專利名稱：黃連上清丸新劑型的制備工藝的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種用中草藥浸膏與適宜輔料混合制成的顆粒劑、膠囊、軟膠囊等劑型及其制備方法。
黃連上清丸方來源于《萬病回春》洗肝明目散加減，即能清熱通便，又能散風止痛。主要用于上焦風熱，頭暈腦脹，咽喉紅腫等癥，療效顯著。
傳統(tǒng)的制備方法是將原藥材粉碎成細粉，過篩，混勻后加煉蜜制成大蜜丸，或加其他輔料制成片劑，但長期以來該藥始終存在藥味濃、口感差、服用量大、吸收緩慢、不便于消毒、易于霉變等缺點，給臨床應用和工業(yè)化大批量生產(chǎn)帶來極大的不便。因此制備黃連上清丸的新劑型極為必要。
本發(fā)明的目的是為了克服上述不足，為社會提供一種療效可靠、吸收迅速、服用方便、便于保存并可供糖尿病人服用的黃連上清顆粒、膠囊、軟膠囊等中成藥制劑。
本新劑型通過以下過程實現(xiàn)將黃連上清丸組方中的黃連、梔子(姜制)、連翹、蔓荊子(炒)、防風、黃芩、酒大黃等17味中藥粉碎成粗粉，加8-10倍量水浸泡后煎煮兩次，第一次1.5小時第二次1小時，合并煎液。濾過，將濾液濃縮至相對密度為1.38-1.40(50℃)的稠膏。稠膏干燥、粉碎后與適當輔料混合均勻，制成顆粒、膠囊、軟膠囊等劑型。
實施例1.
將黃連上清丸組方中的黃連、梔子(姜制)、連翹、蔓荊子(炒)、防風、黃芩、酒大黃等17味中藥粉成粗粉，加8-10倍量水浸泡煎煮兩次，第一次1.5小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，將濾液濃縮至相對密度為1.38-1.40(50℃)的稠膏。將稠膏干燥、粉碎后與適宜輔料混勻，制粒包衣，成顆粒劑。
實施例2.
將黃連上清丸組方中的黃連、梔子(姜制)、連翹、蔓荊子(炒)、防風、黃芩、酒大黃等17味中藥粉成粗粉，加8-10倍量水浸泡煎煮兩次，第一次1.5小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.38-1.40(50℃)的稠膏，與適量藥用植物油混勻，制成軟膠囊。
實施例3.
將黃連上清丸組方中的黃連、梔子(姜制)、連翹、蔓荊子(炒)、防風、黃芩、酒大黃等17味中藥粉成粗粉，加8-10倍量水浸泡煎煮兩次，第一次1.5小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.38-1.40(50℃)的稠膏，將稠膏干燥、粉碎后直接裝入硬膠囊或與適宜輔料混勻，制成膠囊。
權利要求
1.一種制造黃連上清丸新劑型的工藝，其特征在于是將藥材粉碎成粗顆粒，進行水煮提，濾液濃縮、干燥、粉碎制成顆粒劑、膠囊、軟膠囊等劑型的過程。
2.按照權利要求1所述的工藝，它是將藥材粗顆粒加水8-10倍煮提1-1.5小時后，過濾濃縮為1.38-1.40之間的液體。
3.按照權利要求1、2所述，將所得液體與適當輔料混合，可制成黃連上清膠囊、軟膠囊等。
4.按照權利要求1、2所述，將所得液體干燥粉碎后與適當輔料混合制粒，可制成黃連上清顆粒、膠囊等。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種由中草藥浸膏與適宜輔料混合制成的顆粒劑、膠囊、軟膠囊等劑型及制備方法。依據(jù)2000版中國藥典一部第576頁黃連上清丸的處方，將原藥材粉碎、提取后合并，減壓濃縮成稠膏。干燥、粉碎，與適當輔料混合均勻，制成顆粒、膠囊、軟膠囊等劑型。該藥具有原方原藥、療效可靠、用途廣泛、服用方便、便于保存等優(yōu)點。
文檔編號A61P29/00GK1451416SQ0211722
公開日2003年10月29日 申請日期2002年4月18日 優(yōu)先權日2002年4月18日
發(fā)明者王文 申請人:北京天泰源醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司