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      折疊式透析設(shè)備的制作方法

      文檔序號(hào):1183969閱讀:229來源:國知局
      專利名稱:折疊式透析設(shè)備的制作方法
      本申請(qǐng)是1996年10月10日進(jìn)入國家階段的名稱為“折疊式透析設(shè)備”的國際專利申請(qǐng)PCT/US96/01375(中國申請(qǐng)?zhí)?6190097.0)的分案申請(qǐng)。
      在病人的血漿與所注入的透析用液體之間會(huì)出現(xiàn)液體和溶質(zhì)跨越腹膜的轉(zhuǎn)移。這一過程會(huì)使血漿電解質(zhì)的分布正?;?。血液中高濃度的有毒物質(zhì)和代謝物會(huì)穿過腹膜進(jìn)入透析用液體。透析用液體中使用了濃度不等的葡萄糖以形成一種對(duì)血漿來說是高滲透的溶液,從而形成了滲透梯度,這種滲透梯度能夠便于從病人的血漿中除去液體而進(jìn)入腹腔。
      一段時(shí)間(靜止時(shí)間)以后,從腹腔中除去無效的或用過的透析用液體。在確定了非透析的醫(yī)療方法已經(jīng)不適應(yīng)時(shí),對(duì)有急性或慢性腎衰竭的病人需要進(jìn)行腹膜透析。
      腹膜透析的一種形式即連續(xù)的不臥床的腹膜透析(CAPD)包括整天使透析用溶液與腹膜連續(xù)地接觸。為了能夠進(jìn)行CAPD,病人要以人工方式排出失效的透析液并且人工地注入新的透析液,在上述過程中要進(jìn)行多項(xiàng)必要的操作。CAPD靠重力來使液體流進(jìn)和流出腹腔。腹膜透析溶液每天約換液三至五次,通常每天換四次。一般地說,上述這些換液中有三次要包括四至六小時(shí)的靜止時(shí)間,而過夜的換液則包括八至十小時(shí)的靜止時(shí)間。
      在較長的過夜靜止時(shí)間中,如果因病人超時(shí)攝入葡萄糖而失去了滲透梯度,那么,就可能降低除去液體的效率。而且,一旦透析用液體中毒素的濃度達(dá)到了被析物中的血漿濃度,就會(huì)減低透析用液體清除尿毒癥毒素的能力。因此,在上述過夜時(shí)間內(nèi)清除無效的液體并且用新透析液來取代該無效液體(即增加第五次腹膜透析液的交換)會(huì)有益于需要除去額外液體或毒素的病人。
      為此,在一個(gè)實(shí)施例中,本發(fā)明提供了一種用于控制液流的系統(tǒng)。此系統(tǒng)帶有一夾持器,它能夠夾持一第一容器,該第一容器內(nèi)有第一溶液。一處理器單元,帶有一用于控制液流的裝置,此裝置與前述夾持器相連,其中,所述用于控制液流的裝置能夠控制來自夾持器內(nèi)第一容器的第一溶液的流動(dòng)。設(shè)置有一底盤,它能托住一第二容器,其中,上述用于控制液流的裝置能夠控制流向第二容器的第二溶液的流動(dòng)。
      在一個(gè)實(shí)施例中,將一加熱器裝進(jìn)所說的夾持器,此加熱器可加熱上述夾持器內(nèi)第一容器中的第一溶液。
      在一個(gè)實(shí)施例中,將一秤盤安裝進(jìn)所說的底盤,此秤盤可測出放置在底盤上的第二容器的重量。
      在一個(gè)實(shí)施例中,所說的系統(tǒng)包括一填加閥,此閥可控制來自第一容器的第一溶液的流動(dòng)。
      在一個(gè)實(shí)施例中,所說的系統(tǒng)包括一泄放閥,此閥可控制流向第二容器的第二溶液的流動(dòng)。
      在一個(gè)實(shí)施例中,一支臂將上述夾持器連接于所說的處理器單元。
      在一個(gè)實(shí)施例中,一支臂將上述處理器單元連接于所說的底盤。
      在一個(gè)實(shí)施例中,一顯示器以可操作的方式與上述處理器單元相連。
      在一個(gè)實(shí)施例中,一輸入裝置以可操作的方式與上述處理器單元相連。
      在一個(gè)實(shí)施例中,提供了一種用于實(shí)現(xiàn)上述夾持器與處理器單元之間結(jié)構(gòu),關(guān)系的裝置。
      在一個(gè)實(shí)施例中,一罩蓋與上述夾持器相連以便基本上包住上述夾持器內(nèi)的第一容器。
      在一個(gè)實(shí)施例中,一電源開關(guān)以可操作的的方式與上述底盤相連以便啟動(dòng)所說的系統(tǒng)。
      在一個(gè)實(shí)施例中,提供了用于改變上述處理器單元位置的裝置。
      在一個(gè)實(shí)施例中,提供了用于將夾持器、處理器單元和底盤釋放成定位于不可操作位置的裝置。
      在一個(gè)實(shí)施例中,提供了一音頻裝置,此裝置以可操作的方式與上述處理器單元相連并能產(chǎn)生一音頻信號(hào)。
      在一個(gè)實(shí)施例中,所述底盤內(nèi)設(shè)置有一輔助處理器。它以可操作的方式與前述處理器單元相連。
      在一個(gè)實(shí)施例中,一實(shí)時(shí)時(shí)鐘以可操作的方式與前述處理器單元相連。
      在一個(gè)實(shí)施例中,一可編程的定時(shí)裝置以可操作的方式與所述處理器單元相連以便控制所說的系統(tǒng)的啟動(dòng)。
      在一個(gè)實(shí)施例中,設(shè)置有由操作員控制的按鍵以控制對(duì)處理器單元的編程。所述由操作員控制的按鍵可通過上述處理器單元加以修改。
      在一個(gè)實(shí)施例中,所述用于控制前述系統(tǒng)液流的裝置是一氣壓泵。
      在一個(gè)實(shí)施例中,設(shè)置有傳感裝置,傳感裝置用于檢測上述容器內(nèi)第一溶液的溫度。
      在一個(gè)實(shí)施例中,有多個(gè)應(yīng)變儀形成并設(shè)置在所說的度盤上,這些應(yīng)變儀能測定所述底盤上第二容器的重量。
      在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中,提供了一種用于控制液流的方法。該方法包括下列步驟提供一夾持器,此夾持器能在不吊起一第一容器的情況下夾持住該帶有第一溶液的第一容器;提供一底盤,此底盤能在不吊起一第二容器的情況下托住該帶有第二溶液的第二容器,所述第一容器遠(yuǎn)離第二容器;以及,控制來自第一容器的第一溶液的流動(dòng)以及流向第二容器的第二溶液的流動(dòng)。
      在一個(gè)實(shí)施例中,所說的方法還包括下列步驟在不除去第二容器的情況下測出第二容器內(nèi)第二溶液的重量。
      在一個(gè)實(shí)施例中,所說的方法還包括下列步驟加熱所述夾持器中的第一溶液。
      在一個(gè)實(shí)施例中,所說的方法還包括下列步驟有選擇地包住所述夾持器中的第一容器。
      在一個(gè)實(shí)施例中,所說的方法還包括下列步驟;檢測所述夾持器上第一溶液的溫度。
      在一個(gè)實(shí)施例中,所說的方法還包括下列步驟控制第一容器的排放和第二容器的充填。
      在一個(gè)實(shí)施例中,所說的方法還包括下列步驟僅在測出第二容器的重量之后才使第一容器排放。
      在一個(gè)實(shí)施例中,所說的方法還包括下列步驟將前述夾持器和底盤折疊成不適于使用的第二狀態(tài)。
      在一個(gè)實(shí)施例中,所說的方法還包括下列步驟提供一表示操作功能的顯示器。
      在一個(gè)實(shí)施例中,所說的方法還包括下列步驟提供一罩蓋以便有選擇地包住前述夾持器內(nèi)的第一容器。
      在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中,提供有一帶有容器的囊袋夾持器,所述容器可以有選擇地開啟以夾持住一囊袋。一罩蓋包住了上述囊袋夾持器內(nèi)的容器,其中,所說的罩蓋鉸接于前述容器。一加熱部件安裝在所述容器內(nèi),該部件可加熱前述囊袋內(nèi)的溶液。
      在一個(gè)實(shí)施例中,所述囊袋夾持器還帶有一位于所述容器上的開口,前述罩蓋的延伸部可插入該開口,其中,所說的罩蓋可在前述開口處繞軸轉(zhuǎn)動(dòng)。
      在一個(gè)實(shí)施例中,所說的加熱部件是一蝕刻在前述容器上的薄膜。
      在一個(gè)實(shí)施例中,一傳感器與所述加熱部件合并在一起以檢測前述囊袋內(nèi)溶液的溫度變化。
      在一個(gè)實(shí)施例中,前述囊袋夾持器的容器是隔熱的。
      在本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例中,提供了一種便攜式腹膜透析交換系統(tǒng)。此系統(tǒng)帶有一排放盤,它能在不吊起排放袋的情況下托住該排放袋。一箱室能在不吊起溶液袋的情況下托住該溶液袋。一可折疊的連接件將所述排放盤連接于前述箱室,一帶有液流控制裝置的處理器以可操作的方式連接于前述排放袋和溶液袋以控制液體從病人向排放袋的流動(dòng)以及液體從溶液袋向病人的流動(dòng)。
      在一個(gè)實(shí)施例中,所說的系統(tǒng)帶有一秤盤,它安裝在前述排放盤上以測量排放袋的重量。
      在一個(gè)實(shí)施例中,所說的系統(tǒng)帶有一加熱裝置,它安裝在前述箱室內(nèi)以便對(duì)溶液袋及其內(nèi)含物加熱。
      在一個(gè)實(shí)施例中,閥門與所說的處理器相連以幫助前述液流控制裝置控制液體的流動(dòng)。
      在一個(gè)實(shí)施例中,所述系統(tǒng)的處理器形成并設(shè)置在前述排放盤與箱室之間,其中,所說的箱室靠重力將液體從溶液袋供給所說的處理器。
      在一個(gè)實(shí)施例中,一顯示器與所說的處理器相連以便顯示該處理器的功能。
      在一個(gè)實(shí)施例中,按鍵與所說的處理器相連以便控制該處理器的可編程功能。
      在一個(gè)實(shí)施例中,形成一罩蓋并將其設(shè)置成能有選擇地打開與關(guān)閉所說的箱室。
      在一個(gè)實(shí)施例中,提供這樣的裝置,它用于在不影響所述箱室方位的情況下調(diào)整前述處理器的方位。
      在一個(gè)實(shí)施例中,所述連接件上形成并設(shè)置有一手柄以便有選擇地折疊該連接件。
      所以,本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是提供了用于溶液交換的系統(tǒng)和方法,所說的溶液交換系統(tǒng)使用簡單。
      本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是提供了用于溶液交換的系統(tǒng)和方法,所說的溶液交換使用方便。
      本發(fā)明的再一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是提供了用于溶液交換的系統(tǒng)和方法,所說的溶液交換系統(tǒng)使用起來成本效益較高。
      本發(fā)明的還一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是提供了用于需要使用便攜式設(shè)備的場合的溶液交換的系統(tǒng)和方法。
      而且,本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是提供了用于溶液交換的系統(tǒng)和方法,所說的溶液交換系統(tǒng)特別適用于需要進(jìn)行腹膜透析的病人。
      以及,本發(fā)明的又一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是提供了用于溶液交換的系統(tǒng)和方法,所說的溶液交換系統(tǒng)可在夜間和/或在病人睡眠時(shí)進(jìn)行操作。
      本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是提供了一種可編程的用于溶液交換的系統(tǒng)和方法。
      本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是提供了用于溶液交換的系統(tǒng)和方法,所說的溶液交換系統(tǒng)是小型的從而便于收藏。
      本發(fā)明的再一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是提供了用于溶液交換的系統(tǒng)和方法,所說的溶液交換系統(tǒng)能用最小的能量加熱溶液并使熱量損失達(dá)到最少。
      本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是提供了用于溶液交換的系統(tǒng)和方法,所說的溶液交換系統(tǒng)能在排放第二溶液之前阻止填加溶液。
      本發(fā)明的還一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是提供了用于溶液交換的系統(tǒng)和方法,所說的溶液交換系統(tǒng)使用起來很安全。
      本發(fā)明的又一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是提供了用于溶液交換的系統(tǒng)和方法,所說的溶液交換系統(tǒng)可提供適當(dāng)?shù)木瘓?bào)狀態(tài)以告知病人系統(tǒng)的狀態(tài)或故障。
      對(duì)現(xiàn)有最佳實(shí)施例的詳細(xì)說明和附圖將能夠說明并體現(xiàn)本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點(diǎn)。
      對(duì)附圖的簡要說明

      圖1說明了本發(fā)明系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施例的正視透視圖。
      圖2說明了本發(fā)明系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施例在一個(gè)支臂折疊起來情況下的透視圖。
      圖3說明了本發(fā)明系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施例的后視透視圖。
      圖4說明了本發(fā)明系統(tǒng)處于合攏或折疊狀態(tài)時(shí)的透視圖。
      圖5說明了流向和流自需要腹膜透析的病人的溶液的總的流動(dòng)要求的環(huán)境圖。
      圖6說明了本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例中硬件的黑盒子圖。
      圖7說明了本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的系統(tǒng)所需的氣動(dòng)裝置的電路圖。
      圖8說明了控制本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的系統(tǒng)和方法的主程序結(jié)構(gòu)的總流程圖。
      圖9說明了本發(fā)明系統(tǒng)一個(gè)實(shí)施例所顯示的各種用戶界面屏幕的透視圖。
      對(duì)現(xiàn)有最佳實(shí)施例的詳細(xì)說明本發(fā)明提供了一種用于在治療正在進(jìn)行腹膜透析的慢性腎衰竭病人的過程中自動(dòng)控制透析液的系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括一種設(shè)備,它能自動(dòng)地將失效的液體從腹膜中排出,然后用加熱至人體體溫的預(yù)定量腹膜透析液填充進(jìn)去。這種設(shè)備能滿足需要諸如第五次交換、夜間交換之類的腹膜透析交換的病人的需求或者滿足那些需要有更方便的時(shí)間和方法來通過跳過一次日間交換而進(jìn)行四次交換的病人的要求。
      所述系統(tǒng)設(shè)計(jì)成和腹膜透析液容器(例如由伊利諾斯Deerfield的Baxter Healthcare公司生產(chǎn)且銷售的U1trabagTM牌容器內(nèi)的DianealTM牌腹膜透析液)一道使用。上述容器包括一溶液袋、引入管以及一排放袋。本發(fā)明的系統(tǒng)也可使用相類似的其它復(fù)袋式系統(tǒng)。
      在透析治療期間,上述復(fù)袋的無菌液體通路可將腹膜透析液傳送至和傳送自病人。還設(shè)置有一延伸導(dǎo)管以延長所說的液體通路,從而使病人在與所述系統(tǒng)相連之后能更自由地運(yùn)動(dòng)。上述延伸導(dǎo)管通常是一種一次性的產(chǎn)品。
      參照附圖,其中,相同的標(biāo)號(hào)表示相同的部件。通常用標(biāo)號(hào)1表示本發(fā)明交換系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施例。系統(tǒng)1包括四個(gè)主要組件一操作員觸摸控制面板10;一隔熱加熱器12,它安裝在一箱室26內(nèi);一秤盤14,它安裝在排放盤30上;以及,至少兩個(gè)自動(dòng)閥16a、16b。
      如圖1所示,一溶液袋18安放在包括有隔熱加熱器12的箱室26內(nèi);一排放袋20安裝在包括有秤盤14的排放盤30上。引入管22將排放袋20及溶液袋18與系統(tǒng)1及自動(dòng)閥16a、16b連接起來。一延伸導(dǎo)管24連接于引入管22并延伸至進(jìn)行腹膜透析的病人(如圖5所示)。
      參照?qǐng)D5,它示出了液體流動(dòng)圖,此圖說明了本發(fā)明的系統(tǒng)1如何使液體循環(huán)進(jìn)和循環(huán)出病人2。為此,系統(tǒng)1包括兩個(gè)自動(dòng)閥門,一個(gè)閥門16a是填加閥,它位于溶液袋18與延伸導(dǎo)管24之間,另一個(gè)閥門16b是泄放閥,它位于延伸導(dǎo)管24與排放袋20之間。引入管22將閥門16a和16b分別與溶液袋18和排放袋20相連。
      參照?qǐng)D1至圖4,交換系統(tǒng)1通常包括一可折疊的S形支柱,它具有三個(gè)不同的區(qū)域頂部、底部和中間部。交換系統(tǒng)1的頂部包括體溫加熱器12,它安裝在箱室26的外殼內(nèi),而箱室26則用于盛放溶液袋18。箱室26是隔熱的并包括加熱器12,此加熱器設(shè)計(jì)成能緩慢地將溶液袋18及其中的溶液加熱至約等于人體體溫的溫度。溶液袋18可裝進(jìn)箱室26,而引入管22則從箱室26的底端露出。罩蓋28包住了盛放溶液袋18的箱室。罩蓋28可折疊成封住箱室26,如圖2和圖4所示。
      所述交換系統(tǒng)的底部包括排放盤30,秤盤14安裝在該排放盤內(nèi)。秤盤14可測出流進(jìn)排放袋20內(nèi)的液體的重量,該液體是從引入管22填加進(jìn)排放袋20的。排放袋20可設(shè)置在排放盤30上的任何位置處,以便用所安裝的秤盤14來確定排放袋20的重量。如圖1所示,排放袋20居中地放置在排放盤30上。
      最后,所述中間部包括操作員觸摸控制面板10以及自動(dòng)夾鉗或閥門16a、16b。在一個(gè)最佳實(shí)施例中,操作員觸摸控制面板10是一LCD顯示器(液晶顯示器)54,它配備有不同大小的字體和圖標(biāo),以使交換系統(tǒng)1便于使用并適應(yīng)不同的語言格式。為此,設(shè)置有三個(gè)按鍵34以便輸入信息。
      還設(shè)置有兩個(gè)凹口區(qū)域36以容納引入管22。凹口區(qū)域36包括閥門16a,該閥門控制液體從溶液袋18經(jīng)由延伸導(dǎo)管24流向病人2,而另一個(gè)凹口區(qū)域36則包括閥門16b并接收來自病人2的溶液且將該溶液排放至排放盤30上的排放袋20。最佳的是,來自溶液袋18的引入管22穿過頂部凹口區(qū)域36,而底部凹口區(qū)域36則容納通向排放袋20的引入管22。
      一上部支臂38將所述頂部連接于所說的中間部。沿該上部支臂的長度設(shè)置有一釋放手柄40。釋放手柄40包括一杠桿,以便在存放或運(yùn)輸時(shí)把交換系統(tǒng)1折疊起來。一下部支臂42將所述中間部與所說的底部連接起來。電源開關(guān)44最好設(shè)置在所述底部上與排放盤30相鄰的位置處以便啟動(dòng)和關(guān)閉交換系統(tǒng)1。
      參照?qǐng)D3,交換系統(tǒng)1包括一上部肘節(jié)46,它位于所述中間部上與操作員觸摸控制面板10的表面相反的位置處。上部肘節(jié)46包括一斜度調(diào)節(jié)器48,它可調(diào)節(jié)操作員觸摸控制面板10的視角。下部肘節(jié)50設(shè)置在交換系統(tǒng)1的下部并將下部支臂45連接于排放盤30。上部肘節(jié)46將上部支臂38連接于下部支臂42并將操作員觸摸控制面板10連在這兩個(gè)支臂之間。一可拆卸的電源線52在排放盤30處連接于所說的下部。
      參照?qǐng)D4,它顯示了位于操作員觸摸控制面板10附近的填加閥16a和泄放閥16b。填加閥16a與引入管22相連,而引入管22則與溶液袋18相連。填加閥16a控制著溶液從溶液袋18向病人2的流動(dòng)。與此相似,泄放閥16a位于這樣的位置,在該位置處插有排放管,此排放管能控制溶液從病人2向排放盤30上的排放袋20的流動(dòng)。
      操作員觸摸控制面板10包括顯示器54。顯示器54顯示有關(guān)在使用前對(duì)交換系統(tǒng)1進(jìn)行設(shè)置的信息。在使用過程中,顯示器54顯示有關(guān)治療進(jìn)程的信息。操作員觸摸控制面板10上的顯示器54和控制按鍵34一起,用于進(jìn)行設(shè)置以便實(shí)施治療。
      為了能夠使用交換系統(tǒng)1,最好要有帶清潔平坦表面并有良好光照的區(qū)域。交換系統(tǒng)1特別適合于家用、特別適用于需要在夜間進(jìn)行交換的病人。所以,對(duì)安裝系統(tǒng)1來說,病人床旁的床頭燈架或桌子通常是最好的選擇。還需要一電源插座以便插入電源線52從而提供使交換系統(tǒng)1運(yùn)轉(zhuǎn)的電力。
      為了能使交換系統(tǒng)1運(yùn)轉(zhuǎn),袋18可和獨(dú)立或事先連好的組件一道使用,袋18包含有如伊利諾斯Deerfield的Baxter Healthcare公司推出的dianealTM溶液。還需要有備用組件或分離式罩帽以及通常進(jìn)行CAPD交換所需的任何其它附件。還需要諸如延伸導(dǎo)管24之類的延伸組件。
      交換系統(tǒng)1一般以圖4所示的位置存放。為了安裝交換系統(tǒng)1,先將下部支臂42升至圖2所示位置。然后拉伸上部支臂38以將交換系統(tǒng)1展開成如圖1和圖3所示的直立位置。上部肘節(jié)46和下部肘節(jié)50設(shè)計(jì)成能使交換系統(tǒng)1保持在適當(dāng)位置而不會(huì)在上部支臂38和下部支臂42完全伸展開之前收攏。
      在交換系統(tǒng)1變化至圖1和圖3所示位置之后,將電線52插入帶地線的插座。然后,如圖1所示,將溶液袋18和排放袋20裝進(jìn)系統(tǒng)1,該溶液袋18和排放袋20帶有作為引入管22一部分的填加導(dǎo)管和排放導(dǎo)管。延伸導(dǎo)管24與引入管22相連以便連接到病人。為此,將引入管22的填加導(dǎo)管在自動(dòng)閥16a的位置處壓到填加閥門上。將導(dǎo)管插進(jìn)凹槽并將自動(dòng)填加閥16a及其閥門回彈至原始位置。將所述排放導(dǎo)管以相似的方式插入泄放閥16b。
      在開始設(shè)置之前,電源開關(guān)44啟動(dòng)所說的系統(tǒng),并且,對(duì)設(shè)置系統(tǒng)1所需的每個(gè)步驟提供指示。也就是說,顯示器在加電之后提供信息“LOAD SET AND ATTACH EXTENSIONS”(裝載組件并安裝附加部分)。顯示器54包括一實(shí)時(shí)時(shí)鐘以及一可編程的計(jì)時(shí)器以便進(jìn)行所說的交換。顯示器54在設(shè)置之后會(huì)提供如下指示“CONNECT SET,BREAK FRANGIBLES AND VERIFY FLOW”(連接組件、破碎易碎件并檢驗(yàn)液流)。這些指示告知用戶或管理員將要進(jìn)行自動(dòng)沖洗。這就會(huì)使液體從填加袋流至排放管。在來自填加袋的液流結(jié)束之后,顯示器54會(huì)顯示出“OPEN TRANSFER SET”(打開輸液組件)。然后,打開病人輸液組件的夾鉗。
      這時(shí),來自病人的液體會(huì)流至排放袋。然后,在檢測到排放盤上有適當(dāng)量液流之后,泄放閥16b就會(huì)關(guān)閉。此后,病人可以上床。
      在夜期,可于在顯示器54上加以規(guī)定的指定時(shí)間進(jìn)行交換。所以,在沖洗之后,顯示器54指示沖洗結(jié)束(“FLUSH COMPLETE”)并通過提供諸如“GOOD NIGHT”(晚安)之類的適當(dāng)信息而指示設(shè)置結(jié)束。在預(yù)定的時(shí)間例如上午200,交換系統(tǒng)1打開泄放閥16b并將來自病人腹腔的液體排放進(jìn)排放袋20。完成排放之后,系統(tǒng)1打開填加閥16a,從而新的溶液會(huì)流進(jìn)腹腔。在這一過程中,顯示器54用安裝在排放盤30內(nèi)的秤盤(14)檢測到并傳送的信息來指示排放袋20內(nèi)的液體量。
      第二天,病人2可按動(dòng)控制面板10上的任何一個(gè)按鍵34,從而,顯示器54會(huì)啟動(dòng)。然后,操作員觸摸控制面板10的顯示器54指示病人“HECK FILL BAG”(檢查填加袋),“ATTACH CLAMPS”(安裝夾鉗)以“CLOSE TRANSFER SET AND CAP OFF”(關(guān)閉輸液組件并蓋住))。所以,需要將病人2連接于夾持件及各個(gè)導(dǎo)管以便防止在拆除過程中泄出,并開啟一新的分離式罩帽且蓋住所說的輸液組件。然后,利用CAPD所需的正常步驟拆除并棄掉處理物。此后,提供“卸載”指示并顯示排放量。
      然后,病人2通過擠壓釋放手柄40并同時(shí)向下推動(dòng)上部支臂38而移開交換系統(tǒng)1。下部支臂42會(huì)同時(shí)釋放,因此,會(huì)使交換系統(tǒng)1成為圖4所示的狀態(tài)。
      操作員觸摸控制面板10允許用戶設(shè)定多個(gè)治療參數(shù)。例如,可以規(guī)定所有的交換時(shí)間、排放時(shí)間、設(shè)置時(shí)間、設(shè)置日期和事先填加量。顯示器54可提供循序漸進(jìn)的指示以便僅使用操作員觸摸控制面板10上與顯示器54相鄰的三個(gè)按鍵34就可規(guī)定各個(gè)參數(shù)。
      操作員觸摸控制面板10還包括一報(bào)警器56或一音頻提示器或系統(tǒng)1所需的其它裝置。無論什么時(shí)候交換系統(tǒng)1發(fā)現(xiàn)了該系統(tǒng)1中的問題,系統(tǒng)1就會(huì)發(fā)出警報(bào)聲并立即使溶液停止流動(dòng)。可顯示出警報(bào)的類型。在治療過程中有兩種基本類型的警報(bào)一種能由病人或用最小輔助提示或幫助來修正的警報(bào),另一種表示系統(tǒng)錯(cuò)誤的警報(bào),所說的系統(tǒng)錯(cuò)誤是由交換系統(tǒng)1中的問題引起的。報(bào)警之后,顯示器54提示病人或用戶修正所說的狀態(tài)。顯示器54上可顯示多種報(bào)警信息,并且,隨后是相應(yīng)的故障分析信息。所述報(bào)警信息的實(shí)例包括“CHECKDRAINLINE”(檢查排放管)、“CHECK DRAIN TRAY”(檢查排放盤)、“CHECK FILL LINE”(檢查填加管)、“CHECK HEATER BAG”(檢查加熱器袋)、“CHECK PATIENT LINE”(檢查病人的導(dǎo)管)、“DRAINNOT COMPLETE”(排放未結(jié)束)以及“SYSTEM ERROR”(系統(tǒng)錯(cuò)誤)。
      安裝在交換系統(tǒng)1的隔熱箱室26內(nèi)的加熱器12連在上部支臂38的頂端并通過一鋁板而配備有一電阻加熱元件和一隔熱包封件以容納溶液袋18。一加熱回路切斷設(shè)備安裝在所說的加熱器板上并在出現(xiàn)熱失控的情況下關(guān)閉加熱器。
      參照?qǐng)D6,它說明使交換系統(tǒng)1運(yùn)轉(zhuǎn)所必需的電子線路的框圖。操作員觸摸控制面板10內(nèi)設(shè)置并安裝有一處理器58。處理器58監(jiān)控送到系統(tǒng)1的所有輸入并控制顯示器54、閥門16a、16b,加熱器60,泵以及如報(bào)警器56之類的其它子系統(tǒng)。
      排放盤30的底盤內(nèi)設(shè)置并安放一輔助處理器62。輔助處理器62被作為從屬設(shè)備以實(shí)現(xiàn)某些控制和監(jiān)控功能、特別是位于排放盤30位置處的功能。但是,輔助處理器62的主要目的是盡可能減少操作員觸摸控制面板10與排放盤30底部之間的連線的數(shù)量。
      需要有圖7所示的氣動(dòng)回路的氣動(dòng)系統(tǒng)來分別控制填加閥和泄放閥16a和16b。氣動(dòng)回路在圖7中通常用標(biāo)號(hào)64表示,它包括一由電機(jī)68驅(qū)動(dòng)的氣壓泵66。泵66與三個(gè)電磁式氣壓閥70、72和74相連。這三個(gè)電磁式閥門70、72和74在排放盤30的下方定位于所說的底部并通過前述底部與面板10之間的兩個(gè)氣管向位于操作員觸摸控制面板10內(nèi)的兩個(gè)閥門16a和16b提供氣壓。
      為了開啟填加閥16a,氣壓泵66首先開啟,而主電磁閥70則處于排放位置以使泵66啟動(dòng)。泵66啟動(dòng)之后,電磁填加閥72和主電磁閥70打開。在壓緊閥板上形成壓力,并使所說的閥門打開。在閥位指示閥門是打開時(shí),主電磁閥70會(huì)重新回到排放位置,并且,泵66關(guān)閉。為了關(guān)閉電磁填加閥72,使電磁填加閥72處于排放位置。
      電磁泄放閥74以與電磁填加閥72相似的方式操作。閥16a、16b均為彈簧加載的,并且,這些電磁閥在未加電時(shí)通常均是打開的,因此,彈簧會(huì)確保這些閥門不處于關(guān)閉狀態(tài)。
      最佳的是,主處理器58和輔助處理器62控制并監(jiān)控交換系統(tǒng)1的所有操作。主處理器58最好是一個(gè)16位的主微控制器。輔助處理器62最好是一個(gè)8位的從微控制器。圖8顯示了在通常用標(biāo)號(hào)100表示的軟件結(jié)構(gòu),這是在對(duì)系統(tǒng)1進(jìn)行初始化之后用于同時(shí)運(yùn)行任務(wù)102、104、106和108。上述任務(wù)包括中斷任務(wù)102、監(jiān)控任務(wù)104、控制任務(wù)106以及治療任務(wù)108。
      上述系統(tǒng)中的各種任務(wù)均可歸結(jié)為控制任務(wù)、監(jiān)控任務(wù)或中斷任務(wù)。中斷任務(wù)是改變諸如閥門、加熱器、泵和/或顯示面板之類物理組件的操作。監(jiān)控任務(wù)是讀取物理組件的狀態(tài)如溫度、液體狀態(tài)、閥門或用戶按鍵位置等的操作??刂坪捅O(jiān)控任務(wù)互不交叉而不象在單線式軟件中那樣區(qū)分不開。相反,在控制與監(jiān)控功能之間限定了清楚的軟件界限,從而能提供一完全模塊化且易于檢驗(yàn)的軟件。所說的模塊用相對(duì)較少的全程變量彼此通信。所以,可阻止一個(gè)模塊的變化對(duì)其它模塊產(chǎn)生不利的影響。中斷任務(wù)是由外部或內(nèi)部條件產(chǎn)生的,并且要立即實(shí)施。
      主處理器58和輔助處理器62通過一串行外圍接口連在一起。所說的主-從協(xié)議包括數(shù)據(jù)輸入、數(shù)據(jù)輸出、數(shù)據(jù)時(shí)鐘以及從設(shè)備選擇線。主處理器58起主設(shè)備的作用并協(xié)調(diào)整個(gè)通信。通過將輔助處理器62選定為從設(shè)備,兩個(gè)處理器58、62交換8位數(shù)據(jù)。就自主至從設(shè)備而言,該數(shù)據(jù)是指令字節(jié)。對(duì)自從至主設(shè)備而言,該數(shù)據(jù)是輸入數(shù)據(jù)字節(jié)。如果需要對(duì)一較長的指令或數(shù)據(jù)進(jìn)行傳遞,那么,可以使用簡單的多字節(jié)協(xié)議。
      為了確保數(shù)據(jù)的完整性,在所述基本串行外圍接口協(xié)議的頂層形成附加的保護(hù)措施。兩個(gè)處理器58、62周期性地交換時(shí)間標(biāo)記。因此,如果處理器58或62因某種原因而不再按需發(fā)揮作用,那么,另一個(gè)處理器就會(huì)檢測到這種情況,并且試圖有序地修正故障。
      如前所述,操作員觸摸控制面板10包括了為用戶與交換系統(tǒng)1相交互而設(shè)置的操作員按鍵34。在一個(gè)最佳實(shí)施例中,所說的按鍵是“軟”鍵,這些鍵在鍵34的薄膜上沒有出現(xiàn)實(shí)際指示而是由位于實(shí)際按鍵34正上方的面板10上的軟件所定義的。所說的按鍵定義會(huì)隨系統(tǒng)1當(dāng)時(shí)的狀態(tài)而改變。按鍵34可以是背部照明的,按鍵后背光照的強(qiáng)度同顯示器54的后照光強(qiáng)度一道變化。除了上述三個(gè)可見的按鍵,還有兩個(gè)用于進(jìn)入例如服務(wù)或護(hù)理的菜單的不可見按鍵。
      顯示器54還可用于和用戶相通信。在一個(gè)最佳實(shí)施例中,顯示器54在圖形模式下有302×240個(gè)象素、在文本模式下有40×30個(gè)字符。但是,文本和圖形是可以重疊的以便有更大的靈活性。顯示器54由一冷陰極熒光管(CCFT)從背后照明,照明的強(qiáng)度可在軟件的控制下變化。對(duì)比度也可在軟件的控制下變化。
      設(shè)置有一報(bào)警器56和音頻系統(tǒng)以便向病人提供音頻反饋。每次按下按鍵34都會(huì)產(chǎn)生一聲短的響聲。所檢測到的任何用戶設(shè)置錯(cuò)誤都會(huì)導(dǎo)致一顯著的聲響以提示用戶注意顯示器54,在其上提供了有關(guān)改正設(shè)置錯(cuò)誤的指示。通過在加電時(shí)按下某些按鍵組合可訪問服務(wù)菜單和護(hù)理菜單。在任何其它時(shí)間都不能訪問這些菜單。
      圖9說明了顯示器54的用戶界面屏幕的概觀圖。該圖還顯示了所述軟按鍵的位置以及這些軟按鍵由系統(tǒng)1軟件所定義的可變表示。
      交換系統(tǒng)1的位于排放盤30內(nèi)的秤盤14包括力傳感電阻(未顯示)。作用于該電阻的力會(huì)導(dǎo)致電阻的變化。所施加的力越大,電阻就越低。如果將上述力傳感電阻放置在一簡單的分壓器電路內(nèi),那么,一定的力就會(huì)引出來自上述分壓器的可重復(fù)電壓。通過使所述系統(tǒng)在整個(gè)力的范圍內(nèi)運(yùn)行并記錄相應(yīng)的電壓,可以校準(zhǔn)前述四個(gè)感應(yīng)電阻。利用一組校準(zhǔn)電壓可以為所有以后的操作確定力傳感電阻上的力。當(dāng)然,也可以用其它周知的秤盤去測定排放盤30上的排放袋20的變化。
      箱室26內(nèi)的隔熱加熱器12包括內(nèi)部傳感器(未顯示)以監(jiān)控該薄膜加熱器組件的溫度。通過向加熱器部件供電并監(jiān)控內(nèi)部傳感器的響應(yīng)??梢詼y試該內(nèi)部傳感器的線性精確度。由于所述加熱器部件和傳感器的鎳鐵材料的固有性質(zhì),溫度增加,電阻也會(huì)增加。如果將所述的傳感器設(shè)置在一電橋電路內(nèi),那么,電阻的變化就會(huì)與電壓的變化直接相關(guān)。傳感器是同時(shí)蝕刻在加熱器上的特殊跡線并且由與加熱器跡線相同的材料構(gòu)成。傳感器是加熱器跡線的更細(xì)的等同物,因而導(dǎo)致電阻變高。當(dāng)溫度增加時(shí),所述跡線的電阻就會(huì)增加。能放大所述變化的電橋電路可檢測到這一增加。
      所以,交換系統(tǒng)1提供了一種簡單、方便且成本-效益高的設(shè)備以便在夜間進(jìn)行額外的交換。系統(tǒng)1能滿足需要進(jìn)行第五次CAPD交換的病人的需求或滿足希望有更方便的方法去進(jìn)行四次交換的病人的需求。系統(tǒng)1是便攜式的并且能用使用了一延伸導(dǎo)管的復(fù)袋來進(jìn)行交換。系統(tǒng)1帶有兩個(gè)閥門、能確保在填加之前排空并且能提供一簡單的用戶界面和一隔熱加熱器以提高和保持液體溫度。
      盡管是參照腹膜透析過程來說明本發(fā)明的,但是,應(yīng)該認(rèn)識(shí)到,本發(fā)明也適用于諸如靜脈供液之類的其它液體控制系統(tǒng)。
      應(yīng)該注意,對(duì)本專業(yè)的技術(shù)人員來說,本文所說明的現(xiàn)有實(shí)施例的多種改型和改進(jìn)是明顯的??梢栽诓幻撾x本發(fā)明精神和范圍且不減少其附帶優(yōu)點(diǎn)的情況下進(jìn)行上述改型和改進(jìn)。所以,后附權(quán)利要求包括了所說的改型和改進(jìn)。
      權(quán)利要求
      1.一種袋囊夾持器,該夾持器包括一容器,它可有選擇地進(jìn)行操作以便在其中夾持住一袋囊;一罩蓋,它包住了上述囊袋夾持器內(nèi)的容器,該罩蓋鉸接于所說的容器;以及一安裝在所述容器內(nèi)的加熱部件,它可熱前述囊袋內(nèi)的溶液。
      2.如權(quán)利要求1所述的囊袋夾持器,它包括一位于所述容器上的開口,前述罩蓋的延伸部插入該開口,所說的罩蓋可在前述開口處繞軸轉(zhuǎn)動(dòng)。
      3.如權(quán)利要求1所述的囊袋夾持器,其特征在于,所說的加熱部件是一蝕刻在前述容器上的薄膜。
      4.如權(quán)利要求1所述的囊袋夾持器,其特征在于,它包括一傳感器,該傳感器與所述加熱部件合并在一起,用以檢測前述囊袋內(nèi)溶液的溫度變化。
      5.如權(quán)利要求1所述的囊袋夾持器,其特征在于,所述容器是隔熱的。
      6.一種便攜式腹膜透析交換系統(tǒng),該系統(tǒng)包括一排放盤,它能在不吊起排放袋的情況下托住該排放袋;一箱室,它能在不吊起溶液袋的情況下托住該溶液袋;一可折疊的連接件,它將所述排放盤連接于前述箱室;以及一帶有液流控制裝置的處理器,它以可操作的方式連接于前述排放袋和溶液袋以控制液體從病人向排放袋的流動(dòng)以及液體從溶液袋向病人的流動(dòng)。
      7.如權(quán)利要求6所述的系統(tǒng),其特征在于,它還包括一秤盤,此秤盤安裝在前述排放盤上以測量排放袋的重量。
      8.如權(quán)利要求6所述的系統(tǒng),其特征在于,它還包括一加熱裝置,此裝置安裝在前述箱室內(nèi)以便對(duì)上述溶液袋及其內(nèi)含物加熱。
      9.如權(quán)利要求6所述的系統(tǒng),其特征在于,所說的箱室是隔熱的。
      10.如權(quán)利要求6所述的系統(tǒng),其特征在于,它還包括閥門,這些閥門與所說的處理器相連以幫助前述液流控制裝置控制液體的流動(dòng)。
      11.如權(quán)利要求6所述的系統(tǒng),其特征在于,所說的處理器形成并設(shè)置在前述排放盤與箱室之間,所說的箱室靠重力將液體從溶液袋供給所說的處理器。
      12.如權(quán)利要求6所述的系統(tǒng),其特征在于,它還包括一顯示器,該顯示器與所述處理器相連以顯示該處理器的功能。
      13.如權(quán)利要求6所述的系統(tǒng),其特征在于,它還包括按鍵,這些按鍵與所說的處理器相連以便控制該處理器的可編程功能。
      14.如權(quán)利要求6所述的系統(tǒng),其特征在于,它還包括一罩蓋,此罩蓋形成為并設(shè)置成能有選擇地打開和關(guān)閉所說的箱室。
      15.如權(quán)利要求6所述的系統(tǒng),其特征在于,它還包括有這樣的裝置,該裝置用于在不影響所述箱室方位的情況下調(diào)整前述處理器的方位。
      16.如權(quán)利要求6所述的系統(tǒng),其特征在于,它還包括一手柄,此手柄形成并設(shè)置在所述接連件上以便有選擇地折疊該連接件。
      全文摘要
      一種系統(tǒng)和方法用于特別為需要腹膜透析的病人進(jìn)行溶液交換。該系統(tǒng)包括設(shè)備(1),它是便攜式的并且特別適用于需要進(jìn)行夜間交換和額外交換的病人。設(shè)備(1)包括一操作員觸摸控制面板(10),它以可操作的方式連接于一箱室(26),此箱室?guī)в幸话惭b好的加熱器(12)。箱室(26)盛放有一溶液袋(18)并被一罩蓋(28)有選擇地開啟和關(guān)閉。一排放盤(30)托住了排放袋(20)并帶有一安裝在該排放盤內(nèi)的秤盤(14)。箱室(26)通過一上部支臂(38)連接于控制面板(10),而排放盤(30)則通過一下部支臂(42)連接于控制面板(10)??赏ㄟ^釋放上部支臂(38)和下部支臂(42)而折疊設(shè)備(1)。因此在不使用時(shí)可將系統(tǒng)(1)放置成一基本上扁平的狀態(tài)。
      文檔編號(hào)A61J1/14GK1429629SQ0215434
      公開日2003年7月16日 申請(qǐng)日期1996年2月1日 優(yōu)先權(quán)日1995年2月10日
      發(fā)明者S·丁恩, G·沃斯尼克 申請(qǐng)人:巴克斯特國際有限公司
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