專利名稱：小型插管裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及向血管內(nèi)插入導(dǎo)管的導(dǎo)管插入裝置，更具體的，涉及這樣一種用于表層血管的插管裝置，該插管裝置具有一針尖保護(hù)系統(tǒng)，并可縮短其在遷移狀態(tài)時(shí)的長(zhǎng)度。
背景技術(shù)：
向血管內(nèi)插入導(dǎo)管的插管裝置一般包括具有一導(dǎo)管及一導(dǎo)管插座的導(dǎo)管單元，具有一管狀針及一針插座的針單元，以及一空心手柄。在使用前的準(zhǔn)備工作狀態(tài)，將它們組裝起來(lái)，使針的尖端伸出導(dǎo)管的末端，并使導(dǎo)管伸出空心手柄的末端。使用者將導(dǎo)管插入血管內(nèi)，并取出針單元，以使導(dǎo)管留在血管內(nèi)。為防止使用者被刺到，將取出的針移至一保護(hù)位置，從而避免使用者被沾染了血的針感染。在保護(hù)位置，針單元位于空心手柄內(nèi)，同時(shí)針的尖端位于一安全區(qū)內(nèi)，從而避免使用者接觸到所述尖端。因此在使用前，該裝置的長(zhǎng)度較長(zhǎng)，其長(zhǎng)度近似等于空心手柄長(zhǎng)度與導(dǎo)管單元長(zhǎng)度的和。在保護(hù)狀態(tài)，因?yàn)獒槅卧挥诳招氖直鷥?nèi)，所以該裝置較短。在現(xiàn)代插管裝置的發(fā)展中，一個(gè)發(fā)展趨勢(shì)就是縮短裝置在遷移狀態(tài)以及儲(chǔ)存狀態(tài)時(shí)的長(zhǎng)度。這所能產(chǎn)生的明確優(yōu)點(diǎn)是例如低包裝成本和低運(yùn)輸成本。在所述遷移狀態(tài)，由于導(dǎo)管單元和針單元位于空心手柄內(nèi)，所以裝置較緊湊。在使用前的一刻，將該裝置轉(zhuǎn)換成上述準(zhǔn)備工作狀態(tài)。所述小型插管裝置必須滿足以下條件·遷移階段和存儲(chǔ)階段的長(zhǎng)度盡可能短；·易于轉(zhuǎn)換成準(zhǔn)備工作狀態(tài)；·便于插入導(dǎo)管；·非常規(guī)、不習(xí)慣的操作盡可能少；
·可以在一只手握住裝置的同時(shí)，用相同的這只手將裝置縮回保護(hù)狀態(tài)；·能可靠地啟動(dòng)該裝置，以將針單元縮回保護(hù)位置；·配件易于制造和組裝，且配件數(shù)量少，原料耗費(fèi)低，因而制造成本低。
目前已有許多具有以上所提及遷移狀態(tài)、準(zhǔn)備工作狀態(tài)以及保護(hù)狀態(tài)的插管裝置。
美國(guó)專利4988339公開(kāi)了一種用于抽血、插管以及注射操作的可縮回針筒/注射管裝置。該裝置包括注射管形式的針單元以及容納在長(zhǎng)方體空心手柄內(nèi)的導(dǎo)管單元，該手柄內(nèi)具有一伸縮彈簧以及用于推動(dòng)針單元的一推動(dòng)件，該伸縮彈簧設(shè)置在手柄的末端部分內(nèi)、環(huán)繞針且與該針同軸，該推動(dòng)件軸向地設(shè)置在手柄的基端面上。推動(dòng)件設(shè)計(jì)用于手動(dòng)地將針單元自遷移狀態(tài)移動(dòng)至準(zhǔn)備工作狀態(tài)?？招氖直鷥?nèi)具有槽，以在該槽內(nèi)移動(dòng)該可手動(dòng)控制的注射器活塞以及啟動(dòng)件。后者設(shè)計(jì)用于控制針單元縮回至準(zhǔn)備工作狀態(tài)的縮回操作。這種裝置的缺點(diǎn)是由于存在針單元的推動(dòng)件，而使得該裝置的長(zhǎng)度較長(zhǎng)，在遷移狀態(tài)下，推動(dòng)件朝向基端方向伸出，從而增加了該裝置的長(zhǎng)度。此外，必須提供一定的行程以驅(qū)動(dòng)該注射器活塞，從而也增加了該裝置的長(zhǎng)度，并導(dǎo)致原料損耗的增加。另一個(gè)缺點(diǎn)是在準(zhǔn)備工作狀態(tài)下，不能直接接觸導(dǎo)管插座(見(jiàn)專利4988339的圖5)。這阻礙了在將導(dǎo)管插入病人皮膚的過(guò)程中，使用者對(duì)導(dǎo)管的控制。另一個(gè)缺點(diǎn)是手柄，啟動(dòng)件以及推動(dòng)件的相互布置使得不能用握住該裝置的同一只手來(lái)控制該裝置。該裝置由多個(gè)組件構(gòu)成，包括手柄的基端蓋以及注射器活塞驅(qū)動(dòng)件的銷，上述這些組件都需要單獨(dú)制造并單獨(dú)組裝。其它組件例如手柄、注射器筒體以及活塞都包括多個(gè)槽及槽口，這使得它們的制造過(guò)程大大復(fù)雜化。結(jié)果，裝置的制造成本大幅度提高。另一個(gè)缺點(diǎn)是如果觸動(dòng)可接觸到的推動(dòng)件以及固定裝置，則針單元可能離開(kāi)保護(hù)位置。
美國(guó)專利5480385公開(kāi)了一種可自動(dòng)縮回的醫(yī)用針裝置，該裝置包括一針單元以及在遷移狀態(tài)下容納在一空心手柄(容器)內(nèi)的導(dǎo)管單元。利用一套管覆蓋該導(dǎo)管單元，該套管的末端上具有一突舌，該突舌用于將導(dǎo)管單元和針單元自遷移狀態(tài)移動(dòng)至準(zhǔn)備工作狀態(tài)。針插座由相對(duì)于針可移動(dòng)和不可移動(dòng)的兩個(gè)部分組成。利用一易折斷的連接件來(lái)連接該兩部分。相對(duì)于針不可移動(dòng)的那一部分可在空心手柄的內(nèi)部移動(dòng)并相對(duì)于該空心手柄的內(nèi)部氣密封。這樣，在將針插座移動(dòng)至準(zhǔn)備工作狀態(tài)時(shí)，手柄的內(nèi)部就產(chǎn)生真空。這種真空產(chǎn)生了一種回縮力，當(dāng)使用者通過(guò)啟動(dòng)件折斷該易折斷的連接件時(shí)，該力就使針單元縮回至保護(hù)狀態(tài)。在保護(hù)狀態(tài)下，針插座的可移動(dòng)部分留在空心手柄的末端處。該裝置的缺點(diǎn)是在遷移狀態(tài)下由于套管的突舌朝向末端方向伸出空心手柄的末端，從而增加了裝置長(zhǎng)度，以及由于采用可相對(duì)于針移動(dòng)的針插座部分，從而也增加了針長(zhǎng)度。另一個(gè)缺點(diǎn)是基于真空力的縮回機(jī)構(gòu)需要非常緊密的氣密封，因而使得該縮回機(jī)構(gòu)的可靠性低。這種密封在針插座與空心手柄之間產(chǎn)生不穩(wěn)定的摩擦，從而導(dǎo)致針單元阻塞在回縮至保護(hù)狀態(tài)的途中。后來(lái)的美國(guó)專利6086563證實(shí)了此問(wèn)題的存在，該專利試圖解決這個(gè)問(wèn)題。另一個(gè)缺點(diǎn)是由于導(dǎo)管插座必須能在手柄內(nèi)部自由移動(dòng)，而導(dǎo)管插座被一具有內(nèi)螺紋的套管所環(huán)繞，且位于套管上方的插座可移動(dòng)部分上具有環(huán)狀嚙合凹進(jìn)，因而不得不增大空心手柄的外直徑。所述直徑的增大阻礙了導(dǎo)管與病人皮膚之間的緊密連接，從而帶來(lái)插管障礙。另一個(gè)缺點(diǎn)是不能用握住裝置的同一只手將裝置轉(zhuǎn)換成準(zhǔn)備工作狀態(tài)。此外，在將導(dǎo)管單元移動(dòng)至準(zhǔn)備工作狀態(tài)之前，必須先除去套管，從而使得所述轉(zhuǎn)換變得復(fù)雜。該裝置具有大量組件，包括套管、空心手柄的基端蓋以及針插座密封裝置。同時(shí)還具有非常復(fù)雜的組件-由兩個(gè)部分構(gòu)成的針插座、螺紋、凹進(jìn)以及特殊擴(kuò)容室。上述裝置長(zhǎng)度的增大使得原料損耗增加，制造復(fù)雜化使得裝置的制造成本增加。
美國(guó)專利6086563公開(kāi)了一種利用推動(dòng)力啟動(dòng)縮回動(dòng)作的針縮回機(jī)構(gòu)，其包括針插座上具有一彈性懸臂的針單元，一導(dǎo)管單元，一針罩，該針罩具有朝向末端伸出的頂端，該頂端用于將針單元自遷移狀態(tài)移動(dòng)至準(zhǔn)備工作狀態(tài)(在此專利中稱為“伸長(zhǎng)狀態(tài)”)。在遷移狀態(tài)下，針單元、導(dǎo)管單元以及針罩容納在一空心手柄內(nèi)。空心手柄具有一啟動(dòng)件(此專利中稱為“突舌”)，該啟動(dòng)件作用于針插座的懸臂。還具有一縮回裝置(此專利中稱為“偏壓機(jī)構(gòu)”)，用以在空心手柄內(nèi)產(chǎn)生真空力，如前述美國(guó)專利5480385一樣。美國(guó)專利5480385與6086563具有許多相同的缺點(diǎn)。一個(gè)缺點(diǎn)是真空縮回機(jī)構(gòu)的可靠性低，這與針插座和空心手柄之間存在摩擦有關(guān)。美國(guó)專利6086563試圖通過(guò)啟動(dòng)件與懸臂之間作用面的特別構(gòu)造來(lái)解決這個(gè)問(wèn)題。采用此方法，就可產(chǎn)生一軸向分力，以克服阻礙針單元移至保護(hù)狀態(tài)的摩擦力。但是，應(yīng)考慮到的是，此方法僅在啟動(dòng)件所能到達(dá)的范圍內(nèi)，即長(zhǎng)度較短的末端上方有效，卻不能解決在空心手柄中間以及基端部分的堵塞。
依照美國(guó)專利6086563的裝置在遷移狀態(tài)下長(zhǎng)度較長(zhǎng)，因?yàn)獒樥殖蚰┒松斐隹招氖直?，且啟?dòng)件設(shè)置在針之外的空心手柄末端上。該裝置還具有大量的組件，包括針罩、空心手柄的基端蓋、針插座的橡皮封套、具有懸臂且相當(dāng)復(fù)雜的針插座、用于與針罩嚙合的凹進(jìn)、復(fù)雜的擴(kuò)容室、以及橡皮封套的支撐件。長(zhǎng)度的增加以及制造的復(fù)雜化使得原料損耗增加，結(jié)果裝置的制造成本增大。
因此，依照現(xiàn)有技術(shù)、具有遷移狀態(tài)的裝置的共同缺點(diǎn)在于·長(zhǎng)度較長(zhǎng)，導(dǎo)致原料損耗及運(yùn)輸費(fèi)用的增加。
·由于不能用一只手來(lái)操縱該裝置，因而不便于操作。
·裝置由準(zhǔn)備工作狀態(tài)自動(dòng)轉(zhuǎn)換至保護(hù)狀態(tài)的可靠性低。
·由于包括大量組件、組件結(jié)構(gòu)復(fù)雜以及原料損耗增加，從而導(dǎo)致制造成本增大。
·所能采用的導(dǎo)管類型受到限制，特別是不能采用這樣一種導(dǎo)管，該導(dǎo)管的導(dǎo)管插座上具有用于將導(dǎo)管附著到病人皮膚上的側(cè)孔及側(cè)翼。
·針單元可能移離保護(hù)狀態(tài)，從而使人被沾染了血的針?biāo)腥尽?br> 發(fā)明概述本發(fā)明的目的是降低小型插管裝置的運(yùn)輸費(fèi)用及包裝費(fèi)用。
再一個(gè)目的是能夠用一只手來(lái)控制該裝置。
再一個(gè)目的是使針單元能夠可靠地自動(dòng)縮入保護(hù)位置。
再一個(gè)目的是通過(guò)減小配件數(shù)量及簡(jiǎn)化配件來(lái)降低制造成本。
再一個(gè)目的是避免針不經(jīng)意地移離保護(hù)位置。
再一個(gè)目的是通過(guò)減少操作步驟特別是使用者不習(xí)慣的操作，來(lái)提供高性能的人機(jī)控制。
再一個(gè)目的是使本發(fā)明可應(yīng)用于具有運(yùn)輸位的插管裝置中的各種類型的導(dǎo)管插座，包括具有用于將導(dǎo)管插座附著到病人皮膚上的側(cè)孔和柔性側(cè)翼的導(dǎo)管插座。
再一個(gè)目的是避免針單元移離保護(hù)位置。
本發(fā)明的上述目的通過(guò)這樣一種小型插管裝置來(lái)實(shí)現(xiàn)，該裝置包括一針單元，具有一針、一針尖端以及一針插座；一導(dǎo)管單元，具有一導(dǎo)管以及一導(dǎo)管插座；以及一手柄。它們之間的相互設(shè)置決定了它們的遷移、準(zhǔn)備工作以及保護(hù)狀態(tài)。該裝置包括一縮回裝置，用于使針單元自準(zhǔn)備工作狀態(tài)縮回至保護(hù)狀態(tài)，其包括安裝在遠(yuǎn)離血流一端且位于手柄與針單元之間的一彈性件，并且其在準(zhǔn)備工作狀態(tài)下處于最大應(yīng)力狀態(tài)。
該裝置還包括一工作固定裝置，用于在準(zhǔn)備工作狀態(tài)下將針單元可釋放地固定在手柄上。該裝置包括可沿軸向方向移動(dòng)的一卡鎖件以及一不可移動(dòng)的嚙合件，其中一個(gè)位于針單元上，另一個(gè)位于手柄上。此外，還具有一啟動(dòng)件，用于驅(qū)動(dòng)所述卡鎖件，從而驅(qū)動(dòng)所述縮回裝置，在準(zhǔn)備工作狀態(tài)下啟動(dòng)件位于手柄末端部分處，這樣就可用使用者握住裝置的同一只手來(lái)控制啟動(dòng)件。
上述具有彈性件和啟動(dòng)件的縮回裝置能使針單元可靠地自動(dòng)回縮至保護(hù)狀態(tài)。同時(shí)，所提到的啟動(dòng)件的設(shè)置使得可以用一只手來(lái)控制裝置，從而增強(qiáng)了裝置的人機(jī)控制水平。
彈性件僅在準(zhǔn)備工作狀態(tài)下才處于最大應(yīng)力狀態(tài)，這可防止由于裝置長(zhǎng)期保存在遷移狀態(tài)下而導(dǎo)致彈性件的彈性降低。這是由于在遷移狀態(tài)下，彈性件處于最小應(yīng)力狀態(tài)。此外，可采用環(huán)形的廉價(jià)橡膠彈性件，易于將其固定到針單元與手柄上。上述橡膠彈性件及其設(shè)置是新穎的，并降低了制造成本。
在進(jìn)一步的變形實(shí)施例中，卡鎖件、啟動(dòng)件以及針插座形成一個(gè)單獨(dú)部件。在另一個(gè)變形實(shí)施例中，卡鎖件、啟動(dòng)件以及手柄形成一個(gè)單獨(dú)部件。結(jié)果，裝置組件的數(shù)量減至最少，并實(shí)現(xiàn)了低制造成本。
本發(fā)明彈性件的變形實(shí)施例相對(duì)于針偏心設(shè)置，位于手柄內(nèi)部空腔下方的手柄下部?jī)?nèi)，同時(shí)在遷移狀態(tài)下位于導(dǎo)管單元之外。這種設(shè)計(jì)大幅度縮短了彈性件的尺寸，特別是在螺旋彈簧實(shí)施例的情況下，并縮短了整個(gè)裝置的尺寸。結(jié)果，進(jìn)一步降低了制造成本。
此外，所述偏心設(shè)置的彈簧件使得裝置可采用具有側(cè)孔及側(cè)翼的導(dǎo)管插座。這種依照本發(fā)明的新穎導(dǎo)管插座的應(yīng)用是全新的，并擴(kuò)展了該具有運(yùn)輸位的裝置的應(yīng)用領(lǐng)域。
本發(fā)明包括位于針插座的上表面上的一移動(dòng)件。該移動(dòng)件設(shè)計(jì)用于將導(dǎo)管單元自遷移狀態(tài)手動(dòng)地移動(dòng)至準(zhǔn)備工作狀態(tài)。這種移動(dòng)件的布置縮短了裝置在遷移狀態(tài)下的總尺寸，減少了運(yùn)輸及包裝費(fèi)用。此外，移動(dòng)件的這種布置提高了控制的便利性，并減少了用于制造及組裝該裝置的費(fèi)用，因?yàn)橐苿?dòng)件與針單元形成一個(gè)單獨(dú)部件。
本發(fā)明包括在保護(hù)及遷移狀態(tài)下用于固定針單元的保護(hù)固定裝置，該保護(hù)固定裝置包括位于針插座以及手柄上的一彈性件和一凹槽，該彈性件也為彈性鎖定件。此外，還具有一安全鎖定裝置，設(shè)計(jì)用于更可靠地阻止針尖端移出保護(hù)位置。在擴(kuò)展的變形實(shí)施例中，所述安全鎖定裝置的部件與啟動(dòng)件或與者手柄和針插座形成一個(gè)單獨(dú)部件，從而不會(huì)增加組件數(shù)量或它們的成本。所述安全鎖定裝置以及所述保護(hù)固定裝置的引入對(duì)于這種類型的裝置而言是全新的，并徹底排除了針意外移出保護(hù)位置的可能性。
在變形實(shí)施例中，保護(hù)固定裝置形成一不可逆裝置，避免了在沒(méi)有上述額外提供的安全鎖定裝置的情況下，針單元移出保護(hù)位置。
附圖的簡(jiǎn)要說(shuō)明

圖1至9表示一種小型插管裝置，包括一偏心的橡膠彈性件；位于手柄上的啟動(dòng)件和卡鎖件；一保護(hù)裝置，其形式為手柄的末端蓋，其中圖1表示該裝置在遷移狀態(tài)時(shí)的側(cè)視圖。
圖2表示該裝置在遷移狀態(tài)時(shí)的頂視圖。
圖3表示該裝置在遷移狀態(tài)時(shí)的縱向剖視圖。
圖4表示該裝置的右側(cè)。
圖5表示該裝置在遷移狀態(tài)時(shí)的橫截面。
圖6表示該裝置在準(zhǔn)備工作狀態(tài)時(shí)的縱向剖視圖。
圖7表示在將導(dǎo)管插入病人血管的過(guò)程中，該裝置的縱向剖視圖。
圖8表示在保護(hù)狀態(tài)下末端手柄蓋未閉合時(shí)的該裝置。
圖9表示具有操作安全裝置的本發(fā)明裝置，也就是說(shuō)，末端手柄蓋閉合時(shí)的本發(fā)明裝置。
圖10至14表示一種小型插管裝置，包括一彈性裝置，由與手柄同軸設(shè)置的一壓縮螺旋彈簧構(gòu)成；一卡鎖件和啟動(dòng)件，位于與手柄連接的長(zhǎng)方形懸臂上；一安全裝置，由針插座上的一凹槽以及手柄上的一凸起構(gòu)成，其中圖10表示該裝置在遷移狀態(tài)或保護(hù)狀態(tài)時(shí)的側(cè)視圖。
圖11表示該裝置在遷移狀態(tài)時(shí)的縱向剖視圖。
圖12表示該裝置在準(zhǔn)備工作狀態(tài)時(shí)的側(cè)視圖。
圖13表示該裝置在準(zhǔn)備工作狀態(tài)時(shí)的縱向剖視圖。
圖14表示該裝置在保護(hù)狀態(tài)時(shí)的縱向剖視圖。
圖15至20表示一種小型插管裝置，包括相對(duì)于針偏心設(shè)置且形式為小直徑壓縮螺旋彈簧的一彈性件；位于針單元上的一卡鎖件；位于手柄上的一啟動(dòng)件；一安全裝置，由位于手柄末端部分的一鎖定臂構(gòu)成，其中圖15表示該裝置在遷移狀態(tài)時(shí)的側(cè)視圖。
圖16表示該裝置在遷移狀態(tài)時(shí)的頂視圖。
圖17表示該裝置在遷移狀態(tài)時(shí)的縱向剖視圖。
圖18表示該裝置在準(zhǔn)備工作狀態(tài)時(shí)的縱向剖視圖。
圖19表示在將導(dǎo)管插入病人血管的過(guò)程中，該裝置的縱向剖視圖。
圖20表示在保護(hù)狀態(tài)下該裝置的縱向剖視圖，在該狀態(tài)下，裝置具有操作安全裝置，即向下翻轉(zhuǎn)的鎖定臂。
圖21至28表示一種小型插管裝置，包括一彈性裝置，由相對(duì)于針軸偏心設(shè)置的一橡膠件構(gòu)成；中間襯套，具有工作固定裝置中的嚙合件，也用作安全裝置；位于針插座上的一卡鎖件以及一啟動(dòng)件；一導(dǎo)管插座，具有中間孔和側(cè)孔，還具有可彎曲的側(cè)翼，其中圖21表示該裝置在遷移狀態(tài)時(shí)的頂視圖。
圖22表示該裝置在遷移狀態(tài)時(shí)的側(cè)視圖。
圖23表示該裝置在遷移狀態(tài)時(shí)的縱向剖視圖。
圖24，25表示該裝置在遷移狀態(tài)時(shí)的橫截面。
圖26表示該裝置在準(zhǔn)備工作狀態(tài)時(shí)的縱向剖視圖。
圖27表示在將導(dǎo)管插入病人血管的過(guò)程中，該裝置的縱向剖視圖。
圖28表示在保護(hù)狀態(tài)下該裝置的縱向剖視圖。
圖29至39表示一種小型插管裝置，包括一導(dǎo)管，具有中間孔和側(cè)孔，還具有可彎曲的側(cè)翼，以及不可逆的保護(hù)固定裝置，其中圖29表示該裝置在遷移狀態(tài)時(shí)的側(cè)視圖。
圖30表示該裝置在遷移狀態(tài)時(shí)的頂視圖。
圖31表示該裝置在遷移狀態(tài)時(shí)的縱向剖視圖。
圖32，33，34，35表示該裝置在遷移狀態(tài)時(shí)的橫截面。
圖36表示該裝置在準(zhǔn)備工作狀態(tài)時(shí)的頂視圖。
圖37表示該裝置在準(zhǔn)備工作狀態(tài)時(shí)的縱向剖視圖。
圖38表示在將導(dǎo)管插入病人血管的過(guò)程中，該裝置的縱向剖視圖。
圖39表示在保護(hù)狀態(tài)下該裝置的縱向剖視圖。
圖40至46表示一種小型插管裝置，包括一導(dǎo)管，具有可彎曲的側(cè)翼，以及不可逆的保護(hù)固定裝置。
圖41表示該裝置在遷移狀態(tài)時(shí)的縱向剖視圖。
圖42，43表示該裝置在遷移狀態(tài)時(shí)的橫截面。
圖44表示具有手柄部分的該裝置在準(zhǔn)備工作狀態(tài)時(shí)的側(cè)視圖。
圖45表示該裝置在準(zhǔn)備工作狀態(tài)時(shí)的頂視圖。
圖46表示該裝置在保護(hù)狀態(tài)時(shí)的縱向剖視圖。
優(yōu)選實(shí)施例的詳細(xì)說(shuō)明參照附圖給出本發(fā)明的詳細(xì)說(shuō)明。
圖1至9所示的小型插管裝置包括針單元1，包括針2、針尖端3以及固定到該針2的基端的針插座4；導(dǎo)管單元5，包括導(dǎo)管6以及固定到該導(dǎo)管6的基端的導(dǎo)管插座7；如圖1至5所示裝置的遷移狀態(tài)、如圖6所示裝置的準(zhǔn)備工作狀態(tài)以及如圖9所示裝置的保護(hù)狀態(tài)取決于手柄8。針單元1、導(dǎo)管單元5以及手柄8之間的相互設(shè)置。在遷移狀態(tài)下，針2位于導(dǎo)管6內(nèi)，導(dǎo)管單元5位于離手柄8最近的位置，同時(shí)保護(hù)針尖端3，使其不受任何接觸(圖3)。在準(zhǔn)備工作狀態(tài)下，針2位于導(dǎo)管6內(nèi)，針尖端3伸出導(dǎo)管6的末端9，同時(shí)針插座4位于離手柄8最遠(yuǎn)的位置，并將針插座4可拆卸地固定在該手柄8上(圖6)。在保護(hù)狀態(tài)下，針單元1與導(dǎo)管單元5分離，并從離手柄8最遠(yuǎn)位置的準(zhǔn)備工作狀態(tài)縮回，使針尖端3位于安全區(qū)10內(nèi)，該安全區(qū)10位于手柄8的末端部分處，其防止任何人接觸到針尖端3(圖8、9)。
該裝置還包括保護(hù)固定裝置，用于在遷移狀態(tài)和保護(hù)狀態(tài)下相對(duì)于手柄8固定針單元1；工作固定裝置，用于在準(zhǔn)備工作狀態(tài)下將針單元1可釋放地固定在手柄8上；移動(dòng)裝置，用于將導(dǎo)管單元5和針單元1自遷移狀態(tài)移動(dòng)至準(zhǔn)備工作狀；限制裝置，當(dāng)將針單元1移動(dòng)至準(zhǔn)備工作狀態(tài)時(shí)，防止該針單元1過(guò)多地伸出手柄8的末端；縮回裝置，使針單元1自準(zhǔn)備工作狀態(tài)縮回至保護(hù)狀態(tài)；啟動(dòng)件，用于啟動(dòng)該縮回裝置；安全裝置，更可靠地防止針尖端3在保護(hù)狀態(tài)下伸出安全區(qū)域10及與人接觸。
所述縮回裝置包括彈性件11，該彈性件11安裝在遠(yuǎn)離血流的一端，且位于手柄8的鉤狀元件12與針單元1的鉤狀元件13之間。該彈性件11作用于手柄8和針單元1，在遷移狀態(tài)(圖2，3)和保護(hù)狀態(tài)(圖8，9)下，其應(yīng)力最??；在準(zhǔn)備工作狀態(tài)(圖6)下，其應(yīng)力最大。由此，可避免由于裝置長(zhǎng)期保存在遷移狀態(tài)而導(dǎo)致彈性件的彈性降低。同時(shí)，還可采用廉價(jià)的橡膠彈性件。彈性件11可為一種橫截面呈圓形且實(shí)心的橡膠部件，同時(shí)將該橡膠部件制成環(huán)狀。利用鉤狀元件12和13，能輕易地將該彈性件11固定到針單元1和手柄8上。彈性件11為一種伸長(zhǎng)拉動(dòng)件。彈性件11的另一個(gè)特征在于在遷移狀態(tài)下(圖2，3)，該彈性件11偏心地設(shè)置在導(dǎo)管單元以外，從而可減小裝置的總尺寸。
在變形實(shí)施例中，將該橡膠彈性件制成單個(gè)線性元件(未表示)，其兩端上各有一環(huán)，以將其兩端分別固定到類似于元件12，13的鉤狀元件上，這樣其兩端就分別位于針單元1與手柄8之上；橫截面為實(shí)心或呈筒狀的單個(gè)線性元件(未表示)，其兩端各有一局部增厚的固定件，適于將該固定件固定到位于針單元1和手柄8上的連接裝置上。
前述移動(dòng)裝置包括移動(dòng)件14，該移動(dòng)件14為位于針插座4的側(cè)表面上的一個(gè)部件，且該移動(dòng)件14適于通過(guò)使用者的手指，將針單元1自遷移狀態(tài)移動(dòng)至準(zhǔn)備工作狀態(tài)。
前述工作固定裝置包括位于手柄8上的卡鎖件15，該卡鎖件15通過(guò)彈性件17與手柄8的末端16連接，彈性件17使得卡鎖件15可繞該彈性件17轉(zhuǎn)動(dòng)。在彈性件17的彈力作用下，卡鎖件15可沿針2的軸的橫向方向移動(dòng)。工作固定裝置還包括嚙合件18，該嚙合件18位于針插座4的側(cè)表面上的凹槽19內(nèi)，且不能相對(duì)于針插座4移動(dòng)。針單元1由遷移狀態(tài)移動(dòng)至準(zhǔn)備工作狀態(tài)，結(jié)果，嚙合件18就與卡鎖件15相嚙合(圖6)，從而在準(zhǔn)備工作狀態(tài)相對(duì)于手柄8固定針單元1。在此狀態(tài)下，卡鎖件15的操作面20朝向末端，嚙合件18的操作面21朝向基端，從而卡鎖件15與嚙合件18相互作用。由于彈性件17具有彈性，因此該彈性件17還可提供維持力，在準(zhǔn)備工作狀態(tài)下，該維持力朝向針插座4的軸。所述維持力引導(dǎo)卡鎖件15與嚙合件18相嚙合，并在準(zhǔn)備工作狀態(tài)下維持兩者之間的這種嚙合狀態(tài)。
前述啟動(dòng)件22為卡鎖件15的向上延伸部分(圖1至8)。在準(zhǔn)備工作狀態(tài)下(圖6)，該啟動(dòng)件22位于手柄8的末端，這樣就可通過(guò)使用者握著手柄8的同一只手來(lái)控制該啟動(dòng)件22。在準(zhǔn)備工作狀態(tài)下，使用者握著該裝置，將針尖端3導(dǎo)入病人的血管內(nèi)，并如圖7所示相對(duì)于針2、朝向末端移動(dòng)導(dǎo)管單元5。接著，使用者利用握住該裝置的那只手的一只手指朝向基端壓下啟動(dòng)件22。結(jié)果，卡鎖件15就脫離嚙合件18，針單元1在彈性件11的作用下自動(dòng)地回縮至圖8所示的保護(hù)狀態(tài)。由此，使用者僅用一只手就可實(shí)現(xiàn)對(duì)該裝置的控制，并可自動(dòng)完成將針單元1縮回至保護(hù)狀態(tài)的操作。
前述保護(hù)固定裝置包括彈性件11，該彈性件11防止針單元1在保護(hù)狀態(tài)以及遷移狀態(tài)下朝向手柄8的末端移動(dòng)。保護(hù)固定裝置還包括一基端保護(hù)固定裝置，用于防止針單元1在保護(hù)狀態(tài)以及遷移狀態(tài)下朝向手柄8的基端移動(dòng)。該基端保護(hù)固定裝置包括一末端止動(dòng)件23以及一基端止動(dòng)件，該末端止動(dòng)件23為擴(kuò)容室(flash chamber)25的插塞24的近端面，基端止動(dòng)件為手柄8的基端蓋27的末端面26。
前述限制裝置包括末端限制件28以及基端限制件30，該末端限制件28為手柄8內(nèi)的縱向槽29的末端面，基端限制件30為移動(dòng)件14的端面。在移動(dòng)行程的末尾，兩限制件相互緊靠，從而防止針單元1朝向末端方向移出。
前述安全裝置為手柄8的末端蓋31，如圖9所示，在保護(hù)狀態(tài)下手動(dòng)地閉合該末端蓋31。蓋31為一種安全限制裝置，其限定針尖端的移動(dòng)，并作為一種限制性屏障防止其它物體接觸該針尖端。蓋31還作為一種末端屏障，防止針尖端朝向末端方向移出安全區(qū)10。
在圖1至9所示的裝置中，末端手柄蓋31、彈性連接件17、卡鎖件15、啟動(dòng)件22、限制件28以及由塑料制成的手柄8構(gòu)成一個(gè)單一部件。此外，針插座4、移動(dòng)件14、嚙合件18、鉤狀元件13以及限制件30構(gòu)成一個(gè)單一部件。結(jié)果，該裝置可由較少數(shù)量的單一部件組成，從而降低了該裝置的制造成本。
該裝置的手柄8為長(zhǎng)方體，且具有截面呈圓形的內(nèi)部空腔。在遷移狀態(tài)下針單元1和導(dǎo)管單元5容納在該內(nèi)部空腔內(nèi)。該內(nèi)部空腔用于引導(dǎo)針插座4，并具有為移動(dòng)該移動(dòng)件14而設(shè)置的縱向槽29。
圖10至14表示了該小型插管裝置的變形實(shí)施例，與前述實(shí)施例相比，該變形實(shí)施例具有許多相同的裝置及部件。因此，用類似的標(biāo)記來(lái)標(biāo)識(shí)這些部件，所用標(biāo)記與前述標(biāo)記的區(qū)別僅在于在前述標(biāo)記的基礎(chǔ)上加上數(shù)字100。以下說(shuō)明所述變形實(shí)施例的區(qū)別。
彈性件111為一種壓縮推動(dòng)件，由與針102同軸設(shè)置的壓縮螺旋彈簧構(gòu)成。在遷移狀態(tài)下，導(dǎo)管插座107位于彈簧111內(nèi)，彈簧111允許導(dǎo)管插座由遷移狀態(tài)自由移動(dòng)至準(zhǔn)備工作狀態(tài)(圖11，13)。
工作固定裝置包括長(zhǎng)方形彈性懸臂139，該懸臂139在手柄108之外、沿手柄108的末端部分延伸，其末端與手柄108連接，其近端上具有卡鎖115，其中間部分上具有啟動(dòng)件122。啟動(dòng)件122由臂139的凸耳構(gòu)成，該凸耳朝著與手柄108相反的方向突出。工作固定裝置還包括嚙合件118，該嚙合件118與移動(dòng)件114形成一體，同時(shí)在準(zhǔn)備工作狀態(tài)下(圖13)，該嚙合件118位于臂139的上方。懸臂139產(chǎn)生相對(duì)于手柄108相反方向的維持力，因而懸臂139可實(shí)現(xiàn)維持裝置的功能，同時(shí)，由于懸臂139的彈性，其還使得卡鎖115可以移動(dòng)?？ㄦi件115和嚙合件118分別具有作用面120和121。
根據(jù)圖10至14，該裝置的安全裝置實(shí)質(zhì)上是用于增強(qiáng)針102與手柄108之間嚙合的安全鎖緊裝置，在保護(hù)狀態(tài)下安全鎖緊裝置之間相互不能移動(dòng)。該安全鎖緊裝置包括兩自動(dòng)鎖定件，該兩自動(dòng)鎖定件由手柄108上的突起137以及針單元101上的凹槽138構(gòu)成，在遷移狀態(tài)和保護(hù)狀態(tài)下(圖11，14)，兩鎖定件相互嚙合。該兩鎖定件具有表面133和134，當(dāng)突起137與凹槽138嚙合時(shí)，兩表面相互作用。表面133和134相對(duì)于手柄108的軸呈一較小的角度，該角度近似為30°。這樣，在引導(dǎo)兩鎖定件137和138相互嚙合的過(guò)程中，彈簧111所需要克服的阻力較小。當(dāng)將針單元移動(dòng)至準(zhǔn)備工作狀態(tài)的過(guò)程中，兩鎖定件137，138相互嚙離時(shí)，此時(shí)鎖定件137和138的表面135，136也相互作用。該兩表面135，136相對(duì)于手柄108的軸呈一較大的角度，該角度近似為60°。這樣，在兩鎖定件137，138相互嚙離時(shí)人工克服的阻力較大。所述較大阻力防止針末端103在遷移狀態(tài)以及保護(hù)狀態(tài)下意外地移離安全區(qū)110。
應(yīng)注意的是，卡鎖件115、啟動(dòng)件122、懸臂139、末端限制件128、鎖定件137以及手柄108構(gòu)成一個(gè)單一部件。依據(jù)制造工藝，手柄108可由利用接縫140連接的兩個(gè)部分構(gòu)成。此外，移動(dòng)件114、嚙合件118、近端限制件130、鎖定件138以及針單元101構(gòu)成一個(gè)單一部件。部件數(shù)量減少到最少，從而降低制造成本。
依照?qǐng)D10至14的該裝置的其它部件與前述實(shí)施例相同。
在圖15至20所示該裝置的變形實(shí)施例中，部件所采用的附圖標(biāo)記的第一位數(shù)字為2。與前述實(shí)施例相同的部件采用與前述標(biāo)記相同的第二位及第三位數(shù)字。同時(shí)，本實(shí)施例具有一些區(qū)別，以下說(shuō)明這些區(qū)別。
彈性件211為一種由壓縮螺旋彈簧構(gòu)成的壓縮推動(dòng)件，該彈性件211沿手柄208的縱向、相對(duì)于針202偏心設(shè)置，且在遷移狀態(tài)下該彈性件211位于導(dǎo)管單元205之外。這種偏心布置可大幅度減小彈簧211的直徑，在本變形實(shí)施例中，彈簧211的直徑近似為手柄208直徑的18％。這就使得裝置部件的整體布局能夠減小裝置尺寸，并降低制造成本。同時(shí)，還可采用具有側(cè)孔及柔性側(cè)翼的導(dǎo)管插座。
工作固定裝置包括設(shè)置在針插座204上、形式為彈性臂的卡鎖件215，該卡鎖件215具有朝向基端的操作面220。工作固定裝置還包括嚙合件218，該嚙合件218具有朝向末端的操作面221。操作面221位于手柄208末端部分的縱向槽247內(nèi)。所述彈性臂還產(chǎn)生朝向手柄208的維持力，從而實(shí)現(xiàn)維持裝置的功能。
安全裝置實(shí)質(zhì)上是一種安全鎖緊裝置，由手動(dòng)控制的鎖定臂243組成，該鎖定臂243與啟動(dòng)件222形成一體，該啟動(dòng)件222位于手柄208的末端部分處，同時(shí)利用彈性連接件217使該啟動(dòng)件222與手柄208的末端部分連接。當(dāng)將導(dǎo)管單元205插入病人的血管內(nèi)之后(圖19)，使用者通過(guò)啟動(dòng)件222向下轉(zhuǎn)動(dòng)鎖定臂243，從而使卡鎖件215與嚙合件218相嚙離。結(jié)果，在彈簧211的作用下，針單元201自動(dòng)縮入保護(hù)位置(圖20)。隨后，使用者順時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)鎖定臂243，從而將針202壓向手柄208的內(nèi)壁，避免針202相對(duì)于手柄208移動(dòng)。
移動(dòng)裝置214形成有彈性側(cè)板241(圖15，16)，該側(cè)板241與止動(dòng)件246相互作用。止動(dòng)件246中朝向基端的部分上具有傾斜面245(圖19)，這樣，在組裝針單元201和手柄208時(shí)，將針單元201插入手柄208內(nèi)的過(guò)程中，側(cè)板241就易于赿過(guò)止動(dòng)件246。止動(dòng)件246中朝向末端的部分上具有垂直面244，該垂直面244使得在針單元201縮入保護(hù)位置的過(guò)程中側(cè)板241不能赿過(guò)止動(dòng)件246。止動(dòng)件246的存在還使得該裝置不需要提供末端手柄蓋，由此減少了其總部件數(shù)，并降低了制造成本。
在圖21至28所示該裝置的變形實(shí)施例中，部件所采用的附圖標(biāo)記的第一位數(shù)字為3。與前述實(shí)施例相同的部件采用與前述標(biāo)記相同的第二位及第三位數(shù)字。同時(shí)，本實(shí)施例具有一些區(qū)別，以下說(shuō)明這些區(qū)別。
縮回裝置包括橡膠彈性件311，其類似于圖1至9中的彈性件11。
導(dǎo)管插座307包括側(cè)孔350和兩個(gè)柔性側(cè)翼351，用于將導(dǎo)管插座固定到病人的皮膚上。手柄308具有內(nèi)部空腔332(形狀見(jiàn)圖24，25)，該空腔332適于容納該具有側(cè)孔350和柔性側(cè)翼351的導(dǎo)管插座307。特別的，手柄308的內(nèi)部具有側(cè)引導(dǎo)槽349，用于可移動(dòng)地接收針插座304的導(dǎo)向凸起355以及中間襯套348(見(jiàn)圖21)的導(dǎo)向凸起356。此外，手柄308具有足夠?qū)挼募?xì)長(zhǎng)槽329，用于定位及移動(dòng)該細(xì)長(zhǎng)槽329內(nèi)的側(cè)孔350及可彎曲側(cè)翼351。
工作固定裝置包括位于中間襯套348上且具有操作面321的嚙合件318，在準(zhǔn)備工作狀態(tài)下，該中間襯套348固定地連接在手柄308上。工作固定裝置還包括具有操作面320的卡鎖件315，該卡鎖件315位于杠357的其中一個(gè)臂上。桿357的另一臂為啟動(dòng)件322。桿357通過(guò)彈性連接件317與針插座304連接。遷移狀態(tài)時(shí)(圖21至23)，卡鎖件315與嚙合件318在彈性連接件317所產(chǎn)生的維持力作用下相互嚙合，同時(shí)止動(dòng)件323與326在彈性件311的作用下相互緊靠。使用者通過(guò)移動(dòng)件314將針單元301移至準(zhǔn)備工作狀態(tài)。同時(shí)，限制件328，330防止針單元301朝向末端方向過(guò)多地移出手柄308。在準(zhǔn)備工作狀態(tài)下(圖26)，圖21所示中間襯套348的凹槽354與位于手柄308的彈性板352上的凸起353相嚙合。結(jié)果，實(shí)現(xiàn)了中間襯套相對(duì)于手柄308的固定。接著，使用者將導(dǎo)管單元305移入病人的血管內(nèi)(圖27)，然后通過(guò)啟動(dòng)件322使卡鎖件315與嚙合件318相分離。結(jié)果，在彈性件311的作用下，針單元301縮入保護(hù)位置(圖28)，針尖端303進(jìn)入中間襯套348中的安全區(qū)310內(nèi)，中間襯套348留在手柄308的末端部分處。在這種狀態(tài)下，中間襯套348作為一種安全裝置，由于中間襯套348的直徑較小，從而限制了外人接近針尖端303以及針尖端303的徑向移動(dòng)。
在圖29至39所示該裝置的變形實(shí)施例中，部件所采用的附圖標(biāo)記的第一位數(shù)字為4。與前述實(shí)施例相同的部件采用與前述標(biāo)記相同的第二位及第三位數(shù)字。同時(shí)，本實(shí)施例具有一些區(qū)別，以下說(shuō)明這些區(qū)別。
縮回裝置包括壓縮彈簧411，該壓縮彈簧411位于手柄內(nèi)部空腔432的下部且相對(duì)于針402的軸偏心設(shè)置，該壓縮彈簧411通過(guò)連接件461與針單元連接，該連接件461可移動(dòng)地穿過(guò)下部槽口460。
導(dǎo)管插座407包括側(cè)孔450和兩個(gè)可折疊的側(cè)翼451，用于將導(dǎo)管插座固定到病人的皮膚上。手柄408具有內(nèi)部空腔432，該空腔432適于容納該具有側(cè)孔450和可折疊側(cè)翼451的導(dǎo)管插座407(圖34)。特別的，手柄408的內(nèi)部具有側(cè)引導(dǎo)槽449，用于可移動(dòng)地接收中間部件448的導(dǎo)向凸起455以及針單元401的導(dǎo)向凸起(未表示)。此外，手柄408具有足夠?qū)挼募?xì)長(zhǎng)槽429，用于定位及移動(dòng)該細(xì)長(zhǎng)槽429內(nèi)的側(cè)孔450及可折疊側(cè)翼451。
工作固定裝置包括嚙合件418以及桿458上的卡鎖件415，嚙合件418的形式為針單元401上的凹槽，該桿458通過(guò)彈性部分417與中間部件448連接(圖31，36，37，38)。將壓力作用在桿458上端部分的末端面上時(shí)，該桿458實(shí)現(xiàn)啟動(dòng)件422的功能；將壓力作用在桿458上端部分的近端面上時(shí)，該桿458實(shí)現(xiàn)移動(dòng)件414的功能。遷移狀態(tài)時(shí)(圖29-35)，卡鎖件415與嚙合件418在彈性部分417所產(chǎn)生的維持力作用下相互嚙合，同時(shí)止動(dòng)件423與426在彈簧411的作用下相互緊靠。使用者通過(guò)移動(dòng)件414將針單元401移至準(zhǔn)備工作狀態(tài)。同時(shí)，限制件428，430防止針單元401朝向末端方向過(guò)多地移出手柄408。在準(zhǔn)備工作狀態(tài)下(圖36，37)，中間部件448的凹槽454與位于手柄408的彈性板452上的凸起453相嚙合。結(jié)果，實(shí)現(xiàn)了中間部分448相對(duì)于手柄408的固定。接著，使用者將導(dǎo)管單元405移入病人的血管內(nèi)(圖38)，然后通過(guò)啟動(dòng)件422使卡鎖件415與嚙合件418相分離。結(jié)果，在彈性件411的作用下，針單元401縮入保護(hù)位置(圖39)，針尖端403進(jìn)入中間部分448中的安全區(qū)410內(nèi)，中間部分448留在手柄408的末端部分處。這樣，就利用彈簧411將針單元401保持在保護(hù)狀態(tài)，由于移動(dòng)件414仍然停留在先前的準(zhǔn)備工作位置，所以在保護(hù)狀態(tài)下沒(méi)有任何裝置能朝向末端方向移動(dòng)針單元。因此，這種桿458與卡鎖件415的實(shí)施例使得在驅(qū)動(dòng)啟動(dòng)件422的過(guò)程中，針單元401與移動(dòng)件414分離，從而使保護(hù)固定裝置成為不可逆裝置，這可防止針單元401在保護(hù)狀態(tài)下相對(duì)于手柄408朝向末端方向移動(dòng)。
在圖40至46所示該裝置的變形實(shí)施例中，部件所采用的附圖標(biāo)記的第一位數(shù)字為5。與前述實(shí)施例相同的部件采用與前述標(biāo)記相同的第二位及第三位數(shù)字。同時(shí)，本實(shí)施例具有一些區(qū)別，以下說(shuō)明這些區(qū)別。
縮回裝置包括橡膠彈性件511，該彈性件511的形式為基本上位于手柄508內(nèi)部且靠近其底壁的環(huán)形。在遷移狀態(tài)下，彈性件511位于手柄508的基端處，該彈性件511的末端部分固定在靠近導(dǎo)管插座507基端的針插座501上(圖41)。
工作固定裝置包括長(zhǎng)方形的彈性懸臂539，該懸臂539沿著手柄508且在該手柄508的上方延伸，該懸臂539經(jīng)由手柄內(nèi)部空腔532內(nèi)的縱向槽529與針單元501連接，卡鎖件515和啟動(dòng)件522位于該懸臂539的末端上，移動(dòng)件514位于其基端上。工作固定裝置還包括嚙合件518，該嚙合件518與手柄形成一體、位于手柄508的末端部分處且位于手柄508的上方。
導(dǎo)管插座507包括兩個(gè)可折疊的側(cè)翼55l，用于將導(dǎo)管插座固定到病人的皮膚上。手柄的內(nèi)部空腔532適于可移動(dòng)地接收該具有側(cè)翼551的導(dǎo)管插座507，在遷移狀態(tài)下，該側(cè)翼551位于導(dǎo)管插座507的下方并朝向末端方向折疊。
使用者推動(dòng)移動(dòng)件514，以將針單元501和導(dǎo)管單元505移至準(zhǔn)備工作狀態(tài)。在準(zhǔn)備工作狀態(tài)下，卡鎖件515與嚙合件518相互嚙合，以保持該準(zhǔn)備工作狀態(tài)，同時(shí)側(cè)翼551伸出手柄的內(nèi)部空腔532并展開(kāi)(圖44，45)。在將導(dǎo)管506插入病人的血管內(nèi)后，使用者下壓?jiǎn)?dòng)件522，從而使卡鎖件515與嚙合件518分離，并在彈性件511的作用下，針單元501縮入保護(hù)位置(圖46)。
該裝置的保護(hù)固定裝置為一種不可逆裝置，以防止針單元在保護(hù)狀態(tài)下相對(duì)于手柄508朝向末端方向移動(dòng)。該保護(hù)固定裝置包括形式為凸起537的鎖定件以及位于針單元501上的凹槽538，該凸起537位于手柄內(nèi)部空腔壁的彈性部分559上。凸起537具有傾斜的末端面533，在遷移狀態(tài)下以及在針單元501縮回保護(hù)狀態(tài)的過(guò)程中，該末端面533與針單元501的基端相互作用。在遷移狀態(tài)下，由于彈性件511的彈力不足以偏轉(zhuǎn)彈性部分559并赿過(guò)表面533，因此，針單元501位于表面533的末端(圖41)。在針單元縮回保護(hù)狀態(tài)的過(guò)程中，彈性件彈力與針單元慣性力的和足以使針單元的基端赿過(guò)表面533。結(jié)果，在保護(hù)狀態(tài)下，凸起537就與凹槽538相嚙合(圖46)，凸起537與凹槽538分別具有相對(duì)于針軸成例如90°角的近端面535和536，該角度可避免一旦向末端方向推動(dòng)針單元501時(shí)，凸起537與凹槽538脫離。
權(quán)利要求
1.一種小型插管裝置，包括·針單元，具有一針、一針插座以及一擴(kuò)容室，所述針具有一針尖端以及一針基端，所述針插座安裝在所述針基端上，所述擴(kuò)容室安裝在所述針插座內(nèi)并具有一多孔薄膜，空氣可滲透過(guò)所述多孔薄膜，而血液不能滲透過(guò)所述多孔薄膜；·導(dǎo)管單元，具有一導(dǎo)管以及固定在所述導(dǎo)管基端上的一導(dǎo)管插座；·手柄，具有一縱向內(nèi)部空腔，以及位于所述縱向空腔的壁內(nèi)的一縱向槽；·安全區(qū)，位于所述手柄的末端，當(dāng)所述針尖端停留在所述安全區(qū)內(nèi)時(shí)，可防止任何人接觸到所述針尖端；·所述裝置的遷移狀態(tài)，準(zhǔn)備工作狀態(tài)以及保護(hù)狀態(tài)取決于所述針單元，導(dǎo)管單元以及手柄之間的相互設(shè)置；·彈性伸縮裝置，用于使所述針單元自所述準(zhǔn)備工作狀態(tài)縮回至所述保護(hù)狀態(tài)，其包括安裝在遠(yuǎn)離血流一端的一彈性件，所述彈性件作用于所述手柄和針單元，并具有最小應(yīng)力狀態(tài)和最大應(yīng)力狀態(tài)；·啟動(dòng)件，用于驅(qū)動(dòng)所述伸縮裝置；·在所述遷移狀態(tài)下，所述針單元和導(dǎo)管單元位于所述手柄的軸向范圍以內(nèi)，所述針位于所述導(dǎo)管內(nèi)，且所述針尖端伸出所述導(dǎo)管的末端，所述導(dǎo)管單元位于所述彈性件之外，且位于離所述手柄最近的位置，所述針插座位于所述手柄的基端附近，并防止任何人接觸所述針尖端；·移動(dòng)件，與所述針單元連接，位于所述針單元的側(cè)面上，經(jīng)由所述手柄的縱向槽延伸至外部，適于在使用者的手指的作用下將所述導(dǎo)管單元和所述針單元自所述遷移狀態(tài)手動(dòng)移動(dòng)至所述準(zhǔn)備工作狀態(tài)，且在所述移動(dòng)過(guò)程中，所述彈性件的應(yīng)力達(dá)到其最大值；·在所述準(zhǔn)備工作狀態(tài)下，利用一工作固定裝置將所述針單元可釋放地固定在靠近所述手柄末端的所述手柄上，所述導(dǎo)管插座朝向末端方向伸出所述手柄的內(nèi)部空腔，由此，使用者的手可以直接接觸并直接控制所述導(dǎo)管插座，所述彈性件位于所述最大應(yīng)力狀態(tài)，所述啟動(dòng)件位于所述手柄的末端部分上，這樣就可以用使用者握住裝置手柄的同一只手來(lái)控制所述啟動(dòng)件；在將導(dǎo)管插入血管內(nèi)后，在所述啟動(dòng)件驅(qū)動(dòng)所述伸縮裝置后，所述針單元在所述彈性件的作用下自所述準(zhǔn)備工作狀態(tài)、朝向基端方向縮進(jìn)手柄至所述保護(hù)狀態(tài)；·在所述保護(hù)狀態(tài)，所述針尖端位于所述安全區(qū)內(nèi)。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述彈性件由類似于橡膠的彈性聚合物制成，并固定在所述針插座和所述手柄上。
3.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述彈性件為拉伸螺旋彈簧。
4.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述彈性件為至少一種壓縮螺旋彈簧。
5.如權(quán)利要求4所述的裝置，其特征在于，所述彈簧設(shè)置在所述手柄的縱向，并相對(duì)于所述針偏心設(shè)置。
6.如權(quán)利要求5所述的裝置，其特征在于，所述偏心彈簧設(shè)置在所述手柄的下部以及所述手柄內(nèi)部空腔的下方。
7.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述導(dǎo)管插座具有兩個(gè)可彎曲的側(cè)翼，用于將所述導(dǎo)管插座固定到病人的皮膚上。
8.如權(quán)利要求7所述的裝置，其特征在于，所述側(cè)翼是可彎曲的，所述手柄的縱向內(nèi)部空腔的形式及尺寸適于可移動(dòng)地接收所述具有可彎曲側(cè)翼的導(dǎo)管插座。
9.如權(quán)利要求8所述的裝置，其特征在于，沿所述導(dǎo)管插座的中央部分具有一側(cè)孔，所述手柄的縱向槽適于可移動(dòng)地設(shè)置并遷移所述側(cè)孔。
10.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述工作固定裝置包括相互作用的一彈性卡鎖件以及一嚙合件，其中一個(gè)部件在所述準(zhǔn)備工作狀態(tài)下位于所述針單元上或其中一個(gè)部件的零件與所述針單元連接，另一個(gè)部件在所述準(zhǔn)備工作狀態(tài)下位于所述手柄上或另一個(gè)部件的零件與所述手柄連接，這樣，所述嚙合件就不能相對(duì)于所述嚙合件位于其上的部件移動(dòng)，所述卡鎖件可沿所述針軸的橫向移動(dòng)；在所述準(zhǔn)備工作狀態(tài)下，所述卡鎖件與所述嚙合件嚙合，通過(guò)所述啟動(dòng)件使所述卡鎖件與所述嚙合件脫離，以使所述針單元縮回至所述保護(hù)狀態(tài)。
11.如權(quán)利要求10所述的裝置，其特征在于，具有一中間襯套，所述工作固定裝置的兩部件之一位于所述中間襯套上，而另一個(gè)部件位于所述針單元上，所述中間襯套內(nèi)具有一中央通道，以允許其內(nèi)的所述針能自由穿過(guò)，以及具有一連接裝置，用于在所述準(zhǔn)備工作狀態(tài)下，使所述中間襯套與所述手柄的末端連接，這樣在所述保護(hù)狀態(tài)下，所述中間襯套就停留在所述手柄的末端上，所述中間襯套的中央通道作為所述安全區(qū)的一部分，限制所述針尖端的徑向移動(dòng)，以及防止任何人接觸所述針尖端。
12.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，具有一保護(hù)固定裝置，用于在所述保護(hù)狀態(tài)下，相對(duì)于所述手柄固定所述針單元。
13.如權(quán)利要求12所述的裝置，其特征在于，在所述保護(hù)狀態(tài)下，所述彈性件作為所述保護(hù)固定裝置，防止所述針單元自發(fā)地相對(duì)于所述手柄、朝向末端方向移動(dòng)。
14.如權(quán)利要求13所述的裝置，其特征在于，所述移動(dòng)件與所述針單元可釋放地連接，在所述啟動(dòng)件的驅(qū)動(dòng)作用下解除這種連接，結(jié)果所述針單元而不包括所述移動(dòng)件縮入所述保護(hù)狀態(tài)，由此避免了所述針單元移離所述保護(hù)狀態(tài)。
15.如權(quán)利要求12所述的裝置，其特征在于，所述保護(hù)固定裝置為一彈性鎖定件以及一凹槽，其中之一位于所述針單元上，另一個(gè)位于所述手柄上，這樣在所述保護(hù)狀態(tài)下，兩者相互嚙合，以防止所述針單元相對(duì)于所述手柄朝向末端方向移動(dòng)。
16.如權(quán)利要求15所述的裝置，其特征在于，所述凹槽位于所述針單元上，所述彈性鎖定件為位于所述手柄基端上并具有一傾斜表面的一凸起，所述傾斜表面與所述針單元的基端相互作用，這樣在所述遷移狀態(tài)下，所述凹槽位于所述鎖定件的末端，在所述保護(hù)狀態(tài)下，所述鎖定件與凹槽相互嚙合。
17.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，具有一遷移固定裝置，用于在所述遷移狀態(tài)下，相對(duì)于所述手柄固定所述針單元。
18.如權(quán)利要求17所述的裝置，其特征在于，在所述遷移狀態(tài)下，所述彈性件為所述遷移固定裝置，用于阻止所述針單元相對(duì)于所述手柄、朝向末端方向移動(dòng)。
19.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，另外還具有一安全鎖定裝置，用于在所述保護(hù)狀態(tài)下，鎖定所述針單元，由此避免所述針單元意外地自所述保護(hù)狀態(tài)朝向末端移動(dòng)。
20.如權(quán)利要求19所述的裝置，其特征在于，所述安全鎖定裝置為經(jīng)由彈性連接件固定在所述手柄末端上的一蓋，在所述保護(hù)狀態(tài)下，手動(dòng)地關(guān)閉所述蓋，以產(chǎn)生一末端屏障，阻止所述針尖端朝向末端方向移出所述安全區(qū)。
21.如權(quán)利要求19所述的裝置，其特征在于，所述安全鎖定裝置為一手動(dòng)控制的鎖定臂，所述鎖定臂可轉(zhuǎn)動(dòng)地與所述手柄連接，在所述保護(hù)狀態(tài)下，向下轉(zhuǎn)動(dòng)所述鎖定臂，使其下端緊靠在所述針上，以將所述針單元壓向所述手柄內(nèi)部空腔的內(nèi)壁，避免所述針相對(duì)于所述手柄移動(dòng)。
22.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述彈性件位于所述手柄的下部?jī)?nèi)。
23.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述手柄內(nèi)部空腔的末端具有一條通道，以允許所述導(dǎo)管插座無(wú)阻礙地朝向末端方向移出所述手柄內(nèi)部空腔。
24.如權(quán)利要求2，10，13，20，24，23所述的裝置。
25.如權(quán)利要求5，10，25，23所述的裝置。
26.如權(quán)利要求2，21，8，9，10，11，13，23所述的裝置。
27.如權(quán)利要求2，8，10，16，23所述的裝置。
28.如權(quán)利要求5，9，10，14，23所述的裝置。
29.一種小型插管裝置，包括·針單元，具有一針、一針插座以及一擴(kuò)容室，所述針具有一針尖端以及一針基端，所述針插座安裝在所述針基端上，所述擴(kuò)容室安裝在所述針插座內(nèi)并具有一多孔薄膜，空氣可滲透過(guò)所述多孔薄膜，而血液不能滲透過(guò)所述多孔薄膜；·導(dǎo)管單元，具有一導(dǎo)管以及固定在所述導(dǎo)管基端上的一導(dǎo)管插座；·手柄，具有用于移動(dòng)所述針單元的一縱向?qū)虿糠?；·所述裝置的遷移狀態(tài)，準(zhǔn)備工作狀態(tài)以及保護(hù)狀態(tài)取決于所述針單元，導(dǎo)管單元以及手柄之間的相互設(shè)置；·彈性伸縮裝置，用于使所述針單元自所述準(zhǔn)備工作狀態(tài)縮回至所述保護(hù)狀態(tài)，其包括一彈性件，所述彈性件表現(xiàn)為由彈性聚合物制成的一彈性拉伸件，且安裝在遠(yuǎn)離血流的一端，所述彈性件作用于所述手柄和針單元，并具有最小應(yīng)力狀態(tài)和最大應(yīng)力狀態(tài)；·啟動(dòng)件，用于驅(qū)動(dòng)所述伸縮裝置；·在所述遷移狀態(tài)下，所述針位于所述導(dǎo)管內(nèi)，且所述針尖端伸出所述導(dǎo)管的末端，所述導(dǎo)管單元位于離所述手柄最近的位置，所述針插座位于所述手柄的基端附近，并防止任何人接觸所述針尖端；·移動(dòng)件，與所述針單元連接，設(shè)計(jì)用于將所述導(dǎo)管單元和所述針單元自所述遷移狀態(tài)手動(dòng)移動(dòng)至所述準(zhǔn)備工作狀態(tài)，且在所述移動(dòng)過(guò)程中，所述彈性件的應(yīng)力達(dá)到其最大值；·在所述準(zhǔn)備工作狀態(tài)下，所述彈性件位于所述最大應(yīng)力狀態(tài)，所述啟動(dòng)件位于所述手柄的末端部分上，這樣就可以用使用者握住裝置手柄的同一只手來(lái)控制所述啟動(dòng)件，以及利用一工作固定裝置將所述針單元可釋放地固定在靠近所述手柄末端的所述手柄上，所述工作固定裝置包括相互作用的一彈性卡鎖件以及一嚙合件，其中一個(gè)部件在所述準(zhǔn)備工作狀態(tài)下位于所述針單元上或其中一個(gè)部件的零件與所述針單元連接，另一個(gè)部件在所述準(zhǔn)備工作狀態(tài)下位于所述手柄上或另一個(gè)部件的零件與所述手柄連接，這樣，所述嚙合件就不能相對(duì)于所述嚙合件位于其上的部件移動(dòng)，所述卡鎖件可沿所述針軸的橫向移動(dòng)；在所述準(zhǔn)備工作狀態(tài)下，所述卡鎖件與所述嚙合件嚙合，在將導(dǎo)管插入血管內(nèi)后，通過(guò)所述啟動(dòng)件使所述卡鎖件與所述嚙合件脫離，以使所述針單元縮回至所述保護(hù)狀態(tài)；·在所述保護(hù)狀態(tài)，所述針尖端位于所述手柄末端的一安全區(qū)內(nèi)，并阻止任何人接觸所述針尖端。
30.如權(quán)利要求29所述的裝置，其特征在于，在所述準(zhǔn)備工作狀態(tài)下，所述導(dǎo)管插座朝向末端方向伸出所述手柄的末端，由此，使用者的手可以直接接觸并直接控制所述導(dǎo)管插座。
31.如權(quán)利要求30所述的裝置，其特征在于，所述彈性件由橡膠制成。
32.如權(quán)利要求30所述的裝置，其特征在于，所述彈性件為環(huán)形。
33.如權(quán)利要求30所述的裝置，其特征在于，在所述遷移狀態(tài)以及準(zhǔn)備工作狀態(tài)下，所述彈性件固定在靠近所述導(dǎo)管插座基端的所述針插座上。
34.如權(quán)利要求30所述的裝置，其特征在于，所述彈性件位于所述手柄的下壁附近。
35.如權(quán)利要求30所述的裝置，其特征在于，在所述遷移狀態(tài)下，所述彈性件位于所述手柄的上部?jī)?nèi)，從而便于安裝所述彈性件。
36.如權(quán)利要求30所述的裝置，其特征在于，在所述遷移狀態(tài)以及保護(hù)狀態(tài)下，所述彈性件位于所述手柄的基端。
37.一種小型插管裝置，包括·針單元，具有一針，所述針具有一針尖端以及一針基端，一針插座安裝在所述針基端上；·手柄，具有一縱向內(nèi)部空腔；·導(dǎo)管單元，具有一導(dǎo)管以及固定在所述導(dǎo)管基端上的一導(dǎo)管插座，所述導(dǎo)管插座具有兩個(gè)可彎曲的側(cè)翼，用于將所述導(dǎo)管插座固定到病人的皮膚上，具有所述可彎曲側(cè)翼的所述導(dǎo)管插座的橫向尺寸不超過(guò)所述手柄縱向內(nèi)部空腔的尺寸；·所述裝置的遷移狀態(tài)，準(zhǔn)備工作狀態(tài)以及保護(hù)狀態(tài)取決于所述針單元，導(dǎo)管單元以及手柄之間的相互設(shè)置；·彈性伸縮裝置，用于使所述針單元自所述準(zhǔn)備工作狀態(tài)縮回至所述保護(hù)狀態(tài)，其包括一彈性件，所述彈性件作用于所述手柄和針單元；·啟動(dòng)件，用于驅(qū)動(dòng)所述伸縮裝置；·在所述遷移狀態(tài)下，所述針位于所述導(dǎo)管內(nèi)，且所述針尖端伸出所述導(dǎo)管的末端，所述導(dǎo)管單元位于所述彈性件之外，且位于離所述手柄最近的位置，所述針插座位于所述手柄的基端附近，并防止任何人接觸所述針尖端；·在所述準(zhǔn)備工作狀態(tài)下，所述彈性件位于所述最大應(yīng)力狀態(tài)，以及利用一工作固定裝置將所述針單元可釋放地固定在靠近所述手柄末端的所述手柄上，所述工作固定裝置包括相互作用的一彈性卡鎖件以及一嚙合件，其中一個(gè)部件在所述準(zhǔn)備工作狀態(tài)下位于所述針單元上或其中一個(gè)部件的零件與所述針單元連接，另一個(gè)部件在所述準(zhǔn)備工作狀態(tài)下位于所述手柄上或另一個(gè)部件的零件與所述手柄連接，這樣，所述嚙合件就不能相對(duì)于所述嚙合件位于其上的部件移動(dòng)，所述卡鎖件可沿所述針軸的橫向移動(dòng)；在所述準(zhǔn)備工作狀態(tài)下，所述卡鎖件與所述嚙合件嚙合，在將導(dǎo)管插入血管內(nèi)后，通過(guò)所述啟動(dòng)件使所述卡鎖件與所述嚙合件脫離，以使所述針單元縮回至所述保護(hù)狀態(tài)；·在所述保護(hù)狀態(tài)，所述針尖端一安全區(qū)內(nèi)，所述安全區(qū)位于所述手柄的末端處，并阻止任何人接觸所述針尖端。
38.如權(quán)利要求37所述的裝置，其特征在于，所述彈性件相對(duì)于所述針的軸偏心設(shè)置。
39.如權(quán)利要求37所述的裝置，其特征在于，所述手柄的縱向內(nèi)部空腔內(nèi)具有一縱向槽，以及還具有一移動(dòng)件，設(shè)計(jì)用于在使用者的手指的作用下，將所述導(dǎo)管單元和針單元手動(dòng)地自所述遷移狀態(tài)移動(dòng)至所述準(zhǔn)備工作狀態(tài)，所述移動(dòng)件位于所述針單元的側(cè)面上，并經(jīng)由所述手柄的縱向槽延伸至外部。
40.如權(quán)利要求39所述的裝置，其特征在于，所述手柄內(nèi)部空腔以及所述縱向槽的形式及尺寸適于可移動(dòng)地設(shè)置并遷移所述具有可彎曲側(cè)翼的導(dǎo)管插座。
41.如權(quán)利要求39所述的裝置，其特征在于，沿所述導(dǎo)管插座的中央部分具有一側(cè)孔，所述手柄內(nèi)部空腔以及所述縱向槽還適于可移動(dòng)地設(shè)置并遷移所述側(cè)孔。
42.一種小型插管裝置，包括·針單元，具有一針、一針插座以及一擴(kuò)容室，所述針具有一針尖端以及一針基端，所述針插座安裝在所述針基端上，所述擴(kuò)容室安裝在所述針插座內(nèi)并具有一多孔薄膜，空氣可滲透過(guò)所述多孔薄膜，而血液不能滲透過(guò)所述多孔薄膜；·導(dǎo)管單元，具有一導(dǎo)管以及固定在所述導(dǎo)管基端上的一導(dǎo)管插座；·手柄，具有用于移動(dòng)所述針單元的一縱向?qū)虿糠郑弧に鲅b置的遷移狀態(tài)，準(zhǔn)備工作狀態(tài)以及保護(hù)狀態(tài)取決于所述針單元，導(dǎo)管單元以及手柄之間的相互設(shè)置；·彈性伸縮裝置，用于使所述針單元自所述準(zhǔn)備工作狀態(tài)縮回至所述保護(hù)狀態(tài)，其包括安裝在遠(yuǎn)離血流一端的一彈性件，所述彈性件作用于所述手柄和針單元，并具有最小應(yīng)力狀態(tài)和最大應(yīng)力狀態(tài)；·啟動(dòng)件，用于驅(qū)動(dòng)所述伸縮裝置；·在所述遷移狀態(tài)下，所述針位于所述導(dǎo)管內(nèi)，且所述針尖端伸出所述導(dǎo)管的末端，所述導(dǎo)管單元位于所述彈性件之外，且位于離所述手柄最近的位置，所述針插座位于所述手柄的基端附近，并防止任何人接觸所述針尖端；·移動(dòng)件，與所述針單元連接，設(shè)計(jì)用于將所述導(dǎo)管單元和所述針單元自所述遷移狀態(tài)手動(dòng)移動(dòng)至所述準(zhǔn)備工作狀態(tài)，且在所述移動(dòng)過(guò)程中，所述彈性件的應(yīng)力達(dá)到其最大值；·在所述準(zhǔn)備工作狀態(tài)下，利用一工作固定裝置將所述針單元可釋放地固定在靠近所述手柄末端的所述手柄上，所述導(dǎo)管插座的位置允許使用者的手直接接觸并直接控制所述導(dǎo)管插座，所述彈性件位于所述最大應(yīng)力狀態(tài)，所述啟動(dòng)件位于所述手柄的末端部分上，這樣就可以用使用者握住裝置手柄的同一只手來(lái)控制所述啟動(dòng)件；在將導(dǎo)管插入血管內(nèi)后，在所述啟動(dòng)件驅(qū)動(dòng)所述伸縮裝置后，所述針單元在所述彈性件的作用下自所述準(zhǔn)備工作狀態(tài)、朝向基端方向縮進(jìn)手柄至所述保護(hù)狀態(tài)；·在所述保護(hù)狀態(tài)，所述針尖端位于所述手柄末端的一安全區(qū)內(nèi)，并阻止任何人接觸所述針尖端。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于給表層血管插管的插管裝置，其具有受到保護(hù)的針尖端，且遷移狀態(tài)下的長(zhǎng)度縮短(見(jiàn)圖31)。在遷移狀態(tài)下，針及導(dǎo)管單元位于手柄內(nèi)。使用者將針及導(dǎo)管單元移動(dòng)至準(zhǔn)備工作狀態(tài)，在該狀態(tài)下，針單元與手柄末端嚙合，且導(dǎo)管插座朝向末端伸出手柄。在將導(dǎo)管插入病人的皮膚內(nèi)后，使用者使針單元與手柄分離，從而在一彈性件的作用下，針單元縮回至保護(hù)狀態(tài)。啟動(dòng)件與移動(dòng)件的位置使得能夠用一只手來(lái)控制該裝置。在保護(hù)狀態(tài)下，固定裝置避免針單元再次移出?？墒褂孟鹉z或螺旋彈簧件，以及具有可折疊的側(cè)翼與側(cè)孔的導(dǎo)管插座。
文檔編號(hào)A61M25/00GK1525870SQ02805282
公開(kāi)日2004年9月1日 申請(qǐng)日期2002年2月17日 優(yōu)先權(quán)日2001年2月21日
發(fā)明者塞爾蓋·波波夫, 利奧尼德·盧科夫, 塞爾蓋 波波夫, 德 盧科夫 申請(qǐng)人:塞普梅德有限公司