專(zhuān)利名稱(chēng)：治療燒燙傷、軟組織損傷和皮膚病的外用藥劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明與中藥復(fù)方制劑有關(guān)，尤其與治療燒燙傷的外用藥劑有關(guān)。
背景技術(shù)：
已有的治療燒燙傷的中草藥外用劑，處方不合理，工藝落后，殺菌、抑菌、促進(jìn)皮膚修復(fù)，抗疤痕的性能不足，難以被醫(yī)生和患者接受。
已有的中草藥外用劑的功能單一。
發(fā)明的內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種以中藥為原料，殺菌、抑制病毒、修復(fù)皮膚及組織，平整疤痕性能好的治療燒燙傷、軟組織損傷和皮膚病的外用藥劑。
本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明治療燒燙傷，軟組織損傷和皮膚病的外用藥劑，所用原料配比如下重量份，花斑竹 30-85牡丹皮 10-22黃 柏 6-16連 翹 6-16
酸棗仁 8-6五味子 6-16蒲 黃 2-8冰 片 2-8血 竭 0.3-2。
其制備方法為將上述原料用溶劑多次滲漉，使其有效成份轉(zhuǎn)移到滲漉液中制成液體或半流體制劑。
本發(fā)明為水劑，其所用原料配比如下克花斑竹 84牡丹皮 22黃 柏 15.6連 翹 15.6酸棗仁 15.6五味子 15.6蒲 黃 7.8冰 片 7.8血 竭 7.8，將上述原料分別揀選、淘洗、烘干、粉碎、過(guò)篩、混勻，按4∶3∶2∶1分為4份，用45％濃度的乙醇1300ml進(jìn)行滲漉提取。
本發(fā)明流膏，其制備方法為原料重量單位為克，將配方全量粉碎，過(guò)去100目篩，混合加入85％乙醇1000ml浸泡8天，再加入蒸餾水600ml浸泡制成流膏，玻瓶密封常溫保存。
本發(fā)明為經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期篩選植物，提取其生物活性成份。大量醫(yī)療實(shí)踐證明，治療燒燙傷，具有使用方便、毒性低，副作用小，穿透力強(qiáng)、消腫、殺菌毒、抗感染、促進(jìn)皮膚干細(xì)胞原位增植、免除植皮、理順成纖維細(xì)胞排列秩序、消除疤痕，而達(dá)到皮膚恢復(fù)原貌多種優(yōu)點(diǎn)，可稱(chēng)為當(dāng)今用藥物外治燒燙傷的一個(gè)突破?？芍委烮°、II°、混合III°多種燒傷。
本發(fā)明治療皮膚病，過(guò)敏及不明原因的皮膚損傷采用噴、涂、敷的方法，抗感染、抗過(guò)敏、抗瘙癢、消除紅腫、熱、痛，消除糜爛，消除惡臭，愈合潰瘍，在眾多的頑疾患者中發(fā)揮“立竿見(jiàn)影”的卓著功效。
人體軟組織損傷(包括挫傷、撕烈傷、切割傷)，表現(xiàn)為出血、瘀血、腫痛、化膿性感染，功能障礙，給患者帶來(lái)十分痛苦。用本發(fā)明制成流膏外敷，可迅速止痛、消腫、消瘀血，抗感染，加速愈合傷口。
本發(fā)明藥劑以滲漉提取，其生藥含量為0.255克/ml的制劑進(jìn)行以下實(shí)驗(yàn)(各種指標(biāo)檢測(cè)，按照《中華人民共和國(guó)藥典》1995出版進(jìn)行)。
一、急性毒性試驗(yàn)(1)小白鼠經(jīng)口灌飼，LD50＞26ml/kg。對(duì)大白鼠經(jīng)口灌飼LD50＞12.5ml/kg。均無(wú)動(dòng)物死亡。(2)對(duì)小白鼠經(jīng)腹腔注射LD50為26ml/kg，無(wú)動(dòng)物死亡。(3)給大白鼠10％完整體表(脫毛)面積和10％燒傷面積，連續(xù)涂抹該藥劑，在8小時(shí)內(nèi)達(dá)33ml/只，未見(jiàn)刺激反應(yīng)。燒傷皮膚生長(zhǎng)正常(且不留疤痕)觀察8天無(wú)動(dòng)物死亡。
二、皮膚刺激試驗(yàn)(1)用該藥劑在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物家兔皮膚直徑＞10cm2，脫毛區(qū)貼敷5天，未見(jiàn)該區(qū)皮膚異常反應(yīng)。(2)用該藥劑(不稀釋)給實(shí)驗(yàn)家兔滴眼，5分鐘內(nèi)連續(xù)滴3次。在6小時(shí)內(nèi)，呈現(xiàn)結(jié)膜輕度水腫、充血，但不影響進(jìn)食和正?；顒?dòng)，24小時(shí)后水腫、充血消失。
三、過(guò)敏試驗(yàn)(1)用2·4-二硝基苯(致敏率為100％)，致敏豚鼠作對(duì)照。另組豚鼠用本發(fā)明藥劑致敏試驗(yàn)，結(jié)果致敏率為0％，表明該發(fā)明藥劑無(wú)致敏性。(2)再用本發(fā)明藥劑涂抹對(duì)照組動(dòng)物(20分鐘內(nèi)涂3次)過(guò)敏反應(yīng)消失。證明該藥劑具有體表抗過(guò)敏的滲透作用。
以上試驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明藥劑經(jīng)口、經(jīng)皮，無(wú)吸收毒性，對(duì)皮膚無(wú)刺激，經(jīng)腹腔注射無(wú)毒副作用。不致敏而且具有抗過(guò)敏作用，對(duì)眼有輕度刺激作用，據(jù)此本發(fā)明藥劑是一種十分安全的藥劑。
四、藥效試驗(yàn)以本發(fā)明藥液為試品。
1、體外抑菌試驗(yàn)

以上試驗(yàn)表明本發(fā)明藥劑對(duì)常見(jiàn)致病性細(xì)菌，低濃度即可殺菌，對(duì)各種耐藥菌株，低濃度可抑制細(xì)菌生長(zhǎng)，＜50％的酒精無(wú)殺菌抑菌作用。
五、體內(nèi)抗菌試驗(yàn)截至目前，尚無(wú)入典的抗菌、促進(jìn)修復(fù)、平整疤痕的中成藥供對(duì)照。唯一可選的西藥磺胺嘧啶銀(SD-Ag)供對(duì)照試驗(yàn)使用。
將實(shí)驗(yàn)小白鼠分A.B.C三組，均造成體表面積110％的同等深度(III度)燒傷，并感染綠膿桿菌。對(duì)A組動(dòng)物創(chuàng)面涂以SD-Ag，B組動(dòng)物用本發(fā)明藥劑噴霧創(chuàng)面，C組作空白對(duì)照。6天后殺死動(dòng)物，取痂測(cè)定細(xì)菌含量。細(xì)菌計(jì)數(shù)為A組6.21×108/克，B組為4.28×108/克，C組為22.60×108/克。A、B兩組藥物試驗(yàn)無(wú)明顯差異，與空白組比較則差異顯著(P＜0.01＝)試驗(yàn)結(jié)果認(rèn)為，除磺胺嘧啶銀以外，一種新的植物藥劑面市，給皮膚嚴(yán)重?fù)p傷感染增添了又一個(gè)克星。
六、臨床療效觀察本發(fā)明用于治療各種(熱液、火焰、電、紫外線(xiàn)、射線(xiàn)、酸、堿、黃磷等)燒、燙傷，治愈病例已愈萬(wàn)例。以下是發(fā)明者在《第四屆全國(guó)燒傷整形學(xué)術(shù)會(huì)議》發(fā)表的論文部分摘錄
本文介紹了用本發(fā)明藥劑，治療各種燒燙傷6500例。男性4325例，女性2175例。年齡出生后12小時(shí)至84歲。其中12歲以下2145例(占33％)；13至～49歲3887例(占59.8％)；50～59歲273例，(占4.2％)；60歲以上159例(占3％)。熱力燒燙傷6019例(占92.6％)，電燒傷234例(占3.6％)，化學(xué)燒傷143例(占2.2％)，瀝青燒傷104例(占1.6％)。燒傷深度均為II度，深I(lǐng)I度，混合III度。燒燙傷面積為1～95％，最大深I(lǐng)I度面積為75％，最大混合III度面積為35％。傷后4小時(shí)內(nèi)入院者4134例(占63.6％)，傷后接受過(guò)其它方式治療感染入院者2184例(33.6％)，接受過(guò)其它治療感染不明顯者182例(占2.8％)。
治療結(jié)果用本發(fā)明藥劑，未經(jīng)皮膚移植治愈者6499例，因多器官衰竭死亡1例。治愈患者中遺留小面積扁平疤痕者169例(占2.6％)，遺留小片色素加深者10例(占0.15％)，遺留小片色素淡化者13例(占0.2％)，因疤痕輕度影響肢體功能者13例(占0.2％)，療程為45天(平均9.34天)，總有效率98.7％。
本發(fā)明用于病毒性皰疹(單純皰疹、帶狀皰疹)，肉瘤病毒引起的疣等，滅活病毒效果明顯，用藥數(shù)天即可消除。
本發(fā)明用于治療全身頑固性、彌漫性濕疹療效顯著，其中4例病程在3～6年，治療6～8天痊愈。
本發(fā)明用于治療癱瘓引起的褥瘡，在抗感染、化腐生肌、促進(jìn)修復(fù)、不留疤痕方面其效尤佳。其中一例巨大骶尾部褥瘡(直徑18cm，深及骶尾骨)，治療103天痊愈，未留疤痕。
本發(fā)明藥劑用于皮膚過(guò)敏、搔癢，(包括蜂毒過(guò)敏)，功效卓著，用藥劑對(duì)皮損處涂抹或噴霧3～4次，皮損和搔癢可迅速消除。
本發(fā)明對(duì)各種皮膚癬、灰指(趾)甲，療效十分顯著。
本發(fā)明流膏外敷，治療軟組織擦傷、扭傷、撕裂傷、骨折、竇道瘺管、切口感染，可迅速消除紅、腫、熱、痛，愈合傷口，恢復(fù)功能。
本發(fā)明為植物提取生物活性成份，實(shí)驗(yàn)和大量的臨床驗(yàn)證表明，在抗菌毒、促進(jìn)組織修復(fù)、平整疤痕是一個(gè)高效、速效、長(zhǎng)效、低毒、安全、使用方便、費(fèi)用低廉、療效確切，與現(xiàn)有入典藥劑比較，有諸多優(yōu)越性，具有廣闊的推廣應(yīng)用前景，它將造福于人類(lèi)。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明所用原料配方如下花斑竹84g，牡丹皮22g，黃柏油15.6g，連翹15.6g，酸棗仁15.6g，五味子15.6g，蒲黃7.8g，總量178g。分別揀選、淘洗、烘干、粉碎、過(guò)三號(hào)篩、混勻。按4∶3∶2∶1分為4份，分4組，用45％的乙醇1300ml進(jìn)行滲漉提取。
制備方法(1)將該藥組方中7味粉碎成粗粉，按1000ml用藥量的粗粉分成4份，裝入容器內(nèi)。其比例為(4∶3∶2∶1)，用45％濃度乙醇拌濕。第一份用藥量為71.2g，用EtoH 50ml放置10分鐘，再加EtoH 50ml，浸泡48小時(shí)，最后加入1300ml EtoH 50ml滲漉。滲漉時(shí)先收最初流出液200ml，另器保存，然后依次收集漉液5份，每份200m1分別貯存。應(yīng)用這5份漉液，按先后秩序滲漉53.4g裝的藥粉，收集最初漉液250m1另器保存。繼之又依次收集5份漉液，每份160ml，分別保存。用這5份漉液按先后滲漉35.6g裝的藥粉，收集初漉液250ml，另器保存。繼之依次收集5份，每份100ml，另器保存。再用這5份漉液按先后秩序滲漉17.8g裝的藥粉，收集漉液250ml，另器保存。然后再將其剩余漉液依次滲漉，集中供新藥粉滲漉之用。并將收集的4份保存漉液合并，得到950ml漉液。
將冰片7.8g加入90％EtoH 50ml研溶，并入滲漉液。血竭7.8g加入95％的EtoH 50ml研溶，加入滲漉液中，共得1000ml。靜置48小時(shí)吸取上清液初濾，再經(jīng)板框壓濾機(jī)精濾，密封常溫保存。
(2)以該配方全量粉碎，過(guò)100目篩，混合加入85％EtoH 1000ml浸泡8天，再加入蒸餾水600ml浸泡制成流膏，玻瓶密封常溫保存。
功能清熱解毒、涼血活血、利濕消腫、止痛收斂、化腐生肌。
主治治療I°、II°、III°各種燒傷，各種軟組織損傷，皮膚的細(xì)菌、病毒感染，化膿、皰疹、過(guò)敏、潰瘍、糜爛等。
用法及用量按制備“(1)”收集的藥液制成噴霧劑，每日對(duì)創(chuàng)面噴霧3-5次，不須包扎，按體表面積1％計(jì)，用量為1.5ml左右/日。
按制備“(2)”所得藥劑，用于軟組織損傷、骨傷、凍傷、褥瘡及皮膚病。用量按病變大小而定，厚度為1-2mm。
權(quán)利要求
1.一種治療燒燙傷，軟組織損傷和皮膚病的外用藥劑，所用原料配比如下重量份，花斑竹 30-85牡丹皮 10-22黃 柏 6-16連 翹 6-16酸棗仁 8-6五味子 6-16蒲 黃 2-8冰 片 2-8血 竭 0.3-2。其制備方法為將上述原料用溶劑多次滲漉，使其有效成份轉(zhuǎn)移到滲漉液中制成液體或半流體制劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外用藥劑，其特征在于為液體劑，其所用原料配比如下克花斑竹 84牡丹皮 22黃 柏 15.6連 翹 15.6酸棗仁 15.6五味子 15.6蒲 黃 7.8冰 片 7.8血 竭 7.8，將上述原料分別棟選、淘洗、烘干、粉碎、過(guò)篩、混勻，按4∶3∶2∶1分為4份，用45％濃度的乙醇1300ml進(jìn)行滲漉提取。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外用藥劑，其特征在于為流膏，其制備方法為原料重量單位為克，將配方全量粉碎，過(guò)100目篩，混合加入85％乙醇1000ml浸泡8天，再加入蒸餾水600ml浸泡制成流膏，玻瓶密封常溫保存。
全文摘要
本發(fā)明為治療燒燙傷,軟組織損傷和皮膚病的外用藥劑,所用原料配比如下:重量份,花斑竹30－85,牡丹皮10－22,黃柏6－16,連翹6－16,酸棗仁8－6,五味子6－16,蒲黃2－8,冰片2－8,血竭0.3－2。其制備方法為將上述原料用溶劑多次滲漉,使其有效成份轉(zhuǎn)移到滲漉液中制成液體或半流體制劑。
文檔編號(hào)A61K31/045GK1371736SQ02113389
公開(kāi)日2002年10月2日 申請(qǐng)日期2002年2月25日 優(yōu)先權(quán)日2002年2月25日
發(fā)明者張照金 申請(qǐng)人:張照金