專利名稱：一種從薤白中提取治療高血脂癥藥物的方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中藥制取技術領域，是一種從中草藥中提取藥物有效成份的方法。
背景技術：
心腦血管疾病是嚴重危害人類身體健康的常見病、多發(fā)病，動脈粥樣硬化是心腦血管疾病的主要病理基礎，而調血脂又是治療動脈粥樣硬化的主要手段，但目前較常用的苯氧乙酸類藥氯貝丁酯、羥甲戊二酰輔酶A還原酶抑制劑洛伐他汀等調血脂藥物長期應用，對肝、腎功能都有一定的損害。因此，從中草藥中尋找有效而無副作用的降血脂藥一直倍受人們關注。

發(fā)明內容
本發(fā)明的要解決的技術問題是公開一種從薤白中提取治療高血脂癥藥物的方法。
本發(fā)明的技術方案是這樣實現(xiàn)的取薤白的根莖干品7-9重量份水洗去除粘附物，曬干并粉碎成粉狀，用7-9重量份的70-95％乙醇浸漬45-50小時，收集濾液，藥渣再用70-95％乙醇5-7份及。3-5份同法操作兩次，合并三次濾液，用減壓濃縮罐回收乙醇后將其濃縮成相對密度為1.15-1.35的稠膏，經過常規(guī)處理，制成膠囊、丸劑等。
經檢測，薤白乙醇提取物中含有多種生理活性成份，以前列腺素A1和揮發(fā)油為主，其油性成份有抑制血小板聚集作用，有多種含硫化合物，其中包括有強烈抑制血小板聚集的甲基烯丙基三硫、二甲基三硫及二丙基三硫。
本發(fā)明通過臨床觀察總結如下1、病例選擇隨機選擇原發(fā)性高脂血癥血脂增高者列為觀察對象。高脂血癥的標準為(1)血清總膽固醇(CT)≥250mg/dl(2)甘油三脂≥150mg/dl(3)-脂蛋白(膽固醇折算法)≥450mg/dl。排除腎、肝、內分泌、糖尿病及藥物引致的高脂血癥。三項中有一項以上達此標準即列入，均為中老年門診或住院病人。
全部病人采用單盲法，隨機分組共分為(1)薤白組為294例，男179例，女115例，年齡30歲至74歲，平均51歲。按共同制定的統(tǒng)一觀察方案，統(tǒng)一試驗方法，統(tǒng)一評定標準，進行前瞻性試驗。以月見草油丸為有效對照組。試驗治療(薤白提取物)組與有效對照(月見草油)組，同期平行觀察。
2、觀察方法全組病人在觀察期間飲食如常。服藥期間停服其它降血脂及影響脂質代謝的藥物，僅用薤白提取物或對照藥月見草油。服藥前及服藥一療程后，測定觀察指標。
3、療效判定全組病人，治療后血脂數(shù)值較治療前下降，降低的數(shù)值達到≥25％治療前數(shù)值者判定為有效，小于24.9％判定為無效。治療組(薤白提取物組)與有效對照組(月見草油組)之間的療效對比，用X2法檢驗。治療組與對照組自身效果的差別分別以T試驗比較。結果如下
一、口服薤白提取物與月見草油后對血脂的影響，見表1

由表1可見，薤白提取物有與月見草油相同的降血脂效果。
二、口服薤白提取物與月見草油降脂療效對比分析，見表2。

由表2可見，薤白提取物與月見草油的降脂有效率相似，兩組療效在統(tǒng)計學上無顯著差異。結合表1可以看出，薤白對三項血脂均有降低作用，總療效與月見草相近。
三、口服薤白提取物對血小板聚集有抑制作用治療前后進行ADP誘導的血小板聚集試驗薤白組25例抑制聚集率為50.1％，月見草油組30例抑制聚集率為41.9％，臨床實驗結果證明薤白提取物有抑制血小板聚集作用，且明顯優(yōu)于月見草油。
四、口服薤白提取物對血漿TXB2及6-K-PGF1水平的影響(1)對9例病在治療前及治療后檢查了血漿TXB2水平。結果治療前為395.08±68.9pg./ml，治療后為275.42±62.37pg/ml，治療后平均下降45.9％，治療前后對比p＜0.001。部分病人的檢測，揭示薤白有降低血漿栓素作用。
(2)口服薤白提取物對血漿6酮-前列腺素F1(6K-PGF1)水平的影響全組對30例病人在治療前及治療后進行檢查。結果后比治療前明顯上升，平均上升2.25倍。治療前后對比，p＜0.001。部分病人的檢測結果揭示，薤白提取物有提高血漿6KPGF1作用。與月見草油相比，12例服月見草油者，服后血漿6-KPGF1上升2.10倍。薤白提取物與月見草油作用相似，而效果稍強，因使TXB2下降和6-K-PGF1上升，從而改變了兩者的比例。治療前為0.69，治療后0.2，治療后比治療前下降了3.45倍。
五、全組服薤白提取物病人，用藥后無不良反應，對肝、腎無損害。
結論對294例服薤白制劑的高脂血癥病人進行觀察并與服月見草油者316例對照，證明薤白提取物有(1)顯著的降血脂作用；(2)強烈抑制血小板聚集作用；(3)增高血漿6KPGF1α降低TXA2使TXB2/6KPGF1α比值減少，改正PGI2與TXA2平衡。此二項作用似比月見草油為強。我們的觀察還證明薤白有降低LPO和血液粘度作用。且無任何毒副作用?？梢娹滋崛∥锞哂幸阎行幬镌乱姴萦拖嗤慕笛Ч⒖筛纳芓XA2/PGI2的代謝，對動脈粥樣硬化有較全面的藥理作用，是一種降脂、防治血栓形成疾病的理想藥物。
本發(fā)明提供了一種治療高血脂癥、預防血栓形成的藥物制取方法，有效成份提取率高，經臨床觀察證明，該制劑工藝簡單，療效確切，無任何毒副作用。
具體實施例方式取薤白的根莖干品8公斤，水洗去除粘附物，曬干并粉碎成粉狀，用8升90％乙醇浸漬50小時，收集濾液，藥渣再用90％乙醇6升及4升同法操作兩次，合并三次濾液，用減壓濃縮罐回收乙醇后將其濃縮成相對密度為1.25的稠膏，加常規(guī)輔料淀粉制粒，混勻，真空干燥，加硬脂酸鎂整粒，裝膠囊即得。
權利要求
1.一種從薤白中提取治療高血脂癥藥物的方法，其特征在于取薤白的根莖干品7-9重量份水洗去除粘附物，曬干并粉碎成粉狀，用7-9重量份的70-95％乙醇浸漬45-50小時，收集濾液，藥渣再用70-95％乙醇5-7份及。3-5份同法操作兩次，合并三次濾液，用減壓濃縮罐回收乙醇后將其濃縮成相對密度為1.15-1.35的稠膏。
全文摘要
一種從薤白中提取治療高血脂癥藥物的方法，涉及中藥制取技術領域，取薤白的根莖干品水洗去除粘附物，曬干并粉碎成粉狀，用7－9重量份的70－95％乙醇浸漬，收集濾液，藥渣再用70－95％乙醇同法操作兩次，合并三次濾液，用減壓濃縮罐回收乙醇后將其濃縮成相對密度為1.15－1.35的稠膏。本發(fā)明提供了一種治療高血脂癥、預防血栓形成的藥物制取方法，有效成份提取率高，經臨床觀察證明，該制劑工藝簡單，療效確切，無任何毒副作用。
文檔編號A61P3/06GK1486707SQ02133099
公開日2004年4月7日 申請日期2002年9月30日 優(yōu)先權日2002年9月30日
發(fā)明者谷月卿 申請人:吉林省東方制藥有限公司