專利名稱：生物敷料及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療創(chuàng)傷、燙傷的藥物，特別涉及一種含有殼聚糖的治療創(chuàng)傷、燙傷的天然生物藥物及其制備方法。
本發(fā)明的技術(shù)方案本發(fā)明的生物敷料為一種組合物，其組分和重量百分比含量包括殼聚糖(含殼聚糖酶) 0.1～99.98％醋酸 0.01～10％生物酶 0.01～50％水 0～99.88％上述的生物酶，可以為溶葡萄球菌酶、內(nèi)源性或外源性溶菌酶、纖維素酶、葡萄糖酶、蛋白酶或脂肪酶中的一種或它們的復(fù)合酶，優(yōu)選的為FE復(fù)合酶。
所說(shuō)的殼聚糖為甲殼素精制、脫乙?；蟮难苌铮渲苽浼夹g(shù)已在湛江海洋大學(xué)學(xué)報(bào)第17卷第2期中關(guān)于“殼聚糖生產(chǎn)工藝的優(yōu)選研究”文獻(xiàn)中報(bào)道，簡(jiǎn)述如下將甲殼素浸泡在1.9mol/L的鹽酸溶液中，升溫至65℃～70℃保持1～1.5小時(shí)，在其達(dá)到降解臨界點(diǎn)時(shí)取出。洗去酸液后，浸入2.5mol/L的氫氧化鈉溶液中，升溫至70℃～75℃保持3小時(shí)。洗去堿液，浸入10.0～12.5mol/L的氫氧化鈉溶液中，升溫至65℃～70℃保持2.5～3小時(shí)，洗去堿液后，再用蒸餾水淋洗2～3次并熱壓滅菌，即可獲得所述及的殼聚糖；所說(shuō)的FE復(fù)合酶為一種溶菌酶，可優(yōu)選采用上海高科生物工程有限公司生產(chǎn)的型號(hào)為“百克瑞高科FE復(fù)合酶”的產(chǎn)品。
優(yōu)選的組分和重量百分比含量包括殼聚糖(含殼聚糖酶) 1～99.4％醋酸0.5～2.0％FE復(fù)合酶(活性單位3u/mL) 0.1～33％優(yōu)選的組分和重量百分比含量包括殼聚糖(含殼聚糖酶) 1.2～98.2％醋酸0.8～1.5％FE復(fù)合酶(活性單位3u/mL) 1～16％。
上述的生物敷料按以下方法制備用蒸餾水、醋酸按比例溶解殼聚糖后，在50℃～55℃溫度下按比例加入生物酶，攪勻、過(guò)濾，即可獲得所說(shuō)的生物敷料。
上述的生物敷料可用于治療人體的創(chuàng)傷，使用方法如下本發(fā)明采用全暴露或半暴露療法，按常規(guī)清潔創(chuàng)面，將敷料均勻涂敷在人體傷口處，使其干燥成膜。必要時(shí)可用消毒紗布包扎，每日涂敷2～3次。
本發(fā)明是依據(jù)敷料的殺菌性、成膜性的需要，利用殼聚糖和配入的FE復(fù)合酶殺菌劑在儲(chǔ)存過(guò)程中自身降解成部分低聚糖，使敷料涂敷到傷口的同時(shí)FE復(fù)合酶殺菌劑能快速殺滅傷口的病菌，而其中低聚糖部分除了滅菌作用外，又能在傷口滲出液中溶菌酶的作用下被人體吸收成為傷口愈合劑。其余未降解部分在傷口自然成膜，形成天然的人造皮膚屏障而阻止病菌入侵，由于其與人體親和性好，對(duì)滲出液吸收性好，在傷口滲出液中溶菌酶的作用下又能進(jìn)一步降解而繼續(xù)生成低聚糖。于是，在敷料膜的保護(hù)下，形成了一個(gè)天然的人體與有益微生物共同對(duì)付病菌的良性生態(tài)循環(huán)。由于敷料膜的柔軟度適宜，在創(chuàng)傷面覆蓋平整，不但能鎮(zhèn)痛，而且在被人體吸收后生成的表皮光滑，創(chuàng)傷愈合后不用剝離，可以多次重復(fù)涂敷。
由上述公開的技術(shù)方案可見(jiàn)1、本發(fā)明對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害，無(wú)致敏、刺激作用。
2、有較強(qiáng)的抑菌作用，特別是在儲(chǔ)存過(guò)程中，其抑菌作用不減反增。
3、利用了酶的降解作用，得到更多的有利于殺菌和人體皮膚吸收的低聚糖成份。
4、有效地降低了成本，有利于面向大眾。
5、充分利用了FE復(fù)合酶對(duì)金葡萄球菌和低聚糖對(duì)綠膿桿菌的有效殺滅作用，兩者優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，是目前金葡萄球菌的耐藥菌株和綠膿桿菌這兩個(gè)燙傷病人大敵的克星。
6、有利于傷口的愈合，殼聚糖在傷口滲出液中大量溶菌酶的作用下，進(jìn)一步降解而成為單體后被人體吸收利用，從而加快了傷口愈合。
7、減輕傷口的疤痕，由于殼聚糖在傷口表面形成一種保護(hù)膜，其膜有良好的透氣性和與人體良好的生物相容性，其柔軟度適宜，與創(chuàng)傷面結(jié)合平整，在被人體吸收后生成的表皮光滑，能明顯減輕疤痕。
8、減輕病人的換藥痛苦，由于殼聚糖膜在人體表面能被人體有效地降解吸收，因此創(chuàng)傷愈合后不用剝離，還可以多次重復(fù)涂敷。
權(quán)利要求
1.一種生物敷料，其特征在于，該生物敷料的組分和重量百分比含量包括殼聚糖 0.1～99.98％醋酸 0.01～10％生物酶 0.01～50％水 0～99.88％
2.如權(quán)利要求1所述的生物敷料，其特征在于，組分和重量百分比含量包括殼聚糖 1～99.4％醋酸 0.5～2.0％FE復(fù)合酶(活性單位3u/mL) 0.1～33％。
3.如權(quán)利要求2所述的生物敷料，其特征在于，組分和重量百分比含量包括殼聚糖 1.2～98.2％醋酸 0.8～1.5％FE復(fù)合酶(活性單位3u/mL) 1～16％。
4.如權(quán)利要求1～3任一所述的生物敷料，其特征在于，上述的生物酶，為溶葡萄球菌酶、內(nèi)源性或外源性溶菌酶、纖維素酶、葡萄糖酶、蛋白酶或脂肪酶中的一種或它們的復(fù)合酶。
5.如權(quán)利要求4所述的生物敷料，其特征在于，所說(shuō)的生物酶為FE復(fù)合酶。
6.如權(quán)利要求1～3任一所述的生物敷料的制備方法，其特征在于，該方法包括如下步驟用蒸餾水、醋酸溶解殼聚糖，加入生物酶，攪勻、過(guò)濾，即可獲得所說(shuō)的生物敷料。
7.如權(quán)利要求4所述的生物敷料的制備方法，其特征在于，該方法包括如下步驟用蒸餾水、醋酸溶解殼聚糖，加入生物酶，攪勻、過(guò)濾，即可獲得所說(shuō)的生物敷料。
8.如權(quán)利要求4所述的生物敷料的制備方法，其特征在于，該方法包括如下步驟用蒸餾水、醋酸溶解殼聚糖，加入生物酶，攪勻、過(guò)濾，即可獲得所說(shuō)的生物敷料。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種生物敷料及其制備方法,該生物敷料包括殼聚糖、醋酸和生物酶,優(yōu)選的為FE復(fù)合酶。其制備方法如下,用蒸餾水、醋酸溶解殼聚糖后,加入生物酶,攪勻、過(guò)濾,即可獲得所說(shuō)的生物敷料。上述的生物敷料可用于治療人體的創(chuàng)傷,本發(fā)明利用殼聚糖和配入的FE復(fù)合酶殺菌劑在儲(chǔ)存過(guò)程中自身降解成部分低聚糖,使敷料涂敷到傷口的同時(shí)FE復(fù)合酶殺菌劑能快速殺滅傷口的病菌,而其中低聚糖部分除了滅菌作用外,又能在傷口滲出液中溶菌酶的作用下被人體吸收成為傷口愈合劑。其余未降解部分在傷口自然成膜,形成天然的人造皮膚屏障而阻止病菌入侵,本發(fā)明對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害,無(wú)致敏、刺激作用。
文檔編號(hào)A61L15/44GK1364646SQ02110599
公開日2002年8月21日 申請(qǐng)日期2002年1月21日 優(yōu)先權(quán)日2002年1月21日
發(fā)明者徐云龍, 劉惠興 申請(qǐng)人:徐云龍