專利名稱：帶有一次性鞘套的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬醫(yī)療器械領(lǐng)域
背景技術(shù)：
醫(yī)用診治器械引起的血液交叉感染是眾人皆知的，其中艾滋病的傳播更令人生畏。為此很多醫(yī)療器械都改成一次性使用，唯醫(yī)用內(nèi)窺鏡造價昂貴而不適合一次性使用。但由于內(nèi)窺鏡進入體腔深部工作，故沾染血液在所難免，內(nèi)窺鏡內(nèi)各種管腔不易徹底清洗消毒；最近對硬性內(nèi)窺鏡如腹腔鏡、膀胱鏡等推行了高溫高壓消毒，效果雖好，但對內(nèi)窺鏡的使用壽命損害很大，而且在軟性鏡上如胃鏡、結(jié)腸鏡等，目前因為各種器材性能所限，經(jīng)不起高溫消毒，消毒仍是問題。國際上已有多位學(xué)者都在研究，要把內(nèi)窺鏡加包裝保護，將操作孔等管道從內(nèi)窺鏡上分離，與包裝內(nèi)窺鏡的各種形式的套囊相聯(lián)，用后一次更換，而貴重的內(nèi)窺鏡被保護起來，總的思路都是好的，都為杜絕內(nèi)窺鏡檢查這一微創(chuàng)手術(shù)重要領(lǐng)域的交叉感染想出許多好辦法，另外也有些專利介紹套囊前端如何避免雜光的各種措施。僅美國專利就有廿余項之多，但都難于實際應(yīng)用與推廣，僅見于美國市場的結(jié)構(gòu)是美國5,876,329專利介紹的E.Pal Harhen等人發(fā)明的產(chǎn)品，其結(jié)構(gòu)特點是將內(nèi)窺鏡制成C字型，操作孔道在其中間，可以與外面的套囊一齊互換。但內(nèi)窺鏡的結(jié)構(gòu)發(fā)生很大變化，制造和性能都受到一定限制。
本發(fā)明的目的本發(fā)明提出一種使內(nèi)窺鏡接觸患者體液的部分與昂貴的內(nèi)窺鏡隔離，可一次性使用，從而達到消毒可靠、方便經(jīng)濟、實用性強、便于推廣的目的。使實施醫(yī)用領(lǐng)域中不可或缺的內(nèi)窺鏡檢查過程，杜絕染上諸如艾滋病等可怕事故的發(fā)生，而使醫(yī)患放心。
技術(shù)方案本發(fā)明提出一種帶有一次性鞘套的特制內(nèi)窺鏡系統(tǒng)(圖1)。所謂特制就是在內(nèi)窺鏡鏡體內(nèi)，將原有的各種占位較大、不易清洗消毒的開口通道[2]統(tǒng)統(tǒng)取消，并將這些通道移到裝套在內(nèi)窺鏡[10]鏡體外面的套囊[1]的外面，對每例患者使用后把這種套囊[1]連同外面的各管道[2]完全棄扔，而價格昂貴不適合一次性使用的內(nèi)窺鏡因被保護，不受污染，只需普通消毒乃至快速擦拭處理就可再次使用。因為這時的內(nèi)窺鏡不直接接觸患者體腔和體液，從而大大提高了內(nèi)窺鏡的周轉(zhuǎn)率，也不會因長時間強力消毒而損害內(nèi)窺鏡壽命。
本發(fā)明為了各管道[2]移到套囊[1]的外面，而避免管道[2]的開口處劃傷體腔粘膜。將各臨近套囊[1]前端[4]周邊的各管道[2]開口與套囊[1]同軸地進行淺層閉合在一起[3]，管道其余部分仍呈軟管狀，當(dāng)使用管道[2]時，用閉合狀的活檢鉗[22]頭部捅開，活檢鉗[22]等就可工作。如果需要插入的器械是鋒利的剪刀等物，可采用上述辦法先用活檢鉗[22]的閉合頭部將封口[3]捅開后，再換用剪刀等插入工作。本發(fā)明因為將原來內(nèi)窺鏡中占位較大的備管腔，移到套囊[1]外面后，管腔本是空的，材料又是軟的，所以進入體腔狹窄部時，管道[2]會被擠癟，這時的內(nèi)窺鏡[10]的實際工作外徑不但不因套囊[1]的增加而增大，反而縮小了很多，更有利于內(nèi)窺鏡系統(tǒng)(圖1)的插入。當(dāng)需要通過管道[2]工作時，管道[2]雖被充盈，但此時管道[2]已經(jīng)進入體腔工作部位[7]，并通過了狹窄部。器械的通過，不與體腔粘膜發(fā)生磨擦和產(chǎn)生刺激，患者感覺甚微。
上述各管道[2]的前端與套囊1的同軸向心的暫時性閉合[3]是經(jīng)熱燙工藝進行極淺表層的暫時性閉合[3]，使用時極易被閉合狀的活檢鉗[22]頭部輕輕捅開。管道[2]的其余部分因為仍呈園管狀，插入性能極好。
本發(fā)明提出特制內(nèi)窺鏡的一個重要特點是使觀察系統(tǒng)(電子的或光學(xué)的)[19]的第一個入射面[9]的周邊(如物鏡的第一個入射面或光欄圈的最前周邊)高于內(nèi)窺鏡[10]的前端面的其它部分[14]，這有利于使透明的套囊前端內(nèi)面[5]能更好地與該第一入射面[9]貼合在一起，以防光纖[20]照射時套囊端面[5]的反射光線進入觀察系統(tǒng)[19]，形成雜光。
上述套囊[1]的總體外形及各管道[2]，都與特制內(nèi)窺鏡大體相似，其后部可視需要，套裝內(nèi)窺鏡的手柄部[11]的制作可按套囊[1]的長短決定尺寸。為了保證上述兩個面[5]與[9]的貼合的可靠，本發(fā)明將內(nèi)窺鏡[10]的硬性前端帽[23]的邊緣[15]制成的園滑環(huán)形輕微凸起，與套囊相應(yīng)部分的三個凸起部[16]配合咬緊，而將套囊[1]的較前部分[24]做細，與內(nèi)窺鏡的前端部配合較好，則正是圖號[15]與[16]兩處能配合咬緊的保證條件。套囊[1]的其余部分則較寬松，以便內(nèi)窺鏡彎曲轉(zhuǎn)向活動不受影響，也有利于裝套和解脫。
因為套囊前端細部[24]與內(nèi)窺鏡頭部[23]配合較緊，在套囊細部[24]設(shè)置一條軸向凸起線[13]，以排除配合拉緊時空氣的排放。
套囊[1]的前端面[4]前仍與常規(guī)內(nèi)窺鏡一樣設(shè)置噴洗鏡頭裝置[12]和[17]，需要時通過噴水管[12]將水壓出，由噴嘴[17]將水流射向物鏡[6]所處的套囊前端面[4]的相應(yīng)位置。以沖掉各種不利觀察的污染物。與以前的內(nèi)窺鏡沖洗鏡頭裝置所不同的是此時是將水流噴向物鏡前套囊端面[4]的外面。
一次性鞘套的后端有各種固緊件[11]固緊，各種管道[2]的后端進入口[8]，設(shè)有各種閥蓋[18]等物隨時開閉。
本發(fā)明在物鏡前加裝一塊轉(zhuǎn)向棱鏡[6]，以使套囊[1]外面的管道[2]所通過的器械工作情況能進入視野。
本發(fā)明的套囊全部用無毒，生物相容性好，不能透過病菌、透明、柔軟、堅韌、無彈性材料制造。
本發(fā)明的一次性鞘套也可用于已有的軟性內(nèi)窺鏡上，因為已有的內(nèi)窺鏡鏡體內(nèi)有占位較大的各開口管道。此時只需將套囊[1]的全部直徑相應(yīng)加大，并在套囊外邊再設(shè)有與原內(nèi)窺鏡鏡體內(nèi)功能相同的上述各管道[2]，以實現(xiàn)內(nèi)窺鏡在其外面的一次性消毒作用。并要在物鏡的第一入射面[9]前加裝光欄圈或平行保護玻璃或楔形棱鏡以使新的第一入射面[9]高于內(nèi)窺鏡端面的其它部分。
本發(fā)明較前軀者們貢獻比較，有所進步的地方是(1)美國專利5,025,778號提出的眾多實施方案雖好，為解決內(nèi)窺鏡一次性鞘套探索很多出路，但由于種種原因不見市場商品。本發(fā)明有部分與其圖2B和圖8形式相似圖2B所示管道[54]是由兩層物質(zhì)構(gòu)成。前端開口呈張開狀，容易劃傷體腔粘膜；后者(圖8)套管[54]相反，全管處于閉合狀，管道很長，插入器械過程不順暢，管道有被刺破危險。本發(fā)明的管道[2]只在其最前端開口處閉合[3]，閉合狀與套囊呈同軸心的扁平狀見圖3。解決了兩者的不足，而較實用。
(2)美國專利5,876,329、5,193,525號等的發(fā)明，產(chǎn)品已見于美國市場，與本發(fā)明相比，因為將內(nèi)窺鏡制成C字型，軟性鏡需要的彎曲轉(zhuǎn)向，制作難度大，鞘套的造價也較本發(fā)明為高。


圖1是本發(fā)明在軟性內(nèi)窺鏡上的最好的實施例，它表明的是全系統(tǒng)的工作情況，表達特制內(nèi)窺鏡[10]在套囊[1]中與其配合情況，管道[2]的活檢鉗[22]已經(jīng)沖開管道的閉合處[3]，進入體腔的觀察部位[7]，觀察系統(tǒng)(光學(xué)的或電子的)[19]最前方的第一個入射面[9]，因為[15]、[16]兩凸部的鎖緊，已經(jīng)保證了與套囊[1]前端內(nèi)面[5]的緊密貼合，光導(dǎo)[20]的光線不能進入觀察系統(tǒng)，成為雜光，干擾象質(zhì)(圖中[6]的元件的側(cè)面用涂黑等辦法保護)。
圖2是本發(fā)明一次性鞘套前端部的全貌。
圖3是圖2的A向視圖，虛線[9]為觀察系統(tǒng)，[20]是光導(dǎo)傳光系統(tǒng)及噴嘴[17]所處位置。
權(quán)利要求
1.本發(fā)明提出一種帶有一次性鞘套的特制內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，它是在特制的內(nèi)窺鏡上取消了以前內(nèi)窺鏡鏡體中的各種占位較大的開口管道，并將這些相應(yīng)軟性管道[2]設(shè)在一種與其配套使用的一次性鞘套的外邊。一次性鞘套由套囊[1]和各種管道[2]構(gòu)成。其特征是套囊前端[4]周邊外的各管道開口處實行暫時性同軸閉合[3]，套囊內(nèi)觀察系統(tǒng)[19]的第一入射面[9]的周邊高于內(nèi)窺鏡前端面[14]的其它部分；
2.按權(quán)利要求1所述的特制內(nèi)窺鏡，其特征是在其前端部將硬性帽[23]的周邊呈園滑凸起[15]與套囊相對應(yīng)部位的三處橫向園滑凸起[16]相對配合鎖緊，使觀察系統(tǒng)[19]的第一入射面[9]的周邊與套囊前端內(nèi)面[5]緊密貼合，雜光不能進入；
3.按權(quán)利要求1所述的特制的內(nèi)窺鏡，其特征是在物鏡前安裝轉(zhuǎn)像棱鏡[6]，以便視軸指向一次性鞘套外面的器械操作部位[7]；
4.按權(quán)利要求1所述的一次性鞘套，其特征是由一種薄膜套囊[1]與設(shè)在套囊外邊連為一體的各種管道[2]組成；
5.按權(quán)利要求4所述的套囊[1]外邊的各管道[2]，其前端位置及徑向尺寸等方面都與以前已有的內(nèi)窺鏡里面的結(jié)構(gòu)相似，功能相同；
6.按權(quán)利要求4所述的各管道[2]，其特征是在前端開口邊緣實行熱工處理，使其暫時性閉合[3]，其余部分仍呈軟管狀[2]；
7.按權(quán)利要求6所述的各管道前端開口邊緣的閉合[3]，其特征是將各開口邊緣與套囊前端周邊同軸地呈線性淺表地燙合在一起[3]。只將噴洗鏡頭的細管[12]設(shè)在套囊端面外，噴嘴[17]朝向位于物鏡處[9]的套囊端面[4]的外面，需要時噴水沖洗以利觀察；
8.按權(quán)利要求4所述的套囊[1]，外形與配套應(yīng)用的內(nèi)窺鏡[10]相似，除其最前端部分[24]較細外，其余尺寸都較內(nèi)窺鏡寬松，便于內(nèi)窺鏡[10]的彎曲活動和裝套與脫卸；
9.按權(quán)利要求8所述的最前端部分[24]的尺寸，要與配套應(yīng)用的內(nèi)窺鏡最前端硬性頭部的配合間隙較小，以保證前部的[15]與[16]處卡緊后，內(nèi)窺鏡彎曲擺動時套囊前端內(nèi)面[5]與物鏡第一入射面[9]的貼合，以防雜光進入；
10.按權(quán)利要求8所述的套囊前部[24]與內(nèi)窺鏡最前端配合階段，其特征是要有一條軸向排氣凸線[13]，以實現(xiàn)上述的貼合；
11.按權(quán)利要求4所述的一次性鞘套，其特征是全部采用生物相容性好，不能透過細菌病毒的透明、堅韌、柔軟、無彈性材料制成；必要部分可采用高度透明材料和減反射光處理；
12.按權(quán)利要求4所述一次性鞘套其特征是本發(fā)明也可與現(xiàn)有的各種軟性內(nèi)窺鏡配套應(yīng)用，此時的一次性鞘套直徑要相應(yīng)增大，并封閉了原內(nèi)窺鏡的一切管道，其功能被一次性鞘套外面的相應(yīng)管道[2]所替代，但要在觀察系統(tǒng)的第一個入射面前的周邊加裝一定高度的光欄或保護玻璃或楔形棱鏡[6]，以防雜光進入。
全文摘要
本發(fā)明屬醫(yī)療器械。內(nèi)窺鏡檢查所能造成的交叉感染倍受重視，尤其當(dāng)前艾滋病病毒的污染更令人生畏。本發(fā)明提出一種一次性鞘套，使不能耐受高溫高壓消毒，又不能做一次性使用的各種昂貴的軟性內(nèi)窺鏡，在進入人體端用一次性鞘套的透明材料密封起來，并將內(nèi)窺鏡中各種不易清洗消毒的開口管道，設(shè)在這種鞘套的外邊應(yīng)用，一次性用后連同鞘套加以更換。內(nèi)窺鏡因被隔離保護，不受污染，可連續(xù)使用，省去了長時間的消毒，提高了內(nèi)窺鏡的壽命。
文檔編號A61B1/00GK1486666SQ0215821
公開日2004年4月7日 申請日期2002年12月19日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月19日
發(fā)明者姜克讓 申請人:姜克讓, 姜守美