專利名稱：替呋液及其制造方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種藥品，具體地說是一種治療和預防需氧菌、厭氧菌感染的外用沖洗藥液。
為了達到解決上述技術問題的目的，本發(fā)明的技術方案是一種替呋液，其特征在于它由下列組分配制而成(重量份)替硝唑 10～20份或甲硝唑 20～30份，呋喃西林 1～2份，
氯化鈉 40～50注射用水 4000～6000份。
所述的替呋液的制造方法，其特征在于按如下步驟進行A、按上述組分和配比范圍將替硝唑或甲硝唑、呋喃西林以及氯化鈉溶于適量注射用水中，攪拌10～15分鐘，再加入注射用水至規(guī)定用量，測定PH值符合4.5～6.5范圍及含量合格后，精濾罐封，然后，加熱至110～120℃，加熱滅菌20～40分鐘即可。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比具有以下優(yōu)點和積極效果替呋液含有替硝唑，其可滅厭氧菌；含有呋喃西林，可殺滅普通的需氧菌，由于替呋液不含有葡萄糖，因此，也不能形成細菌生長繁殖的條件。從而有效的消滅感染，縮短療程，提高治療水平。
1、對替呋液進行毒理學的動物實驗采用由青島市實驗動物和動物實驗中心提供的普通級新西蘭兔28只(合格證魯動質字200002004號)，對皮膚用藥毒性實驗、皮膚刺激性實驗，結果表明，替呋液無明顯毒性；對完整皮膚無刺激性，對破損1/小時有輕度刺激性，72小時后恢復正常；取30只健康白色豚鼠(標準來源同前)進行皮膚過敏試驗，黏膜用藥毒性試驗及結果表明，替呋液無皮膚過敏反應及全身過敏反應，經耳、鼻、口腔給藥物無明顯毒性及刺激性。
2、臨床應用效果制定隨機選擇頜面部感染的病人設為采用替呋液、呋喃西林液、甲硝唑液、替硝唑液4組(各10例)進行局部用藥的抗菌臨床效果對比。結果替呋液組病人感染時間較其他組平均2.6天，經統(tǒng)計分析，具有顯著差異。
實施例2，按如下步驟進行按組分和配比范圍將甲硝唑20g、呋喃西林1.5g以及氯化鈉45g溶于適量注射用水中，攪拌10～15分鐘，再加入注射用水至規(guī)定用量5000g，測定PH值符合4.5～6.5范圍及含量合格后，精濾罐封，然后，加熱至110～120℃，加熱滅菌20～40分鐘即可。
實施例3，按如下步驟進行按組分和配比范圍將替硝唑20g、呋喃西林2g以及氯化鈉50g溶于適量注射用水中，攪拌10～15分鐘，再加入注射用水至規(guī)定用量6000g，測定PH值符合4.5～6.5范圍及含量合格后，精濾罐封，然后，加熱至110～120℃，加熱滅菌20～40分鐘即可。
本發(fā)明解決了既往抗生素局部用藥易引起細菌而藥性、葡萄糖溶液局部沖洗時易成為細菌良好的滋生環(huán)境、而呋喃西林或硝基類抗生素單獨用藥抗菌譜窄的缺陷，實現(xiàn)了既能抗需氧菌和厭氧菌感染，又能不產生細菌耐藥性，還能不給細菌提供繁殖的條件，從而有效的消滅感染，縮短療程，提高治療水平。
權利要求
1.一種替呋液，其特征在于它由下列組分配制而成(重量份)替硝唑 10～20份或甲硝唑 20～30份，呋喃西林 1～2份，氯化鈉 40～50份，注射用水 4000～6000份。
2.一種制造權利要求1所述的替呋液的方法，其特征在于按如下步驟進行A、按權利要求1的組分和配比范圍將替硝唑或甲硝唑、呋喃西林以及氯化鈉溶于適量注射用水中，攪拌10～15分鐘，再加入注射用水至規(guī)定用量，測定PH值符合4.5～6.5范圍及含量合格后，精濾罐封，然后，加熱至110～120℃，加熱滅菌20～40分鐘即可。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種替呋液,具體地說是一種治療和預防需氧菌、厭氧菌感染的外用沖洗藥液,其特征在于:它由下列組分配制而成(重量份):替硝唑10～20份或甲硝唑20～30份,呋喃西林1～2份,氯化鈉40～50份,注射用水4000～6000份。本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比具有以下優(yōu)點和積極效果:替呋液含有替硝唑,其可滅厭氧菌;含有呋喃西林,可殺滅普通的需氧菌,由于替呋液不含有葡萄糖,因此,也不能形成細菌生長繁殖的條件。從而有效的消滅感染,縮短療程,提高治療水平。
文檔編號A61P31/02GK1383822SQ0211032
公開日2002年12月11日 申請日期2002年4月30日 優(yōu)先權日2002年4月30日
發(fā)明者李寧毅, 賈暮云, 陳德利, 綦秀芬, 荊凡波, 楊學財 申請人:青島大學醫(yī)學院附屬醫(yī)院