專利名稱：鞏膜夾及其使用方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療眼科疾病，如老花眼和/或青光眼的外科方法，并且涉及在該方法中采用的相應(yīng)裝置。
背景技術(shù)：
老花眼是與因年齡增長而導(dǎo)致眼睛機械調(diào)節(jié)不良相聯(lián)系的一種眼科疾病。機械調(diào)節(jié)主要是由睫狀平滑肌的副交感神經(jīng)的神經(jīng)支配來驅(qū)動的。在非老花眼眼睛中，這種驅(qū)動引起肌肉以統(tǒng)一的方式向前滑動，使肌肉向內(nèi)移動。其結(jié)果是睫狀肌環(huán)(collar)的直徑減小，從而產(chǎn)生一系列的事件，使得眼睛能夠清楚地看清近處的物體。
盡管很顯然，眼睛中晶狀體囊的彈性，即晶狀體囊塑型晶狀體的能力隨著年齡的增長將減弱，但導(dǎo)致老花眼的精確原因仍是爭論的目標(biāo)。
最通常治療老花眼的方法是采用老花鏡，雙焦點以及改進(jìn)的多焦點角膜接觸鏡。但是，眼鏡和角膜接觸鏡使用起來不方便，因此人們立即著手研究和改進(jìn)有助于校正老花眼的外科技術(shù)。
其中一種方法是前睫狀體鞏膜切口術(shù)(ACS)。ACS基于這樣一種理論，即調(diào)節(jié)結(jié)果主要是由于睫狀體收縮引起的，從而導(dǎo)致晶狀體向前移動。這種理論的根本的理論基礎(chǔ)是基于這樣的觀察結(jié)果，即晶狀體在一生中不斷地生長著，漸漸地擠滿后房，最終妨礙了睫狀體/帶狀復(fù)合體的整個功能。“擁擠”的狀態(tài)使得晶狀體試圖在調(diào)節(jié)過程中變化的能力降低。ACS采用一系列對稱的、徑向的、具有一定深度的鞏膜切口，以試圖為睫狀體制造出更多的空間，從而通過使睫狀體區(qū)域中的球體膨脹而為晶狀體提供更多的空間。但是，這種手術(shù)有一些副作用，包括因感染和出血而穿孔，這可能會導(dǎo)致視網(wǎng)膜分離、虹膜受損或下垂。
提出的另一種老花眼外科逆轉(zhuǎn)方法基于這樣一種理論，即老花眼產(chǎn)生的原因是隨著年齡的增長，當(dāng)晶狀體正常生長時，睫狀體和晶狀體及其囊的赤道處之間的距離變小。這樣，基于這種理論，老花眼的治療是通過增加睫狀肌的有效工作距離來進(jìn)行的。該治療方法的實施為移植一系列鞏膜擴展帶，該擴展帶剛好位于鞏膜表面下面，角膜的外部。擴展帶拉伸鞏膜，使得代表睫狀體平面與鞏膜相交形成的圓的直徑略有增加(參見Schachar的美國專利US5354331和US5489299)。但是，至少有一種研究認(rèn)為鞏膜擴展手術(shù)所依據(jù)的理論的正確性存在問題(參見Mathews的“鞏膜擴展手術(shù)不能恢復(fù)人體老花眼的調(diào)節(jié)能力”，眼科學(xué)，第106卷，第5期，1999年5月，第873-877頁)。這種研究表明，如果鞏膜擴展手術(shù)確實能夠減輕老花眼的程度，那么還需要找到除恢復(fù)調(diào)節(jié)能力以外的解釋。Schachar還相信，他的鞏膜擴展帶能夠通過恢復(fù)睫狀肌作用于小梁網(wǎng)上的力的水平，從而張開引流孔，釋放眼內(nèi)壓(IOP)來治療早期開角型青光眼。
拋開所依據(jù)的理論不談，目前需要一種相對安全、簡單的，容易逆轉(zhuǎn)的手術(shù)來校正老花眼，而不是采用眼鏡或角膜接觸鏡。還需要一種安全、有效、簡單的治療青光眼的方法。
因此，本發(fā)明的主要目的是提供一種治療眼科疾病的外科方法，這種外科方法的改進(jìn)之處是支撐或加固鞏膜。
更具體地說，本發(fā)明的目的是提供一種治療老花眼和/或青光眼的外科方法。
本發(fā)明的另一個目的是提供這樣一種方法，該方法降低了出現(xiàn)并發(fā)癥的可能性，并且易于逆轉(zhuǎn)。
本發(fā)明還有一個目的是提供一種適用于治療老花眼和/或青光眼中的新型夾子。
下面結(jié)合附圖的詳細(xì)描述將更清楚地展示本發(fā)明的上述目的及其它目的，實現(xiàn)這些目的的方法是提供一種治療老花眼和青光眼的方法，其中鞏膜被支撐或加固，同時睫狀肌和晶狀體之間的間隔關(guān)系基本上未改變。具體地說，該方法包括在結(jié)膜上切開一個切口，以便在睫狀肌外面得到一個通往鞏膜的通路。橫向移動眼球囊，暴露出鞏膜，并且使鞏膜向外伸出。采用一個或多個夾子來抓住向外伸出的鞏膜。夾子包括許多與鞏膜的一部分接合的齒或類似結(jié)構(gòu)，從而將夾子固定在那里，然后眼球囊滑過夾子，閉合結(jié)膜。優(yōu)選的是在鞏膜上施加四個這樣的夾子，其中這些夾子與位于中直肌、上直肌、橫直肌和下直肌之間的晶狀體基本保持等距離。當(dāng)夾子施加到鞏膜上時，其作用為當(dāng)試圖調(diào)節(jié)眼睛以獲得近視覺時，防止鞏膜因受到睫狀肌施加的拉伸力而變形。
在本發(fā)明的另一方面中，鞏膜上施加一個鞏膜夾。夾子的長度通常為4至5mm，并且不超過約6.0mm，這樣適合在相鄰直肌之間。夾子上設(shè)有如齒或刺的結(jié)構(gòu)，以便抓住但不刺透鞏膜。


圖1為眼球的水平剖面圖。
圖2為眼睛的前視圖，展示了眼睛的外部肌肉。
圖3為簡單的示意圖，示出了附著在眼睛上的兩個夾子。
圖4-14為示出了按照本發(fā)明施加到鞏膜上的夾子的各種結(jié)構(gòu)的視圖。
本發(fā)明的方法的理論根據(jù)不同于前面所述的產(chǎn)生老花眼的原因。具體地說，產(chǎn)生老花眼的原因是睫狀體不能調(diào)節(jié)晶狀體的直徑，以便將近處物體聚焦成像在視網(wǎng)膜上。睫狀肌改變晶狀體直徑的方法為將鞏膜作為一種支撐或固定結(jié)構(gòu)。當(dāng)隨著年齡的增長，眼睛的鞏膜變?nèi)鯐r，睫狀肌缺少所需的支撐來改變晶狀體的直徑，以聚焦近處的物體。這樣，為了使睫狀肌能夠改變晶狀體的直徑以看清近處的物體，鞏膜必須被支撐或加固。因此，本發(fā)明所提供的方法采用一種新型的夾子來加固鞏膜，從而為睫狀肌形成更強和更穩(wěn)定的支撐。在實施中，鞏膜被加強，睫狀肌因此能夠正常起作用，以獲得近視覺。
可以相信，該方法還具備與之相應(yīng)的用于治療開角型青光眼的優(yōu)點。青光眼與老花眼一樣是一種與年齡有關(guān)的疾病，其病因是眼中的液體壓力集結(jié)而損傷了視神經(jīng)。一段時間之后，青光眼使外圍視覺喪失，這樣使視野縮小。在健康眼睛中，由環(huán)繞晶狀體的睫狀組織產(chǎn)生的流體由環(huán)繞虹膜外邊緣的引流管引流到眼外。隨著年齡的增長，由于睫狀肌缺少支撐，它們不能保持其引流管為開放狀態(tài)，以便自由引流流體。根據(jù)本發(fā)明的方法拉伸鞏膜后，為睫狀體提供了支撐，用于引流的眼睛組織也受到拉伸，這樣減少了流體引流管的阻塞，促進(jìn)了流體排放到眼外。
參見圖1，圖中示出了簡單的人眼10剖面，其中人眼具有一個包含在晶狀體囊14內(nèi)的晶狀體12。睫狀體和睫狀肌16與晶狀體囊14相連，并且還與脈絡(luò)膜18相連。鞏膜20包在脈絡(luò)膜18外面，并且在眼睛的前方包在睫狀肌16的外面，并終止于眼睛角膜24處的鞏膜距(scleral spur)22中。結(jié)膜26包繞著角膜24并包在球根鞘(或眼球囊)28外，而球根鞘在眼睛10的前方包在鞏膜20外。最好參見圖2，分別在上直肌30、下直肌32、中直肌34和橫直肌36中的動脈為鞏膜供血。
在本發(fā)明的方法中，眼睛的治療為首先在結(jié)膜26中切出一系列基本上為直線型的切口(如圖2中的切口38)，以獲得通向鞏膜20的通路。優(yōu)選的是在切開切口之前先進(jìn)行一個通用的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備程序，包括在邊緣和角膜上用藍(lán)紫色在10點、2點、5點和8點位置做標(biāo)記，以顯示切口的位置。
切口從角膜徑向向外切開，基本上對開相鄰直肌之間的區(qū)域(例如圖2中被切口38對開的上直肌30和中直肌34之間的區(qū)域)。對每個切口38而言，最初的切口切割成繞過眼球囊切開結(jié)膜。然后將切口加深，將切口開到深入鞏膜外層，在鞏膜外層中形成一個長度為3至7mm的切口。將切口張開，并且如果需要的話，接下來橫向移動眼球囊，以暴露出鞏膜20。
或者采用機械方式，例如采用攝子，或者施加真空使鞏膜20向外伸出。在向外伸出的鞏膜20上施加一個夾子40，使鞏膜20在拉伸力作用下移動。然后重新將眼球囊放置在夾子上，并將結(jié)膜閉合。因為結(jié)膜是自閉合的，因此不需要縫合。接下來針對每個標(biāo)記的象限重復(fù)上述程序，因而在眼睛上施加了四個夾子，這些夾子與相鄰直肌之間的角膜24等距離。
圖3為簡單的示意圖，示出了附著在眼睛10上的兩個夾子40。夾子40抓住鄰近虹膜39的睫狀體16外的鞏膜。所施加的夾子40具有通常較薄的斷面(low profile)，貼附在眼睛的彎曲部分上，從而加固鞏膜。
參見圖4-9，用于上述過程中的夾子可具有許多不同的形式?？偟膩碚f，希望夾子40具有的整個尺寸為高度(h)約1.5-2.5mm，厚度(t)約為0.4-0.6mm，并且長度(l)不超過5.0-6.0mm。夾子的尺寸受相鄰直肌之間的距離的限制。具體地說，希望夾子能夠適合在直肌之間，從而不會妨礙直肌中動脈向眼睛提供血流。這樣，除了采用長度約為5.0-6.0mm的單個夾子以外，還可采用一系列夾子，其總長度適合于在相鄰直肌之間。當(dāng)然，可以理解，采用適當(dāng)長度的單個夾子將使整個過程進(jìn)行得更容易、更快捷。
容易理解的是，上述過程可以簡單地逆向進(jìn)行，即僅需再次在位于夾子上的結(jié)膜中切開一個切口，從而獲得一個通向鞏膜的切口，移動眼球囊以暴露出夾子，并且移去夾子。這樣做不需要將切口切至鞏膜中。
在圖4-9的每個圖中，夾子40包括兩個臂42，44，這兩個臂彼此相連，以便能夠彼此相對移動。在夾子的一側(cè)部分為齒、鋸齒、刺、倒鉤、指突、尖端46或其它結(jié)構(gòu)或凸起，以便當(dāng)夾子附著在鞏膜上時，它們能夠使夾子的臂與鞏膜接合，或固定保持住或抓住鞏膜。齒46的尺寸為能夠與鞏膜接合，但其尺寸和結(jié)構(gòu)不能設(shè)計成將穿透鞏膜(這可能會引起鞏膜糜爛)。因此，齒46可以小到為20-80μm。夾子最初為“張開”狀態(tài)，然后用鑷子或其它置放器將其“閉合”在鞏膜上。在沒有施加外力來分開夾子的兩臂的情況下，夾子將保持其閉合狀態(tài)。希望夾子的臂將閉合成約10至15度。這樣將使血管膜下垂，鞏膜向外移動約0.5mm，如果施加四個夾子，則總的移動距離為2mm。其結(jié)果是將增加調(diào)節(jié)范圍，從而逆轉(zhuǎn)老花眼的效果。鞏膜的這種向外移動還將增加施累姆管的角度，從而增加液體的流動，降低眼內(nèi)壓，以改進(jìn)青光眼的影響。夾子可采用任何生物相容的材料制成，包括鉭、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)以及優(yōu)選的鈦，其中鈦具有足夠的可變形性和彈性特性，允許夾子“張開”，然后當(dāng)施加到鞏膜上時保持閉合狀態(tài)。參見圖4，圖中示出了鞏膜夾40的第一實施例，其中每個腿42，44向內(nèi)彎曲，以便使夾子40具有一些彈性。每個腿42，44還包括一系列齒44，該齒用于抓到鞏膜中。圖5的鞏膜夾類似于圖4所示，只是夾子40的彈性是通過腿42，44向外彎曲而獲得的。
圖6示出了夾子40的另一個實施例，該夾子包括一個沿斜線折疊的矩形的中央部分，在每個下角處設(shè)有一個齒46。同樣具有齒46的一對釘書訂狀部件倚靠著矩形部分的相對端，從而形成抓持鞏膜的又一種機構(gòu)。
圖7示出了類似于圖3和4所示的夾子，只是夾子40包括一個彈性帶48，該彈性帶將兩個腿連接在一起。彈性帶48用于當(dāng)齒與鞏膜接合時，使夾子的腿42，44保持張力。
圖8所示的夾子40具有蜘蛛狀的結(jié)構(gòu)，多個腿(圖中示出了4個)倚靠在中央體上，每個腿的終端有一個齒46。
圖9所示的夾子40與圖3，4和6所示類似，只是夾子40的中央部分被去除掉，使之具有叉子狀外觀。
圖10為本發(fā)明鞏膜夾40的又一個實施例，它與圖7所示的夾子類似，只是它不包括彈性張力帶。夾子40在其每個臂42，44的中央包括一個缺口50，以便與置放夾子的張力儀器相配合。同樣，齒46的長度為200μm，并且齒為圓角、斜角或鈍角的，這樣不會呈現(xiàn)可以刺透鞏膜的鋒利邊緣。夾子的外表面或上表面上可涂有優(yōu)選為白色的無乳膠硅酮聚合物或丙烯酸涂層，以便當(dāng)夾子附著在鞏膜上時不很明顯。
圖11a和11b分別為夾子40的另一個實施例的透視圖和端部視圖。該實施例與圖4所示類似，只是臂42，44沒有彎曲，而是基本上為平的。夾子40構(gòu)造成兩個臂之間的夾角約為175度，這樣當(dāng)施加到鞏膜上，臂閉合成10至15度時，臂之間的夾角在160至165度之間。該角度使得夾子在施加到鞏膜上之后更接近于眼球的曲率。這樣使用者有可能感覺到更舒適，并且還可以減少所施加的夾子外面的組織糜爛。齒46與它們的臂42，44的夾角約為90度。
圖12為與圖11a，11b所示類似的夾子40的透視圖，只是臂42，44的端部在52處向內(nèi)減少了一部分。這樣做減少了夾子附著到眼睛上時延伸超出眼睛曲率半徑以外的部分，從而具有佩戴舒適的優(yōu)點，并且減少了如前所述組織糜爛的可能。
圖13為本發(fā)明夾子54的另一個實施例。夾子54具有與前面所述的夾子完全相同的尺寸，即約為3至5mm乘以5至6mm，從而適合以相鄰直肌之間。但是，夾子為卵形或圓形的，并且有一個由連續(xù)外周部分封閉的中央開口56，這樣夾子具有環(huán)狀外觀。這種夾子通過機械裝置，如扭曲鉤或攝子，或通過施加真空使之施加到鞏膜上，即使鞏膜下垂穿過夾子中骨的開口。中央開口56和外周邊緣58上或者均設(shè)有如前所述的齒，或者僅一個上設(shè)有齒，以便將夾子固定以鞏膜上。另外，齒可以彎曲到基本由夾子限定的平面之外，這樣它們能夠更牢固地抓住鞏膜。參見圖14，外周邊緣或周邊58上的齒可以向下彎曲一個角度α，該角度從約90度到約135度，同時中央開口或內(nèi)周邊56上的齒可向下彎曲一個角度β，該角度從約20度到約45度。
夾子54基本上為平的，兩個臂或側(cè)邊62，64之間在穿過夾子的中心線所限定之處幾乎無角度，如那樣，因而具有很薄的斷面。優(yōu)選的是，夾子54足夠薄，從而與眼睛的自然形狀或彎曲度相一致。
因此，這里提供了能夠完全實現(xiàn)本發(fā)明目的的方法以及該方法中所用的夾子。盡管前面已經(jīng)描述了優(yōu)選的方法和夾子，但它們對本發(fā)明不起限定作用。本發(fā)明的范圍由后面的權(quán)利要求來限定。
權(quán)利要求
1.一種用于附著到眼睛上的夾子，其中眼睛具有多個直肌、鞏膜組織和一個曲率，所述夾子的尺寸為適合于在相鄰直肌之間，并適于固定在鞏膜組織上，該夾子具有一個由連續(xù)的外周部分封閉的中央開口部分，當(dāng)夾子施加到鞏膜上時，鞏膜組織穿過所述中央開口，夾子與眼睛的曲率緊密保持一致。
2.如權(quán)利要求1的夾子，其中夾子具有一個外周邊和一個內(nèi)周邊，內(nèi)周邊限定了夾子的中央開口部分。
3.如權(quán)利要求2的夾子，還包括多個齒，該齒的尺寸和構(gòu)造為能夠使夾子附著到鞏膜上而齒不會刺穿鞏膜組織。
4.如權(quán)利要求3的夾子，其中齒的長度在約20至80μm之間。
5.如權(quán)利要求3的夾子，其中齒位于夾子的外周邊上。
6.如權(quán)利要求5的夾子，其中齒從夾子處向下彎曲約90度至約135度。
7.如權(quán)利要求3的夾子，其中齒位于夾子的內(nèi)周邊上。
8.如權(quán)利要求7的夾子，其中齒從夾子處向下彎曲約20度至約45度。
9.如權(quán)利要求3的夾子，其中夾子的內(nèi)周邊和外周邊上均設(shè)有齒。
10.如權(quán)利要求9的夾子，其中外周邊上的齒向下彎曲約90度至約135度，位于內(nèi)周邊上的齒向下彎曲約20度至約45度。
11.如權(quán)利要求2的夾子，其中夾子足夠薄，以便與眼睛的曲率相一致。
全文摘要
一種治療老花眼和/或開角型青光眼的方法和夾子(54)，其中鞏膜被支撐或加固，同時睫狀肌和晶狀體之間基本上保持著一定的間隔關(guān)系。該方法包括在結(jié)膜上切開一個切口，以便在睫狀肌外面得到一個通往鞏膜的通路。橫向移動眼球囊，暴露出鞏膜，并且使鞏膜向外伸出。采用一個或多個具有兩個可靠近臂(62，64)的夾子(54)與向外伸出的鞏膜彼此接合。夾子(54)的臂(62，64)靠近鞏膜，從而抓住鞏膜的一部分，然后眼球囊滑過夾子(54)并閉合結(jié)膜。
文檔編號A61B17/08GK1460006SQ01815187
公開日2003年12月3日 申請日期2001年9月5日 優(yōu)先權(quán)日2000年9月5日
發(fā)明者尼古拉斯·C·卡羅, 戴明 申請人:清新視覺公司