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      一種治療胃痛的藥物的制作方法

      文檔序號(hào):848497閱讀:563來源:國知局
      專利名稱:一種治療胃痛的藥物的制作方法
      技術(shù)領(lǐng)域
      本發(fā)明涉及一種藥物,特別是涉及一種治療胃痛的藥物。
      本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的柴 胡100-150重量份陳 皮100-150重量份香 附100-200重量份枳 殼100-150重量份延胡索90-120重量份 赤 芍60-100重量份吳茱萸60-100重量份 黃 連60-100重量份白 及60-100重量份 炙甘草60-100重量份以上藥材白及粉碎成100目細(xì)粉備用,陳皮一半、香附粉碎成粗粉,用6-10倍量70-90%乙醇,浸漬,緩緩滲漉,收集滲漉液,回收乙醇,濃縮至稠膏狀;藥渣加入柴胡等7味藥材,加水煎煮2-4次,每次煎煮1-2小時(shí),加8-12倍量水,合并煎煮液,濾過,濾液濃縮至80℃下比重1.08,放冷,加入乙醇,使含醇量達(dá)50-65%,靜置,濾過,回收乙醇,合并上述稠膏,干燥制成干膏,粉碎過篩,加入白及粉和另一半陳皮粉,制成臨床可接受的劑型,如片劑、丸劑、口服液、膠囊、顆粒劑等。實(shí)驗(yàn)例本發(fā)明制備的膠囊(亞洲胃通膠囊)主要藥效學(xué)1、亞洲胃通對(duì)實(shí)驗(yàn)性胃潰瘍的抗?jié)冏饔?
      1.1大鼠乙酸灼燒胃潰瘍模型Wistar大鼠禁食24小時(shí),自由飲水。乙醚麻醉,無菌操作,于劍突正中開口,輕拉出胃。在胃切一小口,在腺胃部前壁竇體交界漿膜面上,貼上浸有冰醋酸的面積為5×5mm2的圓形濾紙。90秒后取下濾紙,縫合胃,將胃輕輕送回,縫合腹壁肌層及皮膚。術(shù)后正常飼養(yǎng),2天后動(dòng)物隨機(jī)分組并給予相應(yīng)藥物,連續(xù)灌胃給藥9日。于末次給藥2h后處死,剖腹,結(jié)扎幽門和賁門。取胃,從腺胃部注入1%甲醛溶液5ml,將胃浸入1%甲醛溶液中固定10min。然后沿胃大彎剪開,生理鹽水沖去內(nèi)容物,解剖顯微鏡觀察胃粘膜損傷情況并計(jì)算潰瘍面積,各組間進(jìn)行比較。
      結(jié)果表明,同對(duì)照組比,亞洲胃通大、小劑量組的胃潰瘍面積分別減少了62.9%(P<0.01)和41.3%(P<0.05)。氣滯胃痛組對(duì)胃潰瘍的形成也有顯著性抑制作用,潰瘍面積減少了45.5%(P<0.05)。
      1.2大鼠幽門結(jié)扎胃潰瘍模型Wistar大鼠分組給藥見前述。連續(xù)灌胃6天后,禁食72h(不禁水,不禁藥),之后在乙醚麻醉下,打開腹腔,結(jié)扎幽門,禁食禁水,18h后斷頸處死大鼠。解剖取胃,甲醛固定同上,10min后沿胃大彎剪開胃,測量及計(jì)算潰瘍面積,以其總和作為潰瘍指數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,亞洲胃通大劑量組和小劑量組分別使胃潰瘍損傷指數(shù)減少60.6%(P<0.05)和50.8%(P<0.05)。
      1.3大鼠消炎痛胃潰瘍模型Wistar大鼠分組給藥同前。連續(xù)灌胃7天后,禁食36h(不禁水,不禁藥),于末次給藥后1h,腹腔注射0.5%消炎痛1ml/100g。7h后將動(dòng)物全部脫頸處死,立即剖腹,將胃賁門及幽門結(jié)扎后,甲醛固定。10min后沿胃大彎剪開胃,仔細(xì)觀察胃部粘膜缺損,解剖顯微鏡下測量胃粘漠損傷長度(mm),以其總和作為潰瘍指數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,亞洲胃通大劑量組使?jié)冎笖?shù)減少59.3%(P<0.05),氣滯胃痛組使?jié)冎笖?shù)減少71.1%(P<0.01)。
      2、小鼠小腸推進(jìn)運(yùn)動(dòng)實(shí)驗(yàn)昆明種小鼠分組給藥見前述。連續(xù)灌胃給藥5天,末次藥后15分鐘,灌胃給碳末阿拉伯膠混懸液0.1ml/10g,15分鐘后處死動(dòng)物,測量自胃幽門至回盲部小腸全長及炭末在小腸中的移行距離,按以下公式計(jì)算小腸推進(jìn)百分率。 結(jié)果表明,亞洲胃通大、小劑量組的小鼠小腸推進(jìn)率分別比正常對(duì)照組增加了38.9%(P<0.01)和18.5%(P<0.05)。
      3.亞洲胃通對(duì)幽門螺旋菌的影響幽門螺旋菌標(biāo)準(zhǔn)株接種10%小牛血清布氏肉湯,微氧條件下,37℃培養(yǎng)3天,試驗(yàn)前用無菌生理鹽水稀釋成3×106CFU/ml濃度菌懸液。藥物研磨后,用生理鹽水分別稀釋成濃度為50%、25%、12.5%、6.25%、3.125%藥液(w/v)。以培養(yǎng)基與各藥液按9∶1混合制成平板,各平板藥物深度范圍為3.125~50mg/ml。取0.1ml 3×106CFU/ml菌懸液,接種于玉脂表面,使其均勻涂布,微氧條件培養(yǎng)72h,觀察最小抑菌濃度(MIC)。結(jié)果表明,亞洲胃通膠囊藥粉對(duì)標(biāo)準(zhǔn)株幽門螺旋菌有明顯的抑制作用。亞洲胃通膠囊藥粉濃度在12.5mg/ml以上時(shí)完全抑制幽門螺旋菌。
      4.亞洲胃通對(duì)胃液、胃蛋白酶的影響Wistar大鼠分組給藥見前述,連續(xù)灌胃給藥5天后,禁食24h(不禁水,不禁藥)。于末次給藥后1h,用乙醚麻醉,于劍突下沿腹白線開一個(gè)長約2.5cm切口,小心提起胃,在幽門和十二指腸結(jié)合部用線結(jié)扎。術(shù)后縫合送回籠中,禁食禁水,5h后處死大鼠。收集胃液,3000轉(zhuǎn)/min離心10min,記錄上清液量即胃液量,并測定總酸度、總酸排出量及胃蛋白酶活性。
      胃酸測定取胃液上夜2ml置小燒杯中,加入托佛氏液及酚酞指示劑2滴(含游離酸時(shí)呈櫻紅色,無游璃酸時(shí)呈黃色),用NaOH 0.02mol/L(用滴定管)慢慢滴定,同時(shí)不斷搖動(dòng),滴至紅色消失出現(xiàn)黃色,繼續(xù)用NaOH溶液滴定直至微紅色2秒不退為止,即為總酸度滴定終點(diǎn)。記錄滴定所消耗NaOH的毫升數(shù)。
      總胃酸度(mmol/L)=滴定所消耗的NaOH的毫升數(shù)×10。
      總酸排出量(μmol/h)=總胃酸×每小時(shí)胃液量。
      胃蛋白酶測定采用Mett毛細(xì)管法。將內(nèi)徑1~2mm勻稱的毛細(xì)玻璃管裁成10cm長,洗凈烤干。取雞蛋清充分打勻后用紗布過濾,利用虹吸作用將毛細(xì)下班管灌滿蛋清(注意管內(nèi)不得有氣泡)。然后放在85℃熱水中使蛋白凝固,貯冰箱內(nèi)備用。取胃液1mol放入50ml燒杯中,加0.05mol/L鹽酸溶液,放進(jìn)蛋白管2根。塞好瓶口,在37℃恒溫箱中溫孵24h。取出蛋白管,測量蛋白管兩端透明部分的長度(mm),以四端之值求其平均值。每ml胃蛋白酶活性單位=平均值2×16。
      結(jié)果表明,亞洲胃通具有減少大鼠胃液量和總酸排出量的作用。
      5.實(shí)驗(yàn)結(jié)論亞洲胃通中藥粉灌胃給藥對(duì)多種實(shí)驗(yàn)性胃潰瘍損傷具有顯著的保護(hù)作用,可減少大鼠胃液量和總酸排出量。對(duì)小鼠小腸推進(jìn)運(yùn)動(dòng)具有增強(qiáng)作用,對(duì)腹腔注射乙酸所致小鼠疼痛反應(yīng)有抑制作用。亞洲胃通對(duì)幽門螺旋菌標(biāo)準(zhǔn)株有顯著的抑制作用。
      權(quán)利要求
      1.一種治療胃痛的藥物組合物,其特征在于該藥物是由如下原料藥制成的柴 胡 100-150重量份 陳 皮 100-150重量份香 附 100-200重量份 枳 殼 100-150重量份延胡索 90-120重量份 赤 芍 60-100重量份吳茱萸 60-100重量份 黃 連 60-100重量份白 及 60-100重量份 炙甘草 60-100重量份
      2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物,其特征在于該藥物是由如下原料藥制成的柴 胡 137重量份陳 皮 137重量份香 附 164重量份枳 殼 137重量份延胡索 110重量份赤 芍 82重量份吳茱萸 82重量份 黃 連 82重量份白 及 82重量份 炙甘草 82重量份
      3.如權(quán)利要求1-2所述的藥物組合物的制備方法,其特征在于該方法為藥材白及粉碎成100目細(xì)粉備用,陳皮一半、香附粉碎成粗粉,用6-10倍量70-90%乙醇,浸漬,緩緩滲漉,收集滲漉液,回收乙醇,濃縮至稠膏狀;藥渣加入柴胡等7味藥材,加水煎煮2-4次,每次煎煮1-2小時(shí),加8-12倍量水,合并煎煮液,濾過,濾液濃縮至80℃下比重1.08,放冷,加入乙醇,使含醇量達(dá)50-65%,靜置,濾過,回收乙醇,合并上述稠膏,干燥制成干膏,粉碎過篩,加入白及粉和另一半陳皮粉,制成臨床可接受的劑型。
      4.如權(quán)利要求3所述的制備方法,其特征在于該方法為以上藥材白及粉碎成100目細(xì)粉備用,陳皮一半、香附粉碎成粗粉,用8倍量80%乙醇,浸漬24小時(shí)后,緩緩滲漉,收集滲漉液,回收乙醇,濃縮至稠膏狀;藥渣加入柴胡等7味藥材,加水煎煮二次,第一次煎煮2小時(shí),加12倍量水,第二次煎煮1小時(shí),加10倍量水,合并煎煮液,濾過,濾液濃縮至比重1.08,放冷,加入乙醇,使含醇量達(dá)60%,靜置24小時(shí),濾過,回收乙醇,合并上述稠膏,干燥制成干膏,粉碎過篩,加入白及粉和另一半陳皮粉與輔料混合均勻,裝膠囊,即得。
      5.如權(quán)利要求1-2所述的藥物組合物在制備治療胃潰瘍的藥物中的應(yīng)用。
      6.如權(quán)利要求1-2所述的藥物組合物在制備減少胃液量和總酸排出量的藥物中的應(yīng)用。
      7.如權(quán)利要求1-2所述的藥物組合物在制備具有增強(qiáng)小腸推進(jìn)運(yùn)動(dòng)的藥物中的應(yīng)用。
      8.如權(quán)利要求1-2所述的藥物組合物在制備具有抑制因酸所致疼痛反應(yīng)的藥物中的應(yīng)用。
      9.如權(quán)利要求1-2所述的藥物組合物在制備具有抑制幽門螺旋菌的藥物中的應(yīng)用。
      全文摘要
      本發(fā)明公開了一種治療胃痛的藥物組合物,該藥物是由如下原料藥制成的柴胡100-150重量份,陳皮100-150重量份,香附100-200重量份,枳殼100-150重量份,延胡索90-120重量份,赤芍60-100重量份,吳茱萸60-100重量份,黃連60-100重量份,白及60-100重量份,炙甘草60-100重量份,本發(fā)明藥物組合物具有治療胃潰瘍的作用。
      文檔編號(hào)A61KGK1415370SQ0214625
      公開日2003年5月7日 申請(qǐng)日期2002年10月17日 優(yōu)先權(quán)日2002年10月17日
      發(fā)明者豐興波 申請(qǐng)人:豐興波
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