專利名稱：用于測(cè)試裝置的現(xiàn)場(chǎng)適配器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于采樣和分析體液中的被分析物的測(cè)試裝置的適配器，特別是涉及一種用于采樣和分析血液或者間質(zhì)液中葡萄糖的葡萄糖測(cè)量儀。
背景技術(shù)：
葡萄糖監(jiān)測(cè)是糖尿病患者的一件日常事務(wù)。這種監(jiān)測(cè)的精確度將極大地影響糖尿病患者這一人群的健康，及至他們的生活質(zhì)量。通常，為了監(jiān)測(cè)和控制血糖含量，糖尿病患者要每天幾次測(cè)量血液中的葡萄糖含量。如果不能精確地和定時(shí)地測(cè)試血液的葡萄糖含量，將引起包括心血管病、腎臟病、神經(jīng)損傷和失明在內(nèi)的與糖尿病有關(guān)的嚴(yán)重的并發(fā)癥。當(dāng)前商業(yè)可獲得的許多種葡萄糖測(cè)量儀，容許患者以少量血樣測(cè)試葡萄糖含量。
當(dāng)前商業(yè)可獲得的許多種葡萄糖測(cè)量儀的設(shè)計(jì)方案采用一種一次性使用的測(cè)試帶，結(jié)合這種測(cè)量儀，以電化學(xué)方法測(cè)定血樣中葡萄糖含量。為了使用這些測(cè)量儀，使用者首先要使用一件分離的刺入裝置刺破手指或身體的其它部分，以便產(chǎn)生少量的血液或間質(zhì)液樣品。隨后把此樣品轉(zhuǎn)移到具有電極系統(tǒng)的一片一次性使用的測(cè)試帶上。此后，再把該測(cè)試帶插入此葡萄糖測(cè)量儀，以測(cè)量該樣品的葡萄糖含量?？梢栽诘玫窖獦又?，先把該測(cè)試帶插入此測(cè)量儀。每天進(jìn)行幾次的測(cè)量帶來的麻煩以及由當(dāng)前商業(yè)可獲得的刺血針或手指刺破裝置所造成的痛苦使得對(duì)必須遵守而又頻繁的測(cè)試經(jīng)常感到沮喪。
雖然通常用指尖來采集血樣，但是由于指尖皮膚豐富的毛細(xì)血管床，而且還由于在指尖處存在大量的疼痛感受體，因此指尖對(duì)疼痛也特別敏感。當(dāng)由刺血針刺入的切口太深，太靠近新近的切口或者不夠深，而且需要一個(gè)額外的切口時(shí)，更是極大地增加了由穿刺所引起的痛苦。如果切割刀片刺入太慢，或者撤出太慢，也會(huì)增加痛苦。再者，由于樣品在穿刺部位和測(cè)試帶之間轉(zhuǎn)移期間引起的損失，還可能迫使使用者切開一個(gè)比形成足夠血液量所需的切口更大的切口。
監(jiān)測(cè)血液葡萄糖含量的過程需要多個(gè)步驟和多種不同的器件，其包括刺入裝置、刺血針、一定量的測(cè)試帶和一葡萄糖測(cè)量儀。每一種器件都有一種不同的功能。使用者必須有一個(gè)可用于把這些器件打開包裝并把它們放置在伸手可及距離處的平坦表面。首先，使用者要把一新的刺血針裝到刺入裝置上。然后，使用者開啟一小瓶測(cè)試帶，取出一條測(cè)試帶，并把一條測(cè)試帶插入該測(cè)量儀。隨后，使用者再關(guān)上此小瓶，并且核查在該測(cè)量儀上的校正標(biāo)度編碼。然后，使用者拿起刺入裝置，并且刺入手指或身體的其它部分的皮膚。此后，使用者放下刺入裝置，并且擠壓或柔捏該手指，以放出適當(dāng)數(shù)量的樣品，使用者還要把此血樣轉(zhuǎn)移到用于分析的一條測(cè)試帶上。通常，要求使用者把一特定量的樣品轉(zhuǎn)移到這小小的測(cè)試帶上的某一指定的位置處，這對(duì)許多使用者而言是一項(xiàng)困難的差事。在把血樣轉(zhuǎn)移之后，使用者等待測(cè)量儀分析血樣，然后從測(cè)量儀取出測(cè)試帶，并把該測(cè)試帶丟棄。最后，使用者要再收拾所有這些器件。如上文所述，監(jiān)測(cè)葡萄糖的標(biāo)準(zhǔn)模式需要使用若干分離的部件。
進(jìn)行一次血液測(cè)試的痛苦、麻煩、花費(fèi)、緩慢、復(fù)雜性及不連續(xù)性成為經(jīng)常監(jiān)測(cè)葡萄糖含量的障礙。由于其中涉及眾多的阻礙，因而患者常常不遵循醫(yī)生關(guān)于經(jīng)常測(cè)試葡萄糖含量的建議。

發(fā)明內(nèi)容
考慮到上述情況，并且根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，提供一種用于測(cè)試體液中的被分析物的測(cè)試裝置的適配器，其包括殼體；刺血針組件，該刺血針組件包括用于保持并驅(qū)動(dòng)刺血針以進(jìn)入使用者的皮膚的刺血針驅(qū)動(dòng)組件；用于保持測(cè)試帶的測(cè)試口；和用于將該適配器殼體連接到該測(cè)試裝置的殼體連接器。
以這種方式，能夠利用常規(guī)的測(cè)試裝置，并且使該常規(guī)測(cè)試裝置與該適配器相適配，從而提供一種集成化的測(cè)試裝置，該裝置更便于使用，由此能夠鼓勵(lì)使用者更經(jīng)常地使用這種測(cè)試裝置。
該測(cè)試帶由一與該適配器分開的容器供應(yīng)到該適配器。這樣具有的優(yōu)點(diǎn)是，即使在把該適配器連接到該測(cè)試裝置時(shí)，適配器也不至于體積太大，并且易于使用。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，該適配器還包括
在該適配器的該測(cè)試口中的測(cè)試帶與該測(cè)試裝置之間用于建立電接觸的測(cè)試帶連接器。因此，使保持在此測(cè)試口中的測(cè)試帶與該測(cè)試裝置電連接。
優(yōu)選的是，該適配器還包括一可取下的刺血針蓋，該刺血針蓋帶有一壓力環(huán)，以助于取出該體液樣品。
優(yōu)選的是，該適配器還包括一專用的儲(chǔ)存容器。此專用的儲(chǔ)存容器能夠儲(chǔ)存一個(gè)或幾個(gè)額外的刺血針。
在一個(gè)本發(fā)明的實(shí)施例中，該適配器還包括一用于使該刺血針驅(qū)動(dòng)組件進(jìn)入待發(fā)狀態(tài)的待發(fā)鈕。
優(yōu)選的是，該適配器還包括一用于啟動(dòng)該刺血針驅(qū)動(dòng)組件的觸發(fā)器鈕。
優(yōu)選的是，該適配器還包括一用于調(diào)節(jié)該刺血針穿透深度的深度調(diào)節(jié)鈕。因此，能夠使適合于從特定患者個(gè)體獲得一份體液樣品的穿透深度最佳化。
優(yōu)選的是，該深度調(diào)節(jié)鈕的角度位置限定該刺血針的待發(fā)位置和該刺血針的最終伸展位置。
優(yōu)選的是，該深度調(diào)節(jié)鈕包括用于限定該待發(fā)位置的第一傾斜凸塊以及平行于第一傾斜凸塊的用于限定最終伸展位置的第二傾斜凸塊。
優(yōu)選的是，該第一傾斜凸塊與一在該刺血針驅(qū)動(dòng)組件上的擋塊接觸，以便限定待發(fā)位置。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，該適配器還包括一用于使該刺血針驅(qū)動(dòng)組件進(jìn)入待發(fā)狀態(tài)的待發(fā)鈕，并且該第二傾斜凸塊與一在該待發(fā)鈕上的固定待發(fā)肋接觸。
優(yōu)選的是，該待發(fā)鈕包括一用于該刺血針驅(qū)動(dòng)組件的擋塊，以使該待發(fā)鈕的該位置限定該刺血針的該最終伸展位置。
優(yōu)選的是，該測(cè)試裝置是葡萄糖測(cè)量儀，并且被測(cè)試的被分析物是血樣中的葡萄糖。
根據(jù)本發(fā)明的第二方面，提供一種用于刺血針裝置的深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，其包括被可移動(dòng)地安裝在該刺血針裝置的殼體的狹縫中的并且具有一內(nèi)表面的基體；在該基體的該內(nèi)表面上的并且與刺血針驅(qū)動(dòng)組件限定一接觸面的第一突塊；和在該基體的該內(nèi)表面上的、基本上與該第一突塊平行的、并且與待發(fā)鈕限定一接觸面的第二突塊。
優(yōu)選的是，在該狹縫中的該基體的位置限定該刺血針驅(qū)動(dòng)組件的待發(fā)位置和該刺血針驅(qū)動(dòng)組件的停止位置。
優(yōu)選的是，該第一突塊與一在該刺血針驅(qū)動(dòng)組件上的卡止件接合，以限定該待發(fā)位置。
優(yōu)選的是，該第二突塊與一用于該刺血針驅(qū)動(dòng)組件的擋塊接合，以限定該停止位置。
優(yōu)選的是，用于該刺血針驅(qū)動(dòng)組件的擋塊包括一用于該刺血針驅(qū)動(dòng)組件的待發(fā)鈕。
優(yōu)選的是，該機(jī)構(gòu)其還包括一設(shè)置在內(nèi)側(cè)的邊緣，并且該邊緣與在該殼體上的凹槽接合，以容許該基體移動(dòng)。
優(yōu)選的是，一設(shè)置在該基體的外表面上的突起容許該刺血針裝置的使用者在該狹縫中移動(dòng)該基體。
有利的是，其還包括一待發(fā)鈕，該待發(fā)鈕用于使該刺血針驅(qū)動(dòng)組件進(jìn)入待發(fā)狀態(tài)并且包括一用于與該第二突塊接合的待發(fā)肋和一限定用于該刺血針驅(qū)動(dòng)組件的擋塊的內(nèi)肋。
優(yōu)選的是，其還包括一在該刺血針驅(qū)動(dòng)組件上用于與該第一突塊接合的卡止件，從而限定該刺血針驅(qū)動(dòng)組件的待發(fā)位置。
根據(jù)本發(fā)明的第三方面，提供一種包括上述的深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)的用于測(cè)試體液中的被分析物的集成測(cè)試裝置。
根據(jù)本發(fā)明的第四方面，提供一種用于測(cè)試體液中的被分析物的集成測(cè)試裝置，其包括殼體；刺血針組件，該刺血針組件包括用于保持并驅(qū)動(dòng)刺血針以進(jìn)入使用者的皮膚的刺血針驅(qū)動(dòng)組件；用于保持測(cè)試帶的測(cè)試口；用于測(cè)試施放到該測(cè)試帶上的體液中的被分析物的測(cè)試裝置；和用于將該殼體連接到該測(cè)試裝置的殼體連接器。
根據(jù)本發(fā)明的第五方面，提供一種用于將包含刺入裝置的適配器連接到用于測(cè)試體液中的被分析物的測(cè)試裝置的連接器，其包括
適合于被可取下地安裝在該測(cè)試裝置上的殼體表面；和在該殼體表面上的突塊，其中，該突塊的形狀構(gòu)形成用于與在該測(cè)試裝置上的殼體部件連接，以便該連接器將該適配器連接到該測(cè)試裝置上。
優(yōu)選的是，該殼體表面是電池盒門，并且該殼體部件是該測(cè)試裝置上的開口。
根據(jù)本發(fā)明的第六方面，提供一種提供集成化測(cè)試裝置的方法，其包括提供用于測(cè)試體液中的被分析物的測(cè)試裝置；提供適配器，該適配器包含殼體、刺血針組件、用于保持測(cè)試帶的測(cè)試口、用于在該適配器的該測(cè)試口中的測(cè)試帶與該測(cè)試裝置之間建立電接觸的測(cè)試帶連接器、和用于將該適配器殼體連接到該測(cè)試裝置的殼體連接器；和使用該殼體連接器將所述適配器連接到所述測(cè)試裝置上。
根據(jù)本發(fā)明的第七方面，提供一種采集和測(cè)試體液樣品的方法，其包括提供用于測(cè)試體液中的被分析物的測(cè)試裝置；提供適配器，該適配器包含殼體、包括刺血針的刺血針組件、用于保持測(cè)試帶的測(cè)試口、設(shè)置在該測(cè)試口中的測(cè)試帶、用于在該適配器的該測(cè)試口中的測(cè)試帶與該測(cè)試裝置之間建立電接觸的測(cè)試帶連接器、和用于將該適配器殼體連接到該測(cè)試裝置的殼體連接器；和使用該殼體連接器將該適配器連接到該測(cè)試裝置，從而形成集成裝置；使該刺血針組件進(jìn)入待發(fā)狀態(tài)；和啟動(dòng)刺血針組件，以驅(qū)動(dòng)刺血針進(jìn)入皮膚的一預(yù)定的深度，從而產(chǎn)生一體液樣品，其中該測(cè)試帶吸收該樣品并產(chǎn)生一表示被分析物含量的信號(hào)，并且該測(cè)試帶連接器自動(dòng)將該表示被分析物含量的信號(hào)傳送到該測(cè)試裝置。
在示意性實(shí)施例中，本發(fā)明為標(biāo)準(zhǔn)葡萄糖測(cè)量儀提供了一種可用夾子夾住的適配器裝置，從而把該測(cè)量儀改變成一種集成化的單個(gè)單元的測(cè)試裝置。該適配器包括刺入裝置、用于保持在穿刺部位附近的測(cè)試帶的測(cè)試帶口、用于在該測(cè)試帶和該葡萄糖測(cè)量儀中的電子器件之間提供電連接的測(cè)試帶連接器、和把該適配器連接到該葡萄糖測(cè)量儀的連接器。該適配器還包括適配器蓋，此適配器蓋又包括一個(gè)有助于從穿刺部位擠壓血液的壓力環(huán)。該適配器包括一用于使刺入裝置進(jìn)入待發(fā)狀態(tài)的待發(fā)機(jī)構(gòu)、一用于改變刺血針穿透深度的深度控制機(jī)構(gòu)和一用于啟動(dòng)刺血針的觸發(fā)器。
根據(jù)本示意性實(shí)施例，該深度控制機(jī)構(gòu)包括一弧形基體和兩個(gè)設(shè)置在該基體內(nèi)側(cè)的肋。這些肋限定了刺血針的起始位置和停止位置。第一肋與在該刺血針筒上的擋塊接合，以限定當(dāng)該刺血針處于待發(fā)狀態(tài)時(shí)它的起始位置。第二肋與在待發(fā)鈕上的待發(fā)肋接合，從而限定位于待發(fā)鈕上的、相應(yīng)于該刺血針的伸展位置的擋塊的位置。該深度控制機(jī)構(gòu)可轉(zhuǎn)動(dòng)地安裝在該適配器殼體上，以便該深度控制機(jī)構(gòu)的一突起從該殼體突出。使用者繞該適配器的縱向軸線轉(zhuǎn)動(dòng)該深度控制機(jī)構(gòu)，從而改變這兩個(gè)肋的接觸面的位置，因此改變了該刺血針的穿透深度。
通過把一標(biāo)準(zhǔn)葡萄糖測(cè)量儀改變成一集成化血液采樣和測(cè)試裝置，本發(fā)明的適配器實(shí)現(xiàn)了現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試。使用者能夠把該適配器連接到該葡萄糖測(cè)量儀上，從而把獲得一份血樣和測(cè)試該血樣的成分的過程集成化了。使用可用夾子夾住的適配器和標(biāo)準(zhǔn)葡萄糖測(cè)量儀就不需要把血樣從采樣處轉(zhuǎn)移到測(cè)試帶，而且也不需要隨后再把該測(cè)試帶轉(zhuǎn)移到一分離的葡萄糖測(cè)量儀。該適配器把葡萄糖監(jiān)測(cè)中所涉及的若干分離的器件組合成單臺(tái)的、易于使用而又方便的裝置。如果希望的話，也可以把該適配器從該葡萄糖儀上拆卸下來單獨(dú)使用。


結(jié)合附圖參閱下文的詳細(xì)說明，將會(huì)更加充分地理解本發(fā)明的這些和其它特征和優(yōu)點(diǎn)，在這些附圖中，所有各圖中的相同的附圖標(biāo)記都表示相同的元件。
現(xiàn)在只是用舉例的方法，并參閱附圖，說明一個(gè)特定的實(shí)施例，這些附圖包括圖1為本發(fā)明的示意性實(shí)施例的連接到標(biāo)準(zhǔn)葡萄糖測(cè)量儀的適配器的總圖；圖2為圖1中的適配器和標(biāo)準(zhǔn)葡萄糖測(cè)量儀組裝件的側(cè)視圖；圖3為圖1中的適配器和標(biāo)準(zhǔn)葡萄糖測(cè)量儀組裝件的總圖；圖4示出了殼體的一半和蓋被拆下以示出其內(nèi)部的該適配器；
圖5為該裝置中的刺入機(jī)構(gòu)的部件分解圖；圖6示出了該適配器的刺血針筒；圖7a和7b示出了該深度調(diào)節(jié)鈕的細(xì)部；圖8示出了處于待發(fā)位置的刺入機(jī)構(gòu)，為了清晰起見，該待發(fā)鈕被拆下；圖9a和9b示出了該適配器的待發(fā)鈕的細(xì)部；圖10示出了在待發(fā)過程期間組裝好的刺入機(jī)構(gòu)；圖11為該適配器的總的局部視圖，此圖示出了把該適配器連接到葡萄糖測(cè)量儀的連接器；和圖12a、12b、12c和12d示出了用于把電接觸從該適配器中的測(cè)試帶伸展到該葡萄糖測(cè)量儀的電子器件的測(cè)試帶接觸伸展部件。
具體實(shí)施例方式
下文將就一個(gè)示意性實(shí)施例說明本發(fā)明。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員會(huì)理解，本發(fā)明可以以許多不同的應(yīng)用和實(shí)施例來實(shí)現(xiàn)，而且不特別地限于它對(duì)下文將敘述的特定實(shí)施例的應(yīng)用。下文將結(jié)合由一葡萄糖測(cè)量儀采集用于分析的血樣的情況來討論本發(fā)明，盡管本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員會(huì)認(rèn)識(shí)到能夠使用其它類型的測(cè)試裝置來采集和測(cè)試其它液體。
現(xiàn)在描述根據(jù)本發(fā)明的適配器的示意性實(shí)施例。此適配器用于與葡萄糖測(cè)量儀一起，提供一種用于獲得和分析諸如血液之類的體液樣品的集成裝置。由于提供了一種把在采集和分析血樣中涉及的那些步驟集合在單個(gè)的裝置中的手段，因此，此適配器使血液葡萄糖含量的監(jiān)測(cè)變得容易了。集成化導(dǎo)致應(yīng)用單個(gè)裝置的過程簡化。
圖1示出了一種本發(fā)明的示意性實(shí)施例的可用夾子夾住的適配器裝置10。該適配器裝置10被連接到一標(biāo)準(zhǔn)葡萄糖測(cè)量儀11上，從而把此葡萄糖測(cè)量儀改變成一用于血樣采集和測(cè)試的集成裝置。該適配器裝置10包括殼體12、一包括用于刺穿使用者的皮膚的刺血針以擠壓出一滴血液的刺入機(jī)構(gòu)(未示出)、一用于使刺入機(jī)構(gòu)進(jìn)入待發(fā)狀態(tài)的待發(fā)鈕13和一用于調(diào)節(jié)刺血針的穿透深度的深度調(diào)節(jié)鈕18。如圖所示，該待發(fā)鈕13可滑動(dòng)地安裝在該殼體中，并且穿過在該殼體中的縱向狹縫突伸出。根據(jù)本示意性實(shí)施例，使用者朝殼體的遠(yuǎn)端收回該待發(fā)鈕13，便能夠使刺入機(jī)構(gòu)進(jìn)入待發(fā)狀態(tài)。該深度調(diào)節(jié)鈕18可轉(zhuǎn)動(dòng)地安裝在殼體中，并且穿過在該殼體中的第二縱向狹縫突出。使用者繞該深度調(diào)節(jié)鈕18的軸線轉(zhuǎn)動(dòng)此鈕，便能夠改變?cè)摯萄樀拇┩干疃取Ｔ谑褂谜呤乖摯倘霗C(jī)構(gòu)進(jìn)入待發(fā)狀態(tài)，并且選擇一個(gè)穿透深度以后，使用者壓下觸發(fā)鈕23，使該刺血針從該待發(fā)位置松釋。殼體連接器17把該適配器10連接到該葡萄糖測(cè)量儀11，從而形成了采樣和測(cè)試的集成裝置。根據(jù)本示意性實(shí)施例，此殼體連接器17代替了該葡萄糖測(cè)量儀的原來的電池盒的門，而且它具有雙重功能，既封蓋了在該葡萄糖測(cè)量儀中的電池盒，又提供了與該適配器10的連接。
可取下的刺血針蓋14連接到該殼體的近端，該蓋14有一個(gè)孔19，以容許刺血針穿過該蓋并進(jìn)入使用者的皮膚。根據(jù)本示意性實(shí)施例，此蓋基本上是透明的，或者包括一個(gè)基本上是透明的部分，能夠讓使用者看到刺血針穿刺使用者的皮膚時(shí)從穿刺部位擠壓出來的血樣。該蓋14包括一個(gè)設(shè)置在孔19周圍的壓力環(huán)16。為了通過把該裝置壓到皮膚上而加快、增強(qiáng)或促進(jìn)血液的擠壓，壓力環(huán)16具有一個(gè)多輪廓線的表面。鉸接門15提供了通向蓋14內(nèi)部的入口。根據(jù)本示意性實(shí)施例，在蓋14的內(nèi)部設(shè)置了一個(gè)儲(chǔ)存容器(未示出)，以用于讓使用者儲(chǔ)存?zhèn)溆么萄?、壓力環(huán)、測(cè)試帶和其它備件。
用于該適配器的蓋14包括一個(gè)固定到蓋本體遠(yuǎn)端的壓力環(huán)16。正如已經(jīng)討論過的，壓力環(huán)16安裝在孔19的周圍，并且包圍住了刺血針通過的孔19。壓力環(huán)16具有一個(gè)多輪廓線表面，此表面通常取向成圍繞一條不同于刺血針的運(yùn)動(dòng)軸線的軸線。此多輪廓線表面設(shè)計(jì)成能夠?qū)ζつw組織施加壓力，以便在刺入皮膚組織后，更易于擠壓液體樣品。根據(jù)另外一個(gè)實(shí)施例，該壓力環(huán)16包括一對(duì)壓力翼片(pressure wings)，其大小和尺寸能夠適應(yīng)其間的指尖曲線。因此，此壓力翼片形成了一個(gè)適應(yīng)使用者手指的凹座。這就施加了一個(gè)能夠用以擠壓血液的壓力的修正量。
一條測(cè)試帶20被置于孔19或測(cè)試口(未示出)中，并且延伸通過孔19。當(dāng)刺血針刺穿皮膚，并且在皮膚表面形成一滴血時(shí)，測(cè)試口的位置使測(cè)試帶位于非常接近以便接收血樣的位置。該適配器還包括一個(gè)延伸到該葡萄糖測(cè)量儀11的測(cè)試口的延伸部分(未示出)，此延伸部分使電觸點(diǎn)從該葡萄糖測(cè)量儀的測(cè)試口延伸到在該測(cè)試帶20上的觸點(diǎn)。以這種方式，使現(xiàn)場(chǎng)在原始位置測(cè)試血樣成為可能。該適配器裝置10的這些單獨(dú)特征和部件將在下文作更詳細(xì)的說明。
本示意性實(shí)施例的適配器裝置10的構(gòu)形成可以用夾子夾在一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)葡萄糖測(cè)量儀上，例如Lifescan公司的One Touch Ultra測(cè)量儀、Abbott公司的QID測(cè)量儀、Bayer公司的Glucometer Elite測(cè)量儀、Roche公司的Advantage測(cè)量儀，以及其它商業(yè)可獲得的葡萄糖測(cè)量儀。對(duì)于使用者使用的任何合適的特定的葡萄糖測(cè)量儀，可按具體要求來制造這種具有能夠用夾子夾住特性的殼體連接器17。
圖2示出了連接到該葡萄糖測(cè)量儀11并且還包括另一個(gè)接近口21的該適配器裝置10的側(cè)視圖。如圖所示，此另一個(gè)接近口21被設(shè)置在鉸接門15中。此另一個(gè)接近口21接收另一條測(cè)試帶，因而使在該另一條測(cè)試帶上的這些觸點(diǎn)連接到了來自該測(cè)試帶口的電觸點(diǎn)。另一個(gè)接近口21在其鄰近處沒有圍繞的壓力環(huán)16或刺血針。以這種方式，可把一條測(cè)試帶放置在此另一個(gè)接近口21中，以便用一個(gè)獨(dú)立的刺入裝置刺破使用者的皮膚，從而獲得一份血樣，并且，再把該血樣施放到該測(cè)試帶上，由葡萄糖測(cè)量儀11進(jìn)行分析。
圖3是包括連接到該葡萄糖測(cè)量儀11的適配器10的集成裝置的總圖。在圖3中，示出了處于收回位置的待發(fā)鈕13，此位置相應(yīng)于一待發(fā)過程端點(diǎn)。轉(zhuǎn)動(dòng)圖3中所示的深度調(diào)節(jié)鈕18可選擇一個(gè)最小穿刺深度。如上文所討論的，穿刺深度是由該深度調(diào)節(jié)鈕的位置確定的，通過在各個(gè)位置之間旋轉(zhuǎn)此鈕就能夠調(diào)節(jié)穿刺深度。根據(jù)此示意性實(shí)施例，把此深度調(diào)節(jié)鈕轉(zhuǎn)動(dòng)到該縱向狹縫的左側(cè)，則選擇了一最小深度，將其轉(zhuǎn)動(dòng)到該縱向狹縫的右側(cè)，則選擇了一最大穿透深度。本領(lǐng)域的技術(shù)人員會(huì)認(rèn)識(shí)到這種深度調(diào)節(jié)特性不限于此示意性實(shí)施例。例如，可以把此深度調(diào)節(jié)鈕18構(gòu)形成，以便向右旋轉(zhuǎn)來減少穿透深度。換一種方法，可以把該深度調(diào)節(jié)鈕構(gòu)形成，以便沿某一預(yù)定方向作直線運(yùn)動(dòng)來改變刺血針的穿透深度。
在圖4示出的適配器10中，該殼體12的一半和蓋14被取掉了，從而顯露了此適配器10的內(nèi)部。該適配器的內(nèi)部容納了該刺入機(jī)構(gòu)25、一測(cè)試帶20、一組電接觸桿26和一用于把該測(cè)試帶連接到該葡萄糖測(cè)量儀的印刷電路板27。該刺入機(jī)構(gòu)可滑動(dòng)地安裝在該適配器10的殼體內(nèi)，并且還包括一次性使用的刺血針28和一用于驅(qū)動(dòng)刺血針進(jìn)入和退出使用者的皮膚的刺血針驅(qū)動(dòng)組件。該刺血針驅(qū)動(dòng)組件包括一帶有筒環(huán)36和筒基33的刺血針筒29、第一彈簧30、第二彈簧31和彈簧座32。刺血針28可松釋地安裝在刺血針筒29的近端29a中。刺血針筒被連接到該待發(fā)鈕(在圖4中未示出)上，因此，把該待發(fā)鈕朝該適配器的遠(yuǎn)端收回，會(huì)使刺血針筒收回到一待發(fā)位置。此外，圖4示出了在該適配器10的殼體內(nèi)的用于存放備用刺血針28a和備用的或另一壓力環(huán)16a的儲(chǔ)存容器。
第一彈簧30是用于驅(qū)動(dòng)刺血針的比較強(qiáng)的彈簧。該第一彈簧30被容納在筒環(huán)36和彈簧座32之間，當(dāng)把該刺入機(jī)構(gòu)收回到該待發(fā)位置時(shí)，則壓縮此第一彈簧30。根據(jù)此示意性實(shí)施例，當(dāng)刺血針完全進(jìn)入待發(fā)狀態(tài)時(shí)，該第一彈簧30的壓縮量取決于該深度選擇鈕的位置，下文將對(duì)此作詳細(xì)的說明。該第一彈簧30具有一與該彈簧的壓縮量成正比的恢復(fù)力。當(dāng)通過按壓觸發(fā)器鈕使刺血針筒松釋而離開該待發(fā)位置時(shí)，該恢復(fù)力推動(dòng)刺血針沿預(yù)定路徑穿過該適配器的孔19。該第二彈簧31是比較弱的彈簧，其被容納在待發(fā)鈕的內(nèi)肋(在圖4中未示出)和筒基33之間。當(dāng)收回該待發(fā)鈕以使刺血針進(jìn)入待發(fā)狀態(tài)時(shí)，此較弱的彈簧31也受到壓縮。當(dāng)使用者松釋該待發(fā)鈕時(shí)，此弱彈簧使該待發(fā)鈕偏置回到一保持位置，而刺血針筒則保持在一鎖定的待發(fā)位置。
圖5是刺入機(jī)構(gòu)25的部件分解圖，其示出了那些不同部件和涉及刺入和深度調(diào)節(jié)功能的各個(gè)部件的相對(duì)位置。觸發(fā)器鈕23、深度調(diào)節(jié)鈕18和待發(fā)鈕13設(shè)置成相互關(guān)聯(lián)，并與刺血針筒29關(guān)聯(lián)，而且這三個(gè)操縱鈕相互配合使此刺入機(jī)構(gòu)進(jìn)入待發(fā)狀態(tài)、使此刺入機(jī)構(gòu)發(fā)射和控制刺血針的穿透深度。如上文所討論的，此待發(fā)鈕13操縱使刺血針筒29從一保持位置收回到一待發(fā)位置。由一位于深度調(diào)節(jié)鈕18的內(nèi)側(cè)的肋41把該刺血針筒29暫時(shí)鎖定在該待發(fā)位置。該深度調(diào)節(jié)鈕18的位置確定了在該刺血針被松釋并在穿透皮膚之前該刺血針的起始位置(也就是待發(fā)位置)。當(dāng)使用者按壓觸發(fā)器鈕23時(shí)，此觸發(fā)器鈕23便從該待發(fā)位置松釋刺血針筒29。在松釋刺血針筒29后，該刺血針行進(jìn)了一段預(yù)定的距離，直到筒基33抵靠在阻止刺血針行進(jìn)的待發(fā)鈕的內(nèi)肋47上。然后，第一彈簧30從皮膚收回該刺血針。各個(gè)不同部件，特別是刺血針筒29、待發(fā)鈕13、深度調(diào)節(jié)鈕18和觸發(fā)器23，的工作和功能性將在下文作詳細(xì)說明。
圖6示出了根據(jù)本示意性實(shí)施例的適配器10的刺血針筒29。該刺血針筒29的近端29a構(gòu)形成能夠保持刺血針28。刺血針筒29包括一柔性臂桿34和一在柔性臂桿34上的用于把刺血針筒29暫時(shí)鎖定在待發(fā)位置的卡止件35。如圖7所示，而且下文還要對(duì)此作詳細(xì)說明，根據(jù)本示意性實(shí)施例，該卡止件35與在深度調(diào)節(jié)鈕18上的肋41接合，從而把刺血針筒29鎖定在該待發(fā)位置。根據(jù)本示意性實(shí)施例，處于待發(fā)狀態(tài)的刺入機(jī)構(gòu)的位置由深度調(diào)節(jié)鈕18的角度位置確定。觸發(fā)器鈕23與柔性臂桿34的端部37配合使用，以使刺血針筒29從待發(fā)位置松釋。當(dāng)使用者按壓觸發(fā)器鈕23時(shí)，該觸發(fā)器就對(duì)端部37施壓以迫使柔性臂桿34彎曲，由此使卡止件35從該深度調(diào)節(jié)鈕18的肋上脫開。
圖7a和圖7b示出了根據(jù)本示意性實(shí)施例的深度調(diào)節(jié)鈕18。此深度調(diào)節(jié)鈕18容許使用者選擇一優(yōu)選的穿透深度，而且可以按不同的人和不同的身體部位的具體要求來配置適配器。如圖1到3所示，深度調(diào)節(jié)鈕18包括一弧形基體，它可轉(zhuǎn)動(dòng)地安裝在適配器10的殼體12中，并且穿過殼體12中的縱向狹縫而延伸。使用者可以握住設(shè)置在深度調(diào)節(jié)鈕18外側(cè)的一個(gè)突起40，使深度調(diào)節(jié)鈕18繞適配器10的縱向軸線轉(zhuǎn)動(dòng)，以選擇所希望的穿透深度。在深度調(diào)節(jié)鈕18上的邊緣44與在殼體中的一凹槽配合使用，以便于此深度調(diào)節(jié)鈕18的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。該深度調(diào)節(jié)鈕18的角度位置確定了該刺入機(jī)構(gòu)的深度。為了增加穿透深度，使用者沿第一方向旋轉(zhuǎn)此深度調(diào)節(jié)鈕18。為了減少穿透深度，使用者沿相反方向旋轉(zhuǎn)此深度調(diào)節(jié)鈕18。
為了提供可變深度的特征，在深度調(diào)節(jié)鈕18的內(nèi)側(cè)設(shè)置第一肋41和第二肋42。根據(jù)本示意性實(shí)施例，這些肋41和42是斜置的，從而容許選擇可變的穿透深度、提供不同位置之間的平滑過渡、并且適應(yīng)深度調(diào)節(jié)鈕18的表面之下的有限空間。如上文所述，此第一肋41與在刺血針筒29的柔性臂桿34上的卡止件35配合使用，以限定該刺血針的待發(fā)位置。如圖所示，使該深度調(diào)節(jié)鈕18繞其軸線旋轉(zhuǎn)，可以控制該第一肋41的任何一段的縱向位置。該第二肋42與該第一肋41平行，并且與待發(fā)鈕13上的待發(fā)肋46接合，下文對(duì)此還要作詳細(xì)說明，從而限定了刺血針的最終的穿透深度。在待發(fā)鈕13上的待發(fā)肋46抵靠該第二肋42，從而限定了待發(fā)鈕13的保持位置。待發(fā)鈕13依次又限定了一用于刺血針機(jī)構(gòu)的擋塊，由此控制刺血針28的穿透深度。(深度調(diào)節(jié)鈕18的位置限定待發(fā)鈕的位置，該待發(fā)鈕的位置又限定了刺血針的停止位置。)轉(zhuǎn)動(dòng)深度調(diào)節(jié)鈕18使這些肋41、42的不同部分分別進(jìn)入刺血針筒29的卡止件的型縫(path)和待發(fā)鈕13的待發(fā)肋46中。當(dāng)轉(zhuǎn)動(dòng)到左邊時(shí)，使這些肋的接觸面(也就是該刺血針的起始和停止位置)向后朝向該適配器10的遠(yuǎn)端移動(dòng)，因而減少了刺血針從該孔19突出量。當(dāng)轉(zhuǎn)動(dòng)到右邊時(shí)，這些肋的接觸面向前朝向該適配器10的近端移動(dòng)，因而增加了刺血針從該孔19突出量。深度選擇臂桿43容許使用者在繞深度調(diào)節(jié)鈕18的軸線轉(zhuǎn)動(dòng)深度調(diào)節(jié)鈕18時(shí)選擇一個(gè)不連續(xù)的深度位置。此深度選擇臂桿43“喀噠一聲”卡合進(jìn)入每一個(gè)不連續(xù)的深度位置時(shí)，向使用者表明已經(jīng)選定了一個(gè)特定的深度。這種深度調(diào)節(jié)特征提供了一種簡化而準(zhǔn)確的手段，以確保達(dá)到所希望的穿透深度。本領(lǐng)域的技術(shù)人員會(huì)認(rèn)識(shí)到，這種深度調(diào)節(jié)鈕不限于該示意性結(jié)構(gòu)，而且可以采用任何合適的形狀或安排來選擇一刺血針的穿透深度，本發(fā)明也不限于本示意性實(shí)施例。
圖8示出了處于待發(fā)位置的該刺入機(jī)構(gòu)。如圖所示，深度調(diào)節(jié)鈕18把該刺入機(jī)構(gòu)保持在該待發(fā)位置。當(dāng)使用該待發(fā)鈕使包括刺血針筒29的刺入機(jī)構(gòu)收回時(shí)，該刺血針筒29的卡止件35被卡在深度調(diào)節(jié)鈕18的第一肋41的后面，以便暫時(shí)把刺血針筒29鎖定在該待發(fā)位置。如圖所示，該深度調(diào)節(jié)鈕18的位置限定了該刺血針的起始位置，而且轉(zhuǎn)動(dòng)該深度調(diào)節(jié)鈕18則可以改變?cè)摯萄樀钠鹗嘉恢?。在圖8中，把該深度調(diào)節(jié)鈕18轉(zhuǎn)動(dòng)到左邊，使起始位置往回向該適配器10的遠(yuǎn)端移動(dòng)，并由此設(shè)定了一較淺的穿透深度。如上文所討論的，按壓該觸發(fā)器23，以使柔性臂桿34彎曲，由此使該刺血針筒的卡止件從第一肋的后面脫開。
圖9a和9b示出了本示意性實(shí)施例的待發(fā)鈕13。如上文所討論的，該待發(fā)鈕13可滑動(dòng)地安裝在本示意性實(shí)施例的適配器10的殼體12中，并且穿過在該殼體中的縱向狹縫而延伸。本示意性實(shí)施例的待發(fā)鈕13包括一基體13a、一待發(fā)突起45和一設(shè)置在基體13a的外表面上的待發(fā)肋46、以及一設(shè)置在基體13a的內(nèi)表面上的內(nèi)肋47。待發(fā)鈕13連接到刺入機(jī)構(gòu)25，并且適合于在縱向狹縫中滑動(dòng)。
圖10示出了裝配好的刺入機(jī)構(gòu)，它包括在待發(fā)過程期間的待發(fā)鈕、觸發(fā)器鈕和深度調(diào)節(jié)鈕。為了使該刺入機(jī)構(gòu)進(jìn)入待發(fā)狀態(tài)，使用者握住待發(fā)突起45，并且使該待發(fā)鈕13向此適配器10的遠(yuǎn)端滑動(dòng)。該待發(fā)鈕13上的內(nèi)肋47抵靠筒基33，并且迫使該筒基33隨該待發(fā)鈕13收回。在待發(fā)過程期間，該弱彈簧31在內(nèi)肋47和筒基33之間被壓縮。該強(qiáng)彈簧30在筒環(huán)36和彈簧座32之間被壓縮。該深度調(diào)節(jié)鈕18的第一肋卡住了該刺血針筒29的卡止件35，從而把此刺入機(jī)構(gòu)保持在該待發(fā)位置，因此強(qiáng)彈簧30仍然保持被壓縮的狀態(tài)。該刺入機(jī)構(gòu)的弱彈簧31往回向該適配器的近端偏壓該待發(fā)鈕，直到在該待發(fā)鈕13的外表面上的待發(fā)肋46抵靠在該深度調(diào)節(jié)鈕18的內(nèi)側(cè)的該第二肋。在待發(fā)肋46和待發(fā)鈕13之間的接觸面限定了該待發(fā)鈕13的保持位置。該待發(fā)鈕13的內(nèi)肋47包括一開口，此開口的大小和尺寸容許刺血針筒29滑動(dòng)穿過同時(shí)保持筒基33。該內(nèi)肋47用作為刺血針的一擋塊。當(dāng)驅(qū)動(dòng)組件驅(qū)動(dòng)刺血針28通過在適配器的蓋14中的孔19時(shí)，該內(nèi)肋47在一預(yù)定行進(jìn)深度處使刺血針停止。如上文所討論的，該內(nèi)肋47的位置合由此確定的該刺血針的穿透深度由該待發(fā)肋46撞擊該深度調(diào)節(jié)鈕18的第二斜肋42處的位置來限定，該位置又由該深度調(diào)節(jié)鈕18的軸向位置所限定。
如圖所示，本示意性實(shí)施例的刺入機(jī)構(gòu)以及用于調(diào)節(jié)穿透深度的系統(tǒng)和方法可以單獨(dú)使用，并且不限制在葡萄糖測(cè)量儀的適配器中使用。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例，這種已經(jīng)描述過的刺入機(jī)構(gòu)可以在一種不適合于連接到葡萄糖測(cè)量儀的獨(dú)立的刺血針裝置中使用，它也具有本文所述的深度調(diào)節(jié)能力。
圖11是連接到一葡萄糖測(cè)量儀11的本發(fā)明的該適配器10的總的局部視圖。圖11示出了使用一種專門設(shè)計(jì)的殼體連接器17把該適配器10連接到該葡萄糖測(cè)量儀11，從而使該適配器裝置與該測(cè)量儀集成化。根據(jù)本示意性實(shí)施例，把該殼體連接器17構(gòu)形成能夠代替該測(cè)量儀的原來的電池盒門。該殼體連接器17復(fù)制了該電池盒門，并且以同樣的方法，覆蓋該葡萄糖測(cè)量儀中的電池(未示出)。該殼體連接器17還包括凸塊17a和17b，這些凸塊構(gòu)形成能夠使該適配器10緊固到該葡萄糖測(cè)量儀11上。如圖所示，該適配器10具有兩條用于接納凸塊17a和17b的狹縫50a和50b。本領(lǐng)域的技術(shù)人員會(huì)認(rèn)識(shí)到，用于可拆卸地把適配器10固定到葡萄糖測(cè)量儀上的任何合適的手段都可以采用。
該適配器還包括一測(cè)試帶觸點(diǎn)的擴(kuò)展部分，以用于通過把被插入測(cè)試口的測(cè)試帶連接到所接附的葡萄糖測(cè)量儀上，從而便于樣品的現(xiàn)場(chǎng)的原始位置的電化學(xué)分析。在圖12a、12b、12c和12d中，詳細(xì)示出了這種測(cè)試帶觸點(diǎn)擴(kuò)展部分的特性。測(cè)試帶連接器51建立了該葡萄糖測(cè)量儀的原來的測(cè)試口和在該適配器中的測(cè)試帶的電接觸。在測(cè)試帶連接器上的電接觸桿26接觸在測(cè)試帶20上形成的電極。這些電觸點(diǎn)連接到與該葡萄糖測(cè)量儀原來的(未示出)的觸點(diǎn)接觸的印刷電路板27上。使用包括兩個(gè)部件52a和52b的基體把電接觸桿26和印刷電路板27裝配在一起。把測(cè)試帶連接器51連接到該適配器上，使得當(dāng)把該適配器連接到該葡萄糖測(cè)量儀時(shí)，該印刷電路板就會(huì)與該葡萄糖測(cè)量儀的原來的觸點(diǎn)接觸。該葡萄糖測(cè)量儀的原來的觸點(diǎn)連接到位于葡萄糖測(cè)量儀的殼體內(nèi)的電子器件。測(cè)試帶產(chǎn)生由該測(cè)試帶連接器傳送到該葡萄糖測(cè)量儀的電子器件的電化學(xué)信號(hào)。正如現(xiàn)有技術(shù)的那樣，在該葡萄糖測(cè)量儀中的電子器件處理這些信號(hào)，并且計(jì)算由該測(cè)試裝置采集的血液或其它間質(zhì)液的葡萄糖含量或用電化學(xué)方法檢測(cè)的被分析物。該電子器件傳送用于有關(guān)分析的適當(dāng)顯示或輸出的指令。
該測(cè)試帶20實(shí)質(zhì)上包括一電化學(xué)單元，其包含一個(gè)或多個(gè)工作電極的，這些電化學(xué)單元把由血樣中的葡萄糖或其它被分析物的一個(gè)反應(yīng)所產(chǎn)生的化學(xué)變化轉(zhuǎn)變成電流。該測(cè)試帶20還包括一作為測(cè)量工作電極電位的標(biāo)準(zhǔn)的參照電極。若干條導(dǎo)線把各電極連接到該測(cè)試帶連接器51的接觸桿26，這就與該葡萄糖測(cè)量儀的電子器件建立了電接觸。該測(cè)試帶因此產(chǎn)生了一個(gè)表示血液中葡萄糖或其它被分析物含量的信號(hào)，并且把這個(gè)信號(hào)傳送到該裝置的電子器件進(jìn)行處理。本領(lǐng)域的技術(shù)人員會(huì)認(rèn)識(shí)到，按照本發(fā)明的教示，可使用各種設(shè)計(jì)和構(gòu)形的測(cè)試帶。
本發(fā)明的示意性實(shí)施例實(shí)現(xiàn)了基于在刺血針傷口附近進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)的血樣測(cè)試。當(dāng)刺血針28刺穿皮膚時(shí)，在皮膚表面形成了一滴血。把該測(cè)試帶20移動(dòng)到非?？拷┐虃谔?，以確保血液能夠接觸測(cè)試帶。此外，調(diào)整鄰近該刺血針的測(cè)試帶的位置能夠確保需要的僅僅是少量的血液。根據(jù)本發(fā)明，該測(cè)試帶離開或相對(duì)于所放置的刺血針或刺入部位的位置在約0.4毫米到約1.3毫米之間，最好在約0.7毫米到約0.9毫米之間。一旦這一滴血增長到某一尺寸，這一滴血便接觸毛細(xì)通道的入口，并且因此被吸進(jìn)用于分析的該測(cè)試帶。該測(cè)試帶直接從穿刺傷口通過毛細(xì)作用吸走了該血樣，使得只需少量用于分析的血樣。調(diào)整該測(cè)試帶的位置，使得自動(dòng)而有效地把血樣引導(dǎo)到用于分析的測(cè)試帶的一個(gè)設(shè)定的區(qū)域。上述的裝置在幾乎沒有或沒有損耗的情況下有效地把一份血樣從皮膚輸送到了該測(cè)試帶上的一個(gè)準(zhǔn)確的位置。再者，由該適配器10的測(cè)試帶連接器51提供的、建立在該測(cè)試帶20和該葡萄糖測(cè)量儀的電子器件之間的電連接使得在不需要轉(zhuǎn)送該血樣或該測(cè)試帶的情況下就能夠進(jìn)行血樣分析。
為了測(cè)定血液的葡萄糖含量，使用者首先要把該適配器10連接到該葡萄糖測(cè)量儀11上，從而提供一采樣和測(cè)試集成的裝置。使用者把一條測(cè)試帶20插入測(cè)試口，因而使測(cè)試帶處于非常接近穿刺部位。使用者通過拉回待發(fā)鈕13，從而使刺血針驅(qū)動(dòng)組件進(jìn)入待發(fā)狀態(tài)，并且隨后松釋此待發(fā)鈕，此待發(fā)鈕便自動(dòng)回到一保持位置。使用者通過轉(zhuǎn)動(dòng)該深度調(diào)節(jié)鈕18，選擇一個(gè)合適的穿透深度，該深度調(diào)節(jié)鈕18的角度位置限定了該刺血針28的起始和停止位置。然后，使用者對(duì)著身體的某一部位，例如手指，按壓該適配器，使得該使用者的皮膚觸及壓力環(huán)端16。該使用者壓下該觸發(fā)器鈕23，以便松釋由該深度調(diào)節(jié)鈕18的第一肋41和該刺血針筒的柔性臂桿34之間的接觸面形成的對(duì)刺血針筒29的鎖定。因此，強(qiáng)彈簧30的回復(fù)力驅(qū)使該刺血針的尖端28以某一預(yù)定深度、在非?？拷鼫y(cè)試帶20處進(jìn)入皮膚。筒基33抵靠該待發(fā)鈕13的內(nèi)肋47，從而在該預(yù)定深度處使刺血針停止。該刺血針組件立即使該刺血針從皮膚收回，在皮膚表面上產(chǎn)生一滴血或一滴其它體液。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施，在該適配器蓋14中的壓力環(huán)端16擠壓皮膚使得由穿刺形成的血液量到達(dá)最大。當(dāng)該血滴成長時(shí)，血液觸及到位于測(cè)試帶20附近的通道的入口，該測(cè)試帶便吸收該血樣，并且把該血樣引導(dǎo)到一分析部分。該測(cè)試帶的分析部分便產(chǎn)生一表示葡萄糖含量的信號(hào)，經(jīng)由該測(cè)試帶連接器51，把該信號(hào)自動(dòng)提供給該葡萄糖測(cè)量儀。借助于該適配器和測(cè)試帶的位置，能夠?qū)崿F(xiàn)血樣的現(xiàn)場(chǎng)(在原始位置的)測(cè)試。換言之，不需要把該血樣從穿刺部位手動(dòng)轉(zhuǎn)送到該葡萄糖測(cè)量儀，該適配器就可使得血樣被測(cè)試。該葡萄糖測(cè)量儀11顯示并儲(chǔ)存葡萄糖的讀數(shù)。在完成分析之后，使用者從刺血針筒29取下該適配器蓋14，并且從刺血針筒29取下該刺血針28。如果需要的話，使用者可以把該刺血針丟棄。
通過提供一種使血液的采樣和測(cè)試集成在便于使用的單個(gè)裝置中，本發(fā)明的示意性實(shí)施例對(duì)血液的測(cè)試和采樣提供了若干重要的優(yōu)點(diǎn)?？蓪?duì)于一現(xiàn)有的葡萄糖測(cè)量儀對(duì)該適配器進(jìn)行改造，使該葡萄糖測(cè)量儀具有采樣的能力。如果希望的話，也能夠把該適配器拆下，與該葡萄糖測(cè)量儀分開使用。由于減少了實(shí)施血液測(cè)試的痛苦、麻煩和復(fù)雜性，這種適配器有利于鼓勵(lì)患者經(jīng)常地使用。由于把在葡萄糖監(jiān)測(cè)中所涉及的所有不同部件都集成為一個(gè)整體，因此這種適配器減少了許多部件和步驟的數(shù)目。在該適配器蓋中設(shè)置的專用的儲(chǔ)存空間容許使用者方便地且容易觸及地儲(chǔ)存?zhèn)溆么萄?、測(cè)試帶和壓力環(huán)端。通過提供了自動(dòng)傳送和分析樣品，因而本發(fā)明還改善了測(cè)試的效率和精度。與標(biāo)準(zhǔn)葡萄糖測(cè)量儀一起使用的可用夾子夾住的適配器在使用上不需要把血樣從采樣部位傳送到測(cè)試帶上，因此也不需要把該測(cè)試帶傳送到一分離的葡萄糖測(cè)量儀。由這種適配器實(shí)現(xiàn)的集成化測(cè)試裝置是緊湊的、在人機(jī)工程學(xué)上是良好的、獨(dú)立組合的以及對(duì)于不同的使用者和不同的身體部位是可調(diào)整的，而同時(shí)還提供了快速而精確的結(jié)果。
本發(fā)明以多種方法實(shí)現(xiàn)無痛測(cè)試。能夠通過淺層穿透皮膚來獲得一份足夠的血樣，以便減少了在敏感的身體部位處疼痛的深切口。本發(fā)明只需要少量用于分析的血樣。由在刺血針蓋上的壓力環(huán)端形成的手指擠壓機(jī)構(gòu)對(duì)于小的穿刺傷口提供了高的產(chǎn)血量。這種集成化的采樣和測(cè)試的特點(diǎn)在于，還保證了充分利用所獲得的血樣，并且限制了在皮膚上的“殘留”血樣。在現(xiàn)有的系統(tǒng)中，由于不能很好地利用所獲得的血樣滴，所以從采樣點(diǎn)到測(cè)試帶上的(血樣)施放區(qū)的復(fù)雜而不準(zhǔn)確的血樣傳送需要超量的血樣。本發(fā)明取消了這種低效的血樣轉(zhuǎn)送，并且通過把該血樣自動(dòng)引導(dǎo)到該測(cè)試帶上的精確位置，實(shí)現(xiàn)了最佳利用所獲得的血樣。這種淺層穿透堅(jiān)信了皮膚中神經(jīng)末端的興奮，并減少了在敏感身體部位的疼痛。
可變(穿透)深度的刺血針和在除了手指以外的身體的許多不同部位進(jìn)行測(cè)試的能力將減少在一個(gè)小范圍內(nèi)的微創(chuàng)傷的集中和重復(fù)，該微創(chuàng)傷會(huì)引起該區(qū)域的皮膚的變色、瘙癢、干燥和長繭。所描述的這種深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，不論在該適配器裝置中還是在標(biāo)準(zhǔn)刺入裝置中使用，都提供了一種精確控制刺血針穿透深度的便于使用的手段。
本發(fā)明還提供了容易而簡單的操作。這種采樣和測(cè)試裝置極大地減少了采集和測(cè)試血液的所需的時(shí)間和所遇到的困難。該適配器設(shè)計(jì)成可單手進(jìn)行操作，并且不需要單獨(dú)的工作空間。這種完全自動(dòng)操作的測(cè)試系統(tǒng)不受人們的失誤和低效的影響。由于有效利用了可用資源，所以本發(fā)明也減少了浪費(fèi)。本發(fā)明還能防止了由于污染或不準(zhǔn)確校準(zhǔn)的葡萄糖測(cè)量儀而受到損害的測(cè)試結(jié)果。
總之，本發(fā)明的采樣和測(cè)試的集成裝置極大地減少了有關(guān)頻繁進(jìn)行葡萄糖監(jiān)測(cè)而造成的障礙。通過提供一種簡單、有效、快速而精確的采樣和測(cè)試的集成裝置，本發(fā)明促進(jìn)了糖尿病患者進(jìn)行經(jīng)常的監(jiān)測(cè)。
因?yàn)橹灰黄x本發(fā)明的范圍，還可以對(duì)上述結(jié)構(gòu)作某些改變，所以應(yīng)把在上述說明中所包含的和在那些附圖中所示出的所有內(nèi)容都理解為說明性的，并不具有限制意義。
還應(yīng)該理解，下列權(quán)利要求將覆蓋本文所說明的本發(fā)明的所有普通的和特有的特征，以及對(duì)本發(fā)明范圍的所有陳述，其作為語言形式落在該范圍內(nèi)。
此外。當(dāng)然還應(yīng)該理解，上文純粹用實(shí)例的方法對(duì)本發(fā)明作了描述，并且在本發(fā)明的范圍內(nèi)還可以對(duì)細(xì)節(jié)進(jìn)行修改。
權(quán)利要求
1.一種用于測(cè)試體液中的被分析物的測(cè)試裝置的適配器，其包括殼體；刺血針組件，該刺血針組件包括用于保持并驅(qū)動(dòng)刺血針以進(jìn)入使用者的皮膚的刺血針驅(qū)動(dòng)組件；用于保持測(cè)試帶的測(cè)試口；和用于將該適配器殼體連接到該測(cè)試裝置的殼體連接器。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的適配器，其特征在于，其還包括在該適配器的該測(cè)試口中的測(cè)試帶與該測(cè)試裝置之間用于建立電接觸的測(cè)試帶連接器。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的適配器，其特征在于，其還包括一可取下的刺血針蓋，該刺血針蓋帶有一壓力環(huán)，以助于取出該體液樣品。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的適配器，其特征在于，其還包括一專用的儲(chǔ)存容器。
5.根據(jù)權(quán)利要求1到4中的任一項(xiàng)所述的適配器，其特征在于，其還包括一用于使該刺血針驅(qū)動(dòng)組件進(jìn)入待發(fā)狀態(tài)的待發(fā)鈕。
6.根據(jù)權(quán)利要求1到5中的任一項(xiàng)所述的適配器，其特征在于，其還包括一用于啟動(dòng)該刺血針驅(qū)動(dòng)組件的觸發(fā)器鈕。
7.根據(jù)權(quán)利要求1到6中的任一項(xiàng)所述的適配器，其特征在于，其還包括一用于調(diào)節(jié)該刺血針穿透深度的深度調(diào)節(jié)鈕。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的適配器，其特征在于，該深度調(diào)節(jié)鈕的角度位置限定該刺血針的待發(fā)位置和該刺血針的最終伸展位置。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的適配器，其特征在于，該深度調(diào)節(jié)鈕包括用于限定該待發(fā)位置的第一傾斜凸塊以及平行于該第一傾斜凸塊的用于限定該最終伸展位置的第二傾斜凸塊。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的適配器，其特征在于，該第一傾斜凸塊與一在該刺血針驅(qū)動(dòng)組件上的擋塊接觸，以便限定待發(fā)位置。
11.根據(jù)權(quán)利要求9或10所述的適配器，其特征在于，其還包括一用于使該刺血針驅(qū)動(dòng)組件進(jìn)入待發(fā)狀態(tài)的待發(fā)鈕，并且該第二傾斜凸塊與一在該待發(fā)鈕上的固定待發(fā)肋接觸。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的適配器，其特征在于，該待發(fā)鈕包括一用于該刺血針驅(qū)動(dòng)組件的擋塊，以使該待發(fā)鈕的該位置限定該刺血針的該最終伸展位置。
13.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)的適配器，其特征在于，該測(cè)試裝置是葡萄糖測(cè)量儀，并且被測(cè)試的被分析物是血樣中的葡萄糖。
14.一種用于刺血針裝置的深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，其包括被可移動(dòng)地安裝在該刺血針裝置的殼體的狹縫中的并且具有一內(nèi)表面的基體；在該基體的該內(nèi)表面上的并且與刺血針驅(qū)動(dòng)組件限定一接觸面的第一突塊；和在該基體的與該第一突塊大致平行的該內(nèi)表面上的并且與待發(fā)鈕限定一接觸面的第二突塊。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，其特征在于，在該狹縫中的該基體的位置限定該刺血針驅(qū)動(dòng)組件的待發(fā)位置和該刺血針驅(qū)動(dòng)組件的停止位置。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，其特征在于，該第一突塊與一在該刺血針驅(qū)動(dòng)組件上的卡止件接合，以限定該待發(fā)位置。
17.根據(jù)權(quán)利要求15或16所述的深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，其特征在于，該第二突塊與一用于該刺血針驅(qū)動(dòng)組件的擋塊接合，以限定該停止位置。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，其特征在于，用于該刺血針驅(qū)動(dòng)組件的擋塊包括一用于該刺血針驅(qū)動(dòng)組件的待發(fā)鈕。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，其特征在于，其還包括一設(shè)置在內(nèi)側(cè)的邊緣，并且該邊緣與在該殼體上的凹槽接合，以容許該基體移動(dòng)。
20.根據(jù)權(quán)利要求14到19中的任一項(xiàng)所述的深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，其特征在于，其還包括一設(shè)置在該基體的外表面上的突起，從而容許該刺血針裝置的使用者在該狹縫中移動(dòng)該基體。
21.根據(jù)權(quán)利要求14到20中的任一項(xiàng)所述的深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，其特征在于，其還包括一待發(fā)鈕，該待發(fā)鈕用于使該刺血針驅(qū)動(dòng)組件進(jìn)入待發(fā)狀態(tài)并且包括一用于與該第二突塊接合的待發(fā)肋和一限定用于該刺血針驅(qū)動(dòng)組件的擋塊的內(nèi)肋。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，其特征在于，其還包括一在該刺血針驅(qū)動(dòng)組件上用于與該第一突塊接合的卡止件，從而限定該刺血針驅(qū)動(dòng)組件的待發(fā)位置。
23.一種包括根據(jù)權(quán)利要求14到22中的任一項(xiàng)所述的深度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)的用于測(cè)試體液中的被分析物的集成測(cè)試裝置。
24.一種用于測(cè)試體液中的被分析物的集成測(cè)試裝置，其包括殼體；刺血針組件，該刺血針組件包括用于保持并驅(qū)動(dòng)刺血針以進(jìn)入使用者的皮膚的刺血針驅(qū)動(dòng)組件；用于保持測(cè)試帶的測(cè)試口；用于測(cè)試施放到該測(cè)試帶上的體液中的被分析物的測(cè)試裝置；和用于將該殼體連接到該測(cè)試裝置的殼體連接器。
25.一種用于將包含刺入裝置的適配器連接到用于測(cè)試體液中的被分析物的測(cè)試裝置的連接器，其包括適合于被可取下地安裝在該測(cè)試裝置上的殼體表面；和在該殼體表面上的突塊，其中，該突塊的形狀構(gòu)形成用于與在該測(cè)試裝置上的殼體部件連接，以便該連接器將該適配器連接到該測(cè)試裝置上。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的連接器，其特征在于，該殼體表面是電池盒門，并且該殼體部件是該測(cè)試裝置上的開口。
27.一種提供集成化測(cè)試裝置的方法，其包括提供用于測(cè)試體液中的被分析物的測(cè)試裝置；提供適配器，該適配器包含殼體、刺血針組件、用于保持測(cè)試帶的測(cè)試口、用于在該適配器的該測(cè)試口中的測(cè)試帶與該測(cè)試裝置之間建立電接觸的測(cè)試帶連接器、和用于將該適配器殼體連接到該測(cè)試裝置的殼體連接器；和使用該殼體連接器將所述適配器連接到所述測(cè)試裝置上。
28.一種采集和測(cè)試體液樣品的方法，其包括提供用于測(cè)試體液中的被分析物的測(cè)試裝置；提供適配器，該適配器包含殼體、包括刺血針的刺血針組件、用于保持測(cè)試帶的測(cè)試口、設(shè)置在該測(cè)試口中的測(cè)試帶、用于在該適配器的該測(cè)試口中的測(cè)試帶與該測(cè)試裝置之間建立電接觸的測(cè)試帶連接器、和用于將該適配器殼體連接到該測(cè)試裝置的殼體連接器；和使用該殼體連接器將該適配器連接到該測(cè)試裝置，從而形成集成裝置；使該刺血針組件進(jìn)入待發(fā)狀態(tài)；和啟動(dòng)刺血針組件，以驅(qū)動(dòng)刺血針進(jìn)入皮膚的一預(yù)定的深度，從而產(chǎn)生一體液樣品，其中該測(cè)試帶吸收該樣品并產(chǎn)生一表示被分析物含量的信號(hào)，并且該測(cè)試帶連接器自動(dòng)將該表示被分析物含量的信號(hào)傳送到該測(cè)試裝置。
全文摘要
提供一種用于標(biāo)準(zhǔn)葡萄糖測(cè)量儀的適配器，以便將該葡萄糖測(cè)量儀改變?yōu)橐患苫瘻y(cè)試裝置。該適配器包括刺入裝置、用于保持在穿刺部位附近的測(cè)試帶的測(cè)試帶口、用于在該測(cè)試帶和該葡萄糖測(cè)量儀中的電子器件之間提供電連接的測(cè)試帶連接器、和把該適配器連接到該葡萄糖測(cè)量儀的連接器。該適配器還包括適配器蓋，此適配器蓋又包括一個(gè)有助于從穿刺部位擠壓血液的壓力環(huán)。該適配器包括一用于使刺入裝置進(jìn)入待發(fā)狀態(tài)的待發(fā)機(jī)構(gòu)、一用于改變刺血針穿透深度的深度控制機(jī)構(gòu)和一用于啟動(dòng)刺血針的觸發(fā)器。
文檔編號(hào)A61B5/15GK1525835SQ02803271
公開日2004年9月1日 申請(qǐng)日期2002年8月16日 優(yōu)先權(quán)日2001年8月16日
發(fā)明者P·莫爾曼, A·格里菲斯, P 莫爾曼, 鋟撲 申請(qǐng)人:因弗內(nèi)斯醫(yī)療有限公司