專利名稱：預(yù)充式注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種預(yù)先充有待注射的液體的注射器。更具體地說，本發(fā)明涉及對預(yù)充式注射器的改進(jìn)，該注射器具有一玻璃筒，并且能夠任意選擇針頭安裝部分的位置和形狀。
在現(xiàn)有技術(shù)中采用玻璃筒制造預(yù)充式注射器時，針頭安裝部分制造成一中空錐形收斂的噴嘴狀，稱之“路厄氏端(Luer tip)”。該路厄氏端采用下述方法制成(i)制作玻璃管的方法；(ii)通過填塞鋁制填充件將該路厄氏端部件固定到筒的嘴部(具有瓶嘴形狀)的方法；以及(iii)將橡膠塞保持部件加壓固定到筒嘴部的硬塑料路厄氏端的方法。
在方法(i)中，包括對玻璃管加熱、熔化和壓印的步驟，由于尺寸的精確性較差，因此用于配接安裝的部分(如針頭的插座或陰路厄氏連接器)必須用磨石拋光，以便具有較高的尺寸精確度。此外，拋光工作難于自動完成，需要檢驗(yàn)所有各個部分，這樣這種方法生產(chǎn)效率很低，并且成本很高。
另一方面，在方法(ii)中，填塞件由鋁制成，因此，當(dāng)路厄氏部件環(huán)繞在筒外周時，鋁的粉末可能會污染無菌空間，或者作為外部物質(zhì)混入到盛裝在注射器內(nèi)的藥液中。另外一個缺點(diǎn)是，鋁制部件必須被分開和折毀。與方法(i)一樣，方法(iii)包括拋光處理，因?yàn)橥沧觳康耐獠砍叽绫仨毦_。由于硬塑料(如聚碳酸酯)路厄氏端被用力加壓安裝，因而時常遇到橡膠塞保持件的受壓固定部分出現(xiàn)裂紋的問題。采用玻璃筒時，路厄氏端位于玻璃筒的中心線上。一般來說，容積為20毫升或更大的注射器存在這樣一個問題，即針頭位于如上位置時很難插入到人體中。
為了解決上述問題，下述文獻(xiàn)提出了預(yù)充式注射器日本專利申請公開號(a)特開平07-80065以及(b)特開平07-313596(歐洲專利申請No.685237，美國專利No.5624405)。
前者的預(yù)充式注射器(a)包括一玻璃筒；液體密封式固定在筒遠(yuǎn)端的藥液排出口上的一頂端件；用于使頂端件和藥液排出口液體密封的一密封件；用于將密封件填塞安裝到藥液排出口上的一蓋部件；以及用于密封頂端件遠(yuǎn)端的針頭安裝部分的一密封件，其特征在于該注射器內(nèi)充有藥液，并且筒的近端開口由液體密封式插入到其中的柱塞封閉。
但是，在這種預(yù)充式注射器中，安裝在頂端件的針頭部分上的密封件能夠任意安裝或拆下，因而存在這樣一個問題，盛裝在其中的藥液可能會被替換掉或被污染。
后者的預(yù)充式注射器(b)包括一玻璃筒，其遠(yuǎn)端有一瓶嘴形的藥液排出口；一安裝在筒的藥液排出口中的，在軸向上有一通孔的密封件；一頂端件，該頂端件包括一裙部，一項(xiàng)壁，一針頭安裝部分和藥液導(dǎo)出部分，其中藥液導(dǎo)出部分構(gòu)成藥液通道，在所述裙部的下端內(nèi)壁上設(shè)有接合爪；一個用于密封頂端件的針頭安裝部分的密封件；以及用于將頂端件安裝固定到筒的藥液排出口上的保持部件，其特征在于頂端件借助環(huán)繞頂端件并沿裙部向下滑動的保持部件液體密封式安裝到藥液排出口上。
但是，后來的預(yù)充式注射器存在部分藥液和頂端件(由熱塑樹脂制成)彼此相接觸，并且注射器外的氣體(例如氧氣)可能從該部分滲透到藥液中，因而藥液的效力變低的問題，并且如果藥液在氧氣中不穩(wěn)定的話，可能會因?yàn)闀r間長而使產(chǎn)品發(fā)生分解。
因此，本發(fā)明已考慮了上述背景技術(shù)，并以解決上述問題為目的，特別是對日本專利申請?zhí)亻_平-07-313596的預(yù)充式注射器進(jìn)行改進(jìn)。
我們已很敏銳地進(jìn)行了調(diào)查，以解決上述問題，并發(fā)現(xiàn)如果將與蓋部件成一體的封閉部件插入到頂端件的藥液通道和通孔中，從而封閉該通孔，就可以防止藥液的封裝開啟(tampering)和藥液變質(zhì)。
本發(fā)明更具體地說提供一種預(yù)充式注射器，其包括一由玻璃制成的筒并且在其遠(yuǎn)端具有一形狀為瓶嘴形的藥液排出口；裝配在所述筒的藥液排出口中的一密封件，該密封件具有一沿軸向的通孔；一包括裙部、頂壁、針頭安裝部分和藥液導(dǎo)出部分的頂端件，該裙部在其下端內(nèi)壁上設(shè)有接合爪，由所述藥液導(dǎo)出部分、所述頂壁和所述針頭安裝部分形成一藥液通道，并且當(dāng)該頂端件沿所述藥液排出口的外壁滑動時，該頂端件環(huán)繞所述筒的藥液排出口上的所述密封件安裝；環(huán)繞所述頂端件安裝的一蓋部件；與所述蓋部件一體制成的一封閉件，該封閉件插入到所述頂端件的藥液通道和所述密封件的通孔中，以便封閉所述通孔；以及一用于將所述頂端件安裝并固定到所述筒的藥液排出口上的保持件，其中通過環(huán)繞所述頂端件安裝所述保持件并沿所述頂端件的裙部向下滑動，以使所述頂端件的所述接合爪與所述注射器的所述藥液排出口接合，從而使所述頂端件液體密封式地安裝到所述藥液排出口上。
在此，密封件可以是頂壁上具有環(huán)形肋的橡膠塞，從而恢復(fù)藥液通道的液體密封性。另一方面，最好是在頂端件的裙部上設(shè)有有利于向內(nèi)彎曲的軸向切口，并且在下端部分的外壁上設(shè)有保持裝置，以便與保持件接合。優(yōu)選的是，針頭安裝部分可位于偏離頂端件的軸線的位置處。保持件的下端內(nèi)壁上可設(shè)有帶接合爪的裙部，以便與頂端件的保持裝置接合，并且保持件的頂壁上有一個孔。蓋部件最好包括同心的內(nèi)外蓋，它們分別環(huán)繞安裝到針頭安裝部分和陰連接裝置上。
在蓋部件包括內(nèi)蓋和外蓋的情況下，保持件暫時與外蓋的裙部的上端部分組裝在一起，這樣，通過將保持件沿外蓋和頂端件的裙部向下滑動可以使頂端件的接合爪與藥液排出口接合。
本發(fā)明的預(yù)充式注射器能夠防止藥液被開啟封裝。為此，例如外蓋在其裙部下端部分可設(shè)有一凸緣，該凸緣可拆去地保持在保持件的頂壁和頂端件的頂壁之間。在這種情況下，凸緣可設(shè)有一易損部分，并且當(dāng)蓋部件被拆去時，凸緣在所述易損部分處破裂。另一方面，凸緣可構(gòu)造得較薄，當(dāng)拆去蓋部件時，該凸緣可發(fā)生變形，并離開保持件的頂壁與頂端件的頂壁之間的位置。凸緣可設(shè)有一扇形切口。另一方面，優(yōu)選的是外蓋由一通過易損部分與保持件的頂壁相連的柱形罩蓋罩住，并且該柱形罩蓋可從保持件的頂壁上破損，以防止藥液被開啟封裝。此時，蓋部件可與柱形罩蓋一起拆去。
下面結(jié)合附圖來對本發(fā)明的實(shí)施例進(jìn)行描述，以便舉例說明本發(fā)明，但這些實(shí)施例對本發(fā)明不起限定作用。
圖1為縱向剖視圖，示出了本發(fā)明的一個實(shí)施例；圖2為圖1所示頂部件的放大剖視圖；圖3為圖1所示蓋部件和封閉件整體結(jié)構(gòu)的頂部平面視圖；圖4為沿圖3的X-X線剖開的剖視圖；圖5和6為密封件和保持件的放大剖視圖，圖7為縱向剖視圖，示出了密封件的另一實(shí)施例。圖8至10為縱向剖視圖，示出了本發(fā)明的另一實(shí)施例；圖11為圖8所示蓋部件的頂部平面視圖；圖12至14為圖9所示蓋部件實(shí)施例的頂部平面視圖；圖15為圖10所示蓋部件的頂部平面視圖；圖16為圖10所示保持部件的頂部平面視圖；圖17為圖10所示保持件的縱向剖視圖。圖18為說明性視圖，示出了圖1所示頂端件、蓋部件、封閉件和保持件之間的相互關(guān)系，并且示出了它們安裝到筒的藥液排出口之前的狀態(tài)。另一方面，圖19至22為說明性視圖，示出了將密封件、頂端件、蓋部件、封閉件和保持件安裝到筒的藥液排出口上的方法。
現(xiàn)在參見圖1，該圖示出了本發(fā)明的預(yù)充式注射器。該預(yù)充式注射器包括一由玻璃制成的筒(1)；裝配在筒(1)的藥液排出口(11)中的一密封件(5)；環(huán)繞在筒(1)的藥液排出口(11)上的密封件(5)安裝的一頂端件(2)；一封閉件(4)；一蓋部件(3)和一保持件(6)。密封件(5)具有軸向形成的通孔(51)。如圖2所示，頂端件(2)包括一裙部(24)、一頂壁(23)、一針頭安裝部分(21)和一藥液導(dǎo)出部分(22)，所述裙部在其下端的內(nèi)壁上設(shè)有接合爪或凸出部(25)，并且該頂端件設(shè)置有一藥液通道(28)。封閉件(4)插入到藥液通道(28)和通孔(51)內(nèi)，以封閉該通孔(51)。通過環(huán)繞頂端件(2)安裝保持件(6)，并且使頂端件(2)沿該頂端件(2)的裙部向下滑動而使頂端件(2)的接合爪(25)與藥液排出口(11)接合，從而使頂端件(2)可液體密封地安裝到藥液排出口上。
筒(1)為由玻璃制成的容器，具有兩個開口端，位于遠(yuǎn)端的藥液排出口具有類似瓶嘴的形狀，而藥液排出口的側(cè)壁在其遠(yuǎn)端環(huán)狀凸出。筒的近端形成一個凸緣(12)。筒(1)充有藥液(未示出)，并且在其近端開口處由一液體密封地插入其中的墊圈(7)來封閉。該墊圈制成可在筒的孔中滑動，并且其近端與一柱塞(8)配接(或可以與柱塞配接)。該墊圈一般由類似橡膠的彈性的材料制成，如天然橡膠或合成橡膠(例如丁基合成橡膠或異戊二烯橡膠)，或者熱塑彈性體。
在位于筒遠(yuǎn)端的藥液排出口中安裝一作為密封件的橡膠塞(5)。該橡膠塞(5)由類似于墊圈的材料制成，并且如圖5所示，在其頂壁設(shè)有一凸緣(52)，以密封藥液排出口(11)的遠(yuǎn)端面，同時在其軸向上設(shè)置一通孔(51)。如后面將要描述的那樣，封閉件(4)液體密封式地插入該通孔(51)。通孔(51)在頂壁側(cè)徑向地延伸，以形成一凹部(53)，后面將要描述的頂端件(2)的藥液導(dǎo)出部分(22)液體密封式地插入其中。如圖7所示，橡膠塞(5)可設(shè)有一個環(huán)形肋(54)，從而能夠保證后面將描述的頂端件(2)的藥液通道為液體密封的。
頂端件(2)安裝在筒(1)的藥液排出口(11)上的橡膠塞(5)之上，以將橡膠塞(5)的凸緣(52)推壓到藥液排出口上。一般來說，頂端件(2)由柔性樹脂制成，如聚丙烯、聚乙烯、環(huán)狀石蠟共聚物或ABS樹脂?，F(xiàn)在參見圖2，頂端件(2)包括頂壁(23)、裙部(24)、凸出于頂壁(23)之外的針頭安裝部分(21)以及向外凸出的藥液導(dǎo)出部分(22)。頂端件(2)可沿藥液排出口(11)的外壁滑動。裙部(24)逐漸向下漸擴(kuò)形成錐形，并分別在下端內(nèi)壁和下端外壁處設(shè)有用于與藥液排出口(11)接合的接合爪(25)和與后面將描述的保持件(6)的接合爪或凸出部(64)接合的保持裝置(26)。裙部(24)最好在軸向上設(shè)置一個或多個切口(27)，使其能夠向外彎。優(yōu)選的切口(27)最好為三個或四個。藥液通道(28)由藥液導(dǎo)出部分(22)、頂壁(23)和針頭安裝部分(21)形成，這樣，保存在筒(1)中的藥液通過該藥液通道(28)射出。針頭安裝部分(21)為具有藥液通道(28)的管狀凸起(或頂端(211))，并且通常朝向遠(yuǎn)端收斂形成錐形。如圖2所示，針頭安裝部分(21)最好為所謂的“路厄氏鎖定型(Luer locktype)”，由同心的內(nèi)部頂端(211)和外部陰連接裝置(212)組成。在這種情況下，液體通道(28)由后面將描述的環(huán)繞頂端(211)安裝的蓋部件(3)的內(nèi)部蓋(32)封閉。當(dāng)筒具有大容積時，針頭安裝部分(21)和藥液導(dǎo)出部分(22)可偏離頂端件(2)的軸線來構(gòu)造成，這樣針頭能夠易于插入到病人皮膚中。
當(dāng)頂端件(2)沿筒(1)的藥液排出口(11)的外壁滑動并到達(dá)一滑動端點(diǎn)時，位于裙部(24)的下端內(nèi)壁上的接合爪(25)與藥液排出口(11)接合。另一方面，當(dāng)保持件(6)沿頂端件(2)的裙部(24)滑動并到達(dá)一滑動端點(diǎn)時，位于裙部(24)的下端外壁上的保持裝置(26)與保持件(6)上的接合爪(64)接合。
如果需要，頂壁(23)在模制時可設(shè)置一吸取窗口(29)，并且裙部(24)也可在其上部設(shè)置一淺接合槽，以便可拆卸地與保持件(6)的接合爪(64)接合，這樣保持件(6)可處于安裝在頂端件(2)上的狀態(tài)。在這種情況下，如果保持件(6)和蓋部件(3)安裝在頂端件(2)上，則可以以單個動作將頂端件(2)和保持件(6)安裝到筒(1)的藥液排出口(11)上。
蓋部件(3)固定在頂端件(2)的針頭安裝部分(21)上，并且或者采用整體模制(或插入模制)的方法或者采用連接的方式將封閉件(4)整體地安裝到蓋部件(3)的頂壁的內(nèi)側(cè)上。蓋部件(3)一般由柔性樹脂制成，如聚丙烯、聚乙烯、環(huán)狀石蠟共聚物或ABS樹脂，而與蓋部件結(jié)合的封閉件(4)一般由不銹鋼或玻璃制成，其具有優(yōu)良的氣體阻隔特性。當(dāng)頂端件(2)的針頭安裝部分(21)為路厄氏鎖定型時，如圖3和4所示，所采用的蓋部件(3)包括同心的外蓋(31)和內(nèi)蓋(32)。當(dāng)蓋部件(3)為如上所述類型時，封閉件(4)安裝在內(nèi)蓋(32)上。外蓋(31)在其頂壁上設(shè)有環(huán)形脊(33)，當(dāng)頂端件(2)、保持件(6)和蓋部件(3)如圖18所示暫時組裝在一起時，保持件(6)的上端部分與環(huán)形脊(33)暫時裝配。封閉件(4)的外徑略大于密封件(5)的通孔的尺寸，這樣當(dāng)將蓋部件(3)組裝到筒(1)的藥液排出口(11)上時，該封閉件(4)被插入到密封件(5)的通孔(51)中，以使裝在筒(1)中的藥液與空氣隔離。
在頂端件(2)上將蓋部件(3)安裝到針頭安裝部分(21)上時，保持件(6)也被安裝到蓋部件(3)之上。如圖6所示，保持件(6)由與頂端件(2)類似的合成樹脂制成并且包括帶有一孔(62)的頂壁(61)和一裙部(63)。當(dāng)保持件(6)沿頂端件(2)的裙部(24)的外壁向下滑動時，裙部(24)被推壓而向內(nèi)變彎，使接合爪(25)與筒(1)的藥液排出口(11)接合。另一方面，在保持件(6)的頂壁(61)的內(nèi)側(cè)抵靠頂端件(2)的頂壁(23)的位置處，形成于保持件(6)的下端內(nèi)壁上的接合爪(64)與形成于頂端件(2)的下端外壁上的保持裝置(例如底切)(26)接合。如圖18所示，當(dāng)保持件(6)與頂端件(2)和蓋部件(3)暫時組裝在一起時，該保持件(6)被安裝成其上端部分位于與蓋部件(3)的環(huán)形脊(33)相鄰的位置處，如上所述，并且下端部分的接合爪(64)與頂端件(2)的頂壁(23)相鄰。因此，當(dāng)進(jìn)行暫時組裝時，保持件(6)可暫時與蓋部件(3)和頂端件(2)組裝在一起，以期望得到例如在制造過程中減少部分進(jìn)料器(feeder)數(shù)量的效果。
本發(fā)明的預(yù)充式注射器如圖8至10所示可防止藥液封裝開啟。
如圖8所示，外蓋(31)在其裙部的下端位置設(shè)有一凸緣(311)，該凸緣可拆去地保持在保持件(6)的頂壁(61)和頂端件(2)的頂壁(23)之間。凸緣(311)設(shè)有例如如圖11所示的一易損部分(312)，當(dāng)蓋部件(3)被拆去時，所述凸緣(311)于易損部分(312)處破損。
圖9所示的外蓋(31)的凸緣(313)很薄，以便使與圖8所示相同的成分具有柔性。當(dāng)拆去蓋部件(3)時，凸緣(311)變形并離開保持件(6)的頂壁(61)與頂端件(2)的頂壁(23)之間的位置。這里，凸緣(313)可構(gòu)造成如圖12所示。在該情況下，保持件(6)的頂壁(61)與頂端件(2)的頂壁(23)之間的間隔可制成比凸緣(313)的厚度略小，以便使凸緣(313)變形。在保持件(6)的頂壁(61)與頂端件(2)的頂壁(23)之間的間隔制成與凸緣(313)的厚度相似的情況下，如圖13所示，凸緣(313)可設(shè)有一扇形切口(314)，并且在極端情況下，凸緣(313)可構(gòu)造成如圖14所示。
圖10所示的外蓋(31)由一柱形罩蓋(65)蓋住，該罩蓋(65)例如如圖16所示通過易損部分(651)與保持件(6)的頂壁(61)相接觸，并且柱形罩蓋(65)可從保持件(6)的頂壁(61)上脫落，以用于防止出現(xiàn)藥液被開啟封裝/用于封裝開啟指示。在這種情況下，蓋部件(3)和保持件(6)分別構(gòu)造成如圖15，16和17所示，并且蓋部件(3)和柱形罩蓋(65)可一起從頂端件(2)上拆去。在這種構(gòu)成中，蓋部件(3)借助如圖15所示設(shè)置在內(nèi)蓋(32)上的陽連接裝置(35)與頂端(211)相接觸。保持件(6)轉(zhuǎn)動一個方向，使得內(nèi)蓋(32)和頂端(211)一起被去除，柱形罩蓋(65)首先在易損部分(651)處從頂壁(61)上脫落。之后，如圖17所示設(shè)置在蓋部件(3)的外蓋(31)的外壁上的縱肋(652)與如圖15所示設(shè)置在保持件(6)的柱形蓋(65)的內(nèi)壁上的縱向肋(34)接合，蓋部件(3)隨著柱形罩蓋(65)旋轉(zhuǎn)，蓋部件(3)從頂端件(2)上去除。
下面參照圖19至22描述本發(fā)明預(yù)充式注射器的組裝。
圖18所示的狀態(tài)(或頂端件等的暫時組裝)為保持件(6)已緊密地環(huán)繞頂端件(2)安裝之后，蓋部件(3)和封閉件(4)安裝在頂端件(2)的針頭安裝部分(21)上的整個結(jié)構(gòu)。
首先，準(zhǔn)備如圖19所示的筒(1)、密封件(5)、頂端件等的暫時組件A。如圖20所示，密封件(5)插入到筒(1)的藥液排出口(11)中。之后，將頂端件等的暫時組件A安裝到藥液排出口(11)上并向下推。然后，頂端件(2)沿藥液排出口(11)向下移動，直到它到達(dá)如圖21所示的位置。此時，蓋部件(3)和封閉件(4)與頂端件(2)一起向下移動，從而封閉件(4)插入到密封件(5)的通孔(51)中并液體密封。另外，當(dāng)頂端件(2)的向下移動停止時，保持件(6)沿頂端件(2)的裙部(24)的外壁滑動，使裙部向內(nèi)變形，從而使接合爪(25)與藥液排出口(11)緊密接合。保持件(6)的移動停止在頂壁(61)抵靠頂端件(2)的頂壁(23)的位置處，這樣當(dāng)接合爪與頂端件(2)的保持裝置(26)接合時，接合爪牢固地固定在藥液排出口(11)上(如圖22所示)。
從以上的描述中可以看出，本發(fā)明的預(yù)充式注射器構(gòu)造成密封件的通孔由具備高氣體阻隔特性的封閉件封閉。與現(xiàn)有技術(shù)相比，這種結(jié)構(gòu)遠(yuǎn)遠(yuǎn)地改善密封性能，并且使預(yù)充式注射器甚至能夠使用對于氣體例如氧氣不穩(wěn)定的藥液試劑。
本發(fā)明還提供一種與這里結(jié)合附圖描述的內(nèi)容類似的預(yù)充式注射器。本發(fā)明也提供了一種通過使用本發(fā)明的預(yù)充式注射器防止藥液受污染和變質(zhì)的方法。


圖1為縱向剖視圖，示出了本發(fā)明的一個實(shí)施例。
圖2為圖1所示頂部件的放大剖視圖。
圖3為圖1所示蓋部件和封閉件整體結(jié)構(gòu)的頂部平面視圖。
圖4為沿圖3的X-X線剖開的剖視圖。
圖5為圖1所示密封件的放大剖視圖。
圖6為圖1所示保持件的放大剖視圖。
圖7為縱向剖視圖，示出了密封件的另一實(shí)施例。
圖8為縱向剖視圖，示出了本發(fā)明的另一實(shí)施例。
圖9為縱向剖視圖，示出了本發(fā)明的另一實(shí)施例。
圖10為縱向剖視圖，示出了本發(fā)明的另一實(shí)施例。
圖11為圖8所示蓋部件的頂部平面視圖。
圖12為圖9所示蓋部件實(shí)施例的頂部平面視圖。
圖13為圖9所示蓋部件實(shí)施例的頂部平面視圖。
圖14為圖9所示蓋部件實(shí)施例的頂部平面視圖。
圖15為圖10所示蓋部件的頂部平面視圖。
圖16為圖10所示保持部件的頂部平面視圖。
圖17為圖10所示保持件的縱向剖視圖。
圖18為說明性視圖，示出了圖1所示頂端件、蓋部件、封閉件和保持件之間的相互關(guān)系，并且示出了它們安裝到筒的藥液排出口之前的狀態(tài)。
圖19至22為說明性視圖，示出了用于將密封件、頂端件、蓋部件、封閉件和保持件安裝到筒的藥液排出口上的方法。
附圖標(biāo)記1 筒11 藥液排出口12 凸緣2 頂端件
21 針頭安裝部分211 頂端212 陰連接裝置22 藥液導(dǎo)出裝置23 頂壁24 裙部25 接合爪26 保持裝置27 切口28 藥液通道3蓋部件31 外蓋311 凸緣312 易損部分313 凸緣314 扇形切口32 內(nèi)蓋33 環(huán)形脊4 封閉件5 密封件51 通孔52 凸緣53 凹部54 環(huán)形肋6 保持件61 頂壁62 孔63 裙部64 接合爪65 柱形罩蓋651 易損部分652 縱肋
7 墊圈8 柱塞A 頂端件等組件
權(quán)利要求
1.一種預(yù)充式注射器，該注射器包括一由玻璃制成的筒并且在其遠(yuǎn)端具有一形狀為瓶嘴形的藥液排出口；裝配在所述筒的藥液排出口中的一密封件，該密封件具有一沿軸向的通孔；一包括裙部、頂壁、針頭安裝部分和藥液導(dǎo)出部分的頂端件，該裙部在其下端內(nèi)壁上設(shè)有接合爪，由所述藥液導(dǎo)出部分、所述頂壁和所述針頭安裝部分形成一藥液通道，并且當(dāng)該頂端件沿所述藥液排出口的外壁滑動時，該頂端件環(huán)繞所述筒的藥液排出口上的所述密封件安裝；環(huán)繞所述頂端件安裝的一蓋部件；與所述蓋部件一體制成的一封閉件，該封閉件插入到所述頂端件的藥液通道和所述密封件的通孔中，以便封閉所述通孔；以及一用于將所述頂端件安裝并固定到所述筒的藥液排出口上的保持件，其中通過環(huán)繞所述頂端件安裝所述保持件并沿所述頂端件的裙部向下滑動，以使所述頂端件的所述接合爪與所述注射器的所述藥液排出口接合，從而使所述頂端件液體密封式地安裝到所述藥液排出口上。
2.如權(quán)利要求1所述的預(yù)充式注射器，其特征在于，所述密封件為在所述頂壁上具有環(huán)形肋的橡膠塞。
3.如權(quán)利要求1或2所述的預(yù)充式注射器，其特征在于，所述頂端件在其裙部上設(shè)有軸向切口，并在其下端部分的外壁上設(shè)有用于與所述保持件接合的保持裝置。
4.如權(quán)利要求1和3中任一項(xiàng)所述的預(yù)充式注射器，其特征在于，所述針頭安裝部分包括內(nèi)側(cè)頂端和外側(cè)陰連接裝置，它們同心地突出于所述頂端件的所述頂壁的外側(cè)。
5.如權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的預(yù)充式注射器，其特征在于，所述針安裝部分偏離所述頂端件的軸線定位。
6.如權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的預(yù)充式注射器，其特征在于，所述保持件在其下端內(nèi)壁上設(shè)有一裙部，該裙部具有用于與所述頂端件的保持裝置接合的接合爪，并且該保持件設(shè)置有一具有一孔的頂壁。
7.如權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的預(yù)充式注射器，其特征在于，所述蓋部件包括同心的內(nèi)蓋和外蓋，它們分別環(huán)繞所述針頭安裝部分的端部和所述陰連接裝置安裝。
8.如權(quán)利要求7所述的預(yù)充式注射器，其特征在于，通過將暫時地與所述蓋部件的外蓋的裙部上端部分組裝的所述保持部件沿外蓋和所述頂端件的裙部向下滑動，以使所述頂端件的接合爪與所述筒的藥液排出口接合，從而使所述頂端件液體密封式地安裝在藥液排出口上。
9.如權(quán)利要求7所述的預(yù)充式注射器，其特征在于，所述外蓋在其裙部下端部分上設(shè)有凸緣，并且所述凸緣可拆去地保持在所述保持件的頂壁和所述頂端件的頂壁之間。
10.如權(quán)利要求9所述的預(yù)充式注射器，其特征在于，所述凸緣設(shè)有一易損部分，并且當(dāng)所述蓋部件拆去時，所述凸緣在該易損部分處破損。
11.如權(quán)利要求9所述的預(yù)充式注射器，其特征在于，所述凸緣制成得較薄，并且當(dāng)所述蓋部件被拆去時，所述凸緣變形并從所述保持件的頂壁和所述頂端件的頂壁之間脫落。
12.如權(quán)利要求11所述的預(yù)充式注射器，其特征在于，所述凸緣設(shè)有一扇形切口。
13.如權(quán)利要求7所述的預(yù)充式注射器，其特征在于，所述頂蓋由一柱形罩蓋來覆蓋，該柱罩蓋通過易損部分與所述保持件的頂壁相連接，并且所述柱形罩蓋可從所述保持件的頂壁上破損。
14.如權(quán)利要求12所述的預(yù)充式注射器，其特征在于，所述蓋部件與所述柱形罩蓋一起被拆去。
全文摘要
一種預(yù)充式注射器，其包括一玻璃筒(1)；裝配在筒(1)的藥液排出口(11)中的一密封件(5)；環(huán)繞筒(1)的藥液排出口(11)上的密封件(5)安裝的一頂端件(2)；一蓋部件(3)；一封閉件(4)；以及一保持件(6)，其中密封件(5)具有一沿軸向的通孔(51)；頂端件(5)包括裙部(24)、頂壁(25)、針頭安裝部分(21)和藥液導(dǎo)出部分(22)，該裙部在其下端內(nèi)壁上設(shè)有接合爪(25)，頂端件設(shè)置有一藥液通道(28)；封閉件(4)插入到藥液通道(28)和通孔(51)中，以便封閉通孔(51)，并防止氧氣污染和防止藥液變質(zhì)。
文檔編號A61M5/31GK1422167SQ0180781
公開日2003年6月4日 申請日期2001年3月28日 優(yōu)先權(quán)日2000年4月3日
發(fā)明者M·J·亨德爾森, T·希拉亞馬, M·阿拉馬塔 申請人:阿斯特拉曾尼卡英國有限公司