專(zhuān)利名稱(chēng)：多肽降糖保健食品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種保健食品，特別是涉及一種適宜于高血糖人及糖尿病人食用的功能型保健食品。
背景技術(shù)：
糖尿病——中醫(yī)稱(chēng)“消渴”、內(nèi)經(jīng)稱(chēng)“消癉”，根據(jù)發(fā)病機(jī)理之不同稱(chēng)為“鬲消”、“肺消”、“消中”等不同名稱(chēng)。其病因病機(jī)主要是飲食不節(jié)、情志失調(diào)、房勞傷腎、先天稟賦不足或過(guò)服溫燥藥物等因素影響所致，氣滯血瘀、陰津虧損、燥熱內(nèi)生是本病發(fā)生的基本病理。主要臨床表現(xiàn)為“三多一少”，即多飲、多尿、多食、消瘦，并出現(xiàn)尿糖及血糖增高。糖尿病可分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩類(lèi)。繼發(fā)性糖尿病主要由于胰島素抵抗與胰腺β細(xì)胞功能不全之間的交互作用導(dǎo)致了糖尿病的發(fā)生；原發(fā)性糖尿病的病因和發(fā)病機(jī)理尚未完全明了，其基本病理變化為體內(nèi)胰島素的相對(duì)或絕對(duì)分泌不足時(shí)引起的代謝紊亂。糖尿病雖然不是絕癥，但現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為是頑固疾病，纏綿難愈。糖尿病于各種年齡均可發(fā)病，并發(fā)癥之多，讓人防不勝防，輕者輾轉(zhuǎn)病榻，重者危及生命。依據(jù)專(zhuān)家統(tǒng)計(jì)，世界上有2億以上的人患有糖尿病。目前，我國(guó)成人糖尿患病率為3.2％，估計(jì)非胰島素依賴(lài)型糖尿病(NIDDM)有2000--3000萬(wàn)人以上，為10年前的2.7-3倍。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人民生活水平的提高，如不有效加以控制，今后這趨勢(shì)將進(jìn)一步上升，成為世界上糖尿病人數(shù)最多的國(guó)家。現(xiàn)有國(guó)內(nèi)外中、西藥治療糖尿病的制劑僅是維持療法，胰島素盡管能搶救一些危重病人，但由于負(fù)反饋抑制所造成的胰島功能進(jìn)一步衰竭使患者永無(wú)康復(fù)之日。

發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題，是提供一種有利于合成與分泌胰島素，具有明顯降糖作用，且可提高骨密度的多肽降糖保健食品。
采用的技術(shù)方案是多肽降糖保健食品，基本上由酪蛋白水解物，山藥粉、乳酸鈣、乳酸亞鐵和乳酸鋅配制成。以制成100-400kg多肽降糖保健食品為例，其配料比包括酪蛋白水解物15.6-82.4kg、山藥粉15-60kg、乳酸鈣以Ca+計(jì)為12-56kg、乳酸亞鐵以Fe+計(jì)為0.2-0.8kg、乳酸鋅以Zn+計(jì)為0.2-0.8kg。經(jīng)按配伍混合，用70-90％濃度的乙醇，制成軟材，過(guò)(60-120目)篩制粒，真空干燥，即得多肽降糖保健食品。
上述的乳酸鋅可用葡萄糖酸鋅替代，并以Zn+計(jì)算投料量。
上述的酪蛋白水解物，是用酶工程技術(shù)將酪蛋白切成碎片，即切成多肽和氨基酸。肽一詞源于希臘文，即“digestive”，是消化、吸收的意思。
酪蛋白水解物含有多肽、多種氨基酸及Ca、Fe、Zn等，其制備方法是由工業(yè)干酪素或奶粉、氧化鈣、胰蛋白酶配制而成，其配料比為工業(yè)干酪素(或奶粉)80-150kg、氧化鈣2.8-4.8kg、胰蛋白酶2-6kg，加1000-1500kg蒸餾水，經(jīng)混合、加溫、攪拌、噴粉干燥制成。
酪蛋白水解物的生產(chǎn)工藝，是將80-150kg工業(yè)干酪素(或奶粉)，放入發(fā)酵缸內(nèi)，再放入1000-1500kg蒸餾水，邊攪拌邊加熱升溫至35-45℃，調(diào)節(jié)PH為4-5，然后加入氧化鈣2.8-4.8kg，逐漸升溫至60-78℃，保特20-30分鐘后，立即將溫度降至36-39℃，降溫后加入胰蛋白酶2-6kg，水解要完全徹底，液體呈灰色、半透明體，通過(guò)膠體磨用離心機(jī)過(guò)濾，再經(jīng)除臭，除銹措施后，用均質(zhì)機(jī)泵打入噴粉塔內(nèi)，噴粉時(shí)首先調(diào)整進(jìn)風(fēng)溫度在145-151℃，壓力在10-15Mpa，然后調(diào)整排風(fēng)溫度在70-75℃，壓力在10-12Mpa，同時(shí)不斷的檢測(cè)水份含量，使水份保持在3-5％，再將噴好的粉狀酪蛋白水解物，經(jīng)振動(dòng)篩除去大顆粒即為成品。
成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(1)感觀指標(biāo)色澤乳白色或淺黃色，均質(zhì)一致；口味甘、微苦；純度無(wú)雜質(zhì)存在。
(2)理化指標(biāo)水份％≤10；鈣含量％≥(1.0)(以Ca計(jì))；鐵含量％(以Fe計(jì)mg/kg)100-500；氨基酸總量(mg/kg)≥15000；18種氨基酸包括丙氨酸、精氨酸、天冬氨酸、胱氨酸、谷氨酸、賴(lài)氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、絲氨酸、蘇氨酸、色氨酸、酪氨酸、亮氨酸、纈氨酸、異亮氨酸、甘氨酸、組氨酸、蛋氨酸。
(3)微生物指標(biāo)
菌落總數(shù)(個(gè)/g)≤5000；大腸菌群(個(gè)/100g)≤40個(gè)；霉菌(個(gè)/g)≤50；致病菌不得檢出。
酪蛋白水解物，即多肽和氨基酸是供人體合成蛋白質(zhì)和激素必需原料，又能與兩價(jià)的金屬離子Ca2+、Fe2+、Zn2+形成絡(luò)合物，有利于人體的吸收和利用，使?fàn)I養(yǎng)素不丟失，是礦物質(zhì)營(yíng)養(yǎng)成分的載體。多肽對(duì)人體即是供給的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，又有調(diào)整與改善人體的生理功能。
Ca2+現(xiàn)在科學(xué)研究表明，具有豐富多彩的生物學(xué)功能。促進(jìn)人體的生長(zhǎng)發(fā)育，維持神經(jīng)和肌肉的興奮性，激發(fā)體內(nèi)酶的活性和激素的合成與分泌均有重要的作用。糖尿病人及高血糖人群，絕大多數(shù)都伴有骨質(zhì)疏松，Ca2+可起到控制高血糖引發(fā)的綜合癥，增強(qiáng)體力，消除骨痛等，使其改善癥狀和康復(fù)。
Fe2+是易缺乏的營(yíng)養(yǎng)素，食物中特別是植物性食物中鐵的利用率很低，約在3-5％，常因缺鐵引起貧血，表現(xiàn)易煩躁、冷漠、抗病能力低，易感冒、面色蒼白、頭暈、氣短、無(wú)力等，補(bǔ)充鐵可改善癥狀，有利于糖尿病的治療和預(yù)防。
Zn2+是人體必需的微量元素，是多種酶的輔基，RNA、DNA聚合酶活化的必需元素。鋅與激素間存在許多重要生理意義的相互作用，對(duì)激素受體的效能和靶器官的反應(yīng)性產(chǎn)生影響，還對(duì)激素的產(chǎn)生、儲(chǔ)存和分泌起作用，如缺乏鋅胰島素的合成和分泌顯著降低。在B-細(xì)胞中，鋅和胰島素通過(guò)聚合，形成不溶性鋅—胰島素絡(luò)合物，儲(chǔ)存分泌腺體中，當(dāng)需要的時(shí)候，再釋放出單聚體形式的活性胰島素。因此，缺鋅或鋅在體內(nèi)態(tài)勢(shì)的改變都會(huì)影響胰島素的合成、儲(chǔ)藏、分泌及其激素的活力。
鋅對(duì)胰腺功能和糖代謝的正常進(jìn)行具有一定的影響，是控制糖尿病的重要生物活性物質(zhì)，不可缺少的營(yíng)養(yǎng)素。
上述山藥粉的制備方法取山藥除去異物，水洗干凈浸泡2小時(shí)后，加2倍量的水，煎煮30分鐘，過(guò)濾，收取濾液，再用同樣操作方法反復(fù)2次，將3次提取液合并，真空濃縮，至比重1.10，再進(jìn)行噴霧干燥，即得提取物。
噴霧干燥參數(shù)進(jìn)風(fēng)濕160℃，出風(fēng)濕度80℃粒度100-120目比重1.08-1.10山藥為薯蕷科植物，薯蕷Dioseoreo Oppositq Thund的根莖，習(xí)慣稱(chēng)懷山藥。
山藥成份包含有1、皂甙山藥根莖含薯蕷皂甙(dioacin)2-4％，經(jīng)酸水解可得薯蕷皂甙元(diosgenin)，含量約0.1％。
2、蛋白質(zhì)蛋白質(zhì)含量為1.5％。山藥水提醇沉物中分得糖蛋白(glycoproteine)，糖蛋白水解得16種氨基酸，即賴(lài)氨酸、組氨酸、精氨酸、天冬氨酸、蘇氨酸、蛋氨酸、絲氨酸、谷氨酸、脯氨酸、丙氨酸、甘氨酸、纈氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸。
3、糖多糖含量2.15-2.92％，多糖由甘露糖、葡萄糖和半乳糖組成，以甘露糖占明顯優(yōu)勢(shì)。
4、淀粉淀粉占16％，尚含淀粉酶。
5、酚性成分兒茶酚胺(catecholamine)、3，4-二羥基苯乙胺(3，4-Dihydroxyphenylethylamine)、多巴胺(dopamine)、鹽酸山藥堿(dastatasinehydrochorde)、山藥素I、II、III、IV、V(basrarasin I、II、III、IV、V)。
6、維生素類(lèi)含核黃素、維生素C、尼酸、硫胺素等。
7、無(wú)機(jī)元素含Ba、Be、Ce、Co、Cr、Cu、Ca、La、Li、Mn、No、Ni、P、Sr、Th、V、Y、Yb、Zn等。其中P含量最高，F(xiàn)e、Zn、Cu、Co、Cr含量也較高。
8、其它成分碳水化合物14.4％，粗纖維0.9％，胡蘿卜素，膽堿(choline)，碘質(zhì)多酚氧化酶(polyphenoloxidase)，尿囊素(allantoin)，粘液質(zhì)(maclage)，植酸(phyticacid)等。
傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為山藥性味苦、平，歸脾、腎、肺經(jīng)，補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺等功效，用于脾虛食少、肺虛喘咳、尿頻、虛熱消渴等。中醫(yī)多用于增強(qiáng)免疫能力，生津止渴、降低血糖等，已被大眾所公認(rèn)。
現(xiàn)代研究證明，能夠增強(qiáng)體液免疫和細(xì)胞免疫；對(duì)四氧嘧啶引起小鼠糖尿病的預(yù)防和治療作用，并可對(duì)抗由腎上腺素或葡萄糖引起的小鼠血糖升高提高過(guò)氧化物酶的活性，減少過(guò)氧化脂質(zhì)(LPO)含量；還有加速創(chuàng)傷愈合等作用。
山藥的降血糖作用1、對(duì)四氧嘧啶糖尿病小鼠血糖的影響。
山藥水煎劑可顯著降低正常小鼠和四氧嘧啶糖尿病的小鼠的血糖。山藥水煎劑30、60g/kg，給小鼠灌胃，每天1次或兩次，連續(xù)10天，可以降低正常小鼠的血糖；對(duì)四氧嘧啶引起的小鼠糖尿病有預(yù)防及治療作用。
2、預(yù)防給藥對(duì)四氧嘧啶旨起的小鼠血糖升高的影響。
山藥預(yù)防給藥能對(duì)抗四氧嘧啶引起的小鼠血糖升高。小鼠灌胃山藥水煎劑30、60g/kg，連續(xù)10天，末次給藥后3小時(shí)，給藥組及對(duì)照組小鼠靜脈注射四氧嘧啶90mg/kg。72小時(shí)后取血測(cè)血糖，給藥組血糖明顯低于對(duì)照品，表明山藥預(yù)防給藥能對(duì)抗四氧嘧啶引起的小鼠血糖升高。
3、對(duì)葡萄糖引起的小鼠血糖升高的影響。
山藥能對(duì)抗外源葡萄糖引起的小鼠血糖升高。小鼠每日給予山藥水煎劑30g/kg，末次給藥后1小時(shí)，腹腔注射葡萄糖2g/kg，注射后30、60、120分鐘測(cè)定血糖，結(jié)果給藥組在不同時(shí)間的血糖明顯低于對(duì)照組，表明山藥有對(duì)抗外源葡萄糖引起的小鼠血糖升高作用。
4、對(duì)腎上腺素引起的小鼠血糖升高的影響。
小鼠給予山藥水煎劑，30g/kg連續(xù)10天，末次給藥后2.5小時(shí)，腎上腺素加山藥組腹腔注射腎上腺素0.2mg/kg，對(duì)照組給予生理鹽水。注射后30分鐘取血測(cè)定血糖。結(jié)果表明山藥水煎劑60g/kg，連續(xù)10天?？擅黠@對(duì)抗腎上腺素引起的小鼠血糖升高。
多肽降糖保健食品對(duì)高血糖家兔降糖作用一、試驗(yàn)?zāi)康谋驹囼?yàn)驗(yàn)證多肽降糖保健食品是否具有降糖作用。
二、試驗(yàn)材料1、受試藥物多肽降糖保健食品。
2、動(dòng)物家兔，日本大耳白，體重1.6-2.2kg，雌雄近半，由沈陽(yáng)藥科大學(xué)動(dòng)物室提供，合格證號(hào)遼實(shí)動(dòng)合字033號(hào)。
三、試驗(yàn)方法與結(jié)果取家兔40只，禁食16小時(shí)后，耳緣靜脈采血1.5ml，測(cè)正常血糖值，選取血糖值在3.0-5.0mMol/L范圍內(nèi)的家兔，以50mg/kg四氧嘧啶耳緣靜脈注射。5天后，先稱(chēng)體重，然后禁食16小時(shí)，取血測(cè)血糖值，選取血糖值相近的家兔24只，按血糖值和體重均衡分為3組，即，四氧嘧啶高血糖模型組(50mg/kg)，多肽降糖保健食品組(0.56g/kg)，另設(shè)正常空白對(duì)照組，每組8只。灌胃給藥，每天1次，連續(xù)14天，分別于藥后第7天和第14天稱(chēng)體重，然后禁食16天時(shí)，再取血測(cè)血糖值，數(shù)據(jù)進(jìn)行組間t檢驗(yàn)，結(jié)果見(jiàn)表1。
表1對(duì)家兔糖尿病模型的影響(X±SD)組別 動(dòng)物數(shù)劑量 空腹16h血糖值(mMol/L)(只) (g/kg)造型前 造型后 藥后7天 藥后14天正?？瞻讓?duì)照8 等容量Ns 3.88±0.57 3.85±0.48 3.85±0.48 3.88±0.51四氧嘧啶8 等容量Ns 3.94±0.54 5.69±0.77△△5.58±0.49△△5.64±1.16△四氧嘧啶+多肽降糖保健食品8 0.56 3.99±0.45 5.85±0.74 4.52±0.51**4.47±0.53*與空白對(duì)照組比較，△P＜0.05，△△P＜0.01與四氧嘧啶組比較*P＜0.05，**P＜0.01結(jié)論四氧嘧啶50mg/kg造成家兔高血糖，然后連續(xù)灌服多肽降糖保健食品(0.56g/kg)14天，取血測(cè)血糖，結(jié)果表明，具有顯著的降糖作用。
綜上所述可知由酪蛋白水解物、Ca2+、Fe2+、Zn2+和山藥粉配制成的保健品，選料和配伍科學(xué)，具有良好的降糖和補(bǔ)鈣作用，適用于高血糖和糖尿病患者服用，有利于糖尿病患者的治療、預(yù)防和提高人體的免疫功能。
食用方法每日2-3次，每次3粒，飯前半小時(shí)食用。
多肽降糖保健食品的制造方法是按配料比取酪蛋白水解物、乳酸鈣、乳酸鋅、酪蛋白水解物、山藥粉和乳酸亞鐵，經(jīng)按配伍混合，用70-90％濃度的乙醇，制成軟材，過(guò)(10-80目)篩制粒，真空干燥，即得多肽降糖保健食品。
適用范圍和效果本品適用于糖尿病及高血糖人群。
通過(guò)256例糖尿病患者臨床試用證明，對(duì)非依懶型糖尿病人，特別是有微循環(huán)障礙的病人具有良好的效果，有效率達(dá)91％。對(duì)高血糖患者，經(jīng)317例試用，證明具有顯著的降低血糖的作用，有效率達(dá)96％。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例一多肽降糖保健食品，主要是由酪蛋白水解物、山藥粉、乳酸鈣、乳酸亞鐵、乳酸鋅配制成，其配料比是酪蛋白水解物41.2kg、山藥粉為30kg、乳酸鈣以Ca+計(jì)為28kg、乳酸亞鐵以Fe+計(jì)為0.4kg、乳酸鋅以Zn+計(jì)為0.4kg，混合，用90％濃度的乙醇，制成軟材，過(guò)6目篩制粒，真空干燥即為成品。
實(shí)施例二多肽降糖保健食品，主要是由酪蛋白水解物、山藥粉、乳酸鈣、乳酸亞鐵和乳酸鋅配制成，其配料比為酪蛋白水解物為15kg、山藥粉為20.6kg、乳酸鈣以Ca+計(jì)為14kg、乳酸亞鐵以Fe+計(jì)為0.3kg、乳酸鋅以Zn+計(jì)為0.1kg，混合，用90％濃度的乙醇，制成軟材，過(guò)6目篩制粒，真空干燥即為成品。
實(shí)施例三多肽降糖保健食品，主要是由酪蛋白水解物、山藥粉、乳酸鈣、乳酸亞鐵和葡萄糖酸鋅配制成，其配料比為酪蛋白水解物為2.4kg、山藥粉為25kg、乳酸鈣以Ca+計(jì)為20kg、乳酸亞鐵以Fe+計(jì)為0.4kg、乳酸鋅以Zn+離子計(jì)為0.4kg，混合，用90％濃度的乙醇，制成軟材，過(guò)6目篩制粒，真空干燥即為成品。
權(quán)利要求
1.多肽降糖保健食品，其特征是基本由酪蛋白水解物、山藥粉、乳酸鈣、乳酸亞鐵、乳酸鋅配制成；酪蛋白水解物、山藥粉、乳酸鈣、乳酸亞鐵、乳酸鋅的配料比是酪蛋白水解物為15.6-82.4kg、山藥粉為15-60kg、乳酸鈣以Ca+離子計(jì)為12-56kg、乳酸亞鐵以Fe+計(jì)為0.2-0.8kg、乳酸鋅以Zn+計(jì)為0.2-0.8kg。
2.多肽降糖保健食品的制造方法，其特征是配料包括乳酸鈣、乳酸鋅、酪蛋白水解物、山藥粉和乳酸亞鐵，其配料比是酪蛋白水解物為15.6-82.4kg、山藥粉為15-60kg、乳酸鈣以Ca+離子計(jì)為12-56kg、乳酸亞鐵以Fe+計(jì)為0.2-0.8kg、乳酸鋅以Zn+計(jì)為0.2-0.8kg，按配料比取料，混合，用70-90％濃度的乙醇，制成軟材，過(guò)60-120目篩，真空干燥，即為成品。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多肽降糖保健食品，其特征是酪蛋白水解物為41.2kg、山藥粉為30kg、乳酸鈣以Ca+計(jì)為28kg、乳酸亞鐵以Fe+計(jì)為0.4kg、乳酸鋅以Zn+計(jì)為0.4kg。
全文摘要
多肽降糖保健食品，其特點(diǎn)是基本由酪蛋白水解物、山藥粉、乳酸鈣、乳酸亞鐵、乳酸鋅配制成酪蛋白水解物、山藥粉、乳酸鈣、乳酸亞鐵、乳酸鋅的配料比是酪蛋白水解物為15.6－82.4kg、山藥粉為15－60kg、乳酸鈣以Ca
文檔編號(hào)A61P3/00GK1395870SQ0213267
公開(kāi)日2003年2月12日 申請(qǐng)日期2002年7月25日 優(yōu)先權(quán)日2002年7月25日
發(fā)明者徐佳立 申請(qǐng)人:徐佳立