專利名稱：限制電動醫(yī)療產(chǎn)品的使用頻率的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種通過接通電源或者與電源連接來實現(xiàn)電動的電動醫(yī)療產(chǎn)品。
本發(fā)明涉及使有源醫(yī)療產(chǎn)品或者與有源醫(yī)療產(chǎn)品連接的非有源醫(yī)療產(chǎn)品的使用頻率受到限制，也就是說，根據(jù)本發(fā)明，該醫(yī)療產(chǎn)品不會超過該制造商所預(yù)定的使用頻率，視治療或使用持續(xù)時間而定。由此，除了保持擔(dān)保或保證要求以外，還使對于產(chǎn)品的預(yù)定壽命周期是恒久不變的質(zhì)量得到保證，從而提高用戶和病人的安全性。本發(fā)明優(yōu)選地涉及例如儀器、光學(xué)纖維導(dǎo)管或電極(以下稱為探針)之類的醫(yī)療產(chǎn)品，供在病人體內(nèi)和體上以侵害性最小或具有侵害性的方式使用；以及醫(yī)學(xué)植入醫(yī)療產(chǎn)品(例如，神經(jīng)外科中的心臟起博器、起博器電極或刺激電極)，其與有源能量操作醫(yī)療設(shè)備(例如，高頻振蕩器，起博器，刺激放大器，刺激電流設(shè)備)(以下稱為振蕩器)連接，短時或長時用在病人體上并向該處施加交流形式的能量。
背景技術(shù)：
由于經(jīng)濟方面的原因，常常在實踐中，用戶為了節(jié)省成本，把制造商聲明作為一次性的外科和消毒儀器、光學(xué)纖維導(dǎo)管或其它醫(yī)療產(chǎn)品在重新再次消毒(例如，在134℃時進行氣體或蒸汽消毒)后多次用在不同病人體上，或者對于這些用過的產(chǎn)品，在此方面未遵守產(chǎn)品使用說明書中的警告提示。對此未作明確規(guī)定的多次消過毒的儀器對病人產(chǎn)生潛在危險(例如，由消毒引起的材料疲勞會使一部分儀器殘留在病人體內(nèi)所造成的功能缺陷，功能下降，病菌傳播/交叉污染)，而且也對用戶產(chǎn)生潛在危險(例如，再次消毒后，有電流通過的手柄部分的絕緣特性惡化)。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的課題是提供用于使一次性產(chǎn)品或者具有規(guī)定使用持續(xù)時間的產(chǎn)品的使用頻率受到限制的可能性。此處所稱的解決方案在其技術(shù)實現(xiàn)方面不僅涉及到有源產(chǎn)品而且涉及到非有源產(chǎn)品。
該課題是由開頭所稱技術(shù)領(lǐng)域的醫(yī)療產(chǎn)品來解決的，該醫(yī)療產(chǎn)品具有再利用鎖定裝置，該再利用鎖定裝置可與電源連接并配置成使得再利用鎖定裝置在首次電氣起動時如此初始化并且其狀態(tài)如此變化，以致只要醫(yī)療產(chǎn)品與電源連接或者電源被接通就能操作醫(yī)療產(chǎn)品，并使得再利用鎖定裝置在電源切斷后使重新起動禁止。
優(yōu)選的是，再利用鎖定裝置至少包含歐姆電阻，其在外科儀器的首次起動時，在其電阻值方面發(fā)生變化或者被破壞；以及檢測器，其對電阻值在一個預(yù)定的值范圍內(nèi)的偏差產(chǎn)生反應(yīng)并使再利用鎖定裝置跳閘，使得醫(yī)療產(chǎn)品的起動被禁止。
特別優(yōu)選的是具有電動探針的醫(yī)療產(chǎn)品，當電源與監(jiān)控電子裝置連接時，該探針與振蕩器連接，該探針包含檢測器，其中，探針的首次電氣起動表示初始應(yīng)用，其特征在于，探針和監(jiān)控電子裝置的布置使得每次初始應(yīng)用均導(dǎo)致探針的狀態(tài)變化，這是由振蕩器中的監(jiān)控電子裝置引起的。優(yōu)選地配置監(jiān)控電子裝置，使得在初始應(yīng)用之前，在達到探針的預(yù)定狀態(tài)時，使振蕩器的輸出斷開。
在該情況下，監(jiān)控電子裝置優(yōu)選地配置成使探針在所進行的初始應(yīng)用之后總是可由用戶隨意使用，只要探針仍與振蕩器連接并且該振蕩器被接通或處于有源狀態(tài)就行。
再利用鎖定裝置優(yōu)選地在探針內(nèi)包含并聯(lián)連接的電阻熔斷器，其中，探針的單個狀態(tài)由并聯(lián)連接的電阻熔斷器的總電阻給出，并且狀態(tài)變化等于是總電阻的變化，這是由于單個電阻中斷或熔斷引起的。
或者，探針的狀態(tài)變化可通過改變可磁化探針構(gòu)件，優(yōu)選的是，探針插頭上的窄磁帶來實現(xiàn)，其中，狀態(tài)變化由發(fā)生變化的磁化方向給出，并且其中，振蕩器包含檢測單元，配置該檢測單元是為了識別和改變磁化方向。
但是，對于這種監(jiān)控功能和再利用鎖定裝置，也會考慮到其他物理效應(yīng)，例如，通過光-光效應(yīng)或光-電效應(yīng)(例如，條形碼閱讀器)，使得電感式閱讀器、微型芯片、或者機械安全裝置在探針與振蕩器之間退耦時會使不遵照使用的再利用無法進行。


現(xiàn)在將參照附圖使用實施例對本發(fā)明進行說明。
在附圖中圖1是應(yīng)用例；圖2是圖1的振蕩器-監(jiān)控電子裝置的邏輯電路的流程圖。
具體實施例方式
根據(jù)本發(fā)明，第一種簡單和具有成本效益的技術(shù)實現(xiàn)(變形例1)為一方面是在探針側(cè)引入商業(yè)上通用的并聯(lián)連接的電阻熔斷器(R1，R2，R3，…)，另一方面是在振蕩器輸出處內(nèi)置的簡單的電阻檢測單元(邏輯電路)，帶有附加的受控電壓源，其輸出功率可在預(yù)定時刻使探針中的電阻熔斷器熔斷(見圖1)。
圖1中的應(yīng)用例以示意性圖示給出了探針10，其具有探針針尖12，用于組織間應(yīng)用；以及探針插頭14。在探針插頭中設(shè)有具有電阻R1、R2、R3和R4的電阻熔斷器。
探針插頭與振蕩器20連接，除了例如給振蕩器電子裝置24供電的電源22之類的通常振蕩器構(gòu)件以外，振蕩器20還設(shè)有監(jiān)控電子裝置30，而振蕩器電子裝置24通過輸出功率調(diào)整器或開關(guān)26與觸點連接，用于與探針插頭電氣連接。
監(jiān)控電子裝置30包含受控電壓源32和邏輯電路34。如果振蕩器20上的探針插頭14被接通，則電壓源32通過隔離變壓器36與探針插頭14中的電阻熔斷器R1-R4連接。邏輯電路34也同樣與電壓源32連接，并還通過接口36與振蕩器20的振蕩器電子裝置24連接。與邏輯電路34連接的可選觸點38用于向邏輯電路發(fā)信號，事實上，振蕩器20上的探針插頭14被接通。
這種內(nèi)置電子裝置通過接口與振蕩器電子裝置連接并判定是否要向當前接通的探針輸出功率。根據(jù)本發(fā)明，使用頻率是通過探針側(cè)的電阻熔斷器的數(shù)量和總電阻來實現(xiàn)的。
在該情況下，探針使用頻率不是根據(jù)治療期間在病人體內(nèi)的單次應(yīng)用來計算的，而是根據(jù)本發(fā)明是指，到不同治療期限，探針與操作就緒的振蕩器一起投入使用的頻度，也就是說，只要探針插頭與處于接通狀態(tài)的振蕩器連接，就能對病人隨意進行多次應(yīng)用。在該情況下，僅首次應(yīng)用(以下稱為初始應(yīng)用)被計算。在每次初始應(yīng)用時，根據(jù)本發(fā)明，電阻熔斷器被破壞并且并聯(lián)連接的電阻熔斷器的總電阻發(fā)生變化。
如果針對與振蕩器重新連接的探針產(chǎn)生規(guī)定值，則電子裝置在首次應(yīng)用之前使功率輸出斷開，并且不再能對產(chǎn)品作進一步處理或使用。這將例如通過振蕩器上的信號燈來通知用戶(見圖2)。
振蕩器輸出處的探針識別可通過測得的并聯(lián)電阻或者使用對探針插頭的插入位置進行識別的輸出插孔上的開關(guān)觸點38來實現(xiàn)一次。
從圖2中的流程圖得知，上述裝置的操作按如下進行首先接通振蕩器，接著檢驗探針是否與振蕩器連接(例如通過觸點38)，隨后對電阻熔斷器的并聯(lián)電阻進行測量。在一替代變形例中，對磁化方向進行測量。如果測得值在容許范圍之內(nèi)，則振蕩器輸出被激活。如果該值在容許范圍之外，則振蕩器輸出被去激活并且信號燈40被接通。在該情況下，再利用鎖定裝置注意的是，探針10不能進一步使用。
換句話說，如果測得值在容許范圍之內(nèi)并且振蕩器輸出被激活，則首先檢驗是否關(guān)系到初始應(yīng)用。如果是，則電阻熔斷器被破壞或者在一替代實施方式中，磁化方向改變。接著檢驗是否存在進一步應(yīng)用。如果對初始應(yīng)用存在的檢驗作出否定回答，則緊接著進而檢驗是否存在進一步應(yīng)用。如果是這種情況，則再一次檢驗進一步應(yīng)用是否是初始應(yīng)用。如果未進行進一步應(yīng)用，則探針與振蕩器斷開。
使用該變形例，產(chǎn)生根據(jù)本發(fā)明的以下優(yōu)點·通過使用不同的電阻組合，可使不同類型的探針在振蕩器側(cè)得到檢測并作為控制信息得到繼續(xù)處理。
·通過電阻熔斷器的數(shù)量，可規(guī)定探針的使用頻率。監(jiān)控電子裝置的制造具有成本效益并且簡單。
·電阻熔斷器由于其尺寸小，因而可內(nèi)置于探針的插頭部分內(nèi)和手柄部分內(nèi)。
根據(jù)本發(fā)明，對使用頻率進行監(jiān)控的另一可能性(變形例2)是通過在探針插頭上設(shè)置磁卡來識別各探針，這些磁卡的磁化方向隨著各初始應(yīng)用而變化。根據(jù)本發(fā)明，監(jiān)控電子裝置同樣也位于振蕩器內(nèi)。在達到規(guī)定磁化方向時，振蕩器輸出被去激活。
另一根據(jù)本發(fā)明的解決方案是振蕩器和探針之間連接的機械或機械-電氣安全性，這在兩者首次耦合時使安全且符合規(guī)定的能量傳輸?shù)玫奖ＷC，然而這在隨后連接中斷時在機械方面發(fā)生變化，以致要么接口的重新耦合被機械切斷，要么電氣信號由于機械變化而使重新能量輸出禁止。
專門針對使用可植入的有源醫(yī)療產(chǎn)品的另一種可能性是在設(shè)備側(cè)把特定使用參數(shù)“壓印”在病人體內(nèi)和體上，根據(jù)本發(fā)明，這些使用參數(shù)通過醫(yī)療產(chǎn)品內(nèi)的傳感裝置/電子裝置在規(guī)定期間被臨時存儲(例如，刺激參數(shù)，阻抗，溫度等)。這些信息用作初始使用區(qū)域的特定環(huán)境參數(shù)和使用參數(shù)的“指紋”。如果現(xiàn)在操作另一使用區(qū)域(例如，在另一病人體內(nèi))中的醫(yī)療產(chǎn)品，則該醫(yī)療產(chǎn)品通過邏輯電路來對發(fā)生變化的環(huán)境參數(shù)和使用條件(例如，在病人體外，消毒時的高溫，在“新”病人體內(nèi))進行識別，以便對使用頻率進行監(jiān)控，因此系統(tǒng)被斷開并不再能被激活。
權(quán)利要求
1.一種用于在病人體上和體內(nèi)使用的電動醫(yī)療產(chǎn)品，該電動醫(yī)療產(chǎn)品通過接通電源或者與電源連接來實現(xiàn)電動，其特征在于，該電動醫(yī)療產(chǎn)品具有再利用鎖定裝置，該再利用鎖定裝置可與電源連接并配置成使得再利用鎖定裝置在首次電氣起動時如此初始化并且其狀態(tài)如此變化，以致只要醫(yī)療產(chǎn)品與電源連接或者電源被接通或處于有源狀態(tài)就能操作醫(yī)療產(chǎn)品，并使得再利用鎖定裝置在電源切斷后使系統(tǒng)的重新起動禁止。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療產(chǎn)品，其特征在于，再利用鎖定裝置至少包含歐姆電阻，其在醫(yī)療產(chǎn)品的首次起動時，在其電阻值方面發(fā)生變化或者被破壞；以及檢測器，其對電阻值在一個預(yù)定的值范圍內(nèi)的偏差產(chǎn)生反應(yīng)并使再利用鎖定裝置跳閘，使得醫(yī)療產(chǎn)品的起動被禁止。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)療產(chǎn)品，該醫(yī)療產(chǎn)品具有電動探針，當電源與監(jiān)控電子裝置連接時，該探針與振蕩器連接，該探針包含檢測器，其中，探針的首次電氣起動表示初始應(yīng)用，其特征在于，探針和監(jiān)控電子裝置的布置使得每次初始應(yīng)用均導(dǎo)致探針的狀態(tài)變化，這是由振蕩器中的監(jiān)控電子裝置引起的。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的醫(yī)療產(chǎn)品，其特征在于，配置監(jiān)控電子裝置是為了在初始應(yīng)用之前，在達到探針的預(yù)定狀態(tài)時，使振蕩器的輸出斷開。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的醫(yī)療產(chǎn)品，其特征在于，監(jiān)控電子裝置配置成使探針在所進行的初始應(yīng)用之后總是可由用戶隨意使用，只要探針仍與振蕩器連接并且該振蕩器被接通就行。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5之一和權(quán)利要求3所述的醫(yī)療產(chǎn)品，其特征在于，再利用鎖定裝置在探針內(nèi)包含并聯(lián)連接的電阻熔斷器，其中，探針的單個狀態(tài)由并聯(lián)連接的電阻熔斷器的總電阻給出，并且狀態(tài)變化等于是總電阻的變化，這是由于單個電阻中斷或熔斷引起的。
7.根據(jù)權(quán)利要求1和3所述的醫(yī)療產(chǎn)品，其特征在于，探針的狀態(tài)變化可通過改變可磁化探針構(gòu)件，優(yōu)選的是，探針插頭上的窄磁帶來實現(xiàn)，其中，狀態(tài)變化由發(fā)生變化的磁化方向給出，并且其中，振蕩器包含檢測單元，配置該檢測單元是為了識別和改變磁化方向。
全文摘要
本發(fā)明涉及通過接通電源或者與電源連接來實現(xiàn)電動的電動醫(yī)療產(chǎn)品，該電動醫(yī)療產(chǎn)品具有再利用鎖定裝置，該再利用鎖定裝置可與電源連接并配置成使得再利用鎖定裝置在首次電氣起動時如此初始化并且其狀態(tài)如此變化，以致只要該外科儀器與電源連接或者電源被接通就能操作醫(yī)療產(chǎn)品，并使得再利用鎖定裝置在電源切斷后使重新起動禁止或者僅允許由制造商預(yù)定的使用周期數(shù)。
文檔編號A61B18/00GK1525840SQ02811153
公開日2004年9月1日 申請日期2002年5月24日 優(yōu)先權(quán)日2001年6月1日
發(fā)明者凱·德辛爾, 馬庫斯·法伊, 托馬斯·斯坦, 托馬斯·弗雷克, 弗雷克, 斯坦, 法伊, 凱 德辛爾 申請人:塞隆醫(yī)療設(shè)備公司