專利名稱：蜂蜜在敷料中的用途和改進(jìn)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及有關(guān)蜂蜜在敷料中的用途和改進(jìn)。確切地說，所涉及的蜂蜜具有優(yōu)選的質(zhì)量和粘度，將與廣泛的治療劑和/或適當(dāng)?shù)尼t(yī)用敷料聯(lián)合使用，并將用作傷口的愈合屏障。
浸有蜂蜜的敷料因此將應(yīng)用于非感染與感染傷口的慢性傷口護(hù)理，特別是需要濕傷口護(hù)理的情況。
不過應(yīng)當(dāng)領(lǐng)會(huì)到，本發(fā)明還可以具有除此領(lǐng)域以外的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
人們已經(jīng)意識(shí)到對(duì)慢性傷口護(hù)理的替代選擇的需要。已經(jīng)開發(fā)了可用于慢性傷口護(hù)理市場的產(chǎn)品，以縮短與處置難以愈合的傷口有關(guān)的“護(hù)理期”。公共與私人保健部門在過去幾年都已顯著發(fā)展了對(duì)濕傷口愈合、特別是對(duì)慢性傷口護(hù)理的認(rèn)識(shí)。
慢性傷口被認(rèn)定為不能通過初始的干預(yù)措施愈合的傷口，根據(jù)三個(gè)主要指標(biāo)加以評(píng)估a)滲出物水平，b)存在的組織類型，和c)傷口的深度。
其他重要的因素包括感染的存在、基礎(chǔ)的疾病病原學(xué)、患者的一般狀況和共存的疾病或藥物治療。
關(guān)于慢性傷口護(hù)理，公認(rèn)有兩種主要類別的傷口，本申請所述適當(dāng)?shù)膫谧o(hù)理產(chǎn)品將適用于它們。這兩種主要的類別是a)非感染的滲出型傷口，和b)感染的滲出型傷口。
大多數(shù)慢性傷口屬于第一類。這些傷口可以通過濕傷口愈合原理加以控制，不過愈合過程不被感染所惡化。
第二類包括直到首先實(shí)現(xiàn)感染的完全根除也不愈合的慢性傷口。因此，在這類傷口中，傷口愈合并不是首要的目標(biāo)。不過，一旦感染處于控制之下，一般使用無活性的愈合產(chǎn)品。
第二類傷口是最難治療的，盡管存在多種局部與全身用于清除傷口感染的產(chǎn)品(包括碘類制劑等等)，不過對(duì)感染性傷口的主要治療性干預(yù)措施是全身抗生素的使用。
不過，現(xiàn)有抗菌治療可以具有不同的有效性，有些已經(jīng)顯示導(dǎo)致組織損傷，延緩愈合過程。另一方面，蜂蜜似乎在事實(shí)上促進(jìn)愈合過程，不會(huì)導(dǎo)致相應(yīng)的組織損傷。歷史上，蜂蜜已被認(rèn)定具有愈合性質(zhì)。不過最近，某些蜂蜜的抗微生物性質(zhì)和它們在傷口護(hù)理中的潛在用途已經(jīng)引起人們的注意。
在新西蘭，Manuka樹類蜂蜜產(chǎn)品和其他從狹籽屬(Leptospermum)植物制備的活性蜂蜜產(chǎn)品中的“獨(dú)特的Manuka因子”(UMFTM)活性已被認(rèn)定可用于感染的傷口。盡管如此，普通的蜂蜜也可以敷于非感染的傷口。
有些特定蜂蜜(確切為Manuka蜂蜜)的有益性質(zhì)包括它的抗菌、非過氧化活性，以及它的過氧化活性。這些蜂蜜的非過氧化抗菌活性已經(jīng)顯示抑制各種細(xì)菌的生長，限制細(xì)菌生長的不可取副產(chǎn)物的產(chǎn)生。具有至少10％非過氧化活性(10％酚當(dāng)量)的蜂蜜證明具有這類治療價(jià)值。
盡管蜂蜜敷于傷口是現(xiàn)有技術(shù)已知的，不過蜂蜜在敷于傷口的敷料中的用途仍在開發(fā)中。
不過，在敷料敷于傷口時(shí)，重要的是敷料本身不會(huì)粘著傷口。在除去敷料時(shí)，任何可能已經(jīng)開始的愈合在皮膚復(fù)位等方面都可能是未完成的，由此皮膚表面粘著敷料，隨著敷料的除去而被除去?？梢哉J(rèn)為，這徹底延緩了愈合過程和恢復(fù)。
不過，除非從傷口清除感染，通常將不發(fā)生愈合過程。
在敷用時(shí)或者與適當(dāng)?shù)姆罅下?lián)合使用時(shí)，蜂蜜類產(chǎn)品、確切為UMFTM蜂蜜在控制感染的傷口中起著作用。蜂蜜類傷口敷料內(nèi)在地具有大量性質(zhì)，特別使它們用作一般的慢性傷口愈合敷料。這些性質(zhì)包括a)過量滲出物的滲透吸收；和b)內(nèi)在的過氧化(抗菌)活性，這是傷口清潔性的，有助于傷口層的氧合作用；和c)向傷口層提供有益的養(yǎng)分。
盡管蜂蜜可以敷于一定部位，不過蜂蜜通常有流動(dòng)性，難以局部敷用。即使使用吸收材料(例如現(xiàn)有的繃帶或紗布)，也還沒有成功地克服有關(guān)蜂蜜敷于傷口部位和維持其上的內(nèi)在困難。既然滲出型傷口加劇這個(gè)問題，確實(shí)需要制備適當(dāng)與蜂蜜聯(lián)用的敷料，以解決上述問題。
另外，為了有利于傷口愈合，優(yōu)選的是蜂蜜具有優(yōu)選的粘度(無論是否經(jīng)由蜂蜜的特殊加工而達(dá)到)和/或包括集中的有益性質(zhì)。
還將有益的是最大程度地利用蜂蜜的吸濕特征(能夠從空氣吸收水分)，為在濕傷口護(hù)理中使用蜂蜜提供優(yōu)點(diǎn)。
因此，將有利的是開發(fā)蜂蜜類傷口敷料的用途，它可以a)用于慢性傷口的護(hù)理，包括非感染以及感染的傷口；和b)用于滿足濕傷口護(hù)理實(shí)踐的需要；和c)用于促進(jìn)愈合屏障，與在除去時(shí)可能徹底延緩愈合的敷料用途截然相反；和d)包括蜂蜜類產(chǎn)品，其中含有更高比例的活性和/或具有優(yōu)選性質(zhì)的蜂蜜；和e)不僅用于傷口的護(hù)理，而且用于灼傷和皮膚潰瘍的護(hù)理，愈合更快，瘢痕形成更少。
現(xiàn)代的水-膠體傷口敷料目前是可取的濕敷料，盡管這類傷口敷料是昂貴的。泡沫、凝膠和藻酸鹽也可用于治療慢性傷口。不過，盡管濕傷口護(hù)理通過組織再生長增強(qiáng)愈合過程，這類濕潤條件也有利于感染性細(xì)菌的生長。
蜂蜜與敷料聯(lián)合使用不過已經(jīng)顯示不利于感染性細(xì)菌。
本發(fā)明的目的是至少提供使用蜂蜜的傷口敷料，它解決了上述問題，和/或?yàn)楣娞峁┯杏玫倪x擇。
本發(fā)明的進(jìn)一步方面和優(yōu)點(diǎn)將因僅供舉例的后續(xù)說明而變得顯而易見。
發(fā)明的公開按照本發(fā)明的一個(gè)方面，提供了制備用于濕敷的敷料的方法，所述方法包括下列步驟a)制備組合物，包括至少一種優(yōu)選形式的蜂蜜；和b)將所述蜂蜜組合物與優(yōu)選的基質(zhì)材料結(jié)合；其特征在于該蜂蜜組合物引起該敷料物理特征的改變。
按照本發(fā)明的另一方面，提供了制備基本上如上所述的敷料的方法，其中基質(zhì)材料是膜形、條形或貼形敷料、或繩形敷料的形狀。
按照本發(fā)明的另一方面，提供了制備基本上如上所述的敷料的方法，其中基質(zhì)材料是選自如下的形狀基本上均勻的單層；多層；“繩”形；和編織成型的形狀?？蛇x地，使用一種或多種類型的基質(zhì)材料，包括包裹另一種材料的材料。
按照本發(fā)明的另一方面，提供了制備基本上如上所述的敷料的方法，其中所述敷料被基本上濕潤地敷用于感染與非感染的慢性傷口。
按照本發(fā)明的另一方面，提供了制備基本上如上所述的敷料的方法，其中基質(zhì)材料包括下列的至少一種或多種基本上防水的背層；粘合部分；和留置敷料。
按照本發(fā)明的另一方面，提供了制備基本上如上所述的敷料的方法，其中所需最終蜂蜜組合物的稠度將取決于所用蜂蜜形式的數(shù)量。
按照本發(fā)明的另一方面，提供了制備基本上如上所述的敷料的方法，其中基質(zhì)材料包括一種試劑，選自吸濕劑；捕濕劑；除濕劑；和它們的組合。
按照本發(fā)明的另一方面，提供了制備基本上如上所述的敷料的方法，其中蜂蜜組合物包括一種試劑，選自吸濕劑；捕濕劑；除濕劑；和它們的組合。
按照本發(fā)明的另一方面，提供了制備基本上如上所述的敷料的方法，其中敷料基本上是柔韌性的。
按照本發(fā)明的另一方面，提供了制備基本上如上所述的敷料的方法，其中涂于基質(zhì)材料的蜂蜜組合物不同程度地浸滲所述基質(zhì)材料，從所述基質(zhì)材料一側(cè)上的表面涂敷到充分浸滲基質(zhì)材料。
按照本發(fā)明的另一方面，提供了制備基本上如上所述的敷料的方法，其中蜂蜜組合物可以具有可變的粘度，這取決于所使用的基質(zhì)材料。
按照本發(fā)明的另一方面，提供了制備基本上如上所述的敷料的方法，其中蜂蜜組合物包括基本上濃縮形式的蜂蜜。
按照本發(fā)明的另一方面，提供了制備基本上如上所述的敷料的方法，其中基質(zhì)材料選自藻酸鹽；水-膠體；泡沫；凝膠材料；和它們的組合。
按照本發(fā)明的另一方面，提供了制備基本上如上所述的敷料的方法，其中基質(zhì)材料進(jìn)一步包括至少一種化合物，選自藥物；維生素；激素；化學(xué)化合物；化學(xué)元素；陽離子；植物提取物；膠凝劑(合成與否均可)；和它們的組合。
按照本發(fā)明的另一方面，提供了制備基本上如上所述的敷料的方法，其中所述基質(zhì)材料基本上是無菌的。
按照本發(fā)明的另一方面，提供了制備基本上如上所述的敷料的方法，其中蜂蜜組合物包括一種或多種蜂蜜的組合，包括活性蜂蜜，即具有高于10％的非過氧化活性的蜂蜜，和/或無活性蜂蜜。
按照本發(fā)明的另一方面，提供了制備基本上如上所述的敷料的方法，其中蜂蜜組合物包括一種蜂蜜，選自干燥的蜂蜜；膏化的蜂蜜；結(jié)晶的蜂蜜；液態(tài)蜂蜜；和它們的組合。
按照本發(fā)明的另一方面，提供了制備基本上如上所述的敷料的方法，其中干燥的蜂蜜選自噴霧干燥的蜂蜜；冷凍干燥的蜂蜜；烘箱干燥的蜂蜜；風(fēng)干的蜂蜜；和它們的組合。
按照本發(fā)明的另一方面，提供了制備基本上如上所述的敷料的方法，其中所需最終蜂蜜組合物的稠度將取決于所用蜂蜜形式的數(shù)量。
按照本發(fā)明的另一方面，提供了制備基本上如上所述的敷料的方法，其中敷料包括適合于在向傷口敷用后長時(shí)間從傷口除去滲出物的吸濕劑；捕濕劑；除濕劑；和它們的組合。
按照本發(fā)明的另一方面，提供了制備基本上如上所述的敷料的方法，其中敷料基本上是柔韌性的。
按照本發(fā)明的另一方面，提供了制備基本上如上所述的敷料的方法，其中敷料提供和/或促進(jìn)至少一種下列效果a)濕潤的環(huán)境；b)無粘性屏障；c)加速愈合和減少瘢痕形成的愈合性質(zhì)；d)抗微生物的環(huán)境；e)滲出物吸收性環(huán)境；f)減少對(duì)麻醉劑的需要；g)抗炎作用；h)除臭作用，提供無臭或低臭的環(huán)境；i)上皮化作用；j)清潔；和k)清除作用。
按照本發(fā)明的另一方面，提供了按照基本上如上所述的方法制備的敷料。
按照本發(fā)明的另一方面，提供了基本上如上所述的敷料，其中基質(zhì)材料可以包括至少一種或多種基本上防水的背層、粘合部分、留置敷料和/或與之聯(lián)合使用。
按照本發(fā)明的另一方面，提供了基本上如上所述的敷料，包含至少一種蜂蜜組合物和基質(zhì)材料，是通過輻射滅菌的。
按照本發(fā)明的另一方面，提供了用于基本上如上所述的方法和/或敷料的蜂蜜組合物。
在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式中，蜂蜜組合物包括相當(dāng)比例的或基本上濃縮形式的蜂蜜，以敷料提供蜂蜜有益性質(zhì)的最佳可利用性。蜂蜜組合物優(yōu)選地包括活性蜂蜜，即具有高于酚當(dāng)量的蜂蜜，特別是當(dāng)敷料用于被細(xì)菌感染的部位等。不過，也可以單獨(dú)地使用無活性蜂蜜，或者與活性蜂蜜結(jié)合。
在新西蘭，來自狹籽屬植物等(確切為Manuka、Rewa Rewa等)的蜂蜜證明具有獨(dú)特的非過氧化活性(抗微生物活性)以及過氧化活性(氧化和/或清除活性)。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)蜂蜜的非過氧化活性關(guān)于感染傷口的濕傷口護(hù)理是有利的甚至是治療性的。
優(yōu)選地，這類活性蜂蜜要求10％酚當(dāng)量是具有最佳治療價(jià)值的。在新西蘭，Manuka蜂蜜已經(jīng)可靠地證明具有這類活性，不過其他一些蜂蜜也可以證明具有更大或更低程度的活性，也可以用于本發(fā)明。
大量蜂蜜沒有證明這類活性，但是也可以單獨(dú)地使用或者與活性蜂蜜聯(lián)合使用，制備本發(fā)明的蜂蜜類組合物，確切地用于非感染濕傷口護(hù)理用敷料。
為了保存或保持用在蜂蜜組合物中的蜂蜜的任何活性性質(zhì)，優(yōu)選的是涉及蜂蜜組合物制備的溫度保持低水平(或者非常短時(shí)間的高溫)。長時(shí)間暴露于高溫會(huì)破壞活性蜂蜜的活性性質(zhì)。
本發(fā)明的蜂蜜組合物可以利用各種形式的蜂蜜或其組合加以制備。這類形式優(yōu)選地包括干燥粉碎(噴霧干燥、風(fēng)干、低溫干燥、烘箱干燥或冷凍干燥)的液態(tài)形式、膏狀形式或結(jié)晶形式。
可以領(lǐng)會(huì)的是，各種形式的蜂蜜的量將因最終產(chǎn)物的所需稠度和濃縮性質(zhì)而異。例如，在組合物中使用噴霧干燥蜂蜜將增加粘度，濃縮活性與無活性的蜂蜜性質(zhì)。干燥蜂蜜與非干燥蜂蜜的各種組合還將影響蜂蜜產(chǎn)品的可展性。
優(yōu)選實(shí)施例的蜂蜜組合物也包括其他制劑，所述其他制劑包括膠凝劑，藥物(一種抗生素)，維生素(如維生素A)，陽離子(有助于血液凝固的鈣離子)，植物提取物(促進(jìn)傷口愈合)，等等，具有所要求的稠度和適于慢性傷口愈合的性質(zhì)。
由于蜂蜜的吸濕性，在蜂蜜組合物的制備期間控制相對(duì)濕度優(yōu)選地改善蜂蜜混合物和所制備產(chǎn)品的處理。
一旦制備了優(yōu)選的蜂蜜類組合物，可以將組合物涂于適當(dāng)?shù)幕|(zhì)材料，隨后作為敷料用于慢性傷口護(hù)理。
在本發(fā)明的有些優(yōu)選的實(shí)施方式中，基質(zhì)材料可以是一種凝膠。例如，凝膠可以這制備，將膠凝劑(例如瓊脂)溶于一種瓊脂溶劑(例如水)。使凝膠固化為適合的形狀，例如膜。然后優(yōu)選地將凝膠浸入優(yōu)選的蜂蜜組合物，使一些或全部瓊脂溶劑通過擴(kuò)散過程被蜂蜜所代替。
因此，所制備的產(chǎn)品是軟粘合凝膠的形式，它可以作為敷料敷于感染或非感染的傷口，這取決于蜂蜜組合物是從活性蜂蜜還是從“無活性”蜂蜜制備的。這種形式的敷料可以最適用于灼傷護(hù)理敷用。蜂蜜提供愈合屏障，瓊脂提供物理屏障。隨著灼傷愈合，瓊脂蜂蜜敷料可以被洗去。
在其他優(yōu)選的實(shí)施方式中，作為替代選擇的優(yōu)選基質(zhì)材料是藻酸鹽敷料。這類藻酸鹽敷料是通過現(xiàn)有技術(shù)可得到的，例如呈條形、貼形或繩形。
藻酸鹽敷料的性質(zhì)是這樣的，使基本上弱粘性的蜂蜜組合物可以涂于藻酸鹽敷料，由此在不同程度地上被吸收。例如，藻酸鹽敷料有效地起到海綿的作用，吸收蜂蜜到藻酸鹽敷料中。用于敷料的蜂蜜的量將取決于蜂蜜是被充分吸收遍及藻酸鹽敷料，還是僅穿透藻酸鹽敷料厚度內(nèi)的有限距離。
藻酸鹽敷料的不同特征連同蜂蜜的吸濕性和流體屬性導(dǎo)致全部傷口敷料變成凝膠樣的，具有基本上濕潤的表面。因此，蜂蜜組合物類材料的傷口敷料可以作為濕傷口敷料敷于感染與非感染的傷口之一或者二者皆是，這取決于用在組合物中的蜂蜜。敷料的凝膠樣屬性和敷料與傷口之間基本上濕潤的界面將減少敷料粘著傷口的可能性，由此改善愈合過程。
敷料的凝膠樣稠度還改善敷料的可展性，以與部位實(shí)行最佳接觸。這種形式的敷料也已證明有利地吸收傷口滲出物。
在優(yōu)選的實(shí)施方式中，蜂蜜組合物類材料的敷料是這樣的，它可以被手指壓力成型，或者可以簡單地蓋在被敷料覆蓋的部位上，與后者的形狀一致。
優(yōu)選地，傷口敷料、確切為蜂蜜組合物需要與傷口表面緊密接觸，目的是實(shí)行優(yōu)選的愈合。
傷口與敷料之間的蜂蜜界面保持部位濕潤，用于改善愈合。若使用活性蜂蜜，則促進(jìn)感染傷口的愈合。敷料還可以在傷口上留存較長時(shí)間，甚至從傷口吸收滲出物，這取決于傷口。有些敷用可能需要每天更換至少一次敷料?；|(zhì)材料優(yōu)選地使額外的水分局限于特定部位。另外，濕潤的敷料可以被自由地除去，而沒有除去在傷口上形成的“痂”或新皮膚的危險(xiǎn)，也沒有伴隨除去傳統(tǒng)敷料所引起的疼痛。
通常，將傷口敷料敷于所需部位，借助在機(jī)體與濕傷口敷料之間產(chǎn)生的表面張力保持在適當(dāng)?shù)奈恢?特別是當(dāng)患者平臥時(shí))，或者借助適當(dāng)?shù)牧硗獾姆罅媳３衷谶m當(dāng)?shù)奈恢?，例如繃帶、敷料所固有的或者與之聯(lián)用的膠條等等。
由于蜂蜜的吸濕屬性，可能必要的是通過加入膠凝劑增加蜂蜜的粘度，以減少體溫和室溫以及空氣中的水分對(duì)敷料流體含量的影響。
若在蜂蜜組合物中加入或者包括另外的試劑等，則必須考慮這樣的因素，關(guān)于對(duì)醫(yī)藥或預(yù)期用途的適合性、隨時(shí)間的穩(wěn)定性、與蜂蜜的相容性和生成具有所需物理與治療性質(zhì)的組合物的能力。這類因素當(dāng)然將取決于用途或預(yù)期目的的需要。
大量膠凝劑是通過現(xiàn)有技術(shù)可得到的，包括各種浮渣、多糖、藻酸鹽等。藻酸鹽的已知膠凝性質(zhì)使蜂蜜組合物涂于藻酸鹽敷料特別與本發(fā)明有關(guān)。不過，藻酸鹽僅是可以使用的基質(zhì)材料的一種形式。從其他膠凝劑或者包括其他膠凝劑的基質(zhì)材料也可以用于本發(fā)明。使用水膠體和泡沫也取得不同程度的成功。不過，水膠體和水凝膠盡管是有用的，不過趨于比藻酸鹽吸收更少的流體，因此可能不適用于嚴(yán)重滲出型傷口，而發(fā)現(xiàn)藻酸鹽表現(xiàn)更好。
其他加入到敷料中或者與之聯(lián)用的可選試劑包括陽離子，例如鈣。它們可以被加入到蜂蜜組合物和/或基質(zhì)材料中。例如，當(dāng)存在出血時(shí)，藻酸鈣敷料是特別有用的，因?yàn)殁}能夠促進(jìn)血液凝固。其他浸滲到藻酸鹽敷料中的試劑也可以具有不同的用途，這取決于所需的應(yīng)用。
還可以包括各種活性成分/藥物，以致力于超出蜂蜜能力之外的特定考慮，或者補(bǔ)充蜂蜜的性能或增加蜂蜜的性能。它們可以包括殺真菌劑、抗生素、維生素、植物提取物(包括類黃酮、芳族酸、抗炎化合物)等等。
在優(yōu)選的實(shí)施方式中，照射蜂蜜組合物類材料的傷口敷料，以制備無菌的傷口敷料。
由于敷料的特定性質(zhì)，可以想象，適合的、優(yōu)選防水的背襯片(例如塑料或相似類型的片材)圍繞傷口敷料或包裝表面，以保持敷料的水分以及保存敷料的其他有益性質(zhì)。
可以領(lǐng)會(huì)的是，有關(guān)上述全部蜂蜜組合物可以進(jìn)行變化，無論是關(guān)于用在組合物中的蜂蜜的形式、蜂蜜的粘度、濃度，還是關(guān)于可選的組分。
還可以領(lǐng)會(huì)的是，用于蜂蜜組合物的基質(zhì)材料可以進(jìn)行變化，這取決于優(yōu)選的敷料質(zhì)量，例如基質(zhì)材料的吸收性質(zhì)和與基質(zhì)材料有關(guān)的物理結(jié)構(gòu)或化學(xué)性質(zhì)，這些將實(shí)現(xiàn)關(guān)于濕潤護(hù)理性敷于特定傷口的優(yōu)選用途，無論傷口是否被感染。
敷料可以適用的傷口包括感染與非感染的擦傷、割傷、灼傷、潰瘍、膿腫等等。
附圖的簡要說明本發(fā)明的進(jìn)一步方面將因下列說明而變得顯而易見，這些說明僅供例證，并參照附圖，其中

圖1是根據(jù)本發(fā)明一種可能的實(shí)施方式的蜂蜜組合物-傷口敷料的側(cè)視圖；圖2是根據(jù)本發(fā)明另一種可能的實(shí)施方式的蜂蜜組合物-傷口敷料的側(cè)視圖；圖3是根據(jù)本發(fā)明另一種可能的實(shí)施方式的蜂蜜組合物-傷口敷料的側(cè)視圖；
圖4是根據(jù)本發(fā)明另一種可能的實(shí)施方式的蜂蜜組合物-傷口敷料的側(cè)視圖；和圖5是根據(jù)本發(fā)明另一種可能的實(shí)施方式的蜂蜜組合物-傷口敷料的側(cè)視圖。
實(shí)施發(fā)明的最佳方式關(guān)于本發(fā)明蜂蜜類傷口敷料的制備和敷用方法的討論僅供例證，應(yīng)當(dāng)領(lǐng)會(huì)的是，蜂蜜組合物的成分、基質(zhì)材料和用蜂蜜組合物涂于或浸滲基質(zhì)材料的方法可以進(jìn)行變化，在本發(fā)明的范圍內(nèi)包括這些變化。
參照僅供例證的附圖，提供了蜂蜜組合物類材料的傷口敷料(一般如箭頭1所示)。
基質(zhì)材料或敷料(2)可以包括現(xiàn)有的/市售的敷料，或者可以被特殊制備成多層敷料、瓊脂-凝膠敷料、編織敷料等等，分別如圖1至5所述。還可以使用繩形敷料(沒有顯示)。
基質(zhì)材料或敷料(2)在厚度上將因制成敷料的材料而異。
敷料可以包括或者浸有另外的試劑/化合物(3)，例如鈣，以有助于血液凝固(如圖1所述)。
在有些實(shí)施方式中，敷料(2)可以包括藥庫部分(4)，蜂蜜組合物(7)可以涂于其中，如圖4和5所示，在使用時(shí)從中釋放蜂蜜組合物(7)。
敷料(2)可以包括粘合部分(5)，有助于保持敷料在適當(dāng)?shù)奈恢没蛘咴诜笥脗诘母浇?如圖5所示)。不過敷料(2)的其他實(shí)施方式可能需要另外的敷料(6)，例如繃帶(6)，以保持傷口敷料(2)在適當(dāng)?shù)奈恢?圖3所示)。
蜂蜜組合物(7)可以a)充分浸滲和/或涂于全部敷料(2)表面，如圖1、2和4所示；b)涂于敷料(2)上敷于傷口的接觸表面(8)，如圖3所示。在傷口使用期間，滲出物可以被吸收到敷料(2)中，而蜂蜜組合物保持濕潤的屏障；c)留存在敷料(2)的藥庫(4)中，以便將敷料敷于傷口，蜂蜜組合物立即與傷口接觸，或者通過敷料中的孔(9)逐漸釋放到傷口上(分別如圖4和5所示)。
蠟狀或相似的流體耐受性背材(10)可以用作傷口敷料(2)的多個(gè)表面之一，以保持敷料在使用前的濕潤性質(zhì)。
實(shí)施例11、優(yōu)選的材料●涂敷或浸滲基質(zhì)材料所需的優(yōu)選重量的蜂蜜，以制備優(yōu)選的傷口敷料。蜂蜜可以包括不同重量百分比的膏狀或結(jié)晶的蜂蜜、噴霧干燥、冷凍干燥、風(fēng)干的蜂蜜和/或液態(tài)蜂蜜?！裼糜趥诜罅系姆涿劭梢允蔷哂袃?yōu)選的非過氧化抗菌/抗微生物性質(zhì)的活性蜂蜜，也可以是不表現(xiàn)非過氧化活性的無活性蜂蜜，或者二者皆是?！窨蛇x的成分，包括藥物(抗生素、殺真菌劑、其他抗菌劑)、維生素提取物(維生素A等)、膠凝劑、化學(xué)化合物(促進(jìn)血液凝固的鈣等)?！窕|(zhì)材料，呈膜形、編織敷料、多層片敷料、貼形、帶形、繩形或外套的形式?；|(zhì)材料的選擇包括瓊脂凝膠膜、藻酸鹽敷料、水膠體、泡沫敷料等等。
2、變化●蜂蜜可以以基本上干燥的形式涂于敷料上，特別是用于滲出型傷口。來自外部來源的敷于傷口的水分以及來自滲出物的水分可以促進(jìn)蜂蜜的吸濕性質(zhì)，減少與過多水分位于傷口附近和防止敷料在傷口上留置有關(guān)的問題。經(jīng)由外部來源或者經(jīng)由傷口滲出物敷用的水分可以有利于傷口與敷料之間的濕潤蜂蜜屏障，進(jìn)而可以有利于基質(zhì)材料在不同程度上被蜂蜜組合物浸滲?！穹涿垲悅诜罅咸貏e是濕潤的，以便蜂蜜組合物完全被基質(zhì)材料所吸收，在全部敷料表面上呈現(xiàn)基本上濕潤的層，利用另外的條形敷料，例如繃帶、塑料外套、套管等，傷口敷料可以留存在傷口上適當(dāng)?shù)奈恢谩！裨谔囟▊诘闹委熎陂g，敷料可以不同地成型用于特定的機(jī)體部位?！穹涿劢M合物浸滲/被吸收并且形成基質(zhì)材料周圍的表面的程度將影響傷口敷料的可展性?！駛诜罅系暮穸纫矊⒂绊憘诜罅峡梢耘c傷口表面輪廓一致的程度。
實(shí)施例2優(yōu)選的制備過程1、將優(yōu)選量的蜂蜜(膏狀、結(jié)晶的、冷凍干燥、液態(tài)、噴霧干燥等)手工混合至所需的稠度。
根據(jù)蜂蜜組合物是否要用于感染的傷口還是非感染的傷口，確定活性與“無活性”的比例。高活性蜂蜜濃度將是感染傷口治療所需要的。
混合優(yōu)選地在為得到具有優(yōu)選粘度的蜂蜜組合物所需的溫度和相對(duì)濕度下進(jìn)行。
在混合蜂蜜時(shí)應(yīng)當(dāng)避免使用高溫，特別是當(dāng)組合物包括活性蜂蜜時(shí)，因?yàn)殚L時(shí)間的高溫可以破壞活性性質(zhì)。當(dāng)需要特別粘的組合物時(shí)，低溫和75％以下的相對(duì)濕度是優(yōu)選的。
2、根據(jù)需要，在混合過程期間可以向混合物加入另外的化合物。這類化合物可以包括藥物、維生素、鹽和其他化學(xué)化合物，根據(jù)需要有利于傷口敷料的優(yōu)選操作。
3、優(yōu)選用于接受蜂蜜的基質(zhì)材料可以購買來自現(xiàn)有技術(shù)的現(xiàn)有產(chǎn)品(例如現(xiàn)有的藻酸鹽、水膠體、泡沫傷口敷料——含有或者沒有另外的組分，例如鈣等)，或者可以根據(jù)需要制備(例如瓊脂凝膠膜)。根據(jù)所要治療的傷口，敷料將具有優(yōu)選的構(gòu)型，可以是包含一層或多層的片材，也可以是其他構(gòu)型(例如繩形)。
4、蜂蜜組合物可以借助任意適當(dāng)手段涂敷基質(zhì)材料，包括但不限于噴涂、將蜂蜜組合物傾倒或鋪展在基質(zhì)材料上，或者將基質(zhì)材料浸入基本上流體量的蜂蜜組合物中，使蜂蜜組合物被吸收其中。
5、基質(zhì)材料可以在蜂蜜組合物涂于敷料之前和/或之后成型，這取決于蜂蜜組合物覆蓋或被基質(zhì)材料吸收的程度?；|(zhì)材料的成型將取決于蜂蜜組合物類材料的傷口敷料能夠在制備過程的特定點(diǎn)被處理的情況。
6、蜂蜜組合物類材料的傷口敷料然后可以覆蓋上適當(dāng)?shù)谋骋r片，有利于敷料的包裝，保持敷料的優(yōu)選水分含量。
7、傷口敷料可以被適當(dāng)?shù)匕b成單獨(dú)的敷料或者在一個(gè)容器/接受器內(nèi)的一系列多個(gè)敷料。
8、傷口敷料可以被密封在氣密包裝內(nèi)，其中包裝的至少一個(gè)表面可以是蠟狀的或防水的。
9、優(yōu)選地照射傷口敷料，以確保它是無菌的?？梢允褂萌我庑问降倪m當(dāng)?shù)恼丈?例如γ照射)。
實(shí)施例3傷口敷料敷用于傷口1、確認(rèn)所要敷用敷料的傷口，在敷用敷料之前可以“清潔”之也可以不清潔。若傷口是被感染的，優(yōu)選地蜂蜜組合物類材料的傷口敷料將包含高比例的活性蜂蜜，單獨(dú)或者與其他藥物、試劑、化合物聯(lián)用。若傷口是未感染的，蜂蜜組合物-傷口敷料可以包含高比例的單獨(dú)的無活性蜂蜜組合物，可以包含無活性與活性蜂蜜組合物之一或二者皆是，單獨(dú)或者與其他化合物、試劑等聯(lián)用。
2、若傷口是滲出型的，可以采用濕傷口愈合原理，使用本申請的傷口敷料，其中包含充分浸有蜂蜜組合物的基質(zhì)材料，在所有表面上提供水分。
若傷口不是滲出型的，可以敷用不太濕潤的傷口敷料。例如，浸有蜂蜜的瓊脂-凝膠敷料在這種情形中可以是更適當(dāng)?shù)模?或可以對(duì)灼傷具有特別的應(yīng)用。
3、蜂蜜組合物類材料的傷口敷料可以自己敷于傷口表面，或者借助另外的敷料材料保持在傷口上適當(dāng)?shù)奈恢?，例如繃帶?或膠條。
已經(jīng)僅供例證描述了本發(fā)明的各個(gè)方面，應(yīng)當(dāng)領(lǐng)會(huì)的是可以對(duì)其進(jìn)行變化和增加的，但不背離其范圍。
權(quán)利要求
1.一種制備用于濕敷的敷料的方法，所述方法包括下列步驟a)制備一種組合物，該組合物包括至少一種優(yōu)選形式的蜂蜜；和b)將所述蜂蜜組合物與優(yōu)選的基質(zhì)材料結(jié)合；其特征在于該蜂蜜組合物引起該敷料物理特征的改變。
2.如權(quán)利要求1所要求保護(hù)的制備敷料的方法，其中由該基質(zhì)材料構(gòu)成的敷料選自膜形敷料；條形敷料；貼形敷料；繩形敷料；和它們的組合。
3.如權(quán)利要求1所要求保護(hù)的制備敷料的方法，其中由該基質(zhì)材料構(gòu)成的敷料選自基本上均勻的單層；多層；繩形；模制形狀；編織形狀；和它們的組合。
4.如權(quán)利要求1至3任意一項(xiàng)所要求保護(hù)的制備敷料的方法，其中所述方法包括下列步驟將另一材料層涂于基質(zhì)材料上，所述另一層選自基本上防水的背層；粘合劑；粘合劑層；留置敷料；和它們的組合。
5.如上述權(quán)利要求任意一項(xiàng)所要求保護(hù)的制備敷料的方法，其中該基質(zhì)材料是柔韌性的。
6.如上述權(quán)利要求任意一項(xiàng)所要求保護(hù)的制備敷料的方法，其中該基質(zhì)材料結(jié)合有藥庫空間，該蜂蜜組合物置于其中。
7.如上述權(quán)利要求任意一項(xiàng)所要求保護(hù)的制備敷料的方法，其中該或每種基質(zhì)材料是非回彈的。
8.如上述權(quán)利要求任意一項(xiàng)所要求保護(hù)的制備敷料的方法，其中該基質(zhì)材料包括一種試劑，該試劑選自吸濕劑；捕濕劑；除濕劑；和它們的組合。
9.如上述權(quán)利要求任意一項(xiàng)所要求保護(hù)的制備敷料的方法，其中該涂于基質(zhì)材料的蜂蜜組合物不同程度地浸滲所述基質(zhì)材料，從所述基質(zhì)材料一側(cè)上的表面涂敷到充分浸滲基質(zhì)材料。
10.如上述權(quán)利要求任意一項(xiàng)所要求保護(hù)的制備敷料的方法，其中蜂蜜粘度的選擇是作為所選擇的基質(zhì)材料的函數(shù)而改變的。
11.如上述權(quán)利要求任意一項(xiàng)所要求保護(hù)的制備敷料的方法，其中該基質(zhì)材料選自藻酸鹽；水-膠體；泡沫；凝膠材料；和它們的組合。
12.如權(quán)利要求1至10任意一項(xiàng)所要求保護(hù)的制備敷料的方法，其中該基質(zhì)材料進(jìn)一步包括至少一種膠凝劑，該膠凝劑選自浮渣；多糖；藻酸鹽。
13.如權(quán)利要求11或權(quán)利要求12所要求保護(hù)的制備敷料的方法，其中所述藻酸鹽是藻酸鈣。
14.如上述權(quán)利要求任意一項(xiàng)所要求保護(hù)的制備敷料的方法，其中該基質(zhì)材料進(jìn)一步包括至少一種化合物，該化合物選自藥物；維生素；激素；化學(xué)化合物；化學(xué)元素；陽離子；植物提取物；膠凝劑(合成與否均可)；和它們的組合。
15.如權(quán)利要求14所要求保護(hù)的制備敷料的方法，其中所述至少一種化合物選自抗生素；維生素A；鈣；和它們的組合。
16.如上述權(quán)利要求任意一項(xiàng)所要求保護(hù)的制備敷料的方法，其中該基質(zhì)材料進(jìn)一步包括至少一種膠凝劑，選自浮渣；多糖；藻酸鹽。
17.如上述權(quán)利要求任意一項(xiàng)所要求保護(hù)的制備敷料的方法，其中該蜂蜜組合物包括一種試劑，該試劑選自吸濕劑；捕濕劑；除濕劑；和它們的組合。
18.如上述權(quán)利要求任意一項(xiàng)所要求保護(hù)的制備敷料的方法，其中該蜂蜜組合物進(jìn)一步包括至少一種化合物，該化合物選自藥物；維生素；激素；化學(xué)化合物；化學(xué)元素；陽離子；植物提取物；膠凝劑(合成與否均可)；和它們的組合。
19.如權(quán)利要求18所要求保護(hù)的制備敷料的方法，其中所述至少一種化合物選自抗生素；維生素A；鈣；和它們的組合。
20.如上述權(quán)利要求任意一項(xiàng)所要求保護(hù)的制備敷料的方法，其中該蜂蜜組合物包括一種蜂蜜，選自具有非過氧化酚活性的蜂蜜；具有過氧化活性的蜂蜜；具有過氧化活性與非過氧化酚活性的蜂蜜；既沒有過氧化活性也沒有非過氧化酚活性的蜂蜜；和它們的組合。
21.如上述權(quán)利要求任意一項(xiàng)所要求保護(hù)的制備敷料的方法，其中該蜂蜜組合物包括一種蜂蜜，選自干燥的蜂蜜；膏化的蜂蜜；結(jié)晶的蜂蜜；液態(tài)蜂蜜；和它們的組合。
22.如權(quán)利要求21所要求保護(hù)的制備敷料的方法，其中該干燥的蜂蜜選自噴霧干燥的蜂蜜；冷凍干燥的蜂蜜；烘箱干燥的蜂蜜；風(fēng)干的蜂蜜；和它們的組合。
23.一種按照如上述權(quán)利要求任意一項(xiàng)所要求保護(hù)的方法制備的敷料。
24.如權(quán)利要求23所要求保護(hù)的敷料，其中所述敷料是無菌的。
25.如權(quán)利要求23或權(quán)利要求24所要求保護(hù)的敷料，其中所述敷料被包裝在氣密包裝內(nèi)。
26.如權(quán)利要求23至25任意一項(xiàng)所要求保護(hù)的敷料，其中至少一個(gè)浸有蜂蜜組合物的敷料表面被具有蠟狀表面的一層材料所覆蓋，其中所述蠟狀表面與浸滲表面相接觸。
27.如權(quán)利要求25或權(quán)利要求26所要求保護(hù)的敷料，其中該包裝的至少一個(gè)內(nèi)表面是蠟狀的。
28.如權(quán)利要求23至27任意一項(xiàng)所要求保護(hù)的敷料，其中所述敷料被包裝在防潮包裝內(nèi)。
29.如權(quán)利要求23至28任意一項(xiàng)所要求保護(hù)的敷料敷于傷口的用途，其中所述傷口選自滲出型傷口；感染的傷口；和它們的組合。
30.如權(quán)利要求23至28任意一項(xiàng)所要求保護(hù)的敷料敷于傷口的用途，其中所述傷口選自潰瘍；組織損傷；灼傷；皮膚損傷；擦傷；割傷；膿腫；和它們的組合。
31.一種用于如權(quán)利要求1至22任意一項(xiàng)所要求保護(hù)的制備敷料的方法中的蜂蜜組合物。
32.一種用于如權(quán)利要求23至28任意一項(xiàng)所要求保護(hù)的敷料中的蜂蜜組合物。
33.一種如權(quán)利要求1至22任意一項(xiàng)所要求保護(hù)的和基本上如本文所描述的并參照附圖的制備敷料的方法。
34.一種如權(quán)利要求23至28任意一項(xiàng)所要求保護(hù)的和基本上如本文所描述的并參照附圖的敷料。
全文摘要
本發(fā)明公開了制備敷料(1)的方法，它包括蜂蜜組合物(7)和基質(zhì)材料(2)。該方法包括制備蜂蜜組合物(7)和基質(zhì)材料(2)的步驟，是以基質(zhì)材料(2)的物理特征改變?yōu)樘卣鞯?。敷?1)可以包括在蜂蜜組合物(7)或基質(zhì)材料(2)中或者在二者中的其他試劑(3)。敷料可以包括另外的粘合層；被蠟狀材料所覆蓋，和被包裝。敷料可以應(yīng)用于廣泛的傷口類型，包括滲出型和/或感染的傷口。
文檔編號(hào)A61L15/28GK1444488SQ01813605
公開日2003年9月24日 申請日期2001年6月29日 優(yōu)先權(quán)日2000年6月30日
發(fā)明者菲利普·羅伊·卡斯基 申請人:菲利普·羅伊·卡斯基