專利名稱：具有可決定濕或干角膜的電源的熱角膜成形術(shù)系統(tǒng)的制作方法
背景技術(shù)：
1.發(fā)明領(lǐng)域本發(fā)明涉及一種熱角膜成形術(shù)探針，其置于直接接觸角膜的外表面。
2.現(xiàn)有技術(shù)用于矯正視力的技術(shù)包括眼角膜的矯形。例如，近視的狀態(tài)可以通過在角膜的膜中切出若干小切口來矯正。這些切口可使角膜的膜舒張并且增大角膜的半徑。通常利用激光或精密的小刀來產(chǎn)生這些切口。用于產(chǎn)生切口以矯正近視的缺陷的這種操作通常稱之為徑向的角膜切開術(shù)并且在本領(lǐng)域中是眾所周知的。
目前的徑向的角膜切開術(shù)一般使切口穿透約95％的角膜。角膜被穿透到這樣的深度增大了刺破角膜后彈性層和內(nèi)皮層的危險(xiǎn)，并且造成眼的永久損傷。
此外，進(jìn)入角膜的光在切口視線處被切口斑痕折射并在視野中產(chǎn)生眩光效應(yīng)。該斑痕的眩光效應(yīng)減弱了病人的夜間視力。非常理想的應(yīng)該是提供一種矯正近視的操作使其并不需要角膜的95％穿透率。
徑向角膜切開術(shù)技術(shù)只對矯正近視是有效的。徑向的角膜切開術(shù)不能用于矯正例如遠(yuǎn)視的眼狀態(tài)。此外，角膜切開術(shù)在減小或矯正散光方面具有有限的應(yīng)用。遠(yuǎn)視的病人的角膜是較平的(大的球面半徑)。一平的角膜形成一透鏡系統(tǒng)，其并不正確地使視象聚焦在眼的視網(wǎng)膜上。遠(yuǎn)視可以通過減小角膜的球面半徑的眼的矯形來矯正。已發(fā)現(xiàn)，通過加熱和使眼的局部區(qū)域變性可以矯正遠(yuǎn)視。變性的組織收縮、改變角膜的形狀和矯正眼的光學(xué)特性。這種加熱角膜的膜以矯正病人的視力的操作通常稱之為熱角膜成形術(shù)。
授予Baron的美國專利4461294號，授予Sand的美國專利4976709號和PCT公開文本W(wǎng)O90/12618均公開了熱角膜成形術(shù)技術(shù)，其利用激光加熱角膜。激光能量在角膜基質(zhì)內(nèi)通過光子的吸收產(chǎn)生局部的加熱。于是加熱的基質(zhì)區(qū)域收縮而改變眼的形狀。
雖然在眼矯形方面是有效的，Baron、Sand和PCT文件的基于激光的系統(tǒng)制造上是較昂貴的，具有不均勻的熱傳導(dǎo)特征，不是自動(dòng)限定的，對眼易于形成過多的熱，可能會(huì)導(dǎo)致散光和產(chǎn)生過度的鄰近組織的損傷，并且需要眼的長期的安定。昂貴的激光系統(tǒng)提高了操作的成本并且在經(jīng)濟(jì)上不能獲得廣泛的市場接受和應(yīng)用。此外，激光熱角膜成形技術(shù)不均勻地收縮基質(zhì)而不收縮角膜前角膜后彈性層(Bowmanslayer)。收縮基質(zhì)而沒有角膜前角膜后彈性層的相應(yīng)收縮時(shí)，在角膜中會(huì)產(chǎn)生機(jī)械應(yīng)變。該機(jī)械應(yīng)變可能產(chǎn)生不需要的角膜的再成形并且在角膜的損害愈合時(shí)有可能使視敏度矯正消退。激光技術(shù)也可能穿破角膜前角膜后彈性層并在眼的視野內(nèi)留下角膜白斑。
授予Doss等人的美國專利4326529號和4381007號公開了用以加熱大的角膜區(qū)域以便矯正近視的電極。電極定位于一殼體內(nèi)，殼體將電極的頂部與眼表面隔開。將各向同性的鹽溶液通過電極沖洗并通過一在電極外表面與套的內(nèi)表面之間形成的通道抽吸。鹽溶液在電極與角膜的膜之間形成一導(dǎo)電介質(zhì)。來自電極的電流加熱角膜的外層。加熱外部眼組織時(shí)使角膜收縮成一新的放射形狀。鹽溶液還起冷卻劑的作用，其冷卻外上皮層。
Doss氏裝置的鹽溶液把電極的電流擴(kuò)散在較大的角膜區(qū)。因此，采用Doss氏裝置的熱角膜成形術(shù)技術(shù)受限于在眼的視軸內(nèi)具有較大的和不合要求的變性區(qū)域的矯形的角膜。Doss氏系統(tǒng)的電極裝置也比較復(fù)雜并且不便于使用。
Doss等人的“一種用于選擇性加熱角膜基質(zhì)的技術(shù)”，載于《接觸和眼內(nèi)透鏡醫(yī)學(xué)期刊》(Contact & Intraoccular Lens MedicalJrl.)第6卷第1期第13-17頁，1980年1月至3月，討論了一種方法，其中Doss的專利循環(huán)鹽電極(CSE)用于加熱一原生角膜(PigCornea)。電極提供4秒鐘的30伏有效值的電力。結(jié)果表明基質(zhì)被加熱到70℃而角膜前角膜后彈性層被加熱至45℃，低于要收縮角膜而又不消退需要的50-55℃的溫度。
McDonnell氏的“當(dāng)前預(yù)期的研究的必要”，載于《折射和角膜外科(Refractive & Corneal Surgery)》第5卷，1月/2月，1989年，討論了利用熱角膜成形術(shù)技術(shù)進(jìn)行角膜的矯形的優(yōu)點(diǎn)。該文討論了一種方法，其中利用射頻波加熱基質(zhì)的膠原以用作角膜后葡萄腫狀態(tài)的矯正。如該文所報(bào)告的，病人具有最初的極度變平的眼繼之以在方法數(shù)周內(nèi)顯著的消退。
Feldman等人的“在人的徑向熱角膜成形術(shù)以后的消退效應(yīng)”，載于《折射和角膜外科》第5卷，9月/10月，1989年，討論了另一種熱角膜成形術(shù)技術(shù)用以矯正遠(yuǎn)視。Feldman將一探針插入角膜的四個(gè)不同的部位。探針被加熱到600℃并插入角膜0.3秒鐘。如同在McDonnell的文章所討論的方法，F(xiàn)eldman技術(shù)最初減小了遠(yuǎn)視，但在手續(xù)的9個(gè)月內(nèi)病人具有顯著的消退。至今，沒有關(guān)于熱角膜成形術(shù)技術(shù)發(fā)表的研究結(jié)果，使其將可以斷定矯形和矯正角膜的視力而不會(huì)有角膜矯正的顯著的消退。
因此非常理想的是提供一種熱角膜成形術(shù)技術(shù)，其可以斷定矯形和矯正眼的視力而不會(huì)有視敏度矯正的顯著的消退。
非常理想的是應(yīng)該知道在實(shí)施電熱角膜成形術(shù)方法以前電極與角膜之間的電接觸情況。過干的角膜會(huì)形成高的電阻抗而使在組織內(nèi)產(chǎn)生較大量的局部加熱。過濕的角膜會(huì)分散電流以致使角膜組織不能充分地變性。非常理想的應(yīng)該是提供一種電源和技術(shù)使其能夠測試眼的狀態(tài)以便決定是否有滿意的通電路。
發(fā)明概述本發(fā)明包括一種用于熱角膜成形術(shù)系統(tǒng)的電源。該電源可以連接于一電極和一回路元件上，后兩者均連接于角膜。該電源可以實(shí)現(xiàn)測試程序以決定角膜是過“濕”還是過“干”。
附圖簡述

圖1為本發(fā)明的熱角膜成形術(shù)的電極系統(tǒng)的透視圖；圖1a為顯示提供給系統(tǒng)的探針的波形圖；圖1b為顯示典型的視力矯正隨時(shí)間的消退量圖；圖1c為由本發(fā)明的電極系統(tǒng)在角膜內(nèi)產(chǎn)生的標(biāo)稱的熱分布的圖象；圖2為系統(tǒng)的電極探針的俯視圖；圖3為圖2中的探針的側(cè)視圖；圖4為探針尖部的放大圖；圖5為表示用于治療角膜的膜區(qū)域的探針的側(cè)視圖；圖6為表示角膜的變性區(qū)域的模式的俯視圖；圖7為探針的另一實(shí)施例的透視圖8a～b為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的操作的方法；圖9表示用作矯正近視狀態(tài)的切口和變性的區(qū)域的模式；圖10表示用作矯正遠(yuǎn)視狀態(tài)的切口的和變性的區(qū)域的另一模式；圖11表示本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施側(cè)；圖11a為圖11的尖部的放大圖；圖12為帶有用作開瞼器的回路電極的探針的透視圖，開瞼器保持眼瞼處于張開的位置；圖13為另一探針尖部的實(shí)施例的側(cè)視圖；圖14為另一探針尖部的實(shí)施例的側(cè)視圖；圖15為另一探針尖部的實(shí)施例的側(cè)視圖；圖16為另一探針尖部的實(shí)施例的側(cè)視圖；圖17為另一探針尖部的實(shí)施例的側(cè)視圖；圖18為另一探針實(shí)施例的側(cè)視圖；圖19為限制超過規(guī)定的有效壽命使用探針的電路示意圖；圖20為另一探針尖部結(jié)構(gòu)的側(cè)視圖；圖21為探針尖部的放大剖視圖；圖22為插入角膜的探針尖部的放大圖；圖23為電極的另一實(shí)施例的側(cè)視圖；圖24為電極的另一實(shí)施例的側(cè)視圖；圖25為電極的另一實(shí)施例的側(cè)視圖；圖26為電源的實(shí)施例的示意圖；圖27為表示電源操作的流程圖；圖28a～j為電極的另一實(shí)施例的端部圖；圖29為探針組件的另一實(shí)施例的剖視圖；圖30為用于圖29中所示裝置的探針的探針保持架的剖視圖；圖31為探針組件的另一實(shí)施例的剖視圖；圖32為圖31中所示裝置的探針的放大剖視圖；圖33為探針組件的另一實(shí)施例的剖視圖；圖34為表示用于探針組件的手持件的另一實(shí)施例的側(cè)視圖。
優(yōu)選實(shí)施例詳述參照特別是真有標(biāo)號的諸附圖，圖1示出本發(fā)明的熱角膜成形電極系統(tǒng)10。該系統(tǒng)10包括一連接于一電源單元14的電極探針12。電源單元14包括一電源，其將電力輸送給探針12。探針12具有一手持件16和一將探針電極連接于插頭20的導(dǎo)線18，插頭20插入位于電源單元的前面板24上的配合插座22內(nèi)。手持件16可以由介電材料構(gòu)成并且為近似0.5英寸直徑和5英寸長。
電源14通過在一規(guī)定的持續(xù)時(shí)間內(nèi)受控的電力的應(yīng)用提供預(yù)定量的能量。電源14可以具有手動(dòng)控制器，其使使用者可以選擇各處理參數(shù)例如功率和持續(xù)時(shí)間。電源14也可以構(gòu)成為提供自動(dòng)的操作。電源14可以具有監(jiān)測器和反饋系統(tǒng)，用以測量組織阻抗、組織溫度和其他的參數(shù)，并且調(diào)節(jié)電源的輸出功率以實(shí)現(xiàn)要求的結(jié)果。該裝置還可以具有一顯示器用以指示可用于探針12的剩余應(yīng)用的數(shù)目。
在該優(yōu)選的實(shí)施例中，電源提供恒定電流源和電壓極限以防止產(chǎn)生電弧。為了保護(hù)病人以防過電壓和過功率，電源單元14可以具有上限電壓和/或上限功率，在單元輸出電壓或功率超過一規(guī)定值時(shí)終止通向探針的電力。電源單元14也可以包括監(jiān)測器和報(bào)警電路，其監(jiān)測負(fù)載的電阻或阻抗并在電阻/阻抗值超過和/或低于規(guī)定的極限時(shí)發(fā)出報(bào)警信號。報(bào)警裝置可以向使用者發(fā)出或聲覺信號和/或視覺信號告知電阻/阻抗值已超過外部的規(guī)定極限。此外，該電源單元可以包括一接地故障指示器，和/或一組織的溫度監(jiān)測器。電源單元的前面板通常包括計(jì)量器和顯示器，以提供輸送給探針的電源功率、頻率等的指示。
電源單元14可以輸送在5KHz-50MHz的頻率范圍的一個(gè)功率輸出量。在該優(yōu)選的實(shí)施例中，功率以500KHz范圍內(nèi)的頻率提供給探針。該單元14被設(shè)計(jì)成使供給探針12的功率并不超過1.2瓦。電力對一特定的角膜部位的每一次施加的持續(xù)時(shí)間一般在0.1-1.0秒鐘之間。該單元14優(yōu)選設(shè)定為輸送約0.75W的功率持續(xù)0.75秒鐘。圖1a示出由單元14施加的一典型的電壓波形。由單元14輸送的電能的每一脈沖為一高度阻尼的信號，通常其最大值系數(shù)(峰電壓/有效電壓)大于10∶1。以一重復(fù)率實(shí)現(xiàn)每一電力的擴(kuò)散。重復(fù)率可以在4-12KHz之間的范圍內(nèi)并且優(yōu)選設(shè)定在8KHz。
該系統(tǒng)具有一開關(guān)以控制施加給探針12的電力。電源單元14還包括一計(jì)時(shí)器電路，以使電力可以在一精確的規(guī)定的時(shí)間間隔內(nèi)施加給探針12。計(jì)時(shí)器可以是用量計(jì)時(shí)器或其他類似的傳統(tǒng)的電路系統(tǒng)以便在規(guī)定的時(shí)間間隔以后終止給探針的電力。該單元還使使用者可以施加電力直到斷開開關(guān)為止。如一個(gè)實(shí)施例中，電源可以是由BirtcherMedical公司銷售的一個(gè)單元，其商標(biāo)名為HYFRECATOR PLUS，型號7-797，該單元被修改為具有符合上述技術(shù)要求的電壓、波形、持續(xù)時(shí)間和功率極限。
電源單元14可以具有一控制元件26以便使使用者可以在“單極”的或“雙極”的操作之間選擇。電源單元14可以構(gòu)成為提供一單范圍的數(shù)字的設(shè)定，由此，由裝置的硬件和軟件決定合適的輸出功率、持續(xù)時(shí)間和重復(fù)率。電源單元的前面板還可以具有控制單元(未示出)，以使外科醫(yī)生可以改變單元的功率、頻率、計(jì)時(shí)器時(shí)間間隔等。用于單極的探針的回路電極(未示出)可以通過在單元上的接頭連接于電源單元?；芈冯姌O優(yōu)選為一由病人握持的圓柱桿，或一眼定位電極。
已發(fā)現(xiàn)，在較高的屈光度時(shí)，通過在同一部位提供兩不同的施用可以得到有效的結(jié)果。列于下表I中的用于不同的屈光度的矯正(-d)的功率設(shè)定(峰功率)和持續(xù)時(shí)間設(shè)定，其中部位(Loc)是角膜內(nèi)變性區(qū)域的數(shù)目而dots/Loc為每一部位功率施用的次數(shù)。
采用表I中所列舉的諸參數(shù)，在具有某種程度的遠(yuǎn)視的36位不同的病人上完成了本發(fā)明的操作方法。在眼的非視覺區(qū)域產(chǎn)生了一8-16個(gè)變性區(qū)域的模式。利用施用高功率治療需要較高屈光度矯正的病人。圖1b示出眼視力矯正中的消退量。眼經(jīng)過最初的過度矯正以補(bǔ)償已知的操作方法中的消退。如圖1b中所示，消退在約60天以后變?yōu)榉€(wěn)定的而在180天以后是完全穩(wěn)定的。過度矯正的誤差在+/-0.5屈光度內(nèi)。
圖1c示出由給角膜施加的電力產(chǎn)生的標(biāo)稱的熱分布。如本領(lǐng)域的那些技術(shù)人員已知的，角膜包括一上皮層、一角膜前角膜后彈性層、一基質(zhì)、一角膜后角膜后彈性層和一內(nèi)皮層。在不限定本專利的范圍的情況下，本申請人就本方法對眼角膜的可能效果提供以下討論。當(dāng)最初將電力施加給角膜時(shí)電流流過直接鄰接探針尖部的組織的中心。電力的施加引起角膜的內(nèi)電阻加熱和組織的脫水。組織的脫水迅速增大局部加熱區(qū)域的阻抗，其中電源以圖1c中的簡頭所示的向外的方式流動(dòng)。脫水和向外的電流流動(dòng)的周期一直持續(xù)到從尖部到角膜表面的外邊緣的以及全部的熱分布的電阻高到足以阻止繼續(xù)的電流流量而不進(jìn)一步造成角膜組織的變性。探針按照電源特定的功率/時(shí)間設(shè)定與角膜的直接接觸產(chǎn)生一熱分布，其使角膜前角膜后彈性層和基質(zhì)均變性。角膜前角膜后彈性層和基質(zhì)的成圓形模式的變性產(chǎn)生一連接帶式收縮的圓環(huán)。該圓環(huán)將使角膜變陡并且使視網(wǎng)膜上的鏡象的聚焦變尖。為了控制和盡可能減小變性的區(qū)域，通過給角膜敷貼干燥拭子或橫過眼表面吹干燥空氣或氮?dú)鈦肀３盅郾砻娴母稍铩?br> 電源的設(shè)計(jì)和變性區(qū)域的高電阻對角膜的穿透量和變性的區(qū)域提供一自我限制。一旦經(jīng)受了變性，角膜對任何后繼施加的電力形成一高阻抗從而較低量的電流流過變性的區(qū)域。已發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的方法具有一大致不大于基質(zhì)深度的75％的自我限定的變性外形。這防止外科醫(yī)生使眼睛變性時(shí)會(huì)下至角膜后角膜后彈性層和內(nèi)皮層。
圖1c分別示出對-1.5d，-2.5-3.5d和-4.0-6.0d的屈光度矯正的標(biāo)稱的熱分布。按照表I，-1.5d屈光度矯正產(chǎn)生一約為1mm的變性的直徑而基質(zhì)穿透率約為30％。-2.5-3.5d矯正產(chǎn)生一變性的約為1.13mm的直徑而基質(zhì)穿透率約為50％。-4.0-6.0d矯正產(chǎn)生一變性的約為1.25mm的直徑而基質(zhì)穿透率約為75％。
圖2-5示出探針12的一個(gè)實(shí)施例。探針12具有一第一電極30和一第二電極32。雖然已描述和示出了兩個(gè)電極，但應(yīng)該理解，探針可以具有兩個(gè)電極(雙極的)或只有第一電極(單極的)。如果采用一單極的探針，通常連接于病人或由其握持一回路電極(中性的電極)以提供用于電極電流的一個(gè)“回路”。
兩電極30和32從手持件16中伸出，手持件包含一對內(nèi)部的絕緣的導(dǎo)體34，其接觸電極的近端。第一電極30具有一尖部36，其從一第一彈簧元件38伸出，該彈簧元件從手持件16懸臂伸出。電極30最好由直徑為0.2-1.5mm的磷青銅或不透鋼鋼絲或管構(gòu)成。第一電極30的彈簧部分38最好為50毫米(mm)長。在一個(gè)實(shí)施例中，尖部36具有在15-60°之間的夾角，標(biāo)稱的是30°，并且尖頂半徑約為50微米。電極30的大部分覆蓋有絕緣的材料以防產(chǎn)生電弧，并且保護(hù)非目標(biāo)組織、使用者和病人。探針的較小的彈簧力提供足夠的電極壓力而不穿透角膜。
第二電極32包括一盤部分40，其從一第二彈簧元件42伸出，該彈簧元件也從手持件16懸臂伸出。盤部分40與第一電極30間隔開一預(yù)定的距離并且具有一與尖部36是同心的開孔44。在該優(yōu)選的實(shí)施例中，盤部分40的外徑為5.5mm和孔徑為3.0mm。盤40還具有一凹形的大體上符合于角膜或鞏膜的形狀的底表面。
在一個(gè)實(shí)施例中，底表面46具有一約12.75mm的球形半徑和一有助于眼定位的抓持表面。第二電極32為來自第一電極30的電流提供一回路。為了保證角膜的正確接地，盤40的表面積通常比尖部36的接觸面積大20-500倍。在該優(yōu)選的實(shí)施方案中，第二彈簧元件42構(gòu)成具有小于第一彈簧元件38的剛度的一半的彈簧常數(shù)，以便第二電極32將比第一電極30具有每單位力更大的撓度。如圖3中所示，尖部36和盤40通常位于角度a’和a”處，其可以在30°-180°之間的范圍內(nèi)，在該優(yōu)選的實(shí)施例中為45°。如圖5中所示，探針12壓住角膜以使第二電極32可以相對于第一電極30偏轉(zhuǎn)。第二電極32一直偏轉(zhuǎn)到尖部36接觸角膜為止。
對于寧愿“用兩只手”操作的外科醫(yī)生來說，探針可以構(gòu)成為兩件，一件是第一電極，而另一件是第二電極，其也使眼睛穩(wěn)定以防角膜運(yùn)動(dòng)。雖然描述和示出了探針變性角膜的情況，但應(yīng)該理解，本發(fā)明的探針和方法可以用于變性其他組織以用作皺紋、失禁等的矯正。例如，探針可以用于收縮括約肌以用作失禁的矯正。該技術(shù)基本上可以與形成一繃緊的線、帶或圓柱體的許多緊密隔開的小點(diǎn)是一樣的。
圖6示出變性的區(qū)域50的一個(gè)模式，其已用矯正遠(yuǎn)視狀態(tài)。在眼的視軸部分52的外部圍繞角膜的中心產(chǎn)生一圈兒8或16個(gè)變性區(qū)域50。視軸具有約5毫米的標(biāo)稱直徑。已發(fā)現(xiàn)根據(jù)本操作，16個(gè)變性區(qū)域達(dá)到最大程度的角膜的收縮和更小的手術(shù)后的散光效果。圓形的變性區(qū)域的直徑通常在6-8mm之間，其優(yōu)選的直徑約為7mm。如果第一圈并沒有有效地矯正眼睛，則可以重復(fù)同樣的模式，或可以在約6.0-6.5mm直徑的圓內(nèi)或成一行或疊加地產(chǎn)生8個(gè)變性區(qū)域的另一模式。已發(fā)現(xiàn)可以將矯正過度的遠(yuǎn)視狀態(tài)通過在手術(shù)后的4天內(nèi)并在手續(xù)后連續(xù)2周將一種類固醇如可的松涂敷到變性區(qū)域可抵消達(dá)80％。因此在30天的等候期以后可以重復(fù)本發(fā)明的方法。
模式的確切直徑可以因病人而異，應(yīng)該理解，變性的點(diǎn)應(yīng)該優(yōu)選形成在眼的不可視部分52中。雖然示出一圓形的模式，但應(yīng)該理解，變性的區(qū)域可以位于任何部位和為任何的模式。除用作遠(yuǎn)視的矯正外，本發(fā)明可以用于矯正散光的狀態(tài)。為了矯正散光的狀態(tài)，變性的區(qū)域通常產(chǎn)生在散光的平軸的末端。本發(fā)明也可以用于矯正徑向角膜切開術(shù)方法，該方法用作一近視的狀態(tài)的矯正過度的情況。
已發(fā)現(xiàn)用于產(chǎn)生變性的區(qū)域的探針和功率設(shè)定并沒有到達(dá)后角膜后彈性層。已發(fā)現(xiàn)在視野內(nèi)的前角膜后彈性層的變性區(qū)域會(huì)妨礙病人的視野，特別是在夜間。本發(fā)明留下一斑痕，其在操作后的6個(gè)月經(jīng)裂隙燈檢查幾乎是看不見的。已發(fā)現(xiàn)由本發(fā)明產(chǎn)生的變性區(qū)域并不產(chǎn)生由于光通過在矯正的方法如徑向角膜切開術(shù)中產(chǎn)生的裂隙的折射引起的星體效應(yīng)。
圖7示出探針60的另一實(shí)施例，其具有多個(gè)連接于一支架64的第一電極62。支架64包括一通過各間隔件70與第二環(huán)68分離的第一環(huán)66。支架64可以連接于一把手(未示出)上，其使外科醫(yī)生可以較容易地使用探針60。
第一電極62穿過環(huán)66和68中的開孔72延伸。電極62可以沿箭頭所示的方向相對于支架64移動(dòng)。探針60具有多個(gè)位于各環(huán)之間并安置在安裝于電極62的墊圈76上的彈簧74。彈簧74將電極62偏壓到圖7中所示的位置。在該優(yōu)選的實(shí)施例中，探針60包括以一直徑為7.0毫米的圓形方式設(shè)置的8個(gè)電極。
在操作中，將探針60壓在角膜上而使電極62相對于支架64移動(dòng)，彈簧74的彈簧常數(shù)較低從而在組織上產(chǎn)生最小的反力。電流通過連接于電極上的導(dǎo)線78供給電極62。探針60優(yōu)選用作單極的裝置，其中電流流過組織并流入連接于病人或由其握持的一回路電極?；蛘撸结?0可以是雙極的，其中一個(gè)或更多個(gè)電極62可以提供電力而其它電極可以提供一接地回路。探針60可以設(shè)計(jì)成使電極布置的直徑是可調(diào)的。電極布置可以在5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0和8.5毫米之間逐增地改變。
圖8a和8b示出采用本發(fā)明的電極系統(tǒng)的一個(gè)優(yōu)選的用作遠(yuǎn)視狀態(tài)的矯正的方法。如其中所示在操作塊100中的折射的讀數(shù)是帶有和隨后不帶有睫狀體成形的雙眼最初產(chǎn)生的。在操作塊102中，分別用一壓力計(jì)和測厚計(jì)測得眼內(nèi)的壓力和在眼的中心的角膜厚度。如果眼內(nèi)的壓力為20mm Hg(汞柱)或更大，為了降低眼球內(nèi)壓(I.O.P)，將以商標(biāo)名“Betagan”銷售的1滴0.5％溶液涂敷到角膜上，一天兩次涂敷2-3個(gè)月，然后重復(fù)最初的測試，然后在操作塊104中取得眼的形貌讀數(shù)以決定角膜的形狀。
在施加電極以前約30分鐘，在操作塊106中，給病人以輕的鎮(zhèn)靜劑如5毫克(mg)的安定(藥)(商標(biāo)名Valium)，并且外科醫(yī)生施用滴劑，例如以商標(biāo)名“Madryacil”銷售的滴劑，以便擴(kuò)張瞳孔和冷凍調(diào)節(jié)眼睛。在操作塊108中在該操作之前立即給眼睛施用2滴通常稱之為“Proparacaine”的局部的可卡因。在操作塊110中一調(diào)準(zhǔn)的顯微光射向角膜以便標(biāo)記。此時(shí)光線可以沿側(cè)向方向橫過角膜。已發(fā)現(xiàn)在側(cè)面的光線給眼睛提供良好的可視性而不刺激視網(wǎng)膜或使其感光變白。
在操作塊112中，外科醫(yī)生在角膜上標(biāo)記8或16個(gè)點(diǎn)，其中該模式具有一優(yōu)選的約7mm的直徑。外科醫(yī)生將電源單元的功率和持續(xù)時(shí)間的設(shè)定調(diào)整到合適的設(shè)定。在操作塊114中，然后外科醫(yī)生將探針尖部放在一個(gè)點(diǎn)標(biāo)記處并壓下系統(tǒng)的腳踏開關(guān)，以便將電力送給探針，再傳入角膜。在全部的點(diǎn)標(biāo)記處重復(fù)這個(gè)過程。然后在操作塊116中用一藥刀排除變性區(qū)域的上皮層。如果需要-2.5-3.5d或-4.0-6.0d的屈光度矯正，則再次將探針尖部置于與各點(diǎn)接觸并給角膜施加電力以便在基質(zhì)內(nèi)產(chǎn)生較深的熱分布。然后利用一自動(dòng)折射器檢查該操作。在操作塊118中，眼睛用一擋布或黑色玻璃覆蓋，并給病人藥療，并且病人優(yōu)選服用抗菌素例如以商標(biāo)名“Tobrex”銷售的一種藥物，48小時(shí)內(nèi)每2小時(shí)服用一次，然后5天每天3次。病人也優(yōu)選服用口服止痛藥，例如以商標(biāo)名“Dolac”銷售的一種藥物，48小時(shí)內(nèi)每8小時(shí)服用10mg，以及以商標(biāo)名“Globaset”銷售的一種藥物，48小時(shí)內(nèi)每8小時(shí)服用一次。如果病人已矯正過度，則該操作在操作后等待3-4天可以被倒退，然后給眼睛施用一滴類固醇例如可的松，一在3次施用1-2周。
圖9示出一變性區(qū)域130的模式與切口132的模式組合，用以矯正近視的狀態(tài)。該切口可以按照傳統(tǒng)的徑向角膜切開術(shù)方法制的小刀或激光完成。切口從3.5mm直徑起至角膜緣的1mm以內(nèi)切到角膜的約85％的深度。然后采用上述方法在各切口132之間形成變性區(qū)域。電源單元優(yōu)選設(shè)定在0.75W的功率和持續(xù)時(shí)間為0.75秒。為了使消退減至最小，緩慢地加熱角膜是重要的，并且已發(fā)現(xiàn)由于病人的的定位能力和外科醫(yī)生的反應(yīng)時(shí)間之原因象0.75秒是優(yōu)選的持續(xù)時(shí)間。變性區(qū)域牽引切口而有助于角膜的矯形。已發(fā)現(xiàn)該方法對屈光度矯正達(dá)到+10.0d是有效的。穿透角膜只85％而不是傳統(tǒng)的角膜切開術(shù)的95％的切口減小了刺傷后角膜后彈性層和內(nèi)皮層的危險(xiǎn)。這有別于傳統(tǒng)的徑向角膜切開術(shù)方法，后者通常不可能用作大于3.5屈光度的矯正。
圖6中所示的變性模式，已表明可矯正達(dá)7.0屈光度。如圖10中所示，除各變性區(qū)域136的模式外，還可形成周向模式的各切口模式134，以便將矯正增至10.0屈光度。這些切口將減弱眼睛并允許眼的更顯著的矯形。該切口的模式可以形成為6mm直徑或8mm直徑。切口通常穿透不大于角膜的75％。變性區(qū)域的收縮力可以在切口中形成間隙?？梢詢?yōu)選的是用膠原或其他合適的材料填補(bǔ)該間隙。
圖11示出探針的另一實(shí)施例，其具有一個(gè)單電極140。電極140具有一尖部142，其直徑優(yōu)選為0.009英寸。該尖部從彈性桿144內(nèi)伸出，該桿144彎曲成使外科醫(yī)生可以在眉?xì)夂捅堑纳戏綄㈨敳糠诺浇悄ど隙环恋K外科醫(yī)生的視線。彈性桿144優(yōu)選是絕緣的并且直徑為0.2-1.55mm。彈性桿144從一基部146伸出，后者插入手持件中?；?46優(yōu)選由不銹鋼構(gòu)成并且其直徑為0.030-0.125英寸，優(yōu)選的直徑為0.060-0.095英寸。
如圖11a中所示，尖部142的末端優(yōu)選是平面的并具有一紋理表面148。該紋理表面148輕微地抓住角膜以使在給眼施加電力時(shí)該尖部不會(huì)移離標(biāo)記點(diǎn)。
如圖12中所示，探針200具有一回路電極開瞼器202，其保持眼瞼處于張開的位置。開瞼器202具有一對位于鋼絲206的末端的杯204。各杯204放在眼瞼的下面并且在操作的過程中保持眼瞼的位置。從開瞼器202伸出的是一鋼絲208，其通常插入單元14的“回路”連接器中。已發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的方法在探針將開瞼器202用作回路電極時(shí)將產(chǎn)生更為一致的結(jié)果。由于開瞼器202與探針200之間的較短距離以及在角膜與開瞼器202之間的濕界面，在探針200與開瞼器202之間的阻抗路線是比較連貫的。
圖13-15示出另一些探針尖部的實(shí)施例。各尖部具有階梯，其增加角膜界面處的電流密度。各頂部優(yōu)選由不銹鋼構(gòu)成，其成形為所示的形狀。圖13中所示的尖部220具有從基部224伸出的圓柱形階梯222。階梯222終接于一端點(diǎn)，不過應(yīng)該理解階梯222的末端可以具有一平面表面。在該優(yōu)選實(shí)施例中，基部224的直徑為350微米(μm)，階梯222的直徑為190微米而長度為210微米。
圖14中所示尖部230具有從基部234伸出的第一階梯232和從第一階梯232伸出的第二階梯236。第二階梯236的末端可帶有紋理以改善探針與角膜之間的接觸。在該優(yōu)選的實(shí)施例中，第一階梯232的直徑為263微米而長度為425微米，第二階梯236的直徑為160微米而長度為150微米。圖15中所示的尖部240具有從基部244伸出的第一階梯242和從第一階梯242伸出的第二錐形階梯246。在該優(yōu)選的實(shí)施例中，第一階梯242的直徑為290微米而長度為950微米。第二階梯246的直徑為150微米，長度為94微米和一半徑為70微米。
圖16和17示出為一些探針尖部的實(shí)施例，其具有與一內(nèi)電極同心的一外電極。各電極連接于電源單元以使兩電極可以同時(shí)或相繼地向角膜提供電流。作為實(shí)例，希望開始用內(nèi)電極給角膜施加電力然后用外電極施加電力，或用兩電極施加電力，然后只用外電極施加電力。假定同樣的電流值，則內(nèi)電極將以比外電極較大的電流密度施加電力。該雙電極使外科醫(yī)生通過改變電極的電流密度和波形等形成各不相同的熱分布。
圖16中所示的探針250具有一與外導(dǎo)電層256和絕緣材料的中間層254同心的內(nèi)電極252。在該優(yōu)選的實(shí)施例中，內(nèi)電極252的直徑可以為125微米并從外層伸出長度150微米。外層256的直徑可以為350微米。內(nèi)電極252能夠被縮進(jìn)絕緣層254內(nèi)以使內(nèi)電極252與外電極256齊平，或可以在齊平與完全伸出之間調(diào)節(jié)，或手動(dòng)或借助伺服控制系統(tǒng)。
圖17示出另一實(shí)施例，其中探針260具有一附加的外套262。套262具有一供應(yīng)流體的內(nèi)通道264。該流體可以是使通向角膜的電流路線穩(wěn)定的氣體或是較高阻抗的溶液(例如蒸餾水)，后者為眼提供冷卻劑。
圖18示出一經(jīng)濟(jì)的可拆卸的探針270的實(shí)施例。探針尖部270具有一鋼絲272，其位于一塑料外殼274內(nèi)。探針尖部270具有一柔性的部分276，其從一主體278優(yōu)選成45°角伸出。尖部280從柔的部分276優(yōu)選成90°角伸出。從手持件278的另一端伸出的是一外接頭282。該接頭282可以具有一導(dǎo)電套284，其插入一內(nèi)探針插座288的插孔286內(nèi)。鋼絲272的末端可以壓緊在套284的內(nèi)表面與外接頭282的外表面之間以便在尖部280與內(nèi)探針插座288之間形成相互電連接。套284可以具有一固定裝置290以將探針尖部270固定于探針插座288內(nèi)。探針尖末端280可以具有類似于圖11、13、14、15、16或17中所示的尖部的遠(yuǎn)端形狀的構(gòu)造。
圖19示出一電路300，其將防止探針尖部超過規(guī)定的有效壽命。電路300具有多個(gè)熔斷器302，其每當(dāng)探針被用于一次操作時(shí)就被燒斷。當(dāng)所有的熔斷器被燒斷時(shí)就使探針變成不能再用了。電路200通常具有10-30個(gè)熔斷器302，從而探針只可使用10-30次。電路300(未示出)優(yōu)選固定在一個(gè)安裝于探針上的印刷電路板(未示出)上。各熔斷器302可以覆蓋有閃光抑止劑如石英砂，以防止在熔斷器被燒斷時(shí)熔斷器合金的飛濺/噴射。
在該優(yōu)選的實(shí)施例中，熔斷器302連接于驅(qū)動(dòng)器304，其連接于多個(gè)串聯(lián)到并聯(lián)的移位寄存器306。第一移位寄存器的時(shí)鐘插頭(CLK)和輸入插頭D連接于單元14。單元14最初向第一移位寄存器提供一輸入，然后在時(shí)鐘插頭CLK上提供一系列脈沖通過寄存器306使該輸入移位。一寄存器306的一個(gè)有效的輸出將啟動(dòng)相應(yīng)的驅(qū)動(dòng)器304和選擇相應(yīng)的熔斷器302。單元14可以按照單元的硬件或軟件中包括的算法記錄通過該移位寄存器306的記錄輸入的時(shí)間，其中每一時(shí)鐘信號相當(dāng)于一次操作的結(jié)束。作為實(shí)例，發(fā)生具有功率大于0.16W和持續(xù)時(shí)間大于0.25秒的四次電流，可以產(chǎn)生一時(shí)鐘信號，并燒斷一熔斷器。
電路300可以具有一單獨(dú)的抽樣單元308，其連接于單元14和熔斷器302。抽樣單元308可以具有一光耦合器310，其將單元14與電力電涌等隔離，或者可以是在本領(lǐng)域中已知的任何電壓或電流的門限/比較器電路系統(tǒng)。抽樣單元308可以具有一繼電器312，其在要從各熔斷器302中抽樣時(shí)接通一開關(guān)。抽樣電路308從各熔斷器302中抽樣以決定有多少熔斷器不被燒斷。剩余的熔斷器302的數(shù)目可由單元14的一顯示器提供，其與用該特定的探針可以實(shí)施的操作的次數(shù)有關(guān)。作為實(shí)例，在對各熔斷器抽樣后，單元14可以顯示數(shù)目6，這說明用探針可以再實(shí)施6次操作。顯示器上顯示0說明必須更換探針。
為了對熔斷器302抽樣，單元14將繼電器312設(shè)定到“抽樣”并且記錄通過寄存器306的輸入的時(shí)間。如果在由寄存器的輸出啟動(dòng)了相應(yīng)的驅(qū)動(dòng)器304時(shí)熔斷器302未被燒斷，將啟動(dòng)光耦合器310。如果熔斷器302被燒斷，則將不啟動(dòng)光耦合器310。對每一熔斷器302重復(fù)該啟動(dòng)驅(qū)動(dòng)器304和監(jiān)測光耦合器310的輸出的過程。單元14計(jì)算關(guān)于剩余的可行的熔斷器的數(shù)目以決定探針剩余的有效壽命。
圖20示出另一探針尖部結(jié)構(gòu)350，探針尖部350包括一彈簧桿352，其從一手持件354伸出。同樣從手持件354伸出的是一外插頭356。外插頭356可以連接于圖18中所示探針的內(nèi)插座內(nèi)。插頭356使頂部350可以用一新單元替換。手持件354優(yōu)選具有一外塑料套358，其可以由外科醫(yī)生握住。套358由介電材料構(gòu)成，其將外科醫(yī)生與流過探針的電流隔離。彈簧桿352通常也覆蓋有電絕緣材料。連接于彈簧桿352的是一尖部支承元件360。
如圖21中所示，尖部支承件360具有一從一擋塊364伸出的尖部362。尖部362可以是一伸至彈簧桿352內(nèi)的鋼絲366的尖端。鋼絲366可以通過一加粗的基部368被加強(qiáng)。較粗的鋼絲部分368可以是成階梯的單鋼絲或是一插入空心管內(nèi)的鋼絲?？梢杂卸鄠€(gè)連接于一單個(gè)彈簧桿352的尖部支承件和尖部362。
如圖22中所示，在一次操作的過程中，將尖部362插入角膜內(nèi)。頂部362的長度通常為300-600微米，優(yōu)選為400微米，以便電極進(jìn)入基質(zhì)。擋塊364限定尖部362的穿透率。尖部362的直徑優(yōu)選為125微米。尖部直徑是很小的以便使對眼的侵襲最小化。
電源通過尖部362向角膜提供電流。電流使基質(zhì)變性以矯正角膜的形狀。因?yàn)榧獠?62被插入基質(zhì)，已發(fā)現(xiàn)功率不大于0.2瓦、持續(xù)時(shí)間不大于1.0秒將足夠使角膜的組織變性而形成眼的光學(xué)矯正。功率的頻率通常在1-20KHz之間，優(yōu)選為4KHz。將尖部362插入角膜時(shí)通過減小了上皮層和角膜的外表面的電特性的偏差而改善了超過將探針置于與角膜的表面接觸時(shí)的可重復(fù)性。
在該優(yōu)選的實(shí)施例中，彈簧桿352為0.90英寸長和0.05英寸直徑。尖部支承件可以為0.25英寸長。尖部362可以具有一介電材料的嵌入層370，其阻止電流流過上皮層。尖部362可以由302不銹鋼絲構(gòu)成，其經(jīng)受無心磨削過程。磨過的鋼線然后可以使其經(jīng)受化學(xué)蝕刻以形成一尖點(diǎn)。
圖23示出頂部370的另一實(shí)施例，其中彈簧桿372具有多個(gè)凹槽374以減小桿372的剛度。圖24示出電極380的另一實(shí)施例，其具有位于尖部384與近端386之間的螺旋彈簧382。如同彈簧桿352和372，螺旋彈簧382使尖部384在外科醫(yī)生將電極壓入角膜時(shí)可以被移動(dòng)以防尖部384的過度插入。圖25示出電極390的另一實(shí)施例，其具有位于尖部394與近端396之間的曲折的平面彈簧392。
圖26示出電源400的一個(gè)實(shí)施例，其可以提供電力和決定在電極402、角膜404和回路元件406之間的電接觸狀態(tài)。電極402可以連接于電源400的電極插頭408?；芈吩?06可以連接于電源400的回路插頭410。
電極插頭408和回路插頭410可以連接于一電流-電壓轉(zhuǎn)換器412。轉(zhuǎn)換器412向模擬/數(shù)字(A/D)轉(zhuǎn)換器414提供模擬輸出電壓。電壓轉(zhuǎn)換器412的模擬輸出電壓是電極插頭408與回路插頭410之間的一個(gè)電壓降的函數(shù)。輸出電壓也供給一脈沖計(jì)數(shù)器416。
A/D轉(zhuǎn)換器414和脈沖計(jì)數(shù)器416可以連接于一控制器418。A/D轉(zhuǎn)換器414可以為控制器418提供二進(jìn)位字符串，其代表來自轉(zhuǎn)換器412的一個(gè)電壓值。A/D轉(zhuǎn)換器414可以包括一抽樣和存儲(chǔ)電路以便轉(zhuǎn)換器414輸出與由轉(zhuǎn)換器412提供的峰電壓相應(yīng)。脈沖計(jì)數(shù)器416可以向控制器416提供一反饋信號以便指示輸送給角膜404的電能。
控制器418可以連接于射頻(RF)脈沖發(fā)生器420和輸出開關(guān)422。脈沖發(fā)生器420可以是一L-C電路，其響應(yīng)來自控制器418的一脈沖產(chǎn)生一阻尼的射頻(RF)波形?？刂破?18可以產(chǎn)生一系列脈沖，其產(chǎn)生一系列供給角膜404的阻尼的波形。作為實(shí)例，每一脈沖可以是供給脈沖發(fā)生器420的5伏、一毫微秒的脈沖?？刂破?18可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)增益控制功能以增大或減小作為反饋信號供給脈沖發(fā)生器420的脈沖的幅度。例如，控制器418對于角膜可以減小幅度而對濕角膜可以增大幅度。
輸出開關(guān)422可以在接通狀態(tài)與斷路狀態(tài)之間切換。在斷路狀態(tài)時(shí)輸出形成一安全裝置，其中電力不供給角膜404。
控制器418可以連接于一DC電源424和一顯示器426上。顯示器426可以包括一對標(biāo)明“濕”和“干”的指示燈。控制器418還可以連接至一功率調(diào)節(jié)電路428、一時(shí)間調(diào)節(jié)電路430和一開關(guān)432。開關(guān)432可以是腳踏開關(guān)或手動(dòng)開關(guān)，其可以由外科醫(yī)生操縱以啟動(dòng)控制器418的程序。調(diào)節(jié)電路428和430使外科醫(yī)生可以分別改變供給電極402的電能水平和持續(xù)時(shí)間。
控制器418可以實(shí)現(xiàn)按照圖27中的算法的一軟件程序。開始，外科醫(yī)生將回路元件404連接于角膜并放置電極402與角膜組織接觸。在步驟500中，外科醫(yī)生關(guān)閉開關(guān)432，其向控制器418提供一輸入。然后控制器418將進(jìn)入一測試程序。在測試程序中，控制器418向脈沖發(fā)生器420提供一系列脈沖以便在步驟502中產(chǎn)生一系列RF脈沖?？刂破?18也將開關(guān)422切換到“連通(on)”狀態(tài)以便將脈沖通過電極402傳給角膜404。
在測試程序的過程中提供的脈沖數(shù)量通常是在正常操作過程中提供的脈沖的一部分。例如，如果電源正常地提供每0.6秒4800個(gè)脈沖使角膜變性，則電源400在測試程序的過程中可以提供100個(gè)脈沖。較低量的總電能使電源可以測試電接觸而不提供足以顯著影響角膜的電能。
RF脈沖通過回路元件406和回路插頭410返回電壓轉(zhuǎn)換器412。一個(gè)為回路插頭410上的電壓的函數(shù)的值通過在步驟504中的電壓412和A/D414轉(zhuǎn)換器供給控制器418。
控制器418在步驟506中可以微分由A/D轉(zhuǎn)換器414提供的電壓值以得到電壓的時(shí)間變化率和相應(yīng)的電阻?？梢圆捎梦⒎值碾妷?，因?yàn)榻M織將因響應(yīng)于電源提供的電能而受到電阻方面的輕微變化。雖然描述了微分的電壓，應(yīng)該理解，控制器418可以利用某種其他的電壓特性例如一沒有微分的電壓幅度。然后控制器418可以將實(shí)際的微分的電壓值與一上門限對比。
如果微分的電壓值等于或大于上門限，則控制器418可以產(chǎn)生一干顯示器輸出信號以啟動(dòng)干顯示器。在步驟510中，啟動(dòng)的干顯示器說明角膜過干?？刂破?18還可以將開關(guān)422切換到斷路狀態(tài)。
如果實(shí)際值低于上限值，則控制器418在步驟512中可以將實(shí)際值與一下門限對比。如果實(shí)際值小于或等于下門限，則控制器在步驟514中可以產(chǎn)生一濕顯示器輸出信號以啟動(dòng)濕顯示器并切斷開關(guān)422。如果實(shí)際的微分的電壓不小于門限范圍，該測試程序?qū)⒔K止并且在步驟516中控制器418可以繼續(xù)將脈沖供給角膜。提供一個(gè)時(shí)間間隔的脈沖，其將使角膜變性。
希望防止尖部相對于手持件轉(zhuǎn)動(dòng)以避免角膜的任何撕裂。圖28a-j示出電極500近端的另一些實(shí)施例，其具有防轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)。電極500可插入手持件504的開口502內(nèi)。圖28a示出帶有一鍵506的開口502，其配合于電極500的相應(yīng)的槽508內(nèi)。鍵506和槽508的構(gòu)造防止電極500相對于手持件504的轉(zhuǎn)動(dòng)?；蛘撸姌O500可以具有鍵506而手持件可以具有槽508。圖28b示出另一鍵式構(gòu)造，其中手持件504和電極500具有匹配的平面表面510。
圖28c-h示出具有環(huán)形開口502的手持件504和電極500，后者具有不同的近端形狀。圖28c示出成方形的近端，圖28d示出三角形狀，圖28e示出橢圓形狀，并且圖28f示出六角形狀。圖28g示出一電極近端，其具有多個(gè)凸輪表面以防止電極500與手持件504之間的相對轉(zhuǎn)動(dòng)。圖28h示出一具有花鍵512的電極500。
圖28i示出一具有一對桿514的電極500，其可以插入一對在手持件504內(nèi)的相應(yīng)的開口516內(nèi)?；蛘?，手持件504可以具有兩桿514而電極500可以具有兩開口516。圖28j示出一個(gè)實(shí)施例，其中電極500的近端和手持件504的開口均具有矩形形狀。
圖29示出探針尖部組件550的另一實(shí)施例。探針尖部組件550包括一夾持探針554有臂552。探針554可以包括一穿過探針體558延伸的電極556。探針尖部組件臂552的近端560可以連接于電源(未示出)。電極556的近端可以連接于一設(shè)備，該設(shè)備可將電極556拉到使尖部露出要求的長度為止。然后，可將電極556通過彎曲、焊接或其他方式連接于探針體。電極556的遠(yuǎn)端562可以具有適合于放置在與角膜接觸的尖端。手持件558可以由金屬材料構(gòu)成，其局部涂覆有介電材料如paralene(石蠟)，其阻止通向角膜頂表面的電通路。探針體558可以彎曲或電連接于電極556上。
探針體558可以包括一外槽564，其適合于容納一卡球566。球566可由一彈簧568偏壓入槽564中。球566可位于臂552的套部分570內(nèi)。探針體558可以穿過套570的內(nèi)通道572延伸。
探針554可以通過將探針體558拉出內(nèi)通道572予以更換。內(nèi)槽564可以具有錐形表面以使在將手持件558拉出套570時(shí)可以將卡球566推出槽564。一新的探針554可以插入通道572。探針體558可以具有一擋塊574，其限定探針554的插入深度。
圖30示出一探針保持架590，其為圖29中所示的探針554提供保護(hù)插入外殼。保持架590可以包括一套598，其具有一適合于容納探針554的內(nèi)通道594。套598可以由塑料例如ABS(丙烯腈/丁二烯/苯乙烯共聚物)或聚氨酯構(gòu)成。通道594可以包括夾緊探針的各凸肋596。保持架590還可以具有一滾花的外層598，其使操作者可以更容易地握住套592并將探針推入圖29中所示的臂套內(nèi)。
圖31示出探針組件600的另一實(shí)施例。組件600包括一連接于一臂604的探針602。探針602可以包括一內(nèi)插孔606，其容納臂604的一外插頭608。插孔606可以包括一凹部610，其施加一壓力以將探針602固定到插頭608上。
圖32示出探針602的一個(gè)實(shí)施例。探針602可以包括一電極612，其穿過塑料套616的內(nèi)通道614延伸。電極612可以連接于空心的、圖31中所示的內(nèi)插孔606中的金屬鉚釘618。電極612可以用膠粘劑620固定于套616上。膠粘劑620可以用紫外光固化。電極612的尖部622可以從套616的末端伸出。
圖33示出探針組件600′的另一實(shí)施例，其中電極612′穿過套616′上的各孔624卷繞而在探針602′內(nèi)形成“螺紋”。電極612′在鋼絲用膠粘劑620固定于套616′以后可以穿過各孔624布線。
插銷608′可以具有一相應(yīng)的槽626以容納螺紋式的電極612′。該實(shí)施例提供一探針，該探針具有一介電外套616′，其具有一內(nèi)部的接觸螺紋，該螺紋提供一在電極尖部與插頭608′之間的電通路。介電外套616′為探針提供一保護(hù)元件。
圖34示出探針632用的手持件630的一個(gè)實(shí)施例。手持件630可以連接于電極634，手持件630可以由一模塑的和/或加工的塑料構(gòu)成并且具有一紋理的外表面636。手持件630具有的尺寸和形狀使外科醫(yī)生可以用三只手指握住探針632。
雖然已描述了某些示例性的實(shí)施例并示于諸附圖中，但應(yīng)該理解這些實(shí)施例對整個(gè)發(fā)明僅僅是說明性的而不是限定性的，并且本發(fā)明不限于所示和描述的具體結(jié)構(gòu)和設(shè)置，因?yàn)閷τ诒绢I(lǐng)域的那些普通的技術(shù)人員來說可以想到各種不同的其他的改型。
權(quán)利要求
1.一種用于熱角膜成形術(shù)的電極尖部的電源，其可以提供角膜的電特性的指示，包括一電極插頭；一回路插頭；以及一電路，其可以向該電極插頭和角膜提供測試的電流，并提供角膜響應(yīng)于流過角膜和該電極與回路的插頭的電特性的指示。
2.權(quán)利要求1所述的電源，其特征在于，所述電特性是所述回路插頭上的一個(gè)電壓的函數(shù)。
3.權(quán)利要求2所述的電源，其特征在于，所述電特性是所述回路插頭上的電壓的時(shí)間變化率。
4.權(quán)利要求1所述的電源，其特征在于，所述電路向所述電極插頭提供一系列射頻測試脈沖。
5.權(quán)利要求3所述的電源，其特征在于，射頻測試脈沖的數(shù)目少于射頻操作脈沖的數(shù)目。
6.權(quán)利要求1所述的電源，其特征在于，如果所述電特性等于或小于一下門限值則所述電路提供一濕顯示器輸出信號而如果該電特性等于或大于一上門限值則該電路提供一干顯示器輸出信號。
7.權(quán)利要求1所述的電源，其特征在于，如果所述電特性大于下門限和小于上門限，則所述電路提供一系列操作射頻脈沖。
8.權(quán)利要求1所述的電源，其特征在于，所述電路按照電特性改變所述操作的射頻脈沖的幅度。
9.一種測試熱角膜成形術(shù)電極、角膜和回路元件之間的電接觸的方法，包括通過電極、角膜和回路元件傳送一測試電流；將角膜的電特性與一門限值比較；以及如果電特性等于或大于門限值的一絕緣對值則產(chǎn)生一顯示器輸出信號。
10.權(quán)利要求9所述的方法，如果電特性小于門限值的絕對值則提供一系列的射頻操作的脈沖。
11.權(quán)利要求10所述的方法，按照電特性改變射頻操作脈沖的幅度。
12.權(quán)利要求9所述的電源，其特征在于，所述電特性是回路插頭的電壓的時(shí)間變化率。
13.權(quán)利要求9所述的電源，其特征在于，如果電壓特性等于或小于下門限值則產(chǎn)生一濕顯示器輸出信號，而如果電特性等于或大于一上門限值則產(chǎn)生一干顯示器輸出信號。
14.一種電極，其可插入一手持件的開口內(nèi)，包括一桿，其具有一近端和一遠(yuǎn)端，該近端適合于插入手持件開口并且具有防轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)以阻止在手持件開口內(nèi)的轉(zhuǎn)動(dòng)。
15.權(quán)利要求14所述的電極，其特征在于，所述桿具有一在所述遠(yuǎn)端的頂部。
16.權(quán)利要求14所述的電極，其特征在于，防轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)包括一鍵。
17.權(quán)利要求14所述的電極，其特征在于，所述防轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)包括一環(huán)形成形的近端內(nèi)的平面表面。
18.權(quán)利要求14所述的電極，其特征在于，所述防轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)包括一方形的近端。
19.權(quán)利要求14所述的電極，其特征在于，所述防轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)包括一三角形的近端。
20.權(quán)利要求14所述的電極，其特征在于，所述防轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)包括一橢圓形的近端。
21.權(quán)利要求14所述的電極，其特征在于，所述防轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)包括一凸輪形狀的近端。
22.權(quán)利要求14所述的電極，其特征在于，所述防轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)包括一在所述近端內(nèi)形成的花鍵。
23.權(quán)利要求14所述的電極，其特征在于，所述防轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)包括位于所述近端內(nèi)的一對桿。
24.權(quán)利要求14所述的電極，其特征在于，所述防轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)包括一矩形的近端。
25.權(quán)利要求14所述的電極，其特征在于，所述防轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)包括一六角形的近端。
26.一種探針組件，包括一具有內(nèi)通道的套；以及一電極，其成螺紋式地穿入該內(nèi)通道內(nèi)并且具有一從該套伸出的頂部。
27.權(quán)利要求26所述的探針組件，其特征在于，所述套由一介電材料構(gòu)成。
28.權(quán)利要求26所述的探針組件，還包括使所述電極固定于套的膠粘劑。
29.一種探針組件，包括一臂；以及一連接于該臂的探針，該探針具有一從探針體伸出的電極。
30.權(quán)利要求29所述的探針組件，其特征在于，所述探針體穿過一臂套的內(nèi)通道延伸。
31.權(quán)利要求29所述的探針組件，其特征在于，所述臂包括一卡球，其壓入所述探針體的一外槽中。
32.權(quán)利要求29所述的探針組件，其特征在于，所述探針體包括一嵌接所述臂套的擋塊。
33.權(quán)利要求29所述的探針組件，其特征在于，所述臂具有一外插頭，其插入探針的一內(nèi)插孔內(nèi)。
34.權(quán)利要求29所述的探針組件，還包括一緊固探針的探針保持架。
全文摘要
一種用于熱角膜成形術(shù)系統(tǒng)的電源。電源(14)可以連接于一電極(30)和一回路(32)，該兩者均連接于角膜。電源可以實(shí)現(xiàn)一測試程序以決定角膜是過“濕”還是過“干”。
文檔編號A61B19/00GK1441650SQ01809724
公開日2003年9月10日 申請日期2001年3月29日 優(yōu)先權(quán)日2000年3月30日
發(fā)明者L·L·霍德 申請人:驗(yàn)光技術(shù)公司