專利名稱：納米蘆薈婦潔護理露及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種納米蘆薈婦潔護理露及其制備方法。
目前，市場上的婦科陰道護理保健品眾多。但大多只注重消毒效果，且施效時間較短。
本發(fā)明提供的技術(shù)方案是一種納米蘆薈婦潔護理露，含有10～98.5％的蘆薈納米懸浮液原汁、0.05～5％的透明質(zhì)酸鈉、0.1～10％的聚合材料、0.85～75％的基質(zhì)，以上百分?jǐn)?shù)均為重量百分?jǐn)?shù)，下同。
上述納米蘆薈婦潔護理露，可含有0.05～2％的抗氧化劑或/和0.05～0.5％的防腐劑；也可含有0.01～0.2％的維生素A或其衍生物、0.01～0.2％的維生素C或其衍生物、0.01～0.5％的維生素E、0.01～1％的100目以下的珍珠粉微粉、0.01～1％的蜜蜂花粉粒、0.01～2％的蜂膠及0.01～1％的超微粒氧化鋅等礦物質(zhì)類成份。
另外，本發(fā)明還含有0.01～10％的表面活性劑，以阻止顆粒氧化、團聚，改善顆粒的分散性和穩(wěn)定性。
上述納米蘆薈婦潔護理露的制備方法，將清洗、消毒處理后的蘆薈葉或去除葉皮后的內(nèi)部凝膠質(zhì)經(jīng)勻漿機或均質(zhì)機在1000rpm～10000rpm轉(zhuǎn)速下處理5min～30min，然后在高壓均質(zhì)器中通過高頻強超聲波場空化作用將被加工物顆粒粉碎、超微化，在10Mpa～300Mpa高壓下，產(chǎn)生200m/s～600m/s的瞬間射流速度，使物料顆粒產(chǎn)生空化作用使其裂解，促進(jìn)懸浮液中無定形粒子比例的增加或完全變成無定形粒子，形成1nm～700nm大小的納米粒，得蘆薈納米懸浮液原汁；將所得蘆薈納米懸浮液與透明質(zhì)酸鈉、聚合材料和基質(zhì)在20℃～80℃下以200rpm～5000rpm轉(zhuǎn)速攪拌5min～20min，即得所需納米蘆薈婦潔護理露。
本發(fā)明也可按以下步驟進(jìn)行將清洗、消毒處理后的蘆薈葉或去除葉皮后的內(nèi)部凝膠質(zhì)經(jīng)勻漿機或均質(zhì)機在1000rpm～10000rpm轉(zhuǎn)速下處理5min～30min后加入抗氧化劑、防腐劑、維生素A或其衍生物、維生素C或其衍生物、維生素E、珍珠粉微粉、蜜蜂花粉粒、蜂膠、超微粒氧化鋅和/或表面活性劑，再按上述方法在高壓均質(zhì)器制備蘆薈納米懸浮液，并最終制得所需納米蘆薈婦潔護理露。
上述抗氧化劑可采用亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉或焦亞硫酸鈉等抗氧化劑；防腐劑可采用尼泊金酯、Dowicol 2000、EDTA、KathonCG或其它成份中的一種或多種；表面活性劑可用聚乙二醇類、多元醇脂類、聚氧乙烯脂肪醇醚類、聚氧乙烯烷基苯酚醚類及卵磷酯、大豆磷酯的一種或多種成份；聚合材料可用明膠、阿拉伯膠、海藻酸鹽、淀粉、糊精、羧基纖維素、殼聚糖、丙烯酸共聚物等之一或幾種；基質(zhì)可采用碳酸氫鈉(或碳酸鈉、氫氧化鈉、三乙醇胺、尿素)、乙醇(或異丙醇、甘油、丙二醇、丁二醇)、十二烷基硫酸銨、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸銨、精制羊毛脂，也可用其它常用護理品類基質(zhì)。
本發(fā)明將納米蘆薈與高效營養(yǎng)保濕因子透明質(zhì)酸鈉復(fù)配，通過脂質(zhì)體包合與納米乳化，具有獨特的生物緩釋功能，使納米蘆薈的有效成份在陰道內(nèi)長期保留，在12小時內(nèi)緩慢釋放而使施效時間較長，另外，蘆薈經(jīng)納米化后不僅使其有效成份特別是非水溶性及難溶性的固形物質(zhì)溶出率增加，揮發(fā)油等成份與水的混溶效果提高，穩(wěn)定性增強，比表面積增加、黏度產(chǎn)生變化、粘著力增加、吸收性提高，使原本僅部分釋放或無法釋放的成分得以充分的釋放，而且更易滲入菌體內(nèi)而明顯提高抗菌效果，對引起細(xì)菌性、霉菌性、滴蟲性、老年性、及混合感染性陰道炎，宮頸糜爛及各種性傳播疾病的多種病原體有顯著的抑殺功能，可有效消除炎癥，預(yù)防交叉感染。本發(fā)明富含的天然蘆薈提取物乙酰化甘露聚糖(acemannan)及透明質(zhì)酸鈉等營養(yǎng)因子，能有效修復(fù)并保護陰道與子宮頸壁，全面滋養(yǎng)、消除各種原因?qū)е碌年幍栏蓾W不適。使用后無刺激、無毒、無害、無任何副作用。本發(fā)明擴大了中藥蘆薈的藥用資源，提高了蘆薈的生物效應(yīng)，降低了原料成本；其制備工藝適于工業(yè)化生產(chǎn)，得率高，質(zhì)量好，生產(chǎn)效率高。
具體實施例方式
實施例1納米蘆薈婦潔護理露，含有30％的蘆薈納米懸浮液原汁、2％的透明質(zhì)酸鈉、5％的聚合材料(1％的明膠、3％的淀粉、1％的殼聚糖)、63％的基質(zhì)(0.3％的碳酸氫鈉，54％的乙醇、4％的十二烷基硫酸銨、3.5％的脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸銨、1.2％的精制羊毛脂)。
實施例2納米蘆薈婦潔護理露，含有10％的蘆薈納米懸浮液原汁、1.5％亞硫酸鈉、0.2％尼泊金酯、Dowicol 2000、EDTA、KathonCG或其它成份中的一種或多種，0.1％維生素A(或其衍生物)、0.05％維生素C(或其衍生物)、0.3％維生素E(或其衍生物)、1％珍珠粉微粉(100目以下)、0.01％蜜蜂花粉粒、1％蜂膠、0.04％超微粒氧化鋅、5％的透明質(zhì)酸鈉、8％的聚合材料(2％阿拉伯膠、4％的海藻酸鹽、1％羧基纖維素、1％丙烯酸共聚物)、70.7％的基質(zhì)(0.1％的尿素、57％的甘油、8％的十二烷基硫酸銨、0.7％脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸銨、5％精制羊毛脂)、2％表面活性劑(聚乙二醇類、多元醇脂類、聚氧乙烯脂肪醇醚類、聚氧乙烯烷基苯酚醚類及卵磷酯、大豆磷酯的一種或多種成份)、0.05％的香精、0.05％的色素。
實施例3納米蘆薈婦潔護理露，含有90％的蘆薈納米懸浮液原汁、1％焦亞硫酸鈉、0.5％尼泊金酯、Dowicol 2000、EDTA、KathonCG或其它成份中的一種或多種，0.05％維生素A(或其衍生物)、0.5％維生素E(或其衍生物)、0.5％蜜蜂花粉粒、1％的透明質(zhì)酸鈉、0.45％的聚合材料、6％的基質(zhì)(0.5％的三乙醇胺、5％的異丙醇、0.1％的十二烷基硫酸銨、0.3％的脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸銨0.1％的精制羊毛脂)。
實施例4將干凈(經(jīng)清洗、常規(guī)消毒)的蘆薈葉或去除葉皮后的內(nèi)部凝膠質(zhì)用勻漿機或均質(zhì)機(轉(zhuǎn)速為1000～10000rpm)進(jìn)行處理5～30min，再通過高壓均質(zhì)器高頻強超聲波場空化作用，將被加工物顆粒粉碎、超微化，在10～300Mpa高壓下，產(chǎn)生瞬間射流速度200～600m/s速度，使物料顆粒產(chǎn)生空化作用使其裂解，促進(jìn)懸浮液中無定形粒子比例的增加或完全變成無定形粒子，形成1～700nm大小的納米粒，得蘆薈納米懸浮液；取蘆薈納米懸浮液、透明質(zhì)酸鈉、聚合材料和基質(zhì)(還可根據(jù)需要加入色素、香精、補足去離子水)，在20～80℃下，以200～5000rpm轉(zhuǎn)速攪拌5～20min，即得所需產(chǎn)品。產(chǎn)品相對粘度3000～30000厘泊，透明，60℃ 24小時或-4℃ 24小時不分層、不混濁，產(chǎn)品抗菌效果優(yōu)異。
實施例5采用三年以上葉齡蘆薈作為收獲對象，去除臟物及殘損部分經(jīng)清水清洗后，浸泡入含50～500mg/L有效氯、有效碘或過氧化氫等消毒液中浸泡消毒30分鐘～24小時進(jìn)行處理，采用蘆薈全葉或去除葉皮后的內(nèi)部凝膠質(zhì)。用切刀將其處理成2厘米以下大小的塊狀物，然后用勻漿機或均質(zhì)機進(jìn)行處理5～30min。加入抗氧化劑如亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉或焦亞硫酸鈉防止氧化變質(zhì)，和/或加入防腐劑如尼泊金酯、Dowicol 2000、EDTA、KathonCG或其它成份中的一種或多種，防止腐敗變質(zhì)；加入維生素A或其衍生物、維生素C或其衍生物、維生素E、珍珠粉微粉、蜜蜂花粉粒、蜂膠、超微粒氧化鋅和/或表面活性劑，然后在高壓均質(zhì)器中通過高頻強超聲波場空化作用將被加工物顆粒粉碎、超微化，在10Mpa～300Mpa高壓下，產(chǎn)生200m/s～600m/s的瞬間射流速度，使物料顆粒產(chǎn)生空化作用使其裂解，促進(jìn)懸浮液中無定形粒子比例的增加或完全變成無定形粒子，形成1nm～700nm大小的納米粒，得蘆薈納米懸浮液；將所得復(fù)合蘆薈納米懸浮液與透明質(zhì)酸鈉、聚合材料和基質(zhì)在20℃～80℃下以200rpm～5000rpm轉(zhuǎn)速攪拌5min～20min，即得所需納米蘆薈婦潔護理露。
以下為本發(fā)明所得納米蘆薈婦潔護理露的抗菌實驗數(shù)據(jù)及陰道粘膜刺激試驗、眼刺激試驗、小鼠急性經(jīng)口毒性試驗結(jié)果。
抗菌實驗數(shù)據(jù)抗菌譜及抗菌效果測試菌處理前MIC處理后MIC痤瘡棒狀桿菌 7 23金黃色葡萄球菌 1650釀膿桿菌 8 15溶血性鏈球菌 5 15大腸桿菌 1245產(chǎn)氣克雷伯氏菌 6 35糞產(chǎn)堿菌 6 30陰溝菌 6 25黑曲霉 5 8煙曲霉 5 10白色絲酵母 6 12絮狀表皮癬菌 6 11須發(fā)癬菌 6 15
上述MIC單位為mm，陰性對照組抑菌環(huán)為5mm。
陰道粘膜刺激試驗按《消毒技術(shù)規(guī)范》(第三版)第一分冊《實驗技術(shù)規(guī)范》(衛(wèi)生部，1999.11)中第3.8進(jìn)行。
選取健康大白兔12只，分為染毒組、賦形劑組和空白對照組，每組動物4只。染毒組將涂有本發(fā)明試驗樣品原液的2.0cm長的小圓棉條置入試驗動物陰道內(nèi)；賦形劑組以同樣大小的棉條浸以滅菌生理鹽水，置入動物陰道內(nèi)。4小時后除去受試物。24小時后處死動物，取出局部陰道組織，觀察有無充血、水腫等現(xiàn)象。結(jié)果表明，觀察期內(nèi)，試驗組、賦形劑組、空白對照組動物局部陰道組織均未出現(xiàn)紅斑或水腫癥狀，刺激反應(yīng)積分均值為0。根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》(第三版)第一分冊《實驗技術(shù)規(guī)范》(衛(wèi)生部，1999.11)中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)判定，本發(fā)明對家兔陰道粘膜無刺激性。
眼刺激試驗按《消毒技術(shù)規(guī)范》(第三版)第一分冊《實驗技術(shù)規(guī)范》(衛(wèi)生部，1999.11)中第3.7進(jìn)行。
選取健康大白兔4只，將本發(fā)明試驗樣品原液1-2滴滴入大白兔左側(cè)眼結(jié)膜囊內(nèi)，立即使眼被動閉合4秒，然后用生理鹽水沖洗5分鐘。右眼作對照，滴入等量生理鹽水。于滴眼后6、24、48小時、4天與7天，觀察兔眼結(jié)膜、虹膜和角膜的損傷和恢復(fù)情況。結(jié)果表明，授藥后，試驗組動物眼結(jié)膜、虹膜和角膜均未表現(xiàn)出刺激癥狀，刺激指數(shù)積分最高值為0。根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》(第三版)第一分冊《實驗技術(shù)規(guī)范》(衛(wèi)生部，1999.11)中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)判定，本發(fā)明對兔眼無刺激性。
小鼠急性經(jīng)口毒性試驗結(jié)果按《消毒技術(shù)規(guī)范》(第三版)第一分冊《實驗技術(shù)規(guī)范》(衛(wèi)生部，1999.11)中第3.4進(jìn)行。
試驗動物昆明小鼠50只，體重18-22克，雌雄各半；合格證號醫(yī)動字第19-082號，由湖北省醫(yī)學(xué)實驗動物中心提供。觀察期間，各劑量組(1250、2500、5000、10000mg/kg)動物未表現(xiàn)出明顯中毒癥狀，無動物死亡，可判定本發(fā)明試驗樣品原液對昆明小鼠急性經(jīng)口LD50大于5000mg/kg。根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》(第三版)第一分冊《實驗技術(shù)規(guī)范》(衛(wèi)生部，1999.11)中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)判定，本發(fā)明為實際無毒。
以上表明本發(fā)明所得納米蘆薈婦潔護理露具有較好的抑殺細(xì)菌、淺部真菌、深部真菌、的效果效果，且無刺激、無毒、無害、無副作用。
權(quán)利要求
1.一種納米蘆薈婦潔護理露，含有10～99％的蘆薈納米懸浮液原汁、0.05～5％的透明質(zhì)酸鈉、0.1～10％的聚合材料、0.85～75％的基質(zhì)，以上百分?jǐn)?shù)均為重量百分?jǐn)?shù)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的納米蘆薈婦潔護理露，其特征是含有0.05～2％的抗氧化劑或/和0.05～0.5％的防腐劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的納米蘆薈婦潔護理露，其特征是含有0.01～0.2％的維生素A或其衍生物、0.01～0.2％的維生素C或其衍生物、0.01～0.5％的維生素E、0.01～1％的100目以下的珍珠粉微粉、0.01～1％的蜜蜂花粉粒、0.01～2％的蜂膠及0.01～1％的超微粒氧化鋅。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的納米蘆薈婦潔護理露，其特征是還含有0.01～10％的表面活性劑。
5.權(quán)利要求1所述的納米蘆薈婦潔護理露的制備方法，其特征是將清洗、消毒處理后的蘆薈葉或去除葉皮后的內(nèi)部凝膠質(zhì)經(jīng)勻漿機或均質(zhì)機在1000rpm～10000rpm轉(zhuǎn)速下處理5min～30min，然后在高壓均質(zhì)器中通過高頻強超聲波場空化作用將被加工物顆粒粉碎、超微化，在10Mpa～300Mpa高壓下，產(chǎn)生200m/s～600m/s的瞬間射流速度，使物料顆粒產(chǎn)生空化作用使其裂解，促進(jìn)懸浮液中無定形粒子比例的增加或完全變成無定形粒子，形成1nm～700nm大小的納米粒，得蘆薈納米懸浮液；將所得蘆薈納米懸浮液與透明質(zhì)酸鈉、聚合材料和基質(zhì)在20℃～80℃下以200rpm～5000rpm轉(zhuǎn)速攪拌5min～20min，即得所需納米蘆薈婦潔護理露。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征是將清洗、消毒處理后的蘆薈葉或去除葉皮后的內(nèi)部凝膠質(zhì)經(jīng)勻漿機或均質(zhì)機在1000rpm～10000rpm轉(zhuǎn)速下處理5min～30min后加入抗氧化劑、防腐劑、維生素A或其衍生物、維生素C或其衍生物、維生素E、珍珠粉微粉、蜜蜂花粉粒、蜂膠、超微粒氧化鋅和/或表面活性劑，然后在高壓均質(zhì)器中制備蘆薈納米懸浮液。
全文摘要
納米蘆薈婦潔護理露,含有蘆薈納米懸浮液原汁、透明質(zhì)酸鈉、聚合材料。上述護理露的制法,將蘆薈葉在均質(zhì)器中通過高頻強超聲波場空化作用將被加工物顆粒粉碎、超微化,形成1nm～700nm大小的納米粒,得蘆薈納米懸浮液原汁;將所得蘆薈納米懸浮液與透明質(zhì)酸鈉、聚合材料和基質(zhì)攪拌混合即得所需納米蘆薈婦潔護理露。本發(fā)明具有獨特的生物緩釋功能,能有效修復(fù)并保護陰道與子宮頸壁,全面滋養(yǎng)、消除各種原因?qū)е碌年幍栏蓾?、瘙癢不適,對引起細(xì)菌性、霉菌性、滴蟲性、老年性、及混合感染性陰道炎,宮頸糜爛及各種性傳播疾病的多種病原體有顯著的抑殺功能,可有效消除炎癥,預(yù)防交叉感染。本發(fā)明使用后無刺激、無毒、無害、無任何副作用。
文檔編號A61K31/726GK1377698SQ0211573
公開日2002年11月6日 申請日期2002年4月22日 優(yōu)先權(quán)日2002年4月22日
發(fā)明者丁虹, 焦文平, 朱遠(yuǎn)雁, 黃波 申請人:武漢大學(xué), 武漢華納生物工程有限公司