專利名稱：：預膨脹止血拭子的制作方法
技術領域：
：本發(fā)明主要涉及一種改進的止血塞或止血拭子。更特別地，本發(fā)明涉及一種預膨脹止血拭子。該預膨脹止血拭子具有減少的纖維密度，而且和類似的商品化壓縮止血拭子相比，提供相當?shù)幕蚋倪M的泄漏保護和性能。
背景技術：
：止血拭子典型地或者在加工期間或者在放置在止血涂抹器中前壓縮。這些止血拭子通常壓縮它們的纖維使得能從涂抹器中容易地彈出止血拭子，更重要地，容易地將止血拭子插入陰道。在這樣的止血拭子中，拭子的纖維在開始接觸水分時顯著地膨脹。一旦膨脹，止血拭子將最終和身體的曲線輪廓一致以提供泄漏保護。通常地，為了獲得更好的泄漏保護，更多的纖維包括在止血拭子中，由此增加密度(每單位體積的纖維)。這樣的纖維增加一般產(chǎn)生更緊地壓縮的、更硬的止血拭子，在插入陰道時使使用者不舒服。授權Wolfe等的美國專利第4,543,098號公開了一種多層止血拭子。拭子的外層或轉移層由結合非紡織的熱塑纖維包皮的有熱塑纖維的網(wǎng)狀物制成。內(nèi)層包括熱塑纖維例如聚酯、聚丙烯、丙烯酸、尼龍纖維或混合物制成的纖維。內(nèi)層可以任意地包含非熱塑纖維例如人造纖維、超吸收人造纖維、纖維素纖維或這些纖維的混合物。Wolfe公開了多層拭子的密度優(yōu)選在約0.15和0.25g/cc之間。Wolfe也公開多層拭子的吸收能力約為4克被吸收物每克重量的吸收劑。一般地，拭子本身重約2.7克，優(yōu)選拭子重量的至少15％為微纖維。Wolfe公開了在低于15％的水平，拭子表現(xiàn)得與其說象止血塞，不如說更像海綿。直到目前，還沒有欣賞到提供一種密度更低的并且因而每單位體積有更少纖維的止血拭子的好處。另外，還沒有欣賞到更低的密度或每單位體積更少的纖維相對于普通的止血拭子獲得相當?shù)暮?或改進的泄漏保護。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種有減少的纖維密度的止血拭子。本發(fā)明的另一個目的是提供這樣一種使用前預膨脹的拭子。本發(fā)明的還一個目的是提供這樣一種有改進的泄漏保護的止血拭子。本發(fā)明的進一步的目的是提供這樣一種由纖維素纖維形成的預膨脹拭子。本發(fā)明的更進一步的目的是提供這樣一種使用時更柔軟更舒適的止血拭子。本發(fā)明的更進一步的目的是提供這樣一種作為減少用來形成拭子的纖維結果的增加成本效益的止血拭子。因此，本發(fā)明提供一種由纖維素吸收劑纖維形成的預膨脹止血拭子。該纖維不被緊緊地壓縮，這樣，拭子有減少的纖維密度。結果，形成一種更柔軟更柔順的拭子，不僅增加了使用者使用時的舒適，而且相對于普通的止血塞或止血拭子給使用者提供相當?shù)暮?或增加的泄漏保護。附圖的簡要說明圖1是對本發(fā)明的預膨脹止血拭子和現(xiàn)有技術的商品化止血拭子兩者的吸收能力相對于密度的圖形表示。具體實施例方式本發(fā)明的止血拭子被稱為預膨脹止血拭子。如本申請使用的，預膨脹意思是止血塞或止血拭子在初始條件例如就在使用前具有膨脹的或更大的直徑和體積，然而它有減少的纖維密度。但是，當吸收液體后充分地膨脹時，預膨脹止血拭子有和普通的止血拭子大約相同的直徑。本發(fā)明的預膨脹拭子由纖維素纖維形成?？梢允褂闷胀ǖ睦w維素纖維。這樣合適的纖維素纖維包括例如人造纖維、棉花、紙漿或它們的任意組合。優(yōu)選地，人造纖維有約1.1至約3的但尼爾。本發(fā)明的預膨脹拭子有約6克至約18克之間的吸收能力，根據(jù)FederalRegister§801.430測試。更具體地，吸收能力可以依照聯(lián)邦規(guī)定進一步定義如下一般6-9克的吸附能力；特級9-12克的吸附能力；特級+12-15克的吸附能力；超級的15-18克的吸附能力。本發(fā)明的預膨脹止血拭子可以被卷曲或壓縮成一定程度。但是本發(fā)明的預膨脹止血拭子在初始條件下有隨預膨脹拭子的吸收能力范圍變化的約0.5英寸至約1.75英寸的直徑。在維持相同量的纖維時，放大本發(fā)明的預膨脹拭子直徑，止血拭子是更低的密集。更低的密度反過來提供更有效的纖維吸收能力，這樣允許使用更少的纖維。在拭子中使用的纖維素纖維的量或重量比普通的止血塞或止血拭子減少，如圖1中列出的那些。預膨脹拭子有約1.1克至約4.5克的纖維素纖維，實質上等于拭子的總重量。存在的纖維量隨拭子的吸收能力范圍變化。本發(fā)明的預膨脹拭子有約8立方厘米(cc)至約60cc的體積，隨拭子的吸收能力范圍變化。如上述，增加的體積是由拭子增加的直徑引起的。已經(jīng)確定預膨脹拭子的體積必須足夠地增加，否則，實質上觀察不到泄漏保護的改進或增加。為了最大化其效益，本發(fā)明的預膨脹止血拭子的纖維密度有所減少。該預膨脹拭子具有從約0.01g/cc至約0.39g/cc的隨拭子的吸收能力范圍變化的密度。另外，在預膨脹拭子中存在的纖維素纖維比普通的止血拭子中的纖維更少地被壓縮。優(yōu)選地，預膨脹止血拭子中的纖維比普通的止血拭子中的纖維少壓縮差不多約三倍。不管更低的纖維密度，以及更少的壓縮，預膨脹止血拭子出乎意料地提供了增加的防泄漏保護。另外，本發(fā)明的預膨脹拭子中減少的纖維密度為流體進入和通過止血塞創(chuàng)造了更大的通道/小孔。這消除了對于任何轉移層的需要，導致進一步的成本節(jié)約和生產(chǎn)效益增加。本發(fā)明的預膨脹止血拭子由于更低的纖維密度也更柔軟和更易彎曲。因此，預膨脹止血拭子給使用者在插入時和穿戴時增加的舒適。而且，由于需要更少的水分接觸拭子引起膨脹，本發(fā)明的止血拭子的初始預膨脹條件能使該拭子更快地和使用者的身體相一致。本發(fā)明的一種重要方面是該預膨脹拭子由普通的纖維素纖維形成，因此能使用普通方法和現(xiàn)有技術中知道的設備制造。合適的制造方法包括例如交叉襯墊(cross-pad)、平面襯墊(flatpad)或滾軋/放射狀(rolled/radial)構造。在本發(fā)明的一個優(yōu)選方案中，預膨脹拭子有約6至約9克的吸收能力。優(yōu)選地，在這個吸收能力范圍內(nèi)的拭子的直徑在初始條件下為約0.5英寸至約0.8英寸。更優(yōu)選地，該直徑為約0.6英寸至約0.7英寸。在這個吸收能力范圍內(nèi)的預膨脹拭子有約1.6克至約2.4克量的纖維素纖維。優(yōu)選地，為了改進預膨脹拭子的效益，纖維以約1.85克至約2.15克的量存在。這個方案的預膨脹拭子有約7cc至約12cc的體積。更優(yōu)選地，該體積為約8cc至約11cc。這個方案的預膨脹拭子有約0.01g/cc至約0.31g/cc的密度。優(yōu)選地，該密度為約0.15g/cc至約0.29g/cc。更優(yōu)選地，預膨脹止血拭子的密度為約0.17至約0.25g/cc。在本發(fā)明的另一個優(yōu)選方案中，預膨脹拭子有約9至約12克之間的吸收能力。優(yōu)選地，在這個吸收能力范圍內(nèi)的拭子的直徑在初始條件下為約0.65英寸至約0.8英寸。更優(yōu)選地，該直徑為約0.7至約0.75英寸。在這個吸收能力范圍內(nèi)的預膨脹拭子有約2.25克至約2.75克量的纖維素纖維。優(yōu)選地，為了改進預膨脹拭子的效能，纖維以約2.4克至約2.6克的量存在。這個方案的預膨脹拭子有約9cc至約14cc的體積。更優(yōu)選地，該體積為約9cc至約11cc。這個方案的預膨脹拭子有約0.01g/cc至約0.32g/cc的密度。優(yōu)選地，該密度為約0.15g/cc至約0.30g/cc。更優(yōu)選地，預膨脹止血拭子的密度為約0.17至約0.25g/cc。在本發(fā)明的另一個優(yōu)選方案中，預膨脹拭子有約9克至約12克之間的吸收能力。優(yōu)選地，該拭子的直徑在初始條件下為約1.25英寸至約1.75英寸。更優(yōu)選地，該直徑為約1.4至約1.6英寸。這個預膨脹拭子有約1.1克至約1.7克量的纖維素纖維。優(yōu)選地，為了改進預膨脹拭子的效能，纖維以約1.3克至約1.5克的量存在。本發(fā)明的預膨脹拭子有約40cc至約60cc的體積。更優(yōu)選地，該體積為約45cc至約55cc。這個方案的預膨脹拭子有約0.01g/cc至約0.05g/cc的密度。優(yōu)選地，該預膨脹止血拭子的密度為約0.02g/cc至約0.035g/cc。在本發(fā)明的另一個優(yōu)選方案中，預膨脹拭子有約12至約15克之間的吸收能力。優(yōu)選地，在這個吸收能力范圍內(nèi)的拭子的直徑在初始條件下為約0.65英寸至約0.8英寸。更優(yōu)選地，該直徑為約0.7至約0.75英寸。在這個吸收能力范圍內(nèi)的預膨脹拭子有約3克至約3.5克量的纖維素纖維。優(yōu)選地，為了改進預膨脹拭子的效能，纖維以約3.15克至約3.25克的量存在。這個方案的預膨脹拭子有約10cc至約15cc的體積。更優(yōu)選地，該體積為約11cc至約13cc。這個方案的預膨脹拭子有約0.01g/cc至約0.35g/cc的密度。優(yōu)選地，該密度為約0.20g/cc至約0.33g/cc。更優(yōu)選地，該預膨脹止血拭子的密度為約0.24至約0.30g/cc。在本發(fā)明的另一個優(yōu)選方案中，預膨脹拭子有約15至約18克之間的吸收能力。優(yōu)選地，在這個吸收能力范圍內(nèi)的拭子的直徑為約0.65英寸至約0.8英寸。更優(yōu)選地，該直徑為約0.7至約0.75英寸。在這個吸收能力范圍內(nèi)的預膨脹拭子有約3.5克至約4.5克量的非熱塑纖維。優(yōu)選地，為了改進預膨脹拭子的效能，纖維以約3.8克至約4.2克的量存在。本發(fā)明的預膨脹拭子有約10cc至約15cc的體積。更優(yōu)選地，該體積為約11cc至約13cc。這個方案的預膨脹拭子有約0.01g/cc至約0.39g/cc的密度。優(yōu)選地，該密度為約0.25g/cc至約0.35g/cc。更優(yōu)選地，該預膨脹止血拭子的密度為約0.30g/cc至約0.35g/cc。簡而言之，通過放大止血拭子的直徑(預膨脹的)和減少存在于預膨脹拭子中的纖維量，密度大大地減少，然而泄漏保護得到了預料不到的改進。本發(fā)明的另一個重要方面是不使用熱塑和/或合成纖維得到上述預膨脹拭子和所有描述的性質，沒有轉移層的效果，沒有包層原料的效果。由于使用普通纖維素纖維和構造方法，這是造成減少成本和使本發(fā)明的預膨脹拭子的制造更容易的原因。當不需要時，該預膨脹拭子可以和包層原料一起使用。包層原料可以是任意普通的包層原料。舉例來說，包層原料可以由聚酯、聚丙烯、聚乙烯或它們的任意組合的單或多組分纖維制成。包層原料的密度約為0.3g/cc。而且，包層原料可以完全地或部分地包覆止血拭子。但是，該包層原料不應該影響止血拭子的預膨脹狀態(tài)。另外，預膨脹拭子也可以包括合成或熱塑基纖維。這些纖維例如可以和上述非熱塑纖維混合或層合以便于傳遞一些彈性和/或抗?jié)袼菪?。這些熱塑纖維形成矩陣/格子，保留和分離吸收劑、非熱塑性纖維以便提供一種實質上濕的環(huán)境載體。這些纖維可以是技術中知道的任何類型，只要纖維在濕時不明顯地降低模量或阻礙流體吸收到吸收劑纖維素纖維。合適的纖維包括例如聚酯、聚丙烯、聚乙烯、丙烯酸、尼龍、聚氨基甲酸酯、聚乙酸乙烯酯、玻璃或它們的任意組合。這些纖維有約1.1至約30之間的但尼爾，更優(yōu)選6-15但尼爾。試驗證明了根據(jù)本發(fā)明制備的止血拭子的性能。圖1所示的圖表表示商品化拭子相對于各種直徑的本發(fā)明的預膨脹止血拭子的syngyna試驗。本發(fā)明的預膨脹止血拭子的幾個更優(yōu)選的方案指定為δ一般(R)、特級一般(R)、ω特級(S)、PNT特級(S)、特級+(S+)和ω超級(ULT)。這些拭子有下列性質纖維重量直徑長度體積密度止血拭子(g)(英寸)(英寸)(cc)(g/cc)δ一般(DeltaRegular)1.90.671.7510.10.185特級一般(SuperRegular)2.050.621.758.70.237PNT特級(PNTSuper)1.41.51.7550.70.028ω特級(OmegaSuper)2.500.731.7512.00.208特級+(OmegaSuperPlus)3.150.731.7512.00.262ω超級(OmegaUltra)3.950.731.7512.00.329試驗的商品化產(chǎn)品包括下列商標/名稱的三個級別，一般(R)、特級(S)和特級+(S+)的產(chǎn)品由Tampax銷售的Compak、SatinTouch、ComfortShape、Plastic、Originals和Solos；和由PlaytexProducts，Inc.分發(fā)的SilkGlide、GentileGlide、Portables和試驗設計品，例如，General(*R)、Super(S)和Delta(ULT)；四個由PersonalProductsCompany銷售的OBFreeGeneral(R)、Super(S)、Superplus(S+)和Ultra(ULT)；所有三個都由KimberlyClarkCorp.銷售的KotexSecurityGeneral(R)、Super(S)和Superplus(S+)。應該注意所有的PersonalProductsCompany、KimberlyClarkCorp.和PlaytexProducts，Inc.SilkGlides產(chǎn)品都有包層原料。但是，包層原料應該不影響上面提供的數(shù)據(jù)。圖1是密度相對于吸收能力的曲線。密度值是干燥值。如曲線所示，本發(fā)明的預膨脹止血拭子相對于那些在它們各自的吸收能力范圍內(nèi)試驗的商品化拭子有減少的密度。盡管密度降低了，但本發(fā)明的預膨脹拭子有改進的吸收能力，這進一步地得到了說明。結果，形成一種更柔軟更柔順的拭子，不僅增加使用者使用時的舒適感，而且相對于普通的止血塞或止血拭子給使用者提供了相當?shù)暮?或增加的泄漏保護。可以進行各種對于本領域普通技術人員來說明顯的修改。因此，上面的描述僅僅是本發(fā)明的一些優(yōu)選方案的說明，可以對這些方案進行各種明顯的修改，這對本技術有普通技能的人員是顯然的。權利要求1.一種包括纖維素纖維的預膨脹止血拭子，其特征在于該止血拭子有約0.01克每立方厘米(g/cc)至約0.39g/cc的密度和約6克至約18克的吸收能力。2.權利要求1的預膨脹拭子，其特征在于所述的纖維素纖維選自由人造纖維、棉花、紙漿和它們的任意組合組成的組中。3.權利要求1的預膨脹拭子，其特征在于所述的吸收能力在不使用轉移層的情況下由所述的纖維素纖維得到。4.權利要求1的預膨脹止血拭子，其特征在于止血拭子有約8cc至約52cc的體積。5.權利要求1的預膨脹止血拭子，其特征在于所述的纖維素纖維以約1.3克至約4.5克的量存在于止血拭子中。6.權利要求1的預膨脹止血拭子，其特征在于止血拭子在初始條件下有約0.5英寸至約1.75英寸的直徑。7.權利要求1的預膨脹止血拭子，其特征在于止血拭子有交叉襯墊的結構。8.權利要求1的預膨脹止血拭子，其特征在于止血拭子有放射式結構。9.權利要求1的預膨脹止血拭子，其特征在于止血拭子有平面襯墊結構。10.權利要求1的預膨脹止血拭子，在止血拭子的至少一部分周圍進一步包括包層原料。11.一種有約0.01g/cc至約0.31g/cc的密度和約6克至約9克的吸收能力的預膨脹止血拭子。12.權利要求11的預膨脹止血拭子，其特征在于所述的密度為約0.15g/cc至約0.29g/cc。13.權利要求11的預膨脹止血拭子，其特征在于止血拭子包括纖維素纖維。14.權利要求13的預膨脹止血拭子，其特征在于所述的纖維素纖維選自由人造纖維、棉花、紙漿和它們的任意組合組成的組中。15.權利要求11的預膨脹止血拭子，其特征在于在不使用轉移層的情況下得到所述的吸收能力。16.權利要求11的預膨脹止血拭子，其特征在于止血拭子有約7cc至約12cc的體積。17.權利要求13的預膨脹止血拭子，其特征在于所述的纖維素纖維以約1.6克至約2.4克的量存在于止血拭子中。18.權利要求11的預膨脹止血拭子，其特征在于止血拭子在初始條件下有約0.5英寸至約0.8英寸的直徑。19.權利要求11的預膨脹止血拭子，其特征在于止血拭子有交叉襯墊結構。20.權利要求11的預膨脹止血拭子，其特征在于止血拭子有放射式結構。21.權利要求11的預膨脹止血拭子，其特征在于止血拭子有平面襯墊結構。22.權利要求11的預膨脹止血拭子，在止血拭子的至少一部分周圍進一步包括包層原料。23.一種有約0.01g/cc至約0.32g/cc的密度和約9克至約12克的吸收能力的預膨脹止血拭子。24.權利要求23的預膨脹止血拭子，其特征在于所述的密度為約0.15g/cc至約0.30g/cc。25.權利要求23的預膨脹拭子，其特征在于止血拭子包括纖維素纖維。26.權利要求25的預膨脹止血拭子，其特征在于所述的纖維素纖維選自由人造纖維、棉花、紙漿和它們的任意組合組成的組中。27.權利要求23的預膨脹拭子，其特征在于在不使用轉移層的情況下得到所述的吸收能力。28.權利要求23的預膨脹止血拭子，其特征在于止血拭子有約9cc至約14cc的體積。29.權利要求25的預膨脹止血拭子，其特征在于所述的纖維素纖維以約2.25克至約2.75克的量存在于止血拭子中。30.權利要求23的預膨脹止血拭子，其特征在于止血拭子在初始條件下有約0.65英寸至約0.8英寸的直徑。31.權利要求23的預膨脹止血拭子，其特征在于止血拭子有交叉襯墊結構。32.權利要求23的預膨脹止血拭子，其特征在于止血拭子有放射式結構。33.權利要求23的預膨脹止血拭子，其特征在于止血拭子有平面襯墊結構。34.權利要求23的預膨脹止血拭子，在止血拭子的至少一部分周圍進一步包括包層原料。35.一種有約0.01g/cc至約0.05g/cc的密度和約9克至約12克的吸收能力的預膨脹止血拭子。36.權利要求35的預膨脹止血拭子，其特征在于所述的密度為約0.02g/cc至約0.035g/cc。37.權利要求35的預膨脹拭子，其特征在于止血拭子包括纖維素纖維。38.權利要求37的預膨脹止血拭子，其特征在于所述的纖維素纖維選自由人造纖維、棉花、紙漿和它們的任意組合組成的組中。39.權利要求35的預膨脹止血拭子，其特征在于在不使用轉移層的情況下得到所述的吸收能力。40.權利要求35的預膨脹止血拭子，其特征在于止血拭子有約40cc至約60cc的體積。41.權利要求37的預膨脹止血拭子，其特征在于所述的纖維素纖維以約1.1克至約1.7克的量存在于止血拭子中。42.權利要求35的預膨脹止血拭子，其特征在于止血拭子在初始條件下有約1.25英寸至約1.75英寸的直徑。43.權利要求35的預膨脹止血拭子，其特征在于止血拭子有交叉襯墊結構。44.權利要求35的預膨脹止血拭子，其特征在于止血拭子有放射式結構。45.權利要求35的預膨脹止血拭子，其特征在于止血拭子有平面襯墊結構。46.權利要求35的預膨脹止血拭子，在止血拭子的至少一部分周圍進一步包括包層原料。47.一種有約0.01g/cc至約0.35g/cc的密度和約12克至約15克的吸收能力的預膨脹止血拭子。48.權利要求47的預膨脹止血拭子，其特征在于所述的密度為約0.20g/cc至約0.33g/cc。49.權利要求47的預膨脹拭子，其特征在于止血拭子包括纖維素纖維。50.權利要求49的預膨脹止血拭子，其特征在于所述的纖維素纖維選自由人造纖維、棉花、紙漿和它們的任意組合組成的組中。51.權利要求47的預膨脹止血拭子，其特征在于在不使用轉移層的情況下得到所述的吸收能力。52.權利要求47的預膨脹止血拭子，其特征在于止血拭子有約10cc至約15cc的體積。53.權利要求49的預膨脹止血拭子，其特征在于所述的纖維素纖維以約3克至約3.5克的量存在于止血拭子中。54.權利要求47的預膨脹止血拭子，其特征在于止血拭子在初始條件下有約0.65英寸至約0.8英寸的直徑。55.權利要求47的預膨脹止血拭子，其特征在于止血拭子有交叉襯墊結構。56.權利要求47的預膨脹止血拭子，其特征在于止血拭子有放射式結構。57.權利要求47的預膨脹止血拭子，其特征在于止血拭子有平面襯墊結構。58.權利要求47的預膨脹止血拭子，在止血拭子的至少一部分周圍進一步包括包層原料。59.一種有約0.01g/cc至約0.39g/cc的密度和約15克至約18克的吸收能力的預膨脹止血拭子。60.權利要求59的預膨脹止血拭子，其特征在于所述的密度為約0.25g/cc至約0.35g/cc。61.權利要求59的預膨脹拭子，其特征在于止血拭子包括纖維素纖維。62.權利要求61的預膨脹止血拭子，其特征在于所述的纖維素纖維選自由人造纖維、棉花、紙漿和它們的任意組合組成的組中。63.權利要求59的預膨脹止血拭子，其特征在于在不使用轉移層的情況下得到所述的吸收能力。64.權利要求59的預膨脹止血拭子，其特征在于止血拭子有約10cc至約15cc的體積。65.權利要求61的預膨脹止血拭子，其特征在于所述的纖維素纖維以約3.5克至約4.5克的量存在于止血拭子中。66.權利要求59的預膨脹止血拭子，其特征在于止血拭子在初始條件下有約0.65英寸至約0.8英寸的直徑。67.權利要求59的預膨脹止血拭子，其特征在于止血拭子有交叉襯墊結構。68.權利要求59的預膨脹止血拭子，其特征在于止血拭子有放射式結構。69.權利要求59的預膨脹止血拭子，其特征在于止血拭子有平面襯墊結構。70.權利要求59的預膨脹止血拭子，在止血拭子的至少一部分周圍進一步包括包層原料。全文摘要本發(fā)明提供一種由纖維素吸收纖維形成的預膨脹止血拭子。該纖維不被緊緊地壓縮，這樣，該拭子有減少的纖維密度。結果，形成一個更柔軟更柔順的拭子，不僅增加使用者使用時的舒適度，而且相對于普通的止血塞或止血拭子給使用者提供相當?shù)暮?或增加的泄漏保護。文檔編號A61F13/20GK1617697SQ02827728公開日2005年5月18日申請日期2002年11月22日優(yōu)先權日2001年12月3日發(fā)明者D·R·杰克遜,K·威廉姆斯,S·波利,J·布朗申請人:布雷泰克斯產(chǎn)品有限公司