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      創(chuàng)口止血愈合藥劑與傷口縫合拉鏈的制備方法

      文檔序號:991813閱讀:995來源:國知局
      專利名稱:創(chuàng)口止血愈合藥劑與傷口縫合拉鏈的制備方法
      目前已知的創(chuàng)口止血藥劑有;中藥藥劑,化學(xué)消炎藥劑,創(chuàng)口貼,傷口愈合保護膜等產(chǎn)品,但均不盡人意。有的藥品雖然止血快,但是,傷口愈合后會留下疤痕;有的藥品傷口愈合慢并且有副作。疤痕、是身體組織修復(fù)創(chuàng)傷過程中的產(chǎn)物,由于疤痕的生長可發(fā)生肌腱粘連、關(guān)節(jié)僵直、皮膚疤痕攣縮等一系列的功能障礙。任何損傷都可能形成疤痕,這是人體組織的一種生物反應(yīng)。創(chuàng)傷越重、組織缺損越多、形成的疤痕就多。如何減少創(chuàng)傷形成疤痕,是人們重視的問題。根據(jù)有關(guān)文獻報道;英國一家生物公司最近研制出一種可以促進傷口愈合又不結(jié)下疤痕的藥劑。目前正在研制一種外表看起來象一支粗鋼筆的噴射該藥劑的裝置,這種治愈皮膚創(chuàng)傷的“鋼筆”將配備于醫(yī)院的護理人員或軍隊士兵,以預(yù)防人體突發(fā)性創(chuàng)傷出血,避免因流血過多對生命帶來的危害。
      本發(fā)明的創(chuàng)口止血愈合藥劑,是以高分子生物聚合物制成,具有止血快速、緩解傷口疼痛、加快傷口愈合作用,并具有抗菌殺菌能力、促進肉芽生長能力、皮膚再生能力、傷口愈合后不留疤痕等功效。
      本發(fā)明的特征是采用生物高分子聚合物幾丁聚糖(化學(xué)名稱為(1.4)-2-氨基-2-脫氧-β-D-葡聚糖)為主要材料,以乳酸、乙醇為輔助材料制備而成。幾丁聚糖是目前自然界中已知的唯一帶正電荷的陽離子可食性動物纖維。其化學(xué)分子結(jié)構(gòu)為
      經(jīng)檢索國內(nèi)外研究文獻表明,幾丁聚糖自身的分子結(jié)構(gòu)和生物活性,對人體細胞有良好的親和性,能促進細胞活化,并能很好地被人體吸收,人體對其不產(chǎn)生排斥反應(yīng)。幾丁聚糖是天然性纖維素,經(jīng)實驗研究、幾丁聚糖無毒性、其安全性與白砂糖一樣(幾丁聚糖的致死量為每公斤體重16克;而白砂糖的致死量為每公斤體重18克)。本發(fā)明就利用了幾丁聚糖上述特點。
      人的皮膚被刺破劃傷后,由于使皮膚具有強度的膠原纖維被破壞,因此,傷口愈合即是膠原纖維生長對皮膚的修復(fù)過程。新的膠原纖維在舊的膠原纖維上不斷生長,雖然修補了傷口,但仍會留下疤痕。本發(fā)明的特征就在于,用本方法制備的乳酸生物纖維聚合物、被涂抹或氣霧噴射到傷口上后,能迅速殺菌止血,并在皮膚表面形成纖維狀絲網(wǎng)膜。膠原纖維在絲網(wǎng)膜上不斷生長,而不是在舊的膠原纖維上生長。膠原纖維在絲網(wǎng)膜上生長、迅速形成致密的皮膚而不是形成脆弱的傷痕組織,所以,它既促進了傷口的愈合又不留下疤痕。據(jù)文獻檢索,國內(nèi)現(xiàn)也開發(fā)出具有專利權(quán)的幾丁聚糖延伸產(chǎn)品“可吸收傷口縫合線”、“止血藥棉”、“人造皮膚”等,但是,有關(guān)像本發(fā)明能迅速止血、殺菌消炎、既促進傷口的愈合又不留下疤痕的新型創(chuàng)口止血愈合藥劑的內(nèi)容,還未見報道。
      本發(fā)明的特征(1)在于利用了幾丁聚糖對人體細胞有良好的親和性,能促進細胞活化,很好地被人體吸收,并且人體不產(chǎn)生排斥反應(yīng)的特點。在此我們建議使用脫乙酰度為85%以上的幾丁聚糖產(chǎn)品。幾丁聚糖能溶解于多種酸性液體中,能使用于本發(fā)明的可以是醋酸、乳酸。經(jīng)過實驗,我們認為以具有防腐、消毒殺菌的乳酸溶液為好。乳酸和幾丁聚糖生成的乳酸纖維聚合物,能促進身體組織再生、積極的進行傷口的修復(fù)以及止血、殺菌消炎作用。制作方法為;在95份蒸餾水中加入2.5份乳酸,在緩慢攪拌中再加入2.5份幾丁聚糖,待幾丁聚糖全部溶解后,靜置至液體內(nèi)氣泡散盡成為清澈透明液體,形成乳酸生物纖維聚合物。配制比例范圍為蒸 餾 水 90--96%乳酸 2--4%幾丁聚糖 2--6%本發(fā)明的特征(2)是在乳酸生物纖維聚合物中加入乙醇。方法是如權(quán)利(1)所述方法制備的乳酸生物纖維聚合物在緩慢攪拌中再加入乙醇。乙醇在本藥劑中起防腐、消毒殺菌和促進纖維聚合成膜的作用。配置后的溶液PH值范圍應(yīng)在4.6--5.8之間。因乳酸生物纖維聚合物在酸性時,其所含氨基呈陽離子狀,抗菌力強;在中性及堿性時抗菌力減低。本發(fā)明的創(chuàng)口止血愈合藥劑中、乙醇配置比例不能大于50%;若比例過大、則對皮膚刺激性較大,故配制比例應(yīng)小于50%。配置比例范圍如下乳酸纖維聚合物 35--65%乙 醇 15--48%建議配置比例為乳酸纖維聚合物58%乙醇42%如將本發(fā)明藥劑使用于大面積的創(chuàng)傷面患者治療,建議配置比例為乳酸纖維聚合物68%乙醇10%(采用氣霧噴射方法)。
      如將本發(fā)明藥劑使用于褥瘡患者治療,建議配置比例為乳酸纖維聚合物52%乙醇48%(乙醇濃度為12%)。
      本發(fā)明的特征(3)是在如權(quán)利(1)所配制的乳酸纖維聚合物中,添加中藥材虎杖用于燒傷。
      經(jīng)過實驗觀察,用虎杖、本、石榴皮、柯子、地榆、酸棗樹皮鞣質(zhì)進行小白鼠肝臟毒性試驗,以0.5%五倍子鞣質(zhì)濃度為標準,分別配制成各種相應(yīng)的濃度,以每10克體重0.2毫升的劑量作皮下注射。每天一次、連續(xù)兩天。觀察血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶變化和肝臟組織學(xué)改變,結(jié)果發(fā)現(xiàn)二者的變化基本平行。屬縮合型的虎杖、本鞣質(zhì)的毒性較水解型的石榴皮、柯子、地榆、酸棗樹皮、五倍子鞣質(zhì)低。注射虎杖鞣質(zhì)后的小白鼠肝臟檢查無明顯異常。這表明虎杖鞣質(zhì)對肝臟很少產(chǎn)生毒性反應(yīng)。如果用同樣劑量,甚至于小劑量的五倍子(即藥典上所載“藥用鞣質(zhì)”)鞣質(zhì)作對照,則后者肝臟出現(xiàn)明顯壞死。本發(fā)明的燒傷藥劑其組成部分為虎 杖 液15%(按藥典上所載酊劑制備方法制備)乳酸聚合物65%本發(fā)明的燒傷藥劑也可用于大面積的燒傷治療。該藥劑最好采用噴射介質(zhì),燒傷用藥50%噴射藥材50%。
      如權(quán)利(1)(2)所配制的方法制備的創(chuàng)口止血愈合藥劑,使用于傷口止血愈合。對于外科需要手術(shù)縫針的傷口,本發(fā)明的特征是用拉鏈縫合,取代部分手術(shù)縫針。方法是將創(chuàng)口止血愈合藥劑注入本方法制備的傷口縫合拉鏈中,傷口就在拉鏈中愈合,并且愈合后不會留疤痕(見說明書付圖)。
      本發(fā)明的傷口縫合拉鏈其特征(4)是兩條工字型的拉鏈鏈條、以拉槽方式閉合傷口。貼條離傷口留有4-6毫米的寬度避免與傷口接觸。鏈條底部涂有粘膠,以隔離紙保護貼條粘膠面。使用時將隔離紙撕掉。粘貼在離傷口2毫米的皮膚上。
      如權(quán)利(4)制備的拉鏈條,其特征(5)是能將拉鏈閉合的蓋卡。蓋卡插入兩條拉鏈的槽里,向上拉入可使傷口閉合。拉鏈閉合后,底部應(yīng)有4-6毫米的空間。暴露出傷口利于治療。
      如權(quán)利(5)制備的拉鏈閉合蓋卡、本發(fā)明的特征(6)閉合蓋卡上開有小孔,便于傷口透氣和注入傷口愈合藥劑。
      如權(quán)利(3)(4)制備的傷口閉合拉鏈,本發(fā)明的特征(7)拉鏈后面制備成封閉狀,鏈條與蓋卡前面分別制成凹凸卡狀。拉鏈閉合后,將凹凸卡閉合,使拉鏈固定不能前后移動。
      本發(fā)明的特征(8)是閉合蓋卡前方連接拉帶、底部涂有粘膠,拉鏈閉合后將拉帶粘于健康皮膚上固定蓋卡。
      如權(quán)利(3)(4)制備的傷口閉合拉鏈,本發(fā)明的特征(9)也可以將傷口閉合拉鏈制成H型扣槽。
      傷口縫合拉鏈的使用方法是首先將傷口清潔干凈,將縫合拉鏈的閉合卡拉開、撕掉拉鏈底部保護膠紙、將縫合拉鏈粘貼在離傷口2毫米的皮膚上,然后將拉鏈閉合卡插入兩邊拉鏈扣槽中,向上拉入使傷口閉合。檢查傷口閉合后,將拉帶的保護膠紙撕掉、粘貼在皮膚上。檢查整個拉鏈與皮膚粘貼穩(wěn)固后,再從拉鏈閉合卡上的通氣孔處、將創(chuàng)口止血愈合劑注入縫合拉鏈中的傷口上,讓傷口在拉鏈中愈合。
      本發(fā)明制備的創(chuàng)口止血愈合藥劑、燒傷藥劑均為粘稠性膠體。該藥劑最好采用噴射介質(zhì),該液化的噴射藥最好是在室溫和大氣壓下狀態(tài)為氣體即沸點在大氣壓下要低于20℃、這種液化的噴射藥應(yīng)該沒有毒性。像噴射藥材二氟二氯甲烷(噴射藥材12′)1,2-二氯四氟乙烷(噴射藥材114′)一氟三氯甲烷(噴射藥材11′),上述噴射藥也可以按不同比例進行混合使用。是適用和安全的。創(chuàng)口止血愈合氣霧劑配置比例為乳酸聚合物50%噴射藥材50%。燒傷用藥50%噴射藥材50%。
      本發(fā)明是在于提供一種新型生物藥品、創(chuàng)口止血愈合藥劑、燒傷藥劑和傷口縫合拉鏈的制備方法。創(chuàng)口止血愈合藥劑具有止血快速,緩解傷口疼痛,加快傷口愈合等作用,并具有抗菌殺菌能力,促進肉芽生長能力,皮膚再生能力,傷口愈合后不留疤痕等功效。該藥品使用于各種人體外傷出血,外科手術(shù)止血及愈合治療,褥瘡患者治療,燒傷等疾病。本發(fā)明產(chǎn)品無毒無副作用。傷口縫合拉鏈使用于部分傷口縫合,其方法簡單、能減少病員縫針的痛苦、不易感染、能直接觀察到傷口的變化、經(jīng)濟可行。
      權(quán)利要求
      1一種治療人體外傷出血,傷口愈合后不留疤痕藥劑的制備方法。本發(fā)明的特征是以生物高分子聚合物幾丁聚糖(化學(xué)名稱為(1.4)-2-氨基-2-脫氧-β-D-葡聚糖)溶解于乳酸溶液中,形成乳酸高分子纖維聚合物。
      2.一種根據(jù)權(quán)利(1)所要求的制備方法,本特征是在制備的乳酸高分子聚合物中加入乙醇,調(diào)整PH值為4.6-5.8使用于各種類型創(chuàng)口止血愈合治療、褥瘡患者治療。
      3.一種根據(jù)權(quán)利(1)所要求的制備方法,本特征是在制備的乳酸高分子聚合物中加入中藥材虎杖用于燒傷。
      4.如權(quán)利(1)和(2)所配制的方法生產(chǎn)的創(chuàng)口止血愈合藥劑、使用于傷口止血愈合治療,對于外科需要手術(shù)縫針的傷口,本發(fā)明是用拉鏈閉合傷口,再從拉鏈孔向傷口注入創(chuàng)口止血愈合藥劑,使傷口在拉鏈里愈合,取代部分手術(shù)縫針。其特征是兩條工字型的拉鏈條、以拉槽方式閉合傷口。鏈條與傷口留有4-6毫米的空間.鏈條底部涂有粘膠,以隔離紙保護鏈條粘膠面。
      5.一種根據(jù)權(quán)利(4)制備的拉鏈條,本特征是能將拉鏈閉合的蓋卡。蓋卡可插入兩條拉鏈的槽里,向上拉入可使傷口閉合。閉合后、蓋卡離傷口有3-4毫米的高度、避免與傷口接觸。閉合蓋卡使用透明材料制作,能直接觀察到傷口的變化。
      6.一種根據(jù)權(quán)利(5)制備的拉鏈閉合蓋卡,蓋卡上開有小孔,便于透氣和注入傷口愈合藥劑。
      7.一種根據(jù)權(quán)利(4)(5)制備的傷口閉合拉鏈,蓋卡后面制備成封閉狀,鏈條與蓋卡前面分別制成凹凸卡狀。拉鏈閉合后,將凹凸卡閉合,使拉鏈固定不能前后移動。
      8.一種根據(jù)權(quán)利(5)制備的閉合蓋卡,前方連接拉帶、底部涂有粘膠,拉鏈閉合后將拉鏈帶粘于健康皮膚上.
      9.一種根據(jù)權(quán)利如權(quán)利(4)(5)制備的傷口閉合拉鏈,也可制成H型扣槽。
      全文摘要
      本發(fā)明描述了新型創(chuàng)口止血愈合藥劑與傷口縫合拉鏈的制備方法。該藥劑采用目前自然界中唯一帶正電荷的陽離子動物纖維幾丁聚糖和乳酸、乙醇制備而成。具有止血快速、緩解疼痛、加快愈合、不留疤痕等功效。用于治療人體外傷出血、傷口愈合、褥瘡、燒傷等疾病。產(chǎn)品無毒無副作用??p合拉鏈以工字型扣槽方法閉合傷口。配合創(chuàng)口止血愈合藥劑使用,可取代部分手術(shù)縫針。該方法縫合簡單,可減少病員痛苦,不易感染,能直接觀察到傷口的變化。
      文檔編號A61K31/716GK1439378SQ02103059
      公開日2003年9月3日 申請日期2002年2月20日 優(yōu)先權(quán)日2002年2月20日
      發(fā)明者肖同慶 申請人:肖同慶
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