專利名稱:具有角形邊緣以防止后囊膜渾濁化的眼內(nèi)晶狀體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及眼內(nèi)晶狀體(IOL)以及生產(chǎn)和使用這種晶狀體的方法。特別是本發(fā)明涉及具有角形邊緣的IOL,以防止眼睛的天然晶狀體被手術(shù)摘除后在無(wú)晶狀體的眼內(nèi)后囊的渾濁化。
背景技術(shù):
在美國(guó)和全世界白內(nèi)障摘除手術(shù)構(gòu)成最常見(jiàn)手術(shù)的一部分。晶狀體位于所謂的囊袋(capsular sac)內(nèi)或眼睛后腔的晶狀體囊內(nèi)。接近有白內(nèi)障的眼睛的晶狀體內(nèi),通常的方法是在眼睛的邊緣切開(kāi)一個(gè)切口以便使外科器械進(jìn)入眼睛的前腔。在摘除囊外白內(nèi)障的情況下,跟著做一個(gè)撕囊術(shù)。其中,靠近眼睛虹膜的晶狀體囊的內(nèi)膜部分利用外科器械摘除,以便形成一個(gè)從前腔進(jìn)入被白內(nèi)障影響的晶狀體的直接入口。被白內(nèi)障影響的晶狀體利用各種已知的方法摘除,包括晶狀體乳化法。晶狀體乳化法是一種手術(shù),包括對(duì)有白內(nèi)障的晶狀體施加超聲能,以便將該晶狀體擊碎成能夠被吸到晶狀體囊外的小片。除了晶狀體囊的前膜部分之外,在整個(gè)囊外白內(nèi)障摘除過(guò)程中晶狀體囊基本保持原封不動(dòng)。包含有白內(nèi)障的晶狀體的摘除,正如下面將要描述的,人工的眼內(nèi)晶狀體(IOL)的植入是以通常的方式移植在晶狀體囊內(nèi),以便刺激被摘除的天然晶狀體的折射功能。
多年來(lái),移植已經(jīng)用于天然晶狀體已被摘除的無(wú)晶狀體的眼內(nèi),在過(guò)去的許多年,已經(jīng)使用各種不同的IOL結(jié)構(gòu)并且在無(wú)晶狀體的眼內(nèi)還獲得成功?,F(xiàn)在,成功的IOL結(jié)構(gòu)主要包括具有其支撐的光學(xué)部分,該支撐稱之為觸覺(jué)部分,連接于該光學(xué)部分并至少部分地圍繞該光學(xué)部分。IOL的觸覺(jué)部分構(gòu)造成在晶狀體囊內(nèi),在眼睛的前腔或后腔,支撐IOL的光學(xué)部分。
獲得商業(yè)成功的IOL已經(jīng)用各種生物適應(yīng)性材料制造,從較剛性的材料,例如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA),到能夠彎曲或壓縮的較柔性的材料,例如硅樹脂和某些丙烯酸材料。IOL的觸覺(jué)部分與光學(xué)部分分開(kāi)制造,并且然后光學(xué)部分通過(guò)諸如加熱、物理固定和/或化學(xué)粘接的方法連接在觸覺(jué)部分上。具有以這種方式連接的觸覺(jué)部分的IOL通常稱之為“多件”IOL。IOL通常也制造成具有與光學(xué)部分一體形成的觸覺(jué)部分,其通常稱之為“單件”IOL。
最軟最柔性的IOL由于其對(duì)壓縮、彎曲、滾動(dòng)或經(jīng)受其他變形的可靠性,其聲望近年來(lái)不斷提高。這些較軟的IOL在通過(guò)眼睛角膜的切口植入之前會(huì)變形。IOL植入眼睛之后,由于柔軟材料的記憶特性恢復(fù)其變形前的原來(lái)形狀。
諸如那些已經(jīng)描述過(guò)的較柔軟易彎曲的IOL與較剛性的IOL所需要的切口相比,可以通過(guò)相當(dāng)小的切口,比方說(shuō),2.8至3.2mm的切口植入眼內(nèi),較剛性的IOL所需要的切口比方說(shuō),4.8至6.0mm。對(duì)于較剛性的IOL需要較大的切口,因?yàn)榫铙w必須通過(guò)比剛性IOL的光學(xué)部分的直徑稍大的角膜上的切口植入。結(jié)果,較剛性的IOL在市場(chǎng)上不太流行,因?yàn)樾枰^大的切口,這往往會(huì)導(dǎo)致術(shù)后并發(fā)癥發(fā)病率的增加,例如誘發(fā)散光。
雖然摘除有白內(nèi)障的部分、代之以IOL的植入,對(duì)大多數(shù)白內(nèi)障患者帶來(lái)相當(dāng)大的好處,但情況不總是這樣。據(jù)估計(jì),在眼睛晶狀體囊內(nèi)接受IOL移植的全部患者高達(dá)百分之三十(30%),其后,在手術(shù)后五年內(nèi)產(chǎn)生后囊渾濁化(PCO)或繼發(fā)特性。PCO是由該IOL該植入的后表面上和后囊膜上的細(xì)胞和纖維沉積產(chǎn)生的IOL植入渾濁化。細(xì)胞和纖維的這些沉積阻塞了光通過(guò)植入的IOL的通路并模糊了患者的視覺(jué)。PCO的主要原因是晶狀體的殘余的上皮細(xì)胞在囊膜上的遷移和渾濁化。
由于看到過(guò)去和現(xiàn)在的IOL結(jié)構(gòu)的不足之處,需要將IOL植入構(gòu)造成防止PCO。
發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明制造的眼內(nèi)晶狀體(IOL)具有光學(xué)部分,該光學(xué)部分具有外周邊和兩個(gè)或多個(gè)但優(yōu)選為兩個(gè)、三個(gè)或四個(gè)均衡的觸覺(jué)元件,以在患者的眼內(nèi)支撐該光學(xué)部分。優(yōu)選地,每個(gè)觸覺(jué)元件具有同樣的形狀,以獲得螺旋的效果,以便于IOL的移植、轉(zhuǎn)動(dòng)和對(duì)中。螺旋形的效果也改善了對(duì)囊的內(nèi)部的可接近性,以便于清潔皮層殘余物。每個(gè)觸覺(jué)元件具有內(nèi)部部分和外部部分。每個(gè)觸覺(jué)元件的內(nèi)部部分包括永久地連接在光學(xué)部分的外周邊的加大的固定部分。每個(gè)觸覺(jué)元件的外部部分包括圓形的自由端。每個(gè)觸覺(jué)元件包括在該加大的固定部分和圓形自由端之間延伸的弧形的細(xì)長(zhǎng)的中心部分。從加大的固定部分和沿該弧形的中心的細(xì)長(zhǎng)部分的全部,該觸覺(jué)元件的尺寸可以是不變的或可變的。觸覺(jué)元件的具體特定的角形形狀使IOL能夠轉(zhuǎn)動(dòng)并防止后囊渾濁化。
因而,本發(fā)明的目的是提供用于無(wú)晶狀體的眼內(nèi)的眼內(nèi)晶狀體。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供用于無(wú)晶狀體的眼內(nèi)的眼內(nèi)晶狀體,該晶狀體能夠通過(guò)很小的切口移植。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供用于無(wú)晶狀體的眼內(nèi)的眼內(nèi)晶狀體,其能夠防止后囊渾濁化。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供用于無(wú)晶狀體的眼內(nèi)的眼內(nèi)晶狀體,其能夠改進(jìn)所述晶狀體的移植的便利性和轉(zhuǎn)動(dòng)及和對(duì)中的便利性。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供用于無(wú)晶狀體的眼內(nèi)的眼內(nèi)晶狀體,其用于無(wú)晶狀體的眼睛中是生物適應(yīng)的。
本發(fā)明的再一個(gè)目的是提供用于無(wú)晶狀體的眼內(nèi)的眼內(nèi)晶狀體,其能夠防止在眼睛內(nèi)偏離中心。
從下面的詳細(xì)說(shuō)明、從附圖和從權(quán)利要求可以更加清楚根據(jù)本發(fā)明的這些和其他目的和優(yōu)點(diǎn),其中一些將以具體方式描述,而另一些則不描述,其中相同的特征賦予相同的附圖標(biāo)號(hào)。
圖1是人眼的內(nèi)部的示意圖,包括天然晶狀體和植入在眼睛晶狀體的囊內(nèi)的屈光的IOL;圖2是根據(jù)本發(fā)明制造的具有兩個(gè)觸覺(jué)的IOL的俯視圖;圖3是圖2的IOL的側(cè)視圖;圖4是沿圖2的4-4線截取的圖2的IOL的光學(xué)部分的橫截面圖;圖5是沿圖2的5-5線截取的圖2的IOL的觸覺(jué)元件的橫截面圖;圖6是沿圖2的6-6線截取的圖2的IOL的觸覺(jué)元件的橫向視圖;圖7是沿圖2的7-7線截取的圖2的IOL的觸覺(jué)元件的橫向視圖;圖8是根據(jù)本發(fā)明制造的具有兩個(gè)觸覺(jué)的IOL的另一個(gè)實(shí)施例的俯視圖;圖9是圖8的IOL的側(cè)視圖;圖10是沿圖8的10-10線截取的圖8的IOL的光學(xué)部分的橫截面圖;圖11是沿圖8的11-11線截取的圖8的IOL的觸覺(jué)元件的橫截面圖;圖12是沿圖8的12-12線截取的圖8的IOL的觸覺(jué)元件的橫截面圖;
圖13是沿圖8的13-13線截取的圖8的IOL的觸覺(jué)元件的橫截面圖;圖14是根據(jù)本發(fā)明制造的具有三個(gè)觸覺(jué)的IOL的另一個(gè)實(shí)施例的俯視圖;圖15是圖14的IOL的側(cè)視圖;圖16是沿圖14的16-16線截取的圖14的IOL的光學(xué)部分的橫截面圖;圖17是沿圖14的17-17線截取的圖14的IOL的觸覺(jué)元件的橫截面圖;圖18是沿圖14的18-18線截取的圖14的IOL的觸覺(jué)元件的橫截面圖;圖19是沿圖14的19-19線截取的圖14的IOL的觸覺(jué)元件的橫截面圖;具體實(shí)施方式
圖1是眼睛的示意圖,示出了眼睛的結(jié)構(gòu),該結(jié)構(gòu)涉及根據(jù)本發(fā)明的的眼內(nèi)晶狀體(IOL)12的移植。該眼睛包括透明的角膜14和虹膜16。晶狀體囊18和視網(wǎng)膜20設(shè)置在眼睛10的虹膜16的后面。眼睛10還包括位于虹膜16前面的前腔22和位于虹膜16和晶狀體18之間的后腔24。該IOL優(yōu)選移植在無(wú)晶狀體的眼睛的晶狀體囊18內(nèi)。當(dāng)它們用在無(wú)晶狀體的眼睛內(nèi)時(shí),IOL 12用于替換手術(shù)摘除的患病的天然晶狀體,例如在白內(nèi)障手術(shù)之后。眼睛10還包括光軸OA-OA,它是通過(guò)晶狀體囊18的前表面30和后表面32的光學(xué)中心的假想線。人眼10中的光軸OA-OA通常垂直于視網(wǎng)膜14、垂直于晶狀體18和角膜20。
根據(jù)本發(fā)明的IOL示于圖2、圖8和圖14,并賦予附圖標(biāo)號(hào)12,其構(gòu)造成優(yōu)選移植在無(wú)晶狀體的眼的晶狀體囊18內(nèi)。該IOL 12具有光學(xué)部分34,光學(xué)部分34具有外周邊36。兩個(gè)或多個(gè),優(yōu)選為兩個(gè)、三個(gè)或四個(gè)等距離的觸覺(jué)元件38優(yōu)選與光學(xué)部分34的周邊36整體地形成。每個(gè)觸覺(jué)元件38具有相同的形狀以獲得螺旋形外觀,在移植到眼睛10內(nèi)時(shí)以便于IOL 12的旋轉(zhuǎn)和對(duì)中,并獲得IOL 12的旋轉(zhuǎn),下面將詳細(xì)描述。
每個(gè)觸覺(jué)元件38制造成具有內(nèi)部部分40和外部部分42。每個(gè)觸覺(jué)元件38的內(nèi)部部分40包括優(yōu)選整體形成的固定部分44并且與光學(xué)部分34的外周邊36永久地連接。然而,作為一種修改,每個(gè)觸覺(jué)元件38的加大的固定部分可以用釘、化學(xué)聚合或本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的其他方法永久地固定在光學(xué)部分34。每個(gè)觸覺(jué)元件38還包括在外部部分42上的自由圓形端46,其構(gòu)造成避免與無(wú)晶狀體眼睛10的晶狀體囊18的內(nèi)表面48接觸。
觸覺(jué)元件38具有弧形的細(xì)長(zhǎng)的中心部分50,其在加大的固定部分44和自由端46之間延伸。如圖5-7、圖11-13、圖17-19所示,從加大的固定部分44和所有的沿著弧形的細(xì)長(zhǎng)部分50,觸覺(jué)元件38的橫截面具有梯形,或作為一種修改,斜方形,以獲得所希望的防止PCO的特征。
如圖5至圖7所見(jiàn),在5-5線、6-6線和7-7線觸覺(jué)元件38的截面為梯形,梯形的外側(cè)60在其下部包括一個(gè)銳角52,而在其上部包括一個(gè)鈍角71。
觸覺(jué)元件的具體形狀產(chǎn)生兩種作用一方面,由于銳角觸覺(jué)邊52,沿著后表面的囊細(xì)胞的遷移被阻擋,而另一方面,由于鈍角的外前觸覺(jué)邊71,前表面30和后表面32之間的快速閉塞是可能的。這種閉塞由名為合生的已知現(xiàn)象所引起,根據(jù)這種現(xiàn)象,當(dāng)囊袋(capsular sac)變空時(shí),所述囊袋的的兩壁30和32相互結(jié)合。當(dāng)它們這樣結(jié)合在一起時(shí),囊細(xì)胞不再移動(dòng)。
優(yōu)選,銳角52在10°和45°之間。
觸覺(jué)元件38可以是不變的或其尺寸可以從加大的固定部分44和沿中心部分50的全部在平面68-68中基本垂直于光軸OA-OA變化。從加大的固定部分44和沿著中心部分50的全部具有規(guī)則尺寸的觸覺(jué)元件38在圖6、圖12和圖18中清楚地示出。但是,由于具有變化的尺寸增加實(shí)施例的復(fù)雜性,下面更詳細(xì)地處理。
在其尺寸從加大的固定部分44到圓形自由端46變化的觸覺(jué)元件的生產(chǎn)模式中,觸覺(jué)元件38的寬度在平面68-68中逐漸增加,大致在加大的固定部分,前表面62的寬度為1.2至1.4mm。前表面62優(yōu)選比后表面64窄約30%,后表面64的寬度優(yōu)選為1.6至1.9mm,如圖5、圖11和圖17的實(shí)施例所示。如圖6、圖8和圖16的實(shí)施例所示,在大約中間部分56前表面62的寬度為約1.0至1.2mm。前表面62優(yōu)選比后表面64窄大約15%,后表面64的寬度優(yōu)選為1.2至1.5mm。如圖7、圖13和圖19所示,大致在圓形自由端46的前部,前表面62和后表面64具有大約同樣的寬度,約為0.5至1.0mm。
從加大的固定部分44朝圓形的自由端46,觸覺(jué)元件38沿平面66-66平行于光軸OA-OA具有均勻的厚度。如圖5-7和圖17-19所示,觸覺(jué)元件內(nèi)邊緣58的表面的厚度約為0.20至0.80mm,優(yōu)選為0.34至0.48mm。如圖11至13的實(shí)施例所示,作為一種修改,觸覺(jué)元件內(nèi)邊緣58的表面可以相對(duì)于IOL 62的前表面和IOL 64的后表面傾斜一給定的任何角度,以沿IOL 62的前表面形成內(nèi)前觸覺(jué)邊緣79。如圖5-7和圖17-19所示,觸覺(jué)外邊緣60的表面不是垂直IOL 62的前表面和IOL 64的后表面而是成一角度,以沿著IOL 64的后表面形成銳角的外后觸覺(jué)邊緣52。
一般地說(shuō),當(dāng)從放大的固定部分44向端部42移動(dòng)時(shí),觸覺(jué)元件38的寬度可以在平面68-68內(nèi)減小,而在平面66-66內(nèi)的厚度保持不變。
IOL 12優(yōu)選生產(chǎn)成具有光學(xué)部分34,其直徑為約4.5至9.0mm,優(yōu)選為5.0至6.0mm,更優(yōu)選為6.0mm,并且周邊36的厚度為0.2至1.0mm,優(yōu)選為0.2至0.8mm,更優(yōu)選為0.3至0.5mm,如圖2的實(shí)施例所示。作為一種修改,如圖8和圖14的實(shí)施例所示,光學(xué)部分34的周邊36不是垂直IOL 64的后表面而是成一角度。通過(guò)這種帶角度的周邊36,沿著該IOL的后表面形成一個(gè)銳角后光學(xué)邊緣54,如圖10和圖16所示。
如圖10所見(jiàn),周邊36設(shè)置成光學(xué)部分34的表面的延長(zhǎng)。
觸覺(jué)元件38一般地說(shuō)以弧形形式從光學(xué)部分34延伸,并且其長(zhǎng)度根據(jù)光學(xué)部分的直徑而增加或減少。當(dāng)光學(xué)部分34的直徑增加時(shí),觸覺(jué)元件38的整個(gè)長(zhǎng)度減小,類似地,當(dāng)光學(xué)部分34的直徑減小時(shí),觸覺(jué)元件38的整個(gè)長(zhǎng)度增加。一般地說(shuō),在加大的固定部分44的中心和圓形自由端46的中心之間測(cè)量,觸覺(jué)元件的長(zhǎng)度在約2.6至6.0mm,優(yōu)選為3.4至5.5mm之間,并且更優(yōu)選為4.8mm。該IOL在接觸區(qū)72和相對(duì)的接觸區(qū)72之間測(cè)量,總長(zhǎng)優(yōu)選在11至13mm之間。
在移植期間,IOL 12優(yōu)選地定位為外后觸覺(jué)邊緣52的接觸區(qū)72與晶狀體的囊18的內(nèi)表面48接觸。IOL 12的觸覺(jué)元件38向外傾斜成在接觸區(qū)72和內(nèi)表面48之間連續(xù)接觸。這樣將IOL 12定位在晶狀體的囊1 8內(nèi),觸覺(jué)元件38的中心部分50在平面68-68內(nèi)稍稍向內(nèi)偏轉(zhuǎn)。中心部分50在壓力作用下這樣偏轉(zhuǎn),因?yàn)樗鼈兿鄬?duì)于加大的固定部分44的寬度具有減小的寬度。在觸覺(jué)元件38對(duì)中心部分變形(flexure)期間,內(nèi)觸覺(jué)邊58的表面移動(dòng)更加靠近該外部周邊36。在移植期間,外后觸覺(jué)邊緣52,優(yōu)選與IOL 12的后光學(xué)邊緣54一起,與晶狀體囊18的內(nèi)表面48接觸,以防止PCO。外后觸覺(jué)邊緣52和后光學(xué)邊緣54,通過(guò)用作對(duì)晶狀體18內(nèi)的遷移和細(xì)胞增生的屏障來(lái)防止PCO。結(jié)果,當(dāng)IOL 12用作屈光晶狀體時(shí)獲得穩(wěn)定可靠的屈光修正。
生產(chǎn)IOL的合適材料包括,但不限于,柔韌的或可壓縮的材料,例如,硅樹脂聚合物、烴類和氟化烴聚合物、無(wú)水、低水和高水丙烯酸聚合物、聚酯、聚酰胺、聚氨基甲酸酯、具有親水性單體添加物的硅樹脂聚合物、包含氟的的聚硅氧烷彈膠物及其組合物。制造根據(jù)本發(fā)明的IOL 12的優(yōu)選材料為親水性或疏水性丙烯酸材料,例如,本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的那些材料。聚(甲基丙烯酸羥乙酯-共-基甲基丙烯酸羥己酯)(聚(HEMA-共-HOHEXMA))和甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸羥乙酯(MMA-HEMA)是用于制造IOL的優(yōu)選的親水性丙烯酸材料,因?yàn)樗鼈兊木獾暮堪粗亓吭诩s百分之17和27之間,其高折射率為約1.46或更高,這比眼睛的多水的(晶狀)體的折射率高,眼睛的多水的(晶狀)體的折射率為1.33。高折射率是生產(chǎn)IOL所希望的特性,能夠以最小的光學(xué)厚度產(chǎn)生高光學(xué)能力(power),通過(guò)使用具有高折射率的材料,利用較厚的IOL能夠糾正視覺(jué)分辯能力缺陷。聚(HEMA-共-HOHEXMA)和MMA-HEMA也是制造IOL所希望的材料,因?yàn)樗鼈兊臋C(jī)械抵抗力適合與抵抗相當(dāng)?shù)奈锢聿僮?。?HEMA-共-HOHEXMA)和MMA-HEMA還具有適合用作IOL的希望的記憶性能。用具有良好的記憶性能的材料,例如聚(HEMA-共-HOHEXMA)和MMA-HEMA的材料,制造的IOL以一種控制的方式而不是突發(fā)的方式剝離出眼睛,以保持其預(yù)定的形狀。IOL的突發(fā)剝離是不希望的,因?yàn)闀?huì)對(duì)眼睛內(nèi)嬌嫩的組織造成潛在的損害。聚(HEMA-共-HOHEXMA)和MMA-HEMA在眼睛內(nèi)還具有不變形性。
類似地,IOL可以用具有各種不同物理特性的各種材料制造。例如,IOL可以生產(chǎn)成具有用有高折射率的親水性丙烯酸材料制造的光學(xué)部分34,用比光學(xué)部分34較剛性的材料制造觸覺(jué)元件的38,用與光學(xué)部分相同的材料或具有較低折射率和較高玻璃轉(zhuǎn)換溫度的另一種材料制造的接觸區(qū)72。
雖然本發(fā)明的公開(kāi)優(yōu)選應(yīng)用于由柔韌的或可壓縮的材料制造的柔軟的或柔韌的IOL,用比較剛性的材料例如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制造的較硬的、較少柔性的晶狀體同樣也是可應(yīng)用的,其具有用相同的材料或不同的材料制成的柔軟的觸覺(jué)部分。
IOL的光學(xué)部分34可以是具有在0和約+40屈光單位之間的正功能(power)的晶狀體或具有在0和約-30屈光單位之間的負(fù)功能的晶狀體。光學(xué)部分根據(jù)必要的功能可以是雙凸面的、平凹面的、雙凹面的或凸凹面的(新月形的),以獲得用于有效操作的中心和邊緣厚度。
作為一種選擇,IOL的光學(xué)部分34可以與鄰近外邊緣36的減小亮度的區(qū)域74一起形成,其寬度為約0.25至0.75mm,優(yōu)選為0.3至0.6mm,更優(yōu)選為0.5mm,當(dāng)在高光強(qiáng)情況下IOL 12的外邊緣36被通過(guò)眼睛的光照射時(shí)或在其他時(shí)間當(dāng)瞳孔76擴(kuò)大時(shí),以減小亮度。減小亮度的區(qū)域74的特征是由與光學(xué)部分34相同的材料制造,但是可以是不透光的、彩色的或按常規(guī)方式構(gòu)造的,以在具有光軸的平面OA-OA內(nèi)擋住或散射光。
IOL 12優(yōu)選首先用選自美國(guó)專利5,217,491和5,326,506描述的一種或多種材料的一種或多種材料生產(chǎn)的圓片制造。因此IOL 12能夠以常規(guī)方式用片材加工。加工后,IOL 12可以用本領(lǐng)域技術(shù)人員知曉的常規(guī)方法拋光、清洗、消毒和包裝。
按照本領(lǐng)域技術(shù)人員所知道的方法,在角膜14上形成一個(gè)切口,將IOL12植入后腔24并閉合該切口,IOL 12能夠用在眼睛中。但是,通過(guò)本領(lǐng)域技術(shù)人員所知道的方法,優(yōu)選在角膜14和晶狀體囊18形成切口,取出天然晶狀體,將IOL 12植入晶狀體囊18中并閉合該切口,IOL能夠用于眼睛中。
根據(jù)本發(fā)明的IOL 12提供適合用于晶狀體囊18和后腔24中的屈光晶狀體,但優(yōu)選用于晶狀體囊18中,原因是其特征能夠防止PCO。IOL 12具有類似形狀的觸覺(jué)元件38,以使IOL 12的偏心和視覺(jué)變形最小或限制其偏心和視覺(jué)變形。觸覺(jué)元件38的類似形狀使其能夠以與IOL 12同樣的方式轉(zhuǎn)動(dòng),以便更好地定位和適應(yīng)晶狀體囊18的內(nèi)部。在晶狀體囊1 8的內(nèi)更好的適應(yīng)具有優(yōu)點(diǎn),因?yàn)榫铙w的一個(gè)或幾個(gè)尺寸以適當(dāng)?shù)姆绞竭m應(yīng)大多數(shù)眼睛10的尺寸。通過(guò)提供“通用”晶狀體,例如根據(jù)本發(fā)明的晶狀體,使由于晶狀體的尺寸不合適引起的患者的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)最小化。同樣,生產(chǎn)者不需要生產(chǎn)多種尺寸的IOL以使它們適應(yīng)眼睛的多種尺寸,這將減小生產(chǎn)成本以及因此引起的儲(chǔ)存成本。眼科醫(yī)生也受益于IOL,由于不需要確定每個(gè)患者眼睛的尺寸而節(jié)省時(shí)間并節(jié)省保持各種尺寸的晶狀體的存貨的相關(guān)成本。
圖14實(shí)施例示所的IOL的另一個(gè)特征是一個(gè)或多個(gè)外部邊緣槽78,優(yōu)選在一個(gè)到三個(gè)之間。該外部邊緣槽78允許更徹底的手術(shù)沖洗并因此能夠更好地清洗晶狀體囊18內(nèi)的粘滯彈性體和晶狀體皮層殘留物,以除去粘滯彈性體殘余物和其他殘余物。外部邊緣槽78通過(guò)提供流體通過(guò)的清潔的通路而改善流體的循環(huán)。這樣借助于加強(qiáng)的流體循環(huán)能夠?qū)铙w囊18的內(nèi)部進(jìn)行更徹底清潔。
雖然,上面已經(jīng)示出并描述了本發(fā)明的具體實(shí)施例,很明顯,在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的精神實(shí)質(zhì)和范圍的情況下,本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠進(jìn)行各種修改,并且權(quán)利要求不限于這里示出并描述的具體形狀。
權(quán)利要求
1.用于移植在眼睛內(nèi)的通常垂直于眼睛光軸的眼內(nèi)晶狀體,包括前表面(34);后表面(64);在所述前表面和后表面之間的外周邊(36),限定一個(gè)光學(xué)部分(34),其中所述外周邊(36)和所述前表面的至少一部分形成鈍角,而所述外周邊(36)和所述后表面的至少一部分形成銳角;永久性地連接在所述外周邊(36)的兩個(gè)或多個(gè)具有相同的橫向梯形或斜方形橫截面的觸覺(jué)元件(38);以及在所述觸覺(jué)元件(38)上的銳角的外后觸覺(jué)邊緣(52)。
2.用于移植在晶狀體囊內(nèi)通常垂直于眼睛光軸以防止后囊渾濁化的眼內(nèi)晶狀體,包括前表面(34);后表面(64);在所述前表面(34)和所述后表面(64)之間的外周邊(36),限定一個(gè)光學(xué)部分(34),其中所述外周邊(36)和所述后表面的至少一部分形成銳角;永久性地連接在所述外周邊(36)的兩個(gè)或多個(gè)具有相同橫向梯形或斜方形橫截面的觸覺(jué)元件(38);以及在所述觸覺(jué)元件(38)上的銳角的外后觸覺(jué)邊緣(52)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2的眼內(nèi)晶狀體,其中,該觸覺(jué)元件(38)和該光學(xué)部分(34)兩者均用柔韌的或可壓縮的材料形成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2的眼內(nèi)晶狀體,其中,所述晶狀體用選自硅樹脂聚合物、烴類和氟化烴聚合物、水凝膠、柔軟的丙烯酸聚合物、聚酯、聚酰胺、聚氨基甲酸酯、具有親水性單體添加物的硅樹脂聚合物、包含氟的的聚硅氧烷彈膠物及其組合物的材料制成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2的眼內(nèi)晶狀體,其中,所述晶狀體用親水性丙烯酸材料制造。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2的眼內(nèi)晶狀體,其中,所述晶狀體用含水重量百分比為百分之17到27之間的親水性丙烯酸材料制造。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2的眼內(nèi)晶狀體,其中,所述晶狀體用聚(HEMA-共-HOHEXMA)制造。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2的眼內(nèi)晶狀體,其中,所述晶狀體用一種和多種材料制造,其中至少一種材料的折射率大于1.33。
9.根據(jù)權(quán)利要求1或2的眼內(nèi)晶狀體,其中,所述晶狀體用一種和多種材料制造,其中至少一種材料是丙烯酸材料。
10.根據(jù)權(quán)利要求1或2的眼內(nèi)晶狀體,其中,所述晶狀體用一種和多種材料制造,其中至少一種材料是硅樹脂材料。
11.根據(jù)權(quán)利要求1或2的眼內(nèi)晶狀體,其中,所述觸覺(jué)元件(38)具有相同的厚度。
12.根據(jù)權(quán)利要求1或2的眼內(nèi)晶狀體,其中,一個(gè)減小亮度的區(qū)域(74)形成在鄰近該光學(xué)部分(34)的外周邊(36)處。
13.生產(chǎn)根據(jù)權(quán)利要求1或2的眼內(nèi)晶狀體的方法,包括形成一個(gè)由一種或多種合適材料制成的圓片,并且由所述圓片加工成所述晶狀體。
14.用于移植在眼睛內(nèi)位于所述眼睛的后腔內(nèi)通常垂直于所述眼睛光軸的眼內(nèi)晶狀體,包括前表面;后表面;在所述前表面和后表面之間的外周邊(36),限定一個(gè)光學(xué)部分(34),其中所述外周邊(36)和所述后表面的至少一部分形成銳角;永久性地連接在所述外周邊(36)的兩個(gè)或多個(gè)具有相同的橫向梯形或斜方形橫截面的觸覺(jué)元件(38);以及在所述觸覺(jué)元件(38)上的銳角的外后觸覺(jué)邊緣(52)。
15.根據(jù)權(quán)利要求1或2的眼內(nèi)晶狀體,其中,所述外周邊(36)和所述后表面在所述觸覺(jué)元件(38)之間形成一個(gè)銳角。
16.根據(jù)權(quán)利要求1或2的眼內(nèi)晶狀體,其中,所述外周邊(36)和所述前表面在所述觸覺(jué)元件(38)之間形成一個(gè)鈍角。
17.根據(jù)前述權(quán)利要求任何一項(xiàng)的眼內(nèi)晶狀體,其中,該觸覺(jué)元件(38)具有梯形截面,以便具有銳角(52),其阻擋囊細(xì)胞沿該光學(xué)部分(34)的后表面(64)遷移。
18.根據(jù)前述權(quán)利要求任何一項(xiàng)的眼內(nèi)晶狀體,其中,該觸覺(jué)元件(38)具有斜方形截面,以便具有銳角(52),其阻擋囊細(xì)胞沿該光學(xué)部分(34)的后表面(64)遷移。
19.根據(jù)權(quán)利要求17和18之一的眼內(nèi)晶狀體,其中,觸覺(jué)元件(38)的梯形或斜方形形狀促進(jìn)合生現(xiàn)象,即囊袋的壁(30)和(32)相互緊貼粘連,其徹底阻止囊細(xì)胞的遷移。
全文摘要
本發(fā)明涉及眼內(nèi)晶狀體,包括光學(xué)部分(34),該光學(xué)部分具有外周邊(36)和一個(gè)或多個(gè)、優(yōu)選為兩個(gè)、三個(gè)或四個(gè)均衡的觸覺(jué)元件(38)。每個(gè)觸覺(jué)元件(38)具有同樣的形狀,具有梯形或斜方形橫截面。每個(gè)觸覺(jué)元件(38)具有角形形狀以防止后囊的渾濁化。
文檔編號(hào)A61F2/16GK1582137SQ02821848
公開(kāi)日2005年2月16日 申請(qǐng)日期2002年10月31日 優(yōu)先權(quán)日2001年10月31日
發(fā)明者喬爾·平森 申請(qǐng)人:博士倫公司