切割形成在內(nèi)部鑄型的肋上面一設定深度，使肋構成多個連續(xù)的片段；為裝置這插入物在椎體組織內(nèi)變形，應用棘輪槍從齒條桿另一端的帽件驅(qū)動牽引齒條桿，使蓋件和帽件壓迫該外部殼體與內(nèi)部鑄型。這構成設計是可在矯正手術后，改進在骨質(zhì)較差或疏松條件下，影響固定機能的情況被減到最小，但其也反映出這構造物的復雜性，相對的通常也需要一個比較高的制造成本，而這情形并不是我們所期望的。
總的來說，這些揭示了許多不同的植入/嵌入物固定系統(tǒng)應用在脊椎手術方面的現(xiàn)有技術；它們已被發(fā)現(xiàn)可被用來矯正畸形或固定骨折后的椎骨，雖然如此其也被發(fā)覺無法兼顧，以簡單構型直接裝置在椎體組織內(nèi)以獲得較佳固定機能，并且使螺釘?shù)乃擅?、偏移等問題也可以同時被減到最小。
本實用新型的主要目的即在于提供一種骨科植入物組合使用的固定器。這固定器在一個要求精簡的條件下，用以具有可移動性的直接配裝在植入物上的作用，有助于它在矯正手術中相對于植入物的進程，在脊骨組織內(nèi)產(chǎn)生擴張狀態(tài)的機能，以利于即刻建立固定效果，并且讓現(xiàn)有的螺釘?shù)乃擅?、方向的偏移等問題，明顯獲得改進。
本實用新型的目的是這樣實現(xiàn)的本實用新型包括一螺釘單元及一可配裝在所述螺釘單元上的筒體；根據(jù)本實用新型組合的固定器，具有一個兩端成開口構形的筒體，以允許植入物可相對于筒體內(nèi)部的軸線方向上移動；筒體至少包含形成在其剛性壁上的多個槽孔，用以使所述筒體可在植入物進入椎體組織時，被相對擠壓，在鄰接于槽孔周邊的剛性壁上產(chǎn)生擴張狀態(tài)，植入物在所述椎體組織內(nèi)的錨定面積被明顯增加，而產(chǎn)生較佳的固定機能。
根據(jù)本實用新型組合的固定器，是使現(xiàn)有的外覆層質(zhì)量分布重新配置，其將現(xiàn)有設計的非重要區(qū)域移除部份材料，而將該材料重置于筒體一端的開口周邊的特定區(qū)域，而形成一個裙部；這裙部在如螺釘?shù)惹度胛镏踩胱刁w組織時，在脊椎皮質(zhì)骨那里形成一固定端板的作用，其將相對于植入椎體組織明顯強化植入物的抗拔強度。此設計不僅使固定器的結構更為精簡降低了制作成本，并且提供了植入物一個支撐機能，而獲得較現(xiàn)有技術穩(wěn)定與持久的固定矯正功能。
根據(jù)本實用新型組合的固定器，在筒體至少一端的開口內(nèi)表面包含有部份螺紋，與植入物配裝形態(tài)的在植入物插入進程中產(chǎn)生相對壓迫力。
如圖所示


圖1是本實用新型的立體示意圖；分別顯示了固定器與植入物的外觀。
圖2是本實用新型的實施例示意圖；描述
圖1植入椎體組織內(nèi)部的情形。
圖3是本實用新型的動作實施例示意圖；揭示固定器形成擴張狀態(tài)的情形。
圖號對照說明10 螺釘單元20 筒體21 剛性壁211 頸部區(qū)域22、23 開口221 螺紋24 槽孔241 凹槽25 裙部251 突棘30 椎體組織31 通道或路徑對于本實用新型所具有的新穎性特點，及其他目的與功效，將在下文中配合所附圖式的詳加說明，而趨于了解。
請參閱
圖1，本實用新型的植入物組合在所采用的實施例中，包括一螺釘單元10，和一可配裝在所述螺釘單元10上的筒體20。筒體20是一個由剛性壁21界定的中空狀圓柱體，包含二端的開口 22、23；在較佳的實施例中，開 22端的內(nèi)表面可形成部份螺紋221，以利于筒體20與螺釘單元10的配裝，并且螺釘單元10設在可相對移動于筒體20的軸線參考位置上。該剛性壁21具有多個沿著軸線方向上延伸一設定長度的槽孔24，及槽孔24兩長軸邊上的凹槽241；這些凹槽241使鄰接于每一槽孔24之間的剛性壁21上形成多個頸部區(qū)域211，這有助于使筒體20在后述被外力壓迫時從這里產(chǎn)生擴張變形。
就如上述說明，這固定器的筒體20構造，容許從包覆設計該剛性壁21上所撤除的部份材料，被重新配置在筒體開口23端那里的一計劃位置，以形成一具有較大直徑的裙部25；所述裙部25在螺釘單元10被植入椎體組織后，可產(chǎn)生一固定端板的作用(這部份在下文中還會再敘述)。
請參考圖2，脊椎矯正手術在典型的實施例中，通常提供一鉆孔措施，用以在椎體組織30內(nèi)一計劃位置建立植入物或螺釘單元10進入椎體組織30的一通道或路徑31；當螺釘單元10和筒體20被完全植入椎體組織30內(nèi)時，隨著螺釘單元10的持續(xù)轉動，經(jīng)由內(nèi)表面具有螺紋221的開口22端那里的配合，相對壓迫筒體20從剛性壁21的頸部區(qū)域211產(chǎn)生徑向擴張形態(tài)，例如圖3所顯示的情形；而建立一個增加其錨定面積的機制。
在一個較佳的實施例中，筒體裙部25包含多個朝其背面凸出的突棘251；這些突棘251在植入物完全進入椎體組織30時，可連掣在包覆著椎體組織的皮質(zhì)骨上，這措施使固定器的筒體20的定位，和上述固定端板機制的穩(wěn)固性被提高。
總的來說，這固定系統(tǒng)的可擴張機能設計，來自于移除剛性壁21上的部份上材料，將該材料重置于筒體20的一端開口23邊的特定區(qū)域，以構成裙部25的裝置。與現(xiàn)有技術相比，本實用新型具有如下優(yōu)點①撤除的材料，在剛性壁21上形成多個槽孔24和凹槽241，并界定了剛性壁21上的多個頸部區(qū)域211，使筒體20在被相對壓迫時，產(chǎn)生一擴張機能，而增加了固定系統(tǒng)在椎體組織30內(nèi)的錨定面積；有助于改進現(xiàn)有技術中單純應用螺釘固定的性能，使植入物松脫、方向偏移等問題，被減到最低。
②固定器的筒體20被相對壓迫而產(chǎn)生的擴張機能所建立的錨定面積的增加，將比現(xiàn)有技術中單純使用螺釘?shù)戎踩胛铮m于應用在骨質(zhì)疏松的病患方面。
③該筒體20的組織形態(tài)被重置的設計，并且經(jīng)開口22端與植入物的配合，所產(chǎn)生的相對反向運動的壓迫力，而可簡單的與螺釘配裝，使其與現(xiàn)有技術比較下，結構變得更為精簡；例如現(xiàn)有技術包含內(nèi)部鑄型、外部殼體的本體，和通過本體之間，連接蓋件、帽件的齒條桿等附件，均被解除，而具有較高的機動性能與較低的制作成體。
④該具有較大直徑的裙部25和突棘251，在固定器的筒體20進入椎體組織30內(nèi)時，嵌制在脊骨的皮質(zhì)骨上，而建立一固定端板機能；使這植入物固定系統(tǒng)的穩(wěn)固和持久特性被明顯提高。
⑤隨固定器的筒體20的擴張機能增加了其與椎體組織30的錨定面積，使植入物和組織的鍵合作用被盡可能的提高，并且較現(xiàn)有技術更快獲得先前提到的銷鍵狀態(tài)。
總之，本實用新型提供了一有效的用來與一骨科植入物組合使用的固定器，其剛性壁21經(jīng)槽孔24和凹槽241界定出頸部區(qū)域211，及材料重置的形成一計劃位置的較大直徑的裙部25，以配裝螺釘單元10的與筒體開口22端內(nèi)表面的螺紋221共同產(chǎn)生相對壓迫筒體20的空間型態(tài)。
權利要求1.一種骨科植入物組合使用的固定器，包括一螺釘單元、及一可配裝在所述螺釘單元上的筒體；其特征在于其中筒體(20)是一個由剛性壁(21)界定的中空狀圓柱體，其包含二端的開口(22)、(23)；螺釘單元(10)設在可相對移動于筒體(20)的軸線參考位置上；該剛性壁(21)具有多個槽孔(24)；筒體(20)開口(23)端形成一裙部(25)。
2.如權利要求1所述的骨科植入物組合使用的固定器，其特征在于其中筒體(20)的開口(22)端的內(nèi)表面具有部份螺紋(221)。
3.如權利要求1所述的骨科植入物組合使用的固定器，其特征在于其中剛性壁(21)上的槽孔(24)是沿著軸線方向上延伸一設定長度。
4.如權利要求1所述的骨科植入物組合使用的固定器，其特征在于其中槽孔(24)包含在其兩長軸邊上的凹槽(241)，這些凹槽(241)使鄰接于每一槽孔(24)之間的剛性壁(21)上形成多個頸部區(qū)域(211)。
5.如權利要求1所述的骨科植入物組合使用的固定器，其特征在于其中裙部(25)具有較大直徑。
6.如權利要求1或5所述的骨科植入物組合使用的固定器，其特征在于其中裙部(25)包含多個朝其背面凸出的突棘(251)。
7.如權利要求1或4所述的骨科植入物組合使用的固定器，其特征在于其中被植入椎體組織(30)的筒體(20)在剛性壁(21)的頸部區(qū)域(211)具有徑向擴張形態(tài)。
專利摘要本實用新型是一種用來與一骨科植入物組合使用的固定器,包括一螺釘單元、及一可裝在該螺釘單元上的固定器或筒體;這筒體包括界定其柱狀構形的剛性壁和兩端的開口,以容許相對于螺釘單元的軸向參考軸上移動;筒體又具有較大直徑的裙部與剛性壁上的多個槽孔,用以在所述螺釘單元植入脊骨組織時,筒體從柱狀構形的第一狀態(tài)被相對壓迫形成第二狀態(tài)的擴張錨定構形,而構成較佳的固定機能,改進現(xiàn)有的植入的螺釘產(chǎn)生松脫,偏移等缺點。
文檔編號A61B17/56GK2478558SQ0123843
公開日2002年2月27日 申請日期2001年3月22日 優(yōu)先權日2001年3月22日
發(fā)明者林立群, 陳祥和 申請人:林立群, 陳祥和