專利名稱：一種治療乙型肝炎的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物，特別是涉及一種治療乙型肝炎的藥物及其制備方法。
本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的原料藥按重量比為丹參1-5份；虎杖1-5份；升麻1-5份；
生甘草1-2份。
優(yōu)選配比為丹參4份 虎杖4份 升麻4份 生甘草1份；上述原料藥可以制成任何臨床可接受的劑型，如片劑，膠囊，顆粒劑，口服液體制劑，皮下給藥制劑，栓劑等。
本發(fā)明藥物的制備方法將丹參藥材加1-2倍量80-95％乙醇浸泡2-4小時(shí)后，滲漉并不斷續(xù)加乙醇，共加入10倍量乙醇，40-70℃真空干燥，為醇提膏；取上述丹參藥渣與其他3味藥材加6-8倍量水，煮提2-3次，每次1-2小時(shí)，濾過，濾液濃縮，加入乙醇，使醇含量達(dá)到50-70％，冷藏靜置12-24小時(shí)，過濾，濾液減壓回收乙醇，濃縮至干為水提膏；醇提膏、水提膏混合，制成臨床可接受的劑型，如片劑，膠囊，顆粒劑，口服液體制劑，皮下給藥制劑，栓劑。
本發(fā)明藥物經(jīng)主要藥效學(xué)研究證實(shí)了具有較強(qiáng)的治療乙型肝炎作用.
動(dòng)物Wistar大鼠，雌性，體重200g±，共56只。
藥物配制成含2.5g生藥/ml的原藥液。
實(shí)驗(yàn)方法(1)給藥量根據(jù)血清藥理學(xué)的實(shí)驗(yàn)方法，選擇5倍常規(guī)量作為本次實(shí)驗(yàn)給藥量，計(jì)算公式為0.018×成人用量×5(根據(jù)動(dòng)物體表面積比率換算公式，體重200g大鼠用藥量為70kg，成人用量的0.018倍)。(2)給藥途徑及方法灌胃給藥，一日2次，連續(xù)5次；(3)制備含藥血清麻醉動(dòng)物后行腹主動(dòng)脈取血術(shù)，經(jīng)離心分離血清，過濾除菌，熱滅活后備用。實(shí)驗(yàn)例 HBVDNA定量PCR分析(1)中藥水煎劑連續(xù)作用于2.2.15細(xì)胞2d、4d、8d，培養(yǎng)上清中HBV DNA水平的PCR定量分析結(jié)果(見

圖1)；結(jié)論該組中HBVDNA含量有隨時(shí)間增加而下降的趨勢。
(2)含藥物A的血清連續(xù)作用于2.2.15細(xì)胞2d、4d、8d，培養(yǎng)上清中HBVDNA水平的PCR定量分析結(jié)果(見圖2)；結(jié)論該組中HBVDNA滴度有隨時(shí)間增加而下降的趨勢。
(3)空白血清連續(xù)作用于2.2.15細(xì)胞2d、4d、8d，培養(yǎng)上清中HBVDNA水平的PCR定量分析結(jié)果(見圖3)；
結(jié)論空白血清持續(xù)作用對(duì)培養(yǎng)上清中的HBVDNA的滴度無影響(4)常規(guī)培養(yǎng)2d、4d、8d上清中HBV DNA水平的PCR定量分析結(jié)果(見圖4)；結(jié)論對(duì)照組的培養(yǎng)上清中HBV DNA的滴度有一定的上升趨勢。
(5)熒光定量PCR檢測結(jié)果如下同一時(shí)間各組培養(yǎng)上清中HBV DNA滴度水平的比較(見圖5A、圖5B、圖5C)。
結(jié)論Ya與正常對(duì)照以及Sa與空白血清組之間存在明顯差異，HBVDNA的滴度水平有顯著下降。證實(shí)本發(fā)明藥物三組相比較具有明顯的抑制HBV病毒復(fù)制，降低HBeAg和HBsAg表達(dá)水平的功能。
權(quán)利要求
1.一種治療乙肝的藥物，其特征在于該藥物是由如下原料藥制成的原料藥按重量比為丹參1-5份 虎杖1-5份 升麻1-5份 生甘草1-2份。
2.如權(quán)利要求1所述的一種治療乙肝的藥物，其特征在于該藥物是由如下原料藥制成的丹參4份 虎杖4份 升麻4份 生甘草1份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的一種治療乙肝的藥物，其特征在于該藥物原料藥可以制成任何臨床可接受的劑型，如片劑，膠囊，顆粒劑，口服液體制劑，皮下給藥制劑，栓劑。
4.如權(quán)利要求3所述的一種治療乙肝的藥物，其特征在于該藥物的制備方法為將丹參藥材加1-2倍量80-95％乙醇浸泡2-4小時(shí)后，滲漉并不斷續(xù)加乙醇，共加入10倍量乙醇，40-70℃真空干燥，為醇提膏；取上述丹參藥渣與其他3味藥材加6-8倍量水，煮提2-3次，每次1-2小時(shí)，濾過，濾液濃縮，加入乙醇，使醇含量達(dá)到50-70％，冷藏靜置12-24小時(shí)，過濾，濾液減壓回收乙醇，濃縮至干為水提膏；醇提膏、水提膏混合，制成臨床可接受的劑型，如片劑，膠囊，顆粒劑，口服液體制劑，皮下給藥制劑，栓劑。
5.如權(quán)利要求4所述的一種治療乙肝的藥物，其特征在于該藥物的制備方法為將丹參藥材加2倍量95％乙醇浸泡4小時(shí)后，以1ml/min流速滲漉，2倍量乙醇滲漉液單獨(dú)回收至干，并不斷續(xù)加乙醇，共加入10倍量乙醇，60℃真空干燥，為醇提膏；上述丹參藥渣與其他3味藥材加6倍量水，煮提2次，每次1.5小時(shí)，濾過，濾液濃縮至生藥量與濾液為1∶1時(shí)，加入乙醇，使醇含量達(dá)到60％，冷藏靜置24小時(shí)，過濾，濾液減壓回收乙醇，濃縮至干，水提膏；醇提膏、水提膏混合、粉碎，過40目篩，裝1號(hào)膠囊。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療乙型肝炎的藥物，該藥物是由如下原料藥制成的原料藥按重量比為丹參1－5份；虎杖1－5份；升麻1－5份；生甘草1－2份。該藥物治療乙型肝炎有很好的療效。
文檔編號(hào)A61P31/12GK1424099SQ0215919
公開日2003年6月18日 申請(qǐng)日期2002年12月30日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月30日
發(fā)明者孟鳳仙 申請(qǐng)人:于水