專利名稱：保護(hù)性增強(qiáng)的棉塞及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是涉及一種吸收性棉塞吸收性棉塞、用于該種棉塞的施放器，以及制造該種棉塞的方法。更具體的講，本發(fā)明涉及具有改進(jìn)的滲漏保護(hù)作用的棉塞，所述改進(jìn)的滲漏保護(hù)作用是通過改善膨脹特性以及應(yīng)用獨(dú)立保護(hù)機(jī)制而實(shí)現(xiàn)的。
背景技術(shù)：
在本領(lǐng)域，各種各樣的吸收性月經(jīng)用棉塞早已眾所周知。目前大多數(shù)市售的棉塞是用事先壓縮成基本上為圓柱形的棉塞小拭子制造的。在本領(lǐng)域中已經(jīng)描述了多種不同類型和構(gòu)造的棉塞小拭子。在壓縮之前，可將小拭子輾壓、螺旋纏繞、折疊或作為吸收性材料的矩形墊將其裝配。由通常是矩形的吸收性材料小拭子制成的棉塞已在市場上普及并取得了成功。
目前所用的吸收性月經(jīng)用棉塞典型包括吸收性部件，該部件被壓縮成直徑為約0.375至0.5英寸(約1.0厘米至1.3厘米)、長度為約2厘米至7厘米的基本上圓柱體形式。為了提供所需的總吸收能力，這些吸收部件通常由在尺寸上大于陰道口的棉絮形成，然后將棉絮壓縮成上述尺寸(在剛度上具有相應(yīng)的增大)以方便插入。隨著流體被吸收，這些壓縮的棉塞會(huì)朝著其被壓縮前的尺寸重新膨脹，并且最終會(huì)變得足夠大以有效地覆蓋陰道腔，從而防止流體滲漏或從旁路流出。雖然已經(jīng)發(fā)現(xiàn)這些壓縮的棉塞能夠相當(dāng)不錯(cuò)地履行其預(yù)定功能，但是即使是其中的最優(yōu)者也不能總是充分地或足夠快地再膨脹，以提供良好的覆蓋面來防止?jié)B漏。
長期以來已經(jīng)認(rèn)識(shí)到，內(nèi)陰道腔在其正常塌癟狀態(tài)下，橫截面尺寸遠(yuǎn)比其垂直面寬大。同樣眾所周知的是，在接近入口處陰道尺寸最小，而在子宮頸附近陰道尺寸最大。因此，當(dāng)考慮月經(jīng)用的棉塞時(shí)，希望提供這樣一種結(jié)構(gòu)，在其初始狀態(tài)，其尺寸和/或形狀使得它在通過陰道口時(shí)沒有不適感，而一旦進(jìn)入陰道腔并且超過陰道口的限制時(shí)，它就可以膨脹，特別是朝著例向膨脹，以在陰道腔中從一側(cè)到另一側(cè)與基本上所有陰道壁表面接觸，從而防止了從子宮頸排出的月經(jīng)的早期旁流。
長期以來現(xiàn)有技術(shù)就已認(rèn)識(shí)到多種不同機(jī)制，棉塞未能通過這些不同機(jī)制發(fā)揮其優(yōu)良性能。其中一種這樣的機(jī)制在本領(lǐng)域中經(jīng)常被稱為“旁流”失敗。當(dāng)月經(jīng)沿著陰道的縱向方向流淌而未與棉塞接觸時(shí)，就發(fā)生旁流失敗，即棉塞未能阻斷流動(dòng)的月經(jīng)。
為了良好地作用，壓縮棉塞應(yīng)當(dāng)盡可能迅速且充分地再膨脹，并且應(yīng)當(dāng)提供最佳可能的解剖配合形狀。然而，這些需要并不總是與下述要求相一致即棉塞足夠小并且有足夠的剛度以便于容易地插入陰道。此外，甚至在使用以后，棉塞應(yīng)當(dāng)盡可能舒服地能夠從陰道腔中被取出來。因此，現(xiàn)有技術(shù)中的棉塞試圖盡可能好地平衡這些設(shè)計(jì)目標(biāo)，結(jié)果經(jīng)常不得不犧牲一個(gè)目標(biāo)的某些性能來改善另一個(gè)目標(biāo)的性能。
目前市售的典型棉塞在使用中膨脹后尺寸通常為約15毫米至約26毫米的寬度。這可能小于陰道腔在其塌癟狀態(tài)下的寬度。特別是因?yàn)殛幍赖淖顚捥幙拷訉m頸，所以放置在陰道上部第三段(這正是經(jīng)常放置棉塞的位置)內(nèi)的棉塞可能不會(huì)總是充分膨脹，特別是在寬度方向上，因此不能提供優(yōu)良的覆蓋。另外，目前市售的典型棉塞在壓力下(例如在使用期間陰道的壓力)甚至不能達(dá)到上述寬度尺寸。另一考慮是，在目前可獲得的棉塞中，棉塞的再膨脹速率和性質(zhì)可能并不總是最佳的。
因此，希望提供具有改善膨脹特性、特別是在寬度尺寸上得以改善的棉塞。這樣的棉塞應(yīng)當(dāng)不再帶來新的缺點(diǎn)，例如降低舒適地取出棉塞的能力。理想情況是，這樣的棉塞應(yīng)當(dāng)能夠由類似于目前用于棉塞的材料制得。這些材料的優(yōu)點(diǎn)是它們已被證實(shí)適于人類使用、成本可以接受，以及不需對(duì)目前市售的制造設(shè)備進(jìn)行太大的調(diào)整即能夠制成棉塞。
已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，目前可使用的即使是最佳設(shè)計(jì)的棉塞，也不能總是象所設(shè)計(jì)的那樣以完全消除滲漏的方式再膨脹。因此，希望提供這樣一種棉塞，它除了具有改進(jìn)了的膨脹特性以外，還提供了獨(dú)立于棉塞再膨脹的改進(jìn)的防滲漏機(jī)制。理想情況是，這樣的棉塞同時(shí)配有改進(jìn)的施用器具，以提高大多數(shù)使用者得到使用棉塞益處的可能性。
發(fā)明概述本發(fā)明涉及一種月經(jīng)用棉塞，尤其涉及一種具有特別理想膨脹特性的棉塞。
作為“普通”吸收性棉塞銷售的本發(fā)明的棉塞包含了通常已被壓縮成圓柱形并且可自持的一團(tuán)吸收性材料。在這樣的壓縮之后，該吸收性材料的優(yōu)選直徑小于約15毫米。所得棉塞經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)syngyna測試測定具有約6至約9克的吸收能力。棉塞具有流體膨脹性，并且在吸收流體后膨脹的優(yōu)選寬度為至少約20毫米。
在優(yōu)選的實(shí)施方案中，吸收性材料的直徑與膨脹后棉塞的寬度之間的差異為至少約6毫米。吸收性材料的直徑與膨脹后棉塞的寬度之間的差異還可以為至少約10毫米。在形成棉塞期間，優(yōu)選對(duì)吸收性材料團(tuán)進(jìn)行微波照射。
另一實(shí)施方案是可作為“超級(jí)”吸收能力棉塞銷售的本發(fā)明的棉塞。這樣的棉塞可包含已被壓縮成一般為圓柱形、可自持的一團(tuán)吸收性材料。在這樣的壓縮之后，該吸收性材料的優(yōu)選直徑小于約19毫米。所得棉塞經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)syngyna測試測定具有約9至約12克的吸收能力。棉塞具有流體膨脹性，并且在吸收流體后膨脹的優(yōu)選寬度為至少約24毫米。
在優(yōu)選的實(shí)施方案中，吸收性材料的直徑與棉塞膨脹后寬度之間的差異為至少約8毫米。吸收性材料的直徑與棉塞膨脹后寬度之間的差異還可以為至少約12毫米。在形成棉塞成品期間，優(yōu)選對(duì)吸收性材料團(tuán)進(jìn)行微波照射。
另一實(shí)施方案是可作為“超級(jí)加號(hào)”吸收能力棉塞銷售的本發(fā)明的棉塞。這樣的棉塞可包含已被壓縮成一般為圓柱形、可自持的一團(tuán)吸收性材料。在這樣的壓縮之后，該吸收性材料的優(yōu)選直徑小于約22毫米。所得棉塞經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)syngyna測試測定具有約12至約15克的吸收能力。棉塞具有流體膨脹性，并且在吸收流體后膨脹的優(yōu)選寬度為至少約27毫米。
在優(yōu)選的實(shí)施方案中，吸收性材料的直徑與棉塞膨脹的寬度之間的差異為至少約10毫米。吸收性材料的直徑與棉塞膨脹后寬度之間的差異還可以為至少約15毫米。在形成棉塞成品期間，優(yōu)選對(duì)吸收性材料團(tuán)進(jìn)行微波照射。
另一實(shí)施方案是可作為“低級(jí)”吸收能力棉塞銷售的本發(fā)明的棉塞。這樣的棉塞可包含已被壓縮成一般為圓柱形、可自持的一團(tuán)吸收性材料。在這樣的壓縮之后，該吸收性材料的優(yōu)選直徑小于約15毫米。所得棉塞經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)syngyna測試測定具有小于約6克的吸收能力。棉塞具有流體膨脹性，并且在吸收流體后膨脹的優(yōu)選寬度為至少約20毫米。在形成棉塞成品期間，優(yōu)選對(duì)吸收性材料團(tuán)進(jìn)行微波照射。
在可作為“普通”吸收能力棉塞銷售的本發(fā)明棉塞的另一實(shí)施方案中，棉塞包含已被壓縮成一般為圓柱形、可自持的一團(tuán)吸收性材料。所得棉塞經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)syngyna測試測定具有約6克至9克的吸收能力。所述棉塞在通過壓力下膨脹時(shí)，測試顯示，從時(shí)間0開始直至2分鐘測定膨脹速度至少約1.25毫米/分鐘。在另一實(shí)施方案中，所述棉塞在通過壓力下膨脹測試時(shí)，從時(shí)間0開始直至7分鐘顯示的膨脹速度為至少約0.58毫米/分鐘。
在可作為“超級(jí)”吸收能力棉塞銷售的本發(fā)明棉塞的另一實(shí)施方案中，棉塞包含已被壓縮成一般為圓柱形、可自持的一團(tuán)吸收性材料。所得棉塞經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)syngyna測試測定具有約9克至12克的吸收能力。所述棉塞在通過壓力下膨脹測試時(shí)，從時(shí)間0開始直至2分鐘顯示的膨脹速度至少約為1.6毫米/分鐘。在另一實(shí)施方案中，所述棉塞在通過壓力下膨脹測試時(shí)，從時(shí)間0開始直至7分鐘顯示的膨脹速度至少約為0.82毫米/分鐘。
在可作為“超級(jí)加號(hào)”吸收能力棉塞銷售的本發(fā)明棉塞的另一實(shí)施方案中，棉塞包含已被壓縮成一般為圓柱形、可自持的一團(tuán)吸收性材料。所得棉塞經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)syngyna測試測定具有約12克至約15克的吸收能力。所述棉塞在通過壓力下膨脹測試時(shí)，從時(shí)間0開始直至2分鐘顯示的膨脹速度至少約為1.39毫米/分鐘。在另一實(shí)施方案中，所述棉塞在通過壓力下膨脹測試時(shí)，從時(shí)間0開始直至7分鐘顯示的膨脹速度至少約為0.87毫米/分鐘。
本發(fā)明棉塞的另一實(shí)施方案可包含V字形層狀襯墊。該襯墊具有一定的寬度和長度，其中寬度大于長度。該襯墊可包含至少三層吸收性材料，包括最上層、最下層和位于所述最上層與所述最下層之間的至少一個(gè)中間層。每一最上層和最下層主要由人造纖維構(gòu)成，至少一個(gè)中間層主要由棉花構(gòu)成。所述棉塞還包含一條附加在層狀襯墊上的拉繩。該拉繩包含輔助吸收部件，該輔助吸收部件沿著拉繩長度方向至少與拉繩的一部分連接在一起。輔助吸收部件優(yōu)選至少為一部分拉繩的固有部分。
附圖簡述雖然說明書和權(quán)利要求書特別指出了并清楚地要求得到保護(hù)的被視為形成本發(fā)明的主題內(nèi)容，但是我們相信通過結(jié)合附圖的下述描述，可更好地理解本發(fā)明，其中附

圖1是本發(fā)明棉塞的正視圖。
附圖2是可通過合適的壓縮由其制得本發(fā)明棉塞的棉塞小拭子的正視圖。
附圖3是棉塞小拭子的可選擇形狀的正視圖。
附圖4是棉塞小拭子的另一可選擇形狀的正視圖。
附圖5是附圖2所示棉塞小拭子的透視圖，它顯示了該小拭子的層。
附圖6是用于進(jìn)行本說明書所述syngyna測試、膨脹寬度測試和橫向膨脹測試的syngyna測試裝置的正視圖。
附圖7是附圖6所示裝置的側(cè)視圖。
發(fā)明詳述本發(fā)明涉及通過獨(dú)立的保護(hù)機(jī)制而具有改進(jìn)的防滲漏作用的吸收性棉塞。附圖1顯示了這樣的吸收性棉塞的一個(gè)實(shí)施方案-棉塞20。然而，本發(fā)明并不限于具有附圖所示特定構(gòu)型的結(jié)構(gòu)。
本文所用術(shù)語“棉塞”是指插入到陰道或其它體腔內(nèi)以從中吸收流體的任何類型的吸收性結(jié)構(gòu)。典型的棉塞一般是由吸收性材料構(gòu)成，所述吸收性材料已在任意或所有寬度方向、徑向和軸向上壓縮過，以提供具有能使其插入陰道或其它體腔內(nèi)的尺寸和穩(wěn)定性的棉塞。已經(jīng)這樣壓縮過的棉塞在本文中稱為具有“自持”形式。也就是說，施加在棉塞小拭子的吸收性材料上的壓縮程度是足夠的，這樣在隨后沒有外力時(shí)，所得棉塞趨于保持其通常的形狀和尺寸。
本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，在棉塞的實(shí)際使用期間，這種自持形式不需要、并且最好不持續(xù)。也就是說，一旦棉塞被插入并開始吸收流體，棉塞就將開始膨脹并可以失去其自持形式。依據(jù)本發(fā)明構(gòu)建的棉塞優(yōu)選具有流體膨脹性。本文所用術(shù)語“流體膨脹性”是指已經(jīng)壓縮至自持形式的棉塞在與流體例如體液接觸時(shí)將膨脹或解壓縮。與流體膨脹性棉塞形成對(duì)照的是“機(jī)械膨脹性”棉塞，它是使用彈簧或其它供給的力的機(jī)械裝置來膨脹。這樣的機(jī)械膨脹性棉塞的實(shí)例描述在Kohx等人的美國美國專利3,706,311中。
本文所用術(shù)語“小拭子”或“棉塞小拭子”可互換使用，并且是指在將這樣的構(gòu)造物壓縮成如上所述的棉塞之前的吸收性材料的構(gòu)造物。棉塞小拭子有時(shí)稱為棉塞毛坯或軟纏繞物，并且術(shù)語“小拭子”也包括這樣的術(shù)語。
一般而言，在本說明書中，術(shù)語“棉塞”是用來指上述壓縮過程后的棉塞成品。術(shù)語“小拭子”或“棉塞小拭子”是用來指在上述壓縮之前的吸收性材料。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，在某些上下文中，這些術(shù)語是可互換的。為了最大可能地清楚，本文中描述了制備棉塞的不同階段。因此，所用的術(shù)語是為了幫助讀者最好地理解本發(fā)明的特征，并不是為了在與本說明書中使用它們的上下文不一致的術(shù)語中引入限制。
本文所用術(shù)語“陰道腔”、“陰道內(nèi)”和“陰道內(nèi)部”是同義詞，并且是指在人體陰部區(qū)域的女性內(nèi)生殖器。本文所用術(shù)語“陰道腔”是指位于陰道入口(有時(shí)稱為陰道括約肌)與子宮頸之間的空間，并不包括前庭底在內(nèi)的陰唇空間。外部可見的生殖器一般不包括在本文所用的術(shù)語“陰道腔”內(nèi)。
附圖1所示棉塞20的主要吸收部件21(有時(shí)也稱為“吸收核心”)具有插入端30和拔出端34。主要吸收部件21可在寬度方向、徑向、軸向或這些方向的任意組合上壓縮成通常為圓柱形的構(gòu)型。優(yōu)選情況下，主要吸收部件21的最大壓縮是發(fā)生在寬度方向上。棉塞成品的頂部成形是優(yōu)選地通過隨后(且較小的)在軸向上壓縮來完成的。
雖然優(yōu)選情況下，主要吸收部件21被壓縮成基本上圓柱形的構(gòu)型，但是其它形狀也是可能的。這些其它形狀可包括具有以矩形、三角形、梯形、半圓形或其它合適的形狀為橫截面的形狀。
本發(fā)明棉塞20的主要吸收部件21可由任意合適的棉塞小拭子形成，例如附圖2所示的棉塞小拭子28。可選的輔助吸收材料例如輔助吸收材料60，都可以作為棉塞小拭子28以及相應(yīng)的棉塞成品20的輔助吸收材料。在下文中將進(jìn)一步描述該特征。將被壓縮以形成主要吸收部件21的棉塞20的棉塞小拭子28部分可具有(或是)任意合適的形狀、尺寸、材料或構(gòu)造。在附圖2所示的實(shí)施方案中，小拭子28是吸收性材料的棉絮，它一般是“V形”吸收性材料襯墊。
雖然附圖2所示的小拭子28一般是V形，但是其它形狀例如梯形、三角形、半圓形和矩形也是可以接受的。小拭子28可優(yōu)選分為3個(gè)區(qū)域頂部區(qū)域6、中間區(qū)域8和底部區(qū)域9。在優(yōu)選的實(shí)施方案中，小拭子28制成這樣的形狀，其中間區(qū)域8包含比頂部區(qū)域6或底部區(qū)域9多的吸收性材料。如附圖2所示，小拭子28的V形狀在吸收材料的用量方面提供了這樣的差異。同樣能產(chǎn)生這種差異的其它形狀也是可能的。例如，小拭子可具有通常的“H”形狀，例如附圖3所示的“H”形狀?！昂Y(jié)”形狀例如附圖4所示的“蝴蝶結(jié)”形狀也是合適的。盡管V形小拭子28是合適的，但是可以將該V形的邊緣“修圓”，以有助于高速生產(chǎn)操作。作為上述小拭子形狀的一種可供替代的選擇，本發(fā)明棉塞小拭子可具有單一形狀例如矩形，但是吸收性材料密度或厚度沿著小拭子的軸向范圍變化。
在優(yōu)選的實(shí)施方案中，小拭子28可以是由完整或不連續(xù)的層構(gòu)成的層狀結(jié)構(gòu)。如附圖5所更清楚地顯示，小拭子28可包含外層79和位于外層79之間的至少一個(gè)中間層81。在其它實(shí)施方案中，襯墊完全不需要具有分層結(jié)構(gòu)。小拭子28可包括折疊的結(jié)構(gòu)，可以被軋制，可包括“花瓣”結(jié)構(gòu)或本領(lǐng)域已知的關(guān)于棉塞小拭子的任何其它結(jié)構(gòu)。小拭子28以及因其所得棉塞20的主要吸收部件21可由常用于吸收各種液體的各種吸收性材料例如人造纖維、棉花或通常稱為airfelt的粉碎木漿。其它合適的吸收性材料的實(shí)例包括縐折的纖維素填料；熔吹的聚合物，包括共成型；化學(xué)硬化、改性或交聯(lián)的纖維素纖維；合成纖維例如卷曲的聚酯纖維；泥煤苔蘚；泡沫；棉紙，包括棉紙纏繞物和棉紙層壓材料；或者這些材料的任何同等材料或材料組合，以及這些材料的混合物。
優(yōu)選的吸收性材料包括棉花、人造纖維(包括三裂型(tri-lobal)和常規(guī)人造纖維，以及針穿孔的人造纖維)、折疊的棉紙、紡織材料、無紡網(wǎng)、合成和/或天然纖維。棉塞20及其任何組件可以含單一的材料或幾種材料的組合。此外，可將超吸收性材料例如超吸收聚合物或吸收性膠凝材料摻入到棉塞20內(nèi)。
在附圖1至2所示的優(yōu)選實(shí)施方案中，小拭子28和所得主要吸收部件21是用軟的吸收性材料例如人造纖維、棉花(包括長纖維棉花或棉籽絨)或其它合適的天然或合成纖維或薄片形成的。可通過任意合適的方法例如高壓法、梳理、濕法成網(wǎng)、水纏繞或其它已知的技術(shù)將用于棉塞20的材料形成適用于小拭子28的織物、網(wǎng)或棉絮。
在一個(gè)非限制性優(yōu)選的實(shí)施方案中，棉塞小拭子28和所得主要吸收部件21包含人造纖維、棉花或這兩種材料的組合。用于棉塞小拭子28的人造纖維可以是常用于體內(nèi)用一次性吸收制品的任意合適的類型。這樣的可接受類型的人造纖維包括GALAXY Rayon(一種三裂型人造纖維結(jié)構(gòu))，英國的Acordis Fibers Ltd.，of Hollywall公司生產(chǎn)的6140人造纖維即屬此類型。同樣Acordis Fibers Ltd.生產(chǎn)的SARILLE L人造纖維(一種圓型人造纖維)也是合適的。任意合適的棉花材料可用于棉塞小拭子28。合適的棉花材料包括長纖維棉花、短纖維棉花、棉籽絨、T-纖維棉花、蓋板花和梳棉。優(yōu)選地，棉花層應(yīng)當(dāng)是最終經(jīng)過浸潤甘油涂飾劑、leomin涂飾劑或其它任何合適涂飾劑的精練漂白棉。
如果需要的話，可用具有可滲透性的外包材料包住小拭子28的吸收性材料。這樣的外包材料可包括人造纖維、棉花、雙組分纖維或本領(lǐng)域已知的其它合適的天然或合成纖維。人造纖維、聚乙烯、聚丙烯及其混合物特別適于用作外包材料。如果本發(fā)明的小拭子28是分層的，這些層可包含不同的材料。例如，在附圖5所示的具體方案中，外層79可主要包含人造纖維，而中間層81可主要包含棉花。整個(gè)小拭子28也可任選包含各個(gè)材料的均勻或不均勻的混合物。在優(yōu)選的分層的實(shí)施方案中，每一層可包含基本上100％相同的同一材料，例如外層79百分之百是人造纖維，中間層81百分之百是棉花。
本發(fā)明棉塞提供了優(yōu)于本領(lǐng)域已知的棉塞的幾個(gè)優(yōu)點(diǎn)。這些優(yōu)點(diǎn)可分為幾類，每類優(yōu)點(diǎn)的優(yōu)越性將單獨(dú)討論。本發(fā)明的棉塞無需包含在本說明書中描述到的所有優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明所描述和宣稱的新的而且有用的特征的任意組合可以以任何所需組合來使用。在最優(yōu)選的實(shí)施方案中，所描述的所有新的特征是結(jié)合使用，以實(shí)現(xiàn)本發(fā)明特征的最大優(yōu)越性。雖然如此，依據(jù)本發(fā)明制成的棉塞可包括部分但不是全部本說明書中所描述的特征。這樣，棉塞仍然提供了優(yōu)于目前市場上棉塞的改良性能，盡管引入其余優(yōu)選特征能夠進(jìn)一步獲得其它的改良性能。
希望本領(lǐng)域技術(shù)人員理解，本發(fā)明的棉塞與目前市場上可獲得的棉塞在許多方面是類似的。雖然如此，在本發(fā)明的棉塞與目前的棉塞之間仍有許多重要且不明顯的差異。這些不同之處導(dǎo)致了棉塞在性能方面的令人驚奇并且顯著的差異。此外，與目前的棉塞類似也是本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)。例如，本發(fā)明棉塞最好由目前用于月經(jīng)用棉塞的材料例如人造纖維和棉花制成。這些材料已被證實(shí)適用于人體。另外我們還希望本發(fā)明制得的棉塞具有的吸收能力范圍符合美國食品藥品管理局和管理棉塞吸收性的許多其它相應(yīng)政府機(jī)構(gòu)目前的要求。實(shí)際上，本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是棉塞在沒有相應(yīng)地增加吸收性的情況下提供了具有改良的保護(hù)特征。本發(fā)明棉塞可以采用類似于常用于制造目前市場上可獲得的棉塞的方法制得。雖然通常需要作一些設(shè)備改動(dòng)來利用本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)，但是無需用例如全新的生產(chǎn)裝置來開始。該特征是本發(fā)明棉塞與目前可獲得的棉塞之間具有相似性的另一優(yōu)點(diǎn)。
雖然描述了本發(fā)明的特征，但是本說明書重點(diǎn)描述了本發(fā)明棉塞與現(xiàn)有技術(shù)棉塞之間的差異(以及由這些差異帶來的相應(yīng)的優(yōu)越性)。通過該描述，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)知道如何制備和使用包含本發(fā)明中不同特征的棉塞，雖然沒有關(guān)于每一常規(guī)特征贅述。
為了更好地理解本發(fā)明，這里給了出幾個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案的詳細(xì)描述。該描述只是為了舉例，而不是將本發(fā)明限制到這些優(yōu)選實(shí)施方案中。附圖1至2分別一般性地顯示了由本發(fā)明小拭子制成的棉塞(例如棉塞20)的主要吸收部件21的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案。小拭子28具有寬度W和長度L，二者都在附圖2中顯示。小拭子的厚度與寬度W和長度L垂直，在附圖5中用厚度T表示尺寸。優(yōu)選地，在壓縮前通常呈“平面縫紉襯墊”形狀的小拭子28中，每個(gè)寬度W和長度L都超過厚度T。
如上所述，希望本發(fā)明棉塞提供在美國和其它國家或地區(qū)的政府管理機(jī)構(gòu)所要求的吸收能力范圍內(nèi)的吸收能力。因此，“超級(jí)加號(hào)”吸收能力棉塞應(yīng)當(dāng)具有如通過工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Syngyna測試所測定的12至15克的總吸收能力。“超級(jí)”吸收能力棉塞應(yīng)當(dāng)具有如通過工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Syngyna測試所測定的9至12克的總吸收能力。“普通”吸收能力棉塞應(yīng)當(dāng)具有6至9克的Syngyna吸收能力。“低級(jí)”吸收能力棉塞應(yīng)當(dāng)具有小于6克的Syngyna吸收能力。為了使棉塞的吸收能力保持在所需要的范圍內(nèi)，吸收性材料的總量和類型需要得到控制。在給定了每一范圍的總吸收能力的限度后，所面臨的挑戰(zhàn)便是設(shè)計(jì)可易于插入并且也能充分利用可使用的有限量的吸收性材料的棉塞。
與現(xiàn)有技術(shù)棉塞相比，本發(fā)明棉塞表現(xiàn)出了改善的膨脹特性?？赏ㄟ^幾個(gè)不同途徑來描述并測定這些改善的膨脹特性。例如，本發(fā)明棉塞優(yōu)選地膨脹后尺寸大于具有類似吸收能力的現(xiàn)有棉塞膨脹后尺寸。優(yōu)選地，在把棉塞置于體內(nèi)的實(shí)際使用期間，即在棉塞經(jīng)受壓力情況時(shí)，也能夠出現(xiàn)這種增加的橫向膨脹。理想情況是，本發(fā)明棉塞以超過現(xiàn)有技術(shù)棉塞所表現(xiàn)出的速度在寬度方向上膨脹。優(yōu)選地，本發(fā)明棉塞的橫向膨脹在其整個(gè)長度方向上基本是均勻的，而不是朝著裝置的頂端部分集中。
下面解釋每一個(gè)這些改善的膨脹特性及其重要性。如上所述，已知陰道在其橫截面中的寬度大于其在垂直面中的寬度。這意味著插入棉塞的較大的橫向膨脹特性將降低在棉塞使用早期階段發(fā)生“旁流”可能性。換句話說，通過迅速在寬度尺寸上膨脹，盡可能利用棉塞的吸收性表面來在陰道的全寬度上與流體接觸。
增加棉塞在體內(nèi)的寬度可以通過使用明顯更寬或更多的構(gòu)成棉塞小拭子的吸收性材料。然而，出于幾種原因，該方法可能是不可行的。如果使用太大量的吸收性材料，棉塞可能不能被壓縮成可接受的初始尺寸。實(shí)際上，早期的棉塞(例如在大約二十世紀(jì)六十年代和七十年代的棉塞)往往具有需要的橫向膨脹。遺憾的是，這些棉塞被壓縮后要比本發(fā)明棉塞龐大的多。這種最初的龐大導(dǎo)致插入時(shí)的舒適性問題，并且還可能導(dǎo)致取出時(shí)的舒適性問題。此外，為了增加橫向膨脹，使用另外的材料不是可接受的方法，這是因?yàn)槲覀儾幌Ｍ黾用奕b置的總吸收能力。
本發(fā)明所面臨的挑戰(zhàn)是提供初始時(shí)沒有顯著寬于目前的棉塞的尺寸，但是在獲得流體后寬度尺寸可膨脹至大于這些棉塞的程度的棉塞。應(yīng)當(dāng)在實(shí)現(xiàn)這些目的的同時(shí)并不增加棉塞的總吸收能力。因此可認(rèn)為這種改善是以提高吸收性材料使用效率的改善，而不是通過簡單地增加尺寸和/或質(zhì)量來得到改善的膨脹后寬度。
下表1表示了用本發(fā)明棉塞和多種現(xiàn)有技術(shù)棉塞進(jìn)行的橫向膨脹測試(使用在下文測試方法小節(jié)中描述的膨脹寬度測試)的結(jié)果。該表給出了每一棉塞的初始或“干的”直徑。這是指在獲得任何流體之前被壓縮的棉塞的直徑。表1還給出了膨脹寬度。簡言之，該膨脹寬度是這樣測定的將每個(gè)棉塞置于標(biāo)準(zhǔn)FDA規(guī)定的Syngyna裝置內(nèi)，在棉塞達(dá)到其滲漏點(diǎn)時(shí)測定棉塞在其最寬點(diǎn)的寬度(或最大線性尺寸)，并從測試裝置中取出來。在該表中顯示的不同棉塞是以多個(gè)吸收能力顯示的。
表1
A＝V形本發(fā)明小拭子棉塞B＝PLAYTEX GENTLE GLIDE棉塞C＝OB Digital棉塞D＝TAMPAX SATIN棉塞E＝Unicharm CHARMSOFT棉塞容易認(rèn)識(shí)到，對(duì)于每一個(gè)吸收能力指標(biāo)，本發(fā)明棉塞具有類似于目前棉塞的初始直徑。然而，對(duì)于每一個(gè)吸收能力指標(biāo)，本發(fā)明棉塞表現(xiàn)出的膨脹在寬度尺寸方面顯著大于其它棉塞。其中一個(gè)原因是目前的棉塞是在幾個(gè)方向上膨脹，而本發(fā)明棉塞的設(shè)計(jì)使其膨脹主要集中在一個(gè)方向上(即寬度方向)以獲得最大并排覆蓋。這樣用于液體吸收的吸收性材料吸收液體的效率得以提高(有限)。
本發(fā)明棉塞還可以與大于超級(jí)加號(hào)的吸收能力進(jìn)行對(duì)比。在某些地區(qū)，有些消費(fèi)者使用這些棉塞。優(yōu)選地，這類本發(fā)明高吸收能力棉塞具有不超過19毫米的初始寬度。這樣的高吸收能力棉塞的膨脹后寬度為至少約30毫米。一般可依據(jù)本文給出的關(guān)于超級(jí)加號(hào)吸收范圍的指導(dǎo)，使用相應(yīng)吸收性材料的量來制造這種棉塞。
不受理論約束，我們相信是本發(fā)明棉塞設(shè)計(jì)中的幾個(gè)因素導(dǎo)致如上所述的改善的橫向膨脹。應(yīng)當(dāng)注意，如在該實(shí)施方案中使用的術(shù)語“改善的橫向膨脹”是指依據(jù)本發(fā)明制得的棉塞，該棉塞的特征在于一個(gè)最大初始直徑、一個(gè)最小膨脹寬度(在Syngyna測試中獲得流體時(shí))和一個(gè)在FDA所規(guī)定的特定范圍內(nèi)(上文已描述過的規(guī)定的吸收能力范圍)的吸收能力。與許多目前可獲得的棉塞相比，依據(jù)本發(fā)明所制得的棉塞小拭子28一般在長度尺寸L上更短，在寬度尺寸W上更寬。例如，我們已經(jīng)發(fā)現(xiàn)對(duì)于在“超級(jí)加號(hào)”或“超級(jí)”吸收能力范圍(即分別是12至15克和9至12克)內(nèi)的棉塞，約46毫米×約70毫米的長度和寬度尺寸具有良好效果。
然而，簡單地棉塞小拭子28的寬度不足以實(shí)現(xiàn)本發(fā)明棉塞所證明的橫向膨脹增加。在本發(fā)明的開發(fā)過程中我們已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，如果棉塞小拭子28的長度尺寸L減少得太多，在壓縮時(shí)棉塞將不具有足夠的穩(wěn)定性，并且插入過程變得不可靠。因此，盡管小拭子28的寬度增加，小拭子的長度也不能太短，這一點(diǎn)很重要，否則將危及有效的壓縮。
這些考慮可能是有問題的，因?yàn)閼?yīng)當(dāng)注意，必須控制吸收性材料的總量來使總的吸收性能力保持在目標(biāo)范圍內(nèi)。附圖2所示的V形小拭子是可使小拭子28的寬度W和長度L在最大化同時(shí)，避免了使吸收性材料的總體積大到不能接受程度的小拭子28的其中一種方式。附圖3和4所示的其它小拭子形狀也能夠增加小拭子的總寬度和長度，同時(shí)所得棉塞的所需總吸收能力沒有超出所需的吸收能力范圍。附圖2所示V形小拭子以及附圖3至4所示的其它形狀的另一益處是，這些形狀使得在中間區(qū)域8中沿著小拭子28的寬度W方向含有更大量的吸收性材料。這產(chǎn)生了吸收核心21，而最大的壓縮能量是貯存在此核心21的中間區(qū)域8中。因此，中間區(qū)域8往往會(huì)釋放最大量的膨脹能量，并驅(qū)動(dòng)整個(gè)棉塞的外側(cè)膨脹。如上所述，這與現(xiàn)有技術(shù)的棉塞裝置不同，在現(xiàn)有技術(shù)棉塞中，側(cè)面膨脹可能往往集中在裝置的頂部而不是沿著其整個(gè)長度方向。雖然附圖2至4是理想的，但是所述改善的膨脹特征還可以通過增加小拭子28每單位長度上吸收性材料的基本重量來實(shí)現(xiàn)。換句話說，大量和/或高密度的吸收性材料，特別是在中間區(qū)域8中，有助于提高壓縮能量，因此提高最終的棉塞20的膨脹能量。在小拭子28的中間區(qū)域8中的吸收性材料的基本重量可大于在頂部區(qū)域6或底部區(qū)域9中的基本重量。
附圖2所示的V形是尤其優(yōu)選的，因?yàn)轫敳坎糠?9有一凹槽，這有助于最終棉塞頭部的形成。相應(yīng)地，在使用后將棉塞取出時(shí)，相對(duì)底部部分33的彎曲形狀有助于逐漸展開陰道入口以增加舒適度。
除了選擇小拭子28的尺寸和形狀以外，還應(yīng)當(dāng)注意處理和壓縮小拭子28的方式。在本發(fā)明的開發(fā)過程中已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，當(dāng)主要在橫向上壓縮小拭子時(shí)，可以增強(qiáng)棉塞橫向膨脹的改善效果。該方向在附圖2中用表明壓縮方向的箭頭C表示。在寬度方向C上壓縮后，可在軸向上對(duì)著頭部形成模壓縮小拭子以形成棉塞頭部。然而，優(yōu)選地，應(yīng)將任何軸向壓縮減至最小以使得棉塞的最大再膨脹是在橫向而不是在軸向上發(fā)生。
現(xiàn)有技術(shù)棉塞往往是以不能產(chǎn)生本發(fā)明棉塞所表現(xiàn)出的橫向膨脹效率的方式而進(jìn)行地壓縮。例如，許多棉塞是螺旋纏繞，然后進(jìn)行徑向壓縮(即基本上均勻地從側(cè)面在所有方向上進(jìn)行壓縮)。在壓縮期間，這樣的棉塞在所有方向上受到基本上相等壓縮能量。因此，在再膨脹期間，該能量將在棉塞徑軸周圍的各個(gè)方向上釋放。這可能不是最理想的，因?yàn)橐阎幍赖膫?cè)向尺寸大于其寬度尺寸。在幾個(gè)方向上膨脹的棉塞往往在側(cè)向覆蓋方面太窄，并且只是在其膨脹的其它方向上伸展陰道腔。因此，本發(fā)明棉塞通過將再膨脹集中在寬度尺寸上(預(yù)計(jì)這更有效)而使陰道內(nèi)部的覆蓋達(dá)到最大。其它現(xiàn)有技術(shù)棉塞最主要是在軸向而不是徑向上壓縮。這導(dǎo)致棉塞往往主要在該軸向上再膨脹，由此降低了棉塞完全恢復(fù)其初始寬度的能力。
在附圖1至2所示的本發(fā)明優(yōu)選具體方案(并描述在表1中)中，超級(jí)和超級(jí)加號(hào)吸收能力小拭子28的寬度W可以為約70毫米，長度L可以為46毫米。常規(guī)吸收能力小拭子28的寬度W可以為約50毫米，長度L可以為40毫米。低級(jí)吸收能力小拭子的寬度W可以為約40毫米，長度L可以為30毫米。這些尺寸是小拭子28在壓縮前的初始尺寸。對(duì)于本發(fā)明棉塞，優(yōu)選的材料組成是上述GALAXY人造纖維和上述棉花纖維的混合。本發(fā)明超級(jí)加號(hào)吸收能力棉塞可由包含約67％的人造纖維和約33％的棉花纖維的小拭子28制成。本發(fā)明超級(jí)或普通吸收能力棉塞可由包含約50％的人造纖維和約50％的棉花纖維的小拭子28制成。本發(fā)明低級(jí)吸收能力棉塞可由包含約67％的棉花纖維和約33％的人造纖維的小拭子28制成。
在常規(guī)壓縮溫度和壓力下使用標(biāo)準(zhǔn)裝置例如得自Hauni Machines，Richmond，VA的棉塞壓縮機(jī)是合適的。壓縮方向優(yōu)選主要在如上所述的橫向上。在特別優(yōu)選的實(shí)施方案中，在棉塞形成期間對(duì)小拭子28進(jìn)行微波處理。不受理論約束，該步驟被認(rèn)為是加熱小拭子纖維內(nèi)的水分。這使得小拭子在壓縮步驟中有更大的柔韌性。例如，如果使用微波處理，在壓縮步驟期間采用較低溫度(例如室溫或稍高的溫度)即足以形成最終的棉塞20。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)認(rèn)識(shí)到，為形成自持形式需要給棉塞小拭子加熱和加壓。這樣的熱和壓力使得纖維“固定”并且在發(fā)生流體膨脹時(shí)達(dá)到自持形式。通常采用加熱的壓縮模子同時(shí)提供熱和壓力。然而，這樣可導(dǎo)致幾個(gè)缺點(diǎn)。接觸壓縮模子的小拭子外表面部分往往會(huì)由于局部熱量而產(chǎn)生焦灼。此外，模子所施加的熱可能以不均勻的方式透入棉塞內(nèi)。微波處理通過使得能夠應(yīng)用溫度低得多的(例如室溫)模子來施加壓力從而克服了這些缺點(diǎn)。所需的熱量是由微波施加的，微波能以更均勻的方式透入棉塞，并且往往不會(huì)將棉塞的纖維燒焦。我們相信這樣的微波處理還帶來了與本發(fā)明有關(guān)的改善的膨脹特性。
優(yōu)選地，本發(fā)明棉塞小拭子28應(yīng)受微波處理約18秒+/-約5秒。低級(jí)吸收能力棉塞可用微波以約3kW的功率水平處理。常規(guī)吸收能力棉塞優(yōu)選地用微波以約5kW的功率水平處理。超級(jí)吸收能力棉塞優(yōu)選地用微波以約7kW的功率水平處理。超級(jí)吸收能力棉塞優(yōu)選地用微波以約8.5kW的功率水平處理。
如上所述，除了提高的最終橫向膨脹以外，本發(fā)明棉塞還優(yōu)選地在壓力下表現(xiàn)出了比現(xiàn)有技術(shù)棉塞更高的橫向膨脹。在壓力下于寬度尺寸上膨脹的能力是在接近實(shí)際使用的條件下(即當(dāng)處于陰道自身施加給棉塞的壓力下時(shí))棉塞能夠良好地行使其功能(并提供優(yōu)良的陰道覆蓋效果)的指標(biāo)。上述關(guān)于本發(fā)明棉塞最終橫向膨脹的優(yōu)選設(shè)計(jì)特征也是設(shè)計(jì)本發(fā)明棉塞在壓力下導(dǎo)致橫向膨脹增加的合適的設(shè)計(jì)考慮。
下表2顯示了用本發(fā)明棉塞和多種不同的現(xiàn)有技術(shù)棉塞進(jìn)行的壓力下膨脹測試的結(jié)果。用于該測試的方法是標(biāo)準(zhǔn)Syngyna測試的改進(jìn)形式。該方法在后面的測試方法小節(jié)中作了更全面的描述，并且稱為“壓力下膨脹測試”。該表顯示了每個(gè)表1所示棉塞的初始的或“干的”直徑。表2還顯示了在滲漏壓力下每個(gè)棉塞的膨脹寬度。
表2
A＝本發(fā)明V型小拭子棉塞B＝PLAYTEX GENTLE GLIDE棉塞C＝OB Digital棉塞D＝TAMPAX SATIN棉塞E＝Unicharm CHARMSOFT棉塞從表2中可以看出，即使在壓力下負(fù)載流體時(shí)，本發(fā)明棉塞仍保持了其橫向性能優(yōu)點(diǎn)。
本發(fā)明棉塞所表現(xiàn)出的膨脹特性中的另一優(yōu)點(diǎn)是膨脹速度。也就是說，除了在側(cè)向覆蓋方面的優(yōu)點(diǎn)以外，在最初與流體接觸時(shí)本發(fā)明棉塞膨脹得更快。這使得在配戴的最初階段它們能更迅速地接觸并吸收流體。如下文測試方法小節(jié)中所述，可以采用壓力下膨脹測試來測定膨脹速度，因?yàn)樵跍y試期間沉積流體的流動(dòng)速度得到了控制。下表3給出了現(xiàn)有技術(shù)棉塞與本發(fā)明棉塞的通過壓力下膨脹測試測定的膨脹速度比較(以毫米/分鐘表示)。
表3
A＝本發(fā)明V形小拭子棉塞B＝OB Digital棉塞C＝PLAYTEX GENTLE GLIDE棉塞D＝Unicham CHARMSOFT棉塞如表3所示，本發(fā)明棉塞的膨脹速度遠(yuǎn)大于現(xiàn)有技術(shù)的棉塞。例如，從時(shí)間0至?xí)r間＝2分鐘、3分鐘和7分鐘，本發(fā)明普通吸收能力棉塞分別以比現(xiàn)有技術(shù)棉塞快約50％、約80％和約96％的速度膨脹。
本發(fā)明的另一顯著膨脹特征是在沿著棉塞軸區(qū)域的橫向膨脹基本上一致。例如，Jessup等人的美國專利6,039,716描述了一種棉塞，其聲稱這種棉塞具有改善的橫向膨脹(盡管達(dá)不到本發(fā)明棉塞所達(dá)到的程度)。然而，在Jessup等人的專利中描述的棉塞裝置的大部分膨脹是在靠近棉塞的插入末端處發(fā)生的，并且在靠近取出末端處表現(xiàn)出很少的膨脹甚至沒有膨脹。與之相反，沿著其整個(gè)長度，本發(fā)明棉塞優(yōu)選膨脹至幾乎相同的寬度。優(yōu)選地，在負(fù)載有流體而膨脹后，沿著其整個(gè)長度L，5毫米內(nèi)膨脹棉塞的寬度是一致的。該特征是很重要的，因?yàn)槿绻蛎泝H集中在棉塞的頂部，就有可能導(dǎo)致嚴(yán)重的旁流。例如，如果流體繞過棉塞的頂部，并首先與棉塞的中間區(qū)域8處接觸，膨脹主要集中在頂部的棉塞往往不能在發(fā)生旁流的位置覆蓋陰道。
如上所述，具有依據(jù)本文所描述并要求保護(hù)的指導(dǎo)方案構(gòu)建的主要吸收部件21的本發(fā)明棉塞提供了優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)棉塞的有意義的改善特征。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，通過將這些改善的膨脹特征與使用獨(dú)立保護(hù)機(jī)制的其它棉塞特征組合在一起，可進(jìn)一步提高這些有益的使用效果。例如，由本發(fā)明棉塞小拭子28的任何具體方案制得的主要吸收部件21的任何實(shí)施方案可以與一個(gè)輔助吸收部件或材料，例如附圖1至2所示的輔助吸收部件60，相組合。
在Taylor等人名下的于199年5月10日提交的普通轉(zhuǎn)讓且共同未決的美國申請(qǐng)09/309,467中詳細(xì)描述了具有多個(gè)不同輔助吸收部件的棉塞。在該申請(qǐng)中給出的任何構(gòu)型都適于作為本發(fā)明中的任選輔助吸收部件。特別是拉繩48與輔助吸收部件60的“精美的紗”型的組合是合適的，并且是用于本發(fā)明的輔助吸收部件的一個(gè)可能實(shí)施方案。如附圖1至2所示，該精美的紗可包含通常編織(或纏繞)的拉繩。常規(guī)類型的拉繩(在厚度、材料組成等方面)可用較厚的吸收性纖維材料的粗紡線編織來形成“精美的紗”型輔助吸收部件60。在這樣的實(shí)施方案中，做為拉繩而不是輔助吸收部件的繩子部分可以被處理成非吸水性的甚至是疏水性的。
如在上面提及的Taylor等人的申請(qǐng)中所述，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)有幾種可能導(dǎo)致棉塞滲漏的而不是簡單旁流的機(jī)制。不受理論約束，據(jù)信可通過下述觀察來解釋某些機(jī)制。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，許多目前的棉塞在發(fā)生滲漏的同時(shí)拉繩上也出現(xiàn)了污點(diǎn)。因此，許多目前的棉塞拉繩可給存在于陰道基底的月經(jīng)提供了一個(gè)“逃脫”途徑。
在更換棉塞過程中，某些殘余的月經(jīng)可保留在陰道入口附近。這些月經(jīng)可能是先前吸收的但是隨后由于在經(jīng)過陰道括約肌將棉塞拔出時(shí)而從棉塞中“擠出”的流體。這樣的殘余流體，特別是如果殘留在陰道入口附近(即在陰道穹隆下部中)時(shí)，可能無法被更換的棉塞有效地吸收。這是典型地通常在陰道內(nèi)插得更深一些的許多目前的棉塞的特別真實(shí)現(xiàn)狀。通過給棉塞20提供可選擇的輔助吸收部件60，解決了這些機(jī)制以及上述的旁流和其它滲漏機(jī)制。
給本發(fā)明棉塞提供在上文提及的Taylor等人的申請(qǐng)中描述的任何多種輔助吸收部件60可帶來與如在該申請(qǐng)中所述的輔助吸收性材料有關(guān)的益處。此外，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，與輔助吸收部件60有關(guān)的保護(hù)益處和本發(fā)明的改善的膨脹特征的組合可特別良好地聯(lián)合發(fā)揮功能，從而達(dá)到了以前料想不到的保護(hù)水平。
同樣，不受理論約束，據(jù)信本發(fā)明棉塞的輔助吸收性材料60與改善的膨脹特征彼此獨(dú)立地行使功能，并聯(lián)合作用以補(bǔ)充彼此的優(yōu)點(diǎn)。例如，在主要吸收芯21與流體初次接觸之前，輔助部件可吸收流體，并且優(yōu)選地將流體導(dǎo)向主要吸收芯21。當(dāng)該特征與主要芯21的強(qiáng)大且迅速的膨脹聯(lián)合在一起時(shí)，大大降低了流體沒有被至少主要吸收芯21或輔助吸收部件60攔截而直接繞過棉塞20逸出的機(jī)會(huì)。
本發(fā)明棉塞20可用手指或者通過施放器來插入。還可以使用任何目前可獲得的棉塞施放器來插入本發(fā)明棉塞。這樣的施放器通常是“管和活塞”類型配置，并且可以由塑料、紙或其它合適的材料制成。此外，“簡潔”型施放器也是合適的。
可優(yōu)選使用部分定向的施放器來插入本發(fā)明棉塞。合適的施放器的實(shí)例在1999年10月19日公布的Harry Hayes等人的美國專利415,565中有顯示和描述。施放器例如在Hayes的專利中顯示的施放器的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是其具有方向性。例如，許多棉塞施放器具有通常是圓柱形的構(gòu)型，因此可由使用者在任何方向上把持。施放器例如在Hayes的專利中描述的施放器具有平的手握表面，指出了使用者把持該插入器的方向。因此，在優(yōu)選的實(shí)施方案中，棉塞20可這樣定向，使得主要膨脹方向是側(cè)向的(相對(duì)于使用者的身體)。這可通過定向的施放器來可靠地實(shí)現(xiàn)。
測試方法膨脹寬度測試該測試是依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)FDA syngyna試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)syngyna裝置進(jìn)行的。該標(biāo)準(zhǔn)syngyna測試是用欲測試的棉塞進(jìn)行的。當(dāng)棉塞達(dá)到其滲漏點(diǎn)時(shí)，將棉塞從syngyna裝置中取出來。使用合適的尺子或標(biāo)尺(優(yōu)選使用數(shù)字照相機(jī)或類似裝置的電子標(biāo)尺)來測定棉塞在垂直于長度尺寸方向上的最大尺寸。最大尺寸(對(duì)于該測試定義為“寬度”)是在棉塞的最寬點(diǎn)上測定的尺寸。如果膨脹的棉塞一般是圓柱形，取最寬的直徑作為寬度。
壓力下膨脹測試該測試是標(biāo)準(zhǔn)Syngyna測試的改進(jìn)形式?？墒褂迷摐y試來測定依據(jù)本發(fā)明制得的棉塞在壓力下的橫向膨脹。此外，該測試還測定了與從開始測試計(jì)的時(shí)間有關(guān)的棉塞寬度。這些測定的寬度可用于計(jì)算膨脹速度，其中膨脹速度是通過將在給定時(shí)間間隔的寬度減去在時(shí)間0的寬度然后除以該時(shí)間間隔中經(jīng)過的總時(shí)間來計(jì)算的。
操作1.使用下列裝置a) 環(huán)架b) 夾具，鏈條；VWR#21573-275c) 校準(zhǔn)的syngyna室d) 夾具，轉(zhuǎn)環(huán)；21572-603VWRe) 具有PSI量尺的壓縮空氣站f) 40英寸的6409-13管子(型號(hào)13；Tygon)g) 鋼制量筒標(biāo)準(zhǔn)物h) 避孕套，Calatexi) 鋼制套管、蠕動(dòng)泵和驅(qū)動(dòng)發(fā)動(dòng)機(jī)j) 燒杯k) 可描繪的計(jì)時(shí)器l) 尺子m) 用于氣壓室的06429-18管子，3/8″I.D(3/8英寸＝0.9525厘米)n) 管子夾具o) 數(shù)字照相機(jī)p) 水準(zhǔn)測量分度器q) KLC9-25-00，非必需2.按照附圖6中的圖裝配裝置。
3.將三腳架和照相機(jī)置于syngyna室100的前面。讓照相機(jī)盡可能地靠近該室，同時(shí)仍然能夠在取景器中看到整個(gè)室。
4.將該室的角從垂直調(diào)節(jié)至如附圖7所示的30度(在分度器上是60度)。
5.將照相機(jī)的角調(diào)節(jié)至30度，使其與該室平行。經(jīng)由取景器觀察，校準(zhǔn)線110應(yīng)當(dāng)是平的且固定的。
6.組裝泵壓頭和發(fā)動(dòng)機(jī)；插入管子；將插管插入管子內(nèi)。
7.將避孕套插到syngyna室中，切掉尖端，并用橡膠帶將頂部和底部固定在室的端周圍。(與syngyna法中的操作相同)。將小尺子置于室內(nèi)避孕套前面，然后將避孕套底部固定在室開口周圍。
8.啟動(dòng)泵發(fā)動(dòng)機(jī)，并在設(shè)定的時(shí)間內(nèi)將測試流體(綿羊血，definbrinated)配送到秤定的燒杯中。稱重?zé)y定流速。目標(biāo)是1克/分鐘。
9.將棉塞插到室中，使用校準(zhǔn)線110將其置于中心位置。
10.關(guān)閉導(dǎo)氣管上的夾具，并開始施加氣壓。調(diào)節(jié)至0.25psi(0.0176公斤/平方厘米)。
11.將插管插到室112的頂部內(nèi)。確信其觸及棉塞的頂部。
12.再次檢查該室的角。通過經(jīng)由照相機(jī)的取景器觀看來檢查裝配。確信所有物體都是直的和水平的。確信計(jì)時(shí)器在畫面中是看得見的。
13.給室中的干棉塞照相。此時(shí)時(shí)間＝0。
14.同時(shí)啟動(dòng)泵和計(jì)時(shí)器。
15.每分鐘給棉塞照一次相直至其滲漏。
16.在滲漏點(diǎn)，解除室中的壓力并取出棉塞。
17.將圖像下載到計(jì)算機(jī)上。
18.使用ScionImage分析軟件，打開每個(gè)圖像并以至少1個(gè)或2個(gè)尺子測量。也就是說，使用測量線來在圖像中的尺子的一定數(shù)目的毫米上面劃線。然后選擇菜單欄上的“Analyze(分析)”，之后選擇“set scale(設(shè)定標(biāo)度)”。輸入畫面中測量得的毫米數(shù)。然后該軟件設(shè)定一個(gè)每毫米幾個(gè)像素的標(biāo)度。
19.使用相同測量線工具測定圖像中的棉塞。測量棉塞的最寬部分以及在棉塞的頂部和底部的寬度。對(duì)于該指令的目的，棉塞的“頂部”是相對(duì)于室上的校準(zhǔn)線上面的最寬部分而言的?！暗撞俊笔蔷嚯x棉塞最底部邊緣大約7毫米處。
20.記錄測量結(jié)果。
21.可用已知標(biāo)準(zhǔn)物例如量向驗(yàn)證測量。
22.特別注解定期檢查照相機(jī)的角度并確信設(shè)置沒有被擾亂。插入每個(gè)棉塞后再檢查室的角度。雖然不必要對(duì)于每個(gè)圖像都設(shè)定標(biāo)度，但是建議經(jīng)常這么做。建議至少每兩個(gè)圖像就用量尺檢查標(biāo)度。
該測試結(jié)束。
在本說明書中提及的所有專利、專利申請(qǐng)(和針對(duì)其公布的任何專利)(包括在相關(guān)申請(qǐng)部分的交叉參考中列出的那些)都全文引入本發(fā)明以作參考。雖然已經(jīng)舉例說明和描述了本發(fā)明的特定實(shí)施方案，但是對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說顯而易見的是，在不背離本發(fā)明實(shí)質(zhì)和范圍的情況下，可作不同的其它改變和改進(jìn)。然而，很明顯，沒有承認(rèn)引入本發(fā)明以作參考的任何文件提出或公開了本發(fā)明。還很明顯，沒有承認(rèn)本文中描述的任何實(shí)施材料或產(chǎn)品提出或公開了本發(fā)明。
權(quán)利要求
1.一種吸收性棉塞，其包括已被壓縮成通常呈圓柱形、自持形式的一團(tuán)吸收性材料，其中在所述壓縮之后，所述吸收性材料的直徑小于15毫米，所述棉塞經(jīng)syngyna測試測定具有6克至9克的吸收能力，所述棉塞具有流體膨脹性，并且所述棉塞在吸收流體后所述棉塞的膨脹寬度為至少20毫米。
2.一種吸收性棉塞，其包括已被壓縮成通常呈圓柱形、自持形式的一團(tuán)吸收性材料，其中在所述壓縮之后，所述吸收性材料的直徑小于19毫米，所述棉塞經(jīng)syngyna測試測定具有9克至12克的吸收能力，所述棉塞具有流體膨脹性，并且在吸收流體后所述棉塞的膨脹寬度為至少24毫米。
3.一種吸收性棉塞，其包括已被壓縮成通常呈圓柱形、自持形式的一團(tuán)吸收性材料，其中在所述壓縮之后，所述吸收性材料的直徑小于22毫米，所述棉塞經(jīng)syngyna測試測定具有12克至15克的吸收能力，所述棉塞具有流體膨脹性，并且在吸收流體后所述棉塞的膨脹寬度為至少27毫米。
4.一種吸收性棉塞，其包括已被壓縮成通常呈圓柱形、自持形式的一團(tuán)吸收性材料，其中在所述壓縮之后，所述吸收性材料的直徑小于15毫米，所述棉塞經(jīng)syngyna測試測定具有低于6克的吸收能力，所述棉塞具有流體膨脹性，并且在吸收流體后所述棉塞的膨脹寬度為至少20毫米。
5.一種吸收性棉塞，其包括已被壓縮成通常呈圓柱形、自持形式的一團(tuán)吸收性材料，其中所述棉塞經(jīng)syngyna測試測定具有6克至9克的吸收能力，并且其中所述棉塞表現(xiàn)出通過壓力下膨脹測試從時(shí)間0開始直至2分鐘測定的至少1.25毫米/分鐘的膨脹速度。
6.一種吸收性棉塞，其包括已被壓縮成通常呈圓柱形、自持形式的一團(tuán)吸收性材料，其中所述棉塞經(jīng)syngyna測試測定具有6克至9克的吸收能力，并且其中所述棉塞表現(xiàn)出通過壓力下膨脹測試從時(shí)間0開始直至7分鐘測定的至少0.58毫米/分鐘的膨脹速度。
7.一種吸收性棉塞，其包括已被壓縮成通常呈圓柱形、自持形式的一團(tuán)吸收性材料，其中所述棉塞經(jīng)syngyna測試測定具有9充至12克的吸收能力，并且其中所述棉塞表現(xiàn)出通過壓力下膨脹測試從時(shí)間0開始直至2分鐘測定的至少1.6毫米/分鐘的膨脹速度。
8.一種吸收性棉塞，其包括已被壓縮成通常呈圓柱形、自持形式的一團(tuán)吸收性材料，其中所述棉塞經(jīng)syngyna測試測定具有12克至15克的吸收能力，并且其中所述棉塞表現(xiàn)出通過壓力下膨脹測試從時(shí)間0開始直至7分鐘測定的至少0.87毫米/分鐘的膨脹速度。
9.一種吸收性棉塞小拭子，其包括V字形層狀襯墊，所述襯墊具有一定的寬度和長度，其中所述寬度大于所述長度，所述襯墊包含至少三層吸收性材料，其中所述三層包括最上層、最下層和位于所述最上層與所述最下層之間的至少一個(gè)中間層，其中每一所述最上層和所述最下層主要由人造纖維構(gòu)成，并且其中所述至少一個(gè)中間層主要由棉花構(gòu)成；和附加在所述層狀襯墊上的拉繩，所述拉繩包含輔助吸收部件，所述輔助吸收部件沿著拉繩長度的至少一部分與所述拉繩相連。
10.一種吸收性棉塞，其包括已被壓縮成通常呈圓柱形、自持形式的一團(tuán)吸收性材料，其中在所述壓縮之后，所述吸收性材料的直徑小于19毫米，所述棉塞具有流體膨脹性，并且在吸收流體后所述棉塞的膨脹寬度為至少30毫米。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種通過改善其自身膨脹特征而表現(xiàn)出改良滲漏保護(hù)作用的棉塞。本發(fā)明棉塞特別在寬度方向尺寸上表現(xiàn)出這些改善的膨脹特征，同時(shí)沒有帶來新的缺點(diǎn)。其中描述了優(yōu)選的棉塞，這些優(yōu)選的棉塞可壓縮至與目前的棉塞相差不大的初始尺寸，但卻可膨脹至超過目前的棉塞所能達(dá)到的寬度。如此增加的膨脹優(yōu)選地是在沒有增加棉塞的總吸收能力的情況下實(shí)現(xiàn)的。其中公開了一種與目前的棉塞相比，在寬度方向上的總膨脹獲得增加的具有不同吸收能力的棉塞。此外，本發(fā)明還公開了一種在壓力下在寬度方向上膨脹至較大程度的具有不同吸收能力棉塞。本發(fā)明還公開了一種超出現(xiàn)有技術(shù)棉塞所能達(dá)到的膨脹速度的具有不同吸收能力的棉塞。本發(fā)明還公開了作為棉塞形成方法一部分的、在壓縮后對(duì)棉塞小拭子進(jìn)行微波處理。
文檔編號(hào)A61F13/20GK1468083SQ01817017
公開日2004年1月14日 申請(qǐng)日期2001年10月23日 優(yōu)先權(quán)日2000年10月24日
發(fā)明者雷蒙德·K·阿吉亞龐, 雷蒙德 K 阿吉亞龐, 霍蘭德, 羅伯托·霍蘭德, J 卡拉齊, 戴維·J·卡拉齊, R 希爾, 蘇珊·R·希爾, L 海斯, 布魯斯·L·海斯, M 泰勒, 菲奧納·M·泰勒, A 基思利, 詹姆斯·A·基思利, C 斯特朗, 凱文·C·斯特朗 申請(qǐng)人:寶潔公司