專利名稱：治療亞急性甲狀腺炎的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種治療亞急性甲狀腺炎的藥物。
背景技術(shù)：
亞急性甲狀腺炎，又稱急性非化膿性甲狀腺炎、病毒性甲狀腺炎、肉芽腫性甲狀腺炎等，簡稱亞甲炎。亞急性甲狀腺炎一般是病毒感染或病毒感染后的免疫反應而引起的一種暫時性炎癥。主要表現(xiàn)是95％的患者有單側(cè)或雙側(cè)的結(jié)節(jié)、腫塊或?qū)ΨQ性腫大、質(zhì)地堅硬，有明顯的疼痛、壓痛。其特征是向同側(cè)的頸項、耳根后、頭部呈放射狀疼痛。常伴咽喉痛、后頭、后頸、背疼痛，甚至全身關(guān)節(jié)痛。部分病人可發(fā)燒，多在38℃左右。近期發(fā)病，未經(jīng)治療的患者，多有怕熱、多汗、心慌、手抖、乏力、厭食等癥狀。上述癥狀常使患者坐臥不安、食不下咽、夜不成眠、痛苦異常，患者急需一種能迅速解除痛苦的治療方法和藥物。亞甲炎為臨床上常見的一種甲狀腺疾病，臨床上治療方法較多，但主要以免疫抑制劑皮質(zhì)激素治療。該藥效果較好，但副作用較多，常不為患者接受。
《實用外科雜志》1988年第8卷第10期第510頁“皮質(zhì)類固醇的合并癥”報道的應用皮質(zhì)激素對亞急性甲狀腺炎或其他炎癥多有良好或較好的治療作用。但是該藥一般用藥時間較長、易反復、副作用較多，不受患者歡迎，限制了臨床的應用?！吨谐伤帯?994年第16卷10期第26頁報道“雷公藤多甙治療亞急性甲狀腺炎”，應用雷公藤治療亞甲炎，主要是應用該藥的免疫抑制和調(diào)節(jié)作用。它有抗菌、消炎、鎮(zhèn)痛等作用，有一定的治療效果。該藥療效慢、療程長，患者往往要求改變治療方法和加用其他藥物，主要適于癥狀較輕的患者?！秾嵱弥形鹘Y(jié)合雜志》1995年第8卷第5期第297、298頁報道雷公藤臨床應用中有較多副作用，如對心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)及血液、生殖系統(tǒng)有明顯的損害和不良反應。在研究中發(fā)現(xiàn)2例患者服用雷公藤20余天出現(xiàn)全身浮腫，查腎功能指標未見異常。但β2-MG輕度升高?！督K醫(yī)學》1995年第21卷第3期第151頁刊載“腸溶劑阿斯匹林治療亞急性甲狀腺炎”有一定療效，但療效慢，病人常有胃腸不適反應。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療作用強、起效快、療程短、治愈率高、副作用小的治療亞急性甲狀腺炎的藥物。
本發(fā)明的目的這樣實現(xiàn)的一種治療亞急性甲狀腺炎的藥物，它是由下述配比的原料按常規(guī)制劑方法制成的藥劑消痔靈 1ml-4ml 林可霉素1.5ml-6ml利多卡因 1.5ml-6ml病毒唑 2ml-8ml
醋酸強地松龍 3ml-12ml 5-氟脲嘧啶 1ml-4ml由于本發(fā)明采用消痔靈、醋酸強地松注射液，配合應用林可霉素及病毒唑注射液，起到增強抗病毒、抗菌消炎、抗感染的作用。消痔靈、醋酸強地松龍等注射液局部注射給藥治療方法，是應用幾種藥物的各自的和共同的作用相互配合，起協(xié)同作用，故能收到良好的治療效果。研究結(jié)果表明，本發(fā)明具有治療作用強、療效快、療程短、治愈率高、副作用小等特點。
具體實施例方式
下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步描述。
實施例一由下述配比的原料按常規(guī)制劑方法制成的藥劑消痔靈 1ml 林可霉素 1.5ml利多卡因 1.5ml 病毒唑2ml醋酸強地松龍 3ml 5-氟脲嘧啶1ml實施例二由于述配比的原料按常規(guī)制劑方法制成的藥劑消痔靈注射液4ml林可霉素注射液 6ml利多卡因注射液 6ml病毒唑注射液8ml醋酸強地松龍注射液 12ml5-氟脲嘧啶液 4ml實施例三由下述配比的原料按常規(guī)制劑方法制成的藥劑消痔注射液2ml 林可霉素注射液 3ml利多卡因注射液3ml 病毒唑注射液 4ml醋酸強松龍注射液 6ml 5-氟脲嘧啶 2ml實施例四由下述配比的原料按常規(guī)制劑方法制成的藥劑消痔靈注射液1ml 林可霉素注射液 2ml利多卡因注射液 1.5ml病毒唑注射液2ml醋酸強地松龍注射液 3ml 5-氟脲嘧啶 1ml上述實施例中消痔靈注射液、北京第四制藥廠生產(chǎn)，批號950426，每支10ml；利多卡因注射液江蘇國營武進制藥廠生產(chǎn)，批號950705，10mg/5ml；醋酸強地松龍注射液，湖北制藥廠生產(chǎn)，批號950302，125/5ml；山東沂蒙制藥廠生產(chǎn)，批號950900，0.3g/ml，病毒唑注射液，武漢濱湖制藥廠生產(chǎn)，批號950508，100mg/ml，5-氟脲嘧啶注射液，上海旭東海浦藥業(yè)有限公司，批號9704082。
資料來源本研究治療組及對照組患者均為宜昌市中心醫(yī)院甲狀腺病?？啤?nèi)、外科、內(nèi)分泌科門診的就診患者，有典型的癥狀、體征，治療前后均經(jīng)甲狀腺細胞學、血沉、白細胞及分類，甲狀腺吸碘率測定，T3、T4、FT3、FT4、S-TSH、TGAb、TMAb等測定。部分患者治療前后作B超及掃描檢查，CT檢查。按《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標準》進行確診的患者。本組78例中，有相當部分的患者為強地松治療效果差的患者。亞急性甲狀腺炎72例，合并甲狀腺腺瘤2例，橋本氏甲狀腺腫合并亞甲炎4例。局部疼痛及放射狀疼痛78例，達100％；雙側(cè)結(jié)節(jié)，腫塊或腫大54例，占69.2％；單側(cè)24例，為30.8％。結(jié)節(jié)，腫塊大小在0.3×0.6-3.5×4.5cm之間53例，占67.9％，雙葉對稱性腫大I-II25例，占32％。已作抗炎治療半月-5月者11例，占14.1％，強地松治療半月-3年者28例，占35.9％，其中治療2月-6月者20例。對照組患者(確診后未作其他治療患者均有結(jié)節(jié)、腫塊、典型的癥狀和體征)。
研究方法設一個治療組及二個對照組1、治療組78例，男6例，年齡在40-67歲。女72例，年齡在7-68歲。其中29歲50歲占50例，為64.1％。
2、對照組A，20例，男2例，年齡38-60歲，女性18例，年齡28-56歲。本組利用強地松或地塞米松治療。
3、對照組B，18例，女性，年齡25-58歲。本組應用雷公藤和阿斯匹林治療。
治療方法藥物的配方及配比為10ml藥液中消痔靈注射液1ml，利多卡因注射液1.5ml，醋酸強地松龍液3ml，林可霉素片射液1.5ml，病毒唑注射液2ml，5-氟脲嘧啶注射液1ml。
1、治療方法以10號注射器抽取藥液10ml，根據(jù)結(jié)節(jié)、腫塊大小抽取藥液10ml-20ml，先后緩慢的，均勻的注射于結(jié)節(jié)、腫塊及其周圍，單側(cè)結(jié)節(jié)、腫塊，為防止其轉(zhuǎn)換發(fā)病，也作雙側(cè)注射每周一次。適當?shù)呐浜霞谞钕偎仄委?。結(jié)節(jié)、腫塊及疼痛消除后，適當配合雷公藤或阿斯匹林治療，以鞏固療效。對T3.T4明顯升高有典型甲亢癥狀者，適當配合他巴唑治療。
2、對照組A，應用強地松片10mg，每日三次，或地塞米松0.75mg2粒，每日三次，適當配合抗菌、消炎鎮(zhèn)痛藥物治療。輔以補鉀、排鈉藥物，配合甲狀腺素片、有典型甲亢癥狀者，適當配合抗甲狀腺藥物治療。
3、對照組B，雷公藤片1粒，每日二次，治療10例；阿斯匹林0.3，2片，每日三次。治療3例；雷公藤片與阿斯匹林片合用治療5例。
按“標準”及本研究的指標分治愈、顯效、有效、無效四級。
1、治愈患者結(jié)節(jié)、腫塊或腫大、疼痛、壓痛完全消除，ESR正常，甲狀腺吸131碘，T3、T4、FT3、FT4、S-TSH恢復正常，甲亢癥狀消除。
2、顯效疼痛、結(jié)節(jié)、腫塊或腫大基本消除，ESR接近正常，T3、T4、FT3、FT4明顯降低，甲狀腺吸131碘率升高，S-TSH升高接近正常。
3、有效治療后疼痛、結(jié)節(jié)、腫塊或腫大明顯緩解和縮小，但未基本消除，ESR3仍快，甲狀腺吸131碘率仍低，S-TSH仍低。
4、無效癥狀、體征及各指標無明顯變化，甚至加重者。對上述各組治療結(jié)果進行百分率計算及卡方檢驗，結(jié)果見表1、表2表1(180天)治療組與對照組治療結(jié)果比較組別 n治愈 顯效 有效 無效總有效率n ％n ％ n ％n ％ n％治療組78 72 92.3 5 6.41 1.2 0 078 100對照組A2015 75△ 4 20 1 1.2 0 020 100(X2＝3.004)對照組B1810 55.6* 4 22.2 4 22.2 0 018 100(X2＝13.26)注△ P＞0.05*P＜0.05表2治療組與對照組治愈時間比較(天)組別 n 20-30 30-45 45-60 60-120 120-18060天內(nèi)治愈率n ％n％ n％ n ％ n ％ n ％治療組7858 74.4 10 9.1 45.100 0 0 72 92.3對照組A20 210210 4202420 3 15840*(X2＝27.44)對照組B18 00 00211.1 422.2 4 22211.1*(X2＝50.47)注*P＜0.01從表1顯示三組治愈率分別為92.3％、75％、55.6％；顯效率分別為6.4％、20％、22.2％有效率分別為1.2％、1.2％、22.2％；總有效率均為100％。
但是從表2顯示短期治愈率(60天內(nèi))，分別為92.3％、40％、11.1％。30天治愈率分別為74.4％、10％、0％，60天及30天內(nèi)，治療組與二個對照組比P＜0.01，尤其是治療組中一次性注射治療，即在一周內(nèi)治療后，結(jié)節(jié)、腫塊、疼痛、壓痛完全消除的有24例，占30.8％。全部的患者都在用藥第二天或第三天疼痛基本消除或明顯緩解，表明本治療方法有治愈率高、療程短的特點。
但治療組即在顯效組與有效組中有4例患者治療明顯好轉(zhuǎn)后，因上感、發(fā)燒，病情多次反復，因此配合其他中西藥結(jié)合治療。
對照組中顯效與有效病例，均因藥物副作用多、療程長、效果慢、患者要求改用本治療組方法(未列入治療組統(tǒng)計)或其他中西藥綜合治療。
不良反應1、治療組①在局部注射給藥后當天，患者頸項隱痛、轉(zhuǎn)動不適，吞咽不適等反應，持續(xù)1-2天消失。②有4例患者出現(xiàn)短暫的頭昏、作嘔反應，一般持續(xù)3-20分鐘消失。
2、對照組A，常見的反應是胃痛、腹部脹氣、不適、飲食和體重增加，滿月臉、小便增加、全身無力、血壓升高。個別患者WBC、BPC下降，消化道出血。
3、對照組B，均有胃部不適，個別有胃痛，2例患者服藥20余天出現(xiàn)全身(包括雙手背)浮腫，查腎功能指標正常，查β2-MG輕度升高。
本發(fā)明應用的消痔靈原臨床主要用于痔瘡治療。但近年報道廣泛應用于其他疾病的治療，如多種炎癥，各種組織囊腫、積液、肉芽腫、血管病、鼻息肉等治療具有良好的效果。該藥主要由五倍子中的鞣酸與明礬中的硫鋁鉀組成，是一種硬化劑。它的作用主要是抗?jié)B出，消腫去贅，收斂止血，抗菌消炎(又可致無菌性炎癥)止痛。血管硬化阻塞。對亞甲炎有良好的治療效果，它的不良反應主要是可引起局部疼痛。
醋酸強地松龍注射液是一種醋酸懸浮液，廣泛應用臨床多種疾病治療。它主要具有免疫抑制作用，抗炎、抗過敏、抗內(nèi)毒素，抑制抗體對各種刺激損傷引起的病理反應過程。抑制成纖維細胞的增生作用，減少淋巴細胞及嗜酸性白細胞的生成等。強地松治療亞甲炎是一種較好的藥物，但口服療程長，全身組織吸收較多，引起許多副作用及不良反應。局部給藥全身吸收少，局部吸收藥物多、副作用小，因此作用快、療效好。病毒唑為廣譜的抗病毒藥物。通過抑制核酸形成，干擾DNA合成，阻止病毒復制、抑制病毒生長。林可霉素為類似紅霉素的抗菌消炎藥，適用于敏感菌所致的各種感染。亞甲類為一種病毒感染后免疫反應引起的一種炎癥，常繼發(fā)于上呼吸道感染之后；上呼吸道感染及亞甲炎發(fā)生，可致機體免疫力進一步下降，各種致病菌參與本病的發(fā)生與發(fā)展過程，因此同時應用本藥，可起一定的治療作用。上述幾種藥物合并局部應用，起協(xié)同作用，局部治療增加病變組織對藥物吸收的量。因而作用大大增強，療效發(fā)揮迅速，100％的患者均于注藥后第二天或第二天疼痛基本消除，明顯緩解。從而迅速解決了患者的病痛。全身吸收量小，副作用明顯減少。
本發(fā)明治療組及二個對照組半年(180天)總冶愈率92.3％；75％；55.6％。但60天內(nèi)治愈率92.3％，皮質(zhì)類因醇治療組60天內(nèi)治愈率為40％，雷公藤治療組60天內(nèi)治愈率11.1％。30天治愈率分別為74.4％、10％、0％。局部給藥組除注射后第一天或第二天有頸部、咽喉部不適，極少數(shù)病例有短暫的頭昏、惡心反應外，無其他不良反應。
本發(fā)明具有治療作用強、起效快、療程短、治愈率高、副作用小的特點。
權(quán)利要求
1.一種治療亞急性甲狀腺炎的藥物，其特征在于它是由下述配比的原料按常規(guī)制劑方法制成的藥劑消痔靈 1ml-4ml 林可霉素 1.5ml-6ml利多卡因 1.5ml-6ml病毒唑 2ml-8ml醋酸強地松龍 3ml-12ml 5-氟脲嘧啶 1ml-4ml
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療亞急性甲狀腺炎的藥物，其特征在于它是由下述配比的原料按常規(guī)制劑方法制成的藥劑消痔靈注射液 1ml-4ml 林可霉素注射液 1.5ml-6ml利多卡因注射液 1.5ml-6ml 病毒唑注射液 2ml-8ml醋酸強地松龍注射液 3ml-12ml 5-氟脲嘧啶注射液 1ml-4ml
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療亞急性甲狀腺炎的藥物，其特征在于它是由下述配比的原料按常規(guī)制劑方法的藥劑消痔靈注射液 1ml 林可霉素注射液 1.5ml利多卡因注射液 1.5ml 病毒唑注射液 2ml醋酸強地松龍注射液 3ml5-氟脲嘧啶注射液 1ml
全文摘要
一種治療亞急性甲狀腺炎的藥物，它是由下述配比的原料按常規(guī)制劑方法制成的藥劑:消痔靈1ml－4ml,林可霉素1.5ml－6ml,利多卡因 1.5ml－6ml,病毒唑 2ml－8ml,醋酸強地松龍 3ml－12ml,5－氟脲嘧啶 1ml－4ml,本發(fā)明采用消痔靈、醋酸強地松注射液，配合應用林可霉素及病毒唑注射液，起到增強抗病毒、抗菌消炎、抗感染的作用。消痔靈、醋酸強地松龍等注射液局部注射給藥治療方法，應用幾種藥物的各自的和共同的作用相互配合，起協(xié)同作用，能收到良好的治療效果。本發(fā)明具有治療作用強、療效快、療程短、治愈率高、副作用小等特點。
文檔編號A61P31/00GK1394643SQ0213886
公開日2003年2月5日 申請日期2002年7月31日 優(yōu)先權(quán)日2002年7月31日
發(fā)明者蔣樂堂 申請人:蔣樂堂