專(zhuān)利名稱(chēng)：傷口敷料的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種傷口敷料，尤其是涉及一種適于處理滲出傷口的無(wú)粘合(non-adherent)傷口敷料。
背景技術(shù)：
本領(lǐng)域已知具有用于吸收體液的層的傷口敷料。吸收劑層用于吸收體液，尤其是傷口滲出物，以便使傷口敷料能夠在傷口部位上保持恒定潮濕環(huán)境，同時(shí)避免浸漬傷口周?chē)钠つw。
大部分努力涉及提高傷口敷料(尤其是吸收劑層)的吸收速度和能力，以便吸收體液。傷口敷料中的吸收劑層包括水膠體、超級(jí)吸收劑、泡沫材料以及合成材料，它們具有很強(qiáng)的吸收體液(尤其是傷口滲出物)的能力。
不過(guò)，增加傷口敷料中的流體吸收能力和速度可能在保證體液不會(huì)從傷口敷料中流出以及保證傷口不會(huì)干燥上產(chǎn)生問(wèn)題。
水膠體敷料是最高效和主要使用的敷料，它對(duì)皮膚友好的吸收劑，并能夠產(chǎn)生潮濕的傷口治療狀態(tài)。不過(guò)，當(dāng)用于某些滲出傷口時(shí)，吸收速度將變得太慢。水膠體敷料的優(yōu)點(diǎn)是能夠產(chǎn)生潮濕傷口治療環(huán)境和作為防止細(xì)菌的屏障。
在治療滲出傷口時(shí)的通常問(wèn)題是浸漬。通常，敷料的吸收劑部分優(yōu)選進(jìn)行垂直吸收，因此，傷口周?chē)钠つw并不會(huì)遭受滲出物，從而避免浸漬該健康但脆弱的皮膚。不過(guò)，該特性將敷料的吸收能力限制于直接在傷口上面的吸收劑材料部分。護(hù)膚脂/皮膚調(diào)節(jié)軟膏(例如鋅軟膏)可以用于包圍皮膚，以避免浸漬，不過(guò)，該軟膏通常防礙敷料的粘性以及吸收滲出物的能力。
滲出較多的傷口通常用泡沫材料或藻朊酸鹽，它們能夠吸收大量的滲出物，但是需要附加的覆蓋敷料，且浸漬的危險(xiǎn)較高。泡沫材料的保持力較低，當(dāng)用于受壓的身體部分時(shí)，這可能成為問(wèn)題。
通過(guò)限制吸收能力來(lái)克服該問(wèn)題的方法是生成具有很高滲透性的敷料。這通常通過(guò)使用背墊層來(lái)實(shí)現(xiàn)，該背墊層可透過(guò)蒸氣，但是不能透過(guò)液體和細(xì)菌。通過(guò)使用這樣的膜，當(dāng)滲透性升高時(shí)吸收能力也升高，從而提高敷料的吸收能力。該能力升高是由于水汽通過(guò)背墊層蒸發(fā)。
腿部潰瘍周?chē)钠つw通常非常脆弱，因此很容易受損。使得壓敏粘接劑(例如水膠體粘接劑或基于丙烯酸的醫(yī)用粘接劑，它們通常用于市場(chǎng)上的膜產(chǎn)品)和皮膚之間直接接觸的傷口敷料并不適于處理這樣的傷口。通常，除去粘接敷料的外傷將損傷皮膚，因此建議使用無(wú)粘合產(chǎn)品。
皮膚可能損傷成這樣，即滲出物從傷口周?chē)钠つw滴下，這對(duì)于大部分公知的敷料都是一個(gè)難題。而且，下肢區(qū)域可能特別要求敷料的柔性特性，因?yàn)樯婕磅钻P(guān)節(jié)的活動(dòng)性的區(qū)域的解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜性。
在治療腿部潰瘍時(shí)的另一重要考慮因素是敷料必須不會(huì)產(chǎn)生褥瘡。無(wú)粘合敷料通常結(jié)合壓縮治療。因此，優(yōu)選是敷料較平、較軟，且沒(méi)有尖銳邊緣。
通常需要用藥膏或軟膏來(lái)處理脆弱皮膚，以便中和壓敏粘接劑對(duì)皮膚的沖擊，從而增加了在只基于壓敏粘接劑的產(chǎn)品中的泄漏危險(xiǎn)，因?yàn)楫?dāng)皮膚和粘接區(qū)域涂覆有脂類(lèi)包含層例如鋅軟膏或硅酮產(chǎn)品時(shí)，滲出物的吸收能力明顯減小。
已知腿部潰瘍具有很高的滲出，當(dāng)使用的傷口敷料在時(shí)間和量方面沒(méi)有足夠的滲出物處理能力時(shí)，可能增加泄漏和浸漬的危險(xiǎn)。上述水膠體產(chǎn)品通常不適于在具有中等至較高滲出物水平的傷口愈合階段中使用，特別是當(dāng)皮膚覆蓋有包含脂類(lèi)的產(chǎn)品時(shí)。
國(guó)際專(zhuān)利申請(qǐng)No.WO A 98/31402公開(kāi)了一種傷口敷料，它包括多孔的傷口接觸層例如膜或網(wǎng)、背墊層、以及在這兩層之間的纖維吸收劑層。吸收劑層和背墊層通過(guò)熱層壓而組合。該繃帶具有吸收性和很高的滲透性，但是當(dāng)吸收劑部分與周?chē)つw接觸時(shí)可能產(chǎn)生浸漬。泄漏也可能是一個(gè)問(wèn)題。
在國(guó)際專(zhuān)利申請(qǐng)No.WO 99/06077中公開(kāi)了一種無(wú)粘合傷口敷料，它為單獨(dú)敷料的形式。該敷料包括頂部膜，該頂部膜涂覆有粘接劑；吸收劑墊，該吸收劑墊的尺寸小于頂層，該頂層安裝在粘接劑層上，從而產(chǎn)生環(huán)繞吸收墊的粘接劑涂覆凸緣；以及無(wú)紡層，該無(wú)紡層覆蓋敷料的所有皮膚接觸表面。不過(guò)，由于完全的粘接劑涂層，敷料的滲透性可能有限，同時(shí)沿吸收墊的邊緣可能發(fā)生浸漬，從而擴(kuò)展到傷口之外。
在包括多層(該多層包括高滲透性膜)的傷口敷料中，敷料的不同層通常通過(guò)利用粘接劑來(lái)組合，通常通過(guò)用粘接劑完全或局部涂覆背墊層，以便使敷料部分保持在一起。不過(guò)，粘接劑涂層明顯降低了膜的滲透性。
也可選擇，通過(guò)層壓而將敷料的層組合起來(lái)，從而可以生成敷料。不過(guò)，層壓處理的加熱和加壓都可能改變背墊層的滲透特性，且可能壓碎吸收劑層的結(jié)構(gòu)。
而且，當(dāng)敷料的層只通過(guò)層壓而連接時(shí)，敷料的邊緣區(qū)域的吸收性能可能非常小，從而增加了周?chē)つw的浸漬和泄漏危險(xiǎn)。
當(dāng)層通過(guò)粘接劑或?qū)訅憾Y(jié)合在一起時(shí)，敷料的柔性可能減小，這可能引起處理問(wèn)題，且當(dāng)用于彎曲身體部分上時(shí)可能產(chǎn)生泄漏。
因此，還需要一種無(wú)粘合、柔性、具有很高吸收性的傷口敷料，該傷口敷料能夠吸收大量的傷口滲出物，同時(shí)不會(huì)產(chǎn)生浸漬。
發(fā)明簡(jiǎn)介本發(fā)明涉及一種傷口敷料，該傷口敷料包括背墊層、粘接劑層以及在該背墊層和粘接劑層之間的吸收劑層。
附圖的簡(jiǎn)要說(shuō)明本發(fā)明將參照附圖進(jìn)行更為詳細(xì)解釋?zhuān)渲校?br>
圖1所示的是本發(fā)明實(shí)施例的剖視圖，圖2所示的是本發(fā)明的另一實(shí)施例的俯視圖。
本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式本發(fā)明涉及一種傷口敷料，包括背墊層、粘接劑層以及在該背墊層和粘接劑層之間的吸收劑層，其中，該粘接劑層將吸收劑層固定在背墊層上，且該粘接劑層在至少一個(gè)區(qū)域中中斷，從而能夠使吸收劑層和背墊層之間直接接觸，并能夠露出吸收劑層的皮膚接觸表面的至少一部分，其特征在于至少粘接劑層的、對(duì)著皮膚的表面提供有不可拆下的、無(wú)粘合的覆蓋層。
因此，本發(fā)明的敷料為單個(gè)單元的形式，而不是組件。由于傷口和吸收劑層之間直接接觸，敷料將有很高的初始吸收量，且由于在背墊層和吸收劑層(該吸收劑層與具有很高滲透性的背墊層組合)之間沒(méi)有粘接劑或?qū)訅航Y(jié)構(gòu)，因此敷料有很高的吸收能力。與組裝或可重新打開(kāi)的敷料相比，為單個(gè)單元的敷料減小了泄漏的危險(xiǎn)。
粘接劑將用作敷料部分的密封劑，但是更重要的是，粘接劑減小了浸漬的危險(xiǎn)，因?yàn)槿魏嗡?例如為滲出物或汗的形式)都將由粘接劑吸收，從而防止傷口之外的皮膚形成浸漬。覆蓋層將不會(huì)影響粘接劑的這一功能，因?yàn)楦采w層可使?jié)B出物和水汽透過(guò)。
本發(fā)明的敷料尤其適用于對(duì)敷料的柔性具有特別要求的身體部分，例如下肢，在該處，在關(guān)節(jié)和踝周?chē)膮^(qū)域的復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)通常使得很難施加敷料。
本發(fā)明的無(wú)粘合敷料通常與壓縮治療組合。該敷料也可以通過(guò)使用膠帶或通過(guò)包裹而固定在病人身上。
與敷料的其它層組合的覆蓋層(該覆蓋層優(yōu)選包括柔軟和易彎曲的材料)提供了柔軟和柔韌的敷料，這使得皮膚感覺(jué)舒服。背墊層和覆蓋層可以通過(guò)粘接劑層而沿邊緣部分組合，從而環(huán)繞敷料的吸收劑層提供較薄、柔韌和無(wú)粘合的凸緣。該凸緣能夠適應(yīng)要處理身體部分的輪廓，同時(shí)順從于身體部分運(yùn)動(dòng)。脆弱的皮膚通過(guò)無(wú)粘合覆蓋層保護(hù)，在覆蓋層和背墊層之間的粘接劑層可以吸收任何滲出物或汗，從而保護(hù)皮膚防止浸漬。
在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，背墊層和吸收劑層可相互移動(dòng)。
通過(guò)使背墊層和相鄰吸收劑層能夠相互移動(dòng)，可以提高柔韌性和滲透性。由于彎曲和扭轉(zhuǎn)柔韌性更高而提高柔韌性，且當(dāng)吸收劑層吸收滲出物并因此膨脹時(shí)，背墊層的自由運(yùn)動(dòng)使得吸收劑層的膨脹區(qū)域上面有更多空間，從而有更大的蒸發(fā)表面。
當(dāng)用粘接劑完全或部分覆蓋背墊層時(shí)，背墊層的滲透性降低。而當(dāng)使用層壓時(shí)，加熱和/或加壓的影響可能破壞背墊層的滲透性，且通常為脆性矩陣結(jié)構(gòu)的吸收劑也可能被破壞。
當(dāng)在背墊層和吸收劑層之間沒(méi)有施加粘接劑時(shí)，背墊層的滲透性最大。通過(guò)避免或減少使用粘接劑或?qū)訅?，可以使水汽從吸收劑層向外部環(huán)境的滲透性最大。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，吸收劑層的所有不對(duì)著皮膚的表面都鄰近背墊層。
粘接劑層可以在吸收劑層和背墊層之間的一部分表面上延伸。
背墊層和吸收劑層可以有連接點(diǎn)或線(xiàn)。該點(diǎn)或線(xiàn)可以通過(guò)粘接劑點(diǎn)或線(xiàn)而獲得，或者它們可以通過(guò)焊接產(chǎn)生。優(yōu)選是，該點(diǎn)和線(xiàn)布置成使得背墊層和吸收劑層的至少一部分仍然可以相互移動(dòng)。
粘接劑層可以覆蓋吸收劑層的、對(duì)著皮膚的表面的至少一部分。粘接劑層可以完全覆蓋吸收劑層的、對(duì)著皮膚的表面，或者該層可以涂覆成一定圖形或者有一個(gè)或多個(gè)孔或狹槽。
優(yōu)選是，粘接劑層可以在覆蓋粘接劑層的區(qū)域中包括孔。特別是，該孔可以中心地位于傷口上面，并且使得當(dāng)吸收劑層與滲出物直接接觸時(shí)能夠快速吸收，因?yàn)闈B出物將不必首先通過(guò)粘接劑。
孔可以為較小或較大孔的圖形的形式。優(yōu)選是，孔在吸收劑層下面的粘接劑層區(qū)域中。
優(yōu)選是，孔的尺寸大約與傷口的尺寸相同。這將提高在傷口上的吸收速度，同時(shí)靠近傷口的脆弱皮膚將由粘接劑層保護(hù)。
在粘接劑層中的孔可以擴(kuò)大成適應(yīng)傷口的尺寸。該擴(kuò)大可以通過(guò)使用剪刀或通過(guò)在覆蓋層和粘接劑層中的預(yù)切割線(xiàn)來(lái)實(shí)現(xiàn)，從而能夠在施加之前很容易地除去多余層。預(yù)切割線(xiàn)例如可以為同心圓、正方形或螺旋線(xiàn)的形式。
粘接劑層可以包括增強(qiáng)層。該增強(qiáng)層可以為網(wǎng)或無(wú)紡布、纖維等的形式。增強(qiáng)層可以使得在施加和除去過(guò)程中易于處理，同時(shí)提高敷料的強(qiáng)度。當(dāng)吸收劑層吸收滲出物時(shí)，粘接劑層將不僅從對(duì)著皮膚的一側(cè)潤(rùn)濕，而且通過(guò)由吸收劑層吸收的滲出物而從頂側(cè)潤(rùn)濕。這可以改變粘接劑層的強(qiáng)度性能以及對(duì)增強(qiáng)層的要求。
敷料的、對(duì)著皮膚的粘接劑表面可以提供有不可拆下的、無(wú)粘合覆蓋層。
優(yōu)選是，該覆蓋層可以由含水流體滲透。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，覆蓋層可以為織物或無(wú)紡布、編織物、多孔膜或?qū)訅翰牧?、或者泡沫材料?br> 織物可以為聚合物網(wǎng)或者棉或紗的形式。
多孔聚合物膜可以為聚氨酯膜。
泡沫材料可以為任意合適的泡沫材料，例如聚氨酯泡沫材料。
優(yōu)選是，覆蓋層為無(wú)紡布的形式。
在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，覆蓋層為無(wú)紡布，更優(yōu)選是基于PET纖維的無(wú)紡布，最優(yōu)選是在皮膚接觸表面上有PTFE的PET纖維。
在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，覆蓋層為粘接劑的、對(duì)著皮膚的表面的粉或軟膏涂層的形式，例如氧化鋅或滑石粉或鋅軟膏。
在本發(fā)明的第三實(shí)施例中，覆蓋層可以為粘接層的形式，例如沒(méi)有粘性的粘接劑、彈性體或水凝膠。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，覆蓋層能夠吸收含水液體，例如汗和傷口滲出物。
當(dāng)無(wú)粘合敷料施加在身體部分上時(shí)，盡管施加固定裝置例如包裹或繃帶，也很難使敷料保持就位在傷口上面。例如當(dāng)將無(wú)粘合傷口敷料固定在困難區(qū)域例如彎曲身體部分如腿部，并通過(guò)使用兩支手來(lái)用繃帶固定它時(shí)，希望在處理中使用第三支手。通常這可能很困難，因?yàn)樾枰恢謥?lái)使敷料保持就位，同時(shí)需要另外兩支手來(lái)控制繃帶條和將它纏繞在傷口敷料和身體部分上。
獲得第三支手的方法是使敷料的皮膚接觸表面有粘性或高摩擦特性。這樣，敷料可以稍微粘合或粘接，從而足以使敷料保持就位，直到通過(guò)繃帶等合適固定，但是該粘性不足以產(chǎn)生公知的粘合敷料問(wèn)題。該敷料將需要輔助敷料或繃帶來(lái)將它合適固定在需要處理的身體部分上。
這樣的粘性或高摩擦特性可以以不同方式獲得。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，覆蓋層提供有一個(gè)或多個(gè)孔。粘接劑表面將通過(guò)這些孔暴露，從而在敷料的、對(duì)著皮膚的表面上提供離散的粘接位置。這些位置使得能夠?qū)⒎罅险吃趥诓课簧?，同時(shí)通過(guò)施加固定裝置而合適固定敷料。
粘接位置可以為任意合適數(shù)目和尺寸，并布置成一定圖形或排列，或者任意散布在對(duì)著皮膚的表面上。優(yōu)選是，粘接位置位于覆蓋層的、最遠(yuǎn)離傷口的部分處，從而使粘接劑對(duì)傷口周?chē)拇嗳跗つw的不利影響減至最小。當(dāng)更換敷料時(shí)，新敷料的粘接位置不可能恰好與舊敷料的粘接位置相同，因此，皮膚將只暴露在粘接劑中一次。
在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，也可以通過(guò)使用具有開(kāi)口結(jié)構(gòu)的覆蓋層來(lái)獲得第三支手，該開(kāi)口結(jié)構(gòu)使得粘接劑通過(guò)這些開(kāi)口結(jié)構(gòu)的孔暴露。只有很少量的粘接劑將通過(guò)覆蓋層的孔暴露，因此足以使敷料具有低粘合特性。
在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，粘接劑材料的點(diǎn)或線(xiàn)可以布置在覆蓋層的、對(duì)著皮膚的表面上。粘接劑可以印刷在覆蓋層上，或者成隨機(jī)或系統(tǒng)圖形層的形式。優(yōu)選是，粘接劑標(biāo)記可以包括沿敷料邊緣的圖形或框架。
盡管在前面使用了術(shù)語(yǔ)“粘接劑”，但是應(yīng)當(dāng)知道，該術(shù)語(yǔ)可以包括具有粘接特性的任何物質(zhì)，例如粘接劑、硅酮或橡膠基質(zhì)、礦脂等，因?yàn)樽鳛榈谌值恼辰觿┲皇怯糜谑狗罅喜粍?dòng)，直到它通過(guò)輔助繃帶合適固定。該功能還可以通過(guò)使用具有很高摩擦特性的材料來(lái)實(shí)現(xiàn)。對(duì)皮膚友好并可粘接的、或者具有所需摩擦作用的任何物質(zhì)都適用于本發(fā)明。
當(dāng)本發(fā)明的敷料提供有皮膚接觸表面，該皮膚接觸表面有粘合或粘接特性，優(yōu)選是，該皮膚接觸表面可以由釋放襯墊覆蓋，該釋放襯墊可以在使用前除去。
粘合層可以有吸收特性，例如包括水凝膠顆粒。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，覆蓋層可以覆蓋敷料的所有對(duì)著皮膚的表面。
在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，覆蓋層可以覆蓋敷料的、對(duì)著皮膚的表面的粘接劑部分。因此，在本發(fā)明的該實(shí)施例中，覆蓋層包括在粘接劑層中的孔。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，覆蓋層的表面可以稍微小于粘接劑表面，從而沿敷料的外邊緣留出粘接劑凸緣。
在本發(fā)明的實(shí)施例中，覆蓋層基本無(wú)吸收劑。
優(yōu)選是，覆蓋層能夠傳送液體。這使得水汽能夠從皮膚表面通過(guò)覆蓋層擴(kuò)散到粘接劑中，從而使皮膚接觸表面基本保持干燥。
吸收劑層可以包括滲出物分配材料。為了充分利用吸收劑層中的吸收劑材料，液體分配層作為芯可以包含在敷料中。芯吸層使得能夠利用并不恰好位于傷口上面的吸收劑層區(qū)域，且吸收劑層的潤(rùn)濕表面可以擴(kuò)大，從而提高通過(guò)該背墊層的蒸發(fā)。
吸收劑層可以為一層或多層的形式，例如多層，它包括不同吸收特性的層，以便使吸收劑層的吸收能力最佳。
吸收劑層可以為矩陣結(jié)構(gòu)形式，例如包括顆粒。
當(dāng)吸收劑層包括能夠分配該吸收來(lái)的滲出物的材料時(shí)，可以充分利用敷料中的吸收能力。
吸收劑層可以包括適用于傷口護(hù)理裝置的任何已知吸收劑材料，例如聚丙烯酸酯、CMC、纖維素及其衍生物、樹(shù)膠、泡沫材料或海藻酸鹽。
優(yōu)選是采用能夠保持和/或分配液體的材料。
吸收劑層可以包括超級(jí)吸收劑顆粒(SAP)和/或超級(jí)吸收劑纖維(SAF)。
吸收劑層可以包括水平擴(kuò)散/吸收劑層滲出物的水平吸收和/或擴(kuò)散特性與吸收劑傷口敷料的正常情況相反，因?yàn)閷?duì)好敷料的理解是垂直吸收，以避免傷口周?chē)钠つw遭受滲出物。在本發(fā)明的敷料中，水平擴(kuò)散并不成為問(wèn)題，因?yàn)橹車(chē)つw由粘接劑層保護(hù)。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，吸收劑層可以包括吸收劑材料的球或內(nèi)含物(inclusion)，為類(lèi)似于線(xiàn)上的珠子的結(jié)構(gòu)。在珠子之間可以布置能夠分配傷口滲出物的材料。
吸收劑層可以包括在對(duì)著皮膚的表面上的阻擋層，用于防止任何微粒或絨毛從吸收劑層進(jìn)入傷口。阻擋層可以是本領(lǐng)域已知的、能夠保持吸收劑材料的任意合適材料，例如纖維素織物、無(wú)紡布或多孔聚合物膜、編織物、PP、PE、聚酯或萊卡。
吸收劑層還可以包括在對(duì)著傷口的表面上的傷口接觸層。該傷口接觸層可以防止與傷口粘合以及敷料的生長(zhǎng)。優(yōu)選是，該層對(duì)于傷口滲出物具有很高的滲透能力。優(yōu)選是，該傷口接觸層為聚合物網(wǎng)的形式。
吸收劑層可以進(jìn)行壓花或預(yù)切割，以便提高敷料的柔性。
背墊層可以為液體不能透過(guò)，但是蒸氣可透過(guò)，或者它可以為這樣類(lèi)型，即當(dāng)與液體水接觸時(shí)具有比不接觸時(shí)更高的透水性。背墊層可以為自身已知的、用于制備傷口敷料的任意合適材料，例如泡沫材料、無(wú)紡布或者聚氨酯、聚乙烯、聚酯或聚酰胺膜。
用作背墊層的合適材料為聚氨酯。在美國(guó)專(zhuān)利No.5643187中公開(kāi)了優(yōu)選的低摩擦膜材料。
優(yōu)選是，粘接劑有吸收特性。粘接劑可以吸收從敷料的中心部分漏出的滲出物，且它可以吸收從周?chē)つw中分泌出的汗和滲出物。水汽通過(guò)覆蓋層而擴(kuò)散到粘接劑層中，從而使得與皮膚接觸的覆蓋層干燥地抵靠皮膚，從而減小浸漬的危險(xiǎn)。
本發(fā)明的粘接劑層可以為自身已知的、任何對(duì)皮膚友好的粘接劑，例如包括水凝膠或其它水汽吸收組分的粘接劑，以便延長(zhǎng)使用時(shí)間。粘接劑優(yōu)選為在英國(guó)專(zhuān)利No.1280631中所述類(lèi)型；在丹麥專(zhuān)利No.127578、148408、154806、147226和154747中所述類(lèi)型；在EP公開(kāi)申請(qǐng)No.0097846和0415183中所述類(lèi)型；在瑞典公開(kāi)申請(qǐng)No.365410中所述類(lèi)型；在WO公開(kāi)申請(qǐng)No.88/06894中所述類(lèi)型；在美國(guó)專(zhuān)利No.4867748中所述類(lèi)型；以及在挪威公開(kāi)申請(qǐng)No.157686中所述類(lèi)型。特別優(yōu)選是在美國(guó)專(zhuān)利No.4367732和5051259以及丹麥專(zhuān)利No.169711中所述的粘接劑。
在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，粘接劑包括水凝膠粘接劑。使用水凝膠粘接劑可以通過(guò)引起潮濕傷口治療環(huán)境來(lái)對(duì)傷口周?chē)钠つw提供很好地保護(hù)，并避免浸漬。水凝膠的、吸收水汽的能力使它能夠吸收從敷料或周?chē)つw吸收的任何泄漏滲出物。
而且，當(dāng)滲出物在吸收劑層中擴(kuò)散時(shí)，它使得吸收劑層從對(duì)著皮膚的一側(cè)開(kāi)始潤(rùn)濕。水凝膠將吸收任何試圖進(jìn)入傷口周?chē)つw表面的水汽，從而降低浸漬的危險(xiǎn)。
粘接劑層還可以包括任何其它粘接劑，可以從各種不同類(lèi)型的粘接劑中選擇，例如丙烯酸類(lèi)型以及從PIB、聚氨酯、EVA化合物、APAO、硅酮、聚乙烯醚等中衍生的類(lèi)型。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，敷料的粘接劑表面可以提供有可拆卸覆蓋層，它成可滲透、無(wú)粘合層的形式。當(dāng)希望粘接敷料時(shí)，覆蓋層可以象釋放襯墊一樣除去，并當(dāng)希望為無(wú)粘合敷料時(shí)保留在敷料上。該可拆下覆蓋層可以與切割成多個(gè)部分，例如同心圓或正方形，從而能夠除去覆蓋層的合適部分，以便露出一部分粘接劑。
本發(fā)明的敷料可以包括一種或多種活性組分。
本發(fā)明的傷口敷料可以包括一種或多種活性組分例如藥劑。這用于傷口的組合醫(yī)治，其中，敷料吸收滲出物，因?yàn)閷⒎笤趥谏稀Ｋ巹┗蚧钚越M分將包含在傷口敷料中或者移動(dòng)到傷口表面上并促使它起作用。
該藥劑的實(shí)例包括cytochine例如生長(zhǎng)激素、或者多肽生長(zhǎng)因子例如TGF、FGF、PDGF、EGF、IGF-1、IGF-2、菌落刺激因子、轉(zhuǎn)換生長(zhǎng)因子、神經(jīng)刺激生長(zhǎng)因子等，從而使包含的這些活性物質(zhì)成易于局部布置在傷口上的形式，其中，藥物可以在傷口上起作用，其它藥物也為本發(fā)明的考慮方面，這些藥物例如細(xì)菌抑制劑或殺菌化合物，例如碘、碘聚烯吡酮合成物、氯胺、雙氯苯雙胍己烷、銀鹽例如磺胺嘧啶、硝酸銀、醋酸銀、乳酸銀、硫酸銀、硫代硫酸一銀三鈉或氯化銀、鋅或鋅鹽、甲硝噠唑、磺妥劑、青霉素、組織治愈促進(jìn)劑例如RGD三肽等、蛋白質(zhì)、氨基酸例如牛膽堿、維生素例如維生素C、用于清潔傷口的酶例如胃蛋白酶、胰蛋白酶等、蛋白酶抑制因子或金屬蛋白酶抑制因子，例如Illostat或乙二胺四醋酸、細(xì)胞毒素劑、以及用于例如癌組織中的外科手術(shù)插入件產(chǎn)品的增殖抑制因子和/或可選擇用于局部用途的其它治療藥劑、止痛劑例如利多卡因或chinchocaine、潤(rùn)滑藥、類(lèi)維生素A、或者有冷卻效果的藥劑。
活性組分也可以包括氣味控制或氣味消減材料例如炭。
活性組分可以存在于敷料中，但不直接與傷口接觸，或者它可以在遭受傷口滲出物時(shí)移動(dòng)到傷口上。
覆蓋層可以浸透鋅軟膏或者其它皮膚調(diào)節(jié)或促進(jìn)治愈的材料。
粘接劑層可以與覆蓋層一起能夠吸收或者吸收或保持傷口滲出物的高分子部分例如蛋白質(zhì)。該處理可以為將傷口滲出物機(jī)械收集在例如三維無(wú)紡布、松弛的針織或編織材料、羊毛材料、具有波形表面的材料或細(xì)絲材料例如rya中的形式，或者它可以為通過(guò)化學(xué)方式粘接傷口滲出物的高分子部分，或者它可以為通過(guò)酶使傷口滲出物的高分子部分降解。
吸收劑層可以通過(guò)包括甘油而軟化。
附圖的詳細(xì)說(shuō)明圖1中表示了本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例。敷料包括背墊層(1)，該背墊層(1)鄰近吸收劑層(2)；以及粘接劑層(3)，該粘接劑層(3)覆蓋敷料的、對(duì)著皮膚的表面的至少一部分。吸收劑層的、對(duì)著皮膚的表面的一部分保持沒(méi)有粘接劑層，以便于從傷口快速吸收滲出物。粘接劑層的、對(duì)著皮膚的表面提供有與粘接劑層相同面積的覆蓋層(4)，從而使敷料的皮膚接觸表面無(wú)粘合。
圖2表示了從上面看時(shí)的本發(fā)明另一實(shí)施例，其中，對(duì)著皮膚的表面朝上。覆蓋層(4)位于粘接劑層的、對(duì)著皮膚的表面上，并在吸收劑層(2)的邊緣部分上面延伸，且它的直徑基本與敷料的背墊層相同。粘接劑層的中心確定了在吸收劑層下面的孔。該孔的尺寸例如可以通過(guò)用剪刀剪切而擴(kuò)大，以便使該孔的大小與傷口的大小相適應(yīng)。與吸收劑層尺寸近似相同的中間層可以布置在粘接劑層和吸收劑層之間。該中間層防止粘接劑粘附在吸收劑層上，從而在除去多余的粘接劑層時(shí)不會(huì)損壞吸收劑層。該中間層可以為任意合適材料，例如無(wú)紡布、滲透膜或泡沫材料。
權(quán)利要求
1.一種傷口敷料，包括背墊層、粘接劑層以及在該背墊層和粘接劑層之間的吸收劑層，其中，該粘接劑層將吸收劑層固定在背墊層上，且該粘接劑層在至少一個(gè)區(qū)域中中斷，從而能夠使吸收劑層和背墊層之間直接接觸，并能夠露出吸收劑層的皮膚接觸表面的至少一部分，其特征在于至少粘接劑層的、對(duì)著皮膚的表面提供有不可拆下的、無(wú)粘接劑的覆蓋層。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的敷料，其特征在于覆蓋層為織物或無(wú)紡布、編織物、多孔膜或?qū)訅翰牧稀⒒蛘吲菽牧系男问健?br> 3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的敷料，其特征在于覆蓋層為粘性層的形式。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的敷料，其特征在于覆蓋層為粘接劑的、對(duì)著皮膚的表面的粉或軟膏涂層的形式，例如氧化鋅或滑石粉或鋅軟膏。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任意一個(gè)所述的敷料，其特征在于背墊層和吸收劑層可相互移動(dòng)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任意一個(gè)所述的敷料，其特征在于該粘接劑層包括在覆蓋吸收劑層區(qū)域中的孔。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任意一個(gè)所述的敷料，其特征在于敷料的皮膚接觸表面提供有粘性或高摩擦特性。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任意一個(gè)所述的敷料，其特征在于覆蓋層覆蓋敷料的、對(duì)著皮膚的表面的粘接劑表面。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-8中任意一個(gè)所述的敷料，其特征在于粘接劑包括水凝膠粘接劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-9中任意一個(gè)所述的敷料，其特征在于敷料包括一種或多種活性組分。
全文摘要
一種傷口敷料包括背墊層、粘接劑層以及在該背墊層和粘接劑層之間的吸收劑層，其中，該粘接劑層將吸收劑層固定在背墊層上，且該粘接劑層在至少一個(gè)區(qū)域中中斷，從而能夠使吸收劑層和背墊層之間直接接觸，并能夠露出吸收劑層的皮膚接觸表面的至少一部分，其特征在于至少粘接劑層的、對(duì)著皮膚的表面提供有不可拆下的、無(wú)粘合的覆蓋層。
文檔編號(hào)A61F13/02GK1589128SQ02823134
公開(kāi)日2005年3月2日 申請(qǐng)日期2002年11月18日 優(yōu)先權(quán)日2001年11月23日
發(fā)明者約翰·S·尼爾森, 梅特·I·科爾特, 博格·岡德森 申請(qǐng)人:科洛普拉斯特公司