專利名稱：一種帶有可替換的協(xié)同作用模塊的藥物輸送裝置及其制法的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及用于醫(yī)學自療的藥物管理系統(tǒng)。
本發(fā)明具體涉及一種藥物輸送裝置。
本發(fā)明還涉及一種制造藥物輸送裝置的方法。
相關技術描述對于經(jīng)常不得不采用幾種輸送裝置來服藥的人們，在不同情況下對治療的不同選擇可以是便利的。
并且，對于藥物輸送裝置的制造商，重要的是能夠定制滿足任何潛在買主需要和希望(包括更加設計定向的功能)的裝置，并同時獲得規(guī)模效益。
US5,925,021A公開一種藥物輸送裝置，其使用微處理器和顯示器來記錄、分析和顯現(xiàn)各種涉及藥物管理的數(shù)據(jù)。它提供一種可執(zhí)行多種功能的單個、合而為一的裝置。
WO99/59657A公開一種供患者用來進行糖尿病自療的醫(yī)療設備。各種功能性單元在一緊湊的裝置中被自然地連接在一起。在使用期間，每個功能性單元被單個地使用。
本發(fā)明的公開先有技術的問題在于這些多功能裝置提供比在確定情況下所需更多的功能，因而是操作復雜的，且比必要具有更大的體積和更昂貴，等等。包括可單個使用的非協(xié)同作用、身體連接單個單元的這些裝置可方便地隨身攜帶，并且確保帶有必要的功能單元，但是由于這些裝置不得不被機械分離和被獨立的操作，所以是使用不方便的。
本發(fā)明的目的是提供一種方便的藥物輸送裝置，其能被很容易地調(diào)節(jié)以適合不同情況下給定用戶的不同需要和不同用戶的不同需要，從而從制造的角度看這是經(jīng)濟的。
這可以依照本發(fā)明來獲得，其中該裝置包括一基本模塊和一或多個可替換模塊，該一或多個可替換模塊中的每一個都適于同該基本模塊機械和/或電協(xié)同作用以提供特定功能，并且該基本模塊包括可被這些可替換模塊共同使用的資源(resources)。
在當前的上下文中采用的術語“藥物輸送裝置”，指的是一種用來輸送不連續(xù)液體藥物劑量(可能以小滴劑的形式)的注射器型裝置(例如筆型注射器或噴霧式注射器)、一種用來連續(xù)輸送液體藥物的藥物泵、一種用來輸送氣化或霧化或粉末形式的不連續(xù)或連續(xù)藥物劑量的吸入器等。
在當前的上下文中采用的術語“可替換模塊”，指的是依照在給定情況下用戶的需要可方便的將所述模塊加在基本模塊上或移除。即，每個可替換模塊可與一個不同的可替換模塊相互交換，該不同的可替換模塊與基本模塊一起提供不同的功能。并且，基于同一基本模塊(或一些基本模塊)通過將其與來自“標準”模塊集的一或多個可替換模塊相組合，藥物輸送裝置的制造商能夠制作幾種不同的裝置“模型”，而且獲得使用標準部件(或構件塊)的組合利益且能夠以經(jīng)濟的方式來將其制做。此外，由于構造該裝置的模塊化方式，每個模塊都具有與基本模塊和其它可替換模塊作用的標準機械和(如果有關)電學接口，所以對于用戶根據(jù)他或她當前的需要就可以買到最小結構的裝置，并且隨后按此方式對該裝置“升級”。
該基本模塊包括藥物輸送裝置的基本元件。該基本模塊的一些或全部基本元件可被不同的可替換模塊使用來提供不同的功能。
根據(jù)需要，靈活配置該藥物輸送裝置的可能性具有下述組合優(yōu)點·可以滿足單個用戶的需要，該需要源于短期變化像與在家外使用相對的在家中使用，和源于由于在治療、新功能模塊等發(fā)展變化的長期變化。
可以圍繞有限數(shù)量的功能性模塊構成藥物輸送裝置的生產(chǎn)。這就提供一種理性的觀念，用來經(jīng)濟地供應高質量、大量生產(chǎn)的裝置，通過避免關鍵部件的復制，這種裝置能夠定制于單個用戶的功能性需要，同時仍舊保持該裝置的模塊化結構。
當該基本模塊至少包括用來固定一藥筒的裝置、用來將包含在所述藥筒中的部分或全部藥物從所述藥筒傳遞給用戶的裝置、用來接納一或多個可替換模塊的裝置、和用來向基本模塊和這些可替換模塊供應電能的裝置時，就確保提供用來將劑量從藥筒輸送到用戶的基本部件，該基本部件包括用來激勵(energize)藥物向用戶傳遞并向所有基本模塊和可替換模塊內(nèi)其它電子部件供應電能的裝置。
當該基本模塊還包括用來監(jiān)測和控制藥物輸送過程并用來同可替換模塊和用戶進行通信的電子裝置時，就確保單個的功能可被電驅動和控制，這就從總體上改進可靠性和準確性，并且確保來自不同功能模塊的數(shù)據(jù)可以與用戶輸入相結合來產(chǎn)生智能結果和提高用戶的舒適和安全，還確保產(chǎn)生藥物管理過程的歷史記錄。
在一優(yōu)選實施例中，所述藥筒是可以替換的，而且具有一出口和一可動壁，從而在沿出口方向移動時，該可動壁就促使內(nèi)裝物通過所述出口排出筒外。
當所述藥筒的出口連接在一可替換導管上，并且所述用來向用戶傳遞藥物的裝置適宜以連續(xù)的方式進行工作，使得藥物通過所述導管的出口被排出筒外時，就確保連續(xù)的劑量型(profile)被輸送到用戶。
在一優(yōu)選實施例中，用來從所述藥筒向用戶傳遞部分或全部藥物的所述裝置，至少包括可被操作來嚙合和移動所述可動壁的活塞桿、電驅動的致動裝置，和用來從所述電驅動的致動裝置向所述活塞桿傳遞運動的驅動裝置。
當所述用來接納可替換模塊的裝置包括用于向基本模塊機械接納和固定所述可替換模塊的裝置，及用于將所述可替換模塊電連接在基本模塊的電子裝置和用于提供電能的所述裝置上的裝置時，就確保用來將可替換模塊機械和電耦合在基本模塊上的一“標準”接口被提供。如果該供能裝置被以電池組的形式來提供，則就確保該裝置可以在“移動中”使用，并且確保可使用標準的電池技術(基于可再充電或非可再充電電池)像開發(fā)用于移動電話的電池技術來提供能量的供應。
在一優(yōu)選實施例中，用來監(jiān)測和控制藥物輸送過程及用來與可替換模塊和用戶進行通信的電子裝置被包含在一自身可替換的模塊內(nèi)。
當所述電子裝置至少包括用來通過控制帶有所述活塞桿的可動壁的移動來控制輸送劑量的裝置，即通過經(jīng)由用來從所述電驅動的致動裝置向所述活塞桿傳遞運動的驅動裝置來控制電驅動的致動裝置；和用來監(jiān)測對應于所述可動壁的所述移動的輸送藥物量的裝置；供用戶用輸入數(shù)據(jù)的裝置；用來存儲數(shù)據(jù)的存儲裝置；用來同可替換模塊進行通信的裝置；用來控制基本模塊和可替換模塊功能的裝置；用來處理輸入數(shù)據(jù)、處理從可替換模塊接收到的數(shù)據(jù)和處理存儲在所述存儲裝置內(nèi)數(shù)據(jù)的處理裝置；和用來顯現(xiàn)所述數(shù)據(jù)的顯示器時，就確保輸送的劑量被電學控制，與純機械方法相比就提高了準確性，并且確?？梢援a(chǎn)生所用藥物隨時間和當前在筒內(nèi)剩余藥物量的記錄等。而且還確保來自該輸送裝置各個功能性模塊和來自用戶輸入的信息被集中存儲和分析，并且確保對于每個單獨可替換模塊的控制信號可在此基礎上被傳遞，而且有關的信息被提供至用戶。此外還確?？梢詧?zhí)行該輸送裝置每個可替換模塊的正確功能的檢查和與基本模塊的協(xié)同作用，及在檢查結果是否定的情況下可發(fā)出警報或鎖定計劃的行為。
當所述電子裝置包括當所述藥筒被置于用來固定可替換藥筒的所述裝置內(nèi)時用來讀出可替換藥筒上信息項目的裝置，和用來處理該信息項目的裝置時，就確保讀出和檢查藥筒內(nèi)裝物的過程可以自動化，從而導致在該藥物的處置中更高的安全程度。
當所述電子裝置適宜接收包含有用戶數(shù)據(jù)、功能性檢查程序和用戶授權程序的特定用戶單元時，就確保在定制于實際用戶特定數(shù)據(jù)、該裝置的當前結構和任選包含的指示用戶具有許可功能的數(shù)據(jù)的單一、可交換單元中，提供該輸送裝置每一可替換模塊的正確功能和與基本模塊協(xié)同作用的檢查以及用戶身份(ID)的檢查，以防止該輸送裝置的未授權使用。作為替代，當電源打開時，該處理裝置可適于依據(jù)包含有軟件的基本模塊和可替換模塊來確定該裝置的當前結構。
在一優(yōu)選實施例中，所述特定用戶單元是一電路卡。
當可替換模塊可以選自由下列模塊組成的組中時·包含用來監(jiān)測血糖的系統(tǒng)的可替換模塊；·包含用來連續(xù)測量血糖的系統(tǒng)的可替換模塊；·包含用來提供與數(shù)據(jù)通信網(wǎng)絡進行通信的調(diào)制解調(diào)器的可替換模塊；·包含用來與其它設備進行無線通信的通信接口的可替換模塊；·包含用來與一或多個個人計算機、照相機、TV監(jiān)視器、聲學設備、電話、移動電話進行通信的固定有線接口的可替換模塊；·包含移動電話功能的可替換模塊；·包含揚聲器的可替換模塊；·包含擴音器、揚聲器和處理器及用來為語音識別提供聲音接口的軟件的可替換模塊；·包含用來監(jiān)測藥筒溫度及其內(nèi)裝物的裝置的可替換模塊；·包含用來監(jiān)測和控制藥筒溫度及其內(nèi)裝物的裝置的可替換模塊；·包含在確定的可設定時間之后或在確定的現(xiàn)象出現(xiàn)時用來提供可選的聲學或振動或光學信號的裝置的可替換模塊；·包含用來振動藥筒內(nèi)裝物的裝置、和用來提供表明可設定時間消逝的警報信號以保證藥筒組分正確混合的裝置的可替換模塊；·包含用來探測該藥物輸送裝置搖動的裝置、和用來提供表明已經(jīng)進行一定量的搖動的報警信號以保證藥筒組分正確混合的裝置的可替換模塊；·包含用來將藥物輸送控制在可設定的速度、可控的時標、最大輸送劑量等的軟件的可替換模塊；·包含用來產(chǎn)生由藥物輸送裝置監(jiān)測的確定用戶規(guī)定現(xiàn)象的記錄的軟件的可替換模塊；·包含用來控制用戶身份(ID)的軟件的可替換模塊；·包含適宜左手使用的顯示器的可替換模塊；·包含適宜右手使用的顯示器的可替換模塊；·包含通過以提供連續(xù)泵浦的方式控制所述傳遞藥物的裝置來經(jīng)過一導管向用戶輸送特定劑量型的裝置的可替換模塊，就確保該藥物輸送裝置可被成形為基于標準化的構件塊的寬范圍功能的不同裝置。
當該基本模塊和這些可替換模塊被配置有可替換罩面時，就確保該藥物輸送裝置的設計或外觀可被調(diào)整來適合用戶的即時需要，例如，與敷藥(dress)相匹配等。
當該基本模塊包含可被鎖定并僅能通過唯一軟件密鑰和/或軟件更新供用戶使用的功能時，就確保幾種功能被提供在單一模塊中，如果合適的話，每一功能的使用都取決于特定關鍵字的輸入和/或軟件的更新。這可能與在硬件和/或軟件實施中被相關/重疊的一定功能結合相聯(lián)系。
本發(fā)明還提供一種制作藥物輸送裝置的方法。當該方法包括下列步驟時·(a)確定和構造包含共用資源的一基本模塊，和·(b)確定和構造一或多個可替換模塊，該一或多個可替換模塊中的每一個都適宜與該基本模塊機械和電協(xié)同作用以提供特定功能，和·(c)根據(jù)需要，在選擇可能功能的基礎上決定功能(function)的結構，和·(d)通過組合相應的基本模塊和一或多個可替換模塊來構成一實現(xiàn)該決定功能的裝置。
·在改變功能需要的情況下，可重復步驟(c)和(d)，可得到如上與權利要求1相同的優(yōu)點。
當根據(jù)需要決定功能結構的步驟和構成一實現(xiàn)該決定功能的裝置的步驟是由該裝置的用戶執(zhí)行時，就可確保滿足單個用戶的需要是可能的，其源于短期變化像與在家外使用相對的在家中使用，和源于由于在治療、新功能模塊發(fā)展等變化的長期變化。
當根據(jù)需要決定功能結構的步驟和構成一實現(xiàn)該決定功能的裝置的步驟是由該裝置的制造商或供應商執(zhí)行時，就可以圍繞有限數(shù)量的功能性模塊構成不同結構的藥物輸送裝置的生產(chǎn)。這就提供一種理性的觀念來經(jīng)濟地供應高質量、大量生產(chǎn)的裝置，通過避免關鍵部件的復制，這種裝置能夠定制于單個用戶的功能性需要。
當該方法還包括鎖定該裝置的步驟，以使該裝置不能被用戶分離成其組成模塊時，最終裝置的正確功能如輸送的可靠性就可被該裝置的制造商/供應商保證，而不必在使用該裝置之前進行專門的檢驗程序。
附圖的簡要說明下面將結合優(yōu)選實施例并參照附圖更加全面的說明本發(fā)明，其中

圖1表示依照本發(fā)明的注射裝置；圖2表示依照本發(fā)明的包含用于定量給藥的基本資源的基本模塊的一優(yōu)選實施例；圖3表示依照本發(fā)明的包含用于定量給藥和電子處理裝置的基本資源的基本模塊的一優(yōu)選實施例；圖4表示用來控制藥物輸送過程及用來同可替換模塊和用戶進行通信的基本模塊的電子裝置；圖5表示依照本發(fā)明可替換模塊的一種選擇；和圖6表示依照本發(fā)明的方法的一優(yōu)選實施例。
為清楚起見這些附圖是示意性和簡化的，而且它們只表示對于理解本發(fā)明為必要的細節(jié)，而忽略了其它細節(jié)。在整個部分中，相同的參考標記被用于相同或相應的部件。
實施例的詳細描述基于一個機電單元和一個處理單元的模塊是本發(fā)明下面實施例中的基本單元，在該基本單元上連接有不同的可替換的模塊來給出不同的應用，像BGM、用于視覺上殘廢人的聲音接口等，其中該機電單元用于在帶有出口的可替換筒內(nèi)移動一活塞桿，該處理單元和I/O部件一起用于控制藥物輸送過程等。
圖1表示依照本發(fā)明的注射裝置，圖解了其模塊結構。
圖1a表示基本模塊1和多種可替換模塊2、3、4、5、6，其中該基本模塊1包含輸送過程和其控制所必需的基本機械和電資源，且其可替換模塊2、3、4、5、6中的每一個與該基本模塊的資源一起實現(xiàn)特定的功能。這些可替換模塊可以包括硬件(和任選的軟件)模塊2、3、4或完全的軟件模塊(software module)5、6。用來限定該藥物輸送裝置視覺效果的特定罩面模塊被表示為7、8、9。該罩面可具有不同的顏色，可由具有不同表面和外形的不同材料制得。罩面可在制作過程中進行安裝，以使該裝置從標準或預選的罩面開始，然后該標準或預選的罩面依照用戶的選擇可在稍后被其它罩面來替換。罩面的材料可具有不同的特種性能，例如彈性或發(fā)光性或防水性等。該罩面可構成該藥物輸送裝置的阻水或不透水外殼。
在圖1b中，表示一種由基本模塊1、兩個可替換硬件模塊3和4及一個裝入該基本模塊存儲器內(nèi)的軟件模塊5組成的藥物輸送裝置。該裝置被利用罩面模塊8、9完成。
在圖1c中，表示一種由基本模塊1、三個可替換硬件模塊2、3和4及一個裝入可替換模塊4存儲器內(nèi)的軟件模塊6組成的藥物輸送裝置。該裝置被利用罩面模塊7、9完成。
圖1b和1c中的藥物輸送裝置可以由該裝置的用戶依照他或她當前的需要來一起構造，或作為選擇由該裝置的供應商來一起構造。
圖2表示依照本發(fā)明的包括用來定量給藥的基本資源的基本模塊的一個優(yōu)選實施例。
圖2表示用于依照本發(fā)明的筆型注射裝置的基本模塊1的一個實施例，其中一個圓柱形的可替換藥筒12被設置在相應的接收裝置11內(nèi)，該可替換藥筒12在其一端帶有出口121并且在其相對一端帶有被成形為活塞122的蓋。對于藥筒12的出口121，該接收裝置在其一端具有一開口111，并且對于活塞桿15，該接收裝置在其另一端具有一開口112。該適宜與活塞相互作用以移動活塞的活塞桿形成有一180°的彎曲，以提供更加緊湊的結構。但是，其也可以作為一通常的直活塞桿來實現(xiàn)。一個電動機13通過電導體18從電池或電池組17獲得能源，其與驅動裝置14和活塞桿上相應的驅動裝置(未表示)嚙合以沿軸向移動活塞桿，由此移動活塞并促使藥物通過出口121排出筒外。在圖2中，該基本模塊適宜用于筆型的注射裝置，出口采用一次性針的形式，但在噴霧式注射器的情況下也可采用較小的一次性管的形式?；钊麠U15是圓柱形的且軸向堅硬，但徑向突出(salient)并且配置有螺紋(未表示)，該螺紋與一相應的驅動螺母和一相應的協(xié)同作用齒輪(未表示)一起構成用來將移動從電動機13傳遞到活塞桿15上的驅動裝置14，其中該驅動螺母在其外周配置有一齒輪(未表示)，該協(xié)同作用齒輪位于電動機上。用來接納可替換模塊(例如圖1中的2、3、4)的裝置16包括采用一或多個接線柱形式的電接口161，用來通過電導體18給這些可替換模塊供電，并提供基本模塊和這些可替換模塊(參看圖3)間的數(shù)據(jù)轉換。
圖3表示依照本發(fā)明的包括用來定量給藥和電子處理裝置的基本資源的基本模塊的一優(yōu)選實施例。
除了圖2的特征外，圖3還包括電子裝置31，用來監(jiān)測和控制給藥過程，并且用來與可替換模塊(例如圖1中的2、3、4)和用戶通信。用來向可替換模塊和電機傳輸信號和從可替換模塊接收信號的電線連接32包括在從電子裝置31到電學接口161到可替換模塊并且到電動機。該電子裝置31包括處理裝置(圖4中的311)，該處理裝置適宜根據(jù)給定的規(guī)格，借助于電動機13和驅動裝置14，通過精確的移動活塞桿來控制活塞的移動33從而控制輸送精確劑量的過程。
圖4表示用來控制藥物輸送過程和及用來同可替換模塊和用戶通信的基本模塊的電子裝置。
依照本發(fā)明基本模塊的電子裝置31包括處理器311、存儲裝置313〔易失的存儲器(例如RAM)及非易失的存儲器〕、用來向用戶顯示用戶輸入和處理結果的顯示器315、用來讀出藥筒12上信息項目的裝置316、供用戶輸入數(shù)據(jù)的用戶輸入設備312(例如一個可能受限的鍵盤)及包含特定用戶數(shù)據(jù)、任選功能性檢驗程序和用戶授權(authorization)程序的控制單元314，可以采用電路卡(類似于移動電話的SIM卡)的形式。電池17和用來向電子裝置31、電動機13及可替換模塊2供電的連接18，連同用來在處理器311、電動機13和可替換模塊間進行通信來將信息項目從藥筒12傳遞到相應讀出裝置316的信號線32也表示在圖4中。
圖5表示依照本發(fā)明可替換模塊的選擇。
圖5草繪了各種可替換模塊，由這些可替換的模塊結合基本模塊(參看圖1-3)就可構成依照本發(fā)明的藥物輸送裝置。這些在圖5中簡要描繪的可替換模塊僅僅表示一些例子，并不提供本發(fā)明范圍內(nèi)相應模塊的詳盡清單包含用來監(jiān)測血糖的系統(tǒng)的可替換模塊201。
包含用來連續(xù)測量血糖的系統(tǒng)的可替換模塊202。
包含用來提供與數(shù)據(jù)通信網(wǎng)絡像互聯(lián)網(wǎng)或任何其它局域或全球數(shù)據(jù)通信網(wǎng)絡進行通信的調(diào)制解調(diào)器的可替換模塊203。該模塊可用來將軟件下載到該裝置上，用來遠程檢查該裝置的功能、遠程診斷及能使用戶授權(authorization)等。
包含用來與其它設備進行無線通信的通信接口的可替換模塊204。該模塊實現(xiàn)一或多個同其它設備進行無線通信的標準，例如藍牙標準、無線調(diào)制解調(diào)器、紅外通信等。
包含用來同一或多個個人計算機、照相機、TV監(jiān)視器、聲學設備、電話、移動電話進行通信的固定有線接口的可替換模塊205。該模塊包括相應的接線盒接口。
包含移動電話功能的可替換模塊206。
包含揚聲器的可替換模塊207。
包含擴音器、揚聲器和處理器以及用于為語音識別提供聲音接口的軟件的可替換模塊208。該模塊例如對視覺上有殘疾的人實現(xiàn)聲音接口。
包含用來監(jiān)測藥筒溫度和其內(nèi)裝物的裝置的可置換模塊209。該模塊例如目的在于給用戶提供有關當前裝滿的藥筒所暴露的最小和最大溫度的信息，以決定該藥筒是否可用。
包含用來監(jiān)測和控制藥筒溫度及其內(nèi)裝物的裝置的可替換模塊210。該模塊例如目的在于確定當前裝滿的藥物是可用的，而與該裝置所經(jīng)歷的溫度(在確定的界限內(nèi))無關。
包含在確定的可設定時間之后或在確定的現(xiàn)象出現(xiàn)時用來提供可選的聲學或振動或光學信號的裝置的可替換模塊211。該模塊目的在于幫助用戶觀察隨著時間治療的確定給定模式。
包含用來振動藥筒內(nèi)裝物的裝置、和用來提供表明可設定時間消逝的警報信號以確保藥筒組分正確混合的裝置的可替換模塊212。
包含用來探測該藥物輸送裝置搖動的裝置、和用來提供表明已經(jīng)進行一定量的搖動的報警信號以確保藥筒組分正確混合的裝置的可替換模塊213。
包含用來將藥筒控制在可設定的速度、可控的時標(對于可替換模塊211的可能使用)、最大輸送劑量等的軟件的可替換模塊214。該模塊目的在于控制有關輸送速度型、輸送間(最小和最大)時間、輸送劑量等的藥物輸送過程。
包含用來產(chǎn)生由藥物輸送裝置監(jiān)測的確定用戶規(guī)定現(xiàn)象的記錄的軟件的可替含模塊215。這類相應的現(xiàn)象是藥物輸送的時間、對應的量、藥物治療的可能溫度、對于給定輸送用戶相應信息的輸入(生理/精神緊張等)。
包含通過要求用戶輸入預定順序的字符來控制用戶身份(ID)以防止該裝置未授權使用的軟件的可替換模塊216。
包含適宜左手使用的顯示器的可替換模塊217。
包含適宜右手使用的顯示器的可替換模塊218。
包含通過以提供連續(xù)泵浦模式的方式控制傳遞藥物的裝置來經(jīng)過在一端帶有針頭和另一端連接在藥筒出口上的一導管向用戶輸送特定劑量型的裝置的可替換模塊219。該模塊的目的在于用于需要藥物輸送經(jīng)歷確定時間量(與注射型輸送相反，一般經(jīng)歷幾秒)的情形。
圖6表示依照本發(fā)明方法的一優(yōu)選實施例。
圖6以模塊化的方式圖解制作藥物輸送裝置的一種方法。該方法開始于61，通過執(zhí)行步驟62，確定并構造一包含基本部分和共有資源如權利要求2-12所述和圖1-4所示的基本模塊。至此并行或隨后，執(zhí)行步驟63，即確定和構造一或多個可替換模塊，其中每一個都適宜與基本模塊機械和電協(xié)同作用來提供特定的功能。這類可替換模塊的實例公開在權利要求13中且與圖5有關在上面被討論。接下來，執(zhí)行步驟64，即依照需要基于可能的功能(例如，在由剛剛提到的可替換模塊所表述的這些功能之間)選擇來決定功能的結構。這一步驟可被用戶執(zhí)行，用戶挑選對于給定情形的相應結構，或者被該裝置的制造商或供應商在確定裝置相應功能以滿足特定用戶段(segment)的需要來執(zhí)行。然后，執(zhí)行步驟65，即通過組合相應的基本模塊和一或多個可替換模塊(像上面概述的和在圖5中草繪的)來構成或構造一實現(xiàn)該決定功能的裝置。
如果用戶具有實現(xiàn)各種功能的可替換模塊的集合(collection)，則可以執(zhí)行步驟66來確定當前的結構是否適合當前的需要。如果OK，該過程在67處被停止；如果當前的結構不合適，則重復步驟64和65。作為替代，確定當前結構是否適合當前需要的后一種方法可從點68開始，該點68表示用戶想知道該裝置是否符合該情況需要的通常情形。
如果該裝置被裝置的制造商或供應商來裝配，則制造商或供應商為了能夠確保該裝置正確的功能，所關心的是保證用戶不能拆卸這些模塊和將它們再次裝配(通過機械或電將它們“鎖定”在一起)。作為選擇，可以通過對該裝置供電來實現(xiàn)檢查程序。
在前面已經(jīng)表示一些優(yōu)選的實施例，但是應當強調(diào)，本發(fā)明并不局限于此，而是體現(xiàn)在由下面權利要求書所確定主旨范圍內(nèi)的其它方式。例如，在用來控制藥物輸送過程的電子裝置等之上是部分的基本模塊?？赡艿脑?，如果方便和/或經(jīng)濟，它也可是部分可替換模塊，分成幾個可替換模塊。同樣，在上面的實施例中僅僅涉及一個基本模塊。然而，供選擇的數(shù)個不同基本模塊中的一個可以形成該藥物輸送裝置的核心(例如，包括或多或少基本電路像電聲接口、特定電源等)。
權利要求
1.一種藥物輸送裝置，其特征在于該裝置包括一基本模塊(1)和一或多個可替換模塊(2，3，4，5，6)，該一或多個可替換模塊中的每一個都適于同基本模塊機械和/或電協(xié)同作用以提供特定功能，并且該基本模塊包括可被這些可替換模塊共同使用的資源。
2.依照權利要求1的藥物輸送裝置，其特征在于該基本模塊(1)至少包括用來固定一藥筒(12)的裝置(11)、用來從所述藥筒向用戶傳送包含在所述藥筒(12)中的一部分或全部藥物(123)的裝置(13，14，15)、用來接納一或多個可替換模塊(2，3，4，5，6)的裝置(16)和用來向該基本模塊和向這些可替換模塊提供電能的裝置。
3.依照權利要求1或2的藥物輸送裝置，其特征在于該基本模塊(1)還包括用來監(jiān)測和控制藥物輸送過程及用來與可替換模塊和用戶進行通信的裝置。
4.依照權利要求2或3的藥物輸送裝置，其特征在于所述藥筒(12)是可替換的并且具有一出口(121)和一可動壁(122)，當沿出口(121)方向移動時，該可動壁(122)就促使內(nèi)裝物(123)通過所述出口(121)排出筒(12)外。
5.依照權利要求4的藥物輸送裝置，其特征在于所述藥筒(12)的出口(121)連接在一可替換導管上，并且所述用來向用戶傳送藥物的裝置(13，14，15)適宜以連續(xù)的方式進行工作，使得藥物(123)通過所述導管的出口被排出筒(12)之外。
6.依照權利要求2-4中任一項的藥物輸送裝置，其特征在于用來從所述藥筒(12)向用戶傳送部分或全部藥物(123)的所述裝置(13，14，15)至少包括一可被操作來嚙合和移動所述可動壁(122)的活塞桿(15)、電驅動的致動裝置(13)和用來從所述電驅動致動裝置(13)向所述活塞桿(15)傳遞運動的驅動裝置(14)，
7.依照權利要求2-6中任一項的藥物輸送裝置，其特征在于所述用來接納可替換模塊的裝置(16)包括用于向基本模塊機械接納和固定所述可替換模塊的裝置，以及用于將所述可替換模塊(2，3，4，5，6)電連接在基本模塊(1)的電子裝置(31，32)上和用于提供電能的所述裝置(17，18)上的裝置。
8.依照權利要求3-7中任一項的藥物輸送裝置，其特征在于用來監(jiān)測、控制藥物輸送過程及用來同可替換模塊和用戶進行通信的電子裝置(31，32)被包含在本身的一可替換模塊內(nèi)。
9.依照權利要求3-8中任一項的藥物輸送裝置，其特征在于所述電子裝置(31，32)至少包括通過控制帶有所述活塞桿(15)的可動壁(122)的移動來控制輸送劑量的裝置(33)，即通過借助于從所述電驅動致動裝置(13)向所述活塞桿(15)傳遞運動的驅動裝置(14)來控制電驅動致動裝置(13)；和用來監(jiān)測對應于所述可動壁(122)所述移動(33)的輸送藥物體積的裝置；供用戶用來輸入數(shù)據(jù)的裝置(312)；用來存儲數(shù)據(jù)的存儲裝置(313)；用來同可替換模塊(2，3，4，5，6)進行通信的裝置(311，312)；用來控制基本模塊和可替換模塊功能的裝置(314)；用來處理輸入數(shù)據(jù)、處理從可替換模塊接收到的數(shù)據(jù)和處理存儲在所述存儲裝置內(nèi)的數(shù)據(jù)的處理裝置(311)；和用來顯現(xiàn)所述數(shù)據(jù)的顯示器(315)。
10.依照權利要求3-9中任一項的藥物輸送裝置，其特征在于所述電子裝置(31)包括當所述藥筒被置于用來固定可替換藥筒的所述裝置(11)內(nèi)時用來讀出可替換藥筒(12)上信息項目的裝置(316)，和用來處理該信息項目的裝置(311)。
11.依照權利要求3-10中任一項的藥物輸送裝置，其特征在于所述電子裝置適宜接收包含有用戶數(shù)據(jù)、功能性檢查程序和用戶授權程序的特定用戶單元(314)。
12.依照權利要求11的藥物輸送裝置，其特征在于所述特定用戶單元(314)是一電路卡。
13.依照權利要求1-12中任一項的藥物輸送裝置，其特征在于這些可替換模塊可選自由下列模塊組成的組中·包含用來監(jiān)測血糖的系統(tǒng)的可替換模塊(201)；·包含用來連續(xù)測量血糖的系統(tǒng)的可替換模塊(202)；·包含用來提供與數(shù)據(jù)通信網(wǎng)絡進行通信的調(diào)制解調(diào)器的可替換模塊(203)；·包含用來與其它設備進行無線通信的通信接口的可替換模塊(204)；·包含用來與一或多個個人計算機、照相機、TV監(jiān)視器、聲學設備、電話、移動電話進行通信的固定有線接口的可替換模塊(205)；·包含移動電話功能的可替換模塊(206)；·包含揚聲器的可替換模塊(207)；·包含擴音器、揚聲器和處理器及用來為語音識別提供聲音接口的軟件的可替換模塊(208)；·包含用來監(jiān)測藥筒溫度及其內(nèi)裝物的裝置的可替換模塊(209)；·包含用來監(jiān)測和控制藥筒溫度及其內(nèi)裝物的裝置的可替換模塊(210)；·包含在確定的可設定時間之后或在確定的現(xiàn)象出現(xiàn)時用來提供可選的聲學或振動或光學信號的裝置的可替換模塊(211)；·包含用來振動藥筒內(nèi)裝物的裝置、和用來提供表明可設定時間消逝的警報信號以保證藥筒組分正確混合的裝置的可替換模塊(212)；·包含用來探測該藥物輸送裝置搖動的裝置、和用來提供表明已經(jīng)進行一定量的搖動的報警信號以保證藥筒組分正確混合的裝置的可替換模塊(213)；·包含用來將藥物輸送控制在可設定的速度、可控的時標、最大輸送劑量等的軟件的可替換模塊(214)；·包含用來產(chǎn)生由藥物輸送裝置監(jiān)測的確定用戶規(guī)定現(xiàn)象的記錄的軟件的可替換模塊(215)；·包含用來控制用戶身份(ID)的軟件的可替換模塊(216)；·包含適宜左手使用的顯示器的可替換模塊(217)；·包含適宜右手使用的顯示器的可替換模塊(218)；·包含通過以提供連續(xù)泵浦的方式控制所述傳遞藥物的裝置來經(jīng)過一導管向用戶輸送特定劑量型的裝置的可替換模塊(219)。
14.依照權利要求1-13中任一項的藥物輸送裝置，其特征在于該基本模塊和這些可替換模塊配置有可替換罩面(7，8，9)。
15.依照權利要求1-14中任一項的藥物輸送裝置，其特征在于該基本模塊包含可被鎖定并僅能通過唯一軟件密鑰和/或軟件更新供用戶使用的功能。
16.一種制作藥物輸送裝置的方法，其特征在于包含以下步驟·(62)確定和構造包含共用資源的一基本模塊，和·(63)確定和構造一或多個可替換模塊，該一或多個可替換模塊中的每一個都適宜與該基本模塊機械和電協(xié)同作用以提供特定功能，和·(64)根據(jù)需要，在選擇可能功能的基礎上決定功能的結構，和·(65)通過組合相應的基本模塊和一或多個可替換模塊來構成一實現(xiàn)該決定功能的裝置。在改變功能需要的情況下，可重復步驟(64)和(65)。
17.依照權利要求16的制作藥物輸送裝置的方法，其特征在于根據(jù)需要決定功能結構的步驟(64)和構成一實現(xiàn)該決定功能的裝置的步驟(65)是由該裝置的用戶執(zhí)行的。
18.依照權利要求16的制作藥物輸送裝置的方法，其特征在于根據(jù)需要決定功能結構的步驟(64)和構成一實現(xiàn)該決定功能的裝置的步驟(65)是由該裝置的制造商或供應商執(zhí)行的。
19.依照權利要求18的制作藥物輸送裝置的方法，其特征在于該方法還包括鎖定該裝置的步驟，以使該裝置不能被用戶分離成其組成模塊。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種藥物輸送裝置和制作這種裝置的方法。本發(fā)明的目的在于提供一種方便的藥物輸送裝置，其可以很容易地被調(diào)節(jié)來適合不同情形下給定用戶的不同需要及不同用戶的不同需要，從制造的角度來看這是經(jīng)濟的。問題的解決在于其包括一基本模塊(1)和一或多個可替換模塊(2，3，4，5，6)，該一或多個可替換模塊中的每一個都適宜與該基本模塊機械和/或電協(xié)同作用以提供特定功能，該基本模塊包括可被這些可替換模塊共同使用的資源。其優(yōu)點在于提供一種理性的觀念，以經(jīng)濟地提供高質量、大量生產(chǎn)的裝置，該裝置能對單個用戶對于避免關鍵部件復制功能的需要定制。本發(fā)明可以用于向用戶輸送不連續(xù)劑量或連續(xù)劑量藥物的注射器型、藥物泵型、吸入器或噴霧器型裝置。
文檔編號A61M5/00GK1438902SQ01811782
公開日2003年8月27日 申請日期2001年5月29日 優(yōu)先權日2000年5月30日
發(fā)明者拉爾斯·彼德·克里特莫斯 申請人:諾沃挪第克公司