專利名稱：用于將插管器針組件連接到導管插管器的接合器的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種用于將插管器針組件可釋放地連接到導管插管器的接合器。更具體地說，該接合器允許將插管器針組件設計成與將要與導管插管器一起使用的標準型血管內(nèi)(IV)導管一起使用。
背景技術：
導管(特別是IV導管)用于將諸如生理鹽水溶液、多種藥劑和腸胃外營養(yǎng)總量等流體注入病人體內(nèi)，從病人體內(nèi)抽血或監(jiān)視病人的血管系統(tǒng)的多種參數(shù)。典型的周邊IV導管相對較短，并且通常約2英寸長或更短。最普通類型的IV導管是針周邊IV導管。正如其名稱所暗示的那樣，針上導管安裝在具有尖銳遠端的插管器針的上方。將導管和插管器針組件以較淺的角度插過病人的皮膚并進入血管。然后，將導管擰在針的上方并完全插入血管。一旦確認導管被適當?shù)夭迦胙軆?nèi)，臨床醫(yī)師可取出插管器針，將導管留在適當?shù)奈恢?，并將適當?shù)难b置連接到導管。該種裝置可以包括一流體輸送裝置、一PRN、一端部封閉的蓋帽或一血壓監(jiān)測探針。
為將該種裝置連接到導管，導管包括一套節(jié)，該套節(jié)在其近端具有一陰路厄部。因而，插管器針組件在其遠端包括一陽路厄部，該陽路厄部延伸入導管套節(jié)的陰路厄部并與其配合。插管器針組件的陽路厄部因而支承導管套節(jié)，并使其保持適當?shù)亩ㄏ?，以利于將導管插入病人體內(nèi)。
與典型的周邊IV導管相比，導管插管器通常與周邊插入式中心導管(PICC)或其它相對較長、較薄和柔性醫(yī)用裝置相結合，以利于將導管或其它醫(yī)用裝置插入和放入病人的脈管系統(tǒng)。典型的導管插管器包括一可分開的套管和一套節(jié)，該套節(jié)具有一對固定于套管近端的翼部。插管器針組件用于將導管插管器放入病人體內(nèi)。與典型的周邊IV導管類似，插管器針位于導管插管器內(nèi)，并且以與典型的周邊IV導管大致相同的方法將它們插入病人體內(nèi)。然而，在臨床醫(yī)師取出插管器針以后，臨床醫(yī)師將PICC或其它相對較長、較薄和柔性醫(yī)用裝置插入導管插管器的近端開口，直到PICC或其它醫(yī)用裝置適當?shù)胤胖迷诓∪说拿}管系統(tǒng)中為止。在放置好PICC或其它醫(yī)用裝置以后，臨床醫(yī)師握住翼部并將它們拉離，以使導管插管器分開。以這種方式，可在位于PICC或其它醫(yī)用裝置的近端上的任何套節(jié)的上方將可分開的插管器從病人體內(nèi)取出。
由于導管插管器通常不與另一醫(yī)用裝置相連，因此導管插管器上的套節(jié)并未被構造成陰路厄。取而代之的是，套節(jié)的近端具有一開口，該開口大得足以僅使插管器針通過其中。因而，與導管插管器一起使用的插管器針組件具有一遠端部，該遠端部被構造成配合導管插管器的套節(jié)外部，以使導管插管器在插管器針組件上保持適當?shù)亩ㄏ?。另外，這些插管器針組件必須防止導管插管器相對于插管器針組件轉動，以使套節(jié)上的翼部適當?shù)貙什骞芷麽樞泵妫岳趯Ч懿骞芷鬟m當?shù)夭迦氩∪梭w內(nèi)。
由于典型的周邊IV導管和典型的導管插管器用套節(jié)的構造不同，因此這些不同的產(chǎn)品需要用于插管器針組件的不同構造。用于典型的周邊IV導管的插管器針組件必須具有一包括陽路厄部的遠端部，該陽路厄部被插入并配合導管套節(jié)的陰路厄部，并且使導管與插管器針一起保持適當?shù)亩ㄏ颉Ｓ糜诘湫偷膶Ч懿骞芷鞯牟骞芷麽樈M件必須具有一不會延伸入套節(jié)、但仍能使導管插管器相對于插管器針保持適當定向的遠端部。特別是，插管器針組件的遠端部必須固定導管插管器，以使(a)導管插管器的遠端與形成插管器針的尖銳遠端的斜面近端相距適當距離；以及(b)導管插管器和插管器針之間不發(fā)生相對轉動。
然而，需要用于周邊IV導管和導管插管器的不同插管器針組件是較為昂貴的。因而，最好具有允許在其遠端具有陽路厄部的單個插管器針組件與在其近端具有陰路厄部的裝置(例如周邊IV導管)和不具有陰路厄部的裝置(例如導管插管器)一起使用的接合器，該接合器在裝置和插管器針組件之間提供穩(wěn)定性，并且相對于插管器針適當?shù)剌S向定位裝置。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的目的是提供一種允許在其遠端具有陽路厄部的單個插管器針組件與在其近端具有陰路厄部的裝置(例如周邊IV導管)和不具有該種陰路厄部的裝置(例如導管插管器)一起使用的接合器，該接合器在裝置和插管器針組件之間提供穩(wěn)定性，并且相對于插管器針適當?shù)剌S向定位裝置。
本發(fā)明的接合器包括一中空主體部分，該主體部分具有至少約與標準型陽路厄的長度一樣長的軸向尺寸。當導管插管器與接合器配合時，導管插管器的遠端被定位成與形成插管器針的尖銳遠端的斜面近端相距適當距離。一凸緣從主體部分的遠端縱向延伸，以配合導管插管器的近端。該指向遠端的凸緣相對于插管器針穩(wěn)定導管插管器。另外，如果期望的話，一個或多個凸緣從主體部分的近端縱向延伸，以配合插管器針組件的遠端。這些指向近端的凸緣將接合器的主體部分固定于插管器針組件?；蛘撸雍掀骺梢允∪ブ赶蚪说耐咕?，并且可以通過粘合與插管器針組件相連。
本發(fā)明的接合器可以與通常與IV導管一起使用的任何插管器針組件一起使用，以使導管插管器與其一起使用。例如，它可以與具有諸如美國專利No.4,747,831所示的一彈簧致動針收縮機構的插管器針組件一起使用。另外，本發(fā)明的接合器可以與其它類型的具有防護罩的插管器針組件(例如美國專利No.4,762,516；5,000,740；和6,004,294所示)和不帶防護罩的插管器針組件一起使用。


附圖中示出了較佳實施例，其中相同的標號表述相同的部分，其中圖1是具有陽路厄部的插管器針組件、本發(fā)明的接合器和不具有陰路厄部的導管插管器的分解立體圖；圖2是本發(fā)明的接合器的立體圖，該接合器與具有陽路厄部的插管器針組件和不具有陰路厄部的導管插管器相連；以及圖3是沿圖1的線3-3截取的本發(fā)明的接合器的剖視圖，該接合器與具有陽路厄部的插管器針組件和不具有陰路厄部的導管插管器相連。
具體實施例方式
如同本文所使用的那樣，術語“近端”是指一個位置，該位置在通常使用期間更靠近使用裝置的臨床醫(yī)師，并且更遠離與所用裝置相連的病人。與此相反，術語“遠端”是指一個位置，該位置在通常使用期間更遠離使用裝置的臨床醫(yī)師，并且更靠近與所用裝置相連的病人。
如同本文所使用的那樣，術語“上”或“向上”是指一個位置，該位置在通常使用期間徑向離開裝置的縱軸并離開病人的皮膚。與此相反，如同本文所使用的那樣，術語“下”或“向下”是指一個位置，該位置在通常使用期間徑向離開裝置的縱軸并朝向病人的皮膚。
如同本文所使用的那樣，術語“內(nèi)”或“向內(nèi)”是指一個位置，該位置在通常使用期間朝向裝置內(nèi)部。與此相反，如同本文所使用的那樣，術語“外”或“向外”是指一個位置，該位置在通常使用期間朝向裝置外部。
本文所述的發(fā)明在不同實施例中將相同的標號用于相同的部分。雖然若干實施例以多種不同形式滿足了本發(fā)明，但本發(fā)明的內(nèi)容表示在附圖中和敘述在本文的具有由所附的權利要求書限定的發(fā)明范圍的本發(fā)明的詳細的較佳實施例中。
本發(fā)明的接合器總地由標號10識別。它與導管插管器20和插管器針組件30一起使用。如同本文所述的那樣，插管器針組件30包括一諸如美國專利No.4,747,831中揭示的一彈簧致動針收縮機構。然而，應當理解的是，本發(fā)明的接合器不要求與這種插管器針組件一起使用。具有一遠端陽路厄部的任何其它插管器針組件都可以與本發(fā)明的接合器一起使用。
導管插管器20包括一可分開的套管21和一固定到套管21近端的套節(jié)24。美國專利No.6,027,480中揭示了該種可與本發(fā)明的接合器10一起使用的導管插管器。
用于套管21的適當材料包括但不限于熱塑性樹脂，例如氟化乙丙烯(FEP)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚氨酯等。套管21包括一對縱向延伸的、隔開約165度的優(yōu)先撕開線22。在拉開套管21時，優(yōu)先撕開線22有效且方便地將導管21分成兩部分。優(yōu)先撕開線22可由刻劃套管21形成，以提供沿套管21縱向延伸的變?nèi)醪糠帧?br> 用于套節(jié)24的適當材料包括但不限于熱塑性聚合樹脂，例如聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚丙烯等。套節(jié)24位于套管21的近端，并且形成有一對翼部25，所述翼部從一對軸26徑向延伸。每個翼部25和軸26之間是一條槽27。每個翼部25和相關軸26對準在每條優(yōu)先撕開線22之間的一部分套管21上，優(yōu)先撕開線22之一沿一槽27定位。因而，每條槽27具有一位于其中的優(yōu)先撕開線22。該設置允許臨床醫(yī)師拉開翼部25并將導管21沿優(yōu)先撕開線22分成兩個部分。
插管器針組件30包括一手柄31，該手柄具有與手柄31的遠端部相連的陽路厄部32。插管器針組件30還包括一插管器針33。在本文所述的實施例中，插管器針33適于在插管器針33已被用于將導管插管器20插入病人體內(nèi)以后從近端移入手柄31。美國專利No.4,747,831中敘述了該機構。
接合器10包括一主體部分11，該主體部分具有一從該處延伸的、指向遠端的凸緣12。另外，接合器包括從主體部分11延伸的至少一個、最好兩個指向近端的凸緣14。
指向遠端的凸緣12被設計成相對插管器針組件30穩(wěn)定并軸向定位導管插管器20。如果期望的話，指向遠端的凸緣12可以裝配在翼部25之間的槽27中。如果期望的話，盡管凸緣12和翼部25可以各自包括協(xié)作的掣子機構以提供用于兩者之間的機械配合，但指向遠端的凸緣12最好與翼部25過盈配合。在任何情況下，凸緣12保持導管插管器20并防止導管插管器20發(fā)生不必要的轉動。盡管在較佳實施例中只使用了一個指向遠端的凸緣12，但具有多個指向遠端的、與翼部25配合的凸緣也處在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
指向近端的凸緣14被設計成配合手柄31的遠端部。凸緣14可以與手柄31的遠端部過盈配合。如果期望的話，凸緣14和手柄31的遠端部可以包括協(xié)作的掣子機構，以使凸緣14以機械方式配合手柄31?；蛘?，可以通過粘合或某些不需要使用指向近端的凸緣14的其它機構將主體部分11裝配到手柄31。
主體部分11必須足夠長，以便在凸緣14配合手柄31時，至少使主體部分的遠端對準陽路厄部32的遠端。因而，主體部分11必須至少與陽路厄部32的長度一樣長。通常，醫(yī)用裝置的標準型陽路厄部大約7.5毫米長。主體部分的遠端最好略為遠離陽路厄部32的遠端。見圖3。
以這種方式，被設計成與在其近端具有陰路厄部的導管一起使用的插管器針組件30可適于與不具有該種陰路厄部的導管插管器20一起使用。另外，接合器10可以有利于目視觀察血液朝插管器針組件30的遠端逆轉。見諸如美國專利No.5,830,190。
因而，可以看到提供了一種允許在其遠端具有陽路厄部的單個插管器針組件與在其近端具有陰路厄部的裝置(例如周邊IV導管)和不具有該種陰路厄部的裝置(例如導管插管器)一起使用的接合器，該接合器在裝置和插管器針組件之間提供穩(wěn)定性，并且相對于插管器針適當?shù)剌S向定位裝置。
權利要求
1.一種將一導管插管器固定于具有遠端陽路厄部的一插管器針組件的接合器，所述接合器包括一主體部分，所述主體部分具有一指向遠端的凸緣，用以與所述插管器導管配合。
2.如權利要求1所述的接合器，其特征在于，它還包括至少一個指向近端的凸緣，用以與所述插管器針組件配合。
3.如權利要求2所述的接合器，其特征在于，它還包括兩個指向近端的凸緣，用以與所述插管器針組件配合。
4.如權利要求1所述的接合器，其特征在于，所述主體部分具有至少與所述插管器針組件的遠端陽路厄部一樣長的長度。
5.如權利要求4所述的接合器，其特征在于，所述主體部分具有至少約7.5毫米的長度。
6.如權利要求4所述的接合器，其特征在于，它還包括至少一個指向近端的凸緣，用以與所述插管器針組件配合。
7.如權利要求6所述的接合器，其特征在于，它包括兩個指向近端的凸緣，用以與所述插管器針組件配合。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種接合器，該接合器允許在其遠端具有陽路厄部的單個插管器針組件與在其近端具有陰路厄部的裝置(例如一導管)和不具有該種陰路厄部的裝置(例如導管插管器)一起使用。
文檔編號A61M25/06GK1527732SQ01815365
公開日2004年9月8日 申請日期2001年7月30日 優(yōu)先權日2000年8月4日
發(fā)明者G·H·豪厄爾, G H 豪厄爾 申請人:貝克頓迪肯森公司