專利名稱：吻合裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及胃腸和腸(包括膽)吻合等。本發(fā)明的金屬絲編織管為三維結(jié)構(gòu)，其中編織管外環(huán)或端部以某種方式折回或圈回，從而保持吻合處腔內(nèi)接觸面在展開處對合在一起。
背景技術(shù)：
手術(shù)過程通常需要連接(吻合)兩個管或中空內(nèi)臟。例如，在進行治療病理性肥胖的胃旁路手術(shù)中，以及在胰腺癌手術(shù)中為減少總膽管的阻塞而將膽汁從膽管排到小腸，都可能需要胃和腸之間的永久性吻合。手術(shù)吻合通常涉及兩結(jié)構(gòu)的手工縫合。這一操作技術(shù)性較高且耗時。這一復(fù)雜手術(shù)過程在微創(chuàng)手術(shù)(MIS)中更具挑戰(zhàn)性，在這種微創(chuàng)手術(shù)中外科醫(yī)生只能使用設(shè)計粗劣的工具來完成這項任務(wù)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及用于手術(shù)特別是MIS的一種自動吻合傳送裝置中所采用的金屬絲編織管。主要組件是該金屬絲編織管，它在插入兩個相鄰的管或腔的壁中時變形成為一個吻合裝置。將該種裝置用于連接(吻合)兩個胃腸或腸(包括膽)管或腔或類似器官尚屬首次。
該吻合傳送裝置的設(shè)計允許金屬絲網(wǎng)管可在插管上滑動并可縱向拉伸，使該金屬絲網(wǎng)管更長、直徑較小。金屬絲網(wǎng)管裝到插管上后，沿著該金屬絲網(wǎng)管的外部將一個外部套管推至傳送裝置的流線形端部，由此提供一個用于插入到體內(nèi)的管或腔中的平滑表面。裝有金屬絲網(wǎng)管的插管插入到相應(yīng)的管或腔中后，起初縮回在插管中間的一個細小尖頭的金屬絲在尖端露出(例如通過按下手柄上的一個按鈕)，以幫助外科醫(yī)生使插管穿過管或脈的內(nèi)壁。一旦插管/套管已經(jīng)穿過兩個壁并置于適當(dāng)位置，外部套管即被縮回。金屬絲網(wǎng)管采用熟、形狀記憶合金，如鎳鈦諾制成，從而當(dāng)套管縮回后身體的熱量使金屬絲編織管縱向收縮產(chǎn)生吻合。該設(shè)計無須在傳送系統(tǒng)中使用機械壓縮器件，因此降低了傳送系統(tǒng)的復(fù)雜程度，減小了傳送系統(tǒng)的體積。對壁組織施加足夠大的力以撐大兩個腔之間的孔(以供排泄)，且不發(fā)生兩腔外部的泄漏。
本發(fā)明的其它目的、優(yōu)點和其它新穎的特點，一部分將在如下描述中予以闡明，一部分通過前述內(nèi)容的分析對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是顯而易見的或者在本發(fā)明的實際應(yīng)用中可以獲悉。


圖1所示為金屬絲編織管展開時的前視圖，其中編織管的外環(huán)或端部已變形翻轉(zhuǎn)成保持腔壁對合在一起的花瓣，展開的吻合裝置的前后花瓣分別以深黑線和淺灰線表示。
圖2是編織管在滑過傳送裝置的插管之前的側(cè)視圖。
圖3A是與圖1類似的編織管的前視圖，但刪除了腔壁部分。
圖3B所示為圖3A中編織管的側(cè)視圖。
圖4A示出裝有編織管的傳送裝置和沿編織管被推至傳送裝置端部的套管。
圖4B示出插入體腔內(nèi)到達預(yù)定穿透部位的傳送裝置，并進一步示出起初收縮在插管內(nèi)的金屬絲的尖端穿透兩個腔壁。
圖4C示出穿過兩個腔壁的傳送裝置端部，其套管部分縮回以露出在插管上滑動的編織管。
圖4D示出位于組織內(nèi)相對穿刺孔的結(jié)合處的編織管，由傳送裝置引導(dǎo)將兩個腔壁保持在預(yù)定位置。
圖4E示出編織管的端部開始形成花瓣形時的編織管展開的初始階段。
圖4F示出編織管處于夾住兩個腔壁的展開、變平的形態(tài)。
圖4G示出通過變平的編織管中的開口自體腔內(nèi)縮回的傳送裝置，圖4G中左圖為展開的編織管的端視圖，其狀態(tài)與圖1相同。
具體實施例方式
管10為重疊的金屬絲編織設(shè)計。該編織管設(shè)計成在兩層組織14和16之間產(chǎn)生一個圓形開口12并將組織層保持在一起以形成水密封。該展開吻合裝置實質(zhì)上是如圖1所示的軸向壓縮的金屬絲18的編織管10。
編織管10由金屬絲直徑、圓形和縱向開口或鉆石形20的數(shù)量、管長和中間直徑來確定。伸長的編織管縱向端處的開口或鉆石形20′是指該裝置處于展開形狀時的花瓣(參見圖1)。
在使用時，強制編織管形成拉長形狀(直徑遠小于圖2中所示的直徑)，并穿過兩個腔的壁組織之間的開口放置，然后使其恢復(fù)到圖1中變平的形狀。在這個過程中，兩個腔壁的組織被擠壓在變平的管子的花瓣之間(參見圖1)，變平的管的中心孔徑12形成了兩個腔之間的一個開口。
例如，編織管可應(yīng)用于穿過總膽管，并可被推進穿透，使其將膽管連接到空腸。該連接建立之后，可使編織管變形、翻轉(zhuǎn)使其端部像花瓣一樣展開，形成兩個管道之間的連接。由于該編織管用金屬絲網(wǎng)制成，在變平的管的周圍將長出疤痕組織，最終形成永久連接。
編織管用形狀記憶金屬制成。形狀記憶金屬是受熱時改變其塑性、允許其改變形狀的一種合金。如果形狀記憶金屬以所需形狀(以縱向壓縮形狀)退火，若在顯著低于退火溫度的溫度下對其再加熱，那么在其再成型(以圓柱管形狀)后，它將恢復(fù)成其退火形狀(變平的形狀)。熱記憶這一非常特殊的性質(zhì)在低剖面和柔性傳送系統(tǒng)設(shè)計中是非常有幫助的。優(yōu)選的形狀記憶金屬為鈦鎳合金，最優(yōu)選的是稱作鎳鈦諾的近等粒子的鈦鎳合金。也具有超彈性特性特殊的鎳鈦諾合金可在體溫下再成型。
本發(fā)明傳送裝置22的一個實施例包括一個裝在插管上或裝在由如圖4A所示的可伸縮套管26覆蓋的傳送桿24上的編織管10。在一個腸對邊吻合應(yīng)用中，例如，傳送裝置22通過套管針或管(未示出)插入到體腔內(nèi)，傳送裝置22的端部30置于第一腸段28的預(yù)定穿透部位，該腸段28可位于所需吻合部位的近側(cè)或遠側(cè)，然后傳送裝置22在腔內(nèi)推進至吻合部。
將第二腸段32在吻合部與第一腸段緊貼在一起，起初縮回在插管24中間的金屬絲34鋒利的尖部穿透第一腸段28的腸壁和第二腸段32的腸壁并進入第二腸段的腔內(nèi)，如圖4B所示。套管26縮回，編織管10在由金屬絲34尖部所產(chǎn)生的兩個同位洞的接合部處，按圖4C、4D、4E和4F順序展開，并在該處使花瓣結(jié)構(gòu)保持兩部分腸對合在一起。透過兩層腸展開的編織管如圖4F和4G所示。兩層腸28和32相對兩邊的相反花瓣20優(yōu)選地相互交錯，如圖1、3A和圖B與4G所示。
本發(fā)明優(yōu)選實施例的上述描述是為了舉例說明與描述之目的。其并不是窮舉或?qū)⒈景l(fā)明限制于所公開的明確形式。由上述教導(dǎo)給出的啟示可進行顯而易見的修改或變化。選擇和描述本實施例是為了更好說明本發(fā)明的的原理及其實際應(yīng)用，由此使本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠以各種不同實施例使用本發(fā)明并提供了適于特殊應(yīng)用的各種不同的改動。根據(jù)其公平、合法和平等被賦予權(quán)利的范圍，所有這些修改和變化均在由附加的權(quán)利要求書所確定的本發(fā)明的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種吻合裝置，包括由熱形狀記憶合金制成的具有外環(huán)或端部的金屬絲編織管，當(dāng)插入兩相鄰腔壁時，該外環(huán)或端部在吻合部的腔接觸面處熱變形并且外翻，管的端部熱變形并外翻形成花瓣以保持吻合處腔接觸面對合在一起。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中該熱形狀記憶合金是鈦鎳合金。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中該相對的花瓣相互交錯。
4.一種吻合傳送裝置，包括一個金屬絲編織管；一個具有端部的插管，該插管設(shè)計成允許編織管在該插管上滑動及縱向拉伸，以使編織管變得更長且直徑較小；一個外部套管，該套管適于在覆蓋編織管而上推至該裝置的端部由此提供一個用于插入穿過體腔壁的光滑表面，且隨后縮回；一個有尖部的金屬絲，其開始時縮回在插管內(nèi)，并適于暴露其尖部以在將該裝置穿過腔壁時幫助外科醫(yī)生，該編織管由熱形狀記憶合金制成，從而當(dāng)套管縮回時，體溫使編織管縱向收縮形成吻合。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其中所述的熱形狀記憶合金是鈦鎳合金。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其中編織管縱向收縮使編織管的端部變形并外翻形成花瓣，以形成所述的吻合。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其中相對的花瓣是相互交錯的。
8.一種展開吻合傳送裝置的方法，包括將一個由熱形狀記憶合金制成的編織管安裝在一個由可縮回套管罩住的插管上，將該裝置通過一個管插入體腔并插至所需吻合處近側(cè)或遠側(cè)的第一段的預(yù)定穿刺部位，在腔內(nèi)推進該裝置至吻合處，使第二段與第一段在吻合處緊密對合在一起，穿刺第一段壁和第二段壁并進入第二段的腔，縮回套管并在由該裝置產(chǎn)生的同位穿刺孔的接合點處展開編織管，編織管的端部在吻合處形成花瓣以保持兩段對合在一起。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其中熱形狀記憶合金是鈦鎳合金。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其中第一和第二段是腸段。
11.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其中第一和第二段中之一是膽管，而第一和第二段中的另一段是空腸。
12.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其中所述的吻合是一種對邊吻合。
全文摘要
本發(fā)明涉及胃腸或腸(包括膽)的吻合等，本發(fā)明的吻合裝置是一個優(yōu)選由熱靈敏記憶金屬制成的三維金屬編織管。編織管的外環(huán)或端部在展開時折回或圈回以保持吻合處的腔內(nèi)接觸面在展開處對合在一起。編織管采用一個具有可縮回外部套管的插管來展開。
文檔編號A61B17/34GK1531411SQ02812275
公開日2004年9月22日 申請日期2002年6月20日 優(yōu)先權(quán)日2001年6月20日
發(fā)明者A·E·帕克, A E 帕克, C·F·克納普, 克納普, W·E·查里斯, 查里斯, H·崔 申請人:帕克醫(yī)療有限責(zé)任公司