專利名稱：一種用于癌癥輔助治療的中藥復(fù)方制劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種用于癌癥輔助治療的中藥復(fù)方制劑及制備方法。
背景技術(shù)：
臨床上對(duì)于諸種因素不能進(jìn)行外科手術(shù)治療的癌癥病人常用聯(lián)合化療方法，70年代以來國內(nèi)外資料顯示其有效率為14-28.9％，但化療常伴有明顯胃腸道反應(yīng)、骨髓抑制等副作用，部分年老體弱病人難于適應(yīng)。近年國內(nèi)外許多專家都在致力于開發(fā)療效可靠副作用少的抗癌中藥，市場上亦迫切需要放化療輔助藥物，以增加機(jī)體的免疫力，提高治癌效果，降低放化療的毒副作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題，是在苗醫(yī)治療癌癥的理論基礎(chǔ)上，合理組方，提供一種價(jià)格合理，使用方便，提高免疫功能效果顯著的具有癌癥輔助治療功能的中藥復(fù)方制劑。
本發(fā)明公開的用于癌癥輔助治療的中藥復(fù)方制劑是處方中主要含有半枝蓮、龍葵、蛇莓、輪環(huán)藤根和雪蓮花，并輔以補(bǔ)氣、活血養(yǎng)血、活血止痛、活血化瘀功能的輔藥組成的口服制劑。
本發(fā)明所述復(fù)方制劑的處方中至少含半枝蓮10-25％，龍葵5-20％，蛇莓3-15％，輪環(huán)藤根2-15％，雪蓮花10-25％，以重量百分比計(jì)。
本發(fā)明所述補(bǔ)氣藥物選自黃芪、紅參、黨參、太子參或上述藥物的一種或幾種；所述的活血養(yǎng)血藥物選自當(dāng)歸或何首烏等；所述的活血止痛藥物選自活血止痛、行氣解郁之功的藥物如郁金、姜黃、丹參或香附等；所述的活血化瘀藥物選自活血化瘀、涼血消癰之功的藥物如丹參、紅花或桃仁等。
本發(fā)明所述的口服制劑是指醫(yī)學(xué)上可接受的各種口服劑型如片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑或口服液等。
本發(fā)明所要解決的另一技術(shù)問題是公開上述復(fù)方制劑的制備方法。
本發(fā)明公開的用于癌癥輔助治療的中藥復(fù)方制劑的制備包括下列步驟(一)預(yù)處理按處方取各味原藥材，經(jīng)揀選，洗滌，干燥，制成凈藥材備用；(二)制劑(1)按處方稱取除雪蓮花外的各味凈藥材，加水煎煮三次，第一次加6～10倍量水，浸泡后，煎煮濾過，第二次加4～8倍量水，煎煮濾過，第三次加3～7倍量水，煎煮濾過，廢棄藥渣，合并濾液，得水提液；將水提液減壓蒸發(fā)濃縮至相對(duì)密度為1.15～1.20(60～70℃)的浸膏，加70～90％乙醇醇沉兩次，合并上清液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.20(60～70℃)的浸膏；(2)取雪蓮花，單獨(dú)用乙醇提取，提取液濃縮獲得浸膏與步驟(1)浸膏合并；(3)取上述混合浸膏70％噴霧干燥制成噴霧粉備用，余下浸膏與噴霧粉和適量藥用輔料混合，按常規(guī)方法制成各種制劑。
當(dāng)處方中選用丹參時(shí)，可將丹參與雪蓮花一起提取，濾液濃縮獲得浸膏與其余藥材提取的浸膏合并同上法制備。
本發(fā)明所要解決的再一技術(shù)問題是公開上述復(fù)方制劑在制備癌癥輔助治療藥物中的應(yīng)用。
本發(fā)明復(fù)方制劑具有補(bǔ)氣養(yǎng)血、化瘀解毒功效，用于增加機(jī)體免疫功能，減輕癌癥患者的疼痛，配合放療和化療。
苗族醫(yī)藥認(rèn)為癌癥的形成是由某些架組“搜媚若”統(tǒng)御性先衰，出現(xiàn)正氣不足的基礎(chǔ)上，再遭到致癌惡毒的危害，才逐漸形成。苗語“搜媚若”包括人體免疫功能。苗醫(yī)認(rèn)為癌癥的形成首先是免疫系統(tǒng)遭到破壞，導(dǎo)致免疫功能下降甚至功能喪失，才會(huì)造成癌變，這一說法符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)觀點(diǎn)。因而對(duì)癌癥的治療，扶正固本，恢復(fù)免疫功能是防癌、治癌主要手段之一。
癌癥臨床表現(xiàn)以疼痛、包塊堅(jiān)硬、揉之不散、消瘦、神差食少為主。苗醫(yī)將癌癥包塊稱之為“龜”。苗醫(yī)理論認(rèn)為，其病因?yàn)闅舛?、水毒、血毒損傷人體，導(dǎo)致氣、血、水失調(diào)所致。氣結(jié)血滯，則血脈不暢，瘀積成塊；傷氣傷血，則消瘦、神差食少。根據(jù)苗醫(yī)綱經(jīng)理論，癌癥多為冷熱并病，按“熱病冷治，冷病熱治”原則，治應(yīng)冷熱合用。
本發(fā)明制劑復(fù)方中，半枝蓮、龍葵、均性冷，味苦，入熱經(jīng)，具清熱解毒，活血祛瘀，消腫止痛功能，扶正固本，增強(qiáng)免疫功能，為主藥。蛇莓、輪環(huán)藤根、雪蓮花，均性冷，味苦，入熱經(jīng)，清熱解毒，消腫止痛；再佐以補(bǔ)氣類藥如黃芪、紅參(保烏)；補(bǔ)血類藥如當(dāng)歸(保陰)、(保沃)；活血理氣止痛類藥如郁金、丹參。諸藥合用，共奏活血化瘀、理氣止痛、補(bǔ)氣養(yǎng)血之功，提高抗癌、防癌效果、降低化療、放療的毒副作用。
用本發(fā)明制劑進(jìn)行有關(guān)毒理、藥效學(xué)和臨床試驗(yàn)一、毒理試驗(yàn)1、急性毒性試驗(yàn)取小鼠20只，按預(yù)試最大劑量120g/kg灌胃給藥，灌胃量均為0.8ml/只，一日2次，間隔8h，日最大用量為240g/kg，給藥后常規(guī)飼養(yǎng)觀察7天，全部受試動(dòng)物均未見毒性反應(yīng)發(fā)生。相當(dāng)于臨床推薦用量的333倍。
2、長期毒性試驗(yàn)以最大耐受量240g/Kg/d的1/10作為高劑量，以10g/kg/d為低劑量，并確定給藥時(shí)間為90天，未見明顯毒性反應(yīng)。留存動(dòng)物作血液學(xué)、肝、腎功能檢查和肉眼解剖觀察，免作病理學(xué)檢查。結(jié)果未見毒性反應(yīng)。
上述試驗(yàn)證明，本發(fā)明制劑臨床用藥安全。
二、藥效試驗(yàn)
A、實(shí)驗(yàn)材料1、藥物，本發(fā)明制劑浸膏，每克浸膏相當(dāng)于原生藥3克。
2、昆明種小白鼠18～22克，由貴陽醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。
B、方法與結(jié)果1、對(duì)免疫功能的影響(1)對(duì)體液免疫的影響，取小鼠40只，雌雄各半，分成四組，每組10只，正常對(duì)照及高、中、低(20、10、5g/kg)三個(gè)給藥組。灌胃給予，灌胃量均控制在0.8ml/只。正常對(duì)照組給同體積蒸餾水。動(dòng)物腹腔注射綿羊細(xì)胞0.5ml/只(2.5％)進(jìn)行初次免疫，同時(shí)給藥，每日一次，連續(xù)7天，末次給藥1小時(shí)后眼眶取血，分離血清，取血清作半數(shù)溶血值測定。結(jié)果見表1

表1本發(fā)明浸膏對(duì)小鼠體液免疫功能的影響X±SD

*與對(duì)照組比較由表1可見，本發(fā)明浸膏高劑量組能提高小鼠血清半數(shù)溶血素，對(duì)小鼠免疫功能有明顯促進(jìn)作用，與對(duì)照組比較有顯著差異(P＜0.01)，中劑量有升高但差異不顯著。
(2)對(duì)小鼠遲發(fā)性免疫反應(yīng)的影響取小鼠40只，分組與劑量同前，小鼠尾靜脈注入綿羊細(xì)胞5×106/只致敏，連續(xù)給藥7天，末次給藥后用綿羊紅細(xì)胞5×109/ml和N.S各0.02ml分別注入小鼠后肢左右腳掌皮下，24小時(shí)后測量足腫脹度，以兩足厚度差值作遲發(fā)性免疫反應(yīng)的指標(biāo)，結(jié)果見表2。
表2本發(fā)明浸膏對(duì)小鼠遲發(fā)性免疫反應(yīng)的影響(X±SD)

*對(duì)照組比較P＜0.05表2可見，本發(fā)明浸膏高、中劑量組均有增強(qiáng)小鼠遲發(fā)性免疫反應(yīng)的作用，與對(duì)照組比較差異有顯著性，低劑量組作用不明顯。
(3)對(duì)小鼠網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬功能的影響取小鼠40只，分組與劑量同前，每日給藥一次，連續(xù)7天，末次給藥1小時(shí)后，尾靜脈注入印度墨汁，10分鐘分別眼眶取血，蒸餾水溶解后，測定光密度，計(jì)算單位時(shí)間內(nèi)血清中碳粒廓清速度，結(jié)果見表3。
表3本發(fā)明浸膏對(duì)小鼠網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬功能的影響X±SD

表3可見。本發(fā)明浸膏可提高小鼠網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬功能作用，但與對(duì)照組比較，統(tǒng)計(jì)學(xué)差異不顯著。
2、抗腫瘤作用對(duì)小鼠S180瘤的影響無菌條件下取S180瘤液，以生理鹽水1∶3稀釋，取0.2ml注入小鼠右腋皮下，24小時(shí)后稱重分組，每組10只，共5組，增加一組為陽性藥物環(huán)磷酰胺組外，其余分組，劑量同前，每組給藥一次，共7天，停藥次日脫頸椎處死小鼠，稱體重并剝離皮下瘤塊，稱瘤重，計(jì)算各組瘤體重量，計(jì)算抑瘤率，重復(fù)一次，結(jié)果相似，見表4。
表4本發(fā)明浸膏對(duì)小鼠肉瘤S180生長的影響(二批總結(jié)果)X±SD

表4可見，環(huán)磷酰胺作用最強(qiáng)，本發(fā)明浸膏高、中劑量亦有明顯抑制S180肉瘤生長作用，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著意義。
3、鎮(zhèn)痛作用取小鼠50只，隨機(jī)分為五組，除陽性藥為阿斯匹林組(200mg/Kg)外，其余分組和劑量均同前，每日灌胃給藥一次，連續(xù)7天，末次給藥后一小時(shí)腹腔注射0.3％醋酸溶液0.2ml/只，觀察30分鐘內(nèi)各組動(dòng)物由醋酸誘發(fā)的扭體數(shù)，結(jié)果見表5。
表5本發(fā)明浸膏對(duì)小鼠疼痛作用的影響X±SD

表5可見，本發(fā)明浸膏劑量組與阿斯匹林組對(duì)小鼠醋酸所致疼痛有顯著的抑制作用，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著意義，表明本發(fā)明浸膏有明顯的抑制疼痛的作用。
4、減毒作用取小鼠50只，雌雄兼用，均分為五組，每組10只，分為空白對(duì)照組，環(huán)磷酰胺對(duì)照組及給藥組，除環(huán)磷酰胺對(duì)照組外，給藥劑量和方法同前，每日1次，連續(xù)7天，于給藥第5天后，空白對(duì)照組除外，各組動(dòng)物均腹腔注射環(huán)磷酰胺100mg/kg，每日1次，連續(xù)2日，于第7天末次給藥后1小時(shí)處死動(dòng)物，現(xiàn)觀察各組動(dòng)物肝、腎功能，外周血象及骨髓造血功能的變化，結(jié)果見表6、7。
表6本發(fā)明浸膏對(duì)環(huán)磷酰胺所致小鼠外周血白細(xì)胞、骨髓有核細(xì)胞的影響X±SD

*與環(huán)磷酰胺組比較P＜0.05表7本發(fā)明膏劑對(duì)環(huán)磷酰胺所致小鼠肝、腎功能的影響X±SD

*與環(huán)磷酰胺組比較P＜0.05從表6、7可見，環(huán)磷酰胺對(duì)小鼠產(chǎn)生明顯的毒副作用，GPT高于空白對(duì)照組，而白細(xì)胞和骨髓有核細(xì)胞則明顯低于對(duì)照組。本發(fā)明顆粒劑對(duì)環(huán)磷酰胺毒副作用有明顯的減輕作用，并能對(duì)抗其引起的白細(xì)胞和骨髓有核細(xì)胞減少。
主要藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明制劑具有明顯的扶正作用，可增強(qiáng)細(xì)胞免疫和體液免疫功能，可抑制S180瘤的生長，具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用，同時(shí)對(duì)環(huán)磷酰胺的毒副反應(yīng)有明顯的對(duì)抗作用。證實(shí)該藥具有一定的補(bǔ)氣養(yǎng)血，消癥解毒的作用，可用于癌癥患者減輕疼痛，增加機(jī)體免疫功能，配合放療和化療，減輕毒副反應(yīng)，提高療效，改善癌癥患者的生存質(zhì)量。
三、臨床試驗(yàn)用本發(fā)明制劑加化療治療癌癥患者20例，以同期單純化療病例20例作為對(duì)照組，觀察兩組的有效率，生活質(zhì)量及骨髓抑制發(fā)生率。結(jié)果顯示本發(fā)明制劑加化療組有效率為55％，生活質(zhì)量提高及穩(wěn)定占80％，白細(xì)胞下降發(fā)生率40％；化療組有效率為40％，生活質(zhì)量提高及穩(wěn)定占55％，白細(xì)胞下降發(fā)生率75％。證明本發(fā)明制劑聯(lián)合化療有提高療效，提高生活質(zhì)量及減輕骨髓抑制反應(yīng)的作用。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1、一、處方半枝蓮 23％龍葵15％蛇毒5％輪環(huán)藤根5％雪蓮花 12％黃芪15％黨參6％當(dāng)歸6％姜黃8％丹參5％制成1000袋(一)預(yù)處理按處方取各味原藥材，經(jīng)揀選，洗滌，干燥，制成凈藥材備用；(二)制劑按處方稱取除丹參和雪蓮花外各味凈藥材加水煎煮三次，第一次加6倍量水，浸泡半小時(shí)后，煎煮2小時(shí)(98±2℃)，砂棒濾過；第二次加6倍量水，煎煮1.5小時(shí)(98±2℃)，砂棒濾過；第三次加5倍量水，煎煮1小時(shí)(98±2℃)，砂棒濾過，廢棄藥渣，合并濾液，得水提液①。
稱取丹參和雪蓮花兩味凈藥材加乙醇回流提取兩次，第一次加5倍量75％乙醇，加熱回流提取2小時(shí)，砂濾棒濾過；第二次同樣加5倍量75％乙醇，加熱回流提取2小時(shí)，砂濾棒濾過，合并濾液，回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.20(60-70℃)的浸膏A。丹參和雪蓮花醇提后的藥渣再加水煎煮兩次，第一次加6倍量水，煎煮2小時(shí)(98±2℃)，砂濾棒濾過，第二次加5倍量水，煎煮1小時(shí)(98±2℃)，砂濾棒濾過，廢棄藥渣，合并兩次濾液，得水提液②。水提液①和水提液②合并，減壓蒸發(fā)濃縮至相對(duì)密度為1.15-1.20(60-70℃)的浸膏，加80％乙醇醇沉兩次，合并上清液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.20(60-70℃)的浸膏B。將浸膏A、B合并混勻，取70％噴霧干燥制成噴霧粉備用，余下浸膏與噴霧粉、甜菊素35g和適量糊精制成顆粒，干燥，制成1000袋，15g/袋。
實(shí)施例2一、處方半枝蓮 20％龍葵 12％蛇毒 7％輪環(huán)藤根 8％雪蓮花 16％太子參 18％紅參 5％何首烏 4％香附 5％紅花 5％
(一)預(yù)處理按處方取各味原藥材，經(jīng)揀選，洗滌，干燥，制成凈藥材備用；(二)制劑按處方稱取除雪蓮花外各味凈藥材加水煎煮三次，第一次加8倍量水，浸泡半小時(shí)后，煎煮2小時(shí)(98±2℃)，砂棒濾過；第二次加5倍量水，煎煮1.5小時(shí)(98±2℃)，砂棒濾過；第三次加7倍量水，煎煮1小時(shí)(98±2℃)，砂棒濾過，廢棄藥渣，合并濾液，得水提液①。
稱取雪蓮花凈藥材加乙醇回流提取兩次，第一次加5倍量75％乙醇，加熱回流提取2小時(shí)，砂濾棒濾過；第二次同樣加5倍量75％乙醇，加熱回流提取2小時(shí)，砂濾棒濾過，合并濾液，回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.20(60-70℃)的浸膏A。丹參和雪蓮花醇提后的藥渣再加水煎煮兩次，第一次加6倍量水，煎煮2小時(shí)(98±2℃)，砂濾棒濾過，第二次加5倍量水，煎煮1小時(shí)(98±2℃)，砂濾棒濾過，廢棄藥渣，合并兩次濾液，得水提液②。水提液①和水提液②合并，減壓蒸發(fā)濃縮至相對(duì)密度為1.15-1.20(60-70℃)的浸膏，加80％乙醇醇沉兩次，合并上清液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.20(60-70℃)的浸膏B。將浸膏A、B合并，用噴霧干燥制成噴霧粉，將噴霧粉裝膠囊制成1000粒，500mg/粒。
實(shí)施例3處方半枝蓮 16％龍葵 8％蛇毒 12％輪環(huán)藤根 10％雪蓮花 20％黨參 12％紅參 7％當(dāng)歸 5％
丹參 6％桃仁 4％(一)預(yù)處理按處方取各味原藥材，經(jīng)揀選，洗滌，干燥，制成凈藥材備用；(二)制劑按處方稱取除丹參和雪蓮花外各味凈藥材加水煎煮三次，第一次加7倍量水，浸泡半小時(shí)后，煎煮2小時(shí)(98±2℃)，砂棒濾過；第二次加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)(98±2℃)，砂棒濾過；第三次加6倍量水，煎煮1小時(shí)(98±2℃)，砂棒濾過，廢棄藥渣，合并濾液，得水提液①。
稱取丹參和雪蓮花兩味凈藥材加乙醇回流提取兩次，第一次加5倍量75％乙醇，加熱回流提取2小時(shí)，砂濾棒濾過；第二次同樣加5倍量75％乙醇，加熱回流提取2小時(shí)，砂濾棒濾過，合并濾液，回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.20(60-70℃)的浸膏A。丹參和雪蓮花醇提后的藥渣再加水煎煮兩次，第一次加6倍量水，煎煮2小時(shí)(98±2℃)，砂濾棒濾過，第二次加5倍量水，煎煮1小時(shí)(98±2℃)，砂濾棒濾過，廢棄藥渣，合并兩次濾液，得水提液②。水提液①和水提液②合并，減壓蒸發(fā)濃縮至相對(duì)密度為1.15-1.20(60-70℃)的浸膏，加80％乙醇醇沉兩次，合并上清液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.20(60-70℃)的浸膏B。將浸膏A、B合并混勻，加入蔗糖200g、苯甲酸納3g，攪勻，再加蒸餾水配成1000ml，每毫升含藥量相當(dāng)于15g，冷藏24小時(shí)，過濾，灌封，滅菌即得。
實(shí)施例4處方半枝蓮 12％龍葵6％蛇毒10％輪環(huán)藤根12％雪蓮花 24％
黃芪 10％太子參 6％何首烏 5％郁金 7％紅花 8％(一)預(yù)處理按處方取各味原藥材，經(jīng)揀選，洗滌，干燥，制成凈藥材備用；(二)制劑按處方稱取各味凈藥材加水煎煮三次，第一次加9倍量水，浸泡半小時(shí)后，煎煮2小時(shí)(98±2℃)，砂棒濾過；第二次加7倍量水，煎煮1.5小時(shí)(98±2℃)，砂棒濾過；第三次加4倍量水，煎煮1小時(shí)(98±2℃)，砂棒濾過，廢棄藥渣，合并濾液，得水提液①。
稱取雪蓮花凈藥材加乙醇回流提取兩次，第一次加5倍量75％乙醇，加熱回流提取2小時(shí)，砂濾棒濾過；第二次同樣加5倍量75％乙醇，加熱回流提取2小時(shí)，砂濾棒濾過，合并濾液，回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.20(60-70℃)的浸膏A。丹參和雪蓮花醇提后的藥渣再加水煎煮兩次，第一次加6倍量水，煎煮2小時(shí)(98±2℃)，砂濾棒濾過，第二次加5倍量水，煎煮1小時(shí)(98±2℃)，砂濾棒濾過，廢棄藥渣，合并兩次濾液，得水提液②。水提液①和水提液②合并，減壓蒸發(fā)濃縮至相對(duì)密度為1.15-1.20(60-70℃)的浸膏，加80％乙醇醇沉兩次，合并上清液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.20(60-70℃)的浸膏B。將浸膏A、B合并混勻，取70％噴霧干燥制成噴霧粉，噴霧粉與適量淀粉用余下浸膏進(jìn)行制粒，干燥，整粒，壓片，包衣，包裝制成1000粒，500mg/片。
權(quán)利要求
1.一種用于癌癥輔助治療的中藥復(fù)方制劑，其特征在于該制劑是由處方中主要含有半枝蓮、龍葵、蛇莓、輪環(huán)藤根和雪蓮花，并輔以補(bǔ)氣、活血養(yǎng)血、活血止痛、活血化瘀功能的輔藥組成的口服制劑。
2.一種如權(quán)利要求1所述的中藥復(fù)方制劑，其特征在于所述制劑的處方中至少含半枝蓮10-25％，龍葵5-20％，蛇莓3-15％，輪環(huán)藤根2-15％，雪蓮花10-25％，以重量百分比計(jì)。
3.一種如權(quán)利要求1所述的中藥復(fù)方制劑，其特征在于其中所述的補(bǔ)氣藥物選自黃芪、紅參、黨參、太子參或上述藥物的一種或幾種。
4.一種如權(quán)利要求1所述的中藥復(fù)方制劑，其特征在于所述的活血養(yǎng)血藥物選自當(dāng)歸或何首烏。
5.一種如權(quán)利要求1所述的中藥復(fù)方制劑，其特征在于所述的活血止痛藥物選自活血止痛、行氣解郁之功的藥物為郁金、姜黃、丹參或香附。
6.一種如權(quán)利要求1所述的中藥復(fù)方制劑，其特征在于所述的活血化瘀藥物選自活血化瘀、涼血消癰之功的藥物為丹參、紅花或桃仁。
7.一種如權(quán)利要求1所述的中藥復(fù)方制劑，其特征在于所述的口服制劑是指醫(yī)學(xué)上可接受的各種口服片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑或口服液等。
8.一種如權(quán)利要求1所述的中藥復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于該復(fù)方制劑的制備包括下列步驟(一)預(yù)處理按處方取各味原藥材，經(jīng)揀選，洗滌，干燥，制成凈藥材備用；(二)制劑(1)按處方稱取除雪蓮花外的各味凈藥材，加水煎煮三次，第一次加6～10倍量水，浸泡后，煎煮濾過，第二次加4～8倍量水，煎煮濾過，第三次加3～7倍量水，煎煮濾過，廢棄藥渣，合并濾液，得水提液；將水提液減壓蒸發(fā)濃縮至相對(duì)密度為1.15～1.20(60～70℃)的浸膏，加70～90％乙醇醇沉兩次，合并上清液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.20(60～70℃)的浸膏；(2)取雪蓮花，單獨(dú)用乙醇提取，提取液濃縮獲得浸膏與步驟(1)浸膏合并；(3)取上述混合浸膏70％噴霧干燥制成噴霧粉備用，余下浸膏與噴霧粉和適量藥用輔料混合，按常規(guī)方法制成各種制劑。
9.一種如權(quán)利要求8所述的中藥復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于當(dāng)處方中選用丹參時(shí)，將丹參與雪蓮花一起提取。
10.一種如權(quán)利要求1所述的中藥復(fù)方制劑在制備癌癥輔助治療藥物中的應(yīng)用，其特征在于該藥物具有補(bǔ)氣養(yǎng)血、化瘀解毒功效，用于增加機(jī)體免疫功能，減輕癌癥患者的疼痛，配合放療和化療。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于癌癥輔助治療的中藥復(fù)方制劑及制備方法。該制劑由處方中主要含有半枝蓮、龍葵、蛇莓、輪環(huán)藤根和雪蓮花，并輔以補(bǔ)氣、活血養(yǎng)血、活血止痛、活血化淤功能的輔藥組成的口服制劑。該制劑具有明顯的扶正作用，可增強(qiáng)細(xì)胞免疫和體液免疫功能，具有一定的補(bǔ)氣養(yǎng)血，消癥解毒的作用，可用于癌癥患者減輕疼痛，增加機(jī)體免疫功能，配合放療和化療，減輕毒副反應(yīng)，提高療效，改善癌癥患者的生存質(zhì)量。
文檔編號(hào)A61P35/00GK1504216SQ02150898
公開日2004年6月16日 申請(qǐng)日期2002年11月29日 優(yōu)先權(quán)日2002年11月29日
發(fā)明者董大倫 申請(qǐng)人:貴陽新天藥業(yè)股份有限公司