專利名稱：外覆多層結(jié)構(gòu)的醫(yī)用介入導管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種外覆多層結(jié)構(gòu)的多功能醫(yī)用介入導管。
醫(yī)用介入導管已廣泛應(yīng)用于臨床導尿、膽汁、胃液等器官和體腔引流。近年來，隨著光纖技術(shù)、微型醫(yī)療器械和電腦技術(shù)的進步，醫(yī)用介入導管進一步發(fā)展成為一類兼具診斷、治療、手術(shù)和引流等多用途的新型柔性醫(yī)用介入器械。
醫(yī)用介入導管質(zhì)材主要有聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、聚四氟乙烯(PFFE)、聚氨酯(PU)、硅橡膠(PSS)和乳膠(NR)等，在質(zhì)材、成本、柔順性、成型性和與人體相容性等方面雖各有優(yōu)缺點，但在應(yīng)用時都共同存在著三個難題。一是使用醫(yī)用介入導管時從體腔(孔道)或創(chuàng)口介入，推進過程中因外壁與人體腔孔道或創(chuàng)口內(nèi)壁的摩擦阻力大，給患者造成疼痛和不適；二是醫(yī)用介入導管置入人體往往長達數(shù)天甚至十幾天，極易造成感染或發(fā)炎；三是醫(yī)用介入導管置入人體期間往往在導管與人體腔孔道或創(chuàng)口內(nèi)壁之間誘發(fā)分泌物結(jié)晶，析出或凝結(jié)，因移動摩擦造成出血和新創(chuàng)口，致使感染機會更大。
為了解決第一個難題，目前絕大多數(shù)醫(yī)用介入導管采用柔性好的質(zhì)材并經(jīng)硅樹脂表面處理，以具備整體柔順性和增加表面光滑度，但因硅樹脂處理形成親油的低極性表面，與人體腔(孔道)或創(chuàng)口內(nèi)壁的親水的高極性表面不相適應(yīng)，因而在改善醫(yī)用介入導管插入、推進過程造成疼痛和不適方面效果不明顯。近年來在醫(yī)用介入導管外壁采用單層涂復親水性超滑材料，取得較好效果。
對于第二個難題，則采用在醫(yī)用介入導管外壁涂復含抗菌消炎組分材料，有一定效果，但持久性欠佳。至今國外已有分別涂復超滑層的醫(yī)用介入導管和涂復抗菌消炎組分材料的醫(yī)用介入導管的商品投放市場。國內(nèi)夏毅然、趙成如等人在醫(yī)用介入導管外壁涂復一層含有抗菌組分和親水高分子材料混合組成的緩釋抗菌潤滑層(ZL 00215920.1；中國生物醫(yī)學工程學報，2001(1)95-96，)來達到兼具抗菌和超滑的效果，但試驗發(fā)現(xiàn)，這種在醫(yī)用介入導管外壁涂復一層含抗菌組分和親水高分子材料的做法仍然存在二點不足，一是抗菌組分與親水高分子材料混合組成的緩釋抗菌潤滑層，僅靠高分子材料本身的緩釋作用不能保證抗菌組分的可控持久釋放，往往出現(xiàn)使用前期抗菌組分釋放過快，因濃度過大造成接觸部位容易過敏或發(fā)炎，而后期又因釋放濃度不足影響抗菌效果；另一是醫(yī)用介入導管在插入、推進人體腔孔道時，人體組織對醫(yī)用介入導管外壁的擠壓作用，造成部分親水高分子凝膠脫落。
至于第三個難題，至今沒有有效的解決辦法。
本實用新型的目的在于克服如上所述的缺點，設(shè)計出通過化學作用疊加在一起，含有抗菌、消炎、超滑、抗結(jié)晶、抗凝結(jié)組分的材料，同時具有更好長效可控緩釋作用的多功能醫(yī)用介入導管。
為了實現(xiàn)上述設(shè)計的目的，本實用新型通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)在醫(yī)用介入導管基材外壁，通過化學方法均勻涂復一層含有抗菌消炎組分的緩釋性高分子物質(zhì)，形成第一交聯(lián)網(wǎng)絡(luò)層；在其上再通過化學作用均勻涂復上一層含抗結(jié)晶、抗凝結(jié)及其他功能組分的交聯(lián)親水性或兩親性高分子物質(zhì)，形成第二交聯(lián)網(wǎng)絡(luò)層，也可根據(jù)其中所含組分的性質(zhì)、特點和使用要求，將抗結(jié)晶、抗凝結(jié)及其他組分的交聯(lián)親水或兩親高分子物質(zhì)單獨作為第二交聯(lián)網(wǎng)絡(luò)層的一個亞層。
以下結(jié)合附圖對本實用新型進一步的說明。


圖1是外覆多層結(jié)構(gòu)的醫(yī)用介入導管縱向剖面圖。
圖2是外覆多層結(jié)構(gòu)的醫(yī)用介入導管橫斷面圖。
圖3是外覆多層結(jié)構(gòu)的醫(yī)用介入導管橫斷面局部放大圖。
圖1、2中，1.導管空腔、2.導管管壁、3.導管外覆層結(jié)構(gòu)。圖3中，1.為第一交聯(lián)網(wǎng)絡(luò)薄層、2.為第二交聯(lián)網(wǎng)絡(luò)薄層。
圖1中，管基材可采用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、聚四氟乙烯(PFFE)、聚氨酯(PU)、硅橡膠(PSS)和乳膠(NR)等。通過化學方法，含有抗菌消炎組分的緩釋性高分子物質(zhì)均勻覆蓋在管基材表面，固化后形成第一交聯(lián)網(wǎng)絡(luò)層，該層對其中抗菌消炎有很強的緩釋作用；再在其外表均勻涂復含超滑抗結(jié)晶、抗凝結(jié)及其他功能組分的交聯(lián)親水性或兩親性高分子物質(zhì)，形成第二網(wǎng)絡(luò)層。該層具有長效潤滑效果并能更好調(diào)控抗菌消炎、抗結(jié)晶、抗凝結(jié)及其他組分發(fā)揮作用。也可根據(jù)其中組分性質(zhì)、特點和使用要求，將含超滑抗結(jié)晶、抗凝結(jié)及其他組分的交聯(lián)親水性或兩親性高分子物質(zhì)單獨作為第二網(wǎng)絡(luò)層的一個亞層。
本實用新型提出的是在醫(yī)用介入導管外壁形成以化學作用疊加在一起的二層或多層結(jié)構(gòu)，因此有以下優(yōu)點對抗菌消炎組分有更好的長效可控緩釋作用，避免初期釋放過快，使?jié)舛忍咭疬^敏或發(fā)炎，而后期濃度太低影響抗菌消炎效果。采用含抗結(jié)晶、抗凝結(jié)因子的材料可防止或大大減少置入人體期間出現(xiàn)分泌物結(jié)晶、析出或凝結(jié)現(xiàn)象。因外復層與醫(yī)用介入導管及二層或多層外復層之間均通過化學作用疊加在一起，因此有長效超滑作用，不因介入時擠壓而脫落。
權(quán)利要求1.醫(yī)用介入導管，其特征是醫(yī)用介入導管的管基材外覆二層或多層交聯(lián)網(wǎng)絡(luò)薄層。
2.權(quán)利要求1所述的結(jié)構(gòu)，其特征是先在醫(yī)用介入導管的管基材外壁通過化學作用形成含有抗菌、消炎組分的第一交聯(lián)網(wǎng)絡(luò)薄層。
3.按權(quán)利要求1所述的結(jié)構(gòu)，其特征是在第一交聯(lián)網(wǎng)絡(luò)薄層外再通過化學作用形成含抗結(jié)晶、凝結(jié)及其他功能組分的由親水或兩親高分子組成的第二外復層。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的結(jié)構(gòu)，其特征是在第二交聯(lián)層可分為經(jīng)交聯(lián)的親水性或兩親性高分子物質(zhì)和抗結(jié)晶、抗凝結(jié)及其他組分的亞層。
專利摘要本實用新型涉及一種醫(yī)用介入導管的多功能外覆層結(jié)構(gòu)。其特征是通過化學作用在介入導管外壁均勻涂覆一層含有抗菌消炎組分的緩釋性高分子物質(zhì)，形成含有抗菌、消炎組分的第一層交聯(lián)網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)，再在第一交聯(lián)網(wǎng)絡(luò)薄層外壁通過化學作用均勻涂覆上一層含抗結(jié)晶、抗凝結(jié)及其他功能組分的交聯(lián)親水性或兩親性高分子物質(zhì)，生成含有抗結(jié)晶、凝結(jié)及其他功能組分的，由親水或兩親高分子組成的第二外覆層，因而具有長效控釋抗菌、消炎、抗結(jié)晶、凝結(jié)等以及長效超滑作用，且介入時不因擠壓而使外覆層脫落。
文檔編號A61M39/00GK2572987SQ0225514
公開日2003年9月17日 申請日期2002年9月21日 優(yōu)先權(quán)日2002年9月21日
發(fā)明者章文貢, 章儀 申請人:福建師范大學