專利名稱：非手術(shù)治療疝氣的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物，尤其是一種不用手術(shù)即可治療疝氣的藥物。
腹股溝疝在各種疝中的發(fā)病率最高，各年齡段均可發(fā)生，該病的發(fā)病原因主要與腹股溝區(qū)正常組織強(qiáng)度減弱和腹內(nèi)壓力增高有關(guān)，發(fā)病后若得不到及時(shí)、合理的治療，疝將逐漸增大，嵌頓性疝絞窄造成腸壞死需要腸切除，嚴(yán)重者將危及生命。目前，治療疝氣的方法主要有1、手術(shù)療法，即高位結(jié)扎疝囊，以阻止疝內(nèi)容物不再脫出，加強(qiáng)精索前壁或后壁的修補(bǔ)。但該療法的不利方面是①手術(shù)造成的組織創(chuàng)傷給病人帶來(lái)很大痛苦；②手術(shù)后要求絕對(duì)臥床一周，給病人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)和生活方面的諸多負(fù)擔(dān)；④存在傷口感染和疝復(fù)發(fā)需再次進(jìn)行手術(shù)等諸多弊端。
2、疝氣帶治療法，此法為常用的非手術(shù)療法，它對(duì)新生嬰兒有一定的療效，但對(duì)周歲以上的則療效很差，2歲以上至成年人幾乎無(wú)效。
3、服藥療法，此法主要采用中醫(yī)中藥進(jìn)行治療，但多年來(lái)此法療效很差。
4、疝氣膠粘堵療法，該方法將藥物注入疝囊內(nèi)，通過(guò)疝囊粘連疝口而使疝內(nèi)容物不再進(jìn)入疝囊。但該藥物的不利方面有①該藥注入體內(nèi)后，在局部組織液的作用下形成不易吸收的堅(jiān)硬固體異物，慢性刺激局部組織，在腹股溝區(qū)形成長(zhǎng)期痛性硬結(jié)和慢性肉芽腫，長(zhǎng)期存于體內(nèi)會(huì)帶來(lái)惡變的危險(xiǎn)。②因疝囊和腹腔是直接相通的，當(dāng)藥物注入疝囊時(shí)，藥物很容易流入腹腔，使腸管發(fā)生粘連，該藥長(zhǎng)期存留在腹腔及粘連腸管之間，形成異物肉芽腫，腫塊逐漸增大，壓迫腸腔造成腸梗阻，給患者帶來(lái)痛苦，甚至?xí)蚪M織惡變而危及生命安全。
5、微創(chuàng)疝修補(bǔ)術(shù)，即一種手術(shù)小切口微創(chuàng)疝修補(bǔ)法，它是在腹股溝管內(nèi)植入一種尼龍網(wǎng)狀物，以阻止疝內(nèi)容物不再脫出。但此法的缺點(diǎn)是①雖然切口小，但仍給病人帶來(lái)手術(shù)創(chuàng)傷的痛苦。②尼龍網(wǎng)也屬異物體，長(zhǎng)期存在體內(nèi)必然會(huì)給機(jī)體帶來(lái)不利影響。
本發(fā)明的目的在于提供一種無(wú)需手術(shù)且治愈率高、無(wú)痛苦、復(fù)發(fā)率低的疝氣治療藥物。
本發(fā)明所述藥物由下列成分組成每100毫升藥物中配有葡萄糖酸鈣5-18毫升利多卡因 10-35毫升普魯卡因 10-35毫升消痔靈10-35毫升腎上腺素 1-2毫升。
本發(fā)明所用各組分及其濃度均為市售產(chǎn)品。其中葡萄糖酸鈣的濃度為10％，利多卡因的濃度為2％，普魯卡因的濃度為1％，腎上腺素的濃度為1‰。
將本發(fā)明藥物準(zhǔn)確無(wú)誤地注入腹股溝管內(nèi)環(huán)的周圍，既使環(huán)口產(chǎn)生無(wú)菌性的炎性反應(yīng)，又使疝環(huán)周圍產(chǎn)生瘢痕纖維化反應(yīng)，通過(guò)對(duì)組織的修復(fù)，使疝環(huán)逐漸縮小封閉，腹腔內(nèi)臟不再脫出，疝塊消失。經(jīng)病理組織學(xué)檢查證實(shí)這種組織學(xué)的改變主要以膠原增生、纖維母細(xì)胞增生為特征。實(shí)驗(yàn)結(jié)果還證實(shí)，該藥物配方能導(dǎo)致組織纖維化，組織粘連，從而增強(qiáng)局部組織的張力和強(qiáng)度，關(guān)閉疝內(nèi)環(huán)口，阻止疝內(nèi)容物不再脫出。
本發(fā)明具有下列優(yōu)點(diǎn)和效果1、可從根本上解決病人因手術(shù)而帶來(lái)的痛苦。2、減少了社會(huì)和家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。3、不需住院護(hù)理。4、治療期間不影響患者的工作、學(xué)習(xí)和生活。5、適于治療老年體弱和小兒患者以及高血壓、心肺功能不全的患者。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)疝氣的治療效果，本發(fā)明經(jīng)過(guò)250例臨床觀察，其中男性200例，女性50例，年齡最大的92歲，最小的35天，斜疝210例，直疝28例，股疝12例，病程最長(zhǎng)為80年，最短35天。
疝氣的臨床癥狀表現(xiàn)為站立和行走咳嗽時(shí)出現(xiàn)腹股溝區(qū)或陰囊包塊，呈梨形或半球形，軟、無(wú)紅腫，在未出現(xiàn)嵌頓時(shí)，無(wú)明顯疼痛感，平臥時(shí)可入腹消失，外環(huán)口增大，有咳嗽沖擊感。
根據(jù)患者的病史、臨床癥狀以及醫(yī)院的化驗(yàn)結(jié)果確診后，制定下列治療方案輕度患者在腹股溝疝環(huán)內(nèi)口周圍注射本發(fā)明之藥物1-2次，每周二次，每次2.5-7毫升；中度患者在腹股溝疝環(huán)內(nèi)口周圍連續(xù)注射本發(fā)明藥物2-4次，每周二次，每次5-10毫升；重度患者在腹股溝疝環(huán)內(nèi)口周圍連續(xù)注射本發(fā)明之藥物4-8次，每周二次，每次7-15毫升。
治愈的標(biāo)準(zhǔn)①腹股溝區(qū)或陰囊疝塊消失；②疝外環(huán)口明顯縮小為只容納一食指尖，咳嗽沖擊感消失；③愈后腹股溝區(qū)組織較治療前明顯結(jié)實(shí)。④隨訪半年至5年以上無(wú)復(fù)發(fā)；⑤愈后不影響正常生活，工作和學(xué)習(xí)。
結(jié)果療效顯著者232人，有效者10人，療效差者5人，無(wú)效者3人?？傆行屎椭斡蕿?8.8％。
典型病例1994年治愈至今未復(fù)發(fā)。
患者、李×，男，63歲，昆明市人干部。病史在35歲時(shí)開(kāi)始不明原因出現(xiàn)右腹股溝陰囊包塊，呈橢圓形，無(wú)紅腫、疼痛，無(wú)畏寒發(fā)熱，未作任何治療，3年后，包塊墜入陰囊，有脹痛感，呈梨形，曾在昆醫(yī)附一院和省醫(yī)院就診過(guò)5次，診斷為右側(cè)腹股溝斜疝，由于患者畏懼手術(shù)，而病史延續(xù)至94年4月，前來(lái)我院要求非手術(shù)治療。
查體站立時(shí)右側(cè)陰囊較左側(cè)明顯增大，約10×6cm，呈梨形，可聞及腸嗚音，透光試驗(yàn)陰性，平臥時(shí)可還納入腹腔，外環(huán)口增大約3.5cm，經(jīng)腹股溝管指頭可達(dá)內(nèi)環(huán)，明顯咳嗽沖擊感。根據(jù)病史及體征，診斷為；右腹股溝斜疝。
治療在腹股溝疝環(huán)內(nèi)口周圍封閉注射本發(fā)明之藥物四次，每周二次，注藥后用中藥“克疝散”打包用疝帶在疝口處加壓包扎，三周后解除疝帶，疝塊及咳嗽沖擊感消失，疝口明顯縮小只能容納一食指尖，隨訪至今已8年未復(fù)發(fā)。
本發(fā)明藥物經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，在超過(guò)人體5-10倍的條件下用藥，其結(jié)果表明①連續(xù)用藥三次，觀察11天無(wú)中毒反應(yīng)；②注射局部無(wú)感染；③各試驗(yàn)動(dòng)物的活動(dòng)、進(jìn)食、飲水及大小便正常；④本試驗(yàn)的各組、各劑量、各動(dòng)物的精索內(nèi)動(dòng)、靜脈及輸精管無(wú)粘連壓迫和阻塞現(xiàn)象，輸精管通水全部正常。
實(shí)施例1按下列配方配制1000毫升注射劑葡萄糖酸鈣 180毫升利多卡因 300毫升普魯卡因 150毫升消痔靈 350毫升腎上腺素 20毫升。
實(shí)施例2按下列配方配制1000毫升注射劑葡萄糖酸鈣 50毫升利多卡因 350毫升普魯卡因 230毫升消痔靈350毫升腎上腺素 20毫升。
實(shí)施例3按下列配方配制1000毫升注射劑葡萄糖酸鈣100毫升利多卡因 350毫升普魯卡因 350毫升消痔靈185毫升腎上腺素 15毫升。
實(shí)施例4按下列配方配制1000毫升注射劑葡萄糖酸鈣150毫升利多卡因 150毫升普魯卡因 350毫升消痔靈340毫升腎上腺素 10毫升。
權(quán)利要求
1.一種非手術(shù)治療疝氣的藥物，其特征在于它由下列成分組成每100毫升藥物中配有葡萄糖酸鈣5-18毫升利多卡因 10-35毫升普魯卡因 10-35毫升消痔靈10-35毫升腎上腺素 1-2毫升。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于所用各組分及其濃度均為市售產(chǎn)品，其中葡萄糖酸鈣的濃度為10％，利多卡因的濃度為2％，普魯卡因的濃度為1％，腎上腺素的濃度為1‰。
全文摘要
本發(fā)明提供一種非手術(shù)治療疝氣的藥物，其特征在于它物由下列成分組成每100毫升藥物中配有葡萄糖酸鈣5－18毫升，利多卡因10－35毫升，普魯卡因10－35毫升，消痔靈10－35毫升，腎上腺素1－2毫升。該配方藥物能導(dǎo)致組織纖維化，組織粘連，增強(qiáng)局部組織的張力和強(qiáng)度，關(guān)閉疝內(nèi)環(huán)口，阻止疝內(nèi)容物不再脫出。可從根本上解決病人因手術(shù)而帶來(lái)的痛苦，總有效率和治愈率達(dá)98.8％，且治療期間不影響患者的工作、學(xué)習(xí)和生活，適于治療老年體弱和小兒患者以及高血壓、心肺功能不全的患者。
文檔編號(hào)A61P9/14GK1465382SQ0213343
公開(kāi)日2004年1月7日 申請(qǐng)日期2002年7月5日 優(yōu)先權(quán)日2002年7月5日
發(fā)明者王賽, 梁麗紅, 王 賽 申請(qǐng)人:王賽, 王 賽