專利名稱：注射用兩面針粉針劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種注射用中藥制劑，特別是以中藥兩面針為原料制成的供注射用的治療癌癥的注射劑。
由于腫瘤對(duì)人類健康的危害，且在中國已從上世紀(jì)70年代的低發(fā)性疾病上升為高發(fā)性疾病，近幾年來中國每年新增腫瘤病人200萬人，死亡130多萬人左右，目前全國腫瘤患者總數(shù)估計(jì)在450萬人左右。由于治療腫瘤的費(fèi)用非常昂貴，且死亡率較高，故開發(fā)新型抗腫瘤藥物已成為國際國內(nèi)科研單位和醫(yī)藥企業(yè)的重點(diǎn)課題。
目前國內(nèi)外尚無兩面針的單味成方抗癌制劑上市。
本發(fā)明的藥物制劑具有技術(shù)先進(jìn)、工藝簡(jiǎn)便易行、抗癌療效好、無毒副作用、成本低廉等優(yōu)點(diǎn)。
本發(fā)明的注射用制劑可以是溶液劑，也可以是粉針劑，優(yōu)選的是粉針劑。
本發(fā)明的注射用制劑可以加入藥用輔料如助溶劑、表面活性劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等。
本發(fā)明的注射用制劑，每劑中含有兩面針的量折合成生藥為0.1-30g，如為溶液劑則為0.1-30g/ml。優(yōu)選的量為0.5-15g，更優(yōu)選的量為5-10g。
本發(fā)明的注射用制劑，可按以下制備方法制備取兩面針?biāo)幉?，粉碎成粗粉，加適量氨水?dāng)嚢杌靹?，置超臨界提取釜I壓力11-13Mpar，溫度30-35℃；分離釜II壓力5-8Mpar，溫度30-35℃；連續(xù)式泵入0.8-1.2倍藥材量的95％乙醇，提取1-1.5小時(shí)，從分離釜收集提取物，得乙醇提取液，回收乙醇得清膏.加入適量注射用水，HCI調(diào)PH至4.5-6.0，加熱煮沸15-30分鐘，濾過，用注射用水調(diào)節(jié)至含生藥1g/ml的藥液，藥液超濾(膜分子量1萬)，分裝，若制成凍干粉針劑，則經(jīng)過凍干過程即得。
本發(fā)明的注射用制劑，具有抑制腫瘤、活血通絡(luò)、消腫止痛的作用。
權(quán)利要求
1.一種注射用中藥制劑，其特征在于，它是以兩面針為原料制成的。
2.權(quán)利要求1的制劑是溶液注射劑或凍干粉針劑。
3.權(quán)利要求2的制劑是凍干粉針劑。
4.權(quán)利要求2的制劑，其中兩面針的量為每劑折合成生藥為0.1-30g。
5.權(quán)利要求2的制劑，其中兩面針的量為每劑折合成生藥為0.5-10g。
6.權(quán)利要求2的制劑，其中兩面針的量為每劑折合成生藥為1-5g。
7.權(quán)利要求3的制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟，取兩面針?biāo)幉?，粉碎成粗粉，加氨水?dāng)嚢瑁贸R界提取釜提取，從分離釜收集提取物，得乙醇提取液，回收乙醇得清膏，加入適量注射用水，調(diào)PH至4.5-6.0，加熱煮沸，濾過，加水，過濾，分裝，凍干。
8.權(quán)利要求7的制備方法，其特征在于，超臨界提取時(shí)，分離釜I壓力11--13Mpar，溫度30-35℃；分離釜II壓力5-8Mpar，溫度30-35℃；連續(xù)式泵入0.8-1.2倍藥材量的95％乙醇，提取1-1.5小時(shí)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種注射用中藥制劑，特別是以中藥兩面針為原料制成的供注射用的治療癌癥的注射劑。
文檔編號(hào)A61P35/00GK1419931SQ0215389
公開日2003年5月28日 申請(qǐng)日期2002年12月6日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月6日
發(fā)明者施建勇 申請(qǐng)人:深圳市金杉天然植物藥研究所