專利名稱：注射針頭的固定裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種根據(jù)本專利的權(quán)利要求1的前序部分所述的注射針頭用的固定裝置。
背景技術(shù)：
在流動(dòng)藥劑的可再用的注射裝置中，例如注射筆，注射筆分配適當(dāng)?shù)膩?lái)自預(yù)填充的安瓿的藥劑量，用定量裝置填充安瓿，這種注射裝置逐漸廣泛用于向皮下注射液體藥劑，代替一次性注射器。每次注射時(shí)，新的注射針頭(在下面簡(jiǎn)單地稱為針頭)通常安置在注射筆上，并在使用后除去。該針頭為一個(gè)用于從貯存容器引導(dǎo)藥劑至體內(nèi)的中空針頭。雖然注射裝置有特定的標(biāo)準(zhǔn)，但是制造者更喜歡研制僅專門(mén)適合他們的藥劑的注射裝置。事實(shí)上，所有這樣的注射裝置都具有該針頭專門(mén)用的固定裝置，因此所述固定裝置不適合或僅不穩(wěn)固地適合于另一型號(hào)的注射裝置。當(dāng)針頭既沒(méi)有滑動(dòng)也沒(méi)有偏離垂直線的傾斜時(shí)，該注射針頭為穩(wěn)固地安裝在注射筆上。不穩(wěn)固安裝的針頭增加了受傷的危險(xiǎn)或針頭損壞量。治療時(shí)，醫(yī)生或病人需要多個(gè)藥劑或注射裝置，他更加需要各種相應(yīng)的針頭，但是，很難獲得和貯存這些針頭，這些針頭數(shù)量小且價(jià)格昂貴。
所以，人們尋求一種注射針頭用的固定裝置，該裝置穩(wěn)固地并可分離地將針頭安裝于不同型號(hào)的注射裝置上，特別是安裝在普通商品化的具有用于可分離地固定針頭的螺紋或螺紋段的注射筆上。
注射針頭用的、為將針頭推或旋在螺紋或螺紋段上的固定裝置，例如可從文件WO95/01812和GB737,676中獲知。常用的固定裝置具有帶有一個(gè)開(kāi)口端和一個(gè)閉合端的針帽形狀，上述閉合端將針頭垂直地保持在針帽的中間部分。至少一個(gè)隆起或凹陷，例如突起部，螺紋或螺紋段，位于所述針帽的內(nèi)側(cè)表面區(qū)域，并且咬合進(jìn)注射筆的互補(bǔ)的螺紋或螺紋段的螺紋齒(flight)內(nèi)，或通過(guò)旋轉(zhuǎn)擰進(jìn)去。上述引證的專利說(shuō)明書(shū)的固定裝置通常具有朝向螺紋逐漸變細(xì)的突起部(cam)，上述螺紋具有與螺紋相對(duì)應(yīng)的螺距，從而如果突起部與螺紋嚙合時(shí)—當(dāng)針帽推到具有不同螺距的螺紋上時(shí)—針帽不合需要地偏離垂直線傾斜。
為了防止傾斜，在針帽或其突起部的內(nèi)側(cè)和注射筆的螺紋之間至少需要三個(gè)接觸點(diǎn)，其中所述的接觸點(diǎn)不在相同平面上，而且垂直保持該針帽。這意味著，一旦將針帽推上，接觸點(diǎn)必須不再移動(dòng)，否則針頭會(huì)沿針頭方向滑動(dòng)。雖然沒(méi)有提供注射筆，US 2,894,509和US 2,828,743的專利說(shuō)明書(shū)描述了包括突起部或凹槽的固定裝置，該裝置—與螺紋的螺距相獨(dú)立一不在相同平面上并且能提供兩個(gè)固定位置，并限制了針頭的移動(dòng)。然而，US 2,828,743的技術(shù)方案帶有實(shí)際上環(huán)繞全部周邊的凹槽，不適合可分離地推或旋在螺紋上。如果突起部均勻地、沒(méi)有滑動(dòng)危險(xiǎn)地與螺紋齒嚙合，US 2,894,509的圖2和3的技術(shù)方案僅適合螺紋或螺紋段，其給出的螺紋的不同尺寸為特殊的情況。在特殊情況下，所述針帽也能夠偏離垂直線傾斜，上部或下部的突起部對(duì)沿傾斜軸運(yùn)動(dòng)。從而，需要更多突起部消除這種傾斜對(duì)稱。此外更多突起部提供的好處在于，通過(guò)更多接觸點(diǎn)，對(duì)于注射筆上的針帽或針頭的相同附著性，在這些點(diǎn)中的夾緊力能夠更小。夾緊力與主要由突起部的表面形狀、針帽的表面區(qū)域上的布置和材料的彈性所決定的彈性力相對(duì)應(yīng)。因此對(duì)于相同的彈力來(lái)說(shuō)，更小的夾緊力允許突起部或針帽的表面區(qū)域的彈性路徑更大。從而，該針帽將適合安裝在相應(yīng)地更大或更小的螺紋直徑上，總以相同的方法提供夾緊力，最好垂直地于注射筆的螺紋上。已知的注射針頭用的固定裝置沒(méi)有公開(kāi)一種方案，即如果彈性路徑增加，接觸點(diǎn)的彈性力總是以相同的方法起作用，特別是垂直地在螺紋上起作用。這種情況會(huì)發(fā)生，如果突起部附著彈性元件的中間，而各彈性元件通過(guò)一端(類似三點(diǎn)彎曲元件)連接到剛性表面區(qū)域上。對(duì)于螺紋直徑的較大差異，為了使突起部有更大彈性路徑，使接觸點(diǎn)的數(shù)目加倍，需要在針帽的表面區(qū)域的內(nèi)側(cè)至少兩倍的空間。在已知技術(shù)方案中，最多帶有五個(gè)突起部，當(dāng)一個(gè)人考慮突起部必須安置在不同平面時(shí)，如果要求針帽不偏離垂直線傾斜，這是一個(gè)復(fù)雜的設(shè)計(jì)或根本不能實(shí)現(xiàn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種注射針頭用的固定裝置，該裝置在至少兩個(gè)平面中有至少六個(gè)可能的接觸點(diǎn)，其中接觸點(diǎn)的彈性力最好總是垂直地施在注射裝置的螺紋上，因此，針頭可以穩(wěn)固地安裝在不同型號(hào)的注射筆上。
依據(jù)本發(fā)明的注射針頭用的固定裝置具有至少三個(gè)突起部，其尖端朝向螺紋逐漸變細(xì)，并且各包括至少一個(gè)與周面平行安置的凹口，由此各突起部至少具有兩個(gè)同樣地與螺紋嚙合的尖端。該技術(shù)方案提供至少三個(gè)在針帽和螺紋間的夾緊點(diǎn)，其中所述接觸點(diǎn)不在相同平面上，并且是針帽固定安裝于螺紋上所需要的。此外附加的夾緊點(diǎn)減小所需的夾緊力，或使突起部或針帽的表面區(qū)域具有相應(yīng)更高的彈性成為可能，從而該針帽或針頭可以安裝于相應(yīng)地更大或更小的螺紋直徑上。
在依據(jù)本發(fā)明的注射針頭用的固定裝置的優(yōu)選的實(shí)施例中，各個(gè)有凹口的突起部尖端之間的距離至少為最大螺紋齒的高度，由此針帽安裝在具有不同螺距和螺紋齒形狀的相應(yīng)的注射筆上，不會(huì)滑動(dòng)或卡住。
因此，依據(jù)本發(fā)明的固定裝置的優(yōu)點(diǎn)為，如果針帽的表面區(qū)域不能在其高度內(nèi)有彈性地變形，但更有彈性的元件可以固定至該擁有有凹槽的突起部的表面區(qū)。這些彈性元件最好如抗彎梁一樣作用，有凹口的突起部固定于各中點(diǎn)，由此其尖端總是最佳地，即垂直地與螺紋齒嚙合。
盡管普通商品化的注射裝置上的注射針頭改進(jìn)了連接，但依據(jù)本發(fā)明設(shè)計(jì)的固定裝置具有復(fù)雜的設(shè)計(jì)和制造，上述設(shè)計(jì)和制造通常用于保持注射針頭的針帽。因此，依據(jù)本發(fā)明的注射針頭用的固定裝置正好能夠以有成本效益地和大批地作為整體模制注射塑料部件制造。由于其高的剛性，PCTG(聚環(huán)己撐-二亞甲基-對(duì)苯二酸鹽(polycyclohexylene-dimethylene-therephtalate))為適合于本申請(qǐng)的的特別適合的材料。
依據(jù)本發(fā)明的注射針頭用的固定裝置的特別引入注意的應(yīng)用為糖尿病人的流體胰島素治療，其中基于治療，大多數(shù)的注射筆經(jīng)常在多種組合中使用。由于這些注射器具有作為藥物容器的安瓿，該安瓿通過(guò)隔膜或橡膠隔膜密封，針頭的一端必須突出進(jìn)入針帽，從而當(dāng)針帽推到隔膜上時(shí)，該針頭刺穿隔膜。由于保持隔膜的安瓿上的相似的密封，這些注射筆的螺紋或螺紋段具有9到10mm的的外直徑。依據(jù)本發(fā)明，該針帽具有相應(yīng)尺寸的內(nèi)直徑，并且至少五個(gè)彈性元件和有凹口的突起部以有規(guī)律的間隔分布在周邊上，從而針帽可穩(wěn)固地安裝在實(shí)際上的任何用于胰島素的普通商品化的注射筆上。
作為優(yōu)選的方式，針頭為30或31標(biāo)準(zhǔn)針頭。作為特別優(yōu)選的方式，該針頭為小于31標(biāo)準(zhǔn)針頭。


通過(guò)結(jié)合附圖對(duì)依據(jù)本發(fā)明的注射針頭用的固定裝置的優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行如下描述，其中所述附圖如下圖1為注射針頭用的現(xiàn)有固定裝置和依據(jù)本發(fā)明的固定裝置之間的第一示意性比較；圖2為注射針頭用的現(xiàn)有固定裝置和依據(jù)本發(fā)明的固定裝置之間的第二示意性比較；圖3為依據(jù)本發(fā)明的注射針頭用的固定裝置的垂直切面圖；和圖4為包括依據(jù)本發(fā)明的固定裝置的推到注射筆上的注射針頭的局部截面示意圖。
具體實(shí)施例方式
圖1示意性地示出了如局部圖a所示的現(xiàn)有的固定裝置和依據(jù)本發(fā)明的如局部圖b所示的用于固定裝置或針頭2的針帽1之間的對(duì)比。針帽1各有一個(gè)下部的開(kāi)口端和一個(gè)上部的閉合端，上述閉合端將針頭2垂直地保持在針帽的中間部分彈性元件3如抗彎梁一樣安置在針帽1的內(nèi)表面區(qū)域上，并且突起部4位于各彈性元件的中間。如果針帽1隨后旋轉(zhuǎn)與螺紋5配合，那么在現(xiàn)有的技術(shù)方案a中，突起部4與螺紋5的螺紋齒6嚙合。如果突起部4的定位不適合螺紋齒6的螺距，那么針帽1不利地偏離垂直線傾斜，并且/或者針頭2不再與螺紋5的旋轉(zhuǎn)軸7平行。在依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案b中，突起部4類似地連接在彈性元件上，突起部4具有朝向螺紋5逐漸變細(xì)的一端，而與相對(duì)的現(xiàn)有突起部4不同。由于凹口8水平地沿針帽1的表面區(qū)域延伸，該端部具有分別垂直地作用在螺紋齒6內(nèi)的兩個(gè)尖端9。突起部4的尖端9之間的距離至少為螺紋齒6的高度，從而在依據(jù)本發(fā)明的固定裝置或針帽1和螺紋5之間提供至少三個(gè)接觸點(diǎn)，其中所述的接觸點(diǎn)不在相同平面上。從而針頭2不發(fā)生偏離垂直線或螺紋5的旋轉(zhuǎn)軸7而穩(wěn)固地保持。
圖2示意性地示出了依據(jù)本發(fā)明的包括有凹口的突起部4的如局部圖c和d所示的固定裝置或針帽1與包括兩個(gè)慣用的突起部4的如局部圖a和b所示的針帽1相比的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)。在a和b中的不利技術(shù)方案中的如同抗彎梁一樣安置在針帽4的兩端之間的彈性元件3具有兩個(gè)以至少螺紋齒6的高度間隔的突起部4。這些突起部4僅垂直地作用在螺紋5上，提供對(duì)螺紋直徑的吻合，可以從局部圖a中看到。在局部圖b中，螺紋5的直徑更小，引起彈性元件3更加向螺紋5拱起。位于該彈性元件上的突起部4偏離它們的垂直方向，依據(jù)彈性元件3的拱起向螺紋傾斜。從而，夾緊力不再最適地，即垂直地，作用在螺紋5上，因此針帽1欠穩(wěn)固地依附于螺紋5。本發(fā)明的技術(shù)方案，如局部圖c和d所示，具有類似的彈性元件3，如抗彎梁一樣作用，并帶有在彈性元件的中部安置的突起部4。依據(jù)本發(fā)明，該突起部4具有凹口8和對(duì)準(zhǔn)螺紋5的兩個(gè)尖端9，該兩個(gè)尖端的距離至少為螺紋齒6的高度。作為有利的方式，尖端9或彈性力總是垂直地，并且以最大彈性力作用在螺紋5上，即使螺紋5的直徑更小，如作為與局部圖c相比較的圖d所示。
圖3示出了通過(guò)依據(jù)本發(fā)明注射針頭用2的固定裝置中間的水平截面圖，其中針帽1具有沿表面區(qū)長(zhǎng)度不同厚度的部分?？p10，其不是完全地從針帽1的上端延伸至下端，在兩面上將針帽具有的較薄部分與較厚部分分開(kāi)，使較薄部分能夠有彈性地類似地變形為抗彎梁。從而由與針帽1相同材料形成的彈性元件3在中央包括突起部4，該突起部為剛性凸起，由上述的相同材料形成，包括水平凹口8和兩個(gè)尖端9。
圖4為注射筆11的示意性的局部截面圖，注射筆11包括注射針頭2，其中注射針頭2在利用本發(fā)明的固定裝置或針帽1穩(wěn)固地將注射針頭2推入或旋在螺紋5上。旋轉(zhuǎn)對(duì)稱的安瓿12(例如充滿藥劑的玻璃或塑料的圓柱形貯存容器)被插入注射筆11中的為其提供的部分內(nèi)。該安瓿12在通常進(jìn)入注射筆11的螺紋5的一端具有封口13。封口13的一部分為當(dāng)針帽1推上時(shí)通過(guò)針頭2刺穿的隔膜14或橡膠膜，如果針頭2的一端在針帽1內(nèi)突出相應(yīng)的距離。然后藥劑通過(guò)圖中未示出的定量裝置從安瓿12送入針頭2。注射筆11使用后，除去針頭或針帽1，并且隔膜14再次關(guān)閉。
權(quán)利要求
1.一種注射針頭用的、用于將針頭推到注射裝置的螺紋(5)上的固定裝置，其特征在于所述的固定裝置作為針帽(1)的方式形成，所述針帽(1)包括一個(gè)開(kāi)口端和一個(gè)閉合端，所述閉合端將針頭(2)垂直地保持在針帽的中間部分，并且固定裝置的表面區(qū)域?yàn)樵谄渲苓吷跃邚椥院桶ㄖ辽偃齻€(gè)朝向所述螺紋(5)的突起部(4)，當(dāng)所述的針帽(1)推到螺紋(5)上時(shí)，所述的突起部(4)垂直地與螺紋的螺紋齒(7)嚙合，其中各突起部(4)包括至少一個(gè)平行布置在周邊表面上的凹口(8)。
2.如權(quán)利要求1所述的注射針頭用的固定裝置，其特征在于各突起部(4)具有至少兩個(gè)與螺紋(5)垂直地嚙合的尖端(9)。
3.如權(quán)利要求2所述的注射針頭用的固定裝置，其特征在于所述的有凹口的突起部(4)的所述尖端(9)提供至少三個(gè)不在相同平面上的接觸點(diǎn)。
4.如上述任何一項(xiàng)權(quán)利要求所述的注射針頭用的固定裝置，其特征在于各具有凹口的突起部(4)的尖端(9)之間的距離為至少與所述的螺紋齒(7)的高度相等。
5.如上述任何一項(xiàng)權(quán)利要求所述的注射針頭用的固定裝置，其特征在于針帽(1)的表面區(qū)域不能有彈性地在其高度內(nèi)變形，并且其中彈性元件(3)固定于包含有凹口的突起部(4)的所述針帽上。
6.如上述任何一項(xiàng)權(quán)利要求所述的注射針頭用的固定裝置，其特征在于所述的彈性元件(3)在相同的上部和下部區(qū)域內(nèi)與針帽(1)連接，由此該彈性元件(3)為抗彎梁，有凹口的突起部(4)固定于各中點(diǎn)，并且突起部(4)的尖端總是垂直地與螺紋齒(7)嚙合。
7.如上述權(quán)利要求1-6所述的注射針頭用的固定裝置，其特征在于彈性元件(3)為針帽(1)的表面區(qū)域上的部件，上述彈性元件(3)和針帽(1)用相同材料制造，該彈性元件上端和下端以材料粘合方式與針帽(1)連接，并且具有能夠彈性變形和相應(yīng)地小于針帽(1)的剛性表面區(qū)域的壁厚度，并且在該彈性元件的中間包括固定的有凹口的用相同材料制造的突起部(4)，所述的突起部(4)的尖端(9)垂直地與螺紋齒(7)嚙合。
8.如上述權(quán)利要求1-7所述的注射針頭用的固定裝置，其特征在于針帽(1)、其彈性元件(3)和其有凹口的突起部(4)由只有一個(gè)零件制成，優(yōu)選地作為一個(gè)注模制成的零件。
9.如上述權(quán)利要求1-8所述的注射針頭用的固定裝置，其特征在于模制注射材料為熱塑性塑料，優(yōu)選地為PCTG(聚環(huán)己撐-二亞甲基-對(duì)苯二酸鹽)。
10.如上述權(quán)利要求1-9所述的注射針頭用的固定裝置，其特征在于針頭(2)的一端突出進(jìn)入針帽(1)，從而當(dāng)針帽(1)推到注射裝置的螺紋(5)上時(shí)，該針頭刺入充滿藥劑的貯存容器內(nèi)。
11.如上述權(quán)利要求1-10所述的注射針頭用的固定裝置，其特征在于針帽(1)包括至少五個(gè)帶有有凹口的突起部(4)的彈性元件(3)，上述彈性元件以有規(guī)律的間隔分布在周邊上，并且具有至少9mm的內(nèi)直徑。
12.如上述權(quán)利要求1-11所述的注射針頭用的固定裝置，其特征在于針頭(2)為中空針頭，為小于30標(biāo)準(zhǔn)針頭。
全文摘要
依據(jù)本發(fā)明，一種注射針頭用的、用于推到注射裝置螺紋(5)上的固定裝置(11)，該裝置包括具有一個(gè)開(kāi)口端和一個(gè)閉合端的針帽(1)，所述閉合端將針頭(2)垂直地保持在針帽的中間部分。至少三個(gè)彈性元件(3)沿針帽(1)的表面區(qū)域設(shè)置，并且各彈性元件包括在中間朝向所述螺紋(5)的突起部(4)。這些朝向螺紋(5)逐漸變細(xì)的突起部(4)具有至少在周面上平行設(shè)置的一個(gè)凹口(8)，由此每一突起部(4)具有至少兩個(gè)同樣垂直地與螺紋(5)嚙合地尖端(9)。這提供了至少三個(gè)不在相同平面上的針帽(1)和螺紋(5)之間的接觸點(diǎn)，其是針帽(1)穩(wěn)固地位于螺紋(5)上的需要，此外并且減小了所需的夾緊力，或使針帽(1)的表面區(qū)域具有相應(yīng)的更高的彈性成為可能，從而針帽(1)或注射針頭(2)可以安裝在相應(yīng)更高和更小的螺紋(5)的直徑上。
文檔編號(hào)A61M5/24GK1551787SQ02816262
公開(kāi)日2004年12月1日 申請(qǐng)日期2002年7月22日 優(yōu)先權(quán)日2001年8月21日
發(fā)明者G·－C·科維諾, P·費(fèi)希特爾, F·基?；舴? H·萊曼, D·謝德格爾, S·溫格, ；舴, G -C 科維諾, Ｌ囟, 賂穸 申請(qǐng)人:特克法馬許可公司