專利名稱：止咳、鎮(zhèn)咳和潤喉草藥制劑的研制的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及研制一種或多種止咳、鎮(zhèn)咳和潤喉草藥制劑的研制。
背景技術(shù)：
鎮(zhèn)咳藥是可以特異性地抑制或消除咳嗽行為的物質(zhì)。這種抑制可以歸因于(1)阻抑延髓中樞或相關(guān)高級中樞(2)增加周圍發(fā)生反射的區(qū)域的閾值(3)中斷咳嗽反射傳入支中的咳嗽沖動(4)抑制沿運(yùn)動元路徑的傳導(dǎo)和(5)通過促進(jìn)支氣管引流和粘膜纖毛活動而除去刺激物。
已有大量的市售鎮(zhèn)咳組合物可供商購。這些組合物可以由二種至四種有效成分構(gòu)成，并包括鎮(zhèn)咳藥加擬交感神經(jīng)藥、抗組胺劑、祛痰藥和/或鎮(zhèn)痛藥的任意組合。這些鎮(zhèn)咳產(chǎn)品富有爭議且優(yōu)勢不多。
多年來非處方藥(OTC)市場已經(jīng)提供了潤喉產(chǎn)品。這些產(chǎn)品多數(shù)使用苯酚作為其有效成分。苯酚是苯的簡單醇衍生物。這兩種化學(xué)品均被美國環(huán)保署(EPA)列為嚴(yán)重致癌的物質(zhì)。
組胺是內(nèi)源性介質(zhì)并在支氣管收縮中起重要作用。它主要通過支氣管肌肉中不同的受體起作用。組胺儲存在肥大細(xì)胞中，在應(yīng)激或反常生理機(jī)能期間，肥大細(xì)胞脫顆粒并釋放組胺。介質(zhì)組胺在咳嗽和咽喉感染中起關(guān)鍵作用。
一種用于治療咳嗽、潤喉的天然非致癌性制劑可以用作苯酚的替換物，特別是對于需要長時間說話的說話者，該制劑可用于預(yù)防嗓音嘶啞和口干。迄今為止，存在對具有潤喉活性并可預(yù)防口干和嗓音嘶啞的草藥制劑的需求。僅根據(jù)印度南方婆羅門(Aiyangar)人的某一群體(特別是那些一同參加數(shù)天吠陀梵語誦讀的家庭，本專利的發(fā)明人之一來自于一個這樣的家庭)中盛行的口頭傳述，我們已經(jīng)提出全新的制劑。在連續(xù)誦讀吠陀經(jīng)超過一周的同時，這些人用蓽澄茄(Piper cubeba)清洗咽喉，以保持健康且宏亮的發(fā)音系統(tǒng)。基于此，指引我們提出了兼具更好的劑型和活性的新制劑。
作為本發(fā)明人深入研究的結(jié)果，為實現(xiàn)上述目的，研制出了新的經(jīng)口攝入的制劑，該制劑采用天然來源的草藥，并向其中加入粘合劑和稀釋劑以形成口服劑型。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的主要目的是制備新的鎮(zhèn)咳潤喉草藥制劑，該制劑通過調(diào)和聲帶來預(yù)防口干和嗓音嘶啞。
本發(fā)明的另一個目的是制備立即減輕咽喉刺激并且還促進(jìn)唾液釋放的制劑。
本發(fā)明的又一個目的是采用具有以下用途的植物的組合來制備一種草藥制劑，所述植物的組合用于支氣管炎、哮喘、刺激呼吸、支氣管擴(kuò)張藥，具有殺菌、鎮(zhèn)咳及止吐消炎、抗支氣管粘膜炎性能，可用于治療過敏反應(yīng)。
根據(jù)本發(fā)明，提供了一種協(xié)同性草藥組合物以預(yù)放口干、嗓音嘶啞、咽喉疼痛，該組合物包含在現(xiàn)有技術(shù)中為上述目的而被特定人群所使用的蓽澄茄作為活性成分。與這些植物一起，還加入了其它用于支氣管炎、哮喘、刺激呼吸、具有殺菌性、鎮(zhèn)咳作用、可用于治療過敏癥的傳統(tǒng)植物，如光果甘草(Glycyrrhiza glabra)、白菖蒲(Acorus calamus)、大高良姜(Alpinia galanga)和干姜(Zingiber officinale)。
具體實施例方式
因此，本發(fā)明提供了一種止咳、鎮(zhèn)咳和潤喉的協(xié)同性草藥制劑，該制劑通過調(diào)和聲帶來預(yù)防口干和嗓音嘶啞，所述制劑包含成分 重量％a)蓽澄茄提取物 0.5至2.0b)光果甘草提取物 0.5至2.0c)白菖蒲提取物 0.01至0.1
d)大高良姜提取物0.01至0.1e)干姜提取物0.01至0.1f)藥用可接受的添加劑95.7至98.97本發(fā)明的一個實施方案提供了可以作為糖漿劑、錠劑或咀嚼片劑以口服劑型進(jìn)行給藥的制劑。
本發(fā)明的另一個實施方案提供了一種制劑，其中所使用的糖漿劑含有占全部制劑60至80％的糖。
本發(fā)明的另一個實施方案提供了一種制劑，其中所使用的糖漿劑含有6至8％的用于糖尿病患者的阿斯巴甜。
本發(fā)明的另一個實施方案提供了一種制劑，其中所使用的錠劑含有冰糖。
本發(fā)明的又一個實施方案提供了一種制劑，其中所使用的植物提取物是用50％醇水溶液提取而得到的。
本發(fā)明的另一個實施方案提供了一種制劑，其中所使用的醇是乙醇。
本發(fā)明的又一個實施方案提供了一種制劑，其中所使用的植物提取物的總重量為全部制劑的1.03～4.3重量％。
本發(fā)明的另一個實施方案提供了一種制劑，其中所使用的蓽澄茄提取物是果實提取物。
本發(fā)明的另一個實施方案提供了一種制劑，其中所使用的植物提取物可以由選自果實、根莖或根部的植物部位而得到。
本發(fā)明的另一個實施方案提供了一種制劑，其中所使用的藥用可接受的添加劑選自粘合劑、稀釋劑、潤滑劑、助流劑或崩解劑。
本發(fā)明的又一個實施方案提供了一種制劑，其中所使用的稀釋劑是乳糖、淀粉；糖(如甘露醇、山梨糖醇、木糖醇、葡萄糖、蔗糖)；微晶纖維素；堿式磷酸鈣；硫酸鈣或其混合物。
本發(fā)明的另一個實施方案提供了一種制劑，其中所使用的粘合劑是淀粉糊、山梨糖醇、藻酸鹽、聚乙烯基吡咯烷酮、阿拉伯膠、纖維素衍生物(如羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、甲基纖維素、羧甲基纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素)、預(yù)膠凝淀粉、黃蓍膠或其混合物。
本發(fā)明的又一個實施方案提供了一種制劑，其中所使用的助流劑是二氧化硅衍生物、滑石、淀粉或其混合物。
本發(fā)明的另一個實施方案提供了一種制劑，其中所使用的潤滑劑選自金屬硬脂酸鹽、硬脂酸、滑石、聚乙二醇、可溶鹽(如氯化鈉、苯甲酸鈉、月桂基硫酸鈉)、噴霧干燥的月桂基硫酸鎂、硼酸、淀粉、乳糖或其混合物。
在又一個實施方案中，所使用的粘合劑可以是淀粉或阿拉伯膠或天然粘合劑(如黃蓍膠)。
在另一個實施方案中，用于補(bǔ)足該劑型的稀釋劑可以是乳糖。
在另一個實施方案中，該制劑通過調(diào)和聲帶來預(yù)防口干和嗓音嘶啞。
在一個實施方案中，該制劑用作鎮(zhèn)痙藥和祛痰藥。
在另一個實施方案中，該制劑充當(dāng)鎮(zhèn)靜劑來即刻減輕咽喉疼痛。
在另一個實施方案中，經(jīng)測定，肥大細(xì)胞的再生率(％)為20.2±3.1～59.3±5.2。
本發(fā)明的又一個實施方案提供了一種制劑，該制劑是無毒的并且其中未觀測到死亡率。
本發(fā)明的另一個實施方案提供了一種制劑，該制劑具有鎮(zhèn)痙、祛痰和潤喉性能。
本發(fā)明的再一個實施方案提供了一種制備制劑的方法，其中所述方法包括以下步驟a.獲得藥用植物的所需部位，b.在陰涼處干燥步驟(a)的植物原料，c.將步驟(b)的經(jīng)干燥的植物原料粉末化以獲得細(xì)粉末，d.用醇水溶液在25～35℃將步驟(c)的經(jīng)粉末化的植物原料提取4至7天，以獲得水性醇提取物，e.在減壓下在40～60℃將步驟(d)的提取物濃縮以獲得濃縮提取物，f.將步驟(e)的濃縮提取物冷凍干燥以完全除去溶劑，從而獲得所需植物提取物，和g.將步驟(f)的植物提取物與合適的藥用可接受添加劑進(jìn)行配制以獲得所需制劑。
本發(fā)明的另一個實施方案提供了一種制備制劑的方法，其中所得到的制劑可以作為糖漿劑、錠劑或咀嚼片劑以口服劑型進(jìn)行給藥。
本發(fā)明的另一個實施方案提供了一種制劑的制備方法，其中所使用的糖漿劑含有占全部制劑60至80％的糖。
本發(fā)明的另一個實施方案提供了一種制劑的制備方法，其中所使用的糖漿劑包含6至8％的用于糖尿病患者的阿斯巴甜。
本發(fā)明的又一個實施方案提供了一種制劑的制備方法，其中所使用的錠劑含有冰糖。
本發(fā)明的另一個實施方案提供了一種制劑的制備方法，其中所使用的醇水溶液是50％醇水溶液。
本發(fā)明的又一個實施方案提供了一種制劑的制備方法，其中所使用的醇是乙醇。
本發(fā)明的又一個實施方案提供了一種制劑的制備方法，其中所得到的植物提取物的總重量為全部制劑的1.03至4.3重量％。
本發(fā)明的另一個實施方案提供了一種制劑的制備方法，其中所使用的藥用可接受添加劑選自粘合劑、稀釋劑、潤滑劑、助流劑、崩解劑或其混合物。
本發(fā)明的又一個實施方案提供了一種制劑的制備方法，其中所使用的稀釋劑選自乳糖；淀粉；糖，如甘露醇、山梨糖醇、木糖醇、葡萄糖、蔗糖；微晶纖維素；堿式磷酸鈣；硫酸鈣或其混合物。
本發(fā)明的另一個實施方案提供了一種制劑的制備方法，其中所使用的粘合劑選自淀粉糊、山梨糖醇、藻酸鹽、聚乙烯基吡咯烷酮、阿拉伯膠、纖維素衍生物(如羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、甲基纖維素、羧甲基纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素)、預(yù)膠凝淀粉、黃蓍膠或其混合物。
本發(fā)明的又一個實施方案提供了一種制劑的制備方法，其中所使用的助流劑選自二氧化硅衍生物、滑石、淀粉或其混合物。
本發(fā)明的另一個實施方案提供了一種制劑的制備方法，其中所使用的潤滑劑選自金屬硬脂酸鹽；硬脂酸；滑石；聚乙二醇；可溶鹽，如氯化鈉、苯甲酸鈉、月桂基硫酸鈉；噴霧干燥的月桂基硫酸鎂；硼酸；淀粉；乳糖，或其混合物。
本發(fā)明的又一個實施方案提供了用于預(yù)防口干、嗓音嘶啞并保養(yǎng)嗓音的制劑的用途。
本發(fā)明的另一個實施方案提供了用于調(diào)和嗓音和聲帶的制劑的用途。
本發(fā)明的另一個實施方案提供了制劑在治療支氣管粘膜炎和咽喉過敏性反應(yīng)中的用途。
本發(fā)明的另一個實施方案提供了一種制劑的用途，當(dāng)小鼠口服六天時，該制劑不影響體重、腎、肝和脾臟。
本發(fā)明的另一個實施方案提供了一種制劑的用途，該制劑產(chǎn)生的肥大細(xì)胞再生率(％)為20.2+3.1至59.3+5.2。
本研究的新穎性在于(1)提供了用于以調(diào)和聲帶來預(yù)防口干和嗓音嘶啞的草藥制劑，(2)提供一種草藥制劑，該草藥制劑是止咳藥、鎮(zhèn)咳藥并具有潤喉性能，(3)該草藥制劑可以立即減輕咽喉疼痛，(4)不同于市售的鎮(zhèn)咳藥組合物，該草藥制劑可以保養(yǎng)聲帶。
以下通過給出所述成分的配制比例和制備方法來詳細(xì)地描述每種制劑。
制備這些制劑時的第一步包括對所述植物原料進(jìn)行加工，以使其適于配制成糖漿劑、錠劑或咀嚼片劑的工序。收集植物的特定部位并在室溫下(25～35℃)在陰涼處于燥60～72小時或直至該原料變干。然后將原料粉碎成為細(xì)粉末。然后用50％的醇水溶液在室溫(25～35℃)下對特定量的粉末原料進(jìn)行徹底性的抽提。所述抽提是在密閉容器中將特定量的植物原料在特定溶劑(比例為1∶8～1∶15)中浸漬4～7天來進(jìn)行。該階段結(jié)束時，傾析出溶劑，并且必要時進(jìn)行過濾，以使其不含植物殘渣。然后通過在真空下在低于40～60℃的溫度進(jìn)行蒸發(fā)來濃縮該溶劑。然后將濃縮物進(jìn)行冷凍干燥以得到粉末形式的最終產(chǎn)物。然后通過用該最終產(chǎn)物作為用于生產(chǎn)糖漿劑、錠劑或咀嚼片劑的成分，將最終產(chǎn)物制成口服劑型。加入合適的粘合劑如淀粉和稀釋劑如乳糖以補(bǔ)足制劑。采用印度藥典中所述的單糖漿來生產(chǎn)糖漿制劑。
實施例下列實施例僅用于說明的目的，不應(yīng)該解釋為限制本發(fā)明的范圍。
實施例1蓽澄茄2重量％光果甘草 2重量％白菖蒲0.1重量％大高良姜 0.1重量％干姜 0.1重量％蔗糖 66.7g醇10重量％水適量以補(bǔ)足100ml收集蓽澄茄、光果甘草、白菖蒲、大高良姜和干姜并在陰涼處干燥。然后將經(jīng)干燥的原料(1Kg)粉末化并用50％醇水溶液(3升)抽提5天。在結(jié)束時，傾析出溶劑，并且如果有必要則進(jìn)行過濾，以去除植物殘渣。然后在真空下在低于50℃的溫度濃縮該提取物。然后冷凍干燥該提取物以得到粉末形式的提取物。
將該植物提取物混合并溶解在500ml 10％的醇中，過濾溶液并加入特定量的糖，并加熱直至糖溶解，然后冷卻并用所需量的水補(bǔ)足體積以達(dá)到100ml。
該制劑可用于預(yù)防口干和嗓音嘶啞并且是鎮(zhèn)咳藥。
使肥大細(xì)胞穩(wěn)定化的活性先對不同組的小鼠用1ml、2ml、4ml和6ml進(jìn)行處理并在最終劑量處理后3小時，殺掉小鼠并取出腸內(nèi)的腸系膜(mesentry)以對肥大細(xì)胞進(jìn)行研究。將被殺掉的小鼠的腸系膜連同腸片保存在37℃的林格氏溶液中。
用甲苯胺藍(lán)(Toludiene blue)(0.1％)對腸系膜片進(jìn)行染色(10分鐘)，然后將組織轉(zhuǎn)移至二甲苯中放置5～10分鐘，最后用丙酮漂洗2或3次。
取出腸組織片，放在載波片上并用針展開。然后，在顯微鏡下檢查該組織。統(tǒng)計每個高倍視野(400X)中完整的和破裂的肥大細(xì)胞的數(shù)量。
實施例2光果甘草1.5重量％白菖蒲 0.12重量％大高良姜0.15重量％干姜0.05重量％蔗糖66.7g醇 10重量％水 適量以補(bǔ)足100ml收集光果甘草、白菖蒲、大高良姜和干姜并在陰涼處干燥。然后將經(jīng)干燥的原料(1Kg)粉末化并用50％醇水溶液(3升)提取5天。在結(jié)束時，傾析出溶劑，并且如果有必要則進(jìn)行過濾，以去除植物殘渣。然后在真空下在低于50℃的溫度濃縮該提取物。然后冷凍干燥該提取物以得到粉末形式的提取物。
將該植物提取物混合并溶解在500ml 10％的醇中，過濾溶液并加入特定量的糖，并加熱直至糖溶解，然后冷卻并用所需量的水補(bǔ)足體積以達(dá)到100ml。
該制劑可用作祛痰藥。
實施例3蓽澄茄1重量％光果甘草 0.5重量％白菖蒲0.1重量％大高良姜 0.06重量％干姜 0.07重量％
糖 70重量％阿拉伯樹膠 7重量％水 適量收集蓽澄茄、光果甘草、白菖蒲、大高良姜和干姜并在陰涼處干燥。然后將經(jīng)干燥的原料(1Kg)粉末化并用50％醇水溶液(3升)提取5天。在結(jié)束時，傾析出溶劑，并且如果有必要則進(jìn)行過濾，以去除植物殘渣。然后在真空下在低于50℃的溫度濃縮該提取物。然后冷凍干燥該提取物以得到粉末形式的提取物。
采用粉末化的藥物、粉末化的糖和粉末化的樹膠并緩慢加入水以形成柔韌物質(zhì)。將該物質(zhì)輥平并用切割器切成片。將各個片成形并在配藥前進(jìn)行干燥。
該制劑可用于預(yù)防口干和嗓音嘶啞并且是鎮(zhèn)咳藥。
實施例4蓽澄茄 1.5重量％光果甘草 0.5重量％白菖蒲 0.01重量％大高良姜 0.05重量％干姜 0.05重量％醇 10重量％糖漿 適量收集蓽澄茄、光果甘草、白菖蒲、大高良姜和干姜并在陰涼處干燥。然后將經(jīng)干燥的原料(1Kg)粉末化并用50％醇水溶液(3升)提取5天。在結(jié)束時，傾析出溶劑，并且如果有必要則進(jìn)行過濾，以去除植物殘渣。然后在真空下在低于50℃的溫度濃縮該提取物。然后冷凍干燥該提取物以得到粉末形式的提取物。
將糖漿濃縮至變成柔韌物的程度，然后加入有效成分并捏和混合物，同時進(jìn)行加熱，以形成均勻物質(zhì)。將該物質(zhì)逐步加工成管，然后冷卻并切成片并進(jìn)行配藥。
該制劑可用于預(yù)防口干和嗓音嘶啞并且是鎮(zhèn)咳藥。
實施例5蓽澄茄 2重量％光果甘草1.5重量％白菖蒲 0.05重量％大高良姜0.05重量％干姜0.05重量％聚乙烯基吡咯烷酮(polyvinyl pyrrolidine)2％收集蓽澄茄、光果甘草、白菖蒲、大高良姜和干姜并在陰涼處干燥。然后將經(jīng)干燥的原料(1Kg)粉末化并用50％醇水溶液(3升)提取5天。在結(jié)束時，傾析出溶劑，并且如果有必要則進(jìn)行過濾，以去除植物殘渣。然后在真空下在低于50℃的溫度濃縮該提取物。然后冷凍干燥該提取物以得到粉末形式的提取物。將所述成分與PVP(聚乙烯基吡咯烷酮)混合，并在壓片機(jī)中用更大的壓力直接進(jìn)行壓制以形成硬片劑。
該制劑可用于預(yù)防口干和嗓音嘶啞，并且是鎮(zhèn)咳藥，能夠立即減輕咽喉疼痛。
優(yōu)點(diǎn)1.草藥組合物，該草藥組合物可以預(yù)防口干、嗓音嘶啞并可以潤喉，從而對說話者有益。
2.它還可以預(yù)防咽喉疼痛，并且可用作止咳藥和鎮(zhèn)咳藥。
3.它還可用于調(diào)和嗓音和聲帶。
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表1止咳糖漿對小鼠腸內(nèi)腸系膜中脫顆粒的肥大細(xì)胞和完整的肥大細(xì)胞的百分?jǐn)?shù)的影響

各數(shù)值為平均值±SEM(標(biāo)準(zhǔn)平均誤差)，n＝6與各自的對照組相比，Pa＜0.05且Pc＜0.001。
備注未在任何處理組中發(fā)現(xiàn)死亡率/明顯異常。
所設(shè)計的制劑顯示出劑量依賴性和顯著性(p＜0.05至P＜0.001)已得到對由肥大細(xì)胞釋放組胺(支氣管收縮劑)的顯著保護(hù)作用。
表2止咳糖漿對成年雄鼠器官重量的相對平均值±SEM的影響(n＝6)

備注在接觸糖漿劑期間未在動物中發(fā)現(xiàn)死亡率/明顯異常。
權(quán)利要求
1.一種止咳、鎮(zhèn)咳和潤喉的協(xié)同性草藥制劑，該制劑通過調(diào)和聲帶來預(yù)防口干和嗓音嘶啞，所述制劑包含成分 重量％a)蓽澄茄提取物0.5至2.0b)光果甘草提取物 0.5至2.0c)白菖蒲提取物0.01至0.1d)大高良姜提取物 0.01至0.1e)干姜提取物 0.01至0.1和f)藥用可接受的添加劑 95.7至98.97。
2.如權(quán)利要求1所述的制劑，所述制劑作為糖漿劑、錠劑或咀嚼片劑以口服劑型進(jìn)行給藥。
3.如權(quán)利要求2所述的制劑，其中所述糖漿劑含有占全部制劑60％～80％的糖。
4.如權(quán)利要求3所述的制劑，其中所述糖漿劑含有6％～8％的用于糖尿病患者的阿斯巴甜。
5.如權(quán)利要求2所述的制劑，其中所使用的錠劑含有冰糖。
6.如權(quán)利要求1所述的制劑，其中所使用的植物提取物是用50％醇水溶液提取而得到的。
7.如權(quán)利要求6所述的制劑，其中所使用的醇是乙醇。
8.如權(quán)利要求1所述的制劑，其中所使用的植物提取物的總重量為全部制劑的1.03重量％～4.3重量％。
9.如權(quán)利要求1所述的制劑，其中所述蓽澄茄的提取物是果實提取物。
10.如權(quán)利要求1所述的制劑，其中所使用的植物提取物由選自果實、根莖或根部的植物部位而得到。
11.如權(quán)利要求1所述的制劑，其中所使用的藥用可接受添加劑選自粘合劑、稀釋劑、潤滑劑、助流劑或崩解劑。
12.如權(quán)利要求11所述的制劑，其中所使用的稀釋劑是乳糖；淀粉；選自甘露醇、山梨糖醇、木糖醇、葡萄糖、蔗糖的糖；微晶纖維素；堿式磷酸鈣；硫酸鈣和/或它們的混合物。
13.如權(quán)利要求11所述的制劑，其中所使用的粘合劑是淀粉糊；山梨糖醇；藻酸鹽；聚乙烯基吡咯烷酮；阿拉伯膠；選自羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、甲基纖維素、羧甲基纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素的纖維素衍生物；預(yù)膠凝淀粉；黃蓍膠；或它們的混合物。
14.如權(quán)利要求11所述的制劑，其中所使用的助流劑是二氧化硅衍生物、滑石、淀粉或它們的混合物。
15.如權(quán)利要求11所述的制劑，其中所使用的潤滑劑是金屬硬脂酸鹽、硬脂酸、滑石、聚乙二醇、可溶鹽例如氯化鈉、苯甲酸鈉、月桂基硫酸鈉、噴霧干燥的月桂基硫酸鎂、硼酸、淀粉、乳糖或它們的混合物。
16.如權(quán)利要求1所述的制劑，該制劑是無毒的并且未觀測到死亡率。
17.如權(quán)利要求1所述的制劑，該制劑提供了鎮(zhèn)痙性、祛痰性和潤喉性。
18.一種制備權(quán)利要求1所述制劑的方法，其中所述方法包括以下步驟a)獲得藥用植物的所需部位，b)在陰涼處使步驟(a)的植物原料干燥，c)將步驟(b)的經(jīng)干燥的植物原料粉末化以獲得細(xì)粉末，d)用醇水溶液在25～35℃將步驟(c)的經(jīng)粉末化的植物原料抽提4至7天，以獲得水性醇提取物，e)在減壓下在40～60℃將步驟(d)的提取物濃縮以獲得濃縮提取物，f)將步驟(e)的濃縮提取物冷凍干燥以完全除去溶劑，從而獲得所需植物提取物，和g)將步驟(f)的植物提取物與合適的藥用可接受添加劑進(jìn)行配制以獲得所需制劑。
19.如權(quán)利要求18所述的方法，其中所得到的制劑作為糖漿劑、錠劑或咀嚼片劑以口服劑型進(jìn)行給藥。
20.如權(quán)利要求19所述的方法，其中所述糖漿劑含有占全部制劑60％～80％的糖。
21.如權(quán)利要求20所述的方法，其中所述糖漿劑包含6％～8％的用于糖尿病患者的阿斯巴甜。
22.如權(quán)利要求19所述的方法，其中所使用的錠劑含有冰糖。
23.如權(quán)利要求18所述的方法，其中所使用的醇水溶液是50％的醇水溶液。
24.如權(quán)利要求23所述的方法，其中所使用的醇是乙醇。
25.如權(quán)利要求18所述的方法，其中在步驟(f)中所得到的植物提取物的總重量為全部制劑的1.03重量％～4.3重量％。
26.如權(quán)利要求18所述的方法，其中所述藥用可接受添加劑選自粘合劑、稀釋劑、潤滑劑、助流劑、崩解劑和/或它們的混合物。
27.如權(quán)利要求26所述的方法，其中所述稀釋劑是乳糖；淀粉；例如甘露醇、山梨糖醇、木糖醇、葡萄糖、蔗糖的糖；微晶纖維素；堿式磷酸鈣；硫酸鈣和/或它們的混合物。
28.如權(quán)利要求26所述的方法，其中所使用的粘合劑是淀粉糊；山梨糖醇；藻酸鹽；聚乙烯基吡咯烷酮；阿拉伯膠；纖維素衍生物，例如羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、甲基纖維素、羧甲基纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素；預(yù)膠凝淀粉或它們的混合物。
29.如權(quán)利要求26所述的方法，其中所使用的助流劑是二氧化硅衍生物、滑石、淀粉或它們的混合物。
30.如權(quán)利要求26所述的方法，其中所使用的潤滑劑是金屬硬脂酸鹽、硬脂酸、滑石、聚乙二醇、可溶鹽例如氯化鈉、苯甲酸鈉、月桂基硫酸鈉、噴霧干燥的月桂基硫酸鎂、硼酸、淀粉、乳糖或它們的混合物。
31.權(quán)利要求1所述的制劑在預(yù)防口干和嗓音嘶啞以及保養(yǎng)嗓音方面的用途。
32.權(quán)利要求1所述的制劑在調(diào)和嗓音和聲帶方面的用途。
33.權(quán)利要求1所述的制劑在治療支氣管粘膜炎和咽喉過敏性反應(yīng)中的用途。
34.權(quán)利要求1所述的制劑的用途，使用該制劑對小鼠口服給藥六天時，不影響其體重、腎、肝和脾臟。
35.權(quán)利要求1所述的制劑的用途，使用該制劑時，肥大細(xì)胞的再生率百分?jǐn)?shù)在20.2+3.1至59.3+5.2的范圍內(nèi)。
全文摘要
一種止咳、鎮(zhèn)咳和潤喉的協(xié)同草藥制劑，包括蓽澄茄、光果甘草、白菖蒲、大高良姜、干姜提取物和藥用可接受添加劑，該制劑作為糖漿劑、錠劑或咀嚼片劑用于預(yù)防嗓音嘶啞和口干以及調(diào)和嗓音和聲帶；本發(fā)明還提供了制備該制劑的方法。
文檔編號A61P11/14GK1720058SQ02830128
公開日2006年1月11日 申請日期2002年12月30日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月30日
發(fā)明者普什潘格丹·帕爾普, 戈文達(dá)拉揚(yáng)·拉加萬, 維賈雅庫馬爾·馬達(dá)范, 尚塔·梅赫羅特拉, 拉瓦特·阿賈伊·庫馬爾·辛格, 昌達(dá)納·文卡特斯瓦拉·拉奧 申請人:科學(xué)和工業(yè)研究委員會