專利名稱：用于封堵未閉動脈導管的網(wǎng)狀支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型屬于植入人體內(nèi)的醫(yī)療器械。具體說，就是用于封堵先天性心臟病，動脈導管未閉的金屬網(wǎng)狀支架。
背景技術(shù)：
動脈導管未閉是先天性心臟病之一，傳統(tǒng)的治療方法是手術(shù)結(jié)扎。近年來出現(xiàn)了非手術(shù)的治療方法，即通過血管插入導管，將一被稱為“封堵塞”的金屬質(zhì)網(wǎng)狀支架送入并安裝在動脈導管內(nèi)，實現(xiàn)對未閉動脈導管的封閉。目前國內(nèi)外使用最多的是美國AGA公司生產(chǎn)的雙鈕封堵塞(圖1)。這種金屬網(wǎng)狀支架使用具有記憶合金特性的金屬絲編織而成。自由伸展狀態(tài)時外形類似一瓶塞，上粗下細，縱切面為梯形。頂端猶如扣放的盤碟，故也將這一部分稱作盤。盤的邊緣突出于塞的體部，猶如帽沿。按圖1所示，把瓶塞形支架的幾個部位分別稱作頂蓋部(2)、體部(3)、底部(4)、頂端鈕(1)、底端鈕(5)。封堵塞經(jīng)牽拉成為一縷金屬絲狀，裝入心導管(操作用的器械)。安放到位后，支架伸展成塞，恰好嵌入動脈導管內(nèi)。支架內(nèi)充填聚乙烯膜以阻隔血流和纖維素沉積，達到封堵未閉動脈導管的目的。在工業(yè)化生產(chǎn)時，它是先用若干根金屬絲編織成長長的筒，筒壁為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。然后根據(jù)需要從筒上截取一定的長度，再熱加工成瓶塞形的支架。當使用72根金屬絲編織時，支架的頂部和底部中心便各有72個金屬端頭。分別在頂部和底部中心各焊接一個金屬鈕將72個金屬接頭固定。該鈕是一圓柱形金屬體。這種兩端帶金屬鈕的支架，其后端的金屬鈕是必不可少的，用于安放在心導管中的時候，與導管中的連桿等部件相連接，使推入和放置過程能夠穩(wěn)定、準確。前端的金屬鈕則給操作過程多了一重障礙，也減弱了金屬網(wǎng)的伸縮自由度和彈性。而網(wǎng)狀支架良好的伸縮自由和彈性是對保證安置操作的順利進行和安放后治療功能可靠所必要的。

發(fā)明內(nèi)容本實用新型的目的在于提供一種以伸縮自由度高、屈伸彈性好為技術(shù)基礎(chǔ)的，用于封堵先天性心臟病，動脈導管未閉的網(wǎng)狀金屬支架。它的技術(shù)特點使放置操作更穩(wěn)定、準確，安置后封堵動脈導管未閉的效果良好。
本實用新型的目的通過以下技術(shù)措施實現(xiàn)使用一根記憶合金絲，按設(shè)計的長度，反復折返編織成直筒狀。從筒的橫切面看金屬絲的數(shù)量為60～80根。金屬絲的兩個端頭集中于筒的一端，互相焊接。對筒形的金屬絲編織物，借助模型進行熱加工，成為瓶塞形支架(圖2)。結(jié)構(gòu)分為頂蓋部(2)、體部(3)、底部(4)、底端鈕(5)幾個部分。編織支架的金屬絲的端頭集中在底部。頂蓋部直徑在7～40毫米之間。體部上端直徑4～30毫米，體部下端即支架的底部(4)直徑3～28毫米。頂蓋的中心部(6)和底部的中心部是金屬絲折返點薈萃處。在底部的中心部，用焊接、或粘結(jié)、或鉚接的方式將所有金屬絲折返點固定于一金屬鈕(或稱封堵塞的柄)(5)上，便成為一成品封堵塞。
優(yōu)選的方案為選用鎳鈦記憶合金絲進行編織，金屬絲的直徑為0.01～0.3毫米。塞體(3)上端的直徑與頂蓋部(2)直徑相差1～2毫米。塞體(3)的上端直徑與底部(4)直徑相差1～2毫米。所用金屬鈕(5)選用不銹鋼或鈦合金材料。
概括本實用新型的技術(shù)特點，可稱為單絲編織的單鈕封堵塞。
按本實用新型制作的動脈導管封堵塞有突出的性能特點①使用一根金屬絲進行編織，將金屬絲端頭的焊接點從七八十個減少到一個，大大提高了支架的整體可靠性和伸展彈性；②省去了頂端的一個金屬鈕，金屬絲的折返點處于游離狀態(tài)，提高了支架的伸展彈性，也使得向心導管內(nèi)的安放和向未閉動脈導管的施放更方便，發(fā)生阻、卡的可能性減少。

圖1為市售雙盤雙鈕封堵塞的主視圖。
圖2為本實用新型的主視圖。
圖3為本實用新型的頂視圖。
圖中標示為，(1)頂蓋部金屬鈕。在圖1所表示的市售雙鈕封堵塞上此鈕存在，而在圖2所表示的本實用新型單鈕封堵塞上此鈕不存在；(2)支架頂蓋部，也稱作盤；(3)支架的體部；(4)支架的底部；(5)底部金屬鈕；(6)本實用新型頂蓋的中心部金屬絲折返點薈萃處。
具體實施方式
以下結(jié)合附圖和實施例對本實用新型作進一步說明。
采用一根直徑0.1毫米鎳鈦記憶合金絲，反復折返編織成直筒狀金屬絲網(wǎng)，最后使金屬絲的兩個游離端頭集中于筒的一端。這一端除去金屬絲的兩個游離端頭外，還有35個折返點，是以后焊接金屬鈕處。筒的另一端則有36個金屬絲折返點，稱其為前端，是頂蓋部形成處。從筒的橫切面看金屬絲的數(shù)量為72根。每前后相鄰兩個折返點之間的金屬絲長度為10厘米。之后借助模型，經(jīng)熱加工(加熱至1000℃左右)，原來直筒狀的金屬絲網(wǎng)成為瓶塞狀。頂蓋部(2)直徑12毫米，體部(3)上端直徑9毫米，底部(4)直徑7毫米。
另選一直徑2.2毫米，長度5毫米不銹鋼管，一端與金屬絲的兩個游離端頭和35個折返點焊接固定，構(gòu)成底端鈕(5)。鈕的游離端內(nèi)壁刻有螺紋，用于與心導管中的連桿相連接。如此制作就可完成一只適用于封堵動脈導管的單絲編織的單鈕封堵塞。
權(quán)利要求1.一種適用于封堵未閉動脈導管的金屬網(wǎng)狀支架，即封堵塞，其特征在于，它是由一根金屬絲反復折返編織成的，在支架底部的中心部安裝一金屬鈕(5)，與金屬絲的兩個端頭和折返點連接固定，在支架頂蓋部的中心部(6)則是游離的金屬絲折返點相薈萃。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的金屬網(wǎng)狀支架，其特征在于，用于編織的金屬絲為直徑0.01～0.3毫米的鎳鈦記憶合金絲。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的金屬網(wǎng)狀支架，其特征在于，從支架的橫切面看金屬絲的數(shù)量為60～80根。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的金屬網(wǎng)狀支架，其特征在于，成型后的頂蓋(2)直徑為7～40毫米，體部(3)上端直徑4～30毫米，底部直徑3～28毫米。
5.根據(jù)權(quán)利要求1和4所述的金屬網(wǎng)狀支架，其特征在于，塞體(3)上端的直徑與頂蓋部(2)直徑相差1～2毫米，塞體(3)的上端直徑與底部(4)直徑相差1～2毫米。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的金屬網(wǎng)狀支架，其特征在于，金屬鈕(5)與金屬絲的結(jié)合方式為焊接、粘結(jié)、鉚接三種方式之一。
專利摘要本實用新型是一種用于封堵先天性動脈導管未閉的金屬網(wǎng)狀支架。它使用一根記憶合金絲，按設(shè)計的長度，反復折返編織成直筒狀，經(jīng)熱加工成為似瓶塞形封堵塞。在支架底部(4)的中心部安裝一金屬鈕(5)，與金屬絲的兩個端頭和折返點相連接固定，在支架頂蓋部的中心部(6)則是游離的金屬絲折返點相薈萃。
文檔編號A61B17/00GK2574705SQ0228164
公開日2003年9月24日 申請日期2002年10月15日 優(yōu)先權(quán)日2002年10月15日
發(fā)明者王廣義, 王梓桐, 王愛香 申請人:王廣義