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      白芍甘草提取物及其制備方法

      文檔序號(hào):810638閱讀:549來源:國(guó)知局
      專利名稱:白芍甘草提取物及其制備方法
      技術(shù)領(lǐng)域
      本發(fā)明涉及中草藥的提取,具體地說是白芍和甘草提取物,及其制備方法。
      臨床上有大量文獻(xiàn)和病例的報(bào)道,總結(jié)起來對(duì)多種神經(jīng)、肌肉系統(tǒng)的痙攣疼痛、內(nèi)臟平滑肌的攣急疼痛有效。不管是中樞性的、末梢性的,均有鎮(zhèn)靜作用,能緩解攣急、制止疼痛。
      化學(xué)上芍藥主要包括白芍和赤芍二種,芍藥有效成分為芍藥苷類。是一類松油二環(huán)烷單萜化合物。甘草主要有效成分為三萜酸類(甘草酸、甘草次酸等)和黃酮類(FM--100)。
      藥理上對(duì)胃腸平滑肌運(yùn)動(dòng)有抑制作用、有抑制胃液分泌。有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、消炎作用。對(duì)神經(jīng)--肌肉傳導(dǎo)有阻斷作用。
      芍甘湯用水提取已開發(fā)為三類新藥(中藥)-健肝樂顆粒劑,治療急慢性病毒性肝炎。但由于白芍、甘草用水提取,提取物含白芍總苷、甘草總黃酮、甘草三萜酸三個(gè)有效部位群含量較低,如何提高有效部位群的含量和療效,這是目前急待解決的問題之一。
      本發(fā)明目的可以通過如下措施來達(dá)到白芍甘草提取物由下述按重量計(jì)的原料和配方組成白芍∶甘草的配比為1∶1-3∶1。
      白芍甘草提取物的制備方法是白芍和甘草混合或分別提取,用40-80%乙醇回流提取三次(最好為60-70%),合并提取液,濃縮至無醇時(shí),加蒸餾水至3倍體積,過濾或者離心,濾液混合或分別上大孔樹脂柱,先用蒸餾水洗脫至無還原糖反應(yīng),再用20-95%乙醇洗脫至無苷反應(yīng)(最好為50-70%),合并乙醇洗脫液,減壓濃縮至干,得淡黃色或棕黃色粉末。
      提取物干粉和適當(dāng)?shù)乃幱幂o料一起制成口服制劑或注射劑,可以是片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、錠劑、口服液、注射劑、輸液等多種制劑。
      白芍甘草提取物含有三個(gè)有效部位群-白芍總苷、甘草總黃酮和甘草三萜酸,三個(gè)有效部位群的總含量大于50%,該三個(gè)有效部位群可以為1-3個(gè)單獨(dú)或幾個(gè),以不同的比例組合在一起。
      白芍甘草經(jīng)提取后所得提取物白芍總苷,甘草總黃酮,甘草三萜酸,即三個(gè)有效部位群幾組最佳組合如表1白芍總苷mg干粉/kg 甘草總黃酮mg干粉甘草三萜酸mg干粉(g生藥/kg)/kg /kg(g生藥/kg) (g生藥/kg)160(6.4) 400(8.4) 150(3.8)160(6.4) 200(4.2) 300(7.6)320(12.8) 200(4.2) 300(7.6)白芍和甘草的提取液,可以分別過大孔吸附樹脂柱處理,也可以混合在一起過大孔吸附樹脂柱。大孔吸附樹脂可以用苯乙烯骨架的或其他類型的大孔吸附樹脂,如D-101,DM-301,ADS-系列,NKA-系列,AB-8,X-5,Amberlite XAD-系列,Diaion HP-系列等。用大孔吸附樹脂吸附的有效部位群(白芍總苷、甘草總酸和甘草總黃酮),再用稀乙醇從大孔吸附樹脂上洗脫,乙醇的濃度以50%-70%較好。洗脫液經(jīng)減壓濃縮和噴霧干燥成提取物干粉。
      本發(fā)明相比現(xiàn)有技術(shù)具有如下優(yōu)點(diǎn)用乙醇提取白芍甘草后,所得三個(gè)有效部位群白芍總苷、甘草總黃酮、甘草三萜酸提取物含量高,療效好,三個(gè)部位中的任意1-3個(gè)的組合,單獨(dú)或配伍使用都具有明顯的解痙止痛作用,其鎮(zhèn)痛程度與中等鎮(zhèn)痛藥吲哚美辛4mg/kg相當(dāng)或更好。
      實(shí)施例一
      取2kg白芍生藥顆粒,用16L 70%乙醇回流提取、每次1小時(shí),提取2次。過濾,合并提取液。濃縮至無醇味,加蒸餾水至3倍體積。離心,上清液上大孔樹脂柱,先用蒸餾水洗脫至無還原糖反應(yīng),再用50%乙醇洗脫至無苷反應(yīng)。合并乙醇洗脫液,減壓濃縮至干,得到淡黃色粉末80g(含白芍總苷50%以上)。
      取1kg甘草飲片,用10L 60%乙醇回流提取、每次1小時(shí),提取3次,離心過濾,合并提取液。濃縮至無醇味,加蒸餾水至3倍體積。過濾。濾液上大孔樹脂柱,先用蒸餾水洗脫至無還原糖反應(yīng),再用70%乙醇洗脫至無苷反應(yīng)。合并乙醇洗脫液,減壓濃縮至干,得到棕黃色粉末155g(含甘草三萜酸和甘草總黃酮50%以上)。
      實(shí)施例二取2kg白芍生藥顆粒,用16L 40%乙醇回流提取、每次1小時(shí),提取2次。過濾,合并提取液。濃縮至無醇味,加蒸餾水至3倍體積。離心,上清液上大孔樹脂柱,先用蒸餾水洗脫至無還原糖反應(yīng),再用20%乙醇洗脫至無苷反應(yīng)。合并乙醇洗脫液,減壓濃縮至干,得到淡黃色粉末75g(含白芍總苷50%以上)。
      取1kg甘草飲片,用10L 60%乙醇回流提取、每次1小時(shí),提取3次,過濾,合并提取液。濃縮至無醇味,加水至2倍體積,加鹽酸調(diào)pH至2,放置至沉淀完全,過濾。濾渣用水洗滌,用稀乙醇提取,稀乙醇提取液濃縮至干得棕黃色粉末98g(含甘草三萜酸50%以上)。
      濾液用堿調(diào)pH7,上大孔樹脂柱,先用水洗脫至無還原糖反應(yīng),再用95%乙醇洗脫至無苷反應(yīng)。合并乙醇洗脫液,減壓濃縮至干,得到棕黃色粉末55g(含甘草總黃酮50%以上)。
      實(shí)施例三取白芍2kg和甘草1kg藥材顆粒或飲片,混合用30L 60%乙醇回流提取3次、合并提取液,濃縮至無醇味,加蒸餾水至3倍體積,過濾。濾液上大孔樹脂柱,先用蒸餾水洗脫至無還原糖反應(yīng),再用70%乙醇洗脫。合并乙醇洗脫液,減壓濃縮至干或噴霧干燥,得到棕黃色粉末246g(含白芍總苷、甘草三萜酸和甘草總黃酮50%以上)。
      實(shí)施例四取白芍2kg和甘草1kg藥材顆?;蝻嬈?,混合用30L 80%乙醇回流提取3次、合并提取液,濃縮至無醇味,加蒸餾水至3倍體積,過濾。濾液上大孔樹脂柱,先用蒸餾水洗脫至無還原糖反應(yīng),再用70%乙醇洗脫。合并乙醇洗脫液,減壓濃縮至干或噴霧干燥,得到棕黃色粉末232g(含白芍總苷、甘草三萜酸和甘草總黃酮50%以上)。
      下面列舉五個(gè)應(yīng)用實(shí)例應(yīng)用實(shí)例1取2kg白芍藥材和1kg甘草藥材的提取物,粉碎并過100目篩,加入適量淀粉至300g,混合均勻。以80%乙醇為粘合劑,在包衣鍋中滾制成10-20目的微丸。分裝,每1.2g為一袋。
      每日3次,每次1袋。
      應(yīng)用實(shí)例2取2kg白芍藥材和1kg甘草藥材的提取物,粉碎并過100目篩,加入適量糖粉至300g,混合均勻。以90%乙醇為粘合劑,過40目篩制成顆粒劑,60℃烘干,整粒后進(jìn)行分裝,每1.2g為一袋。
      每日3次,每次1袋。
      應(yīng)用實(shí)例3取2kg白芍藥材和1kg甘草藥材的提取物,粉碎并過100目篩,加入適量淀粉至300g,混合均勻。裝0號(hào)膠囊,制成1000粒膠囊劑。
      每日3次。每次4粒。
      或按應(yīng)用實(shí)施例2的方法,過60目篩制粒,60℃烘干,整粒后裝0號(hào)膠囊,制成1500粒。
      每日3次。每次6粒。
      應(yīng)用實(shí)例4取2kg白芍藥材和1kg甘草藥材的提取物,粉碎后過100目篩、混勻,加入微晶纖維素20g,用可壓性淀粉調(diào)至300g,再加入0.5%硬脂酸鎂,混合均勻后粉末直接壓制成1000片,制成片劑。
      每日3次,每次4片。
      應(yīng)用實(shí)例5取2kg白芍藥材和1kg甘草藥材的提取物,加注射用水約8000ml,用5%NaOH溶液調(diào)至pH7.3-7.5。加注射用水至10000ml,用3號(hào)垂熔漏斗過濾。灌封于安瓿中,每支2ml,滅菌消毒,制成注射劑。
      每次1支,肌肉注射或靜脈滴注用。
      本發(fā)明對(duì)芍藥和甘草中的三個(gè)有效部位群白芍總苷,甘草總黃酮,甘草三萜酸三個(gè)提取物用小鼠化學(xué)致痛模型,進(jìn)行拆方和組方篩選,即采用正交實(shí)驗(yàn)析因分析等方法進(jìn)行了鎮(zhèn)痛有效劑量范圍,最佳劑量及最佳組合,相互作用的研究。
      芍甘提取物藥理試驗(yàn)證明對(duì)解痙、鎮(zhèn)痛、抗?jié)?、抗炎、保肝等均有明顯的作用。一.解痙、鎮(zhèn)痛作用1.對(duì)小鼠醋酸扭體反應(yīng)的影響結(jié)果顯示,高、中劑量組有明顯的鎮(zhèn)痛作用,與對(duì)照組比較有顯著性差異(P<0.01-0.001)。
      對(duì)醋酸扭體反應(yīng)的鎮(zhèn)痛作用(x±s)組別劑量動(dòng)物數(shù)扭體出現(xiàn)動(dòng)扭體次數(shù)(mg/k)(只) 物數(shù)(只)空白組- 10 1029.60±10.43吲哚美辛 5 10 4 0.6±0.97***高劑量800 10 9 12.8±7.86**中劑量400 10 1013.1±7.43**低劑量200 10 1016.0±12.51注與空白組相比**P<0.01,***P<0.001.2.對(duì)催產(chǎn)素所致子宮劇烈收縮的影響結(jié)果顯示芍甘提取物高劑量組對(duì)催產(chǎn)素致大鼠子宮痙攣收縮具有明顯的解痙作用。
      芍甘提取物對(duì)催產(chǎn)素導(dǎo)致大鼠子宮痛覺的影響(x±s)組別 劑量 動(dòng)物數(shù)扭體次數(shù) 扭體發(fā)生率(mg/ (只) (%)kg)30min60min 30min60min空白組- 5 2.80±1.924.40±1.5280 100婦痛寧 5 0.4±0.55*1.00±1.00** 40 60高劑量400 5 0.80±0.842.00±1.00* 60 100中劑量200 5 2.80±1.924.00±1.2280 100低劑量100 5 3.80±1.485.20±1.10100 100注與空白組相比*P<0.05,**P<0.01.二.對(duì)胃腸運(yùn)動(dòng)機(jī)能的影響1.對(duì)全胃運(yùn)動(dòng)機(jī)能的影響用雄性小鼠灌胃法,測(cè)定相對(duì)胃內(nèi)色素殘留率。結(jié)果顯示高,中劑量組可使胃排空、胃蠕動(dòng)減慢,與對(duì)照組比較有顯著性差異(P<0.05)。芍甘提取物對(duì)小鼠胃排空的影響(x±s)組別 劑量 動(dòng)物數(shù) 相對(duì)胃內(nèi)色素殘留率(mg/kg) (只)空白組 -10 100.00±39.79阿托品 20 10 158.94±34.31*高劑量 400 10 144.82±29.32*中劑量 200 10 147.03±39.96*低劑量 100 10 105.13±43.23注與空白組相比*P<0.05.2.對(duì)小腸推進(jìn)運(yùn)動(dòng)的影響用小鼠測(cè)定墨汁在腸內(nèi)推進(jìn)距離。結(jié)果顯示芍甘提取物各劑量組明顯減慢小腸推進(jìn)速度,推進(jìn)率降低,但并沒影響腸容積。與對(duì)照組比較有顯著性差異(P<0.05)。
      對(duì)小鼠小腸蠕動(dòng)的影響(x±s n=10)組別 劑量 小腸總長(zhǎng) 墨汁推進(jìn)距 墨汁推進(jìn)率 腸容積(mg/kg)度(cm) 離(cm) (%) 變化空白組- 47.3±5.8 39.8±7.7 84.1 不變胃蘇顆粒120045.6±4.1 45.2±4.2 99.1 稍擴(kuò)大高劑量 800 47.2±3.2 31.2±5.6* 66.1 不變中劑量 400 47.1±2.7 29.9±12.4*63.2 不變低劑量 200 46.4±2.4 30.1±5.8**64.6 不變注與空白組相比*P<0.05,**P<0.01。三.對(duì)炎癥模型的影響1.對(duì)大鼠棉球肉芽腫慢性炎癥的影響雄性大鼠棉球肉芽腫增生法測(cè)定結(jié)果顯示,與空白組比較高劑量組具有明顯抑制大鼠棉球肉芽腫增生的作用(P<0.05)。
      對(duì)大鼠棉球肉芽腫慢性炎癥模型的作用結(jié)果(x±s)組別 劑量動(dòng)物數(shù)(只)肉芽腫相對(duì)重量(mg/kg)(mg/100g鼠體重)空白組 - 1052.36±6.11吲哚美辛 8 1040.17±4.04***高劑量 8001045.28±6.12*中劑量 4001048.82±5.03低劑量 2001051.33±3.92注與空白組相比*P<0.05,***P<0.001。2.對(duì)急性炎癥小鼠耳腫脹的影響小鼠耳腫脹試驗(yàn)結(jié)果顯示,與空白組比較,高、中、低劑量組對(duì)小鼠耳腫脹有明顯的抑制作用,量效關(guān)系明確(P<0.05)。對(duì)二甲苯誘導(dǎo)的小鼠耳腫脹的抑制作用結(jié)果(x±s)劑量組別 動(dòng)物數(shù)(只)耳腫脹百分率(%)(mg/kg)空白組 - 10 103.26±24.35吲哚美辛組 10 10 58.47±19.14***高劑量組 80010 68.11±24.10***中劑量組 40010 74.56±25.44**低劑量組 20010 81.13±21.10*注與空白組相比*P<0.05,**P<0.01,***P<0.001四.對(duì)離體腸平滑肌和子宮平滑肌的影響1.對(duì)離體腸平滑肌的影響大鼠十二指腸及空腸對(duì)Ach(乙酰膽堿)致腸平滑肌痙攣的拮抗作用實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,芍甘提取物三個(gè)劑量組,隨劑量的增大,其拮抗Ach對(duì)腸平滑肌強(qiáng)直收縮作用越明顯,并明顯降低收縮幅度,減少收縮頻率;三個(gè)劑量組對(duì)離體腸管具有明顯的抑制作用,隨藥物劑量的增大,對(duì)腸收縮幅度降低越明顯,與溶媒組比較有顯著性差異(P<0.01)。
      芍甘提取物對(duì)離體大鼠腸收縮張力的影響組別劑量 收縮張力(g)(x±s)溶媒 0.05ml 0.33+0.190.1ml 0.31+0.190.2ml 0.34+0.19芍甘提取物 0.05ml×30% 0.14+0.11#0.1ml×30%0.18+0.13#0.2ml×30%0.11+0.10##Ach0.1ml×3×10E-3mol/l 1.91+0.40芍甘提取物+Ach 30%×0.05ml+0.1ml×3×10 0.99+0.37**E-3mol/l30%×0.1ml1.11+0.19**+0.1ml×3×10E-3mol/l30%×0.2ml0.96+0.44**+0.1ml×3×10E-3mol/lAch+芍甘提取物 0.1ml×3×10E- 1.22+0.76*3mol/l+30%×0.05ml0.1ml×3×10E- 1.28+1.203mol/l+30%×0.1ml0.1ml×3×10E- 1.30+0.48**3mol/l+30%×0.2ml注與Ach組相比*P<0.05,**P<0.01。
      與相應(yīng)濃度溶媒組相比#P<0.05,##P<0.01。2.對(duì)離體大鼠子宮活動(dòng)的影響對(duì)正常離體子宮平滑肌的影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示溶媒對(duì)照組的大鼠子宮在來氏液中有明顯的自動(dòng)節(jié)律性收縮。芍甘提取物0.025ml組,能輕度降低子宮平滑肌收縮曲線的幅度和頻率;芍甘提取物0.05ml組可明顯降低子宮收縮曲線的幅度和頻率;芍甘提取物0.1ml組,可明顯抑制子宮節(jié)律性收縮,使收縮波變平坦或消失,有松弛平滑肌的作用。
      芍甘提取物對(duì)垂體后葉素的拮抗作用實(shí)驗(yàn)顯示垂體后葉素陽性對(duì)照組,可使子宮平滑肌迅速出現(xiàn)強(qiáng)直收縮,繼而出現(xiàn)子宮收縮頻率增快,波幅增大。芍甘提取物0.025ml組,有減弱垂體后葉素收縮子宮平滑肌的趨勢(shì);芍甘提取物0.05ml組,可縮短垂體后葉素強(qiáng)烈收縮子宮的持續(xù)時(shí)間,可部分拮抗垂體后葉素對(duì)子宮的作用。芍甘提取物0.1ml組,可明顯拮抗垂體后葉素興奮子宮的作用,使垂體后葉素引起的子宮強(qiáng)直收縮的幅度迅速變小,頻率減慢,以致收縮波消失。
      對(duì)離體小鼠子宮收縮張力及收縮頻率的影響(x±s)組別 劑量 收縮張力變化值 收縮頻率(次/分)溶媒 0.05ml 1.23±0.03 0.79±0.23芍甘提取物 0.025ml×30% 0.59±0.90* 0.62±0.190.05ml×30% 0.17±1.07**0.86±0.590.1ml×30%0.19±0.71*** 0.00±0.00***垂體后葉素 0.1u×3×10E-3mol/l3.19±0.76 2.90±2.04***垂體后葉素+ 0.1u+30%×0.025ml 0.74±0.94### 1.35±0.32#芍甘提取物 0.1u+30%×0.05ml 1.01±1.19### 1.28±0.500.1u+30%×0.1ml 2.10±1.23# 0.80±0.50##注與垂體后葉素組相比#P<0.05,##P<0.01,###P<0.001。
      與溶媒組相比*P<0.05,**P<0.01,***P<0.001。五.對(duì)胃潰瘍模型的影響1.對(duì)水浸法誘導(dǎo)大鼠胃潰瘍模型的影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示各劑量組對(duì)水浸法引起的應(yīng)激性潰瘍有明顯的對(duì)抗作用,使?jié)儼l(fā)生率降低與對(duì)照組比較有顯著性差異(p<0.05-0.001)。
      對(duì)水浸法誘導(dǎo)的大鼠胃潰瘍模型的影響(x±s)組別 劑量 動(dòng)物數(shù)胃潰瘍指數(shù)潰瘍抑制率(mg/kg) (只) (%)空白組 - 10 11.30±5.10 -胃蘇顆粒 8000 10 4.20±4.39** 62.83高劑量 40010 6.30±5.36* 44.25中劑量 20010 6.10±5.16* 46.02低劑量 10010 4.00±3.20** 64.60注與空白組相比*P<0.05,**P<0.01。2.抗乙醇致胃粘膜損傷試驗(yàn)乙醇致胃粘膜損傷實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,與空白對(duì)照組相比較,高、中劑量組對(duì)胃粘膜損傷均有明顯抑制作用,與對(duì)照組比較有顯著性差異(P<0.01);低劑量組也有一定的作用。
      芍甘提取物對(duì)乙醇致胃粘膜損傷及抑制率的影響動(dòng)物數(shù) 劑量 潰瘍指數(shù)(x±S) 潰瘍抑制率組號(hào)(只) (mg/k) (%)空白10-103.3±40.9胃蘇顆粒 10 8000 46.3±18.1**55.2芍甘提取物10 100 45.2±19.8 56.2芍甘提取物10 200 16.3±8.8** 84.2芍甘提取物10 400 15.7±10.7**84.8注與空白對(duì)照組比較 **P<0.013.對(duì)阿司匹林誘導(dǎo)大鼠急性胃炎模型的影響結(jié)果顯示,各劑量組對(duì)阿司匹林引起的急性胃炎具有明顯的減輕作用,并使?jié)儼l(fā)生率降低,與對(duì)照組比較有顯著性差異(P<0.05)。表14.對(duì)Asprin誘導(dǎo)的大鼠胃炎模型的影響(x±s)組別劑量(mg/kg)動(dòng)物數(shù)(只) 胃潰瘍指數(shù)空白組 - 5 5.80±4.44胃蘇顆粒80005 2.50±1.10*高劑量 400 5 2.10±1.91*中劑量 200 5 1.80±1.68*低劑量 100 5 2.30±1.21*注與空白組相比*P<0.05上述藥理試驗(yàn)表明,芍藥甘草有效部位群提取物顯示對(duì)小鼠醋酸引起的疼痛具有明顯的鎮(zhèn)痛作用,明顯減少扭體發(fā)生次數(shù);對(duì)催產(chǎn)素引起的大鼠子宮絞痛具有明顯的解痙作用;具有明顯抑制正常張力下的腸道平滑肌收縮功能;可明顯拮抗乙酰膽堿所致大鼠離體腸平滑肌的收縮功能;也具有明顯抑制子宮平滑肌收縮活動(dòng)、并明顯拮抗垂體后葉素興奮子宮平滑肌作用,且都具有明顯量效關(guān)系。芍甘提取物具有明顯的抑制胃腸推進(jìn)作用,明顯減慢全胃蠕動(dòng)和小腸蠕動(dòng),使胃腸推進(jìn)時(shí)間明顯減慢,使胃腸排空明顯降低。對(duì)二甲苯致耳腫脹和對(duì)大鼠慢性棉球肉芽腫炎癥模型具有明顯的抑制作用。芍甘提取物灌胃給藥對(duì)多種潰瘍模型具有明顯的抑制作用,可明顯減少水浸法誘導(dǎo)大鼠胃潰瘍的發(fā)生;對(duì)乙醇致胃粘膜損傷試驗(yàn)都具有顯著的抑制作用;對(duì)Asprin誘導(dǎo)的大鼠胃炎模型具有明顯的抑制作用。
      此外,芍甘提取物可明顯降低D-半乳糖和四氯化碳引起的小鼠血清ALT和AST增高,明顯減輕肝細(xì)胞的變性和壞死,對(duì)小鼠實(shí)驗(yàn)性肝損傷有明顯的保護(hù)作用。
      因此,本發(fā)明的有效部位群提取物及其制劑有酸甘化陰、緩急止痛之功用,主治陰血不足,血行不暢,癥見手足拘攣,筋脈攣縮,脘腹疼痛、胃絡(luò)拘急等。用于神經(jīng)、肌肉和內(nèi)臟的急慢性攣急疼痛的解痙止痛。例如,肌肉系統(tǒng)疾病腓腸肌痙攣、面肌痙攣、風(fēng)濕性舞蹈病、下肢拘攣性疼痛;神經(jīng)系統(tǒng)疾病三叉神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛、胸肋痛及肋間神經(jīng)痛、神經(jīng)官能性頭痛;消化系統(tǒng)疾病胃脘痛、胃及十二指腸潰瘍、婦女的月經(jīng)痛、胃扭轉(zhuǎn)、腸道蛔蟲癥、腹痛和蛔蟲性腸梗阻、急性水腫性胰腺炎。
      本發(fā)明有效部位群提取物及其制劑還有養(yǎng)血護(hù)肝、解毒止痛,降酶褪黃之功用,可以治療急、慢性病毒肝炎等。
      權(quán)利要求
      1.白芍甘草提取物,其特征在于由下述按重量計(jì)的原料和配方組成白芍∶甘草的配比為1∶1-3∶1。
      2.白芍甘草提取物的制備方法,其特征在于白芍或甘草混合或分別提取,用40-80%乙醇回流,提取三次,合并提取液,濃縮至無醇時(shí),加蒸餾水至3倍體積,過濾或者離心,濾液混合或分別上大孔樹脂柱,先用水洗脫至無還原糖反應(yīng),再用20-95%乙醇洗脫至無苷反應(yīng),合并乙醇洗脫液,減壓濃縮至干,得淡黃色或棕黃色粉末。
      3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的提取物,其特征在于白芍甘草用60-70%乙醇回流;濾液上大孔樹脂柱,用水洗脫后,用50-70%乙醇洗至無苷反應(yīng)。
      4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的提取物,其特征在于白芍甘草提取物含有三個(gè)有效部位群-白芍總苷、甘草總黃酮和甘草三萜酸,三個(gè)有效部位群的總含量應(yīng)大于50%;該三個(gè)有效部位群可以為1-3個(gè)單獨(dú)或幾個(gè),以不同的比例組合在一起。
      5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的提取物,其特征在于提取物干粉和適當(dāng)?shù)乃幱幂o料一起制成口服制劑或注射劑,可以是片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、錠劑、口服液、注射劑、輸液等多種制劑。
      全文摘要
      本發(fā)明涉及白芍甘草提取物及其制備方法,本發(fā)明白芍甘草的配比按重量計(jì)為1∶1-3∶1,具體制備方法詳見說明書,本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)是提取物含白芍總苷、甘草總黃酮、甘草三萜酸三個(gè)有效部位群,總含量大于50%,療效好,三個(gè)部位中的任意1-3個(gè)的組合,單獨(dú)或配伍使用均有不同程度的解痙止痛作用,三種提取物單獨(dú)式配伍使用都具有明顯的鎮(zhèn)痛作用,芍甘提取物制成干粉可以制成口服制劑或注射劑,本發(fā)明產(chǎn)品有酸甘化陰、緩急止痛之功用,主治陰血虧虛,血行不暢,癥見手足拘攣,筋脈攣縮,脘腹疼痛等。用于神經(jīng)、肌肉和內(nèi)臟的急慢性攣急疼痛的解痙止痛和養(yǎng)血護(hù)肝、解毒止痛,降酶褪黃,治療急慢性病毒肝炎等。
      文檔編號(hào)A61P29/00GK1416888SQ0215668
      公開日2003年5月14日 申請(qǐng)日期2002年12月19日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月19日
      發(fā)明者徐文豪, 苑可武, 白芳, 凌海燕 申請(qǐng)人:中國(guó)醫(yī)藥研究開發(fā)中心
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