專利名稱：一種自毀(自鎖)式注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種自毀、自鎖式注射器，屬于醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域。
英國星賽瑞公司申請的“注射器”專利(申請?zhí)?7193570X，PCT/GB97/01889)屬自鎖式一次性注射器。其主要特征是在芯桿前端(緊靠活塞)處設(shè)置鎖定裝置(橈性的十字型卡板或兩個橈性連接的倒鉤)；使用后如回抽芯桿，此鎖定裝置與制作于針筒壁上的阻塞環(huán)(或槽)楔合，從而使鎖定裝置(及橡膠活塞)被鎖住在針筒頂部不能拉出，并使筋桿與卡板分離。此專利結(jié)構(gòu)有較好的使用性能及一次性特征。但此專利存在如下三個問題1.如專利文件所表述，其包括鎖定裝置(如十字卡板)在內(nèi)的芯桿頭部結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜，從而使模具的結(jié)構(gòu)復(fù)雜而單薄，這將會影響到模具使用壽命。雖然專利第二部分提出了拼鑲模具結(jié)構(gòu)來解決此問題，但由此引起的生產(chǎn)投入和成本增加是不能忽視的。
2.為了防止強制回抽時使鎖定裝置(如十字卡板)拉過阻塞環(huán)，此專利在卡板與筋桿間設(shè)置了一薄弱小圓柱連接件(18)。使用表明此連接件在一定的拉力下很易斷裂，從而保證了注射器不能再次使用。然而由于此連接件不但抗拉強度低，而且抗扭轉(zhuǎn)強度更低。若在生產(chǎn)或使用時不經(jīng)意地轉(zhuǎn)動筋桿即可能導(dǎo)致薄弱連接件(18)意外斷裂而報廢，而且在生產(chǎn)過程中也易因斷裂而影響成品率，而這正是影響生產(chǎn)成本的一個重要因素。
3.由于阻塞環(huán)設(shè)置在注射區(qū)間內(nèi)，而阻塞環(huán)內(nèi)徑小于針筒內(nèi)徑，因而推注過程中，當(dāng)活塞上的密封環(huán)及鎖定裝置在通過時均會引起推注力的變化，從而可能引起注射的不適。
實用新型內(nèi)容為此本實用新型提出一種新的自毀(自鎖)式注射器設(shè)計，以期解決上述注射器存在的問題。
本實用新型的目的是這樣來實現(xiàn)的一種自毀(自鎖)式注射器，由針頭、帶翼板的針筒、活塞和芯桿等部件組成芯桿的前部為連接頭和前推板，中部由水平及垂直筋板組成的十字型推桿、后部有按手，其特征在于在針筒內(nèi)孔后部設(shè)有一阻力環(huán)，阻力環(huán)截面呈三角形或梯形，其內(nèi)徑小于針筒內(nèi)徑，其前端面與軸線夾角較大；在針筒內(nèi)孔后部裝有一鎖止套，鎖止套外形相似于通用空心彈簧夾頭，前部是向內(nèi)收縮的斜面并開有三條以上長槽，其前內(nèi)孔端面垂直軸線，前端內(nèi)孔直徑小于后端內(nèi)孔直徑，其外圓近中部有一環(huán)形卡環(huán)，卡環(huán)的外形尺寸約略大于針筒內(nèi)孔直徑，卡環(huán)的后端面垂直軸線，卡環(huán)位于阻力環(huán)之前；芯桿的十字筋板制成前后有一定尺寸差的兩段前十字筋板外形尺寸大于鎖止套前端內(nèi)孔直徑，而小于鎖止套后端內(nèi)孔直徑，后十字筋板外形尺寸小于前十字筋板外形尺寸。
針筒阻力環(huán)的后斜面與針筒軸線間的夾角較小芯桿的前推板及與橡膠活塞連接的連接頭尺寸均不大于前十字筋板外形尺寸。
芯桿前、后筋板之間由兩個呈中心對稱的可拉斷的小連接柱連接。
在針筒后端翼板上設(shè)有一個用薄膜連接的卡板；在芯桿后段筋板上有一個三角形的限位槽，其斜邊在前，直邊在后，限位槽的槽深大于卡板長度與翼板高度之差。
裝配時先將鎖止套由芯桿前端裝入，并保持在十字筋板前段范圍內(nèi)，再裝上橡膠活塞，將芯桿連同活塞和鎖止套推入針筒內(nèi)。由于鎖止套前端具有一定彈性(開有三條以上長槽)，因而可以順利使卡環(huán)進入到針筒阻力環(huán)內(nèi)側(cè)。由于鎖止套卡環(huán)外徑大于針筒內(nèi)孔直徑，一但裝入針筒內(nèi)，即與針筒內(nèi)壁接觸，而針筒上的阻力環(huán)內(nèi)徑小于針筒內(nèi)徑，其前端面與針筒軸線夾角較大，因此鎖止套即無法再退出。由于鎖止套后端尺寸大于針筒內(nèi)孔，一但鎖止套上的卡環(huán)越過針筒上的阻力環(huán)，鎖止套后部大端將靠住針筒后壁，則鎖止套也不能再繼續(xù)推入。即鎖止套裝入針筒后，鎖止套將定位在針筒后部位置，而不能再移動。將針筒后端的卡板向下旋轉(zhuǎn)并插入芯桿的限位槽中，并使卡板面與限位槽的直邊接觸，則構(gòu)成注射器自身安全裝置。
組裝后未使用的本注射器，由于芯桿被卡板限制不能向前推，則可以防止因誤操作發(fā)生自鎖而使注射器失效。
使用時，先抽液—向后拉動芯桿，由于芯桿限位槽前斜面的作用將卡板推離芯桿，從而自動解除對芯桿約束，當(dāng)再向前推芯桿注射時，卡板已不再起限制作用。注射時芯桿十字筋板外表面在鎖止套前端內(nèi)孔中滑動，因而無推注力的變化(彈性鎖止套前端與十字筋板的外表面間壓力不大，因而摩擦阻力亦很小)，推注結(jié)束前，芯桿十字筋板前段滑出鎖止套前端孔，由于十字筋板后端尺寸較前段小，因而鎖止套的前端內(nèi)孔彈性收縮與后十字板表面接觸。此時鎖止套的前端內(nèi)孔尺寸已小于前十字筋板尺寸，從而將芯桿鎖定在針筒內(nèi)。
如欲再次使用而回拉芯桿，則芯桿前筋板的后端面將會抵住鎖止套的前端面而不能移動。進一步強制回拉，將在前、后兩筋板間的小連接柱處斷開而自毀，實現(xiàn)了一次性使用要求。
可以看出，雖然本注射器較上述專利多一個另件，但該另件結(jié)構(gòu)簡單，模具難度小，制造容易，從而有利于降低生產(chǎn)成本。第二本注射器的薄弱部分所采用的雙連接柱設(shè)計，在保證相同拉斷強度條件下，顯著提高了抗扭強度，從而可大幅度降低生產(chǎn)、使用中的損耗率，從而進一步降低了生產(chǎn)成本及使用風(fēng)險。第三本注射器在使用中幾乎無推注力的變化，基本上與普通注射器一致。因而更易為患者所接受。
圖中標(biāo)號說明1.針筒11內(nèi)壁 12阻力環(huán) 121前斜面 122后斜面13翼片 14卡板15連接薄膜2.活塞3.芯桿31前推板 32十字前筋板 321前筋板外表面33中隔板 331中隔板后端面 332中隔板外圓面34小連接柱 35限位槽 351限位槽前斜面352限位槽后端面 36十字后筋板 361后筋板外表面37按手 38連接桿 39連接頭4.鎖止套41前彈性片42前端面 43前內(nèi)孔 44卡環(huán)441卡環(huán)后端面 442卡環(huán)前斜面 45后部斜面46后部47槽 48后內(nèi)孔芯桿3由與橡膠活塞連接的連接頭39、連接桿38、前推板31、十字筋板32、36及按手37組成。其主要特點是十字筋板被分成前、后兩部分前筋板32及后筋板36。前筋板32的外形最大尺寸略大于后筋板36外形最大尺寸，后筋板36外形最大尺寸略大于或等于鎖止套4自由狀態(tài)下彈性前端41內(nèi)孔43直徑。在前、后兩段筋板32、36之間，設(shè)置一圓形隔板33，其外徑332與前筋板32外表面321尺寸相同。在隔板33與后筋板36間設(shè)置一對相距一定尺寸(對稱布置)的可拉斷的小連接柱34，此外，在后筋板36的一塊筋板上設(shè)置一個三角形的限位槽35，其前斜面351與軸線夾角較小(如30°)，后端面與芯桿垂直。
圖2、圖3所示的鎖止套4是本注射器實現(xiàn)芯桿3使用一次后實現(xiàn)自鎖的關(guān)鍵零件，其形狀有如空心彈性夾頭。其前部開有不少于三個的長槽47，從而使前彈性片41具有一定的徑向彈性。鎖止套4的前端面42與軸線垂直。前端內(nèi)孔43直徑略小于或等于后筋板36的最大外形尺寸；其后內(nèi)孔48大于芯桿3的前筋板32的最大外形尺寸。鎖止套4的外圓中后部設(shè)置一卡環(huán)44，其前斜面442與軸線有較大傾角，并構(gòu)成前彈性片41的外錐表面，其后端面441與軸線垂直。鎖止套的后部46外形尺寸大于針筒1的內(nèi)徑，從而使鎖止套不能完全推入到針筒內(nèi)。
從上述結(jié)構(gòu)可以看出當(dāng)將鎖止套4從針筒1后端壓入針筒1時，由于鎖止套4的前部彈性片具有一定的變形能力，故使其上的卡環(huán)44能順利通過針筒1上的阻力環(huán)12。一旦鎖止套4上的卡環(huán)44越過阻力環(huán)12，鎖止套的前彈性片41彈性張開，使其卡環(huán)44的外圓443與針筒1的內(nèi)壁11接觸。由于卡環(huán)44的后端面441與軸線垂直，因而使卡環(huán)44受針筒1阻力環(huán)12的前端面121的阻擋而不能退出針筒；另外由于鎖止套后部斜面45的外形尺寸大于針筒1的內(nèi)徑，因而鎖止套4上的卡環(huán)44越過阻力環(huán)12后，鎖止套4即被限位于針筒1的后端而不能前后移動。(請見


圖1)裝配時由于鎖止套4的前部彈性片41具有徑向彈性，因而可方便地將鎖止套4用從芯桿3的前端套入到前筋板32上，再將橡膠活塞2套在芯桿3的前端連接頭39及連接桿38上。用芯桿3將活塞2推入到針筒1中，隨即將已套在芯桿3上的鎖止套4推入到針筒1中。由于前述特點，一但鎖止套4進入針筒1內(nèi)，則鎖止套4不能再被拉出。將針筒1后端翼片13上的卡板14轉(zhuǎn)向下，進入到芯桿3的限位槽35中，并與其后端面352接觸，從而完成了自身安全機構(gòu)的設(shè)置。此時鎖止套4的前端面42在中隔板331的左端。(見
圖1上半部分)。而芯桿3此時受卡板14的阻擋而不能向前推動，防止使用前誤操作引起自鎖。
使用時回拉芯桿3抽取藥液，卡板14受限位槽35的前斜面351的上推作用而離開限位槽35，由于薄膜片15的彈性使14不會再自動落入限位槽35中，從而自動解除了自身安全鎖止裝置的作用。再次向前推動芯桿3進行注射時，卡板14已不再阻止芯桿3的向前移動。在整個注射過程中，鎖止套4的內(nèi)孔43始終輕壓在芯桿3的前筋板32的外表面321上，因而沒有像上述專利所引起的明顯的多次推注力變化。而在接近注不會引起推注力的明顯變化。從而提高了注射的舒適性。一旦鎖止片4的前端內(nèi)孔43離開芯桿3的前筋板32(包括隔板33)而移到后筋板36部分，則芯桿3即被鎖在針筒1內(nèi)而不能抽出(如
圖1下半部所示)。此時回拉芯桿3，隔板33后移，其后端面331將因與鎖止套4前端面42接觸而受阻。由前述知道鎖止套4被阻力環(huán)12限制不能后移，因而芯桿3即被鎖定在針筒1中，也不能后移。如強制回拉，芯桿3將在中隔板33與后筋板36間的連接柱34處斷裂而自毀。從而實現(xiàn)結(jié)構(gòu)、功能的一次性使用要求。(如圖5所示)。
可以看出本自毀(自鎖)式注射器專利有如下特點1)功能完善，自鎖、自毀性能好，能完全滿足一次性使用要求；2)結(jié)構(gòu)較簡潔，模具難度低，制造裝配方便，成品率高，生產(chǎn)成本較低；3)操作使用方便，推注力變化小，易為醫(yī)患人員所接受；4)自損率低，降低了使用風(fēng)險。
因此本自毀(自鎖)注射器具有良好的推廣應(yīng)用前景。
權(quán)利要求1.一種自毀(自鎖)式注射器，由針頭、針筒、活塞和芯桿等部件組成芯桿的前部為連接頭和前推板，中部由水平及垂直筋板組成的十字型推桿、后部有按手，其特征在于在針筒內(nèi)孔后部設(shè)有一阻力環(huán)，阻力環(huán)截面呈三角形或梯形，其內(nèi)徑小于針筒內(nèi)徑，其前端面與軸線夾角較大；在針筒內(nèi)孔后部裝有一鎖止套，鎖止套外形相似于通用空心彈簧夾頭，前部是向內(nèi)收縮的斜面并開有三條以上長槽，其前內(nèi)孔端面垂直軸線，前端內(nèi)孔直徑小于后端內(nèi)孔直徑，其外圓近中部有一環(huán)形卡環(huán)，卡環(huán)的外形尺寸略大于針筒內(nèi)孔直徑，卡環(huán)的后端面與垂直軸線，卡環(huán)位于阻力環(huán)之前；芯桿的十字筋板制成前后有一定尺寸差的兩段前十字筋板外形尺寸大于鎖止套前端內(nèi)孔直徑，而小于鎖止套后端內(nèi)孔直徑，后十字筋板外形尺寸小于前十字筋板外形尺寸。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自毀(自鎖)式注射器，其特征在于針筒阻力環(huán)的后斜面與針筒軸線間的夾角較小。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自毀(自鎖)式注射器，其特征在于芯桿的前推板及與橡膠活塞連接的連接頭尺寸均不大于前十字筋板外形尺寸。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自毀(自鎖)式注射器，其特征在于芯桿前、后筋板之間由兩個呈中心對稱的小連接柱連接。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自毀(自鎖)式注射器，其特征在于在針筒后端翼板上設(shè)有一個用薄膜連接的卡板；在芯桿后段筋板上有一個三角形的限位槽，其斜邊在前，直邊在后，限位槽的槽深大于卡板長度與翼板高度之差。
專利摘要一種自毀(自鎖)式注射器，由針頭、針筒、活塞和芯桿等部件組成在針筒后端有一阻力環(huán)并裝有一鎖止套芯桿的十字筋板分成不同尺寸兩段一經(jīng)使用芯桿即被鎖定在針筒內(nèi)。如欲再次使用而回拉芯桿則將在其連接柱處斷裂，而發(fā)生自毀，保證了該注射器的一次性使用要求。本注射器自鎖、自毀功能可靠；結(jié)構(gòu)簡潔，生產(chǎn)成本低；使用簡便。因此具有良好的推廣應(yīng)用前景。
文檔編號A61M5/50GK2595388SQ02209288
公開日2003年12月31日 申請日期2002年4月17日 優(yōu)先權(quán)日2002年4月17日
發(fā)明者王希平, 張碧竹, 王曉鵬 申請人:王希平