專利名稱：單個可分式電極以及自帶的墊片有效性測試器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及在不打開包裝情況下就可以確定包裝中電極子段可用性的單個可分式電極。而且，本發(fā)明涉及一種在不打開包裝情況下確定包裝中元件可用性的方法。
由于種種原因產(chǎn)品需要包在包裝之中。這些原因包括維持產(chǎn)品處于無菌態(tài)、防止產(chǎn)品與空氣接觸以使產(chǎn)品的濕度減少或增加、以及為了在運輸中起保護(hù)作用。為了這些原因中的一個或多個，可能需要維持一種處于包裝中的環(huán)境。因此，不能打開這些包裝確定產(chǎn)品的有效性，因為打開包裝這個動作會改變或破壞包裝內(nèi)所要求的環(huán)境。
具體來說，為了確保醫(yī)療器件正常使用，廢棄規(guī)則通常要求過一定年限后丟棄所有的器件。由于不能確定包裝之內(nèi)器件的有效性，這種規(guī)則可能是必須的。這樣的廢棄規(guī)則可能會導(dǎo)致丟棄，因此浪費了仍然可用的器件。
例如，去心臟纖顫的電極墊片可包括電接頭和利于操作的水凝膠。電極墊片的保存期限部分是根據(jù)足夠的水汽從水凝膠中蒸發(fā)并逸出墊片包裝所需的時間長度來確定的。由于濕汽逸出，電極墊片的電氣特性就會愈加受到損害。
就用于去心臟纖顫器的電極墊片而言，病人皮膚和去心臟纖顫器之間小和大信號阻抗值的變化是非常重要的因素之一。隨著水凝膠變干，阻抗值增加，監(jiān)視病人的電信號、得到經(jīng)胸廓的阻抗、以及向身體傳遞能量就變得更困難了。電極和病人皮膚之間的電連接性會受到損害。
為了有助于電極墊片在打開時能夠使用，目前電極制造商將有效日期印在每套墊片上。超過有效期電極墊片就要被丟棄。但是，有效日期通常是根據(jù)電極上所用的水凝膠的研究、以及正常和惡劣條件下經(jīng)過一段時間逸出包裝的水汽量來確定的。為給電極墊片從供應(yīng)商運輸?shù)皆荚O(shè)備制造商(OEM)、然后從OEM到用戶的過程留出時間，就要添加安全因素。除非包裝損壞，這樣有助于確保在有效日期之前從包裝中取出電極墊片時總是可用的。
如上所述地計算電極墊片或其它元件的有效日期是一種確保質(zhì)量的保守做法。但是這樣會導(dǎo)致有效日期可能會在墊片實際失效之前到來。實際上，電極墊片總是可以用得比有效期更長，特別是保存在室溫或高濕度環(huán)境下就更是如此。
盡管電極墊片或其它元件可能會隨著時間自然地變得不可用，但是另一方面電極包裝也可能受到某種程度的損壞。例如，包裝上的小孔或裂縫，盡管小得可能不精心的人或者裸眼都看不出來，或者粘接包裝引起的金屬包裝層撕裂都可能導(dǎo)致水汽逸出。由于沒有注意到電子墊片包裝的損壞，用戶通常在有效期到來之前不會更換電子墊片，實際上墊片可能很久以前就不能用了。此外，電極可能在包裝里會彎曲或壓扁，造成線路或連接斷開而導(dǎo)致斷路的發(fā)生。
上述例子只代表特定用途電極墊片的一個特定例子。其它用途的電極墊片也可能會類似地受到這些影響。而且電極墊片之外的其它器件也可能會受到老化、存儲以及包裝條件的影響。
此外，濕度以外的其它因素也會影響器件的可用性。
本發(fā)明強(qiáng)調(diào)的是與確保包裝器件可用性有關(guān)的問題。本發(fā)明對于受到包裝產(chǎn)品的包裝內(nèi)各種條件影響的各種產(chǎn)品可能都有用。本發(fā)明的一個好處是，在器件或元件仍然包在包裝中時可以直接或間接地測量器件或元件的可用性。
因此本發(fā)明提供了確定包裝內(nèi)元件可用性的一種方法。在元件仍然封在包裝內(nèi)的條件下至少可以測量包括元件電氣功能參數(shù)在內(nèi)的一個參數(shù)。
在元件封在包裝內(nèi)時，確定該參數(shù)是否對應(yīng)于元件可用的一個可接受值，并且指示該參數(shù)對應(yīng)于可接受的該元件的工作值。
本發(fā)明也涉及一種準(zhǔn)備單個病人皮膚接觸電極的方法，該電極能夠分成兩個或?qū)Χ鄠€電極以供使用。該方法包括從密封的包裝中取出電極并且將電極分成兩個或多個分開的電極。
而且，本發(fā)明提供一種皮膚接觸電極，其中包括可分成兩個或多個電極的單個電極。
本領(lǐng)域一般技術(shù)人員研究以下的詳細(xì)描述可以很容易地明確本發(fā)明的其它目的和優(yōu)點。該詳細(xì)描述簡單地通過圖示說明為實現(xiàn)本發(fā)明而考慮的最佳模式，表明并描述了本發(fā)明的優(yōu)選實施例。正如我們將要看到的，本發(fā)明能夠有其它而且不同的實施例，而且它的幾個細(xì)節(jié)可以在不背離發(fā)明的條件下在各個明顯的方面加以修改。因此，附圖及描述本身都是示意性的而不是限制性的。
本發(fā)明的目的和優(yōu)點在結(jié)合所附的圖考慮時會更容易理解，其中

圖1a代表根據(jù)本發(fā)明可以分成兩個電極的電極實施例的俯視圖，其中的兩個電極是在端點處相連的；圖1b代表根據(jù)本發(fā)明可以分成兩個電極的電極實施例的俯視圖，其中的兩個電極是側(cè)面相連的；圖2代表根據(jù)本發(fā)明的電極實施例的截面圖；圖3代表根據(jù)本發(fā)明的另一個電極實施例的截面圖；圖4代表根據(jù)本發(fā)明的另一個電極實施例的俯視圖；圖5代表根據(jù)本發(fā)明可分成三個電極的另一個電極實施例的俯視圖；圖6代表根據(jù)本發(fā)明的一卷電極實施例的端視圖；圖7代表根據(jù)本發(fā)明含有電極實施例的包裝實施例；圖8代表根據(jù)本發(fā)明包括自測試功能的電極的俯視圖；圖9代表說明根據(jù)本發(fā)明的比較器電路實施例的示意圖；圖10代表根據(jù)本發(fā)明的包裝實施例的俯視圖；以及圖11代表根據(jù)本發(fā)明的包裝實施例的俯視圖。
如上所述，存儲條件可能會影響很多器件的可用性。溫度、濕度、環(huán)境、老化、壓力、外力及/或其它因素都可能有關(guān)，因此不能打開包裝來確定器件的有效性。當(dāng)器件包在包裝之中時，它是否可用通常是未知的。即使打開了包裝，也可能不能或者不能很容易地確定器件的工作狀態(tài)。例如，特別是在緊急需要墊片及/或任何測試設(shè)備都沒有的情況下，發(fā)現(xiàn)電路斷路可能很困難。因此，當(dāng)器件封在包裝中時，需要一種測量諸如電極之類的器件可用性的方法。
本發(fā)明強(qiáng)調(diào)的是與確定包裝中的器件是否可用有關(guān)的問題。就電極墊片而言，本發(fā)明也提供了確定不管任何原因包裝起來的電極墊片可用性的一種方法和結(jié)構(gòu)。盡管這里特別提到了電極墊片，但是本發(fā)明可用于電極墊片以外的其它器件以及除電路斷路以外影響任何器件可用性的其它情況。
至于確定電極墊片的電可用性，在急救發(fā)生之前可以預(yù)連電極，也就是讓電極有效地電連接上心臟去纖顫器，這樣就可以測試從心臟去纖顫器經(jīng)過電極墊片并回到心臟去纖顫器的電路的連通性。幾種電極連通測試方案都是可行的。
現(xiàn)有方案中的一個關(guān)鍵問題包括兩個或多個電極之間電接觸的方式。依據(jù)一種方案，放置電導(dǎo)體與兩個電極的水凝膠接觸。測試電流從第一個電極的導(dǎo)線通過、進(jìn)入導(dǎo)電層、通過第一電極的膠、再通過第二電極的膠、進(jìn)入導(dǎo)電層、通過導(dǎo)線并回到器件。
上述方法中有一點是共同的——迫使電流經(jīng)過電極墊片的水凝膠。盡管這樣可以保證膠和連線連通導(dǎo)電，但是本發(fā)明可以提供一種完全不同的方法測試電極墊片適合使用，而不需要使測試通過水凝膠層。
對于測試電極而言，本發(fā)明能夠在不迫使電流通過任一電極的膠層情況下進(jìn)行連通測試。將電路從去心臟纖顫器導(dǎo)入單個可分式電極、然后回到去心臟纖顫器就可以完成測試。根據(jù)一個實施例，單個可分式電極的導(dǎo)電層可能包括錫、石墨及/或其它導(dǎo)體材料，可能跨越等于兩個或多個可分式電極的區(qū)域，因此在電極從包裝中取出之前保持可用的連接。正如下面所討論的，根據(jù)本發(fā)明的電極可以跨越等于多個子電極的區(qū)域，這些子電極在使用時是可以分開的。由于電流取電阻最小的通路接地，而且水凝膠對電流的阻抗比導(dǎo)電層大，因此單個導(dǎo)電層就迫使電流從去心臟纖顫器流經(jīng)單個可分式電極第一側(cè)的導(dǎo)電層然后回到去心臟纖顫器，而不流經(jīng)電極膠。因此這樣就測試了通路中的所有電連接而不以任何方式改變水凝膠。
單個可分式電極墊片可以用多種方式實現(xiàn)。
根據(jù)一個實施例，可以這樣制造單個電極用一個或多個窄條導(dǎo)電層連接兩個或多個段，這些段隨后可以分成獨立的墊片。在這個實施例中，用來切割導(dǎo)電層的模具不會把這些段完全分開。該模具會在兩個可分式電極段之間留下一個或多個窄的導(dǎo)電帶，膠和絕緣層則被單獨繼續(xù)切開并放置在它們各自的一半導(dǎo)電層上。
完成之后，將單個可分式電極放置在共同的釋放襯墊上，或者單獨的襯墊上，折疊并放入包裝之中。
本發(fā)明也包括各段可以電連接在一起的單個可分式電極。電連接之后，電極段可以認(rèn)為是包括多個子電極的一個電極。
根據(jù)這些原則，本發(fā)明可以包括多個聯(lián)合電極。聯(lián)合電極可以是分開的。為了提供電連接和可分性，電連接可能是可分的。電連接可以通過延伸在各段之間的連續(xù)的電導(dǎo)體層提供。電導(dǎo)體層可以允許對包括子電極在內(nèi)的整個電極進(jìn)行連通測試。各電極之間也可以延伸有可分的絕緣層。在某些實施例中，各電極之間則不連有絕緣層。
當(dāng)電極備好以供使用時，子電極可以彼此分開。分開可以通過切斷或者分離相鄰電極之間的連接來實現(xiàn)。某些實施例可能包括在相鄰電極之間的連接上打孔以便于分開。
在某些實施例中，電極段可以卷成卷。當(dāng)電極端對端連接起來構(gòu)成一條電極段的長線時，這種做法特別有用。將各段卷起來可以利于存儲和運輸，因為占用的空間較小。卷電極時可以將各部分卷在一個心軸上。
圖1說明單個可分式電極實施例的一個例子，其中的兩個電極段通過一個內(nèi)置的用于測試的電斷路器連接。按照這樣的方法，圖1說明了兩個電極墊片段1和3。導(dǎo)線5和7從段1和3中伸出。導(dǎo)線可以用電極連接單元8和10連接到電極上。電極墊片1和3之間帶孔的連接9是由于從一片或一卷材料切割時電極墊片段之間沒有完全分開。
當(dāng)用戶從襯墊11取出墊片時，孔可以被切斷。
或者，撕掉連接兩段導(dǎo)電層的導(dǎo)電帶可以斷開連接。連接也可以切開。因為膠和絕緣層、或者泡沫塑料都是分開的部分，不需要撕開或切開膠或絕緣層。根據(jù)另一個實施例，連接電極段的導(dǎo)電條可以附在包裝上，夾在或者綁在包裝的內(nèi)側(cè)。在這個實施例中，當(dāng)用戶從包裝中取出電極時兩段之間的導(dǎo)電條就會撕掉。根據(jù)另一個實施例，電極之間還有絕緣層。在從包裝中取出時，導(dǎo)電條和絕緣層都被撕掉或切斷，使單電極分成兩個或多個電極。
圖2說明如圖1所示的可以分成兩個電極的電極實施例的截面圖。圖2所示的電極包括兩塊水凝膠2和4，附在導(dǎo)電層6上。導(dǎo)電層通常是連續(xù)的，這樣可以連接所有要連的電極段，以便在這些段之間提供電連通。導(dǎo)電層可以用任何合適的導(dǎo)電材料構(gòu)成。根據(jù)一個例子，導(dǎo)電層包括錫。
絕緣層12可以安置在導(dǎo)電層上。如圖2所示，絕緣層可以擴(kuò)展到作為導(dǎo)電層的導(dǎo)體之間。或者，只有導(dǎo)電層才能擴(kuò)展到電極墊片之間，如圖3所示。
根據(jù)可以在電極仍然封在包裝中時對其進(jìn)行測試的另一個實施例，單個可分式電極的導(dǎo)電電極層被切開。切割可以用模具或其它東西來完成。而且可以使用任何合適的導(dǎo)電材料，例如錫。切開電極導(dǎo)電層之后，在將導(dǎo)電層附著在絕緣襯背上之前在每個導(dǎo)電層下面放一可撕開的導(dǎo)電材料薄片，使電極電連接起來。導(dǎo)電材料薄片也可以用錫或任何合適的導(dǎo)電材料制成。這種材料的一個例子是不與導(dǎo)體層反應(yīng)或腐蝕導(dǎo)體層的材料。
薄導(dǎo)電材料連接片可以電連接兩個單獨的導(dǎo)電電極層。由于絕緣層和導(dǎo)體層之間的黏合，它會緊固在每個墊片上。圖4說明了這種實施例的一個例子。根據(jù)這些方法，圖4說明了可分成兩個電極13和15的電極，它們的導(dǎo)電層通過薄導(dǎo)電連接片17電連接。導(dǎo)線19和21從分開的電極中伸出。這種導(dǎo)體連接條可以用上述同樣的方法斷開。
導(dǎo)線19和21密封地通過包裝，可以在電極仍在包裝中而且子段之間的連接切斷之前測量單個可分式電極的阻抗。這種測量可用來確定電路的連通性以及電連接的完整性。
為了進(jìn)行這種測量，導(dǎo)線可以預(yù)先連接到心臟去纖顫器或者其它設(shè)備。設(shè)備測量導(dǎo)線之間的阻抗。較小的讀數(shù)，例如小于大約2歐姆的讀數(shù)，表示電極及/或電連接是可以接受的。反之，較大的讀數(shù)，例如量級超過大約50歐姆，可以表示很差的電連接、導(dǎo)體層中有裂縫及/或?qū)Ь€斷開，等等。在得到較大讀數(shù)的情況下，指示設(shè)備則會向用戶表示電極不能使用以及需要更換。
通過設(shè)計電極使導(dǎo)體條在使用之前從導(dǎo)體層的下面抽出，也可以使導(dǎo)電條從電極段的導(dǎo)體層下面去掉?？梢赃@樣實現(xiàn)在導(dǎo)體條放在有吸附襯背的泡沫塑料上之前，首先在泡沫塑料上放上一片紙，通常是很薄的一片。導(dǎo)體條會處于紙和導(dǎo)體層之間。
紙可以防止導(dǎo)體條粘在泡沫襯背上。為了固定導(dǎo)體條，可以在它的后表面使用少量的很輕黏度的膠使它輕輕附著在紙上。將導(dǎo)體條放在紙上之后，導(dǎo)體層可以放在導(dǎo)體條之上。這樣導(dǎo)體條就與兩個導(dǎo)體層電連接上了，但是當(dāng)從包裝中抽走電極段時會很容易地使導(dǎo)體條滑走。
為了增加與導(dǎo)體條電接觸的牢固性，條可以作成華夫餅樣的格狀。格紋可以在導(dǎo)體條中產(chǎn)生峰頂和凹谷，這樣就會在條和導(dǎo)體層之間產(chǎn)生無數(shù)的接觸點。
根據(jù)本發(fā)明，單個可分式電極可以分成兩個以上的電極。例如圖5說明的實施例中，電極可以分成三個電極。不管一個電極可以分成多少個電極，電極都可以包裝成卷狀。
圖6說明了一卷電極段的實施例。為了有利于將電極段卷成卷，電極段可以繞著心軸卷起來。
圖7說明包含根據(jù)本發(fā)明的電極實施例的密封包裝的實施例。包裝可以包括一個或多個包裝格。一個(多個)包裝格可以全部或部分是硬的?；蛘撸粋€(多個)包裝格可以是軟的。包裝可以包括硬和軟格的混合。例如，一個硬格可以用一個軟格密封。
根據(jù)一些實施例，包裝包括單個袋狀格。
圖7說明了包裝格43。接頭45和47可以如上所述密封在包裝壁內(nèi)。接頭可以是通常包括在電極導(dǎo)線上的接頭?；蛘甙b中可以包括其它接頭，導(dǎo)線再連接到該接頭上。外部設(shè)備可以連接在接頭上以便測試包裝中的電極。外部設(shè)備可以包括指示器49，指示電極是否可用。也可以包括一個用戶啟動的構(gòu)件51，使用戶啟動確定電極是否可用的過程。
為了簡化本發(fā)明的實現(xiàn)，可能需要提供對密封在包裝中的電極墊片或任何其它設(shè)備的電測試以及一個簡單的是或否的指示，在不打開密封包裝情況下根據(jù)用戶查詢表示有效性或可用性。例如，包裝中的電極或其它設(shè)備可以有效地連接到電源。電源可以在包裝內(nèi)或包裝外。如果在包裝外，電源可以有效地連接到電極以便測試。按照如此方法，包裝壁內(nèi)的接頭可以附在電極伸出的導(dǎo)線上。如果用戶需要測試電極，電源可以有效地連接到電極。或者在使用之前，電極可以一直接在電源上。
本發(fā)明提供一種新的方法，在無測試膠的情況下測試電極連接。換句話說，本發(fā)明不必使電流經(jīng)過電極墊片的水凝膠。本發(fā)明克服了與測試電極墊片可用性的方法和結(jié)構(gòu)有關(guān)的問題，并且/或者提供了監(jiān)視包裝內(nèi)情況的方法和裝置。盡管如這里所述，本發(fā)明可以用于任何元件，但是它首先是為用于電極墊片而開發(fā)的。
在最廣泛的意義上，本發(fā)明關(guān)心的是確定仍然密封在包裝中的電子元件或設(shè)備的功能，例如接觸病人皮膚的電極。按照如此方法，本發(fā)明包括包裝，其中至少包括一個包裝格，其中至少密封了一個元件或設(shè)備。至少一個單元允許確定至少一個元件的至少一個電功能參數(shù)。至少一個單元可以或可以不密封在包裝中。至少一個指示器指示至少一個元件的至少一個電參數(shù)，藉此可以確定密封包裝內(nèi)至少一個元件的可用性?；蛘?，至少一個指示器指示至少一個元件的可用性。一個(多個)指示器可以或可以不密封在包裝內(nèi)。
除了電極，密封包裝可以在包裝壁內(nèi)包括至少一個接頭。一條或多條導(dǎo)線可以有效地連接到電極和一個(多個)接頭上。包裝外的設(shè)備也可以有效地連接到接頭上。外部設(shè)備可以包括心臟去纖顫器、腦電圖儀、心臟起搏器或心律轉(zhuǎn)變器、心電圖儀或可以使用電極的其它設(shè)備。或者也可以在接頭上附加另一個儀器，以便確定一個或多個電功能參數(shù)。
無論密封在包裝中的元件或設(shè)備是否是電極，測量至少一個電功能元件可以包括向元件提供電流。電流可以由用戶啟動，例如按一個按鈕或用其它閉合電路的動作?；蛘?，外部設(shè)備可以自動啟動電流。在這樣的實施例中，電流可以周期性地啟動。在一些實施例中，可以在密封包裝內(nèi)包括電源以便向元件提供電流。
一個處理器或其它單元可以翻譯通過元件的電流參數(shù)。處理器或其它單元可以包括在外部設(shè)備中。至少一個指示器可以表示設(shè)備的可用性或電流的特性。指示器可以密封在包裝內(nèi)。
為了使本發(fā)明能夠有助于確定仍然密封在包裝內(nèi)的元件的有效性，指示器可以從密封包裝外可見。這并不要求指示器一定放置在包裝中。實際上，指示器可以在包裝外而且有效地連接到包裝內(nèi)的單元。在這樣的實施例中，指示器是從密封包裝外可見的。
除了放置位置，指示器的性質(zhì)也可以變化。
一個(多個)指示器產(chǎn)生的可用或不可用的讀數(shù)可以用各種方式顯示給用戶，依據(jù)不同實施例而定。實施例中包括傳感器的指示器可以包括儀表或顯示器，例如任何發(fā)光單元。
一個實施例可以向用戶顯示“正常/非正?！敝甘?。另一個實施例可以使用戶清楚地看見元件的狀況。本發(fā)明的一個目的是提醒用戶電極墊片或任何其它設(shè)備不再可用。根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，可以認(rèn)為確定裝置與指示裝置相同。
當(dāng)一個(多個)指示器置于密封包裝內(nèi)時，包裝可以包括至少一個透明部分以便能夠看見一個(多個)指示器。本發(fā)明的一個不昂貴的實施例包括帶有一個透明部分的兩片包裝。根據(jù)一個實施例，包裝可以一半是金屬箔。
另一半可以是能看清楚或透明的。例如，能看清楚的一半可以是清楚的非金屬箔薄片。這種薄片的一個例子是Honeywell提供的Aclar薄片。
清晰或透明的部分也可以由Ticona生產(chǎn)的Topas@構(gòu)成，或者用半金屬清晰膜，例如用于包裝對靜電敏感的半導(dǎo)體元件的防靜電膜。清晰或透明包裝部分可以使用戶看見包裝內(nèi)發(fā)明的任何單元。
確定密封包裝內(nèi)元件的至少一個電參數(shù)的本發(fā)明實施例可以向元件提供電流。所測的參數(shù)可以不同。參數(shù)的例子包括電流、通過元件的電壓降落、及/或元件的阻抗。在某些情況下，當(dāng)電極墊片不再有用及/或需要更換時，本發(fā)明可以包括產(chǎn)生一個提醒。
圖8表示本發(fā)明的一個實施例，包括讓用戶啟動對包裝33內(nèi)密封的電極墊片查詢的單元。圖8所示的實施例包括帶兩段23和25的單個可分式電極，放置在共同的釋放襯墊28上并與可撕開的導(dǎo)電條31電連接。每個墊片包括導(dǎo)電網(wǎng)27和29。導(dǎo)體31連接墊片。導(dǎo)線35和37從每個墊片中伸出。導(dǎo)線附在墊片接頭39上。一個終端插頭41包括能夠使用戶啟動查詢或允許附加其它單元以便進(jìn)行查詢的電路。
不管電源放在何處或者如何有效地連接到電極或其它設(shè)備，電極或其它設(shè)備以及電源都可以是只響應(yīng)用戶輸入而閉合的電路的一部分。指示器將是這個電路的一部分。如果指示器接收到足夠的電流，指示器可以指示電極或其它設(shè)備處于可接受狀態(tài)。如果墊片不能用了，指示器也可以產(chǎn)生一個信號。在某些情況下，指示器只會指示墊片處于可用狀態(tài)?？梢允褂萌魏沃甘酒?，例如一個或多個LED、LCD顯示器、燈、儀表或其它設(shè)備。而且電流以外的其它參數(shù)也可以觸發(fā)指示器。
圖9表示根據(jù)本發(fā)明完整包含墊片有效性測試器的一個實施例，包括可以包括在電極接頭中的電路并包括電壓比較器101和LED103。比較器將預(yù)設(shè)的門限電壓與通過電極墊片105和107的電壓降落相比較。如果墊片有效，阻抗會很低而且比較器不會點亮LED。
根據(jù)另一個實施例，電路中包括電源、電開關(guān)以及包括在密封包裝中的指示器，這樣用戶可以閉合開關(guān)并從指示器確定墊片是否可用。圖10說明了這種方法的一個簡單實施例。圖10所示的實施例包括含有電源53、開關(guān)55、液晶屏57、電極墊片59和61、導(dǎo)線63和65以及墊片接頭67的電路。電源、開關(guān)和顯示器可以置于接頭中，如圖10所示，或者可以放在包裝中的某個地方。用戶通過閉合開關(guān)55啟動電路。虛線所示的開關(guān)處于閉合位置。關(guān)閉開關(guān)會使電流流經(jīng)如圖10所示的通過薄導(dǎo)體條連接的兩個墊片、導(dǎo)線以及墊片接頭，因此可以驗證整個墊片組合的完整性。如果有足夠的電流經(jīng)過電路，液晶屏就變亮，使用戶可以看到“GOOD(良好)”信息73，在通常情況下液晶是不亮的。
圖11說明包括墊片接頭69的本發(fā)明的一個實施例，接頭中含有短路插頭71。短路插頭密封在包裝中，當(dāng)電極從包裝中取出時它也從接頭中去掉。在這個實施例中，插頭部分包含在如圖11所示密封的包裝中。包裝包括由單元73所示的一個撕口、孔、刻痕或其它有利于打開包裝的部件。電源對電路供電。打開包裝之后取出電極，短路插頭就留在包裝中。
或者從包裝中取出電極時也可以取出短路插頭。根據(jù)這個替代方法，從包裝中取出電極，短路插頭是在電極從包裝中取出之后單獨去掉的。在這兩種實施例中，當(dāng)墊片從釋放襯墊取出時，電源可以留在釋放襯墊上。如果有足夠的電流經(jīng)過電路，指示器75——例如LED燈或LCD屏——就變亮，如上所述地指示“GOOD(良好)”墊片。
在電極用于心臟去纖顫器的情況下，電極可用是必須的。本發(fā)明提供了在電極仍然密封在包裝中時確定其可用的包裝和方法。當(dāng)電極有效地連接到將要使用它們的設(shè)備或另一個設(shè)備時可以測試電極。
在某些實施例中，本發(fā)明也可以允許遠(yuǎn)程確定密封包裝及/或其中所封一個(多個)元件的狀態(tài)。例如，一旦確定了其中所封的一個(多個)元件的濕度或可用狀態(tài)，就可以通過有線或無線通信裝置發(fā)送到距離包裝很遠(yuǎn)的地方。然后可以產(chǎn)生需要更換元件的通知。在心臟去纖顫器電極墊片的情況下，帶有遠(yuǎn)程通知的實施例可以提醒用戶墊片失效，這樣就可以更換它們以便確保心臟去纖顫器按要求工作。在公共場合的心臟去纖顫器意味著在緊急狀況下能夠立即提供使用，那么這一點就特別重要。
前面對發(fā)明的描述說明并描述了本發(fā)明。此外，揭示只表示并描述了發(fā)明的優(yōu)選實施例，但是正如前面提到的，應(yīng)該理解本發(fā)明能夠用于各種其它的組合、修正和環(huán)境中，而且能夠在不背離所表達(dá)的發(fā)明概念、切合上述講授及/或有關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)或知識的前提下進(jìn)行改變和修正。
上述實施例也是為了解釋實施發(fā)明的最佳模式，并使本領(lǐng)域的其它技術(shù)人員能夠?qū)⒈景l(fā)明用于這種或其它的實施例中，并做特定應(yīng)用或發(fā)明使用所需的各種修正。因此，本描述不是為了將發(fā)明限制在這里所揭示的形式中。而且所附的權(quán)利要求也應(yīng)理解為包括替代的實施例。
權(quán)利要求
1.一個單個可分式電極，包括多個可分的電連接的電極段(1，3)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的單個可分式電極，還包括在電極段(1，3)之間延伸的可分的連續(xù)導(dǎo)電層(6)，當(dāng)從包裝中取出時通過至少一種切割或撕裂方式可以分開。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的單個可分式電極，還包括在電極段4之間延伸的可分的絕緣層(12)。
4.根據(jù)權(quán)利要求2的單個可分式電極，還包括至少一個分開的電連接(5，7)附在每個電極段上。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的單個可分式電極，其特征在于電極是為了接觸病人皮膚并包括水凝膠(2，4)。
6.根據(jù)權(quán)利要求2的單個可分式電極，其特征在于電極段(1，3)卷成了卷(圖6)。
7.根據(jù)權(quán)利要求2的單個可分式電極，其特征在于電極段(1，3)是電連接的，以便能夠?qū)λ须姌O段進(jìn)行連通測試。
8.根據(jù)權(quán)利要求2的單個可分式電極，其特征在于電極段從包裝中取出后通過切割可以分開。
9.根據(jù)權(quán)利要求2的單個可分式電極，還包括相鄰電極段之間的孔(9)，以便在從包裝中取出時或之后能夠?qū)㈦姌O分成兩個或多個分開的電極。
10.根據(jù)權(quán)利要求9的單個可分式電極，其特征在于電極是用于連接心臟去纖顫器、腦電圖儀、心電圖儀、或心臟起搏器或心律轉(zhuǎn)變器的。
11.根據(jù)權(quán)利要求7的單個可分式電極，其特征在于用戶啟動(51)到電極的電流以便確定電極的可用性。
12.根據(jù)權(quán)利要求7的單個可分式電極，其特征在于包裝之外的設(shè)備啟動電流，以便確定電極的可用性。
13.根據(jù)權(quán)利要求7的單個可分式電極，還包括指示器(49)，有效地連接到電極以便指示電極的可用性。
14.根據(jù)權(quán)利要求13的密封包裝，其特征在于密封在包裝內(nèi)的指示器以及包裝包括至少一個透明部分，以便使指示器從包裝外可見。
15.密封包裝(33)，包括至少一個包裝部分(33)；單個可分式電極，它在至少一個包裝部分內(nèi)包含多個可分的電連接的電極段(23，25)；以及當(dāng)電極密封在包裝內(nèi)時，用于測量電極的至少一個電功能參數(shù)的裝置。
16.收藏電元件的密封包裝(33)，該包裝包括至少一個包裝部分(33)；密封包裝中自帶的電路(41)，以便確定包括元件的至少一個電功能參數(shù)在內(nèi)的至少一個參數(shù)；以及有效地連接到確定裝置的指示器(49)，用于指示密封包裝內(nèi)元件的可用性。
17.準(zhǔn)備多個互連的用于接觸病人皮膚的電極的方法，該方法包括從密封包裝中取出單個可分式電極，它包括多個可分的電連接的電極段；將單個電極分成至少兩個分開的可用電極。
18.根據(jù)權(quán)利要求17的方法，還包括在取出所需個數(shù)的電極之后重新密封包裝。
19.一種皮膚接觸電極，包括單個可分式電極，包括多個可分的電連接的電極段，所有電極段都附著在一個共同的釋放襯墊的一側(cè)上。
20.根據(jù)權(quán)利要求19的電極，其特征在于至少一根分開的導(dǎo)線附在每個電極段上。
21.根據(jù)權(quán)利要求19的電極，還包括在子電極之間擴(kuò)展并連接子電極的電絕緣層。
22.根據(jù)權(quán)利要求19的電極，其特征在于電極包括一卷子電極。
23.根據(jù)權(quán)利要求22的電極，其特征在于子電極繞著心軸卷起。
24.根據(jù)權(quán)利要求19的電極，還包括電連接包括在導(dǎo)體層和每個電極段的絕緣層之間的導(dǎo)體條。
25.根據(jù)權(quán)利要求24的電極，其特征在于從包裝中取出電極時導(dǎo)體條被切斷或取出。
26.根據(jù)權(quán)利要求25的電極，其特征在于通過切斷和拉拔中的至少一種將導(dǎo)體條切斷。
27.確定密封包裝中的電極有效性的自帶設(shè)備，包括至少一個接頭，用于提供與電極的電連接，以便當(dāng)電極密封在包裝內(nèi)時測量電極的至少一個電功能參數(shù)，其中至少一個電功能參數(shù)包括有效地連接到電極上的導(dǎo)線之間的阻抗、電流以及電壓降中的至少一個。
28.根據(jù)權(quán)利要求27的設(shè)備，包括電壓比較器、電流源以及指示器。
29.根據(jù)權(quán)利要求28的設(shè)備，其特征在于電壓比較器將通過電極上電極墊片的電壓降落與門限電壓值比較。
30.根據(jù)權(quán)利要求29的設(shè)備，其特征在于如果墊片無效了，電壓比較器就向指示器提供電壓。
31.根據(jù)權(quán)利要求29的設(shè)備，其特征在于如果阻抗低指示器就指示電極墊片有效。
32.根據(jù)權(quán)利要求27的設(shè)備，其特征在于指示器包括LED。
33.根據(jù)權(quán)利要求29的設(shè)備，其特征在于，如果電極墊片的阻抗高于門限值，引起通過電極墊片的電壓降落高于門限電壓值，那么就向指示器提供電壓。
34.根據(jù)權(quán)利要求27的設(shè)備，還包括電流源。
35.根據(jù)權(quán)利要求27的設(shè)備，還包括用戶啟動的開關(guān)
36.根據(jù)權(quán)利要求27的設(shè)備，還包括指示器。
37.測試電極適合使用的方法，該方法包括當(dāng)電極密封在包裝內(nèi)時測量單個可分式電極的至少一個電功能參數(shù)。
38.指示單個可分式電極墊片是否適合使用的方法，該方法包括當(dāng)電極密封在包裝內(nèi)時測量單個可分式電極的至少一個電功能參數(shù)；并至少指示電極是否適用或不適用中的一個。
39.測試包裝的電極適合使用的方法，該方法包括不將電極連接到包含電極的包裝之外的設(shè)備就能測試電極。
全文摘要
一種單個可分式電極包括多個可分的電連接的電極段。在不打開包裝情況下系統(tǒng)能夠確定包裝內(nèi)所封電極的子段的可用性。本發(fā)明也涉及一種在不打開包裝情況下確定包裝中元件可用性的方法。
文檔編號A61N1/04GK1582176SQ02821824
公開日2005年2月16日 申請日期2002年10月30日 優(yōu)先權(quán)日2001年10月31日
發(fā)明者T·索洛斯科, G·D·布林克, J·羅森維格, F·博格尼斯特 申請人:皇家飛利浦電子股份有限公司