專利名稱：單獨使用的一次性噴射式注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明針對用于發(fā)送藥物的裝置，特別是單獨使用的一次性噴射式注射器。
現(xiàn)有技術(shù)中已經(jīng)知道有非常多的無針注射器。這種注射器的例子包括在授予Lilley等人的美國專利No.5 599 302、授予Dunlap等人的美國專利No.5 062 380和授予Morrow等人的美國專利No.4 790 824中所描述的那樣。這些和類似的注射器作為在足夠的壓力下送出的高速細注供給藥劑，以使藥注穿過皮膚。
雖然從技術(shù)觀點，這些注射器在完成所要求的藥物發(fā)送方面是十分成功的，但是多數(shù)可從市場上得到的無針注射器有實用上的限制。例如，按氣體彈簧的形式或其它形式使用氣體，以推動噴射式注射曾經(jīng)發(fā)生問題，因為氣體可能隨著注射器的貯存時間而泄漏，以及氣體壓力的溫度敏感性。美國專利No.4 913 699公開了一種用氣體推動的一次性注射器，它采用二氧化碳(CO2)并根據(jù)在一室中蒸發(fā)并使室加壓的CO2而使柱塞移動。美國專利No.4 646 884公開了一種長壽命的氣體彈簧，它通過用氣體和液體增壓而補償固有的泄漏，以使當(dāng)氣體漏出時，液體轉(zhuǎn)變成氣相。這是一個往復(fù)的氣體彈簧，其使用所預(yù)期的是一個連續(xù)使用的氣體彈簧，而且不是一個一次性裝置。
原有技術(shù)的另一限制為不能將某些無針注射器與標準的藥物盒即一圓筒形室一起使用，該藥物盒通常用玻璃制造，有一第一端和一第二端，該第一端具有可被針刺穿，以從盒中取出藥物的密封，該第二端有一可移動的塞子。美國專利No.5 891 086公開了一種無針注射器，其中，一個實施例與密封的盒子一起工作。當(dāng)噴嘴放在盒的一端上時，一穿刺管使密封破裂。其結(jié)果為，盒中的藥物暴露給噴嘴，直至完成注射。美國專利No.6 132 395公開了一種無針注射器，它可以與一玻璃盒一起使用。不過，同專利5891086一樣，在開始注射之前，藥物暴露給環(huán)境，從而有可能要兼顧藥物的滅菌。
因此，需要有一種改進的單獨使用的一次性噴射式注射器。
本發(fā)明涉及一種噴射式注射器，它包括一用于保存藥物的盒組件和用于提供能量，以用足夠的壓力從盒組件噴出藥物，以便噴射的動力封裝組件。盒組件包括一用于在其中保存藥物的室(或具有腔的管)，一在盒組件的近端的小孔，一在室的近端的塞子和一在室的遠端的柱塞，該柱塞可朝塞子移動，以經(jīng)過小孔將藥物推出室外。動力封裝組件包括一殼體一觸發(fā)器和一能源，該殼體有一在操作上與盒組件的遠端結(jié)合的近端，該能源在操作上與觸發(fā)器聯(lián)系，以致觸發(fā)器的移動將起動能源，以朝塞子移動柱塞，從室中推出藥物。
在示例性實施例中，能源為一氣體彈簧，其中含有在氣體彈簧中按液相與氣相平衡存在的增壓材料，以在起動之前保持基本恒定的壓力。合適的增壓材料的例子為二氧化碳。氣體彈簧有一壁，它具有涂層，以減小氣體滲透性。另外，注射器可包括一用于釋放過大的壓力的安全口和/或一溫度指示器，該指示器用于指出，噴射式注射器已經(jīng)受到在規(guī)定的范圍以外的溫度。
在一個實施例中，盒組件包括一用聚合物做的外殼和一用玻璃做的內(nèi)殼。至少柱塞和塞子的一部分可以用彈性體材料制造。一可以做成錐形的針在操作上與盒組件的近端相連并有一朝室延伸的穿刺端。塞子可在室中朝針的穿刺端移動，而塞子與針之間的相對移動則使針的穿刺端穿刺塞子，以建立一用于藥物經(jīng)過針的液體通路。柱塞朝室的近端的移動壓縮保存在柱塞與塞子之間的藥物，以使藥物經(jīng)過液體通路被擠出。柱塞朝室的近端的移動還壓縮塞子與柱塞之間的藥物，使塞子朝盒組件的近端移動，使針的穿刺端穿刺塞子并建立一藥物經(jīng)過針的液體通路。
塞子可以有一截錐形，而柱塞則可以有一藥物接觸表面，其形狀和尺寸做成與塞子的截錐形相配，以使在注射完畢以后，留在塞中的藥物的體積為最小。為了有助于建立液體通路，塞子可以有一針在該處穿過塞子的狹的橫截面。在另一實施例中，柱塞包括一前構(gòu)件，該構(gòu)件有一凹座和一被接納在凹座中的基本不可壓縮的插入件。此外，柱塞和/或塞子可包括脊，它們在外周上形成以提供一密封，并在藥物與盒組件的外部之間建立一滅菌的邊界。
動力封裝組件可包括一遠殼和近殼，該遠殼有一包含增壓材料的腔，該近殼與遠殼相連并有一具有一突起部分的內(nèi)表面，該突起部分用于接納盒組件上的鎖緊翼片，以將盒組件結(jié)合在其上。近殼的外表面的一部分有螺紋，腔壁的一部分有螺紋。近殼螺紋與腔壁螺紋耦合，將近殼與遠殼連在一起。
在一示例性實施例中，一推桿有一與柱塞接觸的近端和一具有密封的遠端，以使氣體彈簧由腔壁和密封界定。推桿有一凹座，近殼的內(nèi)表面有一碰鎖構(gòu)件，該構(gòu)件可插入凹座中，從而防止氣體彈簧將推桿和柱塞朝塞子移動。觸發(fā)器的移動使碰鎖構(gòu)件彎曲，離開凹座，從而使氣體彈簧將推桿和柱塞朝塞子移動。觸發(fā)器可包括一基本蓋住盒組件的管形體、一在操作上與近殼相連的蓋和一連接管形體與蓋的撐桿。


圖1示出按照本發(fā)明的噴射式注射器的一個實施例在起動前的剖視圖；圖2示出盒組件的一個實施例的剖視圖；圖3示出可用于形成一兩件式柱塞的插入構(gòu)件的透視圖；圖4示出可用于形成一兩件式柱塞的前構(gòu)件的透視圖；圖5示出一塞子的透視圖；圖6示出圖2的盒組件的第一透視圖；圖7示出圖2的盒組件的第二透視圖；圖8示出動力封裝組件在近殼與遠殼結(jié)合之前的透視圖；圖9示出圖8的動力封裝組件的剖視圖；圖10示出近殼與套環(huán)的一段的透視圖；圖11示出遠殼的一個實施例的剖視圖；圖12示出近殼的第一段的剖視圖；圖13示出近殼的第二段的剖視圖；圖14示出可用于觸發(fā)器起動的套環(huán)的透視圖；圖15示出一殼保持器的透視圖，該保持器用于保持盒組件與動力封裝組件的結(jié)合；圖16示出一推桿的側(cè)視圖；圖17示出圖1的噴射式注射器在起動后的剖視圖；圖18示出按照本發(fā)明的噴射式注射器的另一個實施例在起動前的剖視圖；圖19示出盒組件的另一實施例的剖視圖。
如圖1和2所示，按照本發(fā)明的噴射式注射器10包括一盒組件12和一動力封裝組件14，該盒組件包含被注射的藥物，動力封裝組件用于產(chǎn)生足夠的能量，以將藥物擠出盒組件12，用足夠的力穿過皮膚而被噴射式注射。如同此處所用的那樣，詞近與遠都相對于注射地點，以致位于遠端附近的動力封裝組件14為注射器10的離開注射地點最遠的一端，而位于注射器10的近端附近的盒組件12則為最靠近注射地點的一端。盒組件12可以用聚合物制造，該聚合物同時具有經(jīng)得起與噴射式注射有關(guān)的壓力的強度，以及與盒組件中的藥物的物理和化學(xué)相容性。合適的聚合物的例子包括環(huán)狀烯烴聚合物(COP)和環(huán)狀烯烴共聚物(COC)。COP和COC都有屏障性能，允許藥物長期貯存在盒組件12中。當(dāng)由于其屏障性能而采用一種不適于長期貯存藥品的塑料時，整個注射器10可以密封在一具有所需的屏障性能的袋中。由于具有合適的屏障性能的袋裝材料可能很貴，可以將幾個注射器包裝在一個袋中，以后就可以按不同的治療期使用注射器。
圖2示出盒組件12的一個實施例，該組件使用一用聚合物做的外殼16和一用玻璃做的內(nèi)殼18，內(nèi)殼18與外殼16親密接觸。例如，內(nèi)殼18可以通過用玻璃涂層外殼16的內(nèi)表面而形成。另一種方案為，外殼16可以模制在內(nèi)殼18外面。塑料與玻璃的組合元件使用這樣一種塑料，它具有抵抗噴射注射的高壓所需的強度性能，但是又可能不具備長期貯存藥品所需的某些屏障性能。這種屏障性能并不是必需的，因為像硼硅酸鹽玻璃這樣的玻璃和其它對熟悉本技術(shù)的人都已經(jīng)知道的例子都有良好的屏障性能，而且與多數(shù)藥物相容。
在圖2的實施例中，盒組件12包括一室20，它在遠端有一柱塞22(圖3和4)，在近端有一塞子24(圖5)。室20界定一體積，該體積基本有一圓柱形并有一縱向軸線。當(dāng)盒組件12灌以藥物時，室20的表面和柱塞22與塞子24的表面都與藥物接觸。由于玻璃并不界定盒組件12的任一端，故藥物室也用作最終的藥品容器。由于壁和藥品之間的長期親密接觸，作為藥品貯存容器的零件的玻璃的優(yōu)點為，有大量的知識證實，玻璃可用作合適的容器。
在一示例性實施例中，柱塞22和塞子24都用彈性體件制造，硅和類似的彈性體成份是合適的材料的例子。安裝彈性體塞子和柱塞允許使用對制藥工業(yè)為已知的密封元件，而且對該彈性材料，是可能有藥品化學(xué)相容性的數(shù)據(jù)的。由于這種化合物現(xiàn)在都用在最終的藥品貯存容器中，用這種材料規(guī)定容器的端部也要憑借大量知識，以規(guī)定合適的成份或配方。可能更重要或更有意義的是這樣的事實，即藥物制造商可能已經(jīng)具備有關(guān)藥品在具有給定的表面積和具有彈性體封閉的玻璃容器中的藥品穩(wěn)定性的知識。這種信息以后就可用在按照本發(fā)明的噴射式注射器的使用中。再有，用可壓縮的塞子作為封閉和柱塞，其意圖為用工業(yè)上的標準工具協(xié)助這些容器的消毒性充灌。
具有彈性體封閉22、24的內(nèi)殼18是一個獨立的項目，它可以灌以藥品而不必包含在界定盒組件12的結(jié)構(gòu)中。這一特色有幾個比本領(lǐng)域中的現(xiàn)有技術(shù)好的優(yōu)點。由于規(guī)定為包含所有與藥品材料長期接觸的材料的藥品容器由在每一端具有腔和塞子的玻璃管組成，故它可以進行藥品穩(wěn)定性試驗而不必考慮或涉及裝置的其它零件。這允許要求用長時間進行的試驗而不必規(guī)定最終的裝置構(gòu)形，并且還允許在藥品穩(wěn)定性試驗正在進行時修改動力設(shè)定值或影響注射品質(zhì)的外部特色。此最終的藥品貯存容器的自包含性能允許它能用在其它無針的注射系統(tǒng)中，該系統(tǒng)包括但不限于微針裝置。
如圖2所示，一針28在操作上與盒組件12的近端相聯(lián)系。針28可作為從一罩26上突出的釘。外殼16將罩26結(jié)合至內(nèi)殼18上。針28在一具有合適的直徑的小孔29處終止，該小孔在所要求的給定的壓力范圍和注射深度產(chǎn)生藥物的注射流。針28有一穿刺端30，它朝室20延伸，并在一示例性實施例中可以做成錐形。在一示例性實施例中，塞子24有一作為截錐形示出的穴和在近端部分有一狹的橫截面，以便易于穿透，柱塞22的形狀和尺寸做成與塞子24的截錐形配合，以使在完成注射以后保留在室20中的藥物體積為最小。
在使用時，并且如同要在下面更詳細地描述的那樣，注射起動工序在(經(jīng)由有關(guān)的推桿)柱塞22上作用一力，沿室20的近端的方向推柱塞22。柱塞22沿近端方向的移動產(chǎn)生藥物的壓縮。由于藥物至少在某種程度上是不可壓縮的，因此，藥物的壓縮導(dǎo)致在塞子24上產(chǎn)生一個力。此力繼續(xù)增加，直至塞子24開始移動。此時，柱塞22、塞子24和位于室20中的藥物都朝盒組件12的近端移動。柱塞22、藥物和塞子24這一陣列像一個單元那樣移動，直至塞子24與針28的穿刺端30接觸。針28的穿刺端30穿刺塞子24，建立一用于藥物的液體通路。當(dāng)柱塞22繼續(xù)響應(yīng)作用在其上的力并朝管20的近端移動，直至位于室20中的藥物被擠出時，塞子24停止移動。在起動程序的最后階段以前，由于針28并不送入位于室20中的藥物中，故藥物中可能存在的不溶性或顆粒性成分不能沉積在針28上，從而消除針28在起動前被堵塞的任何可能性。剛好在藥物經(jīng)過針28被注射之前，藥物與針28之間的不接觸有助于在開始注射之前保持藥物的滅菌。此外，不需要搖動盒組件12，以求混合或重新懸浮顆粒性物質(zhì)，因為在注射裝置起動之前它不會與針接觸。
圖3和4示出一個實施例，其中，柱塞22包括插入件32和前構(gòu)件34兩部分組件。前構(gòu)件34在滅菌性充灌放置作業(yè)以后接納基本不可壓縮的插入件32，從而大大地減小柱塞22的可壓縮性。這預(yù)期在注射時能使柱塞22的壓縮性為最小，以使能產(chǎn)生力向室20中的藥物的有效傳遞。這還改善了可壓縮的彈性體在對噴射式注射為必需的壓力下的密封能力。作為兩件式柱塞22的另一種方案，插入件32可以與推桿成一體。還可如圖3～5所示，柱塞22和/或塞子24可包括一系列繞其外周形成的脊36，以提供一密封，并在藥物與盒組件12的外部之間建立一滅菌的邊界。
如同在圖6和7中最清楚地看到的那樣，盒組件12的遠端有鎖緊翼片37。鎖緊翼片37與動力封裝組件14的相應(yīng)部分配合，以將盒組件12鎖在動力封裝組件14上?，F(xiàn)在描述動力封裝組件14的這些和其它結(jié)構(gòu)特色。
圖8～10示出，動力封裝組件14包括一作為觸發(fā)器起作用的套環(huán)38和一個兩部分的殼體，該殼體包括一近殼40和一遠殼42。近殼40的內(nèi)部為一有一腔(圖12和13)的管。腔的一部分有一鍵合表面44，其形狀與尺寸做成接納盒組件12的遠端。鍵合表面44在一突起部分46處終止。為了將盒組件12結(jié)合在近殼40中，盒組件12被插入近殼40中并彈夾在應(yīng)有位置上，以使鎖緊翼片37位于突起部分16和一對支承構(gòu)件48之間。一碰鎖50從每個支承48伸出并有一在其間界定一空間的相對的弧形緣52。為了便于動力封裝組件14的裝配，近殼40可做成兩半。第一段54有銷56，它與第二段60中的孔(未示出)接合，以形成近殼40。近殼40的外表面的一部分做有螺紋62，而遠殼42的內(nèi)表面的一部分做有螺紋64，以致當(dāng)近殼40插入遠殼42中時，螺紋62與螺紋64嚙合。
遠殼42界定一個用于接納一推桿68和用于包含一能量機構(gòu)66的體積，該能量機構(gòu)以足夠的力朝盒組件12驅(qū)動推桿68，以開始噴射式注射。在所示的示例性實施例中，能量機構(gòu)包括一氣體彈簧66。它包含氣體如二氧化碳，該氣體在體積中位于遠殼42的遠端與推桿68的近端之間。本發(fā)明也意圖用能產(chǎn)生足夠的噴射注射力的其它氣體和能量機構(gòu)。這種能量機構(gòu)的例子包括螺旋彈簧和氣盒。
一像位于槽74中的O形圈72那樣的密封構(gòu)件提供一密封，以減少氣體損耗。即使注射器10已經(jīng)貯存一個長時期，為了保證氣體彈簧有足夠的壓力去噴射注射藥物，氣體彈簧可以同時包含氣相的和液相的或標準的蒸汽相的二氧化碳。氣體和液體或標準的蒸汽處于平衡狀態(tài)。其結(jié)果為，當(dāng)氣體隨時間泄漏時，蒸汽轉(zhuǎn)換成氣體，以保持用于噴射的合適壓力。氣體彈簧66的壁可以用對氣體有低的滲透性的材料制造。這種材料的例子包括填以長玻璃纖維的尼龍和具有粘土的納米復(fù)合材料的填以長玻璃纖維的尼龍。此外，壁76可包括像聚對亞苯基二甲基這樣的涂層，以使氣體彈簧66的滲透性為最小，從而減少氣體泄漏。
由于氣體彈簧中的壓力的大小取決于氣體的溫度，因此可以在氣體彈簧中包含一個機構(gòu)，它在彈簧壓力超過某預(yù)定值時造成氣體彈簧的減壓。圖11示出此機構(gòu)的一個實施例。具體些說，一安全口78位于遠殼42上。安全口78在壓力大于給定壓力如2000psi時放氣以釋放多余的氣體。這保證注射器10在氣體彈簧的力太高時不使用，并允許釋放可造成注射器10的各個零件的無法控制的材料失效的多余壓力。
圖8示出可用于檢驗氣體彈簧中所要求的壓力的另一構(gòu)件。一溫度指示器80向使用者指出，由氣體彈簧產(chǎn)生的力是最佳的。在一個實施例中，溫度指示器80為一附在遠殼42上的化學(xué)傳感器，它具有化學(xué)組件，以便指出注射器的使用完全正確。用顏色如綠色指出，裝置處于允許使用的溫度，而在裝置太冷或太熱時則另外用紅色表示。這些可以是容易說明的象征或任何其它指示器。所描述的化學(xué)傳感器是一種消極的指示器，它可以使注射器10不能使用。不過，本發(fā)明還企圖包含一個使注射器10不能使用的積極的指示器。還企圖使溫度范圍與藥品有關(guān)，在該范圍，化學(xué)傳感器指出一可接受的溫度。例如，某些藥物在溫度低于50°F和超過120°F時就無效，而另一些藥物在嚴重變質(zhì)以前可以有較大的合適溫度范圍。
雖然有許多不同的裝配動力封裝組件14的方法，但現(xiàn)在將描述一示例性方法。將推桿68的近端部分放在套環(huán)38中。如同在圖14中最清楚地看到的那樣，套環(huán)38包括一管狀體82、一蓋84和一將體部82連至蓋84上的撐桿86。以后就將推桿68放入近殼40的第一段54中，以使一凹座88位于由碰鎖50上的相反的緣52界定的空間中。以后使第二段58與第一段54配合，以形成近殼40。當(dāng)如此配合以后，沿近殼40的一部分形成一通道90(圖8)。撐桿86可在通道90中滑動。當(dāng)近殼40已經(jīng)裝配好以后，套環(huán)38就沿近端方向滑動，以使蓋子84上的推桿92夾在碰鎖50與近殼40的壁之間(圖9)。從圖8可以看出，當(dāng)推桿68、套環(huán)38和近殼40這一子組件裝配完成以后，在套環(huán)38的體部82與近殼40之間有一間隙94。應(yīng)當(dāng)指出，在間隙94中可以放置某些類型的鎖緊構(gòu)件，以提供一防止套環(huán)38無意移動的安全機構(gòu)。
在將近殼40結(jié)合至遠殼42上之前，將固體CO2放在氣體彈簧66中。CO2的量要足夠，以使存在于密封的室中的氣態(tài)和飽和的液態(tài)CO2有一平衡。如同前面指出的那樣，此飽和的液體以后就起作用，以連續(xù)地重新增壓注射器裝置10，以補償貯存時由于氣體滲透而產(chǎn)生的任何氣體泄漏。CO2的量取決于許多因素，包括氣體彈簧66的大小，藥物的粘度，希望發(fā)送的地點(例如皮下的、肌肉的等等)。對于一具有約2.5CC的體積的室，1克左右的固體CO2已足夠在皮下噴射注射多數(shù)藥物。將近殼40上的螺紋62擰入螺紋64中，以完成動力封裝組件14的裝配。
氣體彈簧66沿近端方向偏壓推桿68。不過，碰鎖50與推桿68上的凹座88之間的干涉阻止推桿68沿近端方向移動。由于支承構(gòu)件48和碰鎖50是有彈性的，故碰鎖50可以向外彎曲，以消除碰鎖50和凹座88之間的干涉，從而允許推桿68移動。不過，蓋84的推桿92阻擋碰鎖50的任何彎曲。為了去掉此阻擋，套環(huán)38必須朝遠處移動，以使推桿92不再與碰鎖50的向外彎曲發(fā)生干涉。
如前所述，盒組件12是插在近殼40中并彈夾在應(yīng)有位置上的。這種插入可通過倒角的緣96來協(xié)助。此外，按兩段形成近殼40，允許第一和第二段54、60之間有某些分離，以進一步有利于插入。一旦盒組件12已經(jīng)插入動力封裝組件14中，一殼保持器98滑過近殼40，以阻止盒組件12的取下。保持器98的一個重要的安全方面為，盒組件12不會在注射器10起動時成為一個危險的拋射體。當(dāng)盒組件12插在動力封裝組件14中時，推桿68的近端與柱塞22的遠端接觸，而套環(huán)38的體部82的端部則越過盒組件12的端部伸出。
現(xiàn)在參考圖1和17描述注射器10的操作。為了起動注射器10，將套環(huán)38的近端在所要求的注射地點靠在皮膚上。靠在皮膚上的壓力使撐桿86沿遠端在通道90中移動，從而使盒組件的端部與皮膚接觸。套環(huán)38的移動蓋子84的推桿92，以使推桿92不再與碰鎖50的向外彎曲發(fā)生干涉。氣體彈簧(即位于室66中的氣體)沿近端方向推動推桿68和柱塞22。柱塞22沿近端方向的移動使藥物受到壓縮。此力繼續(xù)增大，直至塞子24開始移動。此時，柱塞22、塞子24和位于室20中的藥物都朝盒組件12的近端移動。柱塞22、藥物和塞子24這一陣列像一個單元那樣移動，直至塞子24與針28的穿刺端30接觸。針28的穿刺端30刺穿塞子24，建立一用于藥物的液體通路，當(dāng)柱塞22繼續(xù)響應(yīng)作用在其上的力并朝盒組件12移動，直至位于室20中的藥物在足以噴射注射藥物的壓力下被經(jīng)過小孔29擠出時，塞子24就停止移動。當(dāng)推桿68達到其位于遠殼42的做有斜坡的區(qū)域100附近的行程終點時，由O形圈72建立的密封允許CO2氣體逸出。一旦氣體逸出，注射器10就完全減壓并安全地被處理。
在一示例性實施例中，注射器10為單獨使用的一次性注射器，它不能再使用。注射器10可以有許多機構(gòu)來達到此目的，單獨的或組合的。例如，氣體彈簧66的減壓可以做成使它不能被最后的使用者重新加壓。此外，殼保持器98阻止從動力封裝組件14上取下盒組件12，以防止重新充灌盒組件12。
兩個組件(盒組件與動力封裝組件)的設(shè)計允許單個組件可以被修改而不影響另一組件。例如，圖18和19示出可以與動力封裝組件14一起使用的盒組件112的另一實施例。盒組件112的大部分結(jié)構(gòu)通常與盒組件12的相同或類似。因此，對于同樣的零件，采用了相同的參考數(shù)字。盒組件112有形成一室的單個的殼體114，一可移動的柱塞122和一具有一小孔129的不能移動的塞子124。雖然塞子124作為固定在殼體114上的分開的零件示出，但是殼體114可做成包括一前端，該前端有一從室120至小孔129的液體通路，從而取消了單獨的塞子。
雖然很顯然，此處公開的本發(fā)明的說明性實施例滿足了上述目的，但是應(yīng)當(dāng)認識到，熟悉本技術(shù)的人可以計劃很多改進和其它實施例。例如，注射器可以包裝成立即使用，即將盒組件和動力封裝組件連接成一可使用的單元。另一種方案為，盒組件和動力封裝組件可以分開包裝，并由最終使用者在使用前結(jié)合在一起。在一示例性實施例中，注射器設(shè)有用于調(diào)節(jié)體積或設(shè)定被注射的體積量的裝置。與之相反，注射器在裝置中發(fā)送所有藥物，除去停滯的體積。因此，被注射的體積取決于用于充灌藥物室的藥物的體積。在已經(jīng)預(yù)先充灌的裝置的實施例中，這取決于充灌體積。假設(shè)有許多改進和實施例，應(yīng)當(dāng)明白，所附權(quán)利要求書意圖覆蓋所有這種進入本發(fā)明的精神和范圍的改進和實施例。
權(quán)利要求
1.一噴射式注射器，它包括—用于保存藥物的盒組件，該盒組件有近端和遠端并包括一具有近端和遠端的室，以用于在其中保存藥物；一在盒組件的近端的小孔；一在室的近端的塞子；和一柱塞，它在室的近端并可朝塞子移動，以將藥物經(jīng)過小孔擠出室外；和—動力封裝組件，它包括一殼體，它有一在操作上與盒組件的遠端結(jié)合的近端；一觸發(fā)器；和一能源，它在操作上與觸發(fā)器聯(lián)系，以使觸發(fā)器的移動能起動能源，以朝塞子移動柱塞，從室中擠出藥物，其特征為，能源為一氣體彈簧，其中含有在氣體彈簧中按液相與氣相平衡存在的增壓材料，以在起動之前保持基本恒定的壓力。
2.如權(quán)利要求1的噴射式注射器，其特征為，盒組件包括一用聚合物做的外殼和一用玻璃做的內(nèi)殼。
3.如權(quán)利要求1的噴射式注射器，其特征為，至少柱塞和塞子的一部分可以用彈性體材料制造。
4.如權(quán)利要求1的噴射式注射器，它進一步包括一針，該針在操作上與盒組件的近端相連并有一朝室延伸的穿刺端，其特征為，塞子可在室中朝針的穿刺端移動，而塞子與針之間的相對移動則使針的穿刺端穿刺塞子，以建立一用于藥物經(jīng)過針的液體通路，柱塞朝室的近端的移動壓縮保存在柱塞與塞子之間的藥物，以使藥物經(jīng)過液體通路被擠出。
5.如權(quán)利要求4的噴射式注射器，其特征為，柱塞朝室的近端的移動還壓縮塞子與柱塞之間的藥物，使塞子朝盒組件的近端移動，使針的穿刺端穿刺塞子并建立一藥物經(jīng)過針的液體通路。
6.如權(quán)利要求4的噴射式注射器，其特征為，針的穿刺端有一錐體。
7.如權(quán)利要求4的噴射式注射器，其特征為，塞子有一截錐形。
8.如權(quán)利要求7的噴射式注射器，其特征為，柱塞有一藥物接觸表面，其形狀和尺寸做成與塞子的截錐形相配，以使在注射完畢以后，留在室中的藥物體積為最小。
9.如權(quán)利要求8的噴射式注射器，其特征為，塞子有一針在該處穿過塞子的狹的橫截面。
10.如權(quán)利要求1的噴射式注射器，其特征為，柱塞包括一前構(gòu)件，它有一凹座和一被接納在凹座中的插入件，該插入件基本為不可壓縮的。
11.如權(quán)利要求1的噴射式注射器，其特征為，柱塞和塞子包括脊，它們在外周上形成，以提供一密封，并在藥物與盒組件的外部之間建立一滅菌的邊界。
12.如權(quán)利要求1的噴射式注射器，其特征為，盒組件的遠端有一鎖緊翼片，而動力封裝組件則包括一遠殼，它有一包含增壓材料的腔；和一近殼，它與遠殼相連并有一具有一突起部分的內(nèi)表面，該突起部分用于接納鎖緊翼片，以將盒組件結(jié)合在其上。
13.如權(quán)利要求12的噴射式注射器，其特征為，近殼的外表面的一部分有螺紋，腔壁的一部分有螺紋，近殼螺紋與腔壁螺紋耦合，將近殼與遠殼連在一起。
14.如權(quán)利要求12的噴射式注射器，它進一步包括一推桿，該推桿有近端和遠端，近端與柱塞接觸，而遠端則有一密封，其特征為，氣體彈簧由腔壁和密封界定。
15.如權(quán)利要求14的噴射式注射器，其特征為，增壓材料為二氧化碳。
16.如權(quán)利要求14的噴射式注射器，其特征為，推桿有一凹座，而近殼的內(nèi)表面有一碰鎖構(gòu)件，該碰鎖構(gòu)件可插入凹座中，從而防止氣體彈簧將推桿和柱塞朝塞子移動，以及觸發(fā)器的移動使碰鎖構(gòu)件彎曲，離開凹座，從而使氣體彈簧將推桿和柱塞朝塞子移動。
17.如權(quán)利要求16的噴射式注射器，其特征為，觸發(fā)器包括一基本蓋住盒組件的管形體，一在操作上與近殼相連的蓋和一連接管形體與蓋的撐桿。
18.如權(quán)利要求11的噴射式注射器，其特征為，氣體彈簧有一壁，它具有涂層，以減少氣體滲透性。
19.如權(quán)利要求1的噴射式注射器，它進一步包括一安全口，以用于釋放多余的壓力。
20.如權(quán)利要求1的噴射式注射器，它進一步包括一溫度指示器，以用于指出，噴射式注射器已經(jīng)受到位于設(shè)定范圍以外的溫度。
21.一噴射式注射器，它包括一用于保存藥物的盒組件，它包括一管，它具有第一和第二端和一具有縱向軸線的腔，以用于在其中保存藥物；一針，它在操作上與管的第二端相聯(lián)并有一伸入腔中的穿刺端；一在腔中的塞子，它位于第二端附近并可在腔中沿縱向軸線移動；和一在腔中的柱塞，它位于第二端附近并可在腔中沿縱向軸線移動；以及一動力封裝組件，它包括一殼體，它有一在操作上與管的第一端結(jié)合的近端；一觸發(fā)器；和一能源，它在操作上與觸發(fā)器聯(lián)系，以使觸發(fā)器的移動能起動能源，以朝塞子移動活塞，其特征為，塞子與針之間的相對移動使針的穿刺端穿刺塞子，以建立一用于藥物經(jīng)過針的液體通路，而柱塞朝管的第二端的移動則壓縮保存在柱塞與塞子之間的藥物，以使藥物經(jīng)過液體通路被擠出。
22.一噴射式注射器，它包括一用于保存藥物的盒組件，該盒組件有近端和遠端并包括一室，它用于在其中保存藥物并有近端和遠端，在近端上有一小孔，以用作藥物從其經(jīng)過的通道；和一柱塞，它在室的遠端并可朝小孔移動，以經(jīng)過小孔將藥物擠至室外；和一動力封裝組件，它包括一殼體，它有一在操作上與盒組件的遠端結(jié)合的近端；一觸發(fā)器；和一能源，它在操作上與觸發(fā)器聯(lián)系，以使觸發(fā)器的移動能起動能源，以朝小孔移動柱塞，從室中擠出藥物，其特征為，能源為一氣體彈簧，其中含有在氣體彈簧中按液相與氣相平衡存在的增壓材料，以在起動之前保持基本恒定的壓力。
全文摘要
公開了一種噴射式注射器，它有一盒組件和一動力封裝組件。盒組件包括一含有藥物的管(18)，在一端有一柱塞(22)，在另一端有一塞子(24)。柱塞(22)由兩部分(32、34)做成，其中，柱塞(22)可在管腔中移動，以將塞子(24)推靠在一針上，從而建立一經(jīng)過塞子(24)的液體通路。
文檔編號A61M5/28GK1419458SQ01807007
公開日2003年5月21日 申請日期2001年3月22日 優(yōu)先權(quán)日2000年3月23日
發(fā)明者謝爾登·J·納爾遜, 肯尼思·亞當(dāng), 克勞德·L·伯曼, 彼得·L·薩多夫斯基, 小保羅·R·萊施 申請人:安塔雷斯制藥公司