專(zhuān)利名稱(chēng)：空白對(duì)照物類(lèi)型的施壓矯正物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及供一個(gè)下肢或兩個(gè)下肢用的施壓矯正物的領(lǐng)域，這種施壓矯正物一般稱(chēng)為“彈性長(zhǎng)襪”或稱(chēng)為“彈性緊身物”。
雖然下面使用了術(shù)語(yǔ)“長(zhǎng)襪”，但本發(fā)明不限于某種特定的物品，而同樣適用于所有的施壓矯正物，無(wú)論是緊身物、單腿緊身物、長(zhǎng)襪還是短襪的形式。
“彈性長(zhǎng)襪”是外科用長(zhǎng)襪，通過(guò)壓縮下肢來(lái)產(chǎn)生治療作用，它們一般不同于“時(shí)尚長(zhǎng)襪”和“護(hù)腿長(zhǎng)襪”(也稱(chēng)為“抗疲勞長(zhǎng)襪”)。外科用彈性長(zhǎng)襪是能施加壓力的長(zhǎng)襪，在踝部測(cè)得的壓力為10毫米汞柱(mmHg)到36mmHg，相當(dāng)于13百帕(hPa)到48hPa；不過(guò)本說(shuō)明書(shū)仍使用mmHg作為測(cè)量壓力的單位，因?yàn)樵搯挝辉诿}壓學(xué)和醫(yī)學(xué)施壓領(lǐng)域中是常用的。另外，彈性長(zhǎng)襪所施加的壓力從踝部向大腿方向逐漸減少。
在踝部，護(hù)腿長(zhǎng)襪只產(chǎn)生6-14mmHg，時(shí)尚長(zhǎng)襪只產(chǎn)生1-4mmHg的壓力。
為了對(duì)下肢產(chǎn)生高水平的壓力，彈性長(zhǎng)襪由彈性材料，典型的是質(zhì)地非常緊密的編織物，其中單位長(zhǎng)度上摻入了大重量的彈性緯紗(一般是覆蓋的彈性纖維)。
這種彈性長(zhǎng)襪特定的結(jié)構(gòu)使它具有特別而可辨認(rèn)的外觀(guān)和感覺(jué)，這是與護(hù)腿長(zhǎng)襪，特別是時(shí)尚長(zhǎng)襪有著極大差異的。
本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種編織產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)，該產(chǎn)品與外科彈性長(zhǎng)襪有基本上相同的形狀、外觀(guān)和感覺(jué)，但是，不像這類(lèi)長(zhǎng)襪，它對(duì)下肢產(chǎn)生的壓力不足以產(chǎn)生什么明顯的治療效果。
這類(lèi)產(chǎn)品的目的是構(gòu)成一種“空白對(duì)照織物”，它用于臨床試驗(yàn)來(lái)顯示外科彈性長(zhǎng)襪的治療效果，應(yīng)用于“用空白對(duì)照物的雙盲試驗(yàn)”型方法學(xué)一種醫(yī)學(xué)中常用的來(lái)測(cè)定活性原理效應(yīng)的方法。
M.Chauveau和F.Agbomsom在“Force de compression etsymptomatologie de l’insuffisance veineuse fonctionnelle des membresinferieursefficacite comparee de six degres de contention”，Phlebologie，1997；50731-736，一文中敘述了一種這類(lèi)空白對(duì)照物的研究。
然而，該研究用來(lái)顯示護(hù)腿長(zhǎng)襪的有效性，該護(hù)腿長(zhǎng)襪容易被一色澤和質(zhì)地與其相同的時(shí)尚長(zhǎng)襪形式的空白對(duì)照長(zhǎng)襪所替代。護(hù)腿長(zhǎng)襪和時(shí)尚長(zhǎng)襪就其外觀(guān)和感覺(jué)上是極為相似的，彼此很容易替代，同時(shí)滿(mǎn)足交叉雙盲試驗(yàn)的需要。
但對(duì)于外觀(guān)和感覺(jué)上卻與護(hù)腿長(zhǎng)襪有極大不同的真正的彈性長(zhǎng)襪來(lái)說(shuō)，情況并非為此。
使用空白對(duì)照長(zhǎng)襪的雙盲試驗(yàn)因此需要具有與活性長(zhǎng)襪同樣的肉眼外觀(guān)和感覺(jué)，但提供的壓力可以忽略的產(chǎn)品，無(wú)論是病人還是醫(yī)囑給病人進(jìn)行空白對(duì)照長(zhǎng)襪施壓處理的醫(yī)生都應(yīng)無(wú)法預(yù)先辨認(rèn)出該產(chǎn)品與活性長(zhǎng)襪的區(qū)別，為的是符合雙盲試驗(yàn)過(guò)程的要求。
為了呈現(xiàn)與彈性長(zhǎng)襪類(lèi)似的外觀(guān)和感覺(jué)，空白對(duì)照長(zhǎng)襪應(yīng)該用與彈性長(zhǎng)襪相同的結(jié)構(gòu)(平針組織或接合有彈性緯紗的微型小網(wǎng)眼組織)編織。但是，不像彈性長(zhǎng)襪，其在踝部提供的壓力必須低于約5mmHg(已經(jīng)證明，血液動(dòng)力學(xué)現(xiàn)象在約7mmHg時(shí)開(kāi)始)。
另外，優(yōu)選的是，與彈性長(zhǎng)襪不同，空白對(duì)照長(zhǎng)襪應(yīng)當(dāng)是壓力不遞減的，即其對(duì)大腿施加的壓力應(yīng)當(dāng)與對(duì)踝部施加的壓力差不多，典型的是對(duì)大腿/踝部的壓力比例在0.8-1.1范圍。然而，應(yīng)當(dāng)觀(guān)察到，在低壓力值是、踝部和大腿之間的差異往往比試驗(yàn)設(shè)備的精度還小，所以難以實(shí)際上用來(lái)準(zhǔn)確地證實(shí)關(guān)于這些參數(shù)得到的結(jié)果。
此外，由于方便和制造成本上明顯的等原因，需要空白對(duì)照長(zhǎng)襪能在與彈性長(zhǎng)襪相同的機(jī)器上編織，而對(duì)其程序不作重大的修改。
根據(jù)本發(fā)明，這些個(gè)時(shí)常互相矛盾的要求的解決是對(duì)一種編織紗結(jié)合一種可拉伸的緯紗編織出的長(zhǎng)襪，該長(zhǎng)襪為空白對(duì)照物類(lèi)型，在踝部產(chǎn)生的壓力低于8mmHg，優(yōu)選低于5mmHg。
根據(jù)本發(fā)明的各種其它特征-大腿和踝部的壓力比小于125％，優(yōu)選小于110％；
-大腿和踝部的壓力比不小于80％；-緯紗提供的單位長(zhǎng)度的重量在無(wú)張力作用下測(cè)定為250-600分特，優(yōu)選是350-500分特；-緯紗提供的彈性材料的比例低于紗總重量的25％，優(yōu)選低于20％；和-緯紗提供的伸長(zhǎng)性能為200-350％，優(yōu)選200-300％。
下面描述的是本發(fā)明的各種實(shí)施例，并參照附圖進(jìn)行說(shuō)明。


圖1顯示了彈性長(zhǎng)襪的一般組織結(jié)構(gòu)。
圖2是真正彈性長(zhǎng)襪和本發(fā)明空白對(duì)照長(zhǎng)襪伸長(zhǎng)特性的比較圖。
本發(fā)明的空白對(duì)照長(zhǎng)襪用圖1的結(jié)構(gòu)(與常規(guī)的彈性長(zhǎng)襪結(jié)構(gòu)相似)來(lái)制造。
該結(jié)構(gòu)是用編織紗10，例如按平針組織，并與覆蓋彈性纖維的緯紗12結(jié)合來(lái)編織的。
本發(fā)明涉及特定的緯紗12，應(yīng)選擇所述的緯紗使它能保證長(zhǎng)襪在外觀(guān)和感受上與常規(guī)的彈性長(zhǎng)襪相似，然而所顯示的壓力和逐漸遞減性質(zhì)與常規(guī)的彈性長(zhǎng)襪有很大不同。
下面將描述一些實(shí)施例，其中用各種選定的紗來(lái)提供極為不同性質(zhì)。
實(shí)施例1作為參照，用下列紗制造常規(guī)類(lèi)別I(法國(guó)分類(lèi))的彈性長(zhǎng)襪。
用的編織紗(下列所有實(shí)施例都用此紗)是商標(biāo)為L(zhǎng)ycra(Dupont deNemours注冊(cè))的17分特彈性紗，具有42/46股SFT PA 6.6覆蓋物(即在、S方向假捻覆蓋在42分特(dtex)聚酰胺紗中)。
緯紗是具有兩層覆蓋層的彈性紗，有下列特性-310分特(dtex)彈性核芯；-1/3.3展距；-下覆蓋層(LC)1/22/7 ZFT PA 6.6(1根紗22分特(dtex)7股Z方向假捻的聚酰胺6.6)；-上覆蓋層(UC)1/22/7 ZFT PA 6.6。
所得紗的重量是400分特(dtex)，有62％彈性纖維和38％聚酰胺。其伸長(zhǎng)能是約250-300％。
這樣所得到的紗的伸長(zhǎng)特性如圖2中的I所示，圖中是力與變形百分?jǐn)?shù)的關(guān)系作圖(此特性顯示了一定程度自然滯后現(xiàn)象)。
用穩(wěn)定-伸長(zhǎng)梯度測(cè)力計(jì)測(cè)定伸長(zhǎng)特性所用的測(cè)試樣品是周長(zhǎng)2米環(huán)繞8次的紗圈(所以在一根紗截面上的力是測(cè)力計(jì)作用上的力的1/16)，紗被伸長(zhǎng)到150％。
所得的結(jié)果是這種紗有彈性(硬挺性)的直觀(guān)感覺(jué)，這種彈性隨著紗中彈性纖維百分?jǐn)?shù)的增加而增大。
用上述兩種紗來(lái)編織的長(zhǎng)襪有下列特性-寬度10.7/15/19.5mm(各自是踝部、小腿和大腿處的寬度)；長(zhǎng)度125/25/68mm(同上)。
用常規(guī)方法定形和染色后，這種長(zhǎng)襪在踝部的壓力大于10mmHg，踝部/大腿的遞減為75％，因此符合第I類(lèi)彈性長(zhǎng)襪的規(guī)格說(shuō)明。
實(shí)施例2為了參照，制備沒(méi)有緯紗12的長(zhǎng)襪。這種長(zhǎng)襪實(shí)際上不產(chǎn)生什么壓力(只有約1mmHg)。但是，由于沒(méi)有彈性紗，該織物因其缺乏堅(jiān)固性而會(huì)立即辨認(rèn)出來(lái)，與時(shí)尚長(zhǎng)襪相似，故馬上被認(rèn)出，因此不適合本發(fā)明的目的。
實(shí)施例3本實(shí)施例中按所需施加壓力減少的要求減少了彈性纖維的含量。
因此，與實(shí)施例1在踝部提供的壓力為10mmHg的第I類(lèi)彈性長(zhǎng)襪相比，在本事實(shí)例中彈性紗的重量除以2，差額部分通過(guò)增加聚酰胺的比例來(lái)補(bǔ)充。
得到令人滿(mǎn)意的空白對(duì)照長(zhǎng)襪的一個(gè)必需條件是它應(yīng)當(dāng)由單位長(zhǎng)度的重量與制造常規(guī)彈性長(zhǎng)襪的紗相同的紗構(gòu)成，使其具有相同的外觀(guān)。
另一個(gè)條件是空白對(duì)照長(zhǎng)襪的多少應(yīng)當(dāng)具有與彈性長(zhǎng)襪的紗具有相同彈性性能，使其能在相同的條件下進(jìn)行編織。
其它情況一樣，不同的是在本實(shí)施例中，實(shí)施例1的緯紗(310分特(dtex)彈性纖維的核芯，其不受張力時(shí)的重量是400分特(dtex))用具有下列組成的紗所替代-156分特(dtex)彈性纖維核芯；
-1/2.56展距 ；-1/33/20 FT PA 6.6 LC；-1/33/20 FT PA 6.6 HC；用前述相同的方法編織長(zhǎng)襪。
定形和染色后，在踝部測(cè)得的壓力是5.2mmHg，大腿處測(cè)得的壓力是3.72mmHg，給出對(duì)大腿和踝部的壓力比為71％。
用此方法制造的長(zhǎng)襪在踝部壓力方面是令人滿(mǎn)意的，但比之于為100％的理想情況，不能令人滿(mǎn)意(實(shí)踐上令人滿(mǎn)意值的范圍是0.8-1.1)。
通過(guò)改變150分特(dtex)彈性紗的展距來(lái)進(jìn)行試驗(yàn)，但沒(méi)有得到令人滿(mǎn)意的結(jié)果。將展距值減小到1/2.5，紗的伸長(zhǎng)性能對(duì)于制成一雙緊身物來(lái)說(shuō)不再令人滿(mǎn)意。
實(shí)施例4為了放寬上述的限制，進(jìn)一步減少?gòu)椥约喌闹亓俊?br> 在該實(shí)施例中，選擇下列組成用作緯紗-78分特(dtex)彈性纖維核芯；-1/3.5展距；-2/33/20 FT PA 6.6 LC；-2/33/20 FT PA 6.6 HC。
這種紗在不受力時(shí)單位長(zhǎng)度重量為480分特(dtex)，因此彈性纖維含量為16％。
圖2的II中給出了該紗的伸長(zhǎng)性能，它顯示了與第I類(lèi)彈性長(zhǎng)襪(圖2中的特征I)相比，彈性上有很大的不同。
用此紗編織的長(zhǎng)襪，其寬度為9.4/13.2/16.3毫米。
定形和染色后，長(zhǎng)襪在踝部提供的壓力為4.9mmHg，在大腿處提供的壓力為2.7mmHg，其遞減率為55％。
由于這個(gè)遞減率的值仍然不能令人滿(mǎn)意，將其寬度修改為10.5/14/17毫米。定形和染色后，在踝部的壓力為3.7mmHg，在大腿處的壓力為2.4mmHg，后者對(duì)前者之比為65％。
用相同的紗和相同的寬度，但定形而不染色，進(jìn)行另一個(gè)試驗(yàn)，結(jié)果踝部的壓力為2.8mmHg，為118％。
通過(guò)修改小腿和大腿處的寬度，使編織寬度尺規(guī)格為10.5/12.6/15.9毫米，進(jìn)行了另一個(gè)試驗(yàn)。定形后染色前，在踝部的壓力為3.9mmHg，大腿壓力與踝部壓力之比為74％。染色后，在踝部的壓力為3.0mmHg，大腿壓力與踝部壓力之比為103％。
最后在染色后加入一種軟化劑，結(jié)果上述參數(shù)稍有改變6％軟化劑(正常方法是1.5％)，踝部的壓力減少到2.8mmHg，大腿壓力與踝部壓力之比為87％。
上述不同試驗(yàn)顯示，在上面所給的標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上選擇了緯紗以后，通過(guò)改變各種參數(shù)，如踝部/小腿/大腿的編織寬度、定形溫度、染色參數(shù)、加入的軟化劑和其濃度等，可以對(duì)踝部壓力和大腿壓力與踝部壓力之比進(jìn)行仔細(xì)調(diào)節(jié)。
無(wú)論如何，為了將單位長(zhǎng)度的重量保持接近于有可伸長(zhǎng)性能差不多的彈性長(zhǎng)襪的單位長(zhǎng)度重量，似乎必須改變紗的彈性，特別應(yīng)當(dāng)減少其彈性，以保證該長(zhǎng)襪沒(méi)有有效的血液動(dòng)力學(xué)治療作用。
彈性纖維核芯的重量確實(shí)可通過(guò)選擇具有雙覆蓋層的44分特(dtex)核芯材來(lái)減少，所述的每層覆蓋紗本身由兩股78分特(dtex)聚酰胺紗構(gòu)成。
權(quán)利要求
1.一種諸如外科用長(zhǎng)襪的施壓矯正物，它是對(duì)編織紗(10)連同可延伸的緯紗(12)進(jìn)行編織來(lái)制造的，該長(zhǎng)襪的特征在于，它是空白對(duì)照類(lèi)型的長(zhǎng)襪，其在踝部產(chǎn)生的壓力低于8mmHg，優(yōu)選低于5mmHg。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的矯正物，其對(duì)大腿和踝部的壓力比小于125％，優(yōu)選的是低于110％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的矯正物，其對(duì)大腿和踝部的壓力比不小于80％。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的矯正物，其中緯紗(12)的單位長(zhǎng)度重量，在無(wú)張力條件下測(cè)定時(shí)，為250-600分特，優(yōu)選為350-500分特。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的矯正物，其中緯紗(12)的彈性材料含量低于紗總重量的25％，優(yōu)選低于20％。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的矯正物，其中緯紗(12)的伸長(zhǎng)性能為200％-350％，優(yōu)選為200-300％全文摘要
本發(fā)明涉及空白對(duì)照物類(lèi)型的醫(yī)用長(zhǎng)襪，它用具有可延伸墊紗的編織線(xiàn)編織而成，其在踝部產(chǎn)生的壓力小于8mmHg，優(yōu)選小于5mmHg。它應(yīng)用于使用空白對(duì)照長(zhǎng)襪的雙盲試驗(yàn)，所用的產(chǎn)品與活性長(zhǎng)襪相比有相同的結(jié)構(gòu)、相同的肉眼外觀(guān)和相同的感覺(jué)，對(duì)腿的壓力不明顯，大腿/踝部的壓力比接近于一。墊紗線(xiàn)的密度范圍是250－600分特(dtex)，優(yōu)選是350－500分特(dtex)，其所含彈性材料的含量基于總紗量小于25％，優(yōu)選小于20％。其伸長(zhǎng)性能力200－350％，優(yōu)選是200－300％，但其回彈性(II)與護(hù)腿長(zhǎng)襪墊紗絨的回彈性(I)有很大的不同。
文檔編號(hào)A61F13/08GK1426293SQ0180868
公開(kāi)日2003年6月25日 申請(qǐng)日期2001年2月27日 優(yōu)先權(quán)日2000年2月29日
發(fā)明者E·格羅斯讓, J·馬蒂厄, C·加爾東－莫拉爾 申請(qǐng)人:依諾岱拉托畢克國(guó)際公司